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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE MEDICACIÒN MMU

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL

SISTEMA DE MEDICACIÒN

(2)

Elaboró Revisó Vo. Bo. Autorizó Q.F.B. Miriam Flores Pichardo Coordinador de Farmacovigilancia Q.F.B. Juan Alberto Garduño Guzman Supervisor de Farmacia

Q.F.B. Patricia Casas Ruiz Responsable sanitario

de Farmacia

Dr. Isaac Rodríguez Jefe de Ginecología y

Obstetricia

Lic. Johanna Montoya Fuentes Gerente de Enfermería

Dr. Enrique Monares Zepeda

Jefe de Medicina Crítica

Dra. Brenda Sanchez Silva

Dirección Médica Lic. Erenia Esther Sanchez Medina Calidad y Mejora

Continua

Ing. Roberto Bonilla de la Garza

(3)

CONTENIDO

I Introducción 7 II Objetivos 8 III Alcance 8 IV Marco Legal 9 Capitulo 1

1.1 Integración del Sistema de la Medicación 10

1.2 Identificación, priorización, análisis y gestión de riesgo (PROACTIVO) 12

1.3 Identificar y gestionar áreas de oportunidad (REACTIVO) 12

Capítulo 2

Capacitación acerca del sistema de medicación 13

Capítulo 3

Recursos del sistema de medicación 14

Capítulo 4

Desarrollo de las fases del sistema de medicación 15

4.1 Selección y Adquisición de los medicamentos 15

4.1.1 Cuadro básico 15

4.1.1.1 Criterios de inclusión 16

4.1.1.2 Criterios de exclusión 16

4.1.1.3 Inclusión de medicamentos al Cuadro básico de medicamentos 17 4.1.1.4 Procedimiento de abasto y mantenimiento del catálogo básico de

medicamentos 19

4.1.1.5 Adquisición de medicamentos que contienen estupefacientes y/o psicotrópicos 20 4.1.1.6 Procedimiento para monitorizar la respuesta del paciente al medicamento de nuevo

ingreso al Cuadro básico de medicamentos 23

4.1.2 Medicamentos fuera de línea (que no estén disponibles) 25

4.1.2.1 Compra de medicamentos fuera de línea 26

4.1.3 Medicamentos en desabasto por fabricante 29

4.2 Recepción y almacenamiento de los medicamentos 30

4.2.1 Recepción de medicamentos 30

4.2.2 Almacenamiento de medicamentos 31

4.2.2.1 Políticas generales de almacenamiento de medicamentos 31 4.2.2.2 Políticas de Almacenamiento de medicamentos controlados 32

(4)

4.2.2.3 Políticas de Almacenamiento de medicamentos refrigerados 32 4.2.2.4 Políticas de Almacenamiento de medicamentos de alto riesgo 32 4.2.2.5 Políticas de Almacenamiento de medicamentos fotosensibles 32 4.2.2.6 Políticas de Almacenamiento de medicamentos de muestra 33 4.2.2.7 Políticas de Almacenamiento de nutriciones parenterales y mezclas oncológicas 33 4.2.2.8 Políticas de Almacenamiento de medicamentos con nombre fonéticamente

parecido 35

4.2.2.9 Políticas de Almacenamiento de medicamentos que el paciente trae consigo 40 4.2.2.10 Políticas de Almacenamiento de medicamentos de stock 42 4.2.2.11 Almacenamiento de Radiofármacos

Recepción de Fuentes de Radiación Ionizante 44

4.2.2.12 Almacenamiento de las Fuentes Radiación Ionizante 48

4.2.2.2 Políticas contra pérdida o robos 49

4.2.2.3 Método de inspección de todas las áreas de almacenamiento (toma de inventarios

físicos). 50

4.2.2.3.1 Revisión de caducidades y manejo de medicamentos caducos 51 4.2.2.4 Disponibilidad, control y resguardo de medicamentos de urgencias 54

4.2.2.4.1 Manejo de los medicamento de urgencia 54

4.2.2.4.2 Reemplazo de los medicamentos de urgencia 55

4.2.2.5 Retiro de medicamentos 57

4.2.2.5.1 Proceso para identificar, recuperar y devolver o destruir medicamentos que son

retirados de circulación por el fabricante o proveedor 57 4.2.2.5.2 Retiro y desecho de medicamentos vencidos o caducados 58 4.2.2.5.3 Identificación y separación de medicamentos caducos que contienen

estupefacientes y psicotrópicos 58

4.2.2.5.4 Inactivación de medicamentos caducos que contienen estupefacientes y/o

psicotrópicos. 59

4.2.2.5.5 Clasificación y separación de medicamentos 61

4.2.2.5.6 Desecho de material radiactivo en desuso y de desechos radiactivos 63 4.2.2.5.7 Procedimiento de Manejo, destino final y Desecho de medicamentos anestésicos y

controlados sobrantes de la administración.

4.3 Prescripción y Transcripción de los medicamentos 72

4.3.1 Prescripción 72

4.3.1.1 Políticas generales 72

4.3.1.2 Políticas para indicaciones médicas de urgencia, verbales 74

4.3.1.3 Políticas para indicaciones telefónicas 74

4.3.1.4 Políticas para indicaciones médicas permanentes 75

4.3.1.5 Políticas para suspensión indicaciones médicas sin valoración médica 75

4.3.2 Transcripción 76

(5)

4.3.2.2 Políticas de transcripción de medicamentos 76 4.3.2.3 Políticas para indicaciones ilegibles, con tachaduras, incompletas o confusas 77 4.3.2.4 Políticas para indicaciones de medicamentos con nombre fonéticamente parecido 77

4.3.2.5 Conciliación de medicamentos (Barrera de Seguridad) 80

4.3.2.5.1 Proceso de conciliación de medicamentos al ingreso, cambio de servicio,

tratamiento y/o médico tratante y al egreso del paciente 81

4.3.2.6 Idoneidad de la prescripción (Barrera de Seguridad) 85

4.3.2.6.1 Proceso de revisión de la idoneidad de la prescripción 86

4.4 Distribución, Dispensación y Preparación de los medicamentos 89

4.4.1 Distribución y dispensación de medicamentos 89

4.4.1.1 Políticas de dispensación y distribución de medicamentos 89

4.4.1.2 Dispensación de nutrición parenteral 91

4.4.1.3 Dispensación de medicamentos controlados 93

4.4.2 Preparación 95

4.4.2.1 Medidas Generales para la Preparación en área de Medicamentos 95 4.4.2.2 Manejo de medicamentos multidosis durante la preparación 96 4.4.2.3 Políticas para la preparación y dispensación servicio externo (SAFE) 97

4.5 Administración de los medicamentos 98

4.5.1 Administración por vía oral 99

4.5.2 Administración a través de sonda 99

4.5.3 Administración por vía sublingual 100

4.5.4 Administración por vías parenterales 100

4.5.5 Vía intradérmica 101

4.5.6 Vía subcutánea 101

4.5.7 Vía intramuscular 102

4.5.8 Método intramuscular en Z 103

4.5.9 Vía intravenosa 103

4.5.10 Administración por vía oftálmica 103

4.5.11 Administración por vía ótica 104

4.5.12 Administración por vía nasal 104

4.5.13 Administración por vía cutánea 105

4.5.14 Administración por vía rectal 105

4.5.15 Administración por vía vaginal 106

4.5.16 Administración por vía inhalada 107

4.5.17 Medidas de seguridad 107

4.5.18 Sistema métrico decimal, conversiones y cálculo de dosis de medicamentos 109 4.5.19 Administración de radiofármacos

Tratamiento con I-131 111

4.5.19.1 Indicaciones para los pacientes que recibieron tratamiento con material radiactivo 113

4.6 Control 114

(6)

4.6.2 Detección y búsqueda de interacciones entre medicamentos, medicamentos –

alimentos y duplicidades terapéuticas 118

4.6.3 Procedimiento para el reporte de sospecha de reacción adversa a medicamentos 122 4.6.4 Políticas y procedimientos de monitoreo de la medicación.

Políticas para el monitoreo durante la administración de medicamentos 126 4.6.5 Procedimiento para el manejo de Cuasifallas y errores de medicación 127

4.7 Vacunación 132

4.7.1 Políticas y procedimientos para vacunación en pacientes externos adultos 132 4.7.2 Políticas y procedimientos para la vacunación en recién nacidos 132 4.7.3 Políticas y procedimientos para vacunación del personal profesional de la salud 132 4.7.4 Políticas y procedimientos para la vacunación en mujeres embarazadas 132 4.7.5 Políticas y procedimientos para la vacunación en adultos mayores 132

5 Bitácora de copias controladas 133

6 Registro de cambios 133

(7)

I. Introducción

La innovación permanente de los servicios de salud ha ocasionado un gran dinamismo técnico y científico en el proceso clínico asistencial de los pacientes, lo anterior ha ocasionado un cambio vertiginoso en el concepto y desarrollo profesional de la farmacia hospitalaria desde las pasadas tres décadas. A través de la literatura y la evidencia empírica, se ha demostrado la eficacia e importancia de un departamento de farmacia hospitalaria como elemento vital en un sistema de salud, haciendo que las farmacias adopten un enfoque mucho más centrado en el paciente, asegurando que tanto la atención al paciente, como los aspectos clínicos y económicos sean considerados y balanceados correctamente en beneficio de la población.

Las farmacias han pasado de ser gestores de la adquisición, preparación y dispensación de medicamentos a ser un departamento integral que desarrolla su actividad de manera sistémica y compartida con la organización en general. Actualmente las farmacias hospitalarias tienen la responsabilidad de hacer dispensación, seguimiento y monitoreo de la medicación, información de medicamentos activa y pasiva a todo el personal sanitario y a los usuarios que lo soliciten, dispensación a través de sistemas de unidosis, además de realizar una intervención dinámica y asociada en la prescripción farmacológica. Las prácticas de alto desempeño en la farmacia son definidas como aquellas aspiraciones que buscan maximizar los resultados clínicos de los pacientes, contribuyendo con los niveles más altos de efectividad y eficiencia, siendo indispensable para ello el liderazgo en el departamento de farmacia.

Este cambio profundo, necesario y positivo, supone una re-organización de los servicios de farmacia y una nueva planificación de las estructuras existentes más en consonancia con la innovación constante de los sistemas de salud.

Es así como dentro de los objetivos prioritarios del Hospital San Ángel Inn Universidad. se encuentra el implementar un modelo de farmacia hospitalaria que establezca claros beneficios al paciente, de la optimización de recursos asociados al gasto en medicamentos y de la conformación de un servicio de salud integral a través de la colaboración efectiva entre los miembros que componen los equipos de salud.

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II. Objetivos

Objetivo General

. Integrar los procesos clínicos y administrativos relacionados con el manejo y uso de los

medicamentos para proporcionar una farmacoterapia segura; salvaguardando la integridad física y química de los medicamentos mediante adecuados procesos de: solicitud, recepción, almacenamiento, dispensación, preparación y administración.

Objetivos específicos.

• Identificar riesgos y áreas de oportunidad mediante una metodología establecida, que surjan de los procesos establecidos.

• Implementar mejoras y rediseñar procesos de acuerdo al análisis de eventos adversos, centinela y casi fallas.

• Garantizar un sistema eficaz para la adquisición, abasto, conservación, almacenaje y dispensación de los medicamentos, incluidos en el catalogo de medicamentos del hospital.

III. Alcance

El presente documento aplica a todo el personal de salud y administrativo del Hospital San Ángel Inn Universidad que esté involucrado con el manejo y uso de medicamentos y que comprende las etapas de Selección (COFAT), Adquisición (compras), Almacenaje (almacén, Farmacia, Botiquín de quirófano, áreas de Hospitalización y áreas críticas), Prescripción (Médicos), Transcripción (Médicos, Enfermería y Farmacovigilancia) , Distribución (Farmacia), Dispensación (farmacia y botiquín), Preparación y Administración (Hemodinamia, Tococirugía, Pre-quirúrgico, Quirófano, Terapia Intensiva, Terapia Intermedia, Hospitalización, Unidad de Cuidados Coronarios, Terapia de Infusión, Terapia Intensiva Neonatal, Terapia Intensiva Pediátrica, Imagenología, Urgencias, Endoscopia, Fisiología Cardiaca, Medicina Nuclear, Medicina Respiratoria); documentación y control de terapias con medicamentos.

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IV. Marco Legal (Legislación Vigente)

a) Ley General de Salud, (LGS).

b) Artículo 58 Fracción V Bis, Artículo 221, Artículo 224, Artículo 226, Artículo 221, Artículo 227 Bis, Artículo 229, Artículo 234, Artículo 221, Artículo 240, Artículo 241, Artículo 242, Artículo 245, Artículo 251, Artículo 252 y Artículo 260.

c) Reglamento de Insumos para la salud, (RIS).

d) Artículo 28, Artículo 29, Artículo 30, Artículo 33, Artículo 34, Artículo 35, Artículo 40, Artículo 45, Artículo 46 y Artículo 260

e) Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, (COFEPRIS). f) Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

g) Suplementos para establecimientos dedicados a la venta y suministros de medicamentos y demás insumos de salud.

h) Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria.

i) Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos

j) Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de fármacos y medicamentos

k) NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012, Instalación y operación de la farmacovigilancia.

l) Norma Oficial Mexicana NOM-249-SSA1-2010, Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación.

m) NORMA Oficial Mexicana NOM-176-SSA1-1998, Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de medicamentos de uso humano.

(10)

CAPITULO 1

1.1 INTEGRACIÓN DEL SISTEMA DE MEDICACIÓN

En el Hospital San Ángel Inn Universidad, el manejo y uso de medicamentos parte de la premisa que todo servicio clínico o departamento hospitalario donde se utilicen medicamentos cuenta con los suministros que se requieren para la atención del paciente, en cantidad suficiente, de calidad óptima y en el momento oportuno. El Sistema de medicación esta conformado por las siguientes etapas:

• Selección y adquisición

Etapa del Sistema de la medicación, que incluye procesos para la elección y actualización de los medicamentos que conforman el Cuadro básico de medicamentos del Hospital San Ángel Inn Universidad, así como, el abasto de los mismos. En esta etapa interactúan diferentes áreas tanto clínicas como administrativas (Compras, Almacén, Farmacia, Farmacovigilancia, Enfermería, Área Médica).

• Almacenamiento

Etapa del Sistema de medicación que se encarga del correcto almacenamiento de los medicamentos y preservación de los mismos, de acuerdo a las políticas establecidas para garantizar la calidad de los medicamentos con que cuenta el Hospital San Ángel Inn Universidad, en esta etapa se encuentran las áreas encargadas del almacenaje (Almacén, Farmacia, Botiquín) y sub-almacenaje de medicamentos (Carros de paro de las diferentes áreas, medicamentos de stock de Áreas Críticas).

• Prescripción

Proceso mediante el cual, personal médico calificado indica los medicamentos que se deben administrar al paciente como parte del tratamiento de una enfermedad o de un trastorno de salud o motivo por el cual le brinda un servicio médico.

• Transcripción

Proceso mediante el cual se registran las indicaciones/ordenes (verbales, telefónicas o escritas ilegibles) médicas en el expediente clínico y/o kardex de enfermería, para ser seguidas y/o administradas por el personal calificado para dicha actividad. El personal encargado de realizar la transcripción son los médicos adscritos y/o personal de enfermería a cargo del paciente.

(11)

La distribución y dispensación de medicamentos incluyen una serie de procedimientos, mediante los cuales se hace llegar de forma oportuna y correcta los medicamentos al paciente que los requiere. Esta serie de procedimientos van desde la recepción de la solicitud de medicamentos a la farmacia, hasta la entrega de los medicamentos solicitados al servicio solicitante para su posterior administración.

• Preparación

Es la realización de diferentes procedimientos durante la manipulación de medicamentos para contar con una dosis lista para ser administrada por las diferentes vías. Que cumpla con los requisitos de calidad en cuanto a asepsia y dilución.

• Administración

Conjunto de acciones que se efectúan para la aplicación de un fármaco, por diferentes vías, con un fin determinado, con base en una prescripción médica.

• Control

Conjunto de procesos con los cuales se monitoriza el efecto del medicamento, Reacciones Adversas, Cuasifallas y/o errores de medicación que surjan durante las fases del sistema de la medicación, incluyendo procesos clínicos y administrativos.

Cada una de las fases del Sistema de la medicación, anteriormente descritas, se planifican con base en: a) Identificación de riesgos y análisis de problemas

Se realiza mediante un Análisis de Modo y Efecto de Falla /AMEF) de los procesos, por un equipo multidisciplinario, para detectar los riesgos potenciales y factores que contribuyen a que se presenten Cuasifallas y/o Eventos adversos durante el Sistema de la medicación; para tomar acciones preventivas y correctivas para disminuir el riesgo o la prevalencia del evento.

b) Implementación de procesos seguros y Barreras de Seguridad

Mediante el resultado del AMEF se toman medidas correctivas y/o preventivas para implementar barreras de seguridad a los procesos que influyen en el Sistema de la Medicación, para disminuir la incidencia de errores y/o Cuasifallas; además se analizan los procesos implementados para garantizar la seguridad de los mismos y evitar la incidencia de eventos adversos.

c) Capacitación del personal

El personal que conforma el Sistema de la medicación, se encuentra capacitado acerca de las fases del sistema, de los procesos que involucra y procedimientos en los que participa.

(12)

El Sistema de la medicación es supervisado y verificado por los diferentes Jefes, Supervisores y/o Coordinadores de los servicios que integran el sistema, llevando a cabo un sistema de notificación continua de los errores, Cuasifallas y eventos adversos relacionados a medicamentos que sean detectados, se lleva a cabo además una revisión de dichos reportes durante el Comité de Farmacia y Terapéutica (COFAT) y Comité de Farmacovigilancia.

e) Revisión y modificación periódica de los procesos en respuesta al análisis de los datos derivados de la implementación.

Se obtiene información sobre el apego y cumplimiento de los procesos involucrados en el Sistema de la medicación, los cuales son analizados mensualmente durante las sesiones del COFAT y Comité de Farmacovigilancia, en donde se analizan y se toman decisiones al respecto.

1.2 Identificación, priorización, análisis y gestión de riesgo (PROACTIVO)

Enfoque Proactivo se lleva a cabo con los procesos, mediante la herramienta AMEF (Análisis de Modo y Efecto de Falla), con la finalidad de rediseñar los procesos y hacerlos más seguros para los pacientes y personal que labora en el HSAIU.

Aplica en todas las fases del sistema de medicación y se lleva a cabo al menos una vez al año este análisis, con la finalidad de hacer rediseños en los procesos y hacerlos más seguros.

Incluye la consideración de implementar al menos una barrera de seguridad adicional en aquellos riesgos prioritarios.

1.3 Identificar y gestionar áreas de oportunidad (REACTIVO)

Los datos e información que se generan del Sistema de Medicación deben ser analizados por medio de un enfoque reactivo con la finalidad de tomar acciones que reduzcan la probabilidad de que se vuelvan a presentar errores o cuasifallas de medicación.

Incluye procesos de Farmacovigilancia y los procesos de notificación y análisis de los errores de medicación. En este punto se debe incluir las áreas de oportunidad relacionadas a la capacitación y la evaluación del desempeño del personal.

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CAPITULO 2

2.1 CAPACITACION ACERCA DEL SISTEMA DE MEDICACION

El programa de capacitación va directamente relacionado con cada una de las fases del Sistema de Medicación, una vez que se ha realizado la identificación de riesgos o problemas, se ha analizado la información y aplicado barreras de seguridad en los procesos con la respectiva reestructura, el Hospital San Ángel Inn Universidad establece un programa de capacitación continuo, considerando la capacitación desde lo general, hasta lo particular en la ejecución de los procesos establecidos en cada una de las fases del Sistema de Medicación.

Para la realización de los temas de capacitación se toman en cuenta tanto hallazgos, patrones y tendencias; eventos adversos, centinela y cuasifallas (resultado de la supervisión y monitorización del Sistema de Medicación).

Establecimiento de temas de capacitación incluye definiciones operativas, definición de contenido, procesos, medición, evaluación, formatos a utilizar, material, instructores o capacitadores con la competencia requerida, etc.

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CAPITULO 3

3.1 RECURSOS DEL SISTEMA DE MEDICACION

El Hospital San Ángel Inn Universidad, para llevar a cabo la implementación y ejecución del Sistema de Medicación en cada una de las fases del Sistema, cuenta con insumos necesarios, personal competente y suficiente, recursos administrativos, financieros, electrónicos, documentales, etc.

Para garantizar el funcionamiento adecuado del Sistema de la medicación, se diseñaron los dos siguientes puntos medulares:

a) Procesos

Los dos macro procesos interdependientes relacionados con la gestión de la medicación son el manejo y el uso.

El manejo implica todo lo que sucede dentro de la organización para que cuando se requiere un medicamento esté disponible en cantidad, calidad y oportunidad. Visto de forma simple, los procesos de manejo soportan a los procesos de uso.

Los procesos de uso son todos los relacionados directamente con la medicación del paciente, empezando por la prescripción médica y recorriendo la solicitud y el abasto, hasta que se prepara y aplica el medicamento.

b) Estructura Física

El modelo tiene un componente de estructura física, donde aseguramos que todas las instalaciones, mobiliario o equipo requeridos y empleados dentro del Hospital San Ángel Inn Universidad son los adecuados y necesarios para llevar a cabo óptimamente las actividades relacionadas con el manejo y uso de medicamentos. Para garantizar el funcionamiento adecuado de los dos puntos anteriores se cuenta con:

• Insumos necesarios en cada una de las fases del Sistema, su planeación, implementación, evaluación y seguimiento.

• Personal con la competencia requerida para el cumplimiento de cada una de las fases del Sistema. • Sistemas de información (análisis, interpretación, presentación de resultados, etc) y equipo de computo.

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CAPITULO 4

DESARROLLO DE LAS FASES DEL SISTEMA DE MEDICACION

4.1 SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

Objetivos:

Contar con un Catálogo Básico de Medicamentos (CBM) de probada seguridad, calidad, eficacia y vanguardia tecnológica utilizados para la prevención, tratamiento y rehabilitación de los problemas de salud para los pacientes que se atienden en el Hospital San Ángel Inn Universidad.

Alcance

Este procedimiento aplica a todo el personal de la organización involucrado en el proceso de medicación y sus diferentes fases, así como todas las áreas que participan en el uso y manejo de medicamentos.

Responsables

El Comité de Farmacia y Terapéutica (COFAT), es el encargado de analizar el cuadro básico de medicamentos y decidir aquellos medicamentos que son incluidos y/o excluidos del mismo, basándose en criterios del uso, costo, seguridad y efectividad de cada medicamento. Además de dar seguimiento a la respuesta de los pacientes a los medicamentos cuando ya se ha decidido agregar un medicamento al listado.

4.1.1 CUADRO BÁSICO

El Hospital San Ángel Inn Universidad ha definido un Catálogo Básico de Medicamentos basado en el análisis de costo-beneficio-efectividad-seguridad para el paciente y Hospital,

➢ El CBM se realizará en conjunto con el COFAT y el Comité de Farmacovigilancia.

➢ Se deberá hacer una revisión anual o cuando así se requiera a los medicamentos que integran el CBM. ➢ Los criterios para la definición del catálogo básico consideran:

a) Estadísticas de morbilidad del Hospital b) Análisis de consumo de medicamentos

c) Estudio de consumo de medicamentos y patrones de prescripción d) Servicios clínicos y especialidades que ofrece el Hospital

e) Respuesta oportuna de proveedores.

f) Solicitud de inclusión o exclusión aprobada por el Comité de Farmacia y Terapéutica (COFAT) y el Comité de Farmacovigilancia.

g) Disponibilidad de medicamentos que cuenten con protocolo de uso, monografía del producto o ficha técnica, basándose en el siguiente contenido: nombre comercial, nombre genérico, forma

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farmacéutica, indicaciones terapéuticas, contraindicaciones, precauciones generales, restricciones de uso, reacciones secundarias, interacciones medicamentosas, dosis y vía de administración, manejo de la sobredosificación o ingestas accidental, presentaciones, leyendas de protección, nombre y domicilio del laboratorio.

➢ El catálogo básico de medicamentos contiene la siguiente información: - Código del producto.

- Nombre comercial.

- Nombre del principio activo - Concentración del principio activo - Forma farmacéutica

- Grupo farmacológico

La autorización del cuadro básico de medicamentos así como la inclusión o exclusión al mismo, se realiza mediante consenso del COFAT.

El COFAT es el responsable de Analizar la inclusión o exclusión de productos farmacéuticos al cuadro básico de medicamentos de acuerdo a los siguientes criterios:

4.1.1.1 Criterios de inclusión:

• Justificación clínica que incluya las ventajas terapéuticas del producto.

• Eficacia del medicamento: De acuerdo a resultados publicados en literatura científica.

• Efectividad: Se refiere a su efectividad real, cuando se aplica en las circunstancias y condiciones propias de la actividad clínica habitual.

• Seguridad: Basados en la información generada de ensayos clínicos que se encuentran en la literatura, en los estudios de observación bien diseñados, en la ficha técnica y boletines de fármaco-vigilancia, teniéndose en cuenta principalmente los efectos adversos más importantes ya sea por su frecuencia o por su gravedad.

• Medicamento sin alternativa en el cuadro vigente, en caso de existir alternativa, se realizará evaluación económica.

• Estimación del consumo del medicamento y/o a solicitud por escrito del médico.

4.1.1.2 Criterios de exclusión

• Cuando se presente notificaciones de alerta por parte de la Secretaría de Salud, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), área de para el retiro de medicamentos, personal de farmacia los presentan al Comité de Farmacovigilancia para notificar la baja y la adecuación del Catalogo Básico.

• En caso de que la exclusión sea solicitada por un médico o personal de salud se deberá manifestar la desventaja terapéutica del medicamento y analizar el consumo y movimiento del medicamento.

• Bajo consumo durante el periodo anual anterior. • Disminuir duplicidad de bio-equivalentes terapéuticos.

(17)

• Movimiento de los últimos 6 meses en el Hospital.

4.1.1.3 Descripción de actividades: Inclusión de medicamentos al Cuadro básico de

medicamentos

Actividad Responsable

Solicita la inclusión de medicamentos al cuadro básico a través del

COFAT Médico

Análisis de la solicitud de inclusión del medicamento al cuadro básico COFAT Es aprobado

Incluye el medicamento al cuadro básico Supervisor de Farmacia/ Jefe de suministros

Se asignan máximos, mínimos y puntos de re-orden Jefe de suministros Se solicita el medicamento al departamento de compras Supervisor de Farmacia Localiza el medicamentos y realiza la compra Departamento de compras Recepción y almacenamiento del medicamento Personal de Farmacia

(18)

Diagrama de flujo: Inclusión de medicamentos al CBM

MEDICO

COFAT

FARMACIA

SUMINISTROS

COMPRAS

Solicitud de inclusión del medicamento al cuadro básico Análisis de la solicitud de inclusión del medicamento Es aprobada la solicitud No Si

Inclusión al cuadro básico de medicamentos

Asignación de máximos, mínimos y puntos de

re-Solicita la compra del

medicamento Localiza el medicamento y realiza la compra

Recibe y almacena el

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4.1.1.4 Procedimiento de abasto y mantenimiento del catálogo básico de medicamentos:

Actividad Responsable

Analiza la existencia y el listado de los medicamentos que tienen mayor

desplazamiento, tanto fuera de línea como del cuadro básico. Supervisor de farmacia Establece máximos, mínimos y punto de re-orden de stock Jefe de suministros. Elabora requisiciones de medicamentos al departamento de compras

para mantener el stock del cuadro básico de medicamentos.

Da aviso al Comité de Farmacia y Terapéutica (COFAT) de los medicamentos con alto desplazamiento como fuera de línea para una posible inclusión al cuadro básico

Supervisor de Farmacia

Se analiza la solicitud de inclusión del medicamentos Comité de Farmacia y Terapéutica (COFAT)

Una vez que es aprobada la inclusión, solicita al Jefe de Suministros el

alta del medicamento al cuadro básico. Supervisor de Farmacia

Tramita el alta del medicamento en el catálogo.

Jefe Suministros Una vez que ya está en catálogo, asigna un máximo, un mínimo y un

punto de re-orden en el sistema. Supervisor de farmacia

Solicita la compra del medicamento a compras para mantener un stock

en la farmacia interna. Supervisor de farmacia

Si se trata de un medicamento que ya no tiene desplazamiento, se turna el caso al Comité de Farmacovigilancia y, en caso de que se solicite la baja de éste, notifica al departamento de control de inventarios para dar de baja el código y se deja de comprar.

(20)

Diagrama de flujo: Procedimiento de abasto y mantenimiento del catálogo básico de

medicamentos

FARMACIA

SUMINISTROS

COMPRAS

Análisis de desplazamiento de medicamentos

Establece máximos, mínimos y puntos de

re-orden

Elabora requisición de medicamentos a compras

Realiza la compra de los medicamentos solicitados

Recepción y almacenamiento de los

medicamentos

(21)

4.1.1.5 Adquisición de medicamentos que contienen estupefacientes y/o psicotrópicos

-

El Hospital cuenta con Licencia Sanitaria para Farmacia con líneas de comercialización autorizada Estupefacientes Fracción I, Psicotrópicos, Fracción II, Fracción III.

-

El Hospital cuenta con aviso de Responsable Sanitario para Farmacia.

-

La farmacia cuenta con libros autorizados por COFEPRIS para el registro de medicamentos que contienen estupefacientes y/o psicotrópicos (un libro para cada grupo)

-

El Responsable Sanitario elabora la previsión de medicamentos que contienen estupefacientes (Grupo I) de acuerdo al formato de Avisos de COFEPRIS, para un periodo de 6 meses.

-

El Supervisor de farmacia dará entrada al sistema SAP las facturas de medicamentos que contienen Estupefacientes y/o psicotrópicos, reservando una copia de la factura para su registro.

-

El Responsable Sanitario realizara el registro de Entradas a los libros autorizados para el registro de medicamentos controlados.

Descripción de procedimientos: Adquisición de medicamentos que contienen estupefacientes

y/o psicotrópicos

Actividad Responsable

Mantiene vigente la licencia para la adquisición de medicamentos del grupo I. Realiza el trámite ante la SSA del aviso de previsiones para la compra de medicamentos de grupo I.

El número de piezas solicitadas en dicha licencia lo determina a través del análisis de los desplazamientos de los últimos 6 meses.

Responsable Sanitario

Revisa las existencias de medicamentos controlados (grupo I, II y III)

físicamente y en sistema. Supervisor de farmacia

Trasmite al departamento de compras, la requisición para ser fincada con el

proveedor. Supervisión de Farmacia

Realiza la solicitud de pedido a los mayoristas, previa entrega del Aviso de previsiones y de la licencia sanitaria a los proveedores. Ambos documentos son el aval para la venta de estupefacientes y psicotrópicos al Hospital.

Una vez que ha fincado las órdenes de compra a los proveedores y solicitan las cantidades requeridas por farmacia.

(22)

Diagrama de flujo: Adquisición de medicamentos que contienen estupefacientes y/o

psicotrópicos

RESPONSABLE SANITARIO

FARMACIA

SUPERVISOR DE FARMACIA

COMPRAS

Inicio del procedimiento

Mantiene licencia

sanitaria vigente

Realiza el trámite ante

la SSA del aviso de

previsiones para la

compra de

medicamentos de

grupo I.

Verifica existencias de

medicamentos

Realiza la requisición de

compra

Localiza y adquiere el

medicamento con el

Recepción de

medicamentos

(23)

4.1.1.6 Procedimiento para monitorizar la respuesta del paciente al medicamento de nuevo

ingreso al Cuadro básico de medicamentos

Propósito

Establecer el procedimiento para monitorizar la respuesta del paciente al medicamento de nuevo ingreso al Cuadro básico de medicamentos.

Alcance

El presente procedimiento aplica a todos los medicamentos de nuevo ingreso al Cuadro básico de medicamentos, que se administran a los pacientes de las áreas de hospitalización, del Hospital San Ángel Inn Universidad

Políticas

• Todo medicamento de nuevo ingreso al CBM deberá ser evaluado, para monitorizar la respuesta del paciente al medicamento.

• La evaluación se realizará una vez ingresado el medicamento, mediante el formato de “Control y monitoreo de nuevos medicamentos”

• Las sospechas de reacción adversa al medicamento deberán ser notificadas al área de Farmacovigilancia de manera inmediata.

• La monitorización del nuevo medicamento, se realizará en los primeros 5 pacientes a los que se administre el medicamento.

(24)

Descripción del procedimiento

Actividad Responsable

1. Valora la inclusión del nuevo medicamento al Cuadro Básico de

Medicamentos COFAT

2. Una vez que se cuenta con el medicamento, notificará al Coordinador de

Farmacovigilancia cuando se realice la primera solicitud del medicamento. Supervisor de Farmacia 3. Entrega formato “Control y monitoreo de nuevos medicamentos” al jefe del

servicio usuario.

Coordinador de Farmacovigilancia 4. Mediante la monitorización de signos vitales y estado general del paciente(s),

además de la información relevante proporcionada por el médico de guardia y personal de enfermería, realiza la evaluación del medicamento.

4.1 En caso de prescribirse cambio de medicamento y/o dosis, se pondrá en contacto con el médico que prescribe para corroborar la información.

4.2 En caso de presentarse sospecha de reacción adversa notificará inmediatamente al personal de farmacovigilancia, quien verificará la información del medicamento y ayudará a definir si es un efecto esperado del medicamento 4.3 Entrega la evaluación de la monitorización de la respuesta del paciente al medicamento al Coordinador de Farmacovigilancia

Jefe de servicio que solicita el medicamento

5. Verificará que se realice la evaluación del medicamento en los primeros cinco pacientes hospitalizados a los cuales se administre el medicamento

Coordinador de Farmacovigilancia 6. Con las calificaciones obtenidas de cada evaluación, calcula la calificación

obtenida por el medicamento evaluado

Coordinador de Farmacovigilancia 7. Presenta al COFAT los resultados de la evaluación del medicamento, para su

análisis.

Coordinador de Farmacovigilancia 8. Durante la sesión ordinaria, analiza la permanencia del medicamento en el

Cuadro Básico de Medicamentos, de acuerdo a la calificación obtenida durante la evaluación

(25)

Diagrama de flujo

COFAT FARMACIA FARMACOVIGILANCIA JEFE MÉDICO

Inicio del procedimiento

Autoriza la inclusión del medicamento

Notifica al Cooordinadorde Farmacovigilancia cada que

se dispense el medicamento de nuevo ingreso (cinco pirmeros

pacientes)

Entrega al jefe del servicio usuario el formato de "Control y monitoreo de nuevos medicamentos", para realizar la evaluación

Realiza la monitorización de la respuesta del paciente al medicamento

Entrega la evaluación del medicamento al

Coordinador de Farmacovigilancia Verifica que se realice la

monitorización en cinco pacientes

Calcula la calificación obtenida por el medicamento evaluado

Presenta al COFAT los resultados de la evaluación

del medicamento, para su análisis. Analiza la permanencia del

medicamento en el Cuadro Básico de Medicamentos, de acuerdo a la calificación

obtenida durante la evaluación

(26)

4.1.2 MEDICAMENTOS FUERA DE LINEA (que no estén disponibles en la organización)

Alcance

Departamento de Farmacia, áreas de hospitalización, áreas críticas, áreas quirúrgicas y toda área que realice solicitud de medicamentos solicitar medicamentos.

Responsables

a) Enfermería: En servicios de hospitalización y áreas críticas, el personal de enfermería es el encargado de realizar la solicitud de medicamentos a la farmacia.

b) Farmacia: el personal de farmacia es el encargado de recibir y revisar la solicitud de “Fuera de línea”. Durante el turno nocturno, personal de farmacia se encargará de realizar la compra y entrega del medicamento al servicio correspondiente

c) Compras: Recepción de solicitud de “Fuera de línea”, búsqueda y compra de medicamento.

d) Caja: en caso de compra de medicamento con pago de contado o en horario en que el departamento de compras no se encuentra, caja deberá proporcionar el dinero necesario para la compra al personal de farmacia y/o supervisión de enfermería, previa entrega de vale provisional de caja”.

Políticas generales

-

En los casos en los que no esté disponible algún medicamento, notificar al Médico que prescribió el medicamento y sugerir alternativas (cuando corresponda).

-

Considerar medicamentos que no estén en existencia, no disponibles, agotados, no accesibles, escasez a nivel nacional, etc.

-

La Farmacia que se encuentra en Hospital San Ángel Inn Universidad se encuentra abierta las 24 horas, los 365 días del año y cada turno tiene un responsable de la farmacia.

-

En caso de solicitar medicamentos fuera de línea en turno nocturno o cuando no se encuentre personal de compras, el personal de farmacia deberá comprar el medicamento.

-

En caso de requerir pago en efectivo de los medicamentos, caja proporcionará el dinero, dando prioridad en el servicio, al personal que pide el dinero.

(27)

4.1.2.1 Compra de medicamentos fuera de línea

La adquisición de medicamentos fuera de línea se lleva a cabo cuando se solicita un medicamento con el que no se encuentra en cuadro básico, no disponibles, agotados, no accesibles, escasez a nivel nacional.

Descripción del procedimiento de Compra de medicamentos fuera de línea

Actividad Responsable

Prescribe el medicamento en el expediente clínico, anotando el nombre

genérico o comercial, la presentación, forma farmacéutica y la concentración. Médico tratante o Interconsultante Identifica que el medicamento no se encuentra en el catálogo de farmacia,

mediante el sistema.

Notifica al médico tratante que es un medicamento fuera del catalogo básico e informa el tiempo promedio en que será surtido.

Enfermera en turno

Solicita el medicamento a la farmacia mediante el vale de “Solicitud de fuera de línea”, anotando la presentación, el nombre comercial, concentración y forma farmacéutica, en caso de medicamentos controlados, solicita al médico tratante o adscrito al servicio la elaboración de la receta médica.

Enfermera en turno

Recibe la solicitud del medicamento (fuera de línea). Auxiliar de farmacia Si el medicamento solicitado tiene un igual dentro del catalogo básico de

medicamentos, se comunica con el médico que realizo la prescripción y le hace la sugerencia de utilizar el medicamento dentro del catalogo básico.

Personal de Farmacovigilancia, Médico adscrito y/o enfermería En caso de que el médico mantenga la decisión de utilizar el nuevo medicamento.

Solicita al departamento de compras que ubique y adquiera el producto a la brevedad posible, deberá conseguirlo y entregarlo a la farmacia intrahospitalaria en un lapso no mayor a 2 horas o en 45 minutos si lo tienen dentro de su stock.

Auxiliar de farmacia

Realiza el cargo correspondiente en el sistema cuando el medicamento es entregado a la farmacia.

Auxiliar de farmacia/ Enfermera a cargo del paciente

Avisa vía telefónica a la enfermera del servicio de donde se solicito el

medicamento, para que lo reciba. Auxiliar de farmacia

Envía el medicamento fuera de línea Auxiliar de farmacia

Revisa el medicamento y firma de recibido el vale de cargo y lo regresa por vía

sistema. Enfermera en turno

En caso de solicitud de medicamentos Fuera de línea en el horario que el departamento de compras no se encuentra laborando (turno nocturno)

(28)

Adquiere el medicamento con los proveedores autorizados por el Hospital que laboran en turno nocturno. En caso de no contar con crédito con dicho proveedor se deberá solicitar a caja el monto total del costo, haciendo uso de un “Vale provisional de caja”, especificando fecha, hora, nombre de quien solicita, motivo de la solicitud, nombre del paciente y nombre del medicamento.

(29)

Diagrama de flujo

MÉDICO

ENFERMERA(O)

FARMACIA

COMPRAS

Inicio del procedimiento

Indica administración del medicamento

Identifica que se trata de medicamento Fuera de línea Solicita el medicamento mediante el formato de "Solicitud de artículos fuera de línea a Farmacia"

Recibe solicitud, en caso de contar con otro medicamento con la misma sustancia activa dentro del CBM, hace la sugerencia al médico El médico acepta la sustitución Si No Se dispensa medicamento Solicita a compras la adquisición del medicamento Adquiere el medicamento Notifica de la llegada del medicamento y realiza cargo Se dispensa medicamento Recibe medicamento

(30)

4.1.3 Medicamentos en desabasto por fabricante

En caso de que el medicamento solicitado se encuentre en desabasto por situaciones propias del fabricante o se encuentre descontinuado, el departamento de compras solicitará la carta de desabasto expedida por el fabricante y la hará llegar a los servicios usuarios. En caso de existir un medicamento que pueda intercambiar el medicamento en desabasto o descontinuado, se ofrecerá esta segunda opción al médico que indicó dicho medicamento

(31)

4.2 RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS

Alcance

Todas las áreas que solicitan, reciben, almacenan, dispensan y administran medicamentos.

Responsables

-

Farmacia: Recibe, almacena y distribuye los medicamentos que se encuentran en el cuadro básico

-

Botiquín: Almacena los medicamentos e insumos necesarios para la operación del Quirófano,

Hemodinamia y Tococirugía.

-

Supervisión/Enfermería Hospitalización: Solicita y recibe de la farmacia los medicamentos necesarios para la atención de los pacientes.

-

Supervisión/Enfermería Áreas críticas: Aquellas áreas que tengan autorizado stock propio de medicamentos, deberán resguardar y garantizar el correcto almacenamiento de los medicamento.

-

Supervisión de enfermería: Verifica los medicamentos de carro de paro de su servicio, realiza el

inventario mensual, y solicita el cambio o reposición de los medicamentos utilizados durante una urgencia, medicamentos próximos a caducar o aquellos que se hallan dañado.

4.2.1 RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS

Políticas:

➢ Los medicamentos en el Hospital San Ángel Inn Universidad se resguardan y almacenan bajo condiciones adecuadas para la estabilidad del producto.

➢ Se tiene un control de medicamentos y sustancias controladas conforme a leyes y reglamentaciones correspondientes.

➢ Los medicamentos y sustancias químicas utilizadas para preparar medicamentos deben estar debidamente etiquetadas con su contenido, fechas de vencimiento y advertencias.

➢ Todas las áreas de almacenamiento se deben inspeccionar periódicamente, para asegurar que los medicamentos estén debidamente almacenados.

➢ En el Hospital San Ángel Inn Universidad no se recibirá ningún medicamento sin factura ni ninguna factura sin medicamento.

➢ Todas las facturas se deberán revisar para corroborar que concuerde con el nombre y la concentración del medicamento, así como con el número de piezas facturadas y que éstas se encuentren en buen estado.

➢ Los medicamentos que el paciente trae consigo y sean autorizados por la Dirección Médica se deberán identificar, resguardar y almacenar conforme a las políticas y procedimientos que dicta el Hospital San Ángel Inn Universidad.

(32)

Responsable

Actividad

El

personal

de

Farmacia

• Recibe facturas de los medicamentos solicitados previamente

al departamento de compras corporativo.

• Corroborar que la factura concuerde con el nombre, la

concentración de medicamento entregado, número de piezas y

el buen estado de las mismas.

• Corrobora la fecha de caducidad de los medicamentos.

• Realiza la entrada al sistema.

4.2.2 ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS

4.2.2.1 Políticas generales de almacenamiento de medicamentos

• El almacenamiento de los medicamentos se realiza de acuerdo a las especificaciones del fabricante, cuidando en todo momento la estabilidad e inocuidad de los mismos.

• El personal de farmacia etiqueta aquellos medicamentos que requieran almacenamiento especial de acuerdo al código de colores y a la matriz de etiquetado (Cuadro 1).

• La recepción de los medicamentos, nutriciones parenterales y oncológicos, se realiza en la farmacia Intrahospitalaria

• Los medicamentos que requieran características especiales de almacenamiento y/o preparación/administración, tales como los medicamentos controlados, refrigerados y fotosensibles, deberán contar con un alertamiento visual de acuerdo al código de colores mostrado en el cuadro 1. Cuadro 1. Código de colores para la identificación de medicamentos que requieren almacenamiento especial

Código de colores para el almacenamiento correcto de medicamentos. Fotosensible

Medicamento de alto riesgo

Debe ser diluido Medicamento de alto riesgo, diluir

Medicamento próximo a caducar (3 meses) Medicamento próximo a caducar (1 mes)

(33)

Medicamento controlado

Medicamento que requiere refrigeración

4.2.2.2 Políticas de almacenamiento de medicamentos controlados

• Previo al almacenamiento de medicamentos controlados, deben ser identificados de acuerdo al código de colores y matriz de etiquetado.

• Los medicamentos controlados son almacenados bajo llave, y esta será portada únicamente por el Supervisor del área o el encargado en turno.

• El anaquel designado para el almacenamiento de medicamentos controlados solo se abrirá en caso de dispensación y/o administración del medicamento según corresponda.

• Para la dispensación de medicamentos controlados en cualquier forma farmacéutica se debe entregar una receta médica con la información mínima requerida de acuerdo a legislación oficial vigente.

4.2.2.3 Políticas de almacenamiento de medicamentos refrigerados

• Todos aquellos medicamentos que requieran refrigeración debe resguardarse en el refrigerador de uso exclusivo de medicamentos.

• Todos los medicamentos que requieran refrigeración deberán etiquetarse de acuerdo al código de colores y matriz de etiquetado vigente.

• El refrigerador para el resguardo de medicamentos deberá mantenerse en un rango de temperatura de 2-8ºC y registrarse la misma una vez por turno en la bitácora destinada para este propósito. Además debe contar con un termómetro calibrado para la lectura de temperaturas.

• El refrigerador destinado para el almacenamiento de medicamentos debe asearse periódicamente y registrarse en la bitácora destinada para este propósito.

• Toda variación y falla del refrigerador debe ser reportada de inmediato a Mantenimiento para su inmediata reparación.

4.2.2.4 Políticas de Almacenamiento de medicamentos de alto riesgo

• Los medicamentos de alto riesgo dentro de la farmacia se almacenan en el anaquel destinado para dicho fin, separados del resto de los medicamentos y en caso de requerir refrigeración, se cuenta con un área dentro del refrigerador destinada exclusivamente para este tipo de medicamentos.

• Los medicamentos de alto riesgo, son identificados con una etiqueta de color rojo con la leyenda "Alto riesgo" y en caso de los electrolitos concentrados la leyenda "Alto riesgo - Debe diluirse".

• Los medicamentos de alto riesgo en las centrales de enfermería son almacenados bajo llave al igual que los medicamentos controlados.

(34)

• Los medicamentos fotosensibles durante su almacenamiento en la farmacia deben ser etiquetados de acuerdo al código de colores y matriz de etiquetado vigente

• Los medicamentos fotosensibles serán almacenados de manera que se encuentren protegidos de la luz en todo momento.

4.2.2.6 Políticas de Almacenamiento de medicamentos de muestra.

• Las visitas de representantes de laboratorio para obsequio a médicos deben ser autorizadas por la dirección médica y únicamente podrán efectuarse en la consulta externa o en la torre de consultorios según corresponda.

• Por ningún motivo el Hospital debe utilizar para la atención de pacientes, medicamentos de muestra.

4.2.2.7 Políticas de Almacenamiento de nutriciones parenterales y mezclas oncológicas

• Las nutriciones parenterales y mezclas oncológicas son preparadas por SAFE y entregadas en la farmacia, en donde se mantienen las condiciones de almacenamiento definidas por el proveedor (SAFE) hasta su recepción por parte de la enfermera encargada del paciente.

• Durante la recepción se debe revisar que las bolsas o latas no estén golpeadas o rasgadas, para evitar posible contaminación.

• En las centrales de enfermería estas mezclas son almacenadas bajo las condiciones establecidas por el fabricante hasta su administración.

• Estas mezclas no serán almacenadas por más de 24h.

Descripción de actividades

ACTIVIDAD RESPONSABLE

Recepción de medicamentos Todo Medicamento o Material adquirido, antes de recibirlo en Almacén o Farmacia debe ser verificado. Cotejando factura, estado, fecha de caducidad y características de los mismos.

Auxiliar de farmacia/Almacén

Se coloca el medicamento en el área de recepción de medicamentos Auxiliar de farmacia/Almacén El medicamento recibido requiere acondicionamiento:

Si: Se acondiciona el medicamento antes de trasladarlo al área de almacenamiento

No: Se traslada inmediatamente el medicamento al sitio que le

(35)

corresponde

Almacenamiento de medicamentos en farmacia intrahospitalaria Una vez verificado el medicamento se procede al acomodo en los

anaqueles correspondientes

Auxiliar de farmacia

El área de almacenamiento de medicamentos debe mantenerse a temperatura ambiente (25-30ºC) y registrarse una medición de la temperatura por turno en la bitácora destinada para este propósito

Auxiliar de farmacia

Los anaqueles y área de almacenamiento de medicamentos debe mantenerse en orden y realizar limpieza periódica de acuerdo a programa y registrarse en la bitácora destinada para este propósito.

Auxiliar de farmacia

Los medicamentos para efectos de DISPENSACION deben ser clasificados, por forma farmacéutica, medicamentos de patente y genéricos, se debe almacenar y /o acomodar en el lugar que corresponda.

Auxiliar de farmacia

En caso de que el medicamento cuente con características especiales de almacenamiento, se procede a la colocación de etiquetas de identificación, de acuerdo a código de colores y matriz de etiquetado

Auxiliar de farmacia

Toda etiqueta de seguridad colocada en cada una de las ampolletas, frascos viales, o caja de medicamento no deberá de cubrir LOTE y FECHA DE CADUCIDAD.

Auxiliar de farmacia

El almacenamiento de medicamento se realiza en los anaqueles correspondientes, acomodando los medicamentos con fecha de caducidad mas próxima en la parte delantera para favorecer su desplazamiento

Auxiliar de farmacia

Todo medicamento deberá de ser etiquetado con el nombre fecha de nacimiento y habitación del paciente antes de ser dispensado

(36)

4.2.2.8 Políticas de almacenamiento de medicamentos fonéticamente parecidos

• Los medicamentos de nombre similar y aspecto similar deben ser identificados en la farmacia.

• La lista de medicamentos con nombre o aspecto similar se debe actualizar conforme se actualiza el Cuadro Básico de Medicamentos.

ACTIVIDAD RESPONSABLE

Almacenamiento de medicamentos con nombre fonéticamente parecido y aspecto similar Los medicamentos con nombres o apariencia parecidos se almacenan de

acuerdo a las políticas de almacenamiento de la farmacia (por forma farmacéutica y orden alfabético)

Auxiliar de farmacia

Se identifican de acuerdo al listado de medicamentos con nombre parecido (Cuadro 2) y se coloca la etiqueta de “Nombre similar” o “Aspecto similar” según corresponda.

Auxiliar de farmacia

El lugar destinado a cada medicamento se encuentra identificado con una etiqueta con el nombre y concentración del medicamento.

¿Es medicamento con nombre fonéticamente similar a otro? No: etiqueta con nombre y concentración de color blanco

Si: etiqueta con nombre y concentración en color amarillo o rosa fosforescente

Auxiliar de farmacia

(37)

Cuadro 2. Listado de medicamentos con nombre fonéticamente parecido

MEDICAMENTO 1 INDICACIÓN

TERAPEUTICA MEDICAMENTO 2

INDICACIÓN TERAPEUTICA

ANAPSIQUE (Amitriptilina) Antidepresivo ADEPSIQUE (Amitriptilina/

Diazepam)

Antidepresivo /Ansiolítico

APROVEL (Irbesartán) Anti-hipertensivo CO-APROVEL

(Irbesartán-Hidroclorotiazida) Anti-hipertensivo

BICARNAT (Bicarbonato de

sodio) Electrolito concentrado BINOTAL (Ampicilina) Antibiótico

CAPTOPRIL Anti-hipertensivo CARNOTPRIM Antiemético

CEFOTAXIMA Antibiótico CEFTAZIDIMA Antibiótico

CEFOTAXIMA Antibiótico CEFUROXIMA Antibiótico

CELESTONE (Betametasona) Antiinflamatorio

esteroideo CELESTAMINE (Loratadina/Betametasona) Antialérgico, antiinflamatorio esteroideo y antihistamínico

CLARITROMICINA Antibiótico CLINDAMICINA Antibiótico

DIOVAN (Valsartán) Anti-hipertensivo CO-DIOVAN

(Valsartán/Hidroclorotiazida) Anti-hipertensivo

CO-DIOVAN (Valsartán/

Hidroclorotiazida) Anti-hipertensivo

COLMESDANT

(Colistimetato) Antibiótico

DIGOXINA Anti arrítmico DORIXINA (Clonixinato de

lisina)

Analgésico Antiinflamatorio No Esteroideo

DIMEGAN (Loratadina) Antihistamínico SINOGAN

(Levomepromazina) Ansiedad. Depresión. Dolor grave. Esquizofrenia. Psicosis. Trastornos del

(38)

sueño

ENTEREX HEPATIC

Promover el balance nitrogenado positivo y el estado nutricional de las

personas con enfermedades hepáticas ENTEREX RENAL Proveer un óptimo soporte nutricional a pacientes con enfermedad renal que son sometidos a hemodiálisis y/o diálisis peritoneal ESKAFLAM (Nimesulida) Analgésico Antiinflamatorio No Esteroideo

ESKAPAR (Nifuroxazida) Antiséptico

intestinal

HIDRALAZINA Anti-hipertensivo-

Vasodilatador arteriolar HIDROXIZINA

Antihistamínico, antiemético, tranquilizante

LANTUS (Insulina Glargina) Tratamiento de la

diabetes mellitus tipo 1 LERTUS (Diclofenaco)

Analgésico Antiinflamatorio No Esteroideo METAMIZOL Analgésico Antiinflamatorio No Esteroideo METRONIDAZOL Antibiótico, antiparasitario NEULASTIM (Pegligrastim) Estimulante de las colonias de granulocitos) NEUPOGEN (Filgrastim) Quimioterapia citotóxica convencional PIRIFUR (Fenazopiridina/Ácido Nalidixico) Infección en vías

urinarias PIRIMIR (Fenazopiridina)

Auxiliar en el tratamiento de infección en vías urinarias

PLAVIX (Clopidogrel) Agente antiplaquetario

CO-PLAVIX

(Clopidogrel/Ácido Acetil

salicilico)

Agente

(39)

POSIPEN (Dicloxacilina) Antibiótico PISAPEM (Meropenem) Antibiótico carbapenemico PRAZOLAN (pantoprazol) Inhibidor de la bomba de protones en el estómago ALPRAZOLAM Tratamiento de los estados de ansiedad, especialmente en las crisis de angustia como la agorafobia, ataques de pánico y estrés intenso

RENACENZ (Cerebrolizina) Neuropéptido RANISEN (Ranitidina) Antagonista H2

SANDOGLOBULINA

(Inmunoglobulina humana) Inmunomodulador

SANDOSTATINA (Octreotida) Inhibidor de la secreción gástrica. Tratamiento de la acromegalia.

SECOTEX (Tamsulosina) Hiperplasia benigna

prostática SELOKEN ZOK (Metoprolol) Anti-hipertensivo

SEROQUEL (Quetiapina) Antipsicótico atípico SELOKEN ZOK (Metoprolol) Anti-hipertensivo

TAFIL (Alprazolam)

Tratamiento de los estados de ansiedad, especialmente en las crisis de angustia como la agorafobia, ataques de pánico y estrés intenso TAFIROL (Paracetamol) Analgésico Antiinflamatorio No Esteroideo TENORETIC

(Atenolol/Clortalidona) Anti-hipertensivo TENORMIN (Atenolol) Anti-hipertensivo

TOBRADEX

(Tobramicina/Dexametasona)

Procesos infeccosos que cursan con inflamación del ojo

TOBREX (Tobramicina) Infecciones bacterianas

(40)

ojo

UNIVAL (Sucralfato) Agente contra la úlcera

péptica UNAMOL (Cisaprida)

Agente procinético

(41)

Diagrama de Flujo

RECEPCIÓN

ACONDICIONAMIENTO

ALMACENAMIENTO

Inicio del procedimiento

Recibe al repartidor

Verifica contra factura el medicamento (incluyendo fecha de caducidad) Se acepta el medicamento Si No Se coloca el medicamento en el área de recepción de medicamentos Requiere acondicionamiento Si No Se coloca el medicamento en el sitio que le correspponde Se acondiciona el medicamento

Fin del procedimiento Devolución del

medicamento al proveedor

(42)

4.2.2.9 Políticas de manejo de los medicamentos que el paciente trae consigo

• Todos los medicamentos, soluciones, materiales, equipos y servicios que la enfermera necesite para el diagnóstico o tratamiento de los pacientes, deben ser proporcionados por el propio Hospital. Las excepciones a este respecto, únicamente pueden autorizarlas el Director Medico del Hospital.

• No se admiten medicamentos que requieran refrigeración, controlados o que se desconozca su lote y fecha de caducidad (medicamentos fuera de su caja original).

• Todos los medicamentos y soluciones que se administren a los pacientes, deben estar anotados por el Médico Responsable en el formato de Indicaciones Médicas del expediente clínico del paciente.

• Los medicamentos autorizados por la Dirección médica, serán almacenados, resguardados y administrados únicamente por personal de enfermería propio del hospital.

• No se permite la autoadministración de medicamentos por parte del paciente o familiar.

Descripción de actividades

ACTIVIDAD RESPONSABLE

Almacenamiento de medicamentos que el paciente trae consigo Solicita permiso para el ingreso y administración de los medicamentos que el

paciente trae consigo, mediante el formato de “Solicitud de Autorización para Ingreso de Medicamentos Propios del Paciente”

Se autorizan los medicamentos: Si: Continua con el proceso

No: se Indica el tratamiento a seguir y se solicitan, preparan y administran los medicamentos surtidos por la farmacia del Hospital de acuerdo a las políticas establecidas.

Médico tratante/ Médico

Interconsultante/ Médico adscrito/ Coordinador de

Farmacovigilancia

Registra las indicaciones médicas de administración de dichos medicamentos. Médico tratante/ Médico

Interconsultante/ Médico adscrito Solicita los medicamentos al paciente y/o familiar a cargo. Enfermera a cargo del paciente/

Supervisor de Enfermería/ Médico tratante/ Médico adscrito

Almacena los medicamentos previamente etiquetados con los datos del paciente, en el espacio destinado para el almacenamiento de medicamentos dentro del cuarto de preparación de medicamentos.

Enfermera a cargo del paciente/ Supervisión de enfermería/ Coordinación de

(43)

Farmacovigilancia

Se administran los medicamentos de acuerdo a las indicaciones médicas Enfermera a cargo del paciente Al egreso del paciente los medicamentos son entregados al mismo o al familiar

a cargo.

Enfermera a cargo del paciente

Diagrama de flujo

INGRESO PRESCRIPCIÓN SOLICITUD ALMACENAMIENTO ADMINISTRACIÓN

Inicio del procedimiento

Se solicita autorización de ingreso a la Dirección médica Se registra la indicación médica en el expediente clínico y se coloca copia del

foprmato de autorización Se autoriza ingreso del medicamento Si No los medicamentos son almacenados y etiquetados por personal de

enfermería Los medicamentos

son administrados de acuerdo a la indicación médica .

Fin del procedimiento Los medicamentos son solicitados a la farmacia por la enfermera a cargo

(44)

4.2.2.10 Políticas de manejo y Almacenamiento de medicamentos de Stock

• Todos los medicamentos, soluciones, materiales, equipos y servicios que la enfermera necesite para el diagnóstico o tratamiento de los pacientes, deben ser proporcionados por el propio Hospital. Las excepciones a este respecto, únicamente pueden autorizarlas el Director Medico del Hospital.

• Todo el medicamento que se encuentre como Stock en los servicios deberá ser pre-autorizado por la jefatura del área correspondiente, Dirección Médica y el área de Almacén General.

• El área de almacenamiento deberá contar con las características necesarias para el almacenamiento de medicamentos (refrigerados, fotosensibles, alto riesgo).

• En caso de tratarse de medicamentos que requieran almacenamiento especial, estos deberán contar con la alerta visual, de acuerdo a la matriz de etiquetado.

• Realizar inspecciones e inventarios periódicamente para verificar cantidades y fechas de caducidad de los medicamentos.

Descripción de actividades

ACTIVIDAD RESPONSABLE

Almacenamiento de medicamentos de stock Solicita autorización de stock de medicamentos y/o materiales necesarios para la operación del servicio.

Jefe de servicio

Dispensa los medicamentos y/o materiales solicitados para el surtimiento del stock Personal de Farmacia

Recibe los materiales y/o medicamentos solicitados Jefe de servicio/ Encargado de turno

Almacena los medicamentos, de acuerdo a las especificaciones (temperatura ambiente, refrigeración y/o resguardo bajo llave)

Jefe de servicio/ Encargado de turno

En caso de contar con un medicamento próximo a caducar dentro del stock, se solicitará el cambio a la farmacia (3 meses previos a su caducidad)

Jefe de servicio

En caso de requerir un medicamento del stock, este deberá ser cargado a la cuenta del paciente, y solicitado a la farmacia para su reposición.

Jefe de servicio/ Encargado de turno

(45)

Una vez recibido el medicamento de la farmacia, se debe verificar medicamento, concentración, vía de administración, fecha de caducidad, que cuente con el etiquetado de acuerdo a las características de almacenamiento (según corresponda), si cumple el medicamento será devuelto al stock.

Jefe de servicio/ Encargado de turno/ Encargado del paciente

Diagrama de flujo

Jefe de servicio Farmacia Encargado de turno/ Enfermera(o) a cargo

Inicio del procedimiento

Solicita autorización del stock

¿Se autoriza?

No Si

Solicita los insumos

Dispensa los insumos solicitados

Recibe y almacena los insumos

Fin del procedimiento

se dispensa medicamentos del stock

se realiza cargoa la acuenta del paciente Dispensa los insumos

Recibe y almacena los insumos

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