4.1 4.1, 4.1.1, 4.1.2, 4.1.3, 4.1.4, 4.1.5, 4.2, 4.2.1, 4.2.2, 4.2.3, 4.2.4 4.2 1 4.2.2, 4.2.3, 4.3.1 4.2.2 4.2.2, 4.2.3, 4.2.4 4.2.3 4.3 4.2.4 4.3.1, 4.12 5.1 4.2.2, 4.2.3 5.1 a) 4.1.2, 4.1.6 5.1 b) 4.2.2 5.1 c) 4.2.2 5.1 d) 4.15 5.1 e) 4.1.5 5.2 4. 4.1 5.3 4.2.2 5.3 a) 4.2.2 5.3 b) 4.2.3 5.3 c) 4.2.2 5.3 d) 4.2.2 5.3 e) 4.2.2 5.4.1 4.2.2 c) 5.4.2 4.2.1 5.4.2 a) 4.2.1 5.4.2 b) 4.2.1 5.5.1 4.1.5 a), f), h) 5.5.2 4.1.5 i) 5.5.2 a) 4.1.5 i) 5.5.2 b) 4.11.1 5.5.2 c) 4.2.4 5.5.3 4.1.6 5.6.1 4.15
45 Continuación del Cuadro Nº 1
5.6.2 4.15 5.6.3 4.15 6.1 a) 4.10 6.1 b) 4.4.1, 4.7, 5.4.2, 5.4.3, 5.4.4, 5.10.1 6.2.1 5.2.1 6.2.2 a) 5.2.2, 5.5.3 6.2.2 b) 5.2.1, 5.2.2 6.2.2 c) 5.2.2 6.2.2 d) 4.1.5 k) 6.2.2 e) 5.2.5 6.3.1 a) 4.1.3, 4.12.1.2, 4.12.1.3, 5.3 6.3.1 b) 4.12.1.4, 5.4.7.2, 5.5, 5.6 6.3.1 c) 4.6, 5.5.6, 5.6.3.4, 5.8, 5.10 6.4 5.3.1, 5.3.2, 5.3.3, 5.3.4, 5.3.5 7.1 5.1 7.1 a) 4.2.2 7.1 b) 4.1.5 a), 4.2.1, 4.2.3 7.1 c) 5.4, 5.9 7.1 d) 4.1, 5.4, 5.9 7.2.1 4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4, 5.9, 5.10 7.2.2 4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4, 5.9, 5.10 7.2.3 4.4.2, 4.4.4, 4.5, 4.7, 4.8 7.3 5, 5.4, 5.9 7.4.1 4.6.1, 4.6.2, 4.6.4 7.4.2 4.6.3 7.4.3 4.6.2 7.5.1 5.1, 5.2, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9 7.5.2 5.2.5, 5.4.2, 5.4.5 7.5.3 5.8.2 7.5.4 4.1.5 c), 5.8 7.5.5 4.6.1, 4.12, 5.8, 5.10 7.6 5.4, 5.5
46 Continuación del Cuadro Nº1
8.1 4.10, 5.4, 5.9 8.2.1 4.10 8.2.2 4.11.5, 4.14 8.2.3 4.11.5, 4.14, 5.9 8.2.4 4.5, 4.6, 4.9, 5.5.2, 5.5.9, 5.8, 5.8.3, 5.8.4, 5.9 8.3 4.9 8.4 4.10, 5.9 8.5.1 4.10, 4.12 8.5.2 4.11, 4.12 8.5.3 4.9, 4.11, 4.12 Fuente: Autores (2010)
Sistema Integrado de Gestión
Según la Norma UNE 66177:2005, es un conjunto formado por la estructura de la organización, las responsabilidades, los procedimientos, los procesos y los recursos que se establecen para llevar a cabo la Gestión integrada de los Sistemas.
El objetivo de un Sistema de Gestión Integrado es la obtención de un mejor resultado empresarial Gestionando las diferentes disciplinas de forma integrada, es decir, integrando los Sistemas que las Gestionan, los procesos que lo soportan y las actividades que componen los procesos. (Zayas, A. y Frometa, G., 2008)
Ventajas de implantar un Sistema de Gestión Integrado
El unir los Sistemas en uno Integrado, es la tendencia empresarial actual, dadas las numerosas ventajas que aporta a la empresa:
Facilitación de la gestión.
o Permite la unificación de responsabilidades y criterios.
o Proporciona mayor coherencia en el Sistema y un ahorro en cuanto a recursos humanos.
47 o Evita la duplicidad de esfuerzos.
o Mejora la eficiencia.
o Evita repeticiones en formación y comunicación. o Aumento de Comodidad en la empresa.
o Permite acceder más fácilmente a la información. o Utiliza mejor los recursos.
o Reduce el tiempo de respuesta. o Identifica los objetivos comunes.
o Permite el desarrollo de la sinergia utilizando el mismo marco organizativo.
o Proporciona a la empresa una visión global de la organización. o Posibilita un Sistema más fácil de manejar, desarrollar y
mantener. Es decir, un Sistema único.
o Permite poseer a la empresa un único responsable del Sistema Integrado de Gestión, encargado de coordinar la implantación y el mantenimiento.
o Solapa las diferentes auditorías.
o La certificación de cada nueva área es más sencilla al tener en cuenta únicamente los aspectos específicos
Reducción de documentación y registros
o Posibilita la no repetición de procedimientos o registros, al integrar en un solo Sistema elementos comunes.
o Disminuye el tiempo. o Disminuye la burocracia.
o Reduce los trabajos administrativos.
o Disminuye auditorías, a una única auditoría.
o Posibilita tener un único equipo auditor polivalente y por lo tanto optimiza los tiempos dedicados a las auditorías de
48 implantación, al seguimiento y revisión, debido a que se realizarían de forma simultánea.
o Posibilita la transparencia, facilidad de manejo y reducción de costos de mantenimiento, al ser única la documentación necesaria.
Reducción de los costes de implementación, certificación y mantenimiento
o Optimiza los costes de implantación.
o Disminuye el coste de certificación, a una única. De otro modo la certificación de los tres Sistemas de Gestión considerados independientemente sería mucho más elevado.
o Se reducen los costos que para una organización supone la preparación de auditorías de implantación, seguimiento y revisión.
Herramienta de la competitividad empresarial.
o Es un paso previo a la excelencia empresarial por los compromisos de la dirección, el desarrollo de políticas y estrategias integradas y otras iniciativas enfocadas a la mejora continua de la organización, y al cumplimiento de los principios de la Gestión de Calidad total.
o Facilita la incorporación de otros Sistemas Normalizados.
o La competencia empresarial es ya considerado como “requisito de mercado”. Cada vez más los contratistas principales exigen a sus subcontratistas que al menos tengan el Certificado ISO 9000.
49 o Mejora de las relaciones con la Administración: sobre todo en el caso donde el autocontrol y transparencia que ejerce la organización sobre sí misma, supone un incremento de la confianza de la Administración competente.
o Sensibilización por parte de los poderes públicos, que además fomentan estés Sistemas al ser garantía de cumplimiento con la legislación vigente, por ser un requisito para la implantación del Sistema y la obtención del correspondiente certificado.
o Mejora la imagen de la empresa
Desventajas de implantar un Sistema de Gestión Integrado
Como hemos visto con anterioridad, son numerosas las ventajas que aporta a la empresa un SGI, aunque también existen algunas desventajas:
Inicialmente supone un gran esfuerzo, coste económico y cambios de hábitos y estructurales
Necesidad de personal más calificado
Baja eficiencia en el control del Sistema por tener que incrementar el control administrativo de los trabajadores
La empresa que decide implantar un Sistema de Gestión Integrado, debe ser consciente de los requisitos que ello le supone, por ser, a veces, difíciles de cumplir
Documentación de Sistemas de Gestión de la Calidad
La documentación de Sistemas es el conjunto de información que nos dice qué hacen los Sistemas, cómo lo hacen y para quién lo hacen. Según la Norma COVENIN ISOI /TR 10013 la documentación del Sistema de Gestión de Calidad Normalmente sigue los procesos de la organización o a la estructura de la Norma de Calidad aplicable o una combinación de ambas.
50 Pueden utilizarse cualquier otra forma de organizarla que satisfaga las necesidades de la organización.
La estructura de la documentación utilizada en el Sistema de Gestión de Calidad puede describirse en forma jerárquica. Esta estructura facilita la distribución conservación y entendimiento de la documentación. (Ver figura Nº 2)
Figura Nº 2. Estructura de la documentación. Fuente: Norma COVENIN ISO 10013:2002
Niveles de documentación del Sistema de Gestión de la Calidad La documentación del Sistema de Gestión de la Calidad está estructurada en tres niveles
Nivel 1: Describe el Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo a la política y a los objetivos de la Calidad establecidos.
Nivel 2: Describe los procesos y actividades interrelacionadas requeridos para implementar el Sistema de Gestión de la Calidad.
51 Valor de la documentación en los Sistemas de Gestión de la Calidad La documentación contribuye a:
a) lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la Calidad;
b) proveer la formación apropiada; c) la repetitividad y la trazabilidad; d) proporcionar evidencias objetivas, y
e) evaluar la eficacia y la adecuación continua del Sistema de Gestión de la Calidad.
La elaboración de la documentación no debería ser un fin en sí mismo, sino que debería ser una actividad que aporte valor.
Tipos de documentos
•Documentos que definen el propósito y la dirección de una organización (políticas y objetivos).
•Documentos que proporcionan información sobre el SGC de la organización (manuales de Calidad).
•Documentos que describen cómo se aplica el SGC a proyectos o contratos específicos (planes de Calidad).
•Documentos que proporcionan información relacionada con actividades específicas (procedimientos).
•Documentos que proporcionan evidencia objetiva de las actividades llevadas a cabo o de los resultados obtenidos (registros).
Qué incluir en la documentación del Sistema de Calidad •Declaraciones documentadas de política y objetivos de Calidad
52 •Un manual de Calidad
•Los 6 procedimientos documentados requeridos por la Norma - control de la documentación
- control de los registros - auditorías internas
- control de productos no conformes - acciones correctivas
- acciones preventivas
•Documentos necesarios para asegurar la planificación, operación y control de los procesos
• Registros para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del SGC.
Definición de Términos Básicos
Aseguramiento de la Calidad: está definida en la Guía ISO/IEC 2 como un conjunto de acciones planificadas y sistemáticas implementadas en el Sistema de Calidad, que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto satisfará los requisitos dados sobre la Calidad.
Acreditación: se define en la Guía ISO/IEC 2 como un procedimiento por el cual un organismo con autoridad otorga un reconocimiento formal que un organismo o persona es competente para llevar a cabo tareas específicas.
Alta dirección: Persona o grupo de personas que controlan y dirigen el más alto nivel de la organización (ISO9000:2000 p.17).
Capacidad: aptitud de una organización, Sistema o proceso para realizar un producto que cumple los requisitos para ese producto. (ISO9000:2000).
53 Certificación: está definida en la Guía ISO/IEC 2 como un procedimiento por el cual una tercera parte otorga una conformidad escrita que un producto, proceso o servicio es conforme con requisitos específicos.
Cliente: organización o persona que recibe un producto (ISO9000:2000). Estructura de la organización: disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal. (ISO9000:2000)
Enfoque al cliente: las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes. (ISO9000:2000).
Integración de los elementos comunes: Integración de los elementos de Gestión de las Normas de referencia implicadas en los Sistemas a integrar, en lo que se refiere a documentación aplicable e implementación de los mismos. (Norma UNE 66177:2005)
Integración: Acción y efecto de aunar, dos o más políticas, conceptos, corrientes, etc., divergentes entre sí, fusionándolos en una sola que las sintetice. (Norma UNE 66177:2005)
Mapa de procesos: Representación gráfica de la secuencia e interacción de los diferentes procesos que tienen lugar en una organización (Norma UNE 66177:2005).
Mejora continua: actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos. (ISO9000:2000)
Mejora de la Calidad: parte de la Gestión de la Calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos. (ISO 9000:2000).
No conformidad: se refiere al incumplimiento de un requisito específico de la Norma ISO 9000:2000. (ISO 9000:2000)
54 Organización: conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones. (ISO 9000:2000)
Procedimientos documentados: se refiere a la existencia de registros escritos que faciliten la aplicación de Sistemas de Gestión de la Calidad. (ISO 9000:2000)
Proceso: conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada de resultados (ISO 9000:2000)
Producto: resultado de un proceso (ISO 9000:2000)
Proveedor: organización o persona que proporciona un producto (ISO 9000:2000)
Requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria. (ISO 9000:2000)
Satisfacción del cliente: percepción del cliente sobre el grado en el que se han cumplido sus requisitos (ISO 9000:2000).
Sistema: conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan (ISO 9000:2000)
Sistema de Calidad: estructura organizacional, conjunto de recursos, responsabilidades y procedimientos establecidos para asegurar que los productos, procesos o servicios cumplan satisfactoriamente con el fin a que están destinados y que están dirigido hacia la Gestión de la Calidad
Registro técnico Son una acumulación de datos e información resultantes de la realización de los ensayos o calibraciones y que indica si se alcanza la Calidad o los parámetros especificados de los procesos. Pueden ser formularios, contratos, hojas de trabajo, manuales de trabajo, hoja de verificación, notas de trabajo, gráficos de control, informes de ensayo y
55 certificados de calibración externos e internos, notas, publicaciones y retroalimentación de los clientes.(ISO 17025:2005)
Sistemas de Gestión de Calidad: Está definido en la guía ISO/IEC 2 como el conjunto de la estructura, responsabilidades, actividades, recursos y procedimientos de la organización de una empresa, que ésta establece para llevar a cabo la Gestión de su Calidad.
Sistema de variables
Según Sampieri (1999), “una variable es una propiedad que puede variar y cuya variación es susceptible de medirse” (p 56). Para esta investigación se presentó como variable de estudio la Gestión de la Calidad, teniendo entre sus dimensiones: requisitos de la documentación, responsabilidad de la dirección, realización de producto medición, y análisis y mejora. Excluyéndose en este Sistema aquellas dimensiones e indicadores que se diferencien de todo lo referente a lo Documental. (Ver cuadro Nº 2)
Variable Definición conceptual Dimensiones Indicadores 9001:2008 17025:2005
Control de documentos 4.2.3 4.3
Aprobación y emisión 4.2.3 4.3.2
de los documentos
Cambios en los documentos 4.2.3 4.3.3
Requisitos de la documentación Control de registro 4.2.4 4.13
Registros técnicos 4.2.4 4.13
Control de los datos 4.2.4 5.4.7
Informe de los resultados 4.2.4 5.10
Responsabilidad de la dirección Revisión por la dirección 5.6 4.15
“Es un conjunto de actividades Planificación de la realización 7.1
de la función general de la dirección del producto
que determinan la política de Determinación de los requisitos 7.2.1
Calidad, los objetivos relacionados con el producto
y las responsabilidades Revisión de los requisitos 7.2.2
y se llevan a cabo Realización del producto relacionados con el producto
Sistema de Gestión a través de la planificación, Comunicación con el cliente 7.2.3 4.8
de la Calidad el control, el aseguramiento Quejas 7.2.3 4.8
y el mejoramiento de Compras 7.4.1 7.4.6
la Calidad, en el marco información para la compra 7.4.2 7.4.6
del Sistema de Calidad.” verificación de los productos 7.4.3 7.4.6
(González, 2000). comprados
Auditorías internas 8.2.2 4.14
Auditorias adicionales 8.2.2 4.11.5
Control de producto no conforme 8.3 4.9
Control de trabajo no conforme 8.3 4.9
o de calibración no conforme
Medición análisis y mejora Acción correctiva 8.5.2 4.11
Acción preventiva 8.5.3 4.12
Análisis de las causas 8.5.3 4.11.2
Selección e implementación de 8.5.2 4.11.3
las acciones correctivas
seguimiento de las acciones 8.5.2 4.11.4
Correctivas
Cuadro Nº 2. Variable
58 Fuente: Propia
59 CAPÍTULO III