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Fssc INTRODUCCION

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Academic year: 2021

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Control de Calidad Página 1

INTRODUCCION

Debido a la creciente demanda y presión de los consumidores, ahora los minoristas están solicitando a sus proveedores sean capaces de demostrar conformidad con una norma reconocida de Seguridad Alimentaria. Varias normas han surgido en años recientes, algunas propiedad de proveedores y asociaciones. Sin embargo, el resultado fue que cada productor fue auditado y certificado contra una multitud de normas de Seguridad Alimentaria, causando confusión tanto para productores como consumidores. La Fundación para la Certificación de la Seguridad Alimentaria combinó ISO 22000 y PAS 220 y emitió FSSC 22000 (Certificación de un Sistema de Seguridad Alimentaria), la cual ha sido comparada y aprobada por GFSI y está al mismo nivel que otras normas aprobadas de GFSI (BRC, IFS, SQF) y podría reemplazarlas.

La Fundación para la Certificación de Inocuidad de los Alimentos fue fundada en 2004. La Fundación desarrolló FSSC 22000. Este desarrollo es apoyado por la Confederación de la FoodDrinkEurope. El esquema es reconocido por la Global Food Safety Initiative (GFSI). La Fundación también es el propietario legal de la GFSI en GD 5 aprobado HACCP de seguridad alimentaria sistema de certificación de sistemas. Como una organización sin fines de lucro de la Fundación facilita y posee el sistema y gestiona sus derechos de autor con los acuerdos de licencia. La responsabilidad real y la autoridad para el contenido del programa y las auditorías de certificación entregada es la Junta de los interesados, representados por las partes interesadas de la cadena de suministro de alimentos. Además, la Fundación facilita la GlobalGap NTWG. Además de la gestión de derechos de autor de la Fundación:

 se centra en el cumplimiento internacional y capacidad de adaptación de normas de seguridad alimentaria

 se centra en el desarrollo y mantenimiento de sistemas de certificación e inspección para la Seguridad Alimentaria

 promueve el uso internacional de esos sistemas de inocuidad de los alimentos

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Control de Calidad Página 2  proporciona servicios de apoyo a la certificación de sistemas de inocuidad de

los alimentos

 ofrece información sobre temas de Seguridad Alimentaria

FSSC 22000 contiene un sistema de certificación completa de sistemas de seguridad alimentaria basada en los estándares existentes para la certificación (ISO 22000, ISO 22003 y las especificaciones técnicas para PRP sector). La certificación será acreditada bajo la norma ISO 17021 guía. Los fabricantes que ya están certificados según la norma ISO 22000 sólo necesitan una revisión adicional en contra de las especificaciones técnicas para PRP sector para cumplir con este esquema de certificación. Las organizaciones que desean integrar la calidad en sus sistemas de gestión de cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001. Se ha desarrollado para la certificación de los sistemas de inocuidad alimentaria de las organizaciones en la cadena alimentaria que los productos de proceso de fabricación o animal, los productos perecederos de origen vegetal, productos con una larga vida útil , (otros) los ingredientes de alimentos como aditivos, vitaminas, bio-cultivos y la fabricación de envases de alimentos materiales. FSCC 22000 está listo para los nuevos ámbitos en el momento en las especificaciones técnicas necesarias para el sector PPR se han realizado y los jugadores grandes en los sectores internacionales de los alimentos solicitud, se FSSC 22000 para cubrir estos sectores. FSSC 22000 tiene como misión ser el líder en el mundo, independiente, sin fines de lucro, ISO-bases y GFSI aceptado esquema de certificación de la seguridad alimentaria de la cadena de suministro.El esquema de certificación FSSC 22000 se ha dado completa reconocimiento por parte de la Junta de la Iniciativa Global para la Seguridad Alimentaria de la Administración. Esto sigue a un proceso de evaluación comparativa extensa con los requisitos establecidos en la versión del documento GFSI orientación 5, y un apéndice que se publicó en diciembre de 2009. FSSC será punto de referencia contra el GFSI GD 6. La Fundación para la Certificación de Inocuidad de los Alimentos se reserva la propiedad y los derechos de autor y los acuerdos de licencia para los organismos de certificación

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Control de Calidad Página 3 Certificación de Inocuidad de los Alimentos

La seguridad alimentaria es una preocupación mundial, no sólo por la importancia para la salud pública, sino también por su impacto en el comercio internacional. La globalización de la producción de alimentos y la adquisición hace que las cadenas alimentarias más largas y complejas y aumenta el riesgo de incidentes de seguridad de los alimentos. Los sistemas de alimentación eficaz y armonizada de seguridad deberá gestionar y garantizar la seguridad y aptitud de los alimentos en cada eslabón de la cadena de suministro. Por esta razón ha desarrollado el estándar ISO para los sistemas de gestión de seguridad alimentaria ISO 22000, que se aplica a todas las organizaciones en la cadena alimentaria, lo que garantiza la integridad de la cadena. Paralelo a este desarrollo hay una creciente necesidad de certificación armonizada de los sistemas de inocuidad de los alimentos a fin de crear confianza justificada de que todas las medidas necesarias para garantizar la seguridad alimentaria en los vínculos anteriores de la cadena. En este contexto, la ISO desarrolló la especificación técnica ISO / TS 22003 que contiene requisitos para los organismos de certificación de los sistemas de gestión de seguridad alimentaria.Estos hechos fueron provocados por la creciente necesidad de los fabricantes de alimentos para obtener un certificado de seguridad alimentaria generalmente aceptado que cumpla con los requisitos de los clientes posteriores de la cadena y pueden incorporar los requisitos de los sistemas de certificación diferentes de las organizaciones al por menor. Como seguimiento de la FoodDrinkEurope tomó la iniciativa para desarrollar una especificación técnica que especifica los requisitos de buenas prácticas en la fabricación de alimentos y que cumpla con los requisitos del cliente . La implementación de estas buenas prácticas es una parte esencial del sistema de la seguridad alimentaria y genera confianza en el comercio. El British Standard Institution (BSI) publicó estos requisitos como la especificación disponible al público BSI PAS 220. Como FoodDrinkEurope siguiente paso inició el desarrollo de un sistema de certificación de sistemas de inocuidad alimentaria de los fabricantes de alimentos que incorpora las normas ISO 22000, ISO / TS 22002 - 1 / PAS 220 y la orientación sobre la aplicación de la norma ISO 22000, ISO / TS 22004. El objetivo de este plan consiste en armonizar los requisitos de certificación y los métodos de los sistemas de seguridad de los alimentos en la cadena alimentaria

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y para garantizar la emisión de certificados de confianza de seguridad alimentaria que son comparables en cuanto al contenido y alcance. La Fundación fue encargada por FoodDrinkEurope para desarrollar este plan y mantiene la propiedad legal y los acuerdos de licencia para los organismos de certificación. Desde 2011 la Fundación ha ampliar el alcance de la certificación de FSSC 22000 con la fabricación de envases de materiales de acuerdo con la reciente publicación de la PAS 223 - Los programas previos y los requisitos de diseño para la seguridad alimentaria en la fabricación y la provisión de envases de alimentos. FSCC 22000 está listo para los nuevos ámbitos en el momento en las especificaciones técnicas necesarias para el sector PPR se han realizado y los jugadores grandes en el sector alimentario internacional pediría FSSC 22000 para cubrir estos sectores.

CARACTERÍSTICAS DEL SISTEMA Objetivo

Este esquema de certificación establece los requisitos para los organismos de certificación (OC) para desarrollar, implementar y operar un sistema de evaluación y certificación de sistemas de seguridad alimentaria de las organizaciones en la cadena alimentaria y garantizar su imparcialidad y competencia. El certificado indica que las organizaciones de los alimentos sistema de seguridad están en conformidad con los requisitos que se dan en este esquema y que la organización es capaz de mantener la conformidad con estos requisitos. Sin embargo, no una garantía de la organización de desempeño continuo de seguridad alimentaria. El valor añadido de una organización con un sistema de certificación de seguridad alimentaria se encuentra en los esfuerzos realizados por la organización para mantener ese sistema y su compromiso con mejorar continuamente su desempeño.

Alcance

Este régimen está destinado a la auditoría y la certificación del sistema de inocuidad de los alimentos, que garanticen la seguridad de los productos durante la fabricación de:

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• productos animales perecederos (por ejemplo, carnes, aves, huevos, lácteos y pescado)

• Los productos perecederos de origen vegetal (es decir envasados frutas frescas y jugos frescos, en conserva frutas, vegetales frescos envasados,

conservas de hortalizas)

• Los productos de larga conservación a temperatura ambiente (es decir, productos enlatados, galletas, aperitivos, aceite, agua potable, bebidas, pasta,

harina, azúcar, sal)

• (bio) químicos de fabricación (ingredientes alimentarios es decir, vitaminas, aditivos y biocultures) pero con exclusión de ayudas técnicas y tecnológicas • Fabricación de productos alimenticios de embalaje (es decir, contacto directo, indirecto con los alimentos) Nota: el transporte y almacenamiento en el sitio y en el marco de la operación se incluyen (por ejemplo, maduración de los quesos). Es aplicable a todas las organizaciones en la cadena alimentaria en estos categorías, independientemente de su tamaño y complejidad, ya sea con fines de lucro o no, y sean públicos o privados.

Contenido y el plan del esquema

El esquema consta de una parte introductoria y cuatro partes en que los requisitos y / o reglamentos de los actores en el proceso de certificación se han establecido. Estos actores son: la organización en la cadena alimentaria, el organismo de certificación (CB), el organismo de acreditación (AB) y el Consejo de las partes interesadas (la Junta). En la parte introductoria contiene una descripción del sistema y la información sobre la antecedentes, definiciones y documentos de referencia.

Las tres secciones principales siguientes contienen los documentos normativos para:

- La organización en la cadena alimentaria (Parte I), - El CB (Parte II) y

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Estos documentos normativos se indican en el esquema como "Requisitos". Orientación sobre la aplicación de estos requisitos se incluye si se considera necesario. Aparte de esto las secciones principales contienen:

- Una guía para la organización en la cadena alimentaria para conseguir y mantener un certificado de FSSC 22000 (Parte I),

- Los reglamentos de la Fundación sobre las condiciones para el uso del sistema y para proporcionar la certificación y la acreditación de la CB y AB (Partes II y III)

Finalmente, la Parte IV contiene las normas para la Junta que se refiere a los requisitos y reglamentos de este esquema. En la figura 1 un esbozo de plan se presenta

Desarrollo

Este esquema de certificación ha sido desarrollado por los equipos de proyecto y dirección de comités integrados por expertos en seguridad alimentaria de representante internacional organizaciones en la cadena alimentaria, los expertos de una serie de certificación internacional cuerpos, un representante de la confederación de la industria de alimentos y bebidas de la UE y expertos del sector. El plan está aprobado y será mantenido por la Junta de las partes interesadas. Dentro de la cuenta los intereses de todas las partes involucradas están representados.

En febrero de 2010, es una Iniciativa de Seguridad Alimentaria Mundial aprobó esquema.

Consejo de las partes interesadas

La Fundación tiene como objetivo preparar un plan de certificación, con una amplia aceptación agregar valor especial a la relación entre la organización certificada en el la cadena alimentaria y los que lo rodean (el gobierno, los clientes). Con el fin de lograr este objetivo, el Patronato de la Fundación está integrado por representantes del comercio y la industria, autoridades y otras partes interesadas.

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Control de Calidad Página 7 Mantenimiento y revisión

La Junta tiene al menos tres reuniones al año para mantener el esquema de certificación.

Durante todas las reuniones importantes cambios y / o de menor importancia se deciden. Estas decisiones serán directamente publicadas en una lista actualizada en la página web de la Fundación. Las revisiones de todas las documentos pertinentes del programa se publican anualmente en la web de la Fundación

y se comunicó con la licencia CB y AB. Si la Junta considera que es necesario que los requisitos o normas deben ser modificados o añadidos en un plazo más corto que un año, el Consejo puede emitir una directiva que entrará en vigencia a partir de una fecha determinada. Estas directivas se comunicarán con la licencia CB y AB y será publicado en el sitio web de la Fundación. La Junta tendrá un examen general del esquema de certificación a intervalos que no excedan de tres años y las modificaciones derivadas de la revisión serán publicada por la Fundación y al alcance de todos las partes interesadas.

Operación

Al entrar en un convenio con la Fundación CB acreditados están autorizados a proporcionar la certificación de acuerdo con este esquema. Acreditación se

obtuvo en

conformidad con este esquema por un AB asociada que cumpla con el reglamento

para bolsas de aire (Parte III). CB licencia están obligados a adherirse estrictamente a este esquema.

REQUISITOS Y NORMAS

Los requisitos y los reglamentos se incluyen en las siguientes partes y se adjunta al presente documento:

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Parte II - Requisitos y regulaciones para los organismos de certificación Parte III - Requisitos y regulaciones para proporcionar acreditación Parte IV - Reglamento del Consejo de los Actores

Parte I REQUISITOS PARA LAS ORGANIZACIONES QUE REQUIEREN DE CERTIFICACIÓN

Propósito

Esta parte del plan contiene los requisitos para las organizaciones en los alimentos

cadena para obtener la certificación. Que serán utilizados por la organización para evaluar, desarrollar, implementar y mejorar su sistema de seguridad alimentaria y para solicitar certificación. Los requisitos del sistema de seguridad de los alimentos también sirven como la normativa requisitos para la certificación de la organización. Que como tal deberá ser utilizado por el organismo de certificación para evaluar el cumplimiento continuo del sistema de seguridad de los alimentos que se ha desarrollado e implementado por la organización. Hay que remitirse también a la Bancos centrales ya las organizaciones en el proceso de solicitud para la certificación.

Gestión de seguridad alimentaria y HACCP

Durante la mayor parte de los requisitos se basan en el estándar ISO 22000. ISO 22000 fue desarrollado por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y satisface la necesidad de:

• un alimento estándar mundial de seguridad que se ha desarrollado y es propiedad de un organización internacional independiente;

• La armonización internacional de los requisitos de los sistemas de seguridad

de los alimentos;

• La integración de la tecnología (es decir, buenas prácticas, HACCP,

trazabilidad) y

los requisitos legales de seguridad alimentaria en los requisitos del sistema de gestión de calidad de la norma ISO 9001;

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Control de Calidad Página 9

• un alimento estándar de seguridad que se aplica a la cadena de suministro y que

requiere que cualquier organización en la cadena que tener en cuenta los peligros del producto final de la cadena.

Con base en esta norma ISO 22000 se considera el estándar más adecuado para los alimentos sistema de gestión de la seguridad que se incluirán en este régimen.

Buenas prácticas de manufactura

Un requisito previo importante para garantizar la seguridad alimentaria es que las organizaciones de los alimentos la cadena de mantener las condiciones higiénicas para el medio ambiente y la producción. ISO 22000 requiere en la cláusula 7.2 que las organizaciones deben seleccionar e implementar específicas "programas de requisitos previos" (PRP) de estas condiciones básicas de higiene y tendrá en cuenta y utilizar la información adecuada para seleccionar el programa (por ejemplo, los requisitos previstos en los Principios Generales de Higiene de los Alimentos de la Codex Alimentarius, los códigos específicos de prácticas del Codex Alimentarius, la comida legislación de seguridad y los posibles requisitos de los clientes). No específica los requisitos que la norma es aplicable a toda la cadena alimentaria y de los requisitos básicos de higiene pueden variar considerablemente entre sectores. Con el fin de crear claridad sobre los requisitos para PPR y para permitir un punto de referencia de la norma ISO 22000 esquemas de certificación por los clientes (es decir, la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria de la Consumer Goods Forum (GFSI)). Las organizaciones interesadas han desarrollado detalladas especificaciones técnicas relativas a los PPR sector. Estas especificaciones técnicas se pueden utilizar además de la norma ISO 22000 para proporcionar más detalles del capítulo 7.2 de la norma ISO 22000. FSSC 22000 proporciona un esquema de certificación para los sectores en que dicha técnica especificación de los PPR sector se ha realizado como se describe en el ámbito de aplicación (véase también capítulo "Ámbito de aplicación del sistema").

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Control de Calidad Página 10 Requisitos adicionales

Para satisfacer las necesidades de los actores clave y para asegurar un adecuado control de seguridad de los alimentos, los requisitos específicos para el sistema de seguridad de los alimentos se incluyen en este esquema. Estos pueden ser elaboraciones de las cláusulas de la norma ISO 22000 y técnicos especificaciones para el sector PPR o requisitos adicionales y están incluidos en el sección "Requisitos adicionales" (Parte I, Apéndice IA). En lo que se desprende de la revisión de tres años del plan por el Consejo o cuando el Consejo decida en uno de sus tres reuniones anuales que los requisitos establecidos en las normas deben ser modificado o añadido, estos cambios también se incluyen en esta sección.

ÁMBITO DE APLICACIÓN

Los requisitos de este documento se establecen para la evaluación de la inocuidad de los alimentos sistemas (véase también el capítulo "Características del sistema"):

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Control de Calidad Página 11 categoría códigos ISO / TS 2200 Categoría Ejemplos de sectores aplicable PRP técnica especificación Requerimientos adicionales C Productos animales perecederos es decir, carne, aves de corral, huevos, productos lácteos y el pescado productos ISO/TS 22002-1 / PAS 220 Appendix IA D Productos vegetales perecederos es decir, lleno de frescos frutas frescas y jugos, conservas frutas, envasados verduras frescas, conserva verduras ISO/TS 22002-1 / PAS 220 Appendix IA E productos con una larga la vida útil a temperatura ambiente es decir, en lata productos, las galletas, aperitivos, aceite, agua potable, bebidas, pasta, ISO/TS 22002-1 / PAS 220 Appendix IA

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Control de Calidad Página 12 harina, el azúcar, la sal L Fabricacion (bio) quimica ingredientes alimentarios, es decir vitaminas, aditivos, y biocultures pero excluyendo técnicas y ayudas tecnológicas ISO/TS 22002-1 / PAS 220 Appendix IA M material de fabricación para el envasado de alimentos Es decir, contacto directo o indirecto con lso alimentos PAS 223

Los requisitos son aplicables a las organizaciones en la cadena alimentaria, independientemente de su tamaño y complejidad, ya sea con fines de lucro o no, ya sea pública o privada.

3. REQUISITOS PARA EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA 3.1 Sistema de gestión

Los requisitos para el desarrollo, implementación y mantenimiento de la la seguridad alimentaria del sistema de gestión se establecen en la norma ISO 22000: 2005 "La comida sistemas de gestión de la seguridad - Requisitos para cualquier organización en la comida de la cadena”.

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Al establecer, implantar y mantener los programas de requisitos previos (PRP), de conformidad con la cláusula 7.2 de la norma ISO 22000, la organización, además de de los requisitos de ISO 22000 en cuenta y utilizar los requisitos de la técnica especificación de los PPR sector. Aparte de estos requisitos, otra apropiada información deberá ser considerada y utilizada sobre todo:

· Los requisitos reglamentarios,

· Reconoce los códigos de sector o grupo de productos de las prácticas y directrices,

· Los requisitos de los clientes.

Las condiciones de la PRP se especifica y documentada, en pleno funcionamiento y verifica con el fin de facilitar la aplicación e implementación de un eficaz de la seguridad alimentaria del sistema de gestión. Excepciones en las que los requisitos son no aplicable será motivada por escrito.

3.3 Los requisitos adicionales

Requisitos adicionales para el sistema de seguridad de los alimentos se establecen en la Parte 1, Apéndice IA.

3.4 Orientación 1. ISO / TS 22004

Orientación sobre la aplicación de los requisitos del sistema de gestión de seguridad alimentaria está previsto en la Especificación Técnica ISO / TS 22004. Referencia: ISO 22000, diversas cláusulas

2. Definición de seguridad alimentaria

En los requisitos, la seguridad alimentaria se define como el concepto de que la comida no se daño al consumidor cuando se preparen y / o consuman de acuerdo con su uso previsto. Organizaciones en la cadena, por lo tanto es necesario tener en cuenta los alimentos riesgos para la seguridad de sus operaciones para el producto final de la cadena de la hora de establecer requisito previo y los programas HACCP. Referencia: ISO 22000, las cláusulas 3.1 y 3.3, nota 4

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Como se indica en el capítulo 2 de la norma ISO / TS 22004, ISO 22000 promueve la adopción de un enfoque de cadena alimentaria en el desarrollo, implementación y mejora de la eficacia y eficiencia de un sistema de gestión de seguridad alimentaria. En este sentido, la organización debe considerar los efectos de la cadena alimentaria antes y después de sus operaciones en el desarrollo y la aplicación de su sistema de gestión de la seguridad alimentaria. Sin embargo, algunos riesgos de seguridad de los alimentos que se originan en la cadena alimentaria no puede o no puede ser controlada por la propia organización. A fin de asegurar que estos riesgos son también controlados, la organización debe identificar las organizaciones de la cadena que puede tener un impacto en la seguridad alimentaria de los productos de la organización (aguas arriba), de los cuales puede ser la seguridad alimentaria de las operaciones afectadas por la características de los productos de la organización (aguas abajo). La organización que debe establecer, implementar y mantener mecanismos eficaces para la comunicación con estas organizaciones, de modo que la correspondiente los riesgos son conocidos y pueden ser controladas. En la sección 5.6 de la norma ISO / TS 22004, los requisitos para la comunicación externa y los acuerdos con las organizaciones de la cadena se elaboran. El requisito de comunicación sobre los aspectos de seguridad alimentaria y los peligros en la cadena es un criterio esencial en la evaluación y selección de proveedores y los asociados pertinentes. Referencia: ISO 22000, las cláusulas 1.d y 4.1.a y b

4. Inventario de la normativa aplicable

Se señala que la organización en la cadena alimentaria deberán hacer un inventario de:

· El nacional, y en su caso los requisitos de extranjeros, legales y reglamentarios sobre la seguridad alimentaria que se aplican a la organización y que debe ser implementado, incluyendo las materias primas y servicios que se prestan y los productos que son fabricados y entregados,

· Aplicable códigos de prácticas relacionados con la seguridad alimentaria, las necesidades del cliente relacionadas con la seguridad de los alimentos, cualquier otro requisito adicional sobre la seguridad de los alimentos determinados por la organización.

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El sistema de seguridad alimentaria de la organización deberá garantizar y demostrar la conformidad con estos requisitos Referencia: ISO 22000, cláusula 4.2.1, 5.6.1, 7.3.1 y 8.4.2

5. Solicitud de certificación

Orientación sobre el proceso de la solicitud de certificación figura en el Apéndice I, B. Referencia: ISO / TS 22003, cláusula 9.2.1 (información a ser proporcionada por la organización solicitante). ISO / IEC 17021, cláusula 5.1.2 (acuerdo de certificación), la cláusula 8.6.1 (información proporcionada por el OC), la cláusula 8.6.1.d. (Condiciones que se incluyan en el acuerdo), la cláusula 9.2.1 (información proporcionada por la organización solicitante), la cláusula 9.2.2.1 (revisión de la solicitud) y la cláusula 9.5.1

Apéndice I A REQUISITOS ADICIONALES

1. Especificaciones de los servicios

La organización en la cadena alimentaria deberán garantizar que todos los servicios (incluyendo servicios públicos, transporte y mantenimiento) que se proporcionan y puede tener un impacto en la seguridad alimentaria: °, deberán tener los requisitos especificados,

° se describe en los documentos en la medida necesaria para llevar a cabo análisis de riesgos,

°, deberán ser gestionados de conformidad con los requisitos de las especificaciones técnicas para PRP sector.

Referencia: ISO 22000, las cláusulas 7.3.3 y 7.2.3.f

2. Supervisión del personal en aplicación de los principios de seguridad alimentaria

La organización en la cadena alimentaria deberán garantizar la supervisión eficaz del personal en la correcta aplicación de los principios de seguridad alimentaria y las prácticas de acuerdo con su actividad.

Referencia: ISO 22000, cláusula 6.2.2

Nota: Si un requisito adicional se refiere a un tema que también se aborda en uno o más de las normas mencionadas en los apartados 3.1 y 3.2 de la Parte I,

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la cláusula aplicable (s) de estos estándares (s) es / son indicados en la referencia al final de la sección con el requisito adicional.

Apéndice I B

CÓMO PRESENTAR LA SOLICITUD PARA LA CERTIFICACIÓN Introducción

Según este esquema, las organizaciones están certificados al término de una auditoría satisfactoria y una decisión de la certificación positiva de un CB. El CB a su vez se han evaluado y juzgado como competente por un organismo de acreditación. El proceso de acreditación de las obligaciones convertibles y certificación de las organizaciones se resume en la figura 1. Para recibir un certificado válido, la organización debe seleccionar un CB que es aprobado y autorizado por la Fundación. La Fundación establece los requisitos detallados que el CB se reunirá con el fin de obtener la aprobación. Como mínimo, el CB se acreditará de acuerdo con los requisitos y reglamentos de la Parte II de este esquema.

El proceso de certificación

Selección de los organismos de certificación

Es esencial que la organización se evalúa en la edición actual del sistema y que el plan está disponible en todo el proceso de certificación. La actual edición del plan está disponible en www.fssc22000.com. El sistema debe ser leído y entendido y una auto-evaluación preliminar se llevará a cabo por la organización en contra de los requerimientos y guías en la sección 3 de la Parte I de este esquema. Todas las áreas de las no conformidades se dirigirá por la organización. Una vez que la auto-evaluación ha sido completada y se dirigió a las no conformidades, la organización debe seleccionar un CB. La Fundación no puede asesorar en la selección de un determinado banco central, pero la Fundación listas FSSC22000 organismos de certificación aprobados en http://www.fssc22000.com.

Certificación de acuerdo

En el contrato existe entre la organización y el OC, que detalla el amplio consenso sobre la auditoría, incluyendo referencia a los requisitos esquema

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FSSC 22000. Este contrato será formulado por el CB. Es responsabilidad de la organización para asegurar que la información adecuada y precisa se le da al CB para que el CB para seleccionar (a) auditor (s) con las habilidades necesarias para realizar la auditoría (ver Parte II). El CB se requiere completar un formulario oficial de solicitud, firmada por un representante debidamente autorizado del solicitante.

Programa de auditoría, la duración y los costos

Para la auditoría inicial, la organización debe acordar una fecha conveniente para ambas partes o las fechas, con la debida consideración a la cantidad de trabajo necesario para cumplir con los requisitos del sistema. La organización facilitará a la CB con la información adecuada que les permita revisar la aplicación y evaluar la duración y los costos de la auditoría. No es un requisito relativo a la organización a planificar cuidadosamente la auditoría, la documentación apropiada para que el auditor para evaluar y disponer del personal adecuado en todo momento durante la auditoría en el sitio. La certificación inicial se lleva a cabo en las instalaciones de la organización y se lleva a cabo en dos etapas. En la primera etapa de la documentación del sistema de seguridad alimentaria se evalúa que incluye entre otros el alcance del sistema de seguridad alimentaria, el análisis de riesgos de seguridad alimentaria, el programa de PRP, la estructura de gerencias, la política de la organización, etc Un objetivo importante de esta auditoría es evaluar la preparación de la organización de la auditoría. Las áreas de preocupación que podrían ser clasificados como no conformidad deberá ser resuelta antes de la etapa 2 de la auditoría. En la etapa 2 de la auditoría de la aplicación y eficacia del sistema de seguridad de los alimentos se evalúa.

Certificación otorgada

El equipo de auditoría de la OC analizar y revisar los resultados de la fase 1 y fase 2 de la auditoría y el informe sobre la evaluación. Las no conformidades son señaladas y, en su caso, la eficacia de las correcciones y acciones correctivas adoptadas o previstas por la organización. Sobre la base de este informe de auditoría y cualquier otra información relevante (por ejemplo, comentarios de la organización en el informe de auditoría) del CB tomará una decisión sobre la certificación (ver el diagrama de flujo).

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Un certificado sólo se expedirá si todas las no conformidades que se resuelvan. En el caso de las no conformidades menores del CB puede conceder la certificación si la organización tiene un plan para correcciones y acciones correctivas. El certificado será expedido por el banco central normalmente dentro de 30 días después de que el banco central ha revisado, aceptado y verificado la eficacia de las correcciones y acciones correctivas y los planes de las correcciones y acciones correctivas para las no conformidades revelado. Los usuarios de los certificados se aconsejan verificar que el alcance del certificado se indica claramente y esta información es consistente con sus propias necesidades. Mientras que el certificado se emite para la organización, se mantiene la propiedad de la CB, que controla la propiedad, uso y visualización. La organización se reserva el derecho de apelar la decisión de la certificación realizada por el CB, de acuerdo con el proceso de apelación el manejo documentado de la CB.

Cambios, extensión alcance

Una vez que la certificación ha sido concedida, cualquier cambio que pueda afectar al cumplimiento de los requisitos para la certificación deberá ser inmediatamente comunicado al OC. Esto puede haber cambios en los productos o procesos de fabricación que pueden requerir la ampliación del alcance de la certificación, en la gestión y propiedad de la organización, la ubicación, etc El CB se llevará a cabo una visita al lugar para examinar las consecuencias y determinar cualquier auditoría las actividades necesarias. El CB decide si la extensión puede ser otorgada. Si la extensión se otorga el certificado actual será reemplazado por un nuevo certificado con la expiración mismas fechas que se detallan en el certificado original.

Vigilancia

El certificado expira tres años después de la fecha de emisión. En las auditorías de vigilancia periodo intermedio se llevará a cabo al menos una vez al año. Estas auditorías deberán abordar todos los requisitos de régimen, incluida la evaluación de las auditorías internas y revisión de la gestión, la revisión de las medidas adoptadas en las no conformidades identificadas en la auditoría anterior, el tratamiento de las quejas, la eficacia del sistema de

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gestión, los avances en la mejora continua, el control operacional, la revisión de los cambios y uso de marcas y referencias a la certificación.

En el caso de una no conformidad es identificada por el equipo de auditoría, el OC deberá tomar una decisión de continuidad, suspensión o revocación del certificado en función de las correcciones y acciones correctivas de la organización (ver diagrama de flujo).

Recertificación

Antes de la fecha de vencimiento del certificado de auditoría de recertificación se llevará a cabo. El propósito de esta auditoría es la confirmación de la conformidad y efectividad del sistema de seguridad alimentaria en su conjunto. El cumplimiento de todos los requisitos se evalúa. La auditoría también incluye una revisión del sistema durante todo el período de certificación, incluidos los anteriores informes de auditoría de vigilancia. Las no conformidades identificadas son tratadas como se describe en las auditorías de vigilancia. El CB toma una decisión sobre la renovación de la certificación sobre la base de la auditoría de recertificación, la revisión del sistema durante todo el período y las quejas recibidas de los usuarios de la certificación.

La comunicación con los organismos de certificación

En el caso de que la organización se da cuenta de los procedimientos legales con respecto a la seguridad o la legalidad, o en caso de retirada de productos, la organización procederá inmediatamente a la cuenta CB de la situación. El CB a su vez tomará las medidas adecuadas para evaluar la situación y las consecuencias para la certificación, y adoptar todas las medidas apropiadas.

Parte 2 REQUISITOS Y NORMAS DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN

1. INTRODUCCIÓN Propósito

Esta parte del plan establece los requisitos para los organismos de certificación (OC) y de su personal y la forma en que se realizan las evaluaciones y la certificación. Debe ser utilizado por el BC que desea conceder los certificados de conformidad con este esquema. Se compone de:

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· Los requisitos para el CB y el proceso de certificación y

· Los reglamentos y normas para la asignación y autorización de la CB para ofrecer la certificación de los criterios de este plan.

Normas y especificaciones técnicas

Los requisitos normativos para la organización para obtener la certificación de seguridad alimentaria son los requisitos del sistema de gestión de la ISO 22000, los requisitos detallados en las especificaciones técnicas para PRP sector y una serie de requisitos adicionales establecidos en la sección 3 de la

Parte I.

Alimentos sistemas de gestión de la seguridad, al igual que otros sistemas de gestión de calidad, certificada por los organismos de certificación que operan la certificación del sistema de gestión de una manera competente, coherente e imparcial de acuerdo con ISO / IEC 17021 Requisitos para los organismos de auditoría y certificación de sistemas de gestión. Para promover la certificación armonizada de la seguridad alimentaria los sistemas de gestión, ISO desarrolló la Especificación Técnica ISO / TS 22003. Este TS elabora en la norma ISO / IEC 17021 y contiene requisitos adicionales para ser aplicados por los organismos de certificación hacer que la gestión de seguridad alimentaria del sistema de certificación creíble. Por lo tanto, la norma ISO / TS 22003 y 17021 ISO / IEC se considera que las normas pertinentes para solicitar la certificación de acuerdo con este esquema. Los requisitos para la evaluación y la certificación según la norma ISO / TS 22003 incluye también la evaluación de los PRP.

Requisitos adicionales

Para satisfacer las necesidades de los actores clave y / o para garantizar una evaluación adecuada y uniforme y la certificación de los sistemas de inocuidad de los alimentos, los requisitos específicos para la certificación se incluyen en este plan. Estos pueden ser elaboraciones de las cláusulas de la norma ISO / TS 22003 e ISO / IEC 17021 o adicionales requisitos y se incluyen en la sección "Requisitos adicionales" (Parte I, Apéndice IA). En lo que se desprende de la revisión del régimen de la Junta o cuando el Consejo decide que los

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requisitos deben modificarse o añadirse, estos cambios también se incluyen en esta sección.

2. REQUISITOS PARA LA CERTIFICACIÓN 2.1 Requerimientos

Evaluación de la conformidad

El organismo de certificación deberá tomar todas las medidas necesarias para evaluar la conformidad con la norma y cumplir plenamente con otros requisitos asociados del sistema de certificación.

Criterios para la certificación de prestación

Los requisitos normativos para proporcionar la certificación se especifican en la Parte I, Sección 3.

2.2 Los requisitos adicionales

Requisitos adicionales para el desarrollo e implementación del sistema de certificación se especifican en el Apéndice II. Los requisitos GFSI como se indica en el Apéndice IIC son explícitamente que deben cumplir. Los cambios futuros de la presente adición será válida. La mayoría de los requisitos de este anexo están de acuerdo con ISO / IEC 17021 requisitos, otros están explícitamente incluidas en este plan. Requisitos GFSI que implícitamente se reunió por el régimen y 17.021 ISO / IEC, sin embargo, pueden requerir atención para garantizar la plena conformidad, se especifican en el apéndice.

2.3 Acreditación

El banco central tendrá una acreditación en la categoría de la cadena alimentaria aplicables (ref. Parte I, capítulo 2: ámbito de aplicación), de acuerdo toISO / IEC 17021 y los requisitos adicionales establecidos en los apartados 2.1 y 2.2 y 22003 ISO / TS.

El organismo de certificación debe asegurarse de que la acreditación es proporcionado por un organismo de acreditación que cumplan los requisitos especificados en la Parte III. El CB comunicarán a la Fundación sobre el estado de acreditación y de comunicarse directamente suspensiones o retiradas de las acreditaciones correspondientes.

(22)

Control de Calidad Página 22 3. REGLAMENTO DE LOS INSTITUTOS DE CONTROL

Aplicación

Al solicitar la asociación con la Fundación, el organismo de certificación (CB) debe especificar la categoría deseada o de las categorías y el sector (s), en relación con su competencia y experiencia. El solicitante CB estará de acuerdo en cumplir con todos los requisitos aplicables de este esquema. El CB se le dará la autorización por escrito lo que le permite utilizar el esquema para la certificación.

Acreditación

Un contrato con el CB sólo se firmará hasta después de que haya sido acreditado. El CB se acreditará de acuerdo con los requisitos del esquema FSSC 22000. CB que han solicitado su acreditación o la extensión de su alcance de acreditación para este sistema, pueden certificar en el ámbito aplicarse durante un máximo de un año sin ser acreditados, con sujeción a un contrato provisional con la Fundación. La solicitud de acreditación o de ampliación de su ámbito de acreditación se demostrará con una confirmación por escrito del organismo de acreditación (AB).

Tasa de solicitud

Una tasa de solicitud tiene que ser pagado a la Fundación antes de esta autorización se dará.

Diseño del certificado

El diseño del certificado será similar al de los certificados que son emitidos por el órgano de CB. A pesar de ello, los certificados deberán incluir la siguiente información:

 nombre y la dirección de la organización (el sitio), que está certificado el sistema de seguridad alimentaria;

 Período de validez inicial, vuelva a emitir, con vigencia hasta

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Control de Calidad Página 23  Alcance, expresado en términos de categorías, sectores, procesos de producción, productos y lugares;

 Logotipo del organismo de acreditación;

 Fecha de la decisión de la certificación

Además, el certificado deberá contener el texto siguiente norma: La seguridad alimentaria del sistema de gestión de (nombre y lugar) ha sido evaluado y cumple con los requisitos de:

SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS CERTIFICACIÓN DEL SISTEMA DE 22000: 2010

Esquema de certificación de sistemas de seguridad de los alimentos incluso

ISO 22000:2005, "el nombre de las especificaciones técnicas aplicables para el sector PPR" y otros requisitos FSSC 22000

Este certificado es aplicable a (alcance).

Este certificado se proporciona en la base del esquema de certificación FSSC 22000. El sistema de certificación consiste en una auditoría anual de los sistemas de gestión de seguridad alimentaria y una verificación anual de los elementos de PRP y requisitos adicionales incluidos en el régimen y "el nombre de las especificaciones técnicas aplicables para el sector PPR".

Certificación del logotipo

Las organizaciones no pueden mostrar el logotipo de certificación FSSC 22000 o mencionar la posesión de un certificado de FSSC 22000 en sus productos. El logotipo (copyright) se le permite ser utilizado en los certificados emitidos, si la certificación se lleva a cabo de acuerdo con todos los requisitos de este plan. Referencia: Condiciones para el uso del logotipo

Implementación de nuevos requisitos

En el caso de los documentos pertinentes en el FSSC 22000 esquema va a cambiar, la Junta dará un plazo razonable de gracia para las organizaciones

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Control de Calidad Página 24

para adaptarse a la aplicación de los nuevos requisitos, a menos que las normas legales establecen un período de transición diferentes.

Los cambios en el esquema de certificación

Nueva información o cambios en lo que respecta a los requisitos establecidos en el esquema FSSC 22000 será comunicada por los bancos centrales a las partes involucradas, tales como los títulos y de los auditores (auditores y expertos), en un plazo de 2 meses.

Apelaciones y quejas

El CB debe tener disposiciones para apelaciones y quejas. Cláusulas 9.7 y 9.8 de la Norma ISO / IEC 17021 se aplican.

Los conflictos de interés

El organismo de certificación deberá exigir a todo el personal involucrado en el proceso de certificación para firmar un contrato o acuerdo que claramente les compromete a:

I. Cumplir con las normas de la organización, con especial referencia a la confidencialidad y la independencia de intereses comerciales o personales. II. Declarar cualquier problema en relación con los conflictos de intereses. ISO / IEC 17021

El organismo de certificación deberá documentar con claridad y dar a conocer a sus empleados todos los requisitos de la norma ISO / IEC 17021 en relación con el personal.

La plena aplicación del plan de certificación FSSC 22000 Los organismos de certificación son responsables de la plena aplicación del sistema de certificación y tienen que cumplir los reglamentos y directivas emitidas por la Junta.

Cuota anual para las organizaciones certificadas

Las organizaciones certificadas en contra de este plan serán cobrados por el banco central por una cuota anual a la Fundación. El CB se ocupará de esta

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Control de Calidad Página 25

obligación en el acuerdo de certificación con la organización. La Fundación decidirá anualmente sobre el importe de dicha tasa. Los bancos centrales se cobrarán como mínimo una vez al año por la Fundación para el total de los honorarios de todos los certificados que tienen bajo contrato al 31 de diciembre de cada año.

Duración de la certificación

La validez máxima del certificado es de tres años. La reevaluación debe llevarse a cabo en el tiempo para asegurarse de que re-certificación se concede antes de la fecha de expiración del certificado (la cláusula 9.4 de la Norma ISO / IEC 17021).

Registro de las organizaciones certificadas

La Fundación llevará un registro con los nombres y la información de certificación de las organizaciones certificadas. Este registro estará a disposición del público en la página web de la Fundación. Los bancos centrales presentará la siguiente información a la Fundación en un formato tal como se acordó en el contrato entre la Fundación y el CB:

 Nombre y la ubicación de la organización certificada

 Alcance de la certificación

 Fecha de la certificación inicial

 Fecha de vencimiento del certificado

 En caso de suspensión o revocación, la fecha de suspensión o retirada

Esta información deberá ser presentada por el CB a la Fundación dentro de las 2 semanas después de la entrega del certificado. El CB se pondrá de acuerdo en el contrato de certificación con la organización de que esta información se presentará por el CB a la Fundación y esta información se hará pública.

Distribución de los informes de auditoría

El contenido de los informes de auditoría debe ser tratada de manera confidencial por el CB. A discreción de los informes de auditoría contratada cliente puede ponerse a disposición de las partes autorizadas, sin embargo la propiedad de los informes de auditoría y la determinación de los detalles de

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Control de Calidad Página 26

puesta a disposición y autorización de acceso permanecen con el cliente contratado.

Intercambio de información

Por lo menos una vez al año, los bancos centrales están obligados a proporcionar a la Junta toda la información relativa a la aplicación y el funcionamiento del esquema FSSC 22000. Esta información deberá ser anónima, para que la confidencialidad con respecto a las organizaciones esté asegurada.

Proceso de armonización

El CB está obligado a participar en las consultas sobre la interpretación del esquema. Una vez que todos los años habrá una reunión de armonización. En principio, el coordinador representa el CB durante esta reunión. Casos serán llevados en la discusión. Cada banco central deberá analizar los casos y los resultados en su propio CB con sus auditores. Un reglamento puede ser configurado para el proceso de armonización.

Aplicación de los reglamentos

Los bancos centrales están obligados a garantizar que los reglamentos que se deciden por la Junta se incluyen en la documentación del sistema existente dentro de un plazo de dos meses. Los organismos de certificación tienen la obligación de controlar estos documentos de acuerdo con sus propios procedimientos de control de documentos.

Incumplimiento de los requisitos esquema FSSC

En los casos en que un banco central no cumple con los requisitos establecidos en los documentos del régimen, la información detallada se reunieron para su revisión por el Consejo de las partes interesadas. La revisión tendrá lugar normalmente en la próxima reunión programada JS. Si la inconformidad es de carácter grave, el secretario podrá solicitar una reunión especial para tratar con la materia. La JS será determinar las medidas apropiadas que deben adoptarse para hacer frente a la no conformidad.

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El Consejo de las partes interesadas aprobado este reglamento en octubre de 2011.

Apéndice II A1 Requisitos adicionales

Nota: si un requisito adicional se refiere a un tema que también se trata en uno o más de las normas mencionadas en el apartado 2.1 de la Parte II, la cláusula aplicable (s) de estos estándares (s) es / son indicados en la referencia en el final de la sección con el requisito adicional.

1. Experiencia de trabajo de los auditores

En cuanto a los requisitos de experiencia de trabajo de los auditores en ISO / TS 22003, cláusula 7.2.2.4, se añade lo siguiente:

· Los cinco años de experiencia en trabajo a tiempo completo en una industria de la cadena relacionados con la alimentación, será en la industria alimentaria en las áreas relacionadas º de procesamiento, tecnología, materias primas y / o productos;

· Los dos años de trabajo a tiempo completo en el aseguramiento de la calidad o la seguridad alimentaria funciones shallbe en la industria de los alimentos; · El subsidio para reducir el requerido cinco años de experiencia laboral total, con un año si el auditor ha completado la educación post-secundaria adecuada, no es aplicable;

· La competencia de los auditores se restablecerá cada 3 años. Referencia: ISO / TS 22003 cláusula 7.2.4.4 y la norma ISO 19011 cláusula 7.3.2

2. Formación de auditores Programa de formación

Un programa de entrenamiento para cada auditor se incorporará: · La evaluación de conocimientos y habilidades de cada campo y subcampo y asignación de los campos de la evaluación;

· Una evaluación de los conocimientos de la seguridad alimentaria, APPCC, PPR y de tener acceso a, y ser capaz de aplicar las leyes, reglamentos y

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Control de Calidad Página 28

códigos;

· Un período de formación supervisada para cubrir la evaluación de los sistemas de gestión de seguridad alimentaria, PPR y HACCP, técnicas específicas de auditoría y conocimientos categoría específica;

· Para la ampliación del alcance del auditor de nuevas categorías de los requisitos de la ISO / TS 22003, cláusula 7.2.4.5 se aplican;

· Un signo documentado fuera de la terminación satisfactoria del programa de capacitación por parte del supervisor designado;

· Un plan de formación continua para mantener los auditores al día con las mejores prácticas y las novedades legales y reglamentarios en el sector de la (s) donde se realizan las auditorías. Con el fin de mantener la categoría y el conocimiento esquema, los auditores estarán obligados a llevar a cabo un mínimo de 5 auditorías en el lugar en las diferentes organizaciones de cada año;.

· Instrucciones para el auditor para mantener un registro escrito de toda la formación pertinente a cabo.

Referencia: ISO / TS 22003, cláusula 7.2.4 y la norma ISO / IEC 17021, cláusula 7.2.8

Formación en seguridad alimentaria

La formación en los principios de HACCP, evaluación de riesgos y análisis de riesgos deberá tener una duración de al menos 2 days/16 h. La seguridad alimentaria de capacitación en gestión también deberá incluir los elementos específicos del sector (s) en la que el auditor realizar auditorías, como las materias primas, procesos, productos, los riesgos y la legislación y el código vigente (s) de la higiene.

Referencia: ISO / TS 22003, cláusula 7.2.4.2

Auditoría de la formación

La formación prescrita en el apartado 7.2.4.3 de la Norma ISO / TS 22003 también se referirá a:

· Técnicas de auditoría para los sistemas de seguridad de los alimentos tal como se describe en la Parte I de este plan;

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Control de Calidad Página 29

· El contenido de este plan, incluidas las normas y especificaciones técnicas a que se refiere.

La formación en técnicas de auditoría tendrá una duración de al menos 1 semana/40h.

Referencia: ISO / TS 22003, las cláusulas 7.2.6 y 7.2.4.3

3. Auditoría de la experiencia

Para la calificación de los requisitos de la ISO / TS 22003 se aplican. Además de la norma ISO / TS 22003 auditores deben tener conocimiento de los requisitos de entrega de FSSC y el conocimiento del contenido de las especificaciones técnicas para PRP sector. El organismo de certificación debe definir la forma de garantizar que se cumple este requisito.

El total de entrenamiento supervisado en contra de este plan se incluye un ciclo de entrenamiento supervisado en la evaluación de la práctica de esta norma a través de 10 auditorías a 15 días de auditoría en una serie de diferentes organizaciones.

Experiencia previa en auditorías ISO 22000 se considera aplicable para el cumplimiento de los requisitos de evaluación de formación práctica. Referencia: ISO / TS 22003, cláusula 7.2.4.5

4. Definir el alcance de la certificación

Al definir el alcance, la CB, se indicará en cada lugar el nombre de la categoría de la cadena alimentaria y el sector específico tal como se especifica en el anexo A de la norma ISO / TS 22003 y la cláusula 2 de la Parte 1.

Referencia: ISO / TS 22003, cláusula 9.1.1 y FSSC 22000 documento de orientación sobre los ámbitos de certificación.

5. Duración de la auditoría y los informes de auditoría

Además de el tiempo de auditoría en el lugar y tiempo de preparación y presentación de informes conforme a lo estipulado en la norma ISO / TS 22003, cláusula 9.1.4., El OC dependiendo del tamaño de la organización agregue la mitad de un día para la auditoría y los informes de la creación y el la aplicación de la PRP según lo estipulado en la sección 6 de este anexo. Este tiempo adicional es así necesario para una vigilancia inicial, y la auditoría de

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renovación. Los detalles de la duración de la auditoría se incluirá en el informe de auditoría. Referencia: ISO / TS 22003, las cláusulas 9.1.2 y 9.1.4

6. Requisitos para la auditoría de PRP

El CB evaluará si la organización ha establecido e implementado y mantiene el PRP necesario de acuerdo a los requisitos del artículo 3.2 de la Parte I. De todos los requisitos que se evaluará en qué medida se cumplen los requisitos. Los requisitos específicos para que el PRP es necesario no se establece o no es eficaz en el control de la introducción de peligros para la seguridad alimentaria (según lo especificado en la cláusula 7.2.1 de la Norma ISO 22000) debe ser identificado. Con el fin de verificar si el PPR se encontró con un recorrido por la planta será parte de la auditoría. Referencia: ISO / TS 22003 cláusulas 9.2.3.1.1 y 9.2.3.1.2, 9.2.3.1.4, 9.2.3.1.5 y 9.2.3.2

7. Requisitos para los informes de auditoría General

Adicionales a las partidas para la auditoría y los informes de certificación conforme a lo estipulado en la norma ISO / TS 22003, las cláusulas 9.1.7 y ISO/IEC17021, las cláusulas 8.2.3, 9.2.3.1.2, la auditoría y el informe de certificación debe constar lo siguiente:

· Nombre y descripción de la empresa a la que pertenece la organización a (nombre, entidad jurídica y la dirección de la sede);

· Fecha de la auditoría anterior y nombre del banco central la realización de la auditoría anterior

· Detalles de los certificados existentes;

· Resumen de los cambios pertinentes a la documentación, requisitos, procesos y productos desde la última auditoría;

· Quejas registradas sobre la seguridad alimentaria y los informes de gobierno en relación;

· Lista de personal clave presentes en la auditoría; · Nombres y firmas de los miembros del equipo auditor;

· Nombres, funciones y firmas de los representantes de la entidad auditada; · Descripción de la evaluación de la identificación por parte de la organización de los peligros de seguridad alimentaria a controlar y la selección de la

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correspondiente (combinaciones de) medidas de control de riesgos relevantes en el PRP operativo o en el plan de HACCP;

· La auditoría de los requisitos de PRP (especificados en la Parte I, sección 3.2) se notificarán por separado de acuerdo a los requisitos de la sección 8 "Informe de auditoría de los PPR" en el presente anexo y se adjunta al informe de auditoría;

· Los resultados y las conclusiones de la auditoría por la cláusula de la especificación estándar normativo o técnico (que se especifica en la Parte I, sección 3.1) y el requisito adicional (que se especifica en la Parte I, sección 3.3);

· Resumen de las no conformidades y no conformidades menores, junto con el número de la cláusula correspondiente de la base normativa o especificación técnica (especificados en la Parte I, sección 3.1 y 3.2) o el número de los nuevos requisitos (especificados en la Parte I, sección 3.3);

· Fecha de caducidad del certificado.

El Consejo podrá decidir sobre las necesidades más específicas para la presentación de informes. En la sección de resultados de la conformidad de informe de cumplimiento o incumplimiento, se indicó. En caso de no conformidad detalles se proporcionan. Cláusulas no aplicable será motivado. En la sección de resumen de evidencia positiva de cumplimiento se confirma siempre.

Referencia: ISO / TS 22003, los puntos 8, 9.1.7 y 9.2.3.1.4 y 17021 ISO / IEC, las cláusulas 8.2.3, 9.2.3.1.2 y 9.2.5.1

Formato de informe de auditoría

El informe de auditoría a todos los elementos descritos en el formato indicado en la Parte II, anexo II B (ISO 22000, PPR y requisitos adicionales) con el fin de confirmar que todos los requisitos son evaluados e informados.

8. Criterios para la decisión de no conformidades y certificación

El CB tiene la obligación de establecer y mantener criterios de referencia contra el cual se determina una no conformidad y no conformidad menor, de acuerdo con las definiciones en este esquema. Las organizaciones de los alimentos

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Control de Calidad Página 32

sólo pueden calificar para la concesión de la certificación sobre la base de este programa si:

- El CB no ha revelado ninguna no conformidad en circulación y - El CB se ha revisado y aceptado las correcciones previstas y las acciones correctivas para las no conformidades menores.

Referencia: ISO/IEC17021, cláusula 9.1.9, 9.1.15 y 9.2.5.2 y la norma ISO 19011, cláusula 6.2.2.

9. Requisitos para la certificación inicial

Etapa 1 incluye todos los requisitos de 9.2 de la norma ISO / TS 22003 y se llevará a cabo en las instalaciones del cliente con el fin de evaluar el grado de preparación de la organización para la fase 2. Durante la auditoría de certificación inicial (etapa 1 y 2) los requisitos de este régimen deberán ser evaluados. Esto incluye la norma ISO 22000, las especificaciones técnicas aplicables para el sector PPR y requisitos adicionales de FSSC (cláusula 3.3 de la Parte I). Etapa 2 incluye un recorrido por el sitio completo y se referirá a un número representativo de las líneas de productos, categorías y sectores que abarca el ámbito de aplicación. El tour del sitio incluirá el examen de la aplicación de todos los PCC y PRP operativos y deberá incluir una muestra representativa de los PRP. La gira incluirá todas las áreas que podrían influir en la seguridad alimentaria. Cuando las actividades comparables / procesos tienen lugar se le permite a la muestra. Referencia: ISO / TS 22003, cláusula 9.1.2

10. Requisitos de las auditorías de vigilancia

Durante las actividades de vigilancia y auditoría de la vigilancia de la eficacia del sistema de gestión de seguridad alimentaria y el cumplimiento de los requisitos de la ISO 22000, las especificaciones técnicas para PRP sector y los requisitos adicionales de este programa (la sección 3.3 de la Parte 1) será revisado. Esto incluirá un examen de la documentación de la seguridad alimentaria del sistema de gestión en el registro de cambios y de la comunicación interna de los cambios en el proceso de producción, (origen de) las materias primas, los productos y las características del producto o en el contexto en el que la comida sistema de seguridad está en funcionamiento (por ejemplo, cambios en la legislación, los códigos de prácticas, las necesidades

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Control de Calidad Página 33

del cliente) en el período posterior a la auditoría anterior. Si los cambios son identificados por este estudio o no, la auditoría de seguimiento deberá incluir una evaluación completa e informe de la evaluación de: · Los requisitos de documentación, específicamente las cláusulas 4.2.1. y 7.3.1 de la Norma ISO 22000 y la cláusula 1 de la sección 3.3 (Anexo IA) de la Parte I de este plan;

· La creación y aplicación de los PPR;

· El análisis de peligros y de los PPR operativos y los PCC.

Durante las auditorías de vigilancia que se permite que las actividades de la muestra y una serie de líneas de productos, categorías y sectores que abarca el ámbito de aplicación. El muestreo deberá resultar en una revisión representativa de la ejecución proyecto. Referencia: ISO / IEC 17021, cláusula 9.3.

11. Notificación de los factores que afectan la certificación,

El OC se ha puesto en práctica con las organizaciones certificadas para la notificación oportuna en caso de que la organización se da cuenta de los procedimientos legales con respecto a la seguridad del producto o la legalidad, o en caso de retirada de productos. La organización inmediatamente a dar a conocer al CB de la situación. El CB a su vez tomará las medidas adecuadas para evaluar la situación y las consecuencias para la certificación, y adoptar todas las medidas apropiadas. El CB debe tener procedimientos para asegurar la integridad de la certificación siguiente a dicha notificación.

12. Requisitos de las auditorías adicionales

El CB llevará a cabo auditorías de vigilancia adicional en el caso de que haya evidencia o sospecha de no conformidad dentro de la organización certificada.

13. Requisitos para la recertificación

Todos los requisitos de la Norma ISO / IEC 17021 cláusula 9.4 se aplican. La renovación de la certificación deberá incluir una evaluación completa y la información de todos los requisitos (véase la Parte II, capítulo 9).

(34)

Control de Calidad Página 34 Requisitos de embalaje adicionales

1. Auditor competencia

Una calificación primaria, un título o certificado de alta en tecnología de envasado y un certificado reconocido por el propietario del esquema de la tecnología de alimentos, higiene de los alimentos o ciencias relacionadas o un título principal en tecnología de alimentos, seguridad alimentaria / higiene o ciencias afines y un certificado de en tecnología de envasado que es reconocido por el propietario del esquema. Se requiere experiencia en los sectores específicos de la fabricación de envases: - plásticos

- Papel y cartón - metal

- vidrio

Parte III REQUISITOS Y REGULACIONES PARA PROPORCIONAR ACREDITACIÓN

1. INTRODUCCIÓN Propósito

Esta parte del plan contiene los requisitos para el proceso de acreditación para organismos de certificación (OC) que deseen solicitar su acreditación de conformidad con este esquema. Se compone de:

· Los requisitos de acreditación y

· La reglamentación para la asignación de los organismos de acreditación. Normas, directrices y la pertenencia a la FAI como se indica en la Parte II, los bancos centrales establecerán un sistema de certificación que cumple con los requisitos de la norma ISO / IEC 17021 y con los requisitos complementarios de la norma ISO / TS 22003. La evaluación de la CB por el AB por lo tanto, se llevará a cabo en contra de estos requisitos con respecto a los requisitos normativos de las organizaciones que se concede la certificación. Estos últimos son descritos en la sección 3 de la Parte I y en el cumplimiento de la norma ISO 22000 y la especificación técnica de aplicación de PRP sector y un número adicional de requisitos.

(35)

Control de Calidad Página 35

Con el fin de asegurarse de que las bolsas de operar a un alto nivel de competencia y probidad y que se aplican las normas de una manera consistente y equivalente, que será miembro del Foro Internacional de Acreditación (IAF) y signatario del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral de IAF

Requisitos adicionales

Para satisfacer las necesidades de los actores clave y / o asegurar el control adecuado de la seguridad alimentaria y la certificación, los requisitos específicos se incluyen en este plan. Pueden ser una elaboración de las cláusulas contenidas en las normas y especificaciones técnicas del sistema de seguridad de los alimentos y el sistema de certificación o requisitos adicionales y se incluyen en las secciones "Requisitos adicionales" de la Parte I y II. Estos requisitos se incluirán ni se aplican en el sistema de certificación y también se evaluará en el proceso de acreditación. Por lo tanto, incluida en la sección "Requisitos adicionales" de esta parte. También puede ser necesario elaborar cláusulas en el estándar para el sistema de acreditación de la ISO / IEC 17011 o añadir requisitos de estos criterios. Cuando esto se desprende de la revisión anual de tres del régimen por parte del Consejo o cuando el Consejo toma sus decisiones en esta área en uno de sus tres reuniones anuales, estos requisitos específicos se incluyen también en la sección "Requisitos adicionales" de esta parte.

2. REQUISITOS PARA LA ACREDITACIÓN 2.1 Requerimientos

Sistema de acreditación

AB que dar la acreditación a la CBS que deseen ofrecer la certificación de conformidad con este esquema deberán cumplir los requisitos de la norma ISO / IEC 17011 y será un miembro del Foro Internacional de Acreditación, IAF y signatario de la IAF ISO / IEC 17021 (SGC / EMS) acuerdo de reconocimiento multilateral.

Referencias

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