Editorialización realizada por el
Dr. Juan Carlos Morales Ruiz
Médico Cirujano de la Universidad Colegio Mayor de Nuestra Señora del Rosario. Gerontólogo F.U.A.A. Magister en Educación, Pontificia Universidad Javeriana. Profesor e Investigador. Decano de la Facultad de Ciencias de la Salud, Fundación Universitaria del Área Andina. Editor en Jefe de Directa Consultores.
EDITORIALIZACIÓN
Probióticos en Síndrome
de Intestino Irritable (SII):
Recomendaciones basadas en las Guías Mundiales de la WGO 2017
Probióticos en Síndrome de Intestino Irritable (SII)
En los últimos años se ha recopilado un cuerpo significativo de evidencia acerca del papel de la flora microbiana en fisiología intestinal.
Investigaciones recientes, llevadas a cabo utilizando técnicas especializadas para la cuantificación de la microflora intestinal, han demostrado la existencia de diferencias en la microbiota de pacientes con síndrome de intestino irritable (SII), en comparación con individuos normales.
En paralelo, diferentes autores han reportado que los cambios generados en la microflora intestinal por la administración de probióticos - microorganismos vivos que, administrados en cantidades adecuadas, confieren beneficios para la salud del hospedero - pueden tener efectos positivos en los síntomas del SII.
Géneros, especies y cepas
Las cepas de probióticos se identifican según el género, la especie, la subespecie (en los casos que corresponde) y una designación alfanumérica que identifique una determinada cepa. En la comunidad científica hay un acuerdo en cuanto a la
nomenclatura aplicable a los microorganismos – por ejemplo:
Lactobacillus plantarum - CECT 7484; Lactobacillus plantarum - CECT 7485; o Pediococcus acidilactici - CECT 7483.
De acuerdo con la Organización Mundial de Gastroenterología, “es importante usar las designaciones de las cepas, ya que el enfoque más robusto sobre la evidencia de los probióticos es poder atribuirle beneficios a determinadas cepas o combinaciones de cepas de probióticos a una dosis eficaz.”
Mecanismo de acción
Figura 1. Mecanismos de interacción entre los
probióticos, la flora intestinal y el huésped Tomado de: Probióticos y prebióticos.
Guías de la Organización Mundial de Gastroenterología. 2017
Beneficios
Los beneficios de los probióticos pueden clasificarse en dos categorías:
Inmunológicos
Activan a los macrófagos locales para que aumenten la presentación de antígenos a los linfocitos B y aumenten la secreción de
inmunoglobulina A (IgA) tanto a nivel local como sistémico.
Modulan el perfil de citoquinas. Inducen tolerancia a antígenos alimentarios.
No inmunológicos
Digieren el alimento y compiten con los patógenos por nutrientes.
Alteran el pH local para crear un ambiente local desfavorable para los patógenos.
Producen bacteriocinas que inhiben patógenos específicos.
Eliminan los radicales superóxido. Estimulan la producción de mucina por parte del epitelio.
Mejoran la función de la barrera intestinal.
Compiten por la adherencia de los patógenos.
Modifican las toxinas de los patógenos. En este punto, es importante recordar que los efectos de los probióticos no son universales para todas las bacterias, ni siquiera para las cepas de la misma especie, ya que cada una de ellas puede tener efectos particulares sobre el sistema gastrointestinal y/o sobre otros sistemas orgánicos.
Adicionalmente, hay que resaltar que el uso de combinaciones bacterianas puede dar lugar a efectos sinérgicos o antagónicos, por lo que se debe tener claridad acerca de las acciones de los microorganismos en forma aislada, así como de las posibles interacciones entre estos.
Microflora normal
Peptidoglicano LPS
Promoción de la defensa del huésped Función intestinal: Digestión Probióticos Producción de sustancias antimicrobianas, ácido láctico,
Productos disponibles
El mercado de los probióticos incluye un amplio espectro de productos, desde
alimentos convencionales hasta
medicamentos que requieren prescripción.
Al respecto, es necesario recordar que la calidad de los probióticos depende del cumplimiento de las normas de fabricación y que las características de los microorganismos componentes (género, especie y cepa) y el mantenimiento de la viabilidad de los mismos hasta el final de la vida útil del producto son dos elementos clave para garantizar la eficacia y seguridad de su administración.
Desde el punto de vista científico, la descripción de un producto probiótico debe incluir:
Identificación de género y especie, según la clasificación científica actual.
Designación de la(s) cepa(s) correspondiente(s).
Recuento de organismos viables de cada cepa al final de la vida útil. Condiciones de almacenamiento recomendadas por el fabricante. Ausencia de efectos adversos o interacciones dentro de las dosis recomendadas.
Dosis recomendada, con base en la inducción del efecto fisiológico declarado.
Descripción exacta del efecto fisiológico, en la medida de lo permitido por la ley.
Información de contacto para vigilancia luego del lanzamiento comercial.
Indicaciones
Los probióticos están indicados en un amplio espectro de trastornos gastrointestinales y no gastrointestinales, incluyendo vaginosis
bacteriana, dermatitis atópica en lactantes, infecciones comunes del tracto respiratorio superior y prevención de la caries dental , entre otros.
En los que hace referencia al síndrome de intestino irritable (SII), los estudios muestran una reducción consistente de la distensión abdominal y la flatulencia como resultado de la administración de tratamientos probióticos, observándose disminución del dolor y sensación de alivio general de los síntomas con el uso de algunas cepas.
Evidencia clínica
un estudio de cohorte, controlado, no aleatorizado, de seguimiento que evaluó el impacto de la combinación Pediococcus
acidilactici - CECT 7483, Lactobacillus plantarum - CECT 7484 y Lactobacillus plantarum - CECT 7485.
Para tal efecto, se realizó un ensayo clínico de intervención multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con tres brazos paralelos, en el que fueron incluidos 84 pacientes (53 mujeres, 31 hombres, con un rango de edad 20-70 años) con SII y diarrea, según los criterios de Roma III, quienes fueron asignados, de forma aleatoria, para recibir durante 6 semanas, una vez al día, una cápsula que contenía: (1) IBS Biotic® alta dosis (n = 28); (2) IBS Biotic® dosis baja (n = 27) y (3) placebo (n = 29).
Para la evaluación de calidad de vida, los pacientes diligenciaron el IBSQoL (Indice de calidad de vida en SII), el VSI (Indice de sensibilidad visceral) y los cuestionarios de alivio global de síntomas, en la línea de base, a las 3 y a las 6 semanas del inicio del tratamiento.
La combinación de las 3 cepas
mencionadas había demostrado
previamente un efecto positivo sobre la inflamación y la diarrea, en dos modelos animales diferentes de inflamación intestinal, siendo administrada en dosis diferentes para cada uno de los grupos
de estudio: una combinación de dosis
alta (dosis efectiva 1 - 3 × 1010 cfus /
cápsula, durante todo el estudio) y una combinación de dosis baja (dosis
efectiva 3 - 6 × 109 cfus / cápsula,
durante todo el estudio).
La variable principal de eficacia fue la mejora en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) al final de un período de 6 semanas, evaluada mediante la aplicación del IBSQoL, un cuestionario específico para el SII. Adicionalmente, se aplicó la escala validada del índice de sensibilidad visceral (VSI) para evaluar la ansiedad específicamente relacionada con las sensaciones y síntomas gastrointestinales. La puntuación del IBS-QoL aumentó en todos los grupos durante el tiempo de
tratamiento; sin embargo, este
incremento fue significativamente mayor en los pacientes tratados con IBS BIOTIC® que en los que recibieron placebo (p = 0,008). Después de 6 semanas de tratamiento, el IBS-QoL aumentó en 18 ± 3 y 22 ± 4 puntos en los grupos de dosis alta y baja, respectivamente (P = 0.041 y P = 0.023 frente a placebo), pero solo 9 ± 3 en el grupo de placebo.
mayor después de 6 semanas de tratamiento en pacientes tratados con probióticos (en 10 ± 2 y 14 ± 2
puntos, dosis alta y baja,
respectivamente, P <0,05 para ambos frente a 7 ± 1 incremento de puntaje en el placebo). No se observaron cambios significativos en el alivio de los síntomas entre los grupos ni se informaron reacciones adversas al medicamento después del consumo de probióticos o placebo.
De acuerdo con los resultados del estudio, “el hallazgo más importante de la investigación es que una nueva combinación de 3 bacterias probióticas diferentes (probióticos IBS Biotic®), administradas diariamente durante 6 semanas, tuvo un impacto positivo en la calidad de vida relacionada con el SII y que el efecto no se relacionó con la dosis de probióticos.”
La explicación de este último fenómeno no ha sido aclarada por completo, pero puede estar relacionada con la naturaleza intrínseca de los probióticos, agentes que pueden estar condicionados por reglas farmacológicas atípicas o por una saturación del efecto sobre el tracto intestinal.
Para los autores, “la mejora de la calidad de vida se asoció a una mejora significativa en la ansiedad relacionada con el intestino, medida a través del VSI,
hallazgo de gran relevancia clínica si se tiene en cuenta que trastornos mentales, como ansiedad y depresión, a menudo están presentes en los pacientes con SII y pueden tener un impacto significativo en la gravedad de la enfermedad y la calidad de vida.” Finalmente, aunque el estudio no fue diseñado para determinar los factores mecánicos involucrados en los efectos inducidos por los probióticos, los resultados sugieren que los mecanismos implicados en la mejora de la calidad de vida relacionada con el SII (IBS QoL) pueden ser locales y centrales.
Referencias
1. Probióticos y prebióticos. Guías
Mundiales de la Organización Mundial de Gastroenterología. 2017
2. Lorenzo-Zúñiga V, Llop E, Suárez C,
Álvarez B, Abreu L, Espadaler J, Serra J. IBS Biotic®, a new combination of probiotics, improves irritable bowel syndrome-related quality of life. World J Gastroenterol. 2014; 20(26): 8709 - 8716.
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