Ó
Ó
INT
INTERPRETACIÓN
ERPRETACIÓN
Objetivos
Objetivos
Homologar en el personal de la
ó
organización el conocimiento detallado
e interpretación del “Enfoque de
Proceso” y de la Norma ISO 9001:2008
Orientar hacia una interpretación de los
requisitos de la norma mas benéfica y
requisitos de la norma mas benéfica y
dirigida hacia la mejora de la
Temario
Temario
Introducción
ó d l
d
ó d
Revisión de los Principios de Gestión de
Calidad
L N
ISO 9001 2008
i t
t ió
La Norma ISO 9001:2008 y su interpretación
exigente y detallada como herramienta
i l
l
d
j
ti
esencial en los procesos de mejora continua
•
El Enfoque de Proceso como concepto
fundamental de la Norma
fundamental de la Norma
•
Los requisitos y su relación con los
Principios de Gestión de Calidad
Reglas básicas
Reglas básicas
Duración: 16 horas (2 días)
H
i d l
9 00 18 00 h
Horario del curso: 9:00 - 18:00 h
Comida: 13:30 - 14:30 h aprox.
d
ñ
d
d
ISO
ISO
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR
STANDARIZATION
STANDARIZATION
•
Organización no gubernamental
•
Elabora normas de aplicación internacional
•
Elabora normas de aplicación internacional
•
Fundada en 1947 con sede en Ginebra, Suiza
Evolución de los Sistemas de Calidad
Evolución de los Sistemas de Calidad
GESTION
QHSE
Satisfacción de necesidades
d l
t
i t
d
Sistemas Integrados de Gestión
ISO 9001 (y 9004)
ISO 14001
de las partes interesadas
ISO 14001
OHSAS 18001 y otros
ENFOQUE DE
Gestión de
C
Sistema de Calidad
ISO 9000 2000
ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD
Producto por
Sistema
Sistema de Calidad
ISO 9000:1994
PROCESOS
Calidad
ISO 9000:2000
DE CALIDAD
CONTROL ESTADÍSTICO
DEL PROCESO
Producto por
Producto por
Proceso
Proceso
Dominio de
los procesos
CONTROL DE CALIDAD
Producto por
Producto por
Inspección
Inspección
Inspección
y retrabajo
Definiciones ISO 9000:2005
Definiciones ISO 9000:2005
CALIDAD
Grado en el que un
conjunto de
conjunto de
características
Definiciones ISO 9000:2005
Definiciones ISO 9000:2005
GESTIÓN DE CALIDAD
Actividades coordinadas para dirigir y
Definiciones ISO 9000:2005
Definiciones ISO 9000:2005
PLANEACIÓN DE LA
CALIDAD
CONTROL DE
CALIDAD
CALIDAD
Parte de la gestión de
calidad enfocada al
CALIDAD
Parte de la gestión de
calidad orientada al
establecimiento de los
objetivos de calidad y a
la especificación de los
cumplimiento de los
requisitos de calidad.
la especificación de los
procesos operativos
necesarios y de los
l i
d
Definiciones ISO 9000:2005
Definiciones ISO 9000:2005
ASEGURAMIENTO DE
CALIDAD
CALIDAD
Parte de la gestión de
calidad orientada a
proporcionar confianza
en que se cumplirán los
requisitos de calidad.
requisitos de calidad.
MEJORA DE CALIDAD
Parte de la gestión de
g
calidad enfocada a
Definiciones ISO 9000:2005
Definiciones ISO 9000:2005
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Conjunto de elementos que interactúan o que están
Conjunto de elementos que interactúan o que están
interrelacionados, para establecer y cumplir una
Política y Objetivos, con el fin de dirigir y controlar
una organización con respecto a la calidad
una organización con respecto a la calidad.
Mejoramiento Continuo del
Sistema de Gestión de Calidad
C
L
I
E
S A T I S F A 5.- Responsabilidad de la DirecciónC
L
I
E
R E Q U E6.- Gestión de Recursos
E
N
T
E
8.- Medición, análisis y mejora A C C I O N
N
T
E
E R I M I E T OS 7 Realización del S 7.- Realización del
FAMILIA DE NORMAS
FAMILIA DE NORMAS
FAMILIA DE NORMAS
FAMILIA DE NORMAS
Familia de Normas ISO 9000
Familia de Normas ISO 9000
ISO 9000
ISO 9001
Fundamentos y
Vocabulario
ISO 9001
Requisitos
FAMILIA
FAMILIA
ISO 9000
ISO 9000
ISO 9000
ISO 9000
ISO 9004
ISO 9004
ISO 19011
ISO 19011
ISO 9004
Mejoramiento
del desempeño
ISO 9004
Mejoramiento
del desempeño
Guía para
Estructura del ISO/TC 176
Estructura del ISO/TC 176
TC-176
SC-1
SC-2
SC-3
Fundamentos y
SGC
Requisitos
Directrices para
SGC
y
Vocabulario
ISO 9000
q
ISO 9001
Auditoría
ISO 19011
Directrices para
Mejora
SGC
Principios de Gestión de Calidad
Principios de Gestión de Calidad
1) Enfoque al Cliente
2) Lid
2) Liderazgo
3) Participación del personal
4) E f
d
4) Enfoque de proceso
5) Enfoque de sistema para la
gestión
gestión
6) Mejora continua
7) Toma de decisiones basada
7) Toma de decisiones basada
en hechos
8) Relación mutuamente
)
Principios de Gestión de Calidad
Principios de Gestión de Calidad
1) ENFOQUE AL CLIENTE
Las organizaciones
dependen de sus clientes
í
y por lo tanto deberían
comprender las
necesidades actuales y
necesidades actuales y
futuras de los clientes,
satisfacer sus requisitos y
satisfacer sus requisitos y
esforzarse en exceder
Principios de Gestión de Calidad
Principios de Gestión de Calidad
2) LIDERAZGO
L
líd
bl
Los líderes establecen
unidad de propósito y
orientación de la
orientación de la
organización. Ellos deberían
crear y mantener un
crear y mantener un
ambiente interno, en el cual
el personal pueda llegar a
participar activamente en el
logro de los objetivos de la
organización
Principios de Gestión de Calidad
Principios de Gestión de Calidad
3) PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL
El personal de todos los niveles es la esencia de
El personal de todos los niveles es la esencia de
una organización y su total compromiso
posibilita que sus habilidades sean utilizadas
p
q
Principios de Gestión de Calidad
Principios de Gestión de Calidad
4) ENFOQUE DE
4) ENFOQUE DE
PROCESO
Principios de Gestión de Calidad
Principios de Gestión de Calidad
5) ENFOQUE DE
SISTEMA PARA LA
SISTEMA PARA LA
GESTIÓN
d
ifi
d
Identificar, entender y
gestionar los procesos
interrelacionados como
interrelacionados como
un sistema, contribuye
a la efectividad y
Principios de Gestión de Calidad
Principios de Gestión de Calidad
6) MEJORA CONTINUA
La mejora continua del
La mejora continua del
desempeño general de
la organización debería
la organización debería
ser un objetivo
Principios de Gestión de Calidad
Principios de Gestión de Calidad
7) TOMA DE DECISIONES BASADA EN HECHOS
Las decisiones efectivas están basadas en el
Principios de Gestión de Calidad
Principios de Gestión de Calidad
8) RELACION
MUTUAMENTE
MUTUAMENTE
BENEFICIOSA CON EL
PROVEEDOR
PROVEEDOR
Una organización y sus
proveedores son
proveedores son
interdependientes, y una
relación de beneficio
relación de beneficio
mutuo incrementa la
Norma ISO 9000:2005
Norma ISO 9000:2005
Vocabulario
•
Calidad
Calidad
•
Gestión
•
Organización
g
•
Procesos y producto
•
Características
•
Conformidad
•
Documentos
ó
•
Evaluación
•
Auditoría
Aseg amiento de Calidad pa a P ocesos
•
Aseguramiento de Calidad para Procesos
Norma ISO 9004:2000
Norma ISO 9004:2000
ISO 9004
Sistemas de Gestión de Calidad.
Directrices para el mejoramiento
del desempeño.
Considera tanto la efectividad como la
eficiencia del Sistema de Gestión de la
eficiencia del Sistema de Gestión de la
Calidad. Su objetivo es la mejora del
desempeño de la organización y la
p
g
y
Norma ISO 19011:2002
Norma ISO 19011:2002
ISO 19011
Guías para auditar Sistemas de
Gestión de Calidad y Ambiental
Gestión de Calidad y Ambiental
ISO 10011-1
ISO 14010
ISO 10011 1
ISO 10011-2
ISO 14010
ISO 14011
ISO 19011
ISO 10011-3
ISO 14012
ISO 19011
La Norma
La Norma
Norma ISO 9001:2008
Norma ISO 9001:2008
0. INTRODUCCIÓN
1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
6. GESTIÓN DE RECURSOS
Norma ISO 9001:2008
Norma ISO 9001:2008
Única norma modelo de
Certificación que establece los
requisitos para un Sistema de
q
p
Gestión de Calidad.
E f
l
j
ti
Enfoque a la mejora continua.
Estructura basada en procesos y
Estructura basada en procesos y
0. Introducción
0. Introducción
0.1 General
0.1 General
El diseño de un Sistema de Gestión de Calidad
(SGC) debería ser una decisión estratégica de
(SGC) debería ser una decisión estratégica de
una organización.
El diseño e implantación del SGC está
p
influenciado por:
a) El entorno de la organización, los cambios en ese
a) El entorno de la organización, los cambios en ese
entorno y los riesgos asociados con ese entorno,
b) Sus necesidades cambiantes,
c) Sus objetivos particulares
c) Sus objetivos particulares,
d) Los productos que proporciona,
e) Los procesos que emplea,
0. Introducción
0. Introducción
0.1 General
0.1 General
No es objetivo de la norma uniformizar los SGC
ni la documentación de las organizaciones.
ni la documentación de las organizaciones.
Los requisitos de la norma son complementarios
a los requisitos técnicos del producto.
q
p
Pueden utilizarla partes internas y externas,
incluyendo organismos de certificación, para
evaluar la capacidad de la organización para
cumplir los requisitos del cliente, los legales y
los reglamentarios
aplicables al producto
y los
los reglamentarios
aplicables al producto
y los
0.2 Enfoque de proceso
0.2 Enfoque de proceso
Es necesario
determinar
y administrar
numerosas actividades interrelacionadas
numerosas actividades interrelacionadas.
El enfoque de procesos enfatiza:
•
El entendimiento y cumplimiento de requisitos
•
El entendimiento y cumplimiento de requisitos.
•
La necesidad de considerar a los procesos en
términos de un valor agregado.
g g
•
La obtención de resultados del desempeño y
efectividad de los procesos.
•
El mejoramiento continuo de los procesos
basado en mediciones objetivas.
S
d
li
l i l
P H V A
0.2 Enfoque de proceso
0.2 Enfoque de proceso
PROCESO
Conjunto de actividades interrelacionadas o que
Conjunto de actividades interrelacionadas o que
interactúan, las cuales transforman entradas en
salidas
Controles
Controles
Actividades
Entradas
Entradas
Salidas
Salidas
(ej.: procedimientos)
(ej.: procedimientos)
Actividades
de proceso
+
Recursos
Entradas
Entradas
Salidas
Salidas
Recursos
I t
l
i
I t
l
i
Interrelaciones
Interrelaciones
Interrelaciones
Interrelaciones
0.2 Enfoque de proceso
0.2 Enfoque de proceso
Identificar y administrar la secuencia e interacciones
Proceso
A
Proceso
B
A
B
Proceso
D
Proceso
C
Entrada
Entrada
Salida
Salida
D
C
Salida
Salida
0.2 Enfoque de proceso
0.2 Enfoque de proceso
Ciclo P
Ciclo P--H
H--V
V--A
A
Inicio nuevo ciclo
PLANEAR
PLANEAR
ACTUAR
ACTUAR
P
P
A
A
H
H
V
V
HACER
HACER
VERIFICAR
0.2 Modelo del SGC basado en procesos
0.2 Modelo del SGC basado en procesos
Mejoramiento Continuo del
Sistema de Gestión de Calidad
C
S
A
5.- Responsabilidad
C
L
I
E
A
T
I
S
F
p
de la Dirección
L
I
E
R
E
Q
U
E
6.- Gestión de
Recursos
E
N
T
E
8.- Medición, análisis
y mejora
A
C
C
I
O
E
N
T
E
E
R
I
M
I
E
O
N
E
E
T
O
S
7.- Realización del
P
d
t
Producto
Producto
Realización del producto
Realización del producto
Las relaciones Cliente-Proveedor y las interacciones...
C
R
E
S
C
Desempeño-Retroalimentación.
C
L
I
C
L
I
E
Q
U
E
R
A
T
I
S
F
V
E
N
SERVICIO P OE
N
T
E
J
E
C
U
C
O
M
D
I
S
E
N
T
E
N
T
R
I
M
I
E
T
F
A
C
C
I
N
T
A
S
O S T VENTAT
R
E
G
A
U
C
I
O
N
M
P
R
A
S
E
Ñ
O
T
E
O
T
E
S
O
N
0.3 Relación con ISO 9004
0.3 Relación con ISO 9004
ISO 9001 e ISO 9004 son normas de sistemas de
tió d
lid d
gestión de calidad.
Diseñadas
para complementarse entre sí o
también utilizarse de manera independiente.
también utilizarse de manera independiente.
ISO 9001 especifica requisitos para aplicación
interna, certificación por tercera parte o fines
contractuales, enfocada a la
efectividad (eficacia)
del SGC para
satisfacer
los requisitos del cliente.
ISO 9004 se encuentra en revisión Proporcionará
ISO 9004 se encuentra en revisión. Proporcionará
orientación a la dirección, para lograr el éxito
sostenido en un entorno complejo, exigente y en
p j
g
y
0.3 Relación con ISO 9004
0.3 Relación con ISO 9004
ISO 9004 proporciona un enfoque más
amplio sobre la gestión de la calidad que
amplio sobre la gestión de la calidad que
ISO 9001; trata las necesidades y las
expectativas de todas las partes
expectativas de todas las partes
interesadas y su satisfacción, mediante la
mejora sistemática y continua del
d
ñ d l
i
ió
desempeño de la organización.
Sin embargo, no está prevista para su uso
contractual reglamentario o en
ISO 9001/ ISO 9004
ISO 9001/ ISO 9004
Se complementan
p
ISO 9004:
Directrices para el
éxito sostenido
ISO 9004
éxito sostenido
ISO 9001:
Requisitos
0.4 Compatibilidad con otros SG
0.4 Compatibilidad con otros SG
Desarrollada considerando las
disposiciones de ISO 14001:2004 para
disposiciones de ISO 14001:2004 para
aumentar la compatibilidad de las dos
normas en beneficio de sus usuarios.
normas en beneficio de sus usuarios.
No incluye requisitos específicos de otros
sistemas de gestión, tales como aquellos
sistemas de gestión, tales como aquellos
para la gestión ambiental, gestión de la
seguridad y salud ocupacional, gestión
g
y
p
, g
financiera o gestión de riesgos.
0.4 Compatibilidad con otros SG
0.4 Compatibilidad con otros SG
Control
común
OHSMS
Entrada
Salida
OHSMS
R
1. Objetivo
1. Objetivo
1.1 General
1.1 General
ISO 9001:2000 especifica requisitos para:
a)
a)
Demostrar capacidad para proveer
regularmente
productos que satisfagan
los requisitos del cliente y los
legales y
los requisitos del cliente y los
legales y
reglamentarios aplicables.
b)
b)
Incrementar la satisfacción del cliente a
b)
b)
Incrementar la satisfacción del cliente a
través de la aplicación efectiva del
sistema, incluyendo
,
y
procesos de mejora
p
j
continua
y aseguramiento de la
1.2 Aplicación
1.2 Aplicación
Exclusiones debidas a:
a) naturaleza de la organización.
a) naturaleza de la organización.
b) productos.
Las exclusiones se limitan a
Las exclusiones se limitan a
requerimientos de la cláusula 7
(Realización del Producto).
Se pueden excluir del Sistema sólo
requisitos que
no afecten
la
capacidad
de
la organización o su
responsabilidad
para
la organización o su
responsabilidad
para
proporcionar producto que cumpla con los
requisitos del cliente y los
legales
y
2. Normas de Referencia
2. Normas de Referencia
Los documentos de referencia siguientes son
indispensables para la aplicación de este documento.
Para las referencias sin fecha se aplica la última
edición del documento de referencia (incluyendo
cualquier modificación)
cualquier modificación).
3. Términos y Definiciones
3. Términos y Definiciones
Para el propósito de este documento, son aplicables
los términos y definiciones dados en la Norma ISO
los términos y definiciones dados en la Norma ISO
9000.
A lo largo del texto de esta
Norma Internacional, cuando
se utilice el término
“producto”, éste puede
4. Sistema de Gestión de Calidad
4. Sistema de Gestión de Calidad
4 “Sistema de Gestión de la Calidad”
4.2
Requisitos
de
ó
4.1
Requisitos
generales
documentación
General
Manual de
calidad
Control de
documentos
4.1 Requisitos Generales
4.1 Requisitos Generales
Establecer, documentar, implementar y mantener
un SGC, así como mejorar continuamente su
efectividad
efectividad.
a)
Determinar
los procesos necesarios;
b)
Determinar la secuencia e interacción de estos
procesos;
c)
Determinar los criterios y métodos necesarios;
d)
Disponibilidad de recursos y de información;
d)
Disponibilidad de recursos y de información;
e)
Monitorear, medir
(cuando sea aplicable)
y
analizar;
f)
Implementar las acciones necesarias para lograr
resultados planeados y mejorar estos procesos.
Definir
controles
a aplicar
sobre los procesos
4.2 Requisitos de Documentación
4.2 Requisitos de Documentación
4.2.1 General
4.2.1 General
La documentación del SGC debe incluir:
ó
í
Declaración de la política y objetivos de calidad.
Manual de calidad.
Procedimientos
y registros
requeridos por esta
Procedimientos
y registros
requeridos por esta
Norma Internacional.
Documentos,
,
incluyendo registros
y
g
,
,
que la
q
4.2.2 Manual de Calidad
4.2.2 Manual de Calidad
El manual debe incluir:
Alcance del SGC
Alcance del SGC
incluyendo justificación
de exclusiones
de exclusiones.
Incluir o hacer referencia
l
di i
a los procedimientos
documentados del SGC.
Describir la interacción
4.2.3 Control de Documentos
4.2.3 Control de Documentos
Establecer un
procedimiento
documentado
que defina los controles
documentado
que defina los controles
para:
Aprobar los documentos antes de su
Aprobar los documentos antes de su
emisión.
Revisar y actualizar los documentos
Revisar y actualizar los documentos
como sea necesario.
Identificar los cambios y el estado de
y
la
versión vigente
.
4.2.3 Control de Documentos
4.2.3 Control de Documentos
Legibles y
á
fácilmente
identificables.
Id
tifi
ió
Identificación y
control de los
documentos de
documentos de
origen externo.
Identificación de
Identificación de
4.2.4 Control de Registros
4.2.4 Control de Registros
Identificación
Almacenamiento
Disposición
Protección
Procedimiento
Procedimiento
documentado
documentado
Tiempo de
4.2.4 Control de Registros
4.2.4 Control de Registros
Los registros deben
permanecer
legibles,
fá il
t id
tifi bl
bl
5. Responsabilidad de la Dirección
5. Responsabilidad de la Dirección
5 “Responsabilidad de la Dirección”
p
5.1
Compromiso
Enfoque
5.2
Política
5.3
Planeación
5.4
Responsabilidad
5.5
Revisión
5.6
de la
dirección
hacia el
cliente
calidad
de
dirección
por la
Objetivos de calidad
autoridad y
comunicación
Responsabilidad General Planeación
del SGC
y autoridad Representante
de la dirección Entrada Comunicación
5.1 Compromiso de la Dirección
5.1 Compromiso de la Dirección
La Dirección debe proporcionar evidencia del
compromiso para el desarrollo e
compromiso para el desarrollo e
implementación, así como para el
mejoramiento del SGC, mediante:
mejoramiento del SGC, mediante:
Comunicación de la importancia de cumplir con
los requisitos del cliente, así como los legales y
q
,
g
y
reglamentarios.
Establecimiento de la política y objetivos de
lid d
calidad.
Revisiones por la dirección.
5.2 Enfoque al Cliente
5.2 Enfoque al Cliente
Determinar
requisitos del Cliente
Cumplir con los
requisitos
q
5.3 Política de Calidad
5.3 Política de Calidad
La Política de Calidad debe:
Ser adecuada a los propósitos de la
Ser adecuada a los propósitos de la
organización.
Incluir el compromiso para cumplir con los
p
p
p
requisitos y mejorar continuamente la
eficacia del SGC.
Proporcionar un marco para el
establecimiento y revisión de los objetivos
de calidad
de calidad.
Ser comunicada y entendida dentro de la
organización.
g
5.4 Planeación
5.4 Planeación
5.4.1 Objetivos de Calidad
5.4.1 Objetivos de Calidad
Asegurar que sean:
Establecidos en las funciones y
y
niveles pertinentes
M dibl
i t
t
l
5.4.2 Planeación del SGC
5.4.2 Planeación del SGC
La dirección debe asegurar que:
g
q
La planeación del SGC se lleva a cabo
con el fin de cumplir los requisitos
con el fin de cumplir los requisitos
establecidos en 4.1, así como los
objetivos de calidad
j
.
La integridad del SGC se mantiene
5.5 Responsabilidad, Autoridad y
5.5 Responsabilidad, Autoridad y
Comunicación
Comunicación
5
5..5
5..1
1 Responsabilidad
Responsabilidad yy autoridad
autoridad
Asegurar que la responsabilidad y autoridad
del personal está definida y comunicada en la
organización.
5.5.2 Representante de la dirección
5.5.2 Representante de la dirección
Designar un miembro de la Dirección con
bilid d
id d
responsabilidad y autoridad para:
Asegurar que los procesos del SGC se
t bl
i
l
t
ti
establecen, implementan y mantienen.
Reportar a la Dirección sobre el
desempeño del SGC y cualquier
desempeño del SGC y cualquier
necesidad de mejora.
Asegurar que en toda la organización se
Asegurar que en toda la organización se
5.5.3 Comunicación Interna
5.5.3 Comunicación Interna
Asegurar que se establecen los procesos
apropiados de comunicación dentro de la
apropiados de comunicación dentro de la
organización y que ésta toma en
consideración la eficacia del SGC.
consideración la eficacia del SGC.
CO
MM
UNI
CC
ACI
Ó
Ó
5.6 Revisión por la dirección
5.6 Revisión por la dirección
5.6.1 General
5.6.1 General
Asegurar suficiencia,
adecuación y
Revisión
adecuación y
efectividad
Evaluar oportunidades
del SGC
Evaluar oportunidades
de mejoramiento
Detectar la necesidad
de Cambios
Intervalos
planeados
planeados
Política y
Objetivos
de Calidad
5.6 Revisión por la Dirección
5.6 Revisión por la Dirección
5.6.2 Entrada de la Revisión
Resultados de auditorías.
Retroalimentación del cliente.
Desempeño de los procesos y
A
TO
S
5.6.3 Salida de la Revisión
Mejora de la eficacia del
SGC y sus procesos.
Mejora del producto
p
p
y
conformidad del producto.
Estado de las acciones
preventivas y correctivas.
DE D
A
Mejora del producto.
Necesidades de recursos.
Acciones de seguimiento de
revisiones por la dirección
previas.
LISIS
Cambios que podrían afectar
al SGC.
Recomendaciones para la
mejora
ANA
6.1 Provisión de los Recursos
6.1 Provisión de los Recursos
Implementar,
t
mantener y
mejorar
continuamente
la eficacia del
RECURSOS HUMANOS
la eficacia del
SGC.
RECURSOS HUMANOS
Incrementar la
satisfacción
INFRAESTRUCTURA
PROVISION DE RECURSOS
del cliente.
6.2 Recursos Humanos
6.2 Recursos Humanos
6.2.1 General
6.2.1 General
El personal que realiza trabajo que afecta a
la
conformidad con los requisitos
q
del producto
p
debe ser competente con base en:
Educación
Capacitación
Habilidades
Habilidades
Experiencia
N t l
f
id d
l
i it
d l
d t
6.2.2 Competencia, Capacitación y
6.2.2 Competencia, Capacitación y
Toma de
Toma de Conciencia
Conciencia
Determinar la competencia necesaria para el
personal que realiza trabajo que afecta la
p
q
j q
conformidad con los requisitos
del producto.
Cuando sea aplicable,
suministrar la
capacitación o tomar otras acciones
para
lograr la competencia necesaria.
E l
l
fi
i d l
i
t
d
Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
Personal consciente de la pertinencia e
importancia de sus actividades y de cómo
importancia de sus actividades y de cómo
contribuyen al logro de los objetivos de
calidad.
ca dad
6.3 Infraestructura
6.3 Infraestructura
Determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura
necesaria para lograr la
conformidad con los
requisitos del producto.
Edificios, espacio para
trabajo e instalaciones
trabajo e instalaciones
asociadas.
Equipo de proceso (hardware
q p
p
(
y software).
Servicios de apoyo
(transporte comunicación o
(transporte, comunicación o
6.4 Ambiente de Trabajo
6.4 Ambiente de Trabajo
Determinar y
Determinar y
gestionar el
ambiente de
ambiente de
trabajo necesario
para lograr la
para lograr la
7. Realización del Producto
7. Realización del Producto
7. “Realización del Producto”
7. “Realización del Producto”
7.1
Planeación
de realización
del
7.6
Control de
dispositivos
de monitoreo
7.5
Producción
y prestación
del servicio
7.2
Procesos
relacionados
con el
7.4
Compras
7.3
Diseño
y
desarrollo
del
producto
de monitoreo
y medición
del servicio
con el
cliente
Determinación de los requisitosPlaneación Entradas
desarrollo
Proceso de Compras Control de los requisitosdel producto
Revisión de los requisitos Entradas Salidas Revisión Compras Información de las compras Identificación ytrazabilidad Validación de procesos del producto Comunicación con los clientes
Verificación Validación Verificación del producto comprado y trazabilidad Propiedad del cliente Conservación Control de cambios
