Implementación y actualización de procedimientos operativos estandar según manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios

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(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA ESCUELA ACADEMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA. IC A. 1.1. Y. BI. O. Q U. IM. IMPLEMENTACIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR SEGÚN MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. R M. AC IA. INFORME DE PRÁCTICAS PREPROFESIONALES D E. FA. PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE. TE. C. A. QUÍMICO FARMACÉUTICO BI B. LI. O. LUGAR DE REALIZACIÓN: DROGUERÍA JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L. AUTOR. : Br. GARCÍA MÉNDEZ MARITZA ELIZABETH. ASESOR. : Dr. CASTILLO SAAVEDRA ERICSON FELIX. TUTOR. : Q.F. LIN YONEL CASTRO HURTADO. TRUJILLO – PERÚ 2016. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. AGRADECIMIENTOS. A Dios Por guiarme en cada paso, por protegerme durante todo mi camino y darme fuerzas a lo largo de toda mi vida. Y por. IC A. haberme hecho conocer el gozo de su Salvación.. IM. A mis abuelitos Eulogio y Fermina. Q U. Por ser instrumentos de Dios para mi carrera cristiana y. AC IA. Y. mi formación espiritual.. BI. O. profesional, por la pureza de su amor y entregarse por completo a. FA. R M. A mi hermano Jean. D E. Por su compañía, apoyo moral, por su amor fraternal e. A. inmensa alegría que me transmite y que es un gran soporte. A mis padres William y Edita. BI B. LI. O TE. C. en mi vida.. Por su amor desvivido, su entrega, su tiempo y sus fuerzas para darme una carrera espiritual y profesional. Por su entrega a Dios al ser escuchada sus oraciones y ruegos, para que me cuide y me. Al Dr. Castillo Saavedra Ericson Felix. Por su tiempo, comprensión y por guiarme a la realización del presente trabajo. i Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. PRESENTACIÓN. Señores miembros del Jurado:. IC A. En cumplimiento con las disposiciones vigentes emanadas del reglamento de Grados y. IM. Títulos de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo,. Q U. sometemos a vuestro elevado criterio, el presente informe de prácticas pre-profesionales.. BI. O. Sea propicia esta oportunidad para manifestarles el más profundo agradecimiento a nuestra. AC IA. Y. Alma Mater y toda su plana docente, por su meritoria labor de educadores y por la formación profesional que nos han brindado a través de sus enseñanzas.. R M. De manera muy especial agradecemos la colaboración de los señores miembros del jurado.. D E. FA. Dejamos a vuestra consideración señores Miembros del Jurado, la respectiva calificación. A. del presente informe.. BI B. LI. O TE. C. Trujillo, Marzo del 2016. _____________________________ García Méndez Maritza Elizabeth. ii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. JURADO DICTAMINADOR. Dra. AYALA JARA CARMEN. ----------------------------PRESIDENTE. Dr. CASTILLO SAAVEDRA ERICSON. ---------------------------MIEMBRO. ---------------------------MIEMBRO. BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. O. Q U. IM. IC A. Mg. ARO DIAZ RUBÉN JESÚS. iii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RESUMEN El presente informe de prácticas pre profesionales tiene como finalidad documentar mi desempeño en el área de asuntos regulatorios en la Droguería JPS Distribuciones E.I.R.L., cuyo rubro es la importación, almacenamiento, distribución de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. La droguería cuenta con un almacén certificado. IC A. en Buenas Prácticas de Almacenamiento y con un área de asuntos regulatorios, que. IM. entre otras funciones, se encarga de la inscripción de registros sanitarios de productos. Q U. farmacéuticos y actualización de documentos técnicos de acuerdo a las exigencias de la. Y. BI. O. normatividad vigente.. AC IA. El objetivo del internado fue adquirir conocimientos y experiencia en el área de. R M. asuntos regulatorios sobre Buenas Prácticas de Almacenamiento. En tal sentido, en el. FA. presente informe se implementó y actualizó los Procedimientos Operativos Estándar. D E. según Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,. LI. O TE. 2015/MINSA.. C. A. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios aprobado mediante R.M. Nº 132-. BI B. Se presenta un diagrama de las actividades cronológicas llevadas a cabo durante el período de internado de febrero del 2015 a febrero del 2016. Los resultados evidencian las actividades realizadas durante el periodo de internado referente a las Buenas Prácticas de Almacenamiento. Asimismo, durante el período de internado apoyé en la preparación y revisión de la documentación para la Auditoria de las Buenas Prácticas de Almacenamiento logrando obtener la certificación por 3 años más. iv Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ÍNDICE i. PRESENTACIÓN …………………………………………………………….. ii. JURADO DICTAMINADOR ………………………………………………... iii. RESUMEN ………………………………………………………………….... iv. IC A. DEDICATORIA ………………………………………………………………. IM. ÍNDICE ……………………………………………………………………… INTRODUCCIÓN ………………………………………………….... II.. INSTUCIÓN O EMPRESA …………………………………………. III.. ACTIVIDADES DESARROLLADAS EN LAS PRÁCTICAS. 1 5. AC IA. Y. BI. O. Q U. I.. v. R M. PREPROFESIONALES ……………………………………………. 17. RESULTADOS ……………………………………………………. V.. CONCLUSIONES ………………………………………………….. VI.. RECOMENDACIONES …………………………………………... 27. VII.. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS…………………………….. 28. VIII.. ANEXOS…………………………………………………………... 20 26. BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. IV.. 30. v Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. O. Q U. IM. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. vi Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. I.. INTRODUCCIÓN. Los productos farmacéuticos requieren de procedimientos especiales que garanticen su calidad, integridad, eficacia y seguridad a fin de llegar en las mejores condiciones a los consumidores. La calidad en los medicamentos es una condición indispensable para que puedan ejercer la acción terapéutica esperada y en consecuencia se mejore la calidad de. IC A. vida de la población (1).. IM. Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) constituyen un elemento fundamental. Q U. dentro de toda institución destinada al manejo de productos farmacéuticos, que engloban. BI. O. políticas, actividades y recursos con el objeto mantener y garantizar la calidad,. AC IA. Y. conservación y el cuidado de los medicamentos reconocidos por Ley, para una buena. R M. prestación de servicios de salud (2).. FA. Las BPA son un conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos que. D E. deben cumplir los establecimientos que fabrican, importan, exportan, almacenan,. O TE. C. A. comercializan o distribuyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el fin de garantizar el mantenimientos de sus condiciones y características. BI B. LI. óptimas durante el proceso de almacenamiento, especialmente de aquellos productos que se encuentran en el mercado nacional que por su naturaleza química y/o física requieren condiciones especiales para su conservación (3) (4).. Según el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos- D.S. N° 14-2011/SA, droguería se define como un establecimiento farmacéutico dedicado a la importación, exportación, comercialización, almacenamiento, control de calidad y/o distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (5) (6). 1 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Las droguerías deben cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y los locales e instalaciones donde funcionen deben contar con una infraestructura y equipamiento que garantice la conservación y almacenamiento adecuado de los productos (6) (7).. La Droguería JPS Distribuciones E.I.R.L., pertenece al rubro farmacéutico dedicada a la importación, distribución , y almacenamiento de. medicamentos clasificados dentro de la. IC A. categoría 1 y 2 según artículo 39° del D.S. N° 016-2011 SA sobre el registro sanitario de. IM. especialidades farmacéuticas, los cuales son medicamentos multifuentes comercializados. Q U. con nombre denominación común internacional y/o de marca, con condiciones de. BI. O. almacenamiento para zona climática IVa (30°C ± 2°C y humedad relativa 65 ± 5%). AC IA. Y. basados en estudios de estabilidad a largo plazo y según especificaciones del fabricante (8).. R M. JPS Distribuciones E.I.R.L. mantiene un sistema de Calidad documentado para asegurar la. FA. calidad de las actividades que realiza, conforme a los requisitos especificados en las normas. D E. vigentes. Esta documentación incluye el Manual de la Calidad, Manual de Funciones,. O TE. C. A. Procedimientos, Registros y Documento de Soporte en los que se describen los pasos que se deben efectuar, sobre aquellos aspectos de cada función que inciden sobre la calidad de. BI B. LI. la actividad que se realiza.. Con la aprobación del Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros mediante R.M. Nº 132-2015/MINSA, se identificaron una serie de modificaciones que trajo consigo la implementación de nuevos procedimientos a fin de garantizar la calidad de los mismos.. 2 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Los Procedimientos Operativos Estandar (POEs) son complementarios del Manual de Calidad y describen con detalle cómo, quién, cuándo, dónde, se realizan las actividades definidas en el Manual de Calidad (9).. Los POE´s constan de varias partes, entre las cuales se encuentran, los objetivos, alcance, responsabilidades, frecuencia, fundamento, definiciones y el procedimiento; además. IC A. contiene los componentes de la metodología utilizada para poner en práctica el sistema generales y. IM. enunciado y descrito en el manual de calidad. Existen procedimientos. Q U. específicos que son los que en realidad engloban procesos, equipos, elementos de medida,. BI. O. control y metodología de su uso. Por esta razón los procedimientos deben estar justificados,. AC IA. Y. tener referencias o antecedentes, contar con límites precisos, utilizar un vocabulario. R M. definido, contener la acción o actividad objeto e indicar los responsables de su uso (1). FA. Como antecedentes tenemos los trabajos realizados por Guerra y Zarate intitulado. D E. “Propuesta de Procedimientos Operativos Estándar para el Transporte y Distribución de. O TE. C. A. productos farmacéuticos en la droguería JPS distribuciones E.I.R.L. –Trujillo”. Además, el Informe de Prácticas Pre-Profesionales de Alemán en la droguería JPS distribuciones. BI B. LI. E.I.R.L. y de Delgado y Ladines intitulado “Aplicación de un plan de mejora en la logística interna y su contribución con la gestión operativa de la empresa JPS distribuciones E.I.R.L (9) (10) (11).. 3 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Los objetivos del presente informe fueron: OBJETIVO GENERAL  Implementar y actualizar los procedimientos operativos estándar según el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.. IC A. OBETIVOS ESPECÍFICOS. Q U. IM.  Describir las actividades realizadas durante el periodo de internado.. O.  Determinar los procedimientos operativos estándar implementados durante el. BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. periodo de internado.. 4 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. II.. LA INSTITUCIÓN O EMPRESA. RAZÓN SOCIAL: Droguería JPS Distribuciones E.I.R.L. LOCALIZACIÓN: Av. América Oeste Nº 160. Urb. Los Cedros. IC A. FUNDACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN: 21/06/2001. IM. HISTORIA:. Q U. JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L inicia sus operaciones en Trujillo en el mes de junio del. BI. O. año 2001. Sus primeros años de negociación los realizó en el antiguo local ubicado en el. AC IA. Y. centro de Trujillo y con pocos trabajadores, pasándose a su nuevo local en el año 2010. R M. ubicado en la Av. América Oeste Nro. 160. Trujillo – La Libertad.. FA. POLÍTICA DE LA ORGANIZACIÓN.. D E. Asegurar que los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios sean. O TE. C. A. de la calidad requerida para el uso que está destinados.. LI. VISIÓN. BI B. Ser una empresa líder en la venta y distribución de productos farmacéuticos y dispositivos médicos en el Perú, además de tener una signiﬁcativa presencia en el mercado farmacéutico de Colombia, Chile y Bolivia, contando para ello, con personal altamente capacitado y una eficiente red de distribución que nos permita ofrecer a nuestros clientes la más alta calidad de servicio con las mejores condiciones del mercado, y así satisfacer las necesidades de nuestros clientes.. 5 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. MISIÓN Somos una empresa dedicada a la importación y comercialización de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, que contribuye a mejorar el nivel de calidad de vida de los peruanos, mediante la provisión de productos farmacéuticos de excelente calidad a. IC A. mercados nacionales públicos y privados, a través del mejoramiento continuo en el diseño,. IM. implementación y mantenimiento de un sistema que garantice el cumplimiento de las. Y. BI. O. Q U. Buenas Practicas de Almacenamiento, Buenas Practicas de Distribución y Transporte.. AC IA. OBJETIVOS DE LA ORGANIZACIÓN. R M. Establecer procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las. FA. características y propiedades de los productos que se comercializan.. D E. Satisfacer los requerimientos de los usuarios a través del mejoramiento de la calidad en. O TE. C. A. las operaciones que se desarrollan en la empresa. Asegurar que los productos adquiridos por los clientes sean de óptima calidad.. BI B. LI. Asegurar el cumplimiento del sistema de calidad.. 6 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ORGANIGRAMA GENERAL Y DEL ÁREA DE PRÁCTICA. ASESORIA TRIBUTARIA Y CONTABLE. Q U. IM. ASESORIA LEGAL. IC A. GERENTE GENERAL. VENTAS Y ADQUISICIONES. AC IA. Y. BI. O. DIRECTOR TÉCNICO. ALMACÉN. FARMACIA CLINICA. FA. R M. REGISTROS. D E. Q.F. ASISTENTE TÉCNICO DE INSCRIPCIONES Y REINSCRIPCIONES. A. JEFE DE ALMACÉN. O TE. C. ASISTENTE ADMINISTRATIVO FACTURACIÓN. BI B. LI. ASISTENTE CONTABLE COTIZACIONES. AUXILIAR DE ALMACÉN. ASISTENTE ADMINISTRATIVO CONTROL Y SEGUIMIENTO. AUXILIAR DE REPARTO. ASISTENTE CONTABLE CONTABILIDAD. AUXILIAR DE LIMPIEZA. Q.F. ASISTENTE TÉCNICO DE FARMACOVIGILANCIA. Q.F. ASISTENTE TÉCNICO DE AUDITORIAS EN BUENAS PRÁCTICAS. Q.F. ASISTENTE TÉCNICO DE PESQUISAS Y CONTROL DE CALIDAD. 7 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. PRODUCTOS Y SERVICIOS DE LA EMPRESA.. IC A. A. PRODUCTOS FARMACEUTICOS FORMA FARMACEUTICA. LABORATORIO. IM. PRODUCTO Ácido acetilsalicilico 100mg. Tabletas. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. Amfotericina B 50mg. Polvo para solución inyectable. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. Amik 500mg/2ml. Solución inyectable. Amik-1 1g/4ml. Solución inyectable. Atorvastatina 20mg. Tabletas recubiertas. Atorvastatina 40mg. Tabletas recubiertas. REG. PAIS SANITARIO CHINA. EG-6550. INDIA. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. E-21935. CHINA. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. E-22810. CHINA. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EE-00056. INDIA. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EE-00064. INDIA. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EE-00057. INDIA. Tabletas. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. EE-00030. CHINA. Polvo para solución inyectable. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EG-6556. INDIA. R M. FA. A. D E Bromuro de Vecuronio 4mg. IO TE. C Azitromicina 500mg. Tabletas recubiertas. BI BL. Atorvastatina 80mg. AC IA. Y. BI O. Q. U. EE-00045. 8 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Bupivacaina clorhidrato 0.5% x 4mL. Solución inyectable. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. Cephax 500mg. Tabletas. Cephtronex 1g. INDIA. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. E-21314. CHINA. Polvo para solución inyectable. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. E-21020. CHINA. Chloran-F 1g. Polvo para solución inyectable. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. E-21145. INDIA. Ciprof- 200 200mg/100mL. Solución inyectable. SHIJIAZHUANG N°4 PHARMACEUTICAL CO.,LTD. EE02546. CHINA. Cirocaina 2% x 10g. Jalea. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. E-21224. INDIA. Cirocaina 2% x 30g. Jalea. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. E-21224. INDIA. Cirosil 1% x 50g. Crema. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. E-22621. INDIA. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. E-22621. INDIA. Tabletas recubiertas. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EG-6454. INDIA. Solución inyectable. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EG-6453. INDIA. Claritromicina 500mg Clindamicina 600mg/4ml. Crema. BI BL. Cirosil 1% x 400g. IO TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI O. Q. U. IM. IC A. EE-00040. 9 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. E-21324. CHINA. Cloruro de potasio 14.9% x 10mL Solución inyectable. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. EG-5619. CHINA. Cloruro de potasio 20g/10ml (20%). Solución inyectable. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. EG-5366. CHINA. Cloruro de sodio 0.9% x 1000mL. Solución inyectable para infusión. SHIJIAZHUANG N°4 PHARMACEUTICAL CO.,LTD. EE-01064. CHINA. Clotry 1% x 10g. Crema. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. E-22640. INDIA. Clotry 1% x 20g. Crema. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. E-22640. INDIA. Dimenhidrinato 50mg/5ml. Solución inyectable. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EG-6543. INDIA. Dobutamina 250mg/20ml. Solución inyectable. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EG-6482. INDIA. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EG-6526. INDIA. Solución inyectable. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. E-20968. CHINA. Solución inyectable. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. E-21582. CHINA. Fevralgine 1g/2ml Flexiodic 75mg/3ml. Solución inyectable. BI BL. Ergometrina maleato 0.2 mg/mL. IO TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI O. Q. U. IM. IC A. Solución inyectable. Clorph allergy 10mg/ml. 10 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabletas recubiertas. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. E-21535. CHINA. Folta 1%. Gel. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. E-21228. INDIA. Furophax 20mg/2ml. Solución inyectable. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. E-21270. CHINA. Gentaphax 160mg/2ml. Solución inyectable. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. E-21307. CHINA. Glucosa 5%. Solución inyectable para infusión. SHIJIAZHUANG N°4 PHARMACEUTICAL CO.,LTD. EE-00419. CHINA. Heparina sódica 25 000UI/5ml. Solución inyectable. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. BE-00902. INDIA. Lactuclean 3.3g/5ml x 180mL. Solución. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. E-23069. INDIA. Lactuclean 3.3g/5ml x 240mL. Solución. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. E-23069. INDIA. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EG-6501. INDIA. Solución inyectable. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. E-21351. CHINA. Solución inyectable. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EG-6444. INDIA. Ondasetron 8mg/4ml. Y. AC IA. R M. FA D E A. IO TE. C Mexadex 4mg/2ml. Solución inyectable. BI BL. Lidocaina clorhidrato 2%. BI O. Q. U. IM. IC A. Floxiprof-500. 11 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Solución inyectable. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. EG-5041. CHINA. Salbutamol 5mg/mL. Solución para nebulización. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EG-6554. INDIA. Sildenafilo 100mg. Tabletas recubiertas. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EE-00299. INDIA. Ulceprazole 20mg. Capsulas de lib. retardada. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. E-20992. CHINA. Ulceprazole 40mg. Polvo para solución inyectable. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. EE-01048. CHINA. Metroxin-500. Solución inyectable. SHIJIAZHUANG N°4 PHARMACEUTICAL CO.,LTD. EE-00583. CHINA. Hioscina butilbromuro 20mg/ml. Solución inyectable. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EG-6464. INDIA. Ibuprofeno 400mg. Tabletas recubiertas. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EG-6480. INDIA. Ibuprofeno 400mg. Tabletas recubiertas. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. EE-00039. CHINA. Polvo para solución inyectable. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EE-01800. INDIA. Solucion inyectable. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EE-01671. INDIA. Cirozep 10mg/ml. A. C. IO TE BI BL. Vancomicina 500mg. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI O. Q. U. IM. IC A. Ranitidina 50mg/2ml. 12 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ESTUPEFACIENTES. Solución inyectable. LABORATORIO CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. REG. PAIS SANITARIO EG-6439. INDIA. U. IM. IC A. Fentanilo 50mcg/ml x 10mL. FORMA FARMACEUTICA. BI O. LABORATORIO SHIJIAZHUANG N°4 PHARMACEUTICAL CO.,LTD. CHINA. EG-00876. CHINA. Solución inyectable. OUYI CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. EE-01127. CHINA. Tramadol + Paracetamol 37.5mg/325mg. Tabletas recubiertas. CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.,LTD. EE-00296. INDIA. CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. BI BL. IO TE. C. A. D E. FA. Tramadol Clorhidrato 50mg/1ml. AC IA. Tramadol Clorhidrato 100mg/2ml Solución inyectable. REG. PAIS SANITARIO EG-5642. Y. Tabletas. R M. Tramadol Clorhidrato 50mg. Q. FORMA FARMACEUTICA. PSICOTROPICOS. 13 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. B. DISPOSITIVOS MEDICOS. DM8326E. CHINA. DM8326E. CHINA. DM7776E. CHINA. DM7776E. CHINA. DM7776E. CHINA. DM7776E. CHINA. E-23456-IMM. CHINA. E-23456-IMM. CHINA. E-23456-IMM. CHINA. E-23456-IMM. CHINA. E-23456-IMM. CHINA. DM-DIV0356-E. CHINA. BI O. Q. Guantes Quirúrgicos # 6.5. PAIS. IC A. Aguja Descartable 25 G X 5/8". REG. SANITARIO. IM. Aguja Descartable 18 G X 1 1/2". LABORATORIO ZHEJIANG HUAFU MEDICAL EQUIPAMENT CO.,LTD ZHEJIANG HUAFU MEDICAL EQUIPAMENT CO.,LTD SHANDONG YUYUAN LATEX GLOVES CO.,LTD SHANDONG YUYUAN LATEX GLOVES CO.,LTD SHANDONG YUYUAN LATEX GLOVES CO.,LTD SHANDONG YUYUAN LATEX GLOVES CO.,LTD ZHEJIANG HUAFU MEDICAL EQUIPAMENT CO.,LTD ZHEJIANG HUAFU MEDICAL EQUIPAMENT CO.,LTD ZHEJIANG HUAFU MEDICAL EQUIPAMENT CO.,LTD ZHEJIANG HUAFU MEDICAL EQUIPAMENT CO.,LTD ZHEJIANG HUAFU MEDICAL EQUIPAMENT CO.,LTD BLUE CROSS BIO-MEDICAL (BEIJING) CO.,LTD. U. PRODUCTO. Guantes Quirúrgicos # 7.0. AC IA. Y. Guantes Quirúrgicos # 7.5. R M. Guantes Quirúrgicos # 8.0. FA. Jeringa Descartable 1ml C/A 25 G X 5/8. D E. Jeringa Descartable 3ml C/A 21 G X 1 1/2. C. A. Jeringa Descartable 5ml C/A 21 G X 1 1/2. IO TE. Jeringa Descartable 10ml C/A 21 G X 1 1/2. BI BL. Jeringa Descartable 20ml C/A 21 G X 1 1/2 One Step Hcg Urine Pregnacy Test. 14 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. SERVICIOS DE LA EMPRESA:. BI BL. IO TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI O. Q. U. IM. IC A. Almacenamiento por encargo. INFRAESTRUCTURA ADMINISTRATIVA Y PRODUCTIVA.. 15 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) BI BL. IO TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI O. Q. U. IM. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 16 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Actividades. Febrero. Marzo. Abril. ACTIVIDADES DESARROLLADAS. Mayo. Junio. Junio. Agosto. U Q Y. BI O. X. X. AC IA. Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. (Ley Nº 29459). IM. Conocer e interpretar la reglamentación farmacéutica regulatoria vigente:. BI BL. IO TE. C. A. D E. FA. R M. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos- D.S. N° 14-2011 SA. Perú. 2011.(modificatorias) Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios aprobado mediante R.M. Nº 1322015/MINSA.. Setiembre. Octubre. IC A. III.. 17 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. Noviembre. Diciembre. Enero. Febrero.

(25) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. X. X. X. IC A. X. Vigilar el cumplimiento de los POESs. X. X. X. X. X. X. X. X. X. X. X. X. X. Verificar el cumplimiento del llenado de Formatos de POEs. X. X. X. X. X. X. X. IM. Apoyar en la revisión de procedimientos escritos y otros documentos referidos a Buenas Prácticas de Almacenamiento.. X. X. X. X. X. X. X. Participar en los procesos de muestreo y análisis organoléptico de productos. U Q. BI O. AC IA. X. FA. X. C. A. D E. X. IO TE BI BL. inventarios. X. R M. Preparar la documentración para auditorias de BPA.. Participar en programados.. X. Y. Coordinar la renovación de los certificados de Extintores, Fumigación, Instalaciones Eléctricas, Defensa Civil, otros.. Implementar y actualizar de procedimientos e instructivos requeridos según Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios aprobado mediante R.M. Nº 132-2015/MINSA. X. X. X. X. X. X. X. 18 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. X. X. X.

(26) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. farmacéuticos y dispositivos médicos que ingresan a la empresa. X. X. X. X. X. X. X. IC A. Participar en las capacitaciones realizadas al personal.. BI BL. IO TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI O. Q. U. IM. FIRMA DEL TUTOR. 19 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. X. X.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IV.. RESULTADOS TABLA 1: ACTIVIDADES REALIZADAS MENSUALMENTE F. M. 2. 1. A. M. J. Q BI O Y D E. BI BL. IO TE. C. A. normativa revisada. FA. R M. AC IA. Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. (Ley Nº 29459). Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios aprobado mediante R.M.. A. U. Conocer e interpretar la reglamentación farmacéutica regulatoria vigente:. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos- D.S. N° 14-2011 SA. Perú. 2011.. J. S. IC A. Unidad de Medida. IM. ACTIVIDADES. 20 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. O. N. D. E. F.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 14. 14. 14. 14. 25. 33. 22. 20. 2. 1. Poe implementa do y actualizado. BI O. Implementar y actualizar de procedimientos e instructivos requeridos según Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios aprobado mediante R.M. Nº 132-2015/MINSA. 36. 33. 1. 1. Y. documenta ción preparada. 26. AC IA. Preparar la documentación para auditorias de BPA.. 18. 1. R M. certificado renovado. 23. 14. FA. Realizar coordinaciones para renovación de certificados de:. 14. 14. 14. D E. formato llenado. 14. BI BL. IO TE. Verificar el cumplimiento del llenado de formatos de BPA:. 23. IM. poe vigilado. 14. U. 14. Q. 14. A. Vigilar el cumplimiento de los POEs. poe actualizado. C. Apoyar en la actualización de los POEs. IC A. Nº 132-2015/MINSA.. 21 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. 23. 29. 30. 28. 27. 31.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. muestreo y análisis organolépti co realizado. Participar en las capacitaciones realizadas al personal. Capacitació n realizada. 2. 2. 3. 1. 1. 1. 3. 3. IC A. Participar en los procesos de muestreo y análisis organoléptico de productos farmacéuticos y dispositivos médicos que ingresan a la empresa.. 1. IM. Inventario realizado. 1. 1. AC IA. Y. 1. BI O. Q. U. Participar en inventarios programados.. R M. Donde:. BI BL. IO TE. C. A. D E. FA. Los números representan la cantidad de actividades realizadas según su unidad de medida.. 22 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. 4. 2. 2. 1.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. TABLA 2: LISTADO POES IMPLEMENTADOS Y ACTUALIZADOS. POES IMPLEMENTADOS Y ACTUALIZADOS (AgostoSetiembre). IC A. POES ACTUALIZADOS (Marzo-Abril). 1. POE 001-00: Manejo y control de la documentación. 2. POE 002-00: Recepción de productos FORMATOS FOR 002-01: Acta de recepción física FOR 002-02: Análisis organoléptico. 2. POE 002-00: Recepción de productos. 3. POE 003-00: Almacenamiento FORMATOS FOR 003-01: Registro de Temperatura y Humedad. FOR 003-02: Programa de verificación de instalaciones y equipos. 4. POE 004-00: Rotación de stock. 3. POE 003-00: Almacenamiento. FA. R M. AC IA. Y. BI O. Q. U. IM. 1. POE 001-00: Elaboración de POES. BI BL. IO TE. C. A. D E. 5. POE 005-00: Embalaje, Despacho y Transporte FORMATOS FOR 005-01: Control de Proceso de Distribución 6. POE 006-00: Control de inventarios FORMATOS FOR 006-01: Registro de control de inventarios físicos. 7. POE 007-00: Devoluciones, quejas y reclamos FORMATOS FOR 007-01: Registro de Eventualidades FOR 007-02: Formato Provisional de Devolución. 8. POE 008-00: Retiro de productos del mercado FORMATOS FOR 008-01: Carta Modelo de Aviso a Autoridades e. 4. POE 004-00: Embalaje y despacho de productos 5. POE 005-00: Devoluciones. 6. POE 006-00: Retiro del mercado. 7. POE 007-00: Limpieza. 8. POE 008-00: Inducción al personal nuevo. 23 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IC A. 9. POE 009-00: Control de inventarios y diferencias de stock. Q. U. IM. 10. POE 010-00: Capacitación. Y. BI O. 11. POE 011-00: Auto inspección. AC IA. 12. POE 012-00: Supervisión al azar del personal. FA. R M. Instituciones. FOR 008-02: Tabla de conciliación del Recall. 9. POE 009-00: Autoinspecciones. FORMATOS FOR 009-01: Guia de Inspección del Almacén. 10. POE 010-00: Saneamiento: Desinfestación y Desratización FORMATOS FOR 010-01: Registro de Desratización FOR 010-02: Registro de Desinfestación 11. POE 011-00: Limpieza y sanitización FORMATOS FOR 011-01: Registro de Limpieza y Sanitización 12. POE 012-00: Capacitación e inducción al personal FORMATOS FOR 012-01: Registro de Inducción de Personal Nuevo FOR 012-02: Registro de Asistencia a Cursos de Capacitación 13. POE 013-00: Normas de Seguridad. BI BL. IO TE. C. A. D E. 14. POE 014-00: Contramuestras. 13. POE 013-00: Desvió 14. POE 014-00: Productos para destrucción (bajas) 15. POE 015-00: Manejo de quejas o reclamos 16. POE 016-00: Manejo de contramuestras 17. POE 017-00: Condiciones de almacenamiento y control de la humedad 18. POE 018-00: Inspección técnica del producto terminado 19. POE 019-00: Calibración de equipos y calificación de sistema HVAC 20. POE 020-00: Muestreo. 24 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 21. POE 021-00: Transporte de productos 22. POE 022-00: Ingreso de personal y visitantes al almacén. BI BL. IO TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI O. Q. U. IM. IC A. 23. POE 023-00: Vestimenta e implementos de seguridad para el personal de almacén y visitantes. 25 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. V.. CONCLUSIONES  Se implementó y actualizó los procedimientos operativos estándar según el Manual. de. Buenas. Prácticas. de. Almacenamiento. de. Productos. Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.. IC A.  Se describió las actividades realizadas durante el periodo de internado.. IM.  Se determinó los procedimientos operativos estándar implementados durante. BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. O. Q U. el periodo de internado.. 26 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. VI.. RECOMENDACIONES.  El Área de almacenamiento debe contar con un diseño que asegure las buenas condiciones de almacenamiento que incluye áreas limpias y mantenidas a temperatura y humedad controlada, según las especificaciones dadas por el fabricante y autorizadas en el Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria.. IC A.  Se debe establecer los requisitos de infraestructura y equipamiento que permitan. Q U. IM. garantizar la distribución, el almacenamiento, la calidad y seguridad de los. BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. O. productos que comercializa la empresa.. 27 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. VII.. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. 1. Guerra D. y Zarate K. Propuesta de Procedimientos Operativos Estándar para el Transporte y Distribución de productos farmacéuticos en la droguería JPS distribuciones E.I.R.L. Para optar el título de Bachiller en Farmacia y Bioquímica. Facultad de Farmacia y Bioquímica .Universidad Nacional de Trujillo.2014:2. IC A. 2. Cortijo G. y Catillo E. Implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento. Q U. IM. en el almacén especializado de medicamentos del Hospital Belén de Trujillo. UCV. O. – Scientia. 4(1). [en línea] 2012 [fecha de acceso: 24 de Abril del 2016]. Disponible. Y. BI. en:. AC IA. https://www.google.com.pe/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=3&cad=. R M. rja&uact=8&ved=0ahUKEwighLGq_6jMAhWLHR4KHQ06BMYQFggnMAI&url. FA. =http%3A%2F%2Frevistas.ucv.edu.pe%2Findex.php%2FUCV-. D E. SCIENTIA%2Farticle%2Fdownload%2F322%2F211&usg=AFQjCNGW6_oP4dz. O TE. 92,d.dmo. C. A. XcAX5ptGhEMTeDz8I9g&sig2=201y8rlbRFwpmrvkXYkQ4A&bvm=bv.1197454. BI B. LI. 3. Ministerio de Salud. Resolución Ministerial N°132-2015/MINSA Perú. [en línea] 2015. [fecha. de. acceso:. 23. de. Abril. del. 2016].. Disponible. en:. http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Normatividad/2015/RM _132-2015.pdf 4. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios aprobado mediante R.M. Nº 1322015/MINSA. 28 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 5. Alipázaga L. I Reunión Técnica en Regulación de Establecimientos Farmacéuticos. Perú. [en línea] 2015 [fecha de acceso: 23 de Abril del 2016]. Disponible en: http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/EEF/RT1/REUNION_ TECNICA_I.pdf 6. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos- D.S. N° 14-2011 SA. Perú. 2011. 7. Ministerio de Salud. DECRETO SUPREMO Nº 021-2001-SA. Perú. [en línea] [fecha. de. acceso:. 23. de. Abril. del. 2016].. Disponible. IC A. 2001. en:. Q U. IM. http://www.digemid.minsa.gob.pe/upload/uploaded/pdf/decretosupremon021-2001-. BI. O. sa.pdf. Y. 8. Reglamento Para el Registro, control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,. AC IA. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios – D.S. N° 16-2011 SA. Perú. 2011.. R M. 9. Castillo A. Taller Elaboración de Elaboración de Procedimientos. Operativos. Perú.. FA. [en línea] 2010 [fecha de acceso: 23 de Abril del 2016]. Disponible en:. D E. http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad%5CUpLoaded%5CPDF/EURacMed/Tr. C. A. abSalud/ReuTec/RTM_Julio_2010/6_Potencias-Talleres-. O TE. Taller_elaboracion_procedimientos.pdf. BI B. LI. 10. Alemán A. Informe de Prácticas Pre-Profesionales en la droguería JPS distribuciones E.I.R.L. Para optar el título de Licenciado en Administración. Facultad de Negocios. Universidad Privada del Norte. 11. Delgado C y Ladines A .Aplicación de un plan de mejora en la logística interna y su contribución con la gestión operativa de la empresa JPS distribuciones E.I.R.L. Para optar el título de Licenciado en Administración. Facultad de Negocios. Universidad Privada del Norte.. 29 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. O. Q U. IM. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 30 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(38) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ANEXO 01. BI BL. IO TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI O. Q. U. IM. IC A. FOR 002-01: Acta de recepción física. 31 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(39) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. O. Q U. IM. IC A. FOR 002-02: Análisis organoléptico. 32 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.


(41) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. IO TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI O. Q. U. IM. IC A. FOR 003-01: Registro de Temperatura y Humedad.. 34 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(42) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. O. Q U. IM. IC A. FOR 003-02: Programa de verificación de instalaciones y equipos.. 35 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(43) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. O. Q U. IM. IC A. FOR 005-01: Control de Proceso de Distribución. 36 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(44) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. IO TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI O. Q. U. IM. IC A. FOR 006-01: Registro de control de inventarios físicos.. 37 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(45) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. IO TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI O. Q. U. IM. IC A. FOR 007-01: Registro de Eventualidades. 38 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(46) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. IO TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI O. Q. U. IM. IC A. FOR 007-02: Formato Provisional de Devolución.. 39 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(47) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. O. Q U. IM. IC A. FOR 008-01: Carta Modelo de Aviso a Autoridades e Instituciones.. 40 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(48) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. O. Q U. IM. IC A. FOR 008-02: Tabla de conciliación del Recall.. 41 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(49) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. O. Q U. IM. IC A. FOR 009-01: Guia de Inspección del Almacén.. 42 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.






(55) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. O. Q U. IM. IC A. FOR 010-01: Registro de Desratización. 48 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(56) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. O. Q U. IM. IC A. FOR 010-02: Registro de Desinfestación. 49 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(57) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. IO TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI O. Q. U. IM. IC A. FOR 011-01: Registro de Limpieza y Sanitización. 50 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(58) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. O. Q U. IM. IC A. FOR 012-01: Registro de Inducción de Personal Nuevo. 51 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(59) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI B. LI. O TE. C. A. D E. FA. R M. AC IA. Y. BI. O. Q U. IM. IC A. FOR 012-02: Registro de Asistencia a Cursos de Capacitación. 52 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

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