MATERIAL VEGETAL
MATERIA PRIMA
Toda droga o producto de origen natural destinada a la extracción de principios activos o a la elaboración de preparaciones complejas convenientemente preparadas para la aplicación medicinal.
OBTENCION DEL MATERIAL VEGETAL Recolectar de acuerdo a: Especie Época de recolección Parte utilizada
Naturaleza, cantidad y tipo de p.a. que varían de
acuerdo a la familia, género y especie de cada planta medicinal.
Proceder a su identificación, preservación,
EXTRACCION DEL MATERIAL VEGETAL
Seleccionar y recolectar
la especie.
Disponer la cantidad de
material vegetal seco a triturarse.
Someter a la acción del
disolvente, el tiempo necesario para conseguir la extracción completa de los p.a.
INVESTIGACION EN PLANTAS MEDICINALES
Investigación etnobotánica y etnofarmacológica de las
las especies vegetales para su utilización fitoterapéutica. PROTOCOLO DE TRABAJO:
Pruebas y ensayos,desde selección de planta, hasta
ensayos farmacológicos, químicos fitoquímicos, toxicológicos y clínicos.
Manual de Técnicas Experimentales . Proyecto X.10 . CYTED
ESTUDIOS PRE - CLÍNICOS ESTUDIOS CLINICOS
ESTUDIOS TOXICOLÓGICOS A U T O R I D A D R E G U L A D O R A ESTUDIOS FARMACÓLOGICOS ESTUDIOS QUIMICO-FARMACÉUTICOS ESTUDIOS ETNOBÓTANICOS, AGRONÓMICOS ESTUDIOS FASE I ESTUDIOS FASE II ESTUDIOS FASE III ESTUDIOS FASE IV AUTORIDAD REGULADORA
VALIDACIÓN DE PLANTAS MEDICINALES PLANTA Perfil farmacológico Análisis toxicológico EFICACIA SEGURIDAD PLANTA MEDICINAL NUEVOS MEDICAMENTOS
Extracto total de planta Fracción purificada p.a. aislados e identificados
Síntesis química de derivados activos
Test in vitro, preclínicos
FARMACOLOGIA – TOXICOLOGIA - ENS. CLINICOS QUIMICA ORGÁNICO (Ing. Quîmicos, Q.F. e QUÍMICA COMBINATORIAL FARMACOLOGÍA MOLECULAR FITOMEDICAMENTOS ETNOFARMACOLOGIA (Farmacólogos; antropólogos; farmacéuticos; biologos; medicos,
etc).
BOTÁNICA (Botánicos, taxonómicos, farmaceuticos; biologos, etc)
PLANTA
SÍNTESIS
PROCESO DE VALIDACIÓN
INVESTIGACION EN PLANTAS MEDICINALES
(Equipo multidisciplinario)
COMERCIALIZACION, EXPORTACION
(Empresarios, exportadores, comunidades andinas, amazonicas, etc)
CONTROL DE CALIDAD CULTIVO (Ing. forestal,
FASES DE ESTUDIO DE UN NUEVO MEDICAMENTO Selección y estandarización del material activo Estudos pre-clínicos
FASE I Estudos pre-clínicos
FASE II
FASE II
FASE I FASE III FASE IV
• Eficacia • Efectos colaterales • Toxicologia aguda • Doses repetidas • Farmacocinética • Toxicologia especial VOLUNTARIOS • Limites de dosis • Farmacocinética • Efectos inesperados PACIENTE S eficacia MULTICÉNTRICO • Efect.colaterales • Interacciones • Ventajas • Limitaciones USO GENERAL Vigilancia médica
METABOLITOS PRIMARIOS
*esenciales para la vida. *Bases nitrogenadas
*Acidos grasos *Aminoácidos *Osas
METABOLITOS SECUNDARIOS
*no son esenciales para la vida, pero tienen una
determinada función biológica (necesarios
durante estrés nutricional y como protección contra el medio”. *Alcaloides *Taninos *Terpenos *Flavonoides *Glicósidos *Saponinas
INVESTIGACION EN PLANTAS MEDICINALES
Fitoquímica estudia los metabolitos secundarios existentes en las plantas: * Estructura * Propiedades * Función en el organismo vegetal * Aprovechamiento.
SCREENING FITOQUIMICO
Extracción:
Obtención de extracto, cantidad suficiente para bioensayos, demostrar la presencia de sustancias bioactivas.
SCREENING FITOQUIMICO
Extracción:
Cromatogramas, espectros de
infrarrojo(IR) y de Resonancia Magnética Nuclear de protón (RMN), para
caracterizar suficientemente el extracto y proporcionar información sobre su probable composición.
Manual de Técnicas Experimentales . Proyecto X.10 . CYTED
CARACTERIZACION PRELIMINAR DE LOS EXTRACTOS
Para el aislamiento y purificación de los p.a., se utilizan técnicas fisicoquímicas e instrumentales, que puedan informar sobre la naturaleza y composición de los extractos y fracciones que se
estén analizando y puedan permitir
detectar la presencia de algunos tipos de metabolitos, alcaloides,
CARACTERIZACION PRELIMINAR DE LOS EXTRACTOS
Herramienta fitoquímica basada en rx coloreadas, selectivas o específicas, mediante reactivos aplicados en forma directa sobre el extracto o sus fracciones o sobre placas cromatográficas
desarrolladas, proporcionan información sobre de distintos grupos de metabolitos.
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FORMAS DE EXTRACCIÓN Y DOSIFICACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS
En farmacia se denominan extractos: Las soluciones extractivas de fitocomplejos de plantas medicinales obtenidas por maceración
o percolación de la droga en un solvente (agua, alcohol, glicerol, etc...) y posterior concentración de la solución por evaporación parcial o total del solvente.
Las plantas se pueden utilizar directamente en fresco, o desecadas, o tras ser sometidas a un proceso de maduración:
La utilización de la planta en fresco es
relativamente frecuente en los países tropicales de clima cálido y húmedo a la vez, en los que la conservación de planta seca resulta muy difícil.
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FORMAS DE EXTRACCIÓN Y DOSIFICACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS
El secado de plantas es un proceso delicado que requiere un lugar bien ventilado, con luz pero no expuesto directamente a los rayos del sol y
siempre protegido de la humedad y de la lluvia. El envejecimiento o maduración se realiza de forma natural en almacenes con las condiciones adecuadas o se puede acelerar artificialmente.
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FORMAS DE EXTRACCIÓN Y DOSIFICACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS
RECOLECCION
RECOMENDACIONES GENERALES
* Norma general : recoger en el momento con
mayor cantidad de p.a.
* Recolectar en tiempo seco, salvo la
corteza, que se suelen arrancar mejor en época de lluvias.
* El momento del día adecuado: por la mañana cuando ha desaparecido el rocío.
CONOCIMIENTOS NECESARIOS
1. Especie botánica, diferenciar con posibles especies con las que se puede confundir.
2. Órgano que constituye la droga 3. Hábitat
4. Momento de efectuar la recolección : - Período del ciclo vital
- Momento del día
TÉCNICAS DE RECOLECCION
Manual : siempre y cuando sea posible según
la especie de cultivo.
Mecánica : indicada cuando la recolección
sea muy selectiva, si son silvestres.
EPOCAS DE RECOLECCION
Factores
1. Período de ciclo vegetal o contenido en p.a.
2. Puede haber variaciones en el contenido de p.a. 3. Seguridad.
4. Económico , Papaver somniferum, el contenido es mayor en las cápsulas inmaduras; pero se
recolectan maduras con el fin de aprovechar las semillas.
EPOCA DE RECOLECCION
Para determinar la época de recolección más favorable se establecen las siguientes
recomendaciones, de acuerdo a qué parte de la planta se requiera
EPOCA DE RECOLECCION
Órganos subterráneos :
( raíces, rizomas)
1. Se recolectan fuera del momento vegetativo de la planta.
2. Normalmente en otoño, o bien antes de la primavera.
3.Se les quita la tierra y recurre a
cepillos de púas metálicos, con lo que a veces se puede dañar el suber.
4. Se les puede lavar, pero siempre que
no tengan mucílago, ya que retendrían el agua y su secado sería complicado
EPOCA DE RECOLECCION
Órganos subterráneos :
Hojas y tallos:
Norma general cuando la
fotosíntesis es más activa, se recolectan las hojas de la parte media. En el te de las jóvenes y en el eucalipto de las viejas.
Flores :
Durante la floración y antes de la polinización, ya que durante ella pierden p.a. y pierde apariencia la flor.
Se suelen recolectar en
floración plena.
Se puede recolectar la flor entera, solo los pétalos o incluso partes de la flor.
Frutos :
Según el tipo de fruto, cuando el fruto es dehiscente, antes de que se abra. Si son carnosos hay que quitar la pulpa y en otras ocasiones los tegumentos.
Semillas :
Siempre en la madurez.
CONSERVACION DE DROGAS VEGETALES Existen diversos métodos o técnicas básicas de conservación de drogas vegetales, la selección de cada uno de estos , dependerá en gran medida de los recursos disponibles para su aplicación.
Métodos Generales todos de Conservación de Drogas Vegetales
DESECACION :
- Que no puedan actuar los enzimas
- Evitar el ataque de bacterias y hongos, que provoquen moho y por tanto se pierda
calidad.
DESECACION:
Desventajas
1. No todas las drogas tienen el
mismo
grado de humedad.
2. La textura de las drogas también es diferente y según esta habrá
mayor o menor facilidad para que el agua se evapore.
DESECACION :
Desventajas
4.
Los p.a. pueden ser más o menossensibles a la Tº.
5. La deshidratación debe ser lo más
rápida posible y que no altere el p.a. 6. Hay que determinar la humedad
Tipos de Desecación :
Criterios de
Selección
Existen 3 variantes de la Desecación.
Método a emplear depende de factores:
Naturaleza de la droga,
Humedad,
Consistencia,
Tipos de Desecación : Criterios de Selección
Alcaloides son más resistentes que los glicósidos o azúcares.
Aceites esenciales no se pueden desecar a Tº elevadas por su volatilidad.
MÉTODOS DE DESECACION
Desecación por aire
Por Aplicación de Calor
A vacio
Desecación por aire
Se practica en países de clima cálido y seco, para cantidades pequeñas de
droga y para cuando los p.a. son poco alterables.
Se realiza a la sombra, para evitar la acción del sol, provocaría acciones
fotosintéticas sobre la droga. MÉTODOS DE DESECACION
Desecación por aire
Se protege de la humedad de la
noche.
Se hace en lugares cerrados,
ventilados, extendiendo el material
en capas delgadas.
Es un proceso lento.
Por Aplicación de Calor
1. Método de mayor utilización
2. Posee como ventaja el control de la Tº y la ventilación.
Por Aplicación de Calor
3. Se aplican Tº entre 30 y 40 grados.
Para cortezas entre 60 y 70; según el p.a. La ventilación asegura que el aire
permanece en contacto con la droga
hasta que se satura de humedad, una vez saturada se retira.
Por Aplicación de Calor
4. A pequeña escala se hace en estufas con tiro de aire y a nivel industrias se realiza en
túneles de desecación. Estos tienen en un extremo un foco calorífico y en el otro un ventilador.
En el túnel se introduce la droga en vagonetas con varias bandejas, consiguiendo una
desecación progresiva. A medida que va avanzando va encontrando aire menos caliente.
LIOFILIZACION
Es una deshidratación por congelación.
Someter el material a Tº muy bajas (-30,-80), congelándose el
agua en finos cristales. Sublimar el hielo mediante el vacío.
Plantas peruanas nativas e
introducidas evaluadas
Planta
medicinal Droga Principio activo Medicamento
Papaver
somniferum (látex de Opio
cápsulas)
morfina Analgésico
Taxus
brevifolium Corteza Paclitaxel Taxol®
Atropa
belladona Belladona Hoja de Atropina Sulfato de atropina
inyectable
Atropa
belladona belladona Hoja de Atropina Sulfato de atropina
