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III. Análisis molecular
3.1 Hipótesis de trabajo
3.1 Hipótesis de trabajo
La técnica de la biopsia selectiva del ganglio centinela supone la extirpación y
estudio del ganglio o ganglios a los que se supone drena en primer lugar el tumor.
Partimos de la hipótesis de que el ganglio centinela es representativo del resto del área
ganglionar, por lo que su estudio exhaustivo mediante cortes seriados separados por
niveles y tinción con hematoxilina‐eosina y técnicas de inmunohistoquímica, aportaría
la información pronóstica necesaria evitando la morbilidad de una linfadenectomía
completa.
La afectación metastásica axilar en cáncer de mama está condicionada a una
serie de factores ya conocidos como son el tamaño del tumor, la invasión linfovascular,
el grado histológico y nuclear del tumor, estado premenopáusico... De esta forma, la
afectación metastásica del ganglio centinela dependerá, probablemente, de los
mismos factores, por lo que se han analizado: la edad de la paciente, estado hormonal,
tamaño del tumor, subtipo molecular, infiltración linfovascular, expresión Ki‐67, grado
de diferenciación, multifocalidad, multicentricidad y tipo histológico del tumor.
Para autores como Giuliano, el GC es el único ganglio afecto hasta en un 70%
de los casos (121), por eso es importante analizar qué parámetros pueden influir en
que exista afectación metastásica de los ganglios no centinela cuando el ganglio
centinela es metastásico. Para ello, se han analizado los siguientes factores: edad de la
paciente, tamaño del tumor, estado hormonal, subtipo molecular, infiltración
linfovascular, expresión Ki‐67, tipo histológico del tumor, grado de diferenciación,
multifocalidad, multicentricidad y el resultado histopatológico del GC (negativo,
micrometástasis, macrometástasis sin ruptura capsular y con ruptura capsular).
El valor pronóstico de las micrometástasis en el ganglio centinela ha sido
demuestra que su hallazgo no ensombrece el pronóstico de estas pacientes, y por
consiguiente no implica ningún gesto quirúrgico añadido.
Qué hacer ante el hallazgo de metástasis en el ganglio centinela es en la
actualidad tema de discusión, pues actualmente, el papel de la linfadenectomía axilar
está muy cuestionado desde la publicación de varios estudios randomizados que han
demostrado que la linfadenectomía axilar no mejora la recidiva local ni mejora la
supervivencia. Además según se va conociendo más sobre la biología del tumor, el
estado ganglionar y el número de ganglios afectos, pierde peso en la determinación de
la administración de la terapia sistémica.
3.2 Objetivos
Por todo ello, los objetivos de esta Tesis son los siguientes:
Objetivo principal:
‐ Determinación de los factores clínico‐biológicos que pueden
condicionar la presencia de metástasis en los GNC, y así poder
establecer en qué casos, ante GC positivo para macrometástasis
podemos obviar la realización de una linfadenectomía axilar.
Objetivos secundarios:
‐ Conocimiento de los factores clínico‐biológicos que pueden
condicionar la presencia de metástasis en los GC.
‐ Describir las características epidemiológicas, clínicas, histológicas,
inmunohistoquímicas, quirúrgicas y terapéuticas de las mujeres en
las que se realizó BSGC.
‐ Determinar si el estudio histopatológico del ganglio centinela puede
predecir de forma segura el estado del resto de ganglios axilares en
las pacientes con cáncer de mama.
‐ Valoración de los resultados de las técnicas de estudio
histopatológico del GC en cuanto a la sensibilidad y tasa de falsos
negativos.
‐ Valoración de las recidivas axilares en las pacientes tratadas con
BSGC.
‐ Evaluar si existe relación entre el hallazgo de micrometástasis en la
BSGC y peor supervivencia.
MATERIALES Y MÉTODOS
4. MATERIALES Y MÉTODOS
4.1 Población de estudio y diseño del estudio
Para la evaluación de este estudio se han incluido 302 pacientes con cáncer de
mama, a las que se realizó BSGC en el Hospital Príncipe de Asturias durante el periodo
comprendido entre febrero 2009 y noviembre 2012. Se llevó a cabo un estudio
prospectivo observacional de tipo descriptivo. Previamente se completó la fase de
validación con el estudio de 20 casos.
Todas las pacientes incluidas en nuestro estudio fueron diagnosticadas,
tratadas y seguidas de forma multidisciplinar en la Unidad de Patología Mamaria del
Servicio de Obstetricia y Ginecología, Servicio de Oncología, Servicio de Radiología y
Servicio de Anatomía Patológica del Hospital Príncipe de Asturias, el Servicio de
Medicina Nuclear de la Clínica Retiro II y Clínica Anderson, y el servicio de Radioterapia
del Hospital La Princesa.
Las pacientes procedían de los Centros de Especialidades del área sanitaria 3,
centros privados o de las urgencias de nuestro Hospital. El motivo de la derivación a
nuestra Unidad fue por un diagnóstico de sospecha o sugestivo de malignidad en
pruebas de imagen, o por la presencia de clínica y/o exploración patológicas.
Tras realizar una correcta anamnesis y exploración clínica, se solicitan
mamografía y ecografía, en caso de que la paciente no las aporte, y resonancia
magnética si fuera necesario, así como estudio de extensión en aquellos casos
indicados según el protocolo de la unidad de mama. En caso de ganglios axilares
sospechosos clínica o ecográficamente se indica PAAF.
Posteriormente se realiza la confirmación histológica mediante mamotomo,
con aguja gruesa, biopsia guiada con arpón o biopsia quirúrgica diferida.
Como estudio preoperatorio se solicitan radiografía de tórax, analítica de
sangre y electrocardiograma.
En la consulta, se explica a la paciente el resultado de las pruebas
complementarias así como el procedimiento quirúrgico que se le va a realizar, se le