Implementació de SAP a la indústria farmacèutica

(1)

Treball de final de grau

Implementació de SAP a la indústria farmacèutica

Marc Franquet González

Grau d’enginyeria informàtica

Alonso Pascual Pardo Ortega María Isabel Guitart Hormigo

(2)

Contingut

1. Introducció

2. Conceptes bàsics sobre els ERP

3. Mòduls de SAP utilitzats en les operacions farmacèutiques

4. Necessitats ERP dins de l'àrea d’operacions del sector farmacèutic

5. Proposta d'implementació

6. Conclusions

(3)

Introducció

(4)

Introducció

És l’era de la transformació digital.

No és una opció quedar-se enrere i

necessitem estar preparats pel futur.

Les nostres operacions requereixen d’experts

per oferir el millor rendiment i ajudar a les companyies a ser

més competitives.

L’ERP com a centre de la gestió empresarial

per automatitzar i administrar les dades

de les diverses àrees de les empreses.

Per fer-ho possible, necessitem estar ben

formats

independentment de la posició o

departament al que es pertany.

(5)

Introducció

L’objectiu d’aquest treball és formar al lector com fer una implementació d’un ERP a la indústria farmacèutica.

Concretament, es farà basat en el portafoli de productes de SAP i se centrarà a l’àrea d’operacions, tot i que es veurà de forma general la resta de mòduls per la seva estreta relació.

• Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit

(6)

Conceptes bàsics sobre els ERP

(7)

Conceptes bàsics sobre els ERP

Què és un ERP?

(Enterprise Resource Planning) És un programari que ajuda a les companyies a gestionar i automatitzar les seves

operacions.

Què és un consultor SAP?

Responsable de configurar i parametritzar el sistema SAP per la nostra empresa seguint els nostres requisits.

Principals ERP del mercat

• SAP

• Oracle

• Workday

• Microsoft Dynamics

L’ERP a la indústria farma

Aplicació central per gestionar les operacions però amb una

complexitat afegida, la normativa GxP.

(8)

Conceptes bàsics sobre els ERP – Oferiment SAP

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur

adipiscing elit

SAP SD Sales and Distribution

SAP PM Plant Maintenance

SAP HRM

Human Resource Management

SAP MM Material Management

SAP PP/DS Production Planning and

Detailed Scheduling

SAP PP Production Planning SAP FICO

Financial Accounting and Controlling SAP PS Project System

SAP QM Quality Management

(9)

Conceptes bàsics sobre els ERP – Roadmap SAP

adipiscing elit

(10)

Mòduls de SAP utilitzats en les

operacions farmacèutiques

(11)

Mòduls de SAP utilitzats en les operacions farmacèutiques

adipiscing elit

SAP PM Plant Maintenance

SAP MM Material Management

SAP PP/DS Production Planning and

Detailed Scheduling

SAP PP Production Planning SAP QM

Quality Management

SAP operacions

(12)

Necessitats ERP dins de l’àrea

d’operacions del sector farmacèutic.

(13)

Necessitats ERP a l’àrea d’operacions – Planta farmacèutica

Vista general d’una planta farmacèutica.

A continuació veurem el detall del que succeeix a cadascuna de les àrees i com el ERP dona servei a les operacions.

Àrea de recepcions

A la zona de recepcions, quan arriba una mercaderia, la persona encarregada de l’àrea, accedeix al mòdul MM a la Tx MIGO on s’indicarà la comanda i el material recepcionat.

Quan es fa aquesta entrada, el sistema accepta o no l'entrada d’estoc per quantitat o ordre de referència.

Magatzem

Aquí trobarem tot el material que s’ha rebut per l’àrea de recepcions. Segons els productes que s’han de fabricar, pot ser que aquest magatzem tingui dues peculiaritats.

La primera que estigui refrigerat o calefactat.

La segona que es tracti d’un material estupefaent.

En aquest punt, podem tenir el material en estat de lliure disposició (si no té qualitat activada) o “pendent de qualitat”

(en el cas que el material tingui la

Zona de pesades

L’ordre de producció, que es crea a partir de la proposta (COR7), conté la quantitat a fabricar, els recursos a utilitzar amb els temps estàndard i els components amb les seves quantitats.

Un cop verifiquem que les dades i les dates són correctes, si hi ha estoc dels components, calculem el cost teòric de l'ordre i l'alliberem per executar Tx COR2.

Fabricació

L’ordre de producció, que es crea a partir de la proposta (COR7), conté la quantitat a fabricar, els recursos a utilitzar amb els temps estàndard i els components amb les seves quantitats.

Un cop verifiquem que les dades i les dates són correctes, si hi ha estoc dels components, calculem el cost teòric de l'ordre i l'alliberem per executar Tx COR2.

Magatzem intermedi

Un cop fabricat el producte semielaborat, s’ubicarà al magatzem d’intermig o magatzem general segons el temps d’espera per ser condicionat.

Normalment, entrarà en situació de qualitat, on només QC (Qualitat de Control) podrà prendre una decisió de si es pot utilitzar el producte o en cas contrari s’ha d’adoptar alguna mesura de reprocessament o destrucció.

Holding time, temps màxim abans de perdre propietats.

Condicionament

Una vegada s’ha comprovat que el producte és apte per ser condicionat, també es fa el moviment de material complementari com l’entrada dels estotjos, els prospectes i les caixes d’envasat, entre d’altre petit material.

Les operacions, s’estructuren per fases:

•Fase 10: Neteja

•Fase 20: Condicionament primari

•Fase 30: Condicionament secundari

•Fase 40: Canvi de format

•Fase 50: Buidat de línia

Totes les operacions que s’executen

Tornada al magatzem

En aquest punt, tenim tot el material que ha arribat des de les línies de condicionament fins al magatzem. En aquest punt, es puja el lot fabricat i condicionat a inventari. Aquest lot genera el lot d’inspecció i aquest, torna a entrar en situació de qualitat, on només QC (Qualitat de Control) podrà prendre una decisió de si es pot distribuir el producte o en cas contrari s’ha d’adoptar alguna mesura de reprocessament o destrucció.

Expedicions

Quan ja tenim l’estoc per servir, hem de crear una entrega de la comanda i executar tots els passos fins a la seva sortida física. Això s’executa amb la Tx VL01 (Creació de l’entrega), VL02 (Modificació), VL03 (Visualització) i VL06 (Monitor d’entregues). La creació sempre està associada a una comanda.

Els passos que exigeix SAP per fer una entrega són: fer el Picking (associació de l'estoc a l’entrega), fer la verificació de càrrega i executar l’entrega. Un cop es fa l’entrega, es crea una factura logística sobre aquesta entrega

(14)

Proposta d’implementació

(15)

Proposta d’implementació

Justificació de SAP a l'entorn farmacèutic

• Compliment de la normativa: La indústria farmacèutica és una de les més regulades del mercat.

• El sistema es pot auditar i validar: El sistema és robust i fàcil d’auditar per part de les autoritats.

• Compliment GMP: Un altre dels requisits la indústria farmacèutica és la necessitat de complir les normes .

• Control de canvis (Audit Trial): Qualsevol document que es crea o es modifica a SAP queda registrat en el sistema

Per què s’ha triat SAP com a ERP?

• Gestió multinacional: SAP disposa de les solucions necessàries per a la gestió, el control i l'anàlisi d'una companyia multinacional.

• Funcionalitat diferencial: SAP disposa de mòduls i funcions diferencials respecte de la competència.

• Disponibilitat de proveïdors de consultoria: més de 10.000 companyies.

• Compliment de normatives legals internacionals: SAP disposa de

funcionalitat per a donar cobertura als requisits legals dels països on la companyia té presència.

(16)

Proposta d’implementació

Proposta de versió de SAP i mòduls aplicables

Per fer-ho possible, la versió sobre la qual treballarem serà SAP S/4HANA en la seva versió de cloud privat (l’aplicació està al cloud de SAP, però en disposem d’un espai dedicat per la nostra empresa).

L'abast funcional del projecte es basa en la implantació dels mòduls principals:

• SAP MM (Materials Management)

• SAP SD (Sales & Distribution)

(17)

Conclusions

(18)

Sobre els ERP, després d’haver escoltat aquesta presentació, voldria transmetre els següents 5 punts importants:

• Els ERP poden ajudar a millorar l'eficiència i

productivitat de l'empresa en automatitzar tasques i processos repetitius i en permetre una millor gestió de la informació.

• La implementació d'un ERP pot ser un projecte costós i complex, i és important dur a terme una adequada planificació i preparació per a garantir el seu èxit.

• Els ERP poden ser beneficiosos tant per a grans empreses com per a petites i mitjanes empreses (pimes), però és important triar una solució que s'ajusti a les necessitats i característiques de l'empresa.

• La formació i el suport adequats són essencials per a assegurar que el personal de l'empresa sàpiga com utilitzar de manera efectiva el ERP.

Implementació de SAP a la indústria farmacèutica

Treball de final de grau