Actividades desarrolladas durante el año 2015 en el laboratorio Iqfarma”

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(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA. Q UI. M. IC. A. ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA. O. “ACTIVIDADES DESARROLLADAS DURANTE EL AÑO 2015 EN EL. IA. Y. BI. LABORATORIO IQ FARMA”. M AC. INFORME DE PRACTICAS PREFA R. PROFESIONALES PARA OPTAR EL TITULO DE. DE PROFESIONAL DE QUÍMICO. BL. IO. TE. CA. FARMACÉUTICO. Br. ESQUEN CUZMA, KAREN LUISA. ASESORA:. Q.F. MARIN CACHO, FANNY TERESA. BI. AUTOR:. TRUJILLO – PERÚ 2016. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. AGRADECIMIENTO A todos los profesores de la Universidad Nacional de Trujillo y a la Facultad de Farmacia y Bioquímica, por concederme su apoyo y compartir sus conocimientos, así como por su acertado asesoramiento en el presente trabajo, por su amistad, dedicación, y por brindarme sus conocimientos académicos. Q UI. M. IC. A. durante mi formación como futura profesional.. BI. O. A mis padres y hermana que por su apoyo incondicional, su ejemplo de. M AC. FA R. permitido ser una persona de bien.. IA. Y. perseverancia, sus consejos y valores, por la motivación constante que me ha. DE. Al Laboratorio I.Q. FARMA por su apoyo y facilidades para el uso de. BL. IO. TE. CA. equipos, instrumentos y reactivos disponibles y crecer profesionalmente.. BI. A todas las personas que de una u otra manera estuvieron a mi lado, que me enseñaron y me dieron ánimo.. i Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RESUMEN El presente informe de prácticas pre-profesionales tiene como finalidad describir las actividades que se desarrollaron en el área de fisicoquímica del departamento de Control de Calidad de una industria farmacéutica nacional, Laboratorios IQ FARMA. Se escogió para presentar como parte de los resultados a los análisis y. A. reportes realizados en la sección de producto terminado de los lotes de. M. IC. medicamentos fabricados en el periodo de prácticas pre-profesionales, que de sólidos, líquidos y semisólidos. Las. Q UI. corresponden a formas farmacéuticas. BI. O. actividades se realizaron aplicando los conocimientos y la experiencia práctica que. IA. Y. se adquirieron en la etapa universitaria logrando consolidar el aprendizaje y. M AC. crecimiento del practicante. Las actividades ejecutadas por el estudiante fueron. FA R. permanentemente monitorizadas por el tutor obteniendo resultados positivos tanto. DE. para el universitario como para el Laboratorio. Finalmente se determinó las. CA. características de los lotes de producto terminado analizados en el área. BI. BL. IO. TE. fisicoquímica. Palabra clave: Practicas pre-profesionales, Control de Calidad, Químico farmacéutico, laboratorio, producto farmacéutico.. ii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ÍNDICE. INTRODUCCIÓN. 1. II.. LA INSTITUCIÓN O EMPRESA. 5. III.. ACTIVIDADES DESARROLLADAS. IV.. PRESENTACIÓN DE RESULTADOS DE LA PRÁCTICAS PRE. 14. O. Q UI. M. IC. A. I.. 19. IA. Y. BI. PROFESIONALES DISCUSIÓN. VI.. CONCLUSIONES. VII.. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. VIII.. ANEXOS. 23 26 27 31. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M AC. V.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. I.. INTRODUCCIÓN. La industria farmacéutica, es un sector empresarial con un importante progreso en la rama de los avances en el campo socioeconómico. Está constituida por numerosas organizaciones públicas y privadas. IC. Su fundamento es la. M. de medicamentos para la salud humana.. A. dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización. Q UI. investigación y desarrollo (I+D) de medicamentos para prevenir o tratar. modernos. avances. científicos. M AC. Los. IA. Y. BI. O. las diversas enfermedades y alteraciones 1,2.. y. tecnológicos. aceleran. el. FA R. descubrimiento y desarrollo de productos farmacéuticos innovadores. DE. dotados de mejor actividad terapéutica y menos efectos secundarios.. CA. El sector involucra una amplia diversidad de actores a lo largo de la. BL. IO. TE. cadena de valor 3.. BI. El ambiente en que se desarrolla la industria farmacéutica se caracteriza por ser altamente competitivo. Las compañías líderes compiten con la diferenciación de producto y el desarrollo de drogas que presentan mayor potencial 4,5.. Es por lo que a nivel nacional, los laboratorios compiten con otras para el fin del cuidado de la salud, debiendo demostrar que sus productos son potencialmente superiores 6. 1 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Solo en el 2013 los resultados para el rubro químico-farmacéutico, fueron relativamente saludables; ya que, se registró ventas por cerca de $1.630 millones, lo que reportó un crecimiento de 3.8 %, informó la Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos 6.. En la actualidad, existen fuertes incentivos a incrementar la capacidad. A. de producción de esta industria con el fin de sustituir importaciones y a. Q UI. M. IC. su vez generar empleo 7.. BI. O. Uno de los laboratorios reconocidos a nivel nacional. es el Instituto. IA. Y. Quimioterápico (IQ FARMA), que ha demostrado mantenerse en un. M AC. mercado cambiante durante más de 50 años. Este laboratorio. FA R. farmacéutico nacional dedicado a la fabricación y comercialización de. DE. productos de marca de las diferentes especialidades farmacéuticas y. CA. genéricas de calidad que se distribuyen con gran éxito en el mercado. BL. IO. TE. privado e institucional 8.. BI. Este hecho representa una importante oportunidad para el sector, ya que provee de una herramienta que permite apalancar el crecimiento de esta industria, al fomentar tanto el incremento de la participación de la producción local en el mercado interno, así como también al generar incentivos para incrementar la presencia en los mercados externos, particularmente en América Latina 6.. 2 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IQ Farma en su compromiso con la salud del paciente, se encuentra en constante desarrollo de nuevos productos, los que son fabricados con los más altos estándares de calidad y la mejora continua de sus procesos, brindando al honorable cuerpo médico y farmacéutico líneas. A. de productos de óptima calidad 8.. M. IC. El laboratorio IQ FARMA, con su amplia variedad de profesionales con. Q UI. amplia experiencia permite a los jóvenes pre-profesionales demostrar. BI. O. sus intereses por esta rama, fortalecer los conocimientos tanto teóricos. M AC. FA R. mejoren como farmacéutico.. IA. Y. como prácticos y desarrollar constantemente actitudes y habilidades que. DE. Asimismo el Laboratorio se rige a las Buenas Prácticas de Manufactura y. CA. Buenas Prácticas de Laboratorio, por lo que cuenta con una de las áreas. TE. importantes como lo es el de control de calidad de donde se desprende. BL. IO. el análisis de producto terminado. Los resultados que se obtienen en. BI. este último serán decisivos para la venta del producto en el mercado, en caso sean aprobados, de lo contrario se rechazaran para un reproceso del mismo.. Cada. procedimiento. está. bajo. la. responsabilidad. del. Químico. Farmacéutico, quien debe verificar, supervisar y mantener que se sigan los lineamientos establecidos de calidad, para el óptimo análisis del medicamento. 3 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 1.1.. Objetivos: 1.1.1. Objetivo General: Describir las actividades realizadas en el área fisicoquímica del departamento de Control de Calidad del Laboratorio. IC. A. farmacéutico IQ FARMA, Setiembre 2015 - Marzo del 2016. Q UI. M. 1.1.2. Objetivo Específico:. Determinar las características de los lotes de producto. BI. O. -. IA. Y. terminado analizados en el área fisicoquímica de. M AC. control de calidad del. Laboratorio farmacéutico. IQ. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA R. FARMA, Setiembre 2015 - Marzo del 2016. 4 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. II. 2.1.. LA INSTITUCIÓN O EMPRESA. Razón social: INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.. 2.2.. Misión, Visión y Objetivos: Misión:. A. 2.2.1.. M. IC. Poner a disposición de los pacientes y de los profesionales de la. Q UI. salud medicamentos seguros y eficaces, alineados a los. BI. O. estándares internacionales de calidad vigentes, contribuyendo a. M AC. IA. Y. mejorar la calidad de vida de las personas 8.. FA R. 2.2.2. Visión:. IQ FARMA será el referente de la Industria Farmacéutica. DE. Nacional con presencia relevante en el mercado internacional,. TE. CA. respaldada por las más avanzadas técnicas de gestión. IO. empresarial e innovación permanente al servicio de la salud, con. BI. BL. medicamentos seguros y eficaces, en un marco de compromiso entre la Empresa, el país y el medio ambiente 8.. 2.2.3. Objetivos: . La plena satisfacción de los requerimientos terapéuticos de los clientes, apoyados en la alta capacidad y competencia de nuestro personal.. 5 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. . Seguir los más estrictos controles de calidad, bajo los lineamientos de las normas ISO 9001:2008, normas de Buenas Prácticas de Manufactura y las normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento vigentes, para la. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M AC. IA. Y. BI. O. Q UI. M. IC. A. calidad de los productos que ofrece el Laboratorio.. 6 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Organigrama General:. Q UI. M. IC. A. 2.3.. PRODUCCIÓN. RECURSOS HUMANOS. FA R. DIRECCIÓN TÉCNICA. DE. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD. M AC. IA. Y. BI O. GERENCIA GENERAL. MARKETING. BI. BL. IO. TE. CA. LOGISTICA. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. FINANCIAMIENTO.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. M. IC. A. 2.3.1. Organigrama del Área de Práctica:. Y. BI O. Q UI. DIRECCIÓN TÉCNICA. FA R. M AC. IA. JEFATURA DEL ÁREA DE CONTROL DE CALIDAD. MATERIAL Y EMPAQUE. DE. ÁREA DE FISICOQUIIMICO. TE. CA. ESTABILIDADES. MATERIA PRIMA. BI. BL. IO. PRODUCTO TERMINADO. 8 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO. REGISTROS.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.4.. Política de la Empresa o Institución: IQ FARMA industria farmacéutica nacional de origen y capital peruano,. elabora. medicamentos. seguros. y. confiables. que. satisfacen las necesidades de salud de los usuarios; los mismos que se fabrican con eficacia, eficiencia e integridad, a la vanguardia de la tecnología moderna, acorde a las normas internacionales de. IC. A. calidad vigentes, con la mejora continua de sus procesos y bajo el. y. las. Normas. de. Buenas. Practicas. de. O. Manufactura. Q UI. M. marco del cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de. Y. BI. Almacenamiento; contando para ello con el compromiso de todo el. M AC. IA. personal en el estricto cumplimiento de lo normado dentro del sistema de gestión de la calidad, seguridad y medio ambiente. TE. Servicios de la empresa:. IO. 2.5.. CA. DE. FA R. establecidos.. BI. BL. El Instituto Quimioterápico IQ FARMA, ofrece: -. Servicio de Maquila: ofrece servicio de fabricación de productos farmacéuticos, los mismos que se elaboran con eficacia, eficiencia e integridad, a la vanguardia de la tecnología moderna, acorde con las Normas Internacionales de Calidad vigentes, orientadas a la mejora continua de sus procesos y bajo el marco del cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), lo que nos ha permitido. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. atender. en. la. actualidad. a. importantes. laboratorios. internacionales. Con las formas farmacéuticas tabletas, cápsulas, polvos para suspensión oral, jarabes, suspensión, gotas, cremas tópicas,. A. cremas tópicas, dispositivos médicos como los geles vaginales.. IC. Servicio de Almacenaje: cuenta con un moderno almacén con. M. -. Q UI. 5,700 posiciones en racks de hasta 6 niveles de altura. El. BI. O. almacén está ubicado estratégicamente muy cerca de la. IA. Y. Carretera Central en el distrito de Ate y se encuentra habilitado. terminados. FA R. productos. M AC. para almacenar materias primas, materiales de empaque y en. ambientes. con. temperatura. DE. controlada. La mercadería que se almacena es controlada por. CA. un moderno sistema que garantiza la exactitud de los. TE. inventarios. Contamos con el Certificado de Buenas Prácticas. BI. BL. IO. de Manufactura otorgado por DIGEMID 10.. -. Servicio de Control de Calidad: En sus áreas de Análisis Fisicoquímico, Estudios de estabilidad en Zona IV A, Análisis de Microbiología.. -. Servicio de Distribución y Transporte: cuenta con una flota propia de unidades de transporte para brindarle los servicios de 10. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. distribución que su mercadería requiere, atendiendo las exigencias de sus clientes garantizando la coordinación de la cadena logística.. Preparación de ruta y Distribución de pedidos en Lima. Localización:. BI. O. 2.6.. Q UI. M. IC. A. Metropolitana y el Callao 8.. M AC. IA. Y. El Instituto Quimioterápico IQ FARMA, cuenta con tres plantas:. FA R. 2.6.1. PLANTA DE NO BETALACTÁMICOS: Ubicado en la Av.. DE. Venezuela N° 1654 distrito de Breña. Está planta produce las. CA. formas farmacéuticas:. IO. TE. o Área de sólidos y semisólidos: los productos farmacéuticos que. BL. se producen son tabletas con y sin recubierta, cápsulas,. BI. suspensión, polvos para suspensión oral, sachets (polvos para suspensión oral, gránulos efervescentes, polvos efervescentes), Cremas tópicas, geles, supositorios, ungüentos, loción tópica, cremas vaginales, óvulos vaginales.. o Área de líquidos: los productos farmacéuticos que se producen son jarabes, soluciones orales y tópicas, emulsiones y suspensiones.. 11 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.6.2. PLANTA DE BETALÁCTAMICOS (CEFALOSPORÍNICOS Y PENICILÍNICOS): Que se ubica en la Av. Santa Rosa N° 350 en el distrito de Santa Anita, destinados a la producción de formas farmacéuticas las cuales presentan en su composición de antibióticos. Asimismo, se encuentran las oficinas principales de la. M. IC. A. empresa.. O. BI. Gallo N°935, del distrito de Ate.. Q UI. 2.6.3. LOCAL DE ATE - SERVICIOS: Ubicado en la Av. Pedro Ruiz. IA. Y. En este local se encuentra las áreas de Control de Calidad,. M AC. Almacén y Transporte, Aseguramiento de la Calidad, Asuntos. IO. Infraestructura Administrativa y Productiva:. BI. BL. 2.7.. TE. CA. DE. FA R. Regulatorios, Dirección Técnica.. 2.7.1. Infraestructura Administrativa: IQ FARMA cuenta con instalaciones debidamente diseñada con características generales del programa de trabajo previsto durante un largo período de tiempo, de tal modo que la distancia que deba recorrer el personal para llevar a cabo las distintas fases de los procesos analíticos son lo más corta posible, aun. 12 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. teniendo presente que tal vez haya que separar unos procedimientos de otros por motivos analíticos o de seguridad. La elaboración de Software y Hardware con la que cuenta IQ FARMA, permite que toda documentación sea registrada de manera correcta y ordenada, creando una muy buena. A. trazabilidad de cada análisis de sus productos 9.. M. IC. 2.7.2. Infraestructura Productiva. Prácticas. de. Manufactura;. O. Buenas. BI. las. Q UI. IQ FARMA cumple con los más altos niveles de estándares, de por. lo. que. su. IA. Y. infraestructura está diseñada en las salas especializadas para el. M AC. trabajo que requiere "aire limpio", pues el trabajo que se realiza. FA R. con sustancias orgánicas y tóxicas que han de manipularse con. DE. especial cuidado, por motivos de seguridad y evitar la. CA. contaminación cruzada 10.. IO. TE. Además que, cuentan con las instalaciones apropiadas para el. BI. BL. desarrollo de las actividades de almacenamiento de los productos farmacéuticos 11.. 13 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. III.. 3.1.. ACTIVIDADES DESARROLLADAS. Cronológicamente: De acuerdo a las prácticas desarrolladas en la empresa se describe el siguiente cuadro:. Cuadro 1: Actividades desarrolladas en el Laboratorio IQ FARMA,. O. FECHA. FUNCIÓN. BI. ETAPA. Q UI. M. IC. A. en los meses de Setiembre 2015 a Marzo 2016.. conocimientos. Y. -Inducción:. derechos. M AC. IA. representantes,. FA R. DE. y. deberes.. 15-Set.2015 – -Capacitaciones 14 Oct. 2015. de. constantes. de. con. lecturas. bibliografía. de. primera fuente.. CA. -Capacitaciones por profesional. TE. experimentado,. en el uso de. IO. material de laboratorio.. BL. - Análisis de Reportes para el cierre del producto.. BI. I ETAPA. -Capacitación por profesionales y proveedores de la empresa, para el. buen. manejo. (balanzas. de. equipos analíticas,. 15-Oct.2015 – desecadores). 14 Nov. 2015 -Realización de procedimientos de análisis físicos-químicos en las 14 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. formas de sólidos, semisólidos y líquidos - Revisión de la documentación para la elaboración de protocolos de los productos farmacéuticos. 15-Nov.2015 – -Capacitación por profesionales II ETAPA. experimentados, en materia de. 14 Dic. 2015. manejo de equipos que siguen. A. pruebas de disolución y diversos. Q UI. M. IC. ensayos.. -Llenado de reportes, mediante. Y. BI. O. hojas de cálculos.. M AC. IA. 15-Dic.2015 – -Capacitación bibliográfica. y. lectura personal. capacitado, para el desarrollo de técnicas y procedimientos.. DE. FA R. 14 Ene. 2015. mediante. CA. 15-Ene.2015 – -Conocimiento de las técnicas 14 Feb. 2015. validadas por el área respectiva, analizando. IO. TE. III ETAPA. BL. diversas. cada. formas. producto. en. farmacéuticas,. BI. siguiendo los procedimientos. 15-Feb.2015 – -Capacitación por profesionales 14 Mar. 2015. experimentados, en materia de manejo. de. equipos. de. Cromatografía de Alta Resolución y Cromatografía de Gases.. 15 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 3.2.. Descripción de funciones del practicante pre-profesional en el área de trabajo.. 3.2.1. Apoyo al analista mayor: El practicante está como soporte continúo del analista,. para brindar una disminución del. las. especificaciones. de. un. análisis. O. 3.2.2. Conocer. Q UI. M. IC. A. tiempo que, se torne de acuerdo a los procedimientos.. función. de. IA. la. observar. cuidadosamente. la. M AC. analista,. Y. BI. fisicoquímico: Desde la recepción de la muestra por el. FA R. granulometría, aspecto, olor de la muestra se registran. Los pesos de tabletas que se registra en la balanza analítica. DE. son anotados en la hoja de cálculo. Con respecto a los. TE. CA. pesos de cápsulas son mediante el registro de esta llena,. IO. luego su contenido es vaciado y la cápsula se vuelve a. BI. BL. pesar, obteniéndose un resultado por diferencia de pesos, el cual se describe en la hoja de cálculo. Los pesos de las formas líquida son registras mediante volumen vertido, utilizándose material de vidrio para la medición en mL.. 16 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 3.2.3. Análisis de producto farmacéutico: El analista mayor hace entrega del producto a analizar junto con la técnica. Con la presencia. del. analista,. el. practicante. desarrolla. metodología que se describe en la técnica. utilización. de. equipos. como. Disolutor,. la. Para la. Cromatografía. Liquida, Cromatografía por Capa Fina, Espectrofotómetro. A. UV-VIS, entre otros, se hace una capacitación constante por. Q UI. M. IC. personal calificado para un manejo correcto de estos.. BI. O. 3.2.4. Elaboración de reportes: Posteriormente al análisis de un. IA. Y. producto farmacéutico se elaboran reportes, los cuales son. M AC. un conjunto de hojas de cálculo, que recopila toda. DE. FA R. información de la realización de dicho análisis.. CA. 3.2.5. Revisión de documentación de reportes y protocolos:. TE. La revisión consiste en recoger cada hoja de cálculo. BL. IO. registrada por el personal humano que analiza, teniendo. BI. como base una ficha donde se identifica por número de lote cada producto. Este documento se obtiene físicamente por la planta que envía el producto a ser analizado. Luego de ser debidamente revisado el jefe de área imprime. su firma. rúbrica o no rúbrica para el visto bueno del documento.. 17 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 3.3.. Actividad de Mejora del Practicante Pre-Profesional hacia la Empresa: Cuadro 2: Actividades desarrolladas por el practicante para el apoyo al Laboratorio como químico farmacéutico.. ACTIVIDAD. DESCRIPCIÓN de El llenado de registros para cada. registros. equipo mide la trazabilidad de cada. A. equipos del área de trabajo. que. se. realizó. Q UI. análisis. IC. de. M. Elaboración. Asegurando. el. los. historial. O. ensayos.. en. todos los procedimientos que. Y. BI. de. DE. FA R. M AC. IA. indica la técnica.. de. en. garantizar la fiabilidad de los. resultados. de Cada columna debe contar con un. registros. CA. Elaboración. La importancia del registro se basa. donde. se. describe. la. BL. eficiencia y vida media. El registro del kardex ayuda a valorar el tiempo de. BI. HPLC. IO. TE. columnas de sílica, usadas en kardex. las columnas. De las actividades se ha considerado para el presente informe los siguientes resultados: -. Número de análisis de Producto terminado.. -. Número de reportes elaborados.. -. Número de reportes aprobados y rechazados.. 18 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IV.. RESULTADOS. Tabla 1. Lotes de producto terminado analizados mensualmente en el área de Fisicoquímica del Laboratorio farmacéutico IQ FARMA, Setiembre. n. Setiembre. 15. Octubre. 21. Noviembre. 29. Diciembre. 36. %. IA. Y. BI. O. Q UI. M. IC. MES. A. 2015 - Marzo del 2016.. FA R. Febrero Marzo. DE. TOTAL. 11 16 20. 27. 15. 32. 18. 22. 12. 182. 100. M AC. Enero. 8. BI. BL. IO. TE. CA. Fuente: INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.. 19 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Productos analizados en relación a su forma farmacéutica 30. IC. A. 25. Q UI. M. 20 15. BI. O. 10. OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE. LIQUIDOS. 0. 0. SÓLIDOS. 15. 21. SEMISÓLIDOS. 0. 0. ENERO. FEBRERO. MARZO. 4. 10. 7. 4. 3. 25. 23. 19. 20. 17. 3. 1. 8. 2. 0. TE. CA. DE. Fuente: INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.. M AC. SETIEMBRE. FA R. 0. IA. Y. 5. BL. IO. Figura 1. Lotes de producto terminado analizados mensualmente según. BI. forma farmacéutica, en el área de Fisicoquímica del Laboratorio farmacéutico IQ FARMA, Setiembre 2015 - Marzo del 2016.. 20 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 100 90 80 70 60. A. 50. IC. 40. M. 30. Q UI. 20. 0. DICIE MBRE 97. 2. 8. 21. 24. ENERO FEBRE RO 79 77 20. 19. MARZ O 25 6. DE. FA R. Fuente: INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.. M AC. %. IA. Y. SETIE OCTUB NOVIE MBRE RE MBRE REPORTES ELABORADOS 10 32 83. BI. O. 10. CA. Figura 2. Reportes elaborados, durante el periodo de prácticas preIQ FARMA. en el área de. IO. TE. profesionales, en el Laboratorio farmacéutico. BI. BL. Fisicoquímica desde Setiembre 2015 hasta Marzo del 2016.. 21 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 2. Resultados finales de los lotes analizados representado en reportes elaborados en el área de Fisicoquímica del Laboratorio farmacéutico. IQ. FARMA , Setiembre 2015 - Marzo del 2016.. REPORTES ANALIZADOS. IC. A. MES. Diciembre. 95. Enero. 79. Q UI. 83. O. Noviembre. BI. 32. Y. Octubre. IA. 10. M AC. Setiembre. 77. FA R. Febrero Marzo. DE. TOTAL. RECHAZADO. M. APROBADO. 0 0 0 2 0 0. 25. 0. 401. 2. BI. BL. IO. TE. CA. Fuente: INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.. 22 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. V.. DISCUSIÓN. En la Tabla N° 1 se observa la cantidad de productos analizados durante las prácticas realizadas en el Laboratorio IQ FARMA, donde en el mes de Setiembre se entregó 15 productos. para su. respectivo análisis que consistió básicamente en seguir los procedimientos paso a paso según la técnica validada por el área. A. respectiva. Siendo el principal análisis la Diferencia de pesos en las. M. IC. formas farmacéutica de cápsulas y tabletas, y en líquidos el. Q UI. contenido vertido, tomando como referencia para este ultimo la. BI. O. posición del menisco del volumen, siendo cóncavo para líquidos. IA. Y. con baja densidad y convexo para líquidos con mayor fuerza de. FA R. M AC. cohesión 12,13.. DE. En la Tabla N° 1 se muestra un mayor número de productos. CA. analizados entre los meses de Noviembre y Enero, en esta etapa el. TE. Laboratorio ofreció constantes capacitaciones para el análisis de. BL. IO. producto terminado, siendo los ensayos de mayor importancia la. BI. Valoración, Uniformidad. Estos ensayos son los requeridos por la USP 38. Lográndose reforzar el manejo del uso de la técnica de Espectrofotometría por UV visible. Este aumento del método se debió a la mayor llegada de principios activos que eran solubles en compuestos orgánicos, obteniéndose por esta técnica resultados óptimos 14.. 23 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. En la Tabla 1, se muestra un 20 % del total de productos analizados en el mes de Diciembre, este aumento significativo se debió al aumento de producción por parte de la planta en su cronograma establecido. Siendo mayormente la manufactura de tabletas para el tratamiento de enfermedades a nivel renal y gástrica. Esto se explica con el antecedente del aumento de. temperaturas,. estos padecimientos son. IC. altas. causados. M. las. A. enfermedades gastrointestinales en los meses de verano, debido a. Q UI. principalmente por bacterias, virus o parásitos como la salmonella,. BI. O. E.coli, los cuales son microorganismos que entran al organismo por. M AC. IA. Y. medio de alimentos o agua contaminada con materia fecal 15,16.. FA R. En la Figura 1, se muestra el número de lotes de producto. DE. terminado analizados teniendo en cuenta la forma farmacéutica,. CA. siendo la presentación en Jarabes el que tuvo mayor manufactura,. TE. estos medicamentos correspondían al uso en el. tratamiento de. BI. BL. IO. problemas digestivos.. En la Figura 2 se muestra el número de reportes elaborados mostrando un aumento en los meses de Noviembre, Diciembre y Enero, esto se debió a la llegada de un gran número de productos terminados por parte del área de Producción, todos los reportes se concluyeron siendo entregados al supervisor de área, quien a su vez entrega la documentación al área de Registros para la realización de protocolos. 24 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. En la Tabla 2 se relaciona la cantidad de reportes entregados con su aprobación y/o rechazo, donde se muestra que en el mes de Diciembre se rechazó 2 reportes de un total de 403, esto debido a que. los. ensayos. de. Disolución. no. cumplían. con. las. especificaciones. En dicho ensayo se determinó la velocidad. A. (cantidad/tiempo y cantidad total) a la cual el fármaco se libera de la. tuvieron. como. forma. farmacéutica:. Q UI. Clorfenamina,. M. IC. forma de dosificación. Los 2 lotes analizados, cuyo contenido era tabletas. BI. O. recubiertas (grageas), la cuales por un aumento de la goma laca en de la tableta, no permitían que se libere el principio. IA. Y. la película. M AC. activo en el medio de disolución. Esta no conformidad, informada. FA R. por control de calidad como lote Rechazado, debe ser considerado. DE. de acuerdo a los procedimientos establecidos para que se realice. BI. BL. IO. TE. CA. un reproceso del mismo 17,18.. 25 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. VI.. -. CONCLUSIONES. Se describieron las actividades realizadas en el área de Fisicoquímica del Laboratorio de Control de Calidad de IQ FARMA.. -. Se determinó las características de los lotes de producto terminado analizados en el área fisicoquímica de control de calidad del. IC. A. Laboratorio farmacéutico IQ FARMA, Setiembre 2015 - Marzo del. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M AC. IA. Y. BI. O. Q UI. M. 2016. 26 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. VII.. BIBLIOGRAFÍA:. 1. Keith Tait ( 2000 ) Industria Farmacéutica. Enciclopedia de Salud y Seguridad en el Trabajo. España. Pág. 2,5. Disponible. en:. http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/Tex tosOnline/EnciclopediaOIT/tomo3/79.pdf. IC. A. 2. Paéz Ricardo ( 2011) La investigación de la industria. Estados. Unidos.. Disponible. en:. O. 237.. Q UI. M. farmacéutica. Revista Acta Bioética ; 17 (2): 237-246. Pág.:. Farmacéutica. IA. Industria. Argentina.. Pág.:. 2,3.. (2013). Informe. Disponible. en:. FA R. sectorial.. e. M AC. 3. Laboratorios. Y. BI. http://www.scielo.cl/pdf/abioeth/v17n2/a10.pdf. http://www2.congreso.gob.pe/sicr/cendocbib/con4_uibd.nsf/28. DE. 3461E971984BB605257C2E007D7291/$FILE/BDO_Reporte_. TE. CA. Sectorial_Ind_Farmaceutica.pdf. IO. 4. Los Diez Laboratorios Farmacéuticos más Grandes del (2015).. Disponible. en. BI. BL. Mundo. http://elcajondelasmedicinas.blogspot.pe/2013/12/vbehaviorurldefaultvmlo.html. 5. U.S. Food and Drug Administration (2014) Pharmaceutical Quality Control Labs. Foro de Inspections, Compliance, Enforcement, and Criminal Investigations (Base de Datos: Internet).. Disponible. en:. http://www.fda.gov/ICECI/Inspections/InspectionGuides/ucm0 74918.htm 27 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 6. Producción. Industrial. Asociación. de. Farmacéutica. Industrias. Peruana. Farmacéuticas. (2013) –. Nacionales.. Disponible. en:. http://www.adifan.org.pe/destacada/produccion-industrialfarmaceutica-peruana-cayo-5-7/ 7. La Pujante Industria Farmacéutica Latinoamericana, un. http://latintrade.com/es/la-pujante-industria-. IC. en:. M. Disponible. A. Asunto Local (2014). Rev. Latin Trade. Foro Opinión.. IQ. FARMA.. O. Quimioterápico.. BI. 8. Instituto. Q UI. farmaceutica-latinoamericana-un-asunto-local/ Foros:. Historia.. IA. Y. Disponible en: http://iqfarma.com/historia. Software.. M AC. 9. Isosystem.. Disponible. en:. FA R. http://www.isosystem.com.pe/. DE. 10. DIGEMID: Buenas Prácticas de Manufactura certificaciones. de. datos:. Internet).. Disponible. en:. CA. (Base. BL. IO. TE. http://www.digemid.minsa.gob.pe/main.asp?seccion=581. BI. 11. Castelmonte Asociados SAC. (2015) ¿Qué son las Buenas Prácticas de Manufactura o BPM? Lima. Foro: Preguntas. (Base de. datos:. internet). Disponible. en:. http://www.centrocastelmonte.com/buenas-practicas-demanufactura-peru-bpm.html. 12. Información sobre la medición del volumen (2015) Laboratorio Blaubrand. Alemania. Pág. 10. (Base de datos: Internet). 28 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Disponible. en:. http://www.brand.de/fileadmin/user/pdf/Information_Vol/Brochuer e_Volumenmessung_ES.pdf. 13. Instrucciones. de. calibrado. (SOP). (2015). Laboratorio. BLAUBRAND .Alemania Pág. 02. (Base de datos: Internet). en:. A. Disponible. M. IC. http://www.brand.de/fileadmin/user/pdf/SOPs/SOP_BLAUBRAN. BI. O. Q UI. D_ES.pdf. IA. Y. 14. Abril N., Barcena A., et al. (2006) Espectrofometría: espectros. M AC. de absorción y cuantificación colorimétrica de biomoléculas.. datos:. Internet).. Disponible. en:. DE. de. FA R. España. Universidad de Cordoba – Facultad de Medicina (Base. CA. http://www.uco.es/dptos/bioquimica-biol-. BL. IO. TE. mol/pdfs/08_ESPECTROFOTOMETR%C3%8DA.pdf.. BI. 15. Carvajal S.. (2014). Enfermedades Gastrointestinales en. Verano. Clínica Santa María. Santiago de Chile. Foro. (Base de datos:. internet). Disponible. en:. http://www.clinicasantamaria.cl/noticias/noticia_muestra.asp?ne w=1089 16. Boletín Epidemiológico (2015) Ministerio de Salud - DIGEMID. Lima. Pág. 30. (Base de datos: Internet).. Disponible en:. 29 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. http://www.dge.gob.pe/portal/docs/vigilancia/boletines/2015/02.p df 17. Alpizar S. (2004) Formas Farmacéutica sólidas.. Universidad. Nacional de México – Facultad de Farmacia. México. Pág.: 68, 69.. Disponible. en:. http://www.uv.mx/personal/izcamacho/files/2012/02/GRAGEAS.p. (1999). Glosario. de. Medicamentos:. IC. T.. Desarrollo,. M. 18. Arias. A. df. 73,74.. O. Pág.:. BI. online). Q UI. Evaluación y Uso. Organización Panamericana de Salud. (Libro Disponible. en:. IA. Y. https://books.google.com.pe/books?id=x_jv0LZeJ0cC&pg=PA74. M AC. &lpg=PA74&dq=disolucion+medicamentos&source=bl&ots=IwPT. FA R. 9rEJad&sig=BYc15JS6wXrIqBX8wfEDOaHf4r4&hl=es&sa=X&ve. DE. d=0ahUKEwi_vJPmgebPAhUJkh4KHXvRAOEQ6AEILzAD#v=on. BI. BL. IO. TE. CA. epage&q=disolucion%20medicamentos&f=false. 30 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. VIII.. ANEXO. FODA DE PRÁCTICAS PRE-PROFESIONALES EN IQ FARMA FORTALEZAS: Laboratorio reconocido internacionalmente.. -. Trabajo en equipo.. -. El entorno está controlado por personal profesional y capacitado.. -. Pro-actividad en la gestión laboral del personal.. -. Alta experiencia del personal profesional.. -. Capacitación al personal, en el manejo de equipos. -. Trabajo bajo presión, siendo manejable por el personal.. -. Entrega de bonos en días festivos.. -. Cuenta con planta de producción propia.. -. Fabricación de productos con materia prima de primera.. -. Certificaciones de manufactura que respaldan los procedimientos del. CA. DE. FA R. M AC. IA. Y. BI. O. Q UI. M. IC. A. -. Cuenta con certificación en ISO-9001, ofreciendo procesos de alta. BL. -. IO. TE. laboratorio BPM (Buenas Prácticas de Manufactura).. BI. calidad al cliente. -. Uso de técnica propias debidamente validada.. -. Convenio con universidades nacionales para contratar estudiantes preprofesionales, que buscan integrarse a la empresa.. -. Genera beneficios tangibles para la comunidad.. -. Total aceptación de los productos por la población. -. Buena reputación entre los usuarios y clientes.. -. Buena ubicación del laboratorio por ser de zona industrial. 31. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. OPORTUNIDADES: Mercado en crecimiento a nivel nacional e internacional. -. Acceso a nuevos clientes nacionales y extranjeros. -. Exportación de productos de calidad. -. Innovación de nuevas formulaciones de productos farmacéuticos, con. A. -. M. Desarrollo y crecimiento de innovación tecnológica en las diversas. Q UI. -. IC. lineamientos de registros avalados.. BI. O. áreas que se desenvuelve la empresa.. Participación de eventos en inclusión social a nivel nacional.. -. Mantenerse constante en el tiempo, con la misma calidad de productos. M AC. IA. Y. -. En el área de marketing el laboratorio no dependió de grandes. DE. -. FA R. farmacéuticos en el mercado.. La. mercadotecnia. enfocada. en. el. cliente,. ofreciendo. precios. TE. -. CA. campañas publicitarias por las cadenas televisivas.. Ofrecer el servicio de maquila, distribución y transporte. BI. -. BL. IO. económicos bajo la presentación de productos genéricos.. DEBILIDADES: -. Carencia de metas concretas, al no impartirse al personal.. -. Falta de capacitación constante al personal, en cuanto al manejo de técnicas.. -. Falta de comunicación entre personal de jefatura. 32. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. -. Falta de material en el ambiente laboral.. -. Las licitaciones internas que realiza la empresa para obtener material, los resultados se ven a muy largo plazo.. -. La infraestructura del lugar no está de acuerdo al ambiente de trabajo.. -. Falta de un plan de contingencia, por las fallas eléctricas y paralizan a los equipos de trabajo. Falta de observación en los errores cometidos por el personal nuevo.. -. Falta de capacitación al personal para desechar. A. -. líquidos. M. IC. algunos. IA. Y. BI. O. Q UI. tóxicos.. M AC. AMENAZAS:. FA R. A pesar de ser una empresa que dobla más en oportunidades, posee pocas. DE. amenazas:. CA. Nombres comerciales de los productos farmacéuticos compiten en el. TE. -. IO. mercado con productos que están en el área publicitaria. Falta de publicidad de productos innovadores (marca).. -. Competencia latente con laboratorios extranjeros.. -. Mayor susceptibilidad de la población al observar la nota ‘made usa’,. BI. BL. -. creyendo que es mejor.. 33 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

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