Título: Implementación de la Norma ISO/IEC 17025 para la Acreditación de Servicios de Calibración en la Organización GESMIN SRL. INACAL-DM PC-XX: Procedimiento de Calibración No. XX del Departamento de Metrología de INACAL.
ASPECTOS GENERALES
- Objetivos de la Actividad Profesional
- Objetivo General
- Objetivos Específicos
- Organización de la Empresa
- Datos generales
- Actividades principales de la empresa
- Presentación de la empresa
- Misión
- Visión
- Política
- Valores
- Página Web
- Organigrama de la empresa
- Descripción del área donde se realizó la experiencia profesional
- Funciones del bachiller
- Funciones para el cargo de Jefe de Laboratorio (2015-2020)
Gestionar la formación y autorización del personal que realiza los servicios de calibración de los laboratorios de electroquímica, termometría e higrometría. Supervisar al personal técnico que realiza servicios de calibración en los laboratorios de electroquímica, termometría e higrometría.
FUNDAMENTACIÓN DE LA EXPERIENCIA PROFESIONAL
Descripción de la realidad problemática de la empresa
- Diagrama Ishikawa
El objetivo en una primera fase fue implementar el SG del laboratorio y acreditar dos procedimientos de calibración estratégicos para la empresa GESMIN SRL, y en una segunda fase se amplió la acreditación a tres procedimientos de calibración. De no cumplirse los objetivos era inminente que GESMIN SRL perdiera la confianza de sus clientes y su crecimiento a nivel cualitativo, técnico y comercial.
Marco teórico
- Marco conceptual
- Bases teóricas de las actividades realizadas
- Antecedentes
- Marco legal
INACAL-DM es miembro de la Organización Internacional de Metrología Legal (OIML), del Sistema Interamericano de Metrología (SIM) y está afiliado a la Conferencia General de Pesos y Medidas (CIPM). Otorga acreditación a organismos de evaluación de la conformidad mediante la firma de contratos de acreditación.
Descripción de las actividades desarrolladas
- Aspectos técnicos de las actividades profesionales
- Descripción de las actividades desarrolladas
- Resultados
- Cronograma de las actividades profesionales
Laboratorio respecto al análisis del cumplimiento de los requisitos de aplicación del Procedimiento de Calibración de PC INACAL-DM según lo estipulado en los requisitos de la norma NTP-ISO/IEC y los lineamientos INACAL-DA. Se ha implementado un SG de laboratorio de acuerdo con los requisitos de la norma NTP-ISO/IEC 17025. En esta etapa se ha establecido la información requerida por la nueva versión de la norma NTP-ISO/IEC.
Luego solo fue necesario verificar la aplicación del procedimiento de calibración INACAL/DM PC-020 (2017). En esta fase se actualizaron fundamentalmente procedimientos, formatos, programas de calibración y verificación de equipos; para cumplir con los requisitos establecidos por el SG del laboratorio con base en la nueva versión de la norma NTP-ISO/IEC y los procedimientos de calibración. Evaluar el grado de cumplimiento del laboratorio a través de la Lista de Verificación de Requisitos NTP-ISO/IEC.
Evaluar el nivel de cumplimiento del laboratorio con la lista de verificación de requisitos NTP-ISO/IEC 17025. Desarrollar y/o actualizar la documentación del laboratorio SG de acuerdo con la norma NTP-ISO/IEC. Evaluar el nivel de cumplimiento del laboratorio con la lista de verificación del procedimiento de calibración.
Analizar la información recopilada y evaluar el grado de conformidad a través de la lista de verificación del procedimiento de calibración de acuerdo con los requisitos de los procedimientos de calibración.
APORTES REALIZADOS
Aportes del Bachiller en la empresa
La optimización de estos procesos fue fundamental para mantener y mejorar un SG según la norma NTP-ISO/IEC 17025 en una empresa de servicios de calibración. Por ejemplo, era importante mantener, renovar y ampliar la acreditación del laboratorio. Consulte la descripción general del proceso en el Anexo 16 y el Certificado de renovación de acreditación en el Anexo 17. Se ha mejorado el acceso y la disponibilidad de la documentación del SG del laboratorio al pasar de un sistema de soporte físico a un sistema de soporte digital (Google Cloud Storage) (consulte el Anexo 18).
Logros alcanzados
Se pudo aumentar sustancialmente el número de clientes y con ello también la rentabilidad económica de la organización, ya que la reducción de costes para fabricantes y exportadores se puede realizar en este laboratorio acreditado y reconocido a nivel mundial. Se ha mejorado el marketing de la empresa, ya que la acreditación obtenida goza de reconocimiento nacional e internacional. Se logró la renovación de la acreditación ante el INACAL/DA, por un período de 4 años (ver Anexo 19), lo que permitió continuar ofreciendo servicios de calibración acreditados y, sobre todo, abrió el camino para el proceso de extensión. ante el INACAL/DA, mismo proceso que se logró en septiembre de 2022.
Se logró la ampliación de la acreditación en dos nuevos procedimientos de calibración (INDECOPI/SNM PC-017 e INACAL/DM PC-026) y en un tercer procedimiento de calibración, INDECOPI/SNM PC-022, se logró ampliar la rango de los puntos de calibración, es decir, se pasó de cuatro puntos de calibración (5 µS/cm, 10 µS/cm, 100 µS/cm y 1413 µS/cm) a 3 puntos de calibración adicionales (1 µS/cm, 10) 000 µS/ cm y 100.000 µS/cm), acumulando un total de 7 puntos de calibración. Ver notificación del otorgamiento de la extensión de la acreditación del Laboratorio en el Anexo 14, y en el Anexo 21 se muestra el alcance actual de la calibración del Laboratorio para los cuatro procedimientos referidos.
DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES
Discusión
En este sentido, se decidió contratar profesionales con las habilidades necesarias para implementar un GE en el laboratorio, permitiendo que la acreditación y los servicios de calibración gocen de reconocimiento internacional. La primera fase, de septiembre de 2015 a agosto de 2016, corresponde al proceso de acreditación y la segunda fase, de 2019 a 2022, al proceso de ampliación. De momento, la situación en la empresa ha cambiado positivamente, tanto en el aspecto financiero como en el de imagen comercial, ya que en el último informe de revisión de la gestión del presente año 2022, se ha demostrado cómo el número de servicios de calibración de el año anterior a la acreditación, 2015, hasta 2022, año en el que se logró la extensión de la acreditación.
Por lo tanto, los aportes de implementación y obtención de la acreditación fueron eficientes del 2016 al 2022, especialmente en el contexto de la extensión de la acreditación, se mejoró tanto la rentabilidad como el desarrollo profesional del personal del laboratorio. Al revisar los datos de la gestión estadística, como jefe del laboratorio y posteriormente como responsable técnico, se encontró que hubo un incremento en el número de servicios de calibración, la capacitación del personal técnico y una mejora en la imagen de la empresa respecto a a la calidad del servicio que realiza. En la Figura 3 se muestra parte del Informe de Revisión de la Gestión, reflejando lo expresado anteriormente respecto del incremento de los servicios de calibración del 2015 al 2022.
Número de servicios de calibración antes de la acreditación, después de la acreditación y renovación de la acreditación. El gráfico muestra el fuerte aumento en el número de servicios de calibración desde la preacreditación (2015) y la posacreditación (2016), alcanzando un máximo en 2019 y cayendo significativamente durante la situación de COVID. Sin embargo, se recuperó con la vuelta a la normalidad, tras la pandemia y sobre todo gracias a la realización de la ampliación de la acreditación este año (2022). La tabla muestra una percepción positiva de los clientes ya que el índice de aceptación de los servicios recibidos es del 86%, lo que califica como “ACEPTABLE” en cuanto a la calidad del servicio recibido.
Conclusiones
El SG del Laboratorio se implementó satisfactoriamente de acuerdo a los requisitos de la Norma NTP-ISO/IEC correspondiente a los servicios de calibración (ver Anexo 8 y Anexo 9). Su implementación fue debidamente verificada, demostrando su efectivo cumplimiento de los requisitos del procedimiento de calibración PC INCACAL/DM y de la norma NTP-ISO/IEC, entre otros criterios considerados por INACAL-DA. Su implementación fue verificada adecuadamente, demostrando su total cumplimiento con los requisitos del procedimiento de calibración PC INDECOPI-SNM y los de la norma NTP-ISO/IEC, entre otros criterios considerados por INACAL-DA.
El SG del laboratorio ha sido implementado satisfactoriamente según los requisitos de la norma NTP ISO/IEC correspondiente a los servicios de calibración. Su implementación ha sido debidamente verificada, demostrando efectivamente que cumple con los requisitos del procedimiento de calibración de PC INACAL-DM y los de la norma NTP-ISO/IEC, entre otros criterios considerados por INACAL-DA. Se ha verificado la correcta implementación, demostrando que cumple cabalmente con los requisitos del procedimiento de calibración de PC del INDECOPI y los de la norma NTP-ISO/IEC y demás criterios considerados por INACAL-DA.
Se ha verificado la correcta implementación, mostrando pleno cumplimiento de los requisitos del procedimiento de calibración de PC INACAL-DM y de la norma NTP-ISO/IEC, entre otros criterios considerados por INACAL-DA. Se ha verificado la adecuada implementación, demostrando el total cumplimiento de los requisitos del procedimiento de calibración de PC del INDECOPI-SNM y de la norma NTP-ISO/IEC, entre otros criterios considerados por INACAL-DA. La implementación diseñó un programa de implementación del Sistema de Gestión de Laboratorios que hace referencia al cumplimiento de los requisitos de la Norma NTP-ISO/IEC 17025 y la extensión de la acreditación.
RECOMENDACIONES
BIBLIOGRAFIA
El laboratorio debe contar con políticas y procedimientos para la selección y compra de servicios y suministros que utiliza que afectan la calidad de las pruebas y/o calibraciones. No existen documentos que lo demuestren, el laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos. Los documentos del sistema de calidad generados por el laboratorio deben estar identificados de forma única.
No existen documentos que lo acrediten, el laboratorio debe establecer y mantener procedimientos de identificación, recolección, acceso, archivo, almacenamiento. El laboratorio debe monitorear los resultados para asegurar que las acciones correctivas tomadas hayan sido efectivas. El laboratorio debe garantizar que las condiciones ambientales no invaliden los resultados ni afecten negativamente la calidad requerida de cualquier medición.
El laboratorio debe utilizar métodos y procedimientos apropiados para todas las pruebas y/o calibraciones dentro de su alcance. El laboratorio debe confirmar que puede aplicar correctamente los métodos estándar antes de enviar pruebas o calibraciones. El laboratorio debe contar con todos los elementos de muestreo, equipos de medición y prueba necesarios para la correcta realización de las pruebas y/o calibraciones (incluido el muestreo, la preparación de los objetos a ensayar y/o calibrar, el procesamiento y análisis de datos). y/o calibración).
El laboratorio debe contar con procedimientos de control de calidad para rastrear la validez de las pruebas y calibraciones realizadas. El laboratorio debe contar con un programa y procedimiento para calibrar sus estándares de referencia.
