GARANTÍA DE CALIDAD Y
CONTROL DE CALIDAD EN
RADIODIAGNÓSTICO
JULIA GARAYOA ROCA RADIOFÍSICO ADJUNTO
SERVICIO DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA - FJD
Curso de Operadores de Instalaciones de RX Fundación Jiménez Díaz
14 - 22 de abril de 2015
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Garantía de calidad y Control de Calidad en RD:
Aspectos Generales.
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Indicadores de Calidad en RD:
–
Calidad de imagen
–
Dosis a pacientes
–
Tasa de rechazo de imágenes
•
Control de Calidad de los parámetros técnicos de los
equipos.
http://csn.ciemat.es/MDCSN/cargarAplicacionFichero.do?categoria=1
Aspectos Generales
Todo el personal implicado en una instalación de RX debe organizarse para asegurar que las imágenes diagnósticas producidas por dicha instalación tengan una calidad suficientemente elevada para que en todo momento se de una información diagnóstica adecuada, al menor coste posible y con la mínima exposición del paciente a las radiaciones.
(OMS)
Requiere el esfuerzo organizado de todo el personal implicado:
• Conocer los objetivos del programa de garantía de calidad • Conocer los equipos y material bajo su competencia
Aspectos Generales
GARANTÍA DE CALIDAD
Es el conjunto de acciones planificadas y sistemáticas necesarias para proporcionar una confianza de que un determinado producto, servicio o instalación satisfará las exigencias de calidad establecidas.
Optimización
de imágenes
Protección
radiológica
del paciente
Criterio
ALARA para
TPE y público
Garantía de calidad en RX
Real Decreto 1976/1999 por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico
Justificación
Dosis ref.
Aspectos Generales
El programa de garantía de calidad debe incluir:
• Justificación y optimización de las exploraciones con RX
• Medidas de control de calidad
• Evaluación de dosis y calidad de imagen
• Tasa de rechazo o repetición de imágenes
• Descripción de recursos humanos y materiales
• Programas de formación
• Verificación anual de los niveles de radiación en los puestos de trabajo
• Procedimientos para el registro de incidentes o accidentes
• Procedimientos de control de documentación y auditorías del programa
Programa de garantía de calidad:
• Continuidad.
• Globalidad.
Control de calidad:
Aspectos Generales
Real Decreto 1976/1999 por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico
• Es obligatorio implantar, en todas las unidades asistenciales de radiodiagnóstico desde su puesta en funcionamiento, un PGC elaborado de acuerdo con protocolos nacionales o internacionales actualizados, a los que se hará referencia en el mismo.
• El titular de la instalación será responsable de:
• Implantar el PGC y nombrar un responsable para su confección, desarrollo y ejecución.
• Comunicar a la autoridad sanitaria competente cualquier incidente o accidente que pueda suponer la superación del umbral de dosis de los efectos deterministas en los pacientes.
• Garantizar la reparación o suspensión temporal o definitiva de los equipos que no cumplan con los criterios definidos en el programa de garantía de calidad.
• Archivar los informes de las reparaciones y modificaciones efectuadas sobre los equipos y los resultados de los controles de calidad subsiguientes en los que se demuestre la corrección de las anomalías.
Aspectos Generales
Real Decreto 1976/1999 por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico
• Existirán protocolos escritos para cada práctica radiológica estándar para cada equipo con el fin de que pueda optimizarse la dosis absorbida por el paciente como consecuencia del acto médico, de acuerdo con la obtención de la información diagnóstica requerida.
• Los trabajadores de la instalación deben estar debidamente formados en PR de acuerdo a su nivel de responsabilidad:
• Formación en protección radiológica del paciente y PGC.
• Los procedimientos intervencionistas deben ser realizados por médicos especialistas con formación acreditada (formación de segundo nivel).
• Debe haber un compromiso de formación continuada del personal.
• Información al paciente:
• A las mujeres en edad de procrear se les debe preguntar si están o creen que pueden estar embarazadas antes de realizarse la prueba con RRII.
Aspectos Generales
Real Decreto 1976/1999 por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico
• Dosis impartidas y niveles de radiación:
• Anualmente se evaluarán los niveles de radiación en los puestos de trabajo y en los lugares accesibles al público.
• Se realizará una verificación de las dosis impartidas a los pacientes.
• Cuando el tipo exploración o las características del paciente así lo requieran se podrá hacer una evaluación individual de los indicadores de dosis. En el caso de mujeres embarazadas es obligatorio estimar la dosis recibida en el útero.
• Las unidades asistenciales deben contar con el asesoramiento de los Servicios de Protección Radiológica o Unidades Técnicas de Protección Radiológica:
• Responsables de realizar los controles de calidad de los equipos.
• Asesorar en materia de Protección Radiológica.
• Colaborar en la elaboración de las especificaciones técnicas de compra de equipamiento.
• Colaborar en la optimización y control de calidad de imágenes.
Calidad en Radiodiagnóstico
INDICADORES GLOBALES DE LA CALIDAD EN RADIODIAGNÓSTICO
• Dosis impartida a los pacientes. • Calidad de las imágenes clínicas. • Tasa de rechazo de imágenes.
Procedimientos de Evaluación de la calidad de imagen:
• Criterios clínicos.
• Maniquíes (control de calidad de los equipos).
Procedimientos de Evaluación de la dosis de radiación:
• Estimaciones dosimétricas.
• Medida de las indicadores de dosis.
Procedimientos para evaluar la tasa de rechazo de imágenes:
• Película: número de placas desechadas (basura).
Niveles de Referencia en RX
Procedimientos de Evaluación de la dosis de radiación:
• Estimaciones dosimétricas.
• Medida de los indicadores de dosis.
ICRP73 (1996) Se introduce el concepto de niveles de referencia diagnósticos.
• Especie de nivel de investigación para vigilar dosis muy elevadas o excesivamente bajas.
• No se aplican a pacientes individuales.
• Incluye radiología diagnóstica, exploraciones comunes y todo tipo de equipos.
• Se establece a nivel local, o nacional.
Niveles de Referencia en RX
• Debe hacerse una determinación anual de los indicadores de dosis a pacientes.
• Se distingue entre exploraciones simples y complejas:
• Simples: DSE
• Complejas: PDA, CTDI, DGM
• Pueden aplicarse varios métodos de medida:
• Medidas realizadas durante el control de calidad de los
equipos.
• Medidas sobre pacientes de talla estándar con dosímetros de termoluminiscencia
Dosis en superficie de entrada (DSE)
Dosis absorbida en superficie de entrada del paciente.
Exploración DSE (mGy)
Abdomen AP 10
Columna Lumbar AP/PA 10
Columna Lumbar LAT 30
Cráneo AP/PA 5
Cráneo LAT 3
Pelvis AP 10
Tórax PA 0.3
Tórax LAT 1.5
Mamografía: Dosis Glandular Promedio (DGM)
Incluye factores que dependen del tipo de haz y del tipo de mama y edad
de la paciente.
Mejor indicador del riesgo de carcinogénesis.
Espesor mama comprimida DGM (mGy)
>3 - ≤4 <1,5
>4 - ≤5 <2,0
>5 - ≤6 <2,5
>6 - ≤7 <3,0
>7 - ≤8 <4,5
>8 - ≤9 <6,5
Exploraciones complejas con escopia:
Producto dosis área (PDA)
Procedimientos con escopia: hemodinámica, neurorradiología, cardiología
vascular…
No hay niveles de referencia legalmente establecidos.
Exploraciones complejas: TC: CTDI
CTDI: dosis ponderada en 5 alojamientos de un maniquí cilíndrico.
Exploración TC CTDI (mGy)
Cabeza 60
Columna Vertebral 70
Tórax 30
Abdomen 35
Pelvis 35
Control de Calidad de los equipos de RX
*Real Decreto 1976/1999 por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico
CONTROL DE CALIDAD DE LOS PARÁMETROS TÉCNICOS DE LOS EQUIPOS*
Se realizará mediante protocolos establecidos y refrendados por sociedades científicas nacionales competentes o por instituciones internacionales de reconocida solvencia y contendrá como mínimo las pruebas consideradas como esenciales en el protocolo español de control de calidad en radiodiagnóstico (PECCRX. 2011)
Equipos de grafía
Equipos fluoroscópicos Equipos de mamografía Equipos dentales
Equipos de tomografía computerizada Detectores de imagen:
Sistemas de radiología computerizada Equipos de radiología directa
Control de Calidad de los equipos de RX
CLASIFICACIÓN DE LAS PRUEBAS Y NIVELES DE ACTUACIÓN
Pruebas esenciales (influencia directa en la dosis).
Pruebas complementarias (orientación en caso de anomalía).
Niveles de actuación:
Pruebas de aceptación
se comprueba que el equipamiento cumple con las especificaciones de compra.
Pruebas de estado
se establece el estado de referencia inicial del equipo.
Pruebas de constancia
Equipos convencionales de RX
PRUEBAS
Parámetros geométricos Pruebas del generador Funcionamiento del CAE
Equipos convencionales de RX
PARÁMETROS GEOMÉTRICOS
• Ortogonalidad del haz de RX respecto al detector de imagen.
• Alineación y centrado del haz de RX con el detector de imagen y campo de luz.
La falta de alineación o descentraje entre el haz de RX y el detector de imagen supone una sobreexposición o subexposición del paciente a los RX.
Equipos convencionales de RX
PARÁMETROS GEOMÉTRICOS
• Ortogonalidad del haz de RX respecto al detector de imagen.
• Alineación y centrado del haz de RX con el detector de imagen y campo de luz.
Equipos convencionales de RX
PRUEBAS DEL GENERADOR
• Exactitud y repetibilidad del kilovoltaje.
• Exactitud y repetibilidad del tiempo.
• Medida de la filtración: capa hemirreductora.
Equipos convencionales de RX
Influencia de la tensión y CHR en la calidad de imagen.
• La alta tensión que el generador establece entre el cátodo y ánodo determina la energía que adquirirán los electrones, es decir, el pico de máxima energía del haz de rayos X.
Equipos convencionales de RX
Influencia de la tensión y CHR en la dosis que recibe el paciente.
• La alta tensión que el generador establece entre el cátodo y ánodo determina la energía que adquirirán los electrones, es decir, el pico de máxima energía del haz de rayos X.
Equipos convencionales de RX
FUNCIONAMIENTO DEL CAE
• Ajuste del CAE.
• Homogeneidad entre cámaras.
• Compensación del CAE para distintos espesores.
• El CAE está diseñado para cortar el disparo cuando se alcanza una dosis determinada: se envía una señal al generador, que corta el disparo.
Equipos convencionales de RX
DETECTOR DE IMAGEN
• Uniformidad de la imagen y presencia de artefactos.
• Calidad de imagen: resolución espacial y sensibilidad a bajo contraste.
• Calibración del indicador de dosis del detector.
• La no uniformidad de la imagen y la presencia de artefactos, en ocasiones, pueden inducir a un diagnóstico inadecuado.
• La evaluación de la calidad de imagen con maniquíes ayuda a detectar anomalías o derivas en el funcionamiento del equipo.
Equipos convencionales de RX
ARTEFACTOS EN LOS DETECTORES DIGITALES
MOTAS DE POLVO EN UN CR
Artefactos en forma de puntos blancos en un CR de mamografía debido a la acumulación de suciedad.
La presencia de este tipo de artefactos en el caso de la mamografía es especialmente crítica ya que uno de los hallazgos patológicos son las microcalcificaciones que se presentan de una forma muy parecida a la de este artefacto.
Equipos convencionales de RX
ARTEFACTOS EN LOS DETECTORES DIGITALES
DEGRADACIÓN DE LA IP DE UN CR
Artefactos en forma “arañazos” en CR´s debido al desgaste de la IP.
La presencia de este tipo de artefactos en el caso de la mamografía es especialmente crítica sobretodo si se encuentran en la zona donde se sitúa la mama porque pueden dar lugar a un diagnóstico inadecuado.
Equipos convencionales de RX
ARTEFACTOS EN LOS DETECTORES DIGITALES
CALIBRACIÓN INADECUADA DEL FP
Artefactos en un FP debido a una calibración inadecuada del detector (aplanamiento del campo).
La presencia de estos artefactos, además de ser estéticamente indeseables, puede ser crítica para el diagnóstico.
Equipos convencionales de RX
ARTEFACTOS EN LOS DETECTORES DIGITALES
ARTEFACTO ESTRUCTURAL EN UN FP
Artefacto estructural en un FP debido a una calibración inadecuada del detector.
Equipos convencionales de RX
ARTEFACTOS EN LOS DETECTORES DIGITALES
VISUALIZACIÓN DE LA REJILLA ANTIDIFUSORA
Equipos convencionales de RX
ARTEFACTOS EN LOS DETECTORES DIGITALES
VISUALIZACIÓN DE LAS CÁMARAS DEL CAE
Las cámaras del CAE se visualizan en la imagen.
Equipos convencionales de RX
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE IMAGEN CON MANIQUÍES
RESOLUCIÓN ESPACIAL
Equipos convencionales de RX
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE IMAGEN CON MANIQUÍES
CONTRASTE
Equipos fluoroscópicos
PRUEBAS
Además de las pruebas que se han descrito para los equipos convencionales (u otras equivalentes), se mide:
• Tasa de dosis en el plano de entrada del detector de imagen.
• Tasa de dosis a la entrada del paciente.
Equipos de mamografía
PRUEBAS
Además de las pruebas que se han descrito para los equipos convencionales (u otras equivalentes)*, se mide:
• Verificación del funcionamiento del sistema de compresión.
*las tolerancias establecidas para los equipos de mamografía son distintas a las de los equipos convencionales.
SISTEMA DE COMPRESIÓN
• Una adecuada compresión de la mama mejora la calidad de imagen, al minimizar la superposición de tejidos.
Tomografía Computarizada
PRUEBAS
Parámetros geométricos:
Coincidencia de los láseres de posicionamiento con el haz de RX Exactitud en el desplazamiento de la mesa
Espesor del haz de radiación y espesor efectivo de corte.
Exactitud en la medida de distancias en las imágenes axiales y helicoidales. Funcionamiento del sistema de modulación de dosis.
Monitores de Visualización
CONTROL DE CALIDAD DE LOS MONITORES DE VISUALIZACIÓN
• La visualización de la imagen digital se realiza en monitores aptos para el diagnóstico.
• Los monitores de diagnóstico deben estar calibrados para poder presentar correctamente las imágenes digitales.
• La visualización debe realizarse sin luz ambiental.
