(DOSMA 0995/IA)F. Eficacia de tratamiento con Dosmalfato o Misoprostol en la prevención de la úlcera gástrica y/o duodenal secundaria a la administración de AINEs.
M ECA Fase 3 194 60 Eugenio
Chamizo FAES FAES
WA15540. Estudio doble ciego, randomizado, controlado con placebo de evaluación de seguridad y eficacia de Ro 32-3555 (TROCADE), como coadyuvante del tratamiento
antirreumatoideo de base , en la prevención del daño estructural de la articulación en la artritis reumatoide
M ECA Fase 3 14 24 Eugenio
Chamizo Roche Roche
WA15990. Estudio de extensión ciego, randomizado, controlado con placebo, de evaluación de seguridad y eficacia clínica a largo plazo de Ro 32-3555 (TROCADE)
M ECA Fase 3 14 72 Eugenio
Chamizo
Roche Roche
CCOX189 0112. Ensayo, multicéntrico, aleatorio, doble ciego, con doble enmascaramiento paralelo y controlado con placebo de 13 semanas de duración que compara 2 dosis de COX189 0112 (200mg y 400mg qd) y celecoxib (200 mg qd) en pacientes con osteoartritis primaria de rodilla.
M ECA Fase 2 6 12 Eugenio
Chamizo Novartis Novartis
CCOX189 0117 (COX189 TARGET). Estudio de seguridad clínica gastrointestinal, internacional, multicéntrico, estratificado, aleatorizado, doble ciego, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos, y de 52 semanas de duración para demostrar que COX189 (400mg qd) reduce el riesgo de presentar Úlceras complicadas comparado con otros AINEs (naproxeno 500mg bid e ibuprofeno 800 mg, tid), en pacientes con artrosis. COX189 400mg od comparado con naproxeno 500mg bid).
M ECA Fase 3 9 24 Eugenio
Chamizo
CCOX189A2332 (TARGET PARTE II). Estudio de seguridad clínica gastrointestinal, internacional, multicéntrico, estratificado, aleatorizado, a doble ciego, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos, y de 52 semanas de duración para demostrar que COX189 (400mg od) reduce el riesgo de presentar úlceras complicadas comparado con otros AINEs (naproxeno 500mg bid e ibuprofeno 800mg tid), en pacientes con artritis reumatoide y en pacientes con artrosis. (COX189 400mg od comparado con ibuprofeno 800mg tic)
M ECA Fase 3 10 24
Eugenio
Chamizo
Novartis Novartis
P00728. Ensayo de fase III, aleatorizado y a doble ciego (con doble enmascaramiento), de eficacia y seguridad de Infliximab + Metotrexato frente a Sulfasalacina + Metotrexato en pacientes con Artritis Reumatoide activa y respuesta inadecuada al Metotrexato
M ECA Fase 3 5 24 Eugenio
Chamizo Schering-Plough Schering-Plough
SH-NEN-0001. Eficacia de Esomeprazol 40mg administrado una vez al día frente a placebo y de Esomeprazol 20mg administrado una vez al día frente a placebo como tratamiento para el alivio de síntomas del aparato gastrointestinal superior asociados al uso continuado de fármacos AINEs, incluyendo fármacos AINEs selectivos de COX-2.
M ECA Fase 3 8 12 Eugenio
Chamizo
Astra-Zeneca Astra-Zeneca
SH-NEN-0002. Eficacia de Esomeprazol 40mg administrado una vez al día frente a placebo en la prevención de síntomas del aparato
gastrointestinal superior asociados al uso continuado de fármacos AINEs, incluyendo fármacos AINEs selectivos de COX-2.
M ECA Fase 3 Eugenio
Chamizo Astra-Zeneca Astra-Zeneca
Estudio Observacional para analizar las características clínicas, comorbilidades y función física de los pacientes con Artritis Psoriásica en España
M EEOO 10 12 Eugenio
Chamizo Janssen Cilag Janssen Cilag
BIOBADASER. Registro español de
acontecimientos adversos de terapias biológicas en Enfermedades Reumáticas (BIOBADASER. 1 fase). M EEOO Registro 12 72 Eugenio Chamizo Sociedad Española de Reumatología Fundación Española de Reumatología
ML3000/33. “Comparación de la eficacia y seguridad de 200mg de ML3000 dos veces al día y 200mg de celecoxib una vez al día en pacientes con artrosis de rodilla. Estudio aleatorizado, prospectivo, a doble ciego, en grupos paralelos de 12 semanas de duración
M ECA Fase 3 10 12 Eugenio
Chamizo
Merckle GMBH Merckle GMBH
P02001 (MITRA). Estudio de fase IV/II de tratamiento de la artritis psoriásica refractaria a MTX con Infliximab + MTX.
M ECA Fase 4 6 24 Eugenio
Chamizo
MSD MSD
PB-TTC-01 (HCR: 579/GRT). Estudio clínico aleatorizado y doble ciego para comparar la eficacia y la seguridad de Buprenorfina TDS 35mg/h y Tramadol SR 100mg dos veces al día en pacientes con dolor crónico de origen no maligno.
M ECA Fase 4 8 12 Grünenthal Pharma Grünenthal Pharma
20130258. Estudio abierto de extensión para evaluar eficacia y seguridad a largo plazo de ABP 501 en pacientes con artritis reumatoide
M Fase 3 5 24 Eugenio
Chamizo
Amgen Amgen
20120262. Estudio aleatorizado, doble ciego de eficacia y seguridad de ABP 501 en comparación con adalimumab en pacientes con artritis reumatoide moderada o severa
M Fase 3 5 18 Eugenio
Chamizo Amgen Amgen
KF6005/03: Estudio randomizado para evaluar eficacia, seguridad y tolerabilidad de GRT6005 en sujetos con dolor moderado y severo secundario a osteoartritis de rodilla.
M Fase 2b 3 3 Eugenio
Chamizo Grunenthal Grunenthal
Long-term Experience with Abatacept s.c. in Routine Clinical Practice (ASCORE)
M EEOO 6 48 Eugenio
Chamizo
BMS BMS
TULIP2 (D3461C00004). Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de anifrolumab en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico activo.
M ECA Fase 3 5 60 Eugenio
Chamizo
Astra-Zeneca Astra-Zeneca
A3921024 ”estudio abierto de seguimiento a largo plazo de tofacitinib (CP-690,550) para el tratamiento de la artritis reumatoide
M ECA Fase 3 4 24 Eugenio
Chamizo
A3921069. Double-Blind study of the Efficacy and Safety of 2 Doses of CP-690,550 Compared to Methotrexate In Methotrexate-Naïve Patients With Rheumatoid Arthritis.
M ECA Fase 3 4 24 Eugenio
Chamizo
Pfizer Pfizer
ML28488. Estudio abierto multicéntrico de extensión a largo plazo (de WA22762 y NA25220), para evaluar la seguridad y eficacia de Tocilizumab subcutáneo en pacientes con artritis reumatoide moderada a grave.
M ECA Fase 3 6 24 Eugenio
Chamizo
Roche Roche
P02001 (MITRA). Estudio de tratamiento de la artritis psoriásica refractaria a MTX con Infliximab + MTX
M ECA Fase 4 4 24 Eugenio
Chamizo
MSD MSD
WA25204 (ENTRACTE). Estudio para comparar el índice de acontecimientos cardiovasculares en pacientes con AR tratados con tocilizumab vs etanercept
M ECA Fase 4 12 96 Eugenio
Chamizo
FDA Roche
TM-M3710/304 (AMELIA). ECA dc, aleatorio,controlado con placebo, para evaluar eficacia y seguridad de las inyecciones intrarticulares repetidas de ácido hialurónico en pacientes con artrosis de rodilla”
M ECA Fase 4 12 24 Eugenio
Chamizo
TEDEC-MEIJI TEDEC-MEIJI
CXA20005“Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de GW406381 en pacientes con artrosis de rodilla.
M ECA Fase 2 6 12 Eugenio
Chamizo GLAXOSMITHKLLINE (GSK)
GLAXOSMITHKLLINE (GSK)
SP-TRAM-IV-01. “Ensayo clínico de fase IV, multicéntrico, controlado, aleatorizado, doble ciego con doble enmascaramiento, en tres grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de tramadol frente a tramadol + naproxeno y frente a naproxeno para el tratamiento del dolor crónico asociado a artrosis de rodilla que no responde dosis óptimas y estables de AINEs”
M ECA Fase 4 6 12 Eugenio
Chamizo Grünenthal Grünenthal
MI-CP-100. Estudio de fase II aleatorizado, doble ciego, para evaluar los efectos de MEDI-522, un Ac monoclonal humanizado frente a la integrina alfa V beta 3, sobre la actividad de la enfermedad y la progresión de la lesión articular en pacientes
M ECA Fase 2 4 24 Eugenio
con AR activa con respuesta subóptima a metotrexato.
M02-497. Estudio abierto multicétrico para valorar la seguridad y la eficacia del anticuerpo monoclonal humano anti-TNFa adalimumab (D2E7) añadido al tratamiento antirreumático habitual insuficiente en pacientes con AR activa”
M ECA Fase 4 18 24 Eugenio
Chamizo
Abbott Lab Abbott Lab
WA17043/U2644g. Estudio de búsqueda de dosis, randomizado, doble ciego, para evaluar eficacia y seguridad de rituximab con MTX en pacientes con artritis reumatoide activa.
M ECA Fase 2 4 72 Eugenio
Chamizo
Roche Roche
WA16855/U2653g “Estudio abierto de eficacia y seguridad de los retratamientos con rituximab en pacientes con artritis reumatoide activa
M ECA Fase 4 5 48 Eugenio
Chamizo Roche Roche
ECO2. Validity, Reproducibility, and Responsiveness of a Twelve- Joint Simplified Power Doppler Ultrasonographic Assessment of Joint Inflammation in Rheumatoid Arthritis
M EEOO 8 24 Eugenio
Chamizo
Abbott Lab Abbott Lab
ATROCAD. Evaluación de la utilización de los recursos sanitarios y de la repercusión socioeconómica de la Artrosis de rodilla y cadera
M EEOO 20 12 Eugenio
Chamizo
Sociedad Española de Reumatología
Sociedad Española de Reumatología
CXA30007. Estudio fase III, de 12 semanas, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego con doble enmascaramiento, controlado con placebo, y fármaco activo, de grupos paralelos, , para investigar la eficacia y la seguridad de 1mg, 5mg, 10mg, 25mg y 50mg de GW406381 administrado una vez al día por vía oral en adultos con artrosis de rodilla
M ECA Fase 3 12 12 Eugenio
Chamizo
Parexel Parexel
CXA30009. Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, y fármaco activo, de grupos paralelos, de 12 semanas de duración, para investigar la eficacia y la seguridad de GW406381 administrado por vía oral a dosis de 5mg, 10mg, 25mg y 50mg una vez al día, en adultos con artritis reumatoide.
M ECA Fase 3 8 12 Eugenio
Chamizo
WA17823C. Ensayo randomizado, dc, controlado con placebo, sobre la seguridad y prevención del daño articular estructural durante el tratamiento con MRA en pacientes con AR activa de moderada a severa
M ECA Fase 3 5 36 Eugenio
Chamizo
Roche Roche
MSD663-072. Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico para evaluar la tolerabilidad y eficacia de Etoricoxib 90mg od frente a diclofenaco 75mg bid en pacientes con Artritis Reumatoide
M ECA Fase 3 8 12 Eugenio
Chamizo MSD MSD
CL-3-12911-018. Eficacia y seguridad de dos dosis de ranelato de Estroncio (1g y 2g al día) frente a placebo administrados oralmente durante dos años en el tratamiento de la artrosis de rodilla. Estudio prospectivo, multicéntrico, internacional, doble ciego, controlado frente a placebo.
M ECA Fase 3 14 36 Eugenio
Chamizo Laboratorios Servier Laboratorios Servier
CL3-12911-040. Artroplastia de rodilla a lo largo de 5 años en pacientes con artrosis de rodilla. Estudio de seguimiento a largo plazo en pacientes del estudio cl3-12911-018
M ECA Fase 3 14 60 Eugenio
Chamizo
Servier Servier
CACZ885A2201. Estudio aleatorizado doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis, eficacia, seguridad y tolerabilidad de ACZ885 (Ac monoclonal anti-interleuquina-1b) en pacientes con AR activa y metotrexato
M ECA Fase 2b 4 12 Eugenio
Chamizo
Novartis Novartis
CACZ885A2201E. Estudio de extensión abierto para evaluar ficacia, seguridad y tolerabilidad de ACZ885 (Ac monoclonal anti-interleuquina-1b) en pacientes con AR.
M ECA Fase 3 4 24 Eugenio
Chamizo Novartis Novartis
TM-M3710/304 (AMELIA). Ensayo clínico fase IV, multicéntrico, doble ciego, aleatorio, controlado con placebo, paralelo, para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de las inyecciones intrarticulares repetidas de ácido hialurónico (ADANT) en pacientes con artrosis de rodilla.
M ECA Fase 4 14 36 Eugenio
Chamizo
TEDEC-MEIJI TEDEC-MEIJI
ECO-SPA. Evaluación de la validez de la
la afectación inflamatoria entesítica global en pacientes con Espondilitis Anquilosante CZOL446M2409. Estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado doble ciego parcial, para evaluar los efectos de la terapia combinada con teriparatida subcutánea (20mcg) y ácido zoledrónico anual (5mg) en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis
M ECA Fase 4 14 24 Eugenio
Chamizo
Novartis Novartis
CZOL446M2309. Estudio multicéntrico, aleatorizado doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo, de dos años de duración para evaluar la eficacia antifractura y la seguridad del ácido zolendrónico 5mg IV administrado anualmente en el tratamiento de la osteoporosis del varón
M ECA Fase 3 6 24 Eugenio
Chamizo Novartis Novartis
WA20494. Estudio internacional randomizado, doble ciego, con grupos de tratamiento paralelos para evaluar la seguridad y la eficacia de ocrelizumab comparado con placebo en pacientes con artritis reumatoide activa en tratamiento con metotrexato.
M ECA Fase 2 2 24 Eugenio
Chamizo Roche Roche
CACZ885H2251. A 26-weeks, dose-ranging, multicenter, double-blind, double-dummy, active-controlled study to evaluate canakinumab (ACZ885) for prophylaxis of acute flares in chronic gout patients initiating allopurinol therapy.
M ECA Fase 3 5 24 Eugenio
Chamizo Novartis Novartis
CACZ885H2251E1. Estudio de extensión del estudio principal CACZ885H2251, abierto, multicéntrico de 24 semanas de duración para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de canakinumab (ACZ885) en pacientes con gota tratados con canakinumab a demanda
M ECA Fase 3 5 48 Eugenio
Chamizo
Novartis Novartis
ESPERANZA. Creación de unidades para el diagnóstico y seguimiento de la Espondiloartritis de reciente comienzo
M EEOO 86 72 Eugenio
Chamizo Sociedad ReumatologíaEspañola de Fundación Reumatología Española de
GRESSER-ESCUELA DE ESPONDILITIS. Utilidad de la escuela de espondilitis, un programa integral de educación sobre la enfermedad y sus
M EEOO 20 12 Eugenio Chamizo Sociedad Española de Reumatología Fundación Española de Reumatología
tratamientos, para los pacientes con espondilitis anquilosante
REGISPAR. Proyecto español de registro de pacientes con Artrosis
M EEOO 10 6 Eugenio
Chamizo
MSD MSD
A3921032. Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la seguridad y la eficacia de dos dosis de CP 690,550 en pacientes con artritis reumatoide activa que reciben tratamiento de base con metotrexato y con una respuesta insuficiente a inhibidores del TNF
M ECA Fase 3 4 48 Eugenio
Chamizo Pfizer Pfizer
Estudio no intervencional para evaluar la eficacia del certolizumab pegol en pacientes con espondiloartritis axial en la práctica diaria
M EEOO 3 24 Eugenio
Chamizo UCB UCB
CALIRA. CALIdad de vida, productividad laboral y costes: Eficiencia del manejo de la artritis Reumatoide en pacientes con criterios de tratamiento con Agentes biológicos
M EEOO 8 12 Eugenio
Chamizo
UCB UCB
WA22762B. Estudio randomizado, doble ciego, para evaluar la seguridad y el efecto sobre el resultado clínico de Tocilizumab SC frente a tocilizumab IV en combinación con FAMEsc, en pacientes con artritis reumatoide activa moderada a severa.
M ECA Fase 3 6 24 Eugenio
Chamizo
Roche Roche
GP13-201. A randomized, double-blind, controlled study to evaluate pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and efficacy of GP2013 and rituximab in patients with rheumatoid arthritis refractory or intolerant to standard DMARDs and one or two anti-TNF therapies.
M ECA Fase 3 17 48 Eugenio
Chamizo Sandoz Sandoz
A3921069. Phase 3 Randomized, Double-Blind study of the Efficacy and Safety of 2 Doses of CP-690,550 Compared to Methotrexate in Methotrexate-Naïve Patients With Rheumatoid Arthritis.
M ECA Fase 3 2 24 Eugenio
Chamizo
FUNCTION (WA19926). Estudio multicéntrico, doble ciego, randomizado, con grupos de tratamiento paralelos, para evaluar la seguridad, la remisión de la enfermedad y la prevención del daño estructural articular durante el tratamiento con tocilizumab (TCZ) en monoterapia y en combinación con metotrexato (MTX), frente a metotrexato en monoterapia, en pacientes con artritis reumatoide precoz, moderada a severa
M ECA Fase 3 5 48 Eugenio
Chamizo
Roche Roche
A3921024 “Estudio abierto de seguimiento a largo plazo de tofacitinib (CP-690,550) para el tratamiento de la artritis reumatoide
M ECA Fase 3 1 60 Eugenio
Chamizo Pfizer Pfizer
CL3-06911-002 . "Eficacia y seguridad de una administración oral diaria de S06911 (combinación fija de ranelato de estrocio 2g / vitamina D3 1000 UI) en la insuficiencia de vitamina D para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y hombres. Estudio internacional, de fase III, prospectivo, con un período de 6 meses en doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de una administración oral diaria de S06911 frente a S12911(ranelato de estroncio 2g) y un período de extensión de 6 meses en abierto para un subgrupo de pacientes para evaluar la seguridad de una administración oral diaria de S06911.
M ECA Fase 3 18 Servier Servier
CL3-06911-003. Eficacia y seguridad de una administración oral diaria de S06911 (combinación fija de ranelato de estroncio 2g / vitamina D3 1000 UI) en la deficiencia de vitamina D para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y hombres. Estudio internacional, de fase III, prospectivo, de 12 meses de duración en abierto con un grupo de tratamiento.
M ECA Fase 3 17 24 Eugenio
Chamizo
Servier Servier
ENTRACTE (WA25204). A clinical outcomes study to evaluate the effects of IL-6 receptor blockade with tocilizumab(TCZ) in comparison with etanercept (ETA) on the rate of
cardiovascular events in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis (RA)
M ECA Fase 3 9 72 Eugenio
ML27828 (JUST-ACT). Ensayo clínico aleatorizado doble-ciego y multi-céntrico, para evaluar la seguridad y la eficacia de la combinación de tocilizumab (TCZ) y metotrexato (MTX), frente al cambio de TCZ (controlado con placebo), en pacientes con artritis reumatoide (AR) activa que manifestaron una respuesta inadecuada al tratamiento previo con MTX y han alcanzado una actividad baja de la enfermedad (DAS28 ≤ 3.2) con la combinación TCZ y MTX
M ECA Fase 3 6 36 Eugenio
Chamizo
Roche Roche
D4300C00003 (OSKIRA-3). Estudio en fase III, multicéntico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar dos pautas posológicas de fostamatinib disódico en pacientes con artritis reumatoide que tienen una respuesta insuficiente a un antagonista del TNF-alfa.
M ECA Fase 3 6 24 Eugenio
Chamizo
Astra Zeneca Astra Zeneca
D4300C00002 (OSKIRA-2). Estudio en fase III, multicéntico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar dos pautas posológicas de fostamatinib disódico en pacientes con artritis reumatoide que tienen una respuesta insuficiente a los FARME
M ECA Fase 3 2 24 Eugenio
Chamizo
Astra Zeneca Astra Zeneca
D4300C00005 (OSKIRA-X). Estudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de fostamatinib disódico (FosD) en el tratamiento de la artritis reumatoide
M ECA Fase 3 6 36 Eugenio
Chamizo Astra Zeneca Astra Zeneca
CD-IA-MEDI-545-1067/d2800l00004 “ensayo clínico fase 2b de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de sifalimumab en adultos con lupus eritematoso sistémico
M ECA Fase 2b 5 36 Eugenio
Chamizo Astra Zeneca Astra Zeneca
PsA001 .”Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of Certolizumab pegol insubjects with adult- onset active and progressive psoriatic arthritis (spa)
M ECA Fase 3 2 36 Eugenio
Chamizo UCB UCB
AS001 . “Phase 3, multicenter, randomized, double- blind, placebo-controlled study to evaluate efficacy and safety of certolizumab pegol
M ECA Fase 3 2 36 Eugenio
in subjects with active axial spondyloarthritis (axial spa)
ECO-DAI. Validez de distintas medidas en la evaluación de la actividad de la artritis reumatoide mediante DAS28, SDAI y ecografía Doppler.
M EEOO 7 6 Eugenio
Chamizo
Abbott Abbott
SCI-SPAI-2011-01 (FAcEs). Prevalencia de espondiloartritis axial y periférica en familiares de primer grado de pacientes con espondilitis anquilosante.
M EEOO 14 12 Eugenio
Chamizo
Abbott Abbott
WA22762B . “Estudio randomizado, doble ciego, con grupos de tratamiento paralelos, para evaluar la seguridad y el efecto sobre el resultado clínico de Tocilizumab SC frente a tocilizumab IV en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) tradicionales, en pacientes con artritis reumatoide activa moderada a severa.
M ECA Fase 3 6 24 Eugenio
Chamizo Roche Roche
ML28488 “estudio de extensión a largo plazo de los estudios WA22762 y NA25220, multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad y eficacia de Tocilizumab subcutáneo en pacientes con artritis reumatoide moderada a grave
M ECA Fase 3 6 24 Eugenio
Chamizo Roche Roche
Cx611-0101: Ensayo Clínico Fase Ib/IIA, escalada de dósis simple ciego, para evaluar la seguridad de la administración intravenosa de células madre mesenquimales alogénicas expandidas derivadas de tejido adiposo (eASCS) a pacientes con artritis reumatoide (AR) refractaria
M ECA
Fase 1b/2a
2 24 Eugenio
Chamizo
Cellerix (TiGenix S.A.U.) Cellerix (TiGenix S.A.U.)
ESTUDIO REDES-TNF/2012. Evaluación de la utilidad de un protocolo estandarizado de disminución de dosis en pacientes con espondiloartritis axiales (EA) en remisión clínica persistente en tratamiento con antagonistas del TNF.
M EEOO 10 24 Eugenio
Chamizo Sociedad ReumatologíaEspañola de Fundación Reumatología Española de
2012-001858-25. A multicentre, randomised, double-blind, parallel group study on the therapeutic efficacy and safety of febuxostat (taken once daily) and the therapeutic efficacy and safety of Allopurinol on serum urate
M ECA Fase 3 6 24 Eugenio
concentration in subjects suffering from hyperuricemia and gout.
ML28079 (TO-SPACE). Estudio fase IIIb para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de tocilizumab (tcz) subcutáneo (s.c.) administrado en monoterapia o en combinación con metotrexato (MTX) u otros fames no biológicos en pacientes con artritis reumatoide
M ECA Fase 3b 7 24 Eugenio
Chamizo
Roche Roche
A3921133. Phase 3b/4 randomized safety endpoint study with an efficacy substudy of 2 doses of tofacitinib with and without
methotrexate in comparison to adalimumab with methotrexate in subjects with rheumatoid arthritis
M ECA Fase 3b/4 3 60 Eugenio
Chamizo Pfizer Pfizer
RDEA594-302. Estudio de fase 3, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado Con Placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de lesinurad y alopurinol frente a alopurinol en monoterapia en pacientes con gota que han tenido una con alopurinol
M ECA Fase 3 5 24 Eugenio
Chamizo ARDEA Lab ARDEA Lab
EPISER. Estudio de prevalencia de las
enfermedades reumáticas en España M EEOO prevalencia 180 12 Eugenio Chamizo Sociedad ReumatologíaEspañola de Fundación Reumatología Española de BI-1237-25 - Estudio aleatorizado doble ciego
con grupos paralelos con placebo y fármaco activo para evaluar la eficacia de un tratamiento de 12 semanas con Respimat en pacientes con EPOC
M ECA Fase 2 28 24 Antonio Manuel
Pérez Fernández BOEHRINGER INGELHEIM BOEHRINGER INGELHEIM
CTT-116855. Estudio fase III aleatorio doble ciego con 3 grupos paralelos de 52 semanas de duración para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de las combinaciones triple de dosis fija FF/UMEC/VI
M ECA Fase 3 28 30 Antonio Manuel
Pérez Fernández
GLAXOSMITHKLINE S.A GLAXOSMITHKLINE S.A
HZC-102972 - Estudio multicéntrico
aleatorizado doble ciego de grupos paralelos para evaluar el efecto del furoato de
Fluticasona/vilanterol ( FF/VI) comparado con el Vilanterol en sujetos con EPOC
M ECA Fase 2 59 36 Antonio Manuel
Pérez Feranández GLAXOSMITHKLINE S.A GLAXOSMITHKLINE S.A
CQVA149A3401 CRYSTAL. “Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, abierto y de 12 semanas para evaluar la eficacia y la
M ECA Fase 2 35 24 Luis Mateos
seguridad de glicopirronio (50 microgramos 1 v/d) o de la combinación de dosis fijas de maleato de indacaterol y bromuro de glicopirronio (110/50 microgramos 1 v/d) en los síntomas y el estado de salud de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada que cambien de cualquier régimen de tratamiento estándar para la EPOC
Ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego, con control activo y de grupos paralelos para evaluar el efecto sobre las exacerbaciones del tratamiento una vez al día oral inhalado de la combinación a dosis fijas de tiotropio+olodaterol comparado con tiotropio durante 52 semanas en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica grave a muy grave
M ECA Fase 2 32 24 Antonio Manuel
Pérez Fernández
BOEHRINGER INGELHEIM
BOEHRINGER INGELHEIM
GSK_200812 “Estudio fase IIIB, aleatorizado, doble ciego, de 24 semanas de duración, para comparar la terapia triple “cerrada”
(FF/UMEC/VI) con la terapia triple “abierta” (FF/VI + UMEC), en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
M ECA Fase 3B 6 8 Luis Materos
Catballero GLAXOSMITHKLINE S.A GLAXOSMITHKLINE S.A
Estudio aleatorizado, en abierto, con un diseño cruzado, para comparar la combinación de Umeclidinio/ Vilanterol con la combinación de Tiotropio/ Olodaterol
M ECA Fase 3 10 24 Luis Mateos
Caballero
GLAXOSMITHKLINE S.A GLAXOSMITHKLINE S.A
PT010005-00 “Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de PT010 en comparación con PT003 y PT009 para las exacerbaciones de la EPOC durante un período de tratamiento de 52 semanas en pacientes con EPOC de moderada a muy grave”
M ECA Fase 2 25 24 Luis Mattos
Caballero
PEARL THERAPEUTICS, INC
PEARL THERAPEUTICS, INC
“Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y de 26 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de QVA149 (110/50 µg 1 v/d) respecto a tiotropio (18 µg 1 v/d) + la asociación en dosis fijas de
salmeterol/propionato de fluticasona (50/500 µg 2 v/d) en pacientes con EPOC de moderada a grave”.
M ECA Fase 3 14 18 Luis Mateos
“Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos y 24 semanas de duración, para comparar umeclidinio/ vilanterol, umeclidinio y salmeterol en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)”.
M ECA Fase 3 17 12 Luis Mateos
Caballero
GLAXOSMITHKLINE S.A GLAXOSMITHKLINE S.A
Estudio fase IIb, aleatorizado (estratificado), doble ciego (abierto para promotor), de grupos paralelos,controlado con placebo, de búsqueda de dosis de nemiralisib (GSK2269557)añadido al estándar de tratamiento frente solo al estándar de tratamiento, en pacientes diagnosticados con una exacerbación aguda moderada o grave de su enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
M ECA Fase 2b 8 18 Luis Mateos
Caballero
GLAXOSMITHKLINE S.A GLAXOSMITHKLINE S.A
Ensayo fase 3b, abierto, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de benralizumab 30 mg administrado por vía subcutánea para reducir el uso de corticosteroides orales en pacientes adultos con asma grave eosinofílica en tratamiento con corticosteroides inhalados a dosis altas más un agonista β2 de acción prolongada y tratamiento crónico con corticosteroides orales.
M ECA Fase 3b 11 24 Antonio Manuel
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Prevalencia de la EPOC en el Área Sanitaria de Mérida en la población de 40 a 80 años en el año 2015
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Evaluation of the Agile Patency Capsule in the
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Desarrollo de sistemas de instrumentación y reconocimiento de patrones
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