NOTIFICACIÓN URGENTE DE SEGURIDAD EN EL CAMPO

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FSCA Ref: CAC-2021-005

NOTIFICACIÓN URGENTE DE SEGURIDAD EN EL CAMPO

Retirada voluntaria de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares.

25/05/2021

A la atención de los clientes de Bausch + Lomb.

Bausch + Lomb fue notificado por uno de sus proveedores de Milán (Italia) que esteriliza algunos de los componentes (botellas, tapones y tapas) de nuestras soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, así como las marcas blancas asociadas que se fabricaron en nuestras instalaciones en Milán, Italia, por un problema de cumplimiento con el proceso de esterilización. Bausch + Lomb es una de las muchas empresas afectadas por esta situación.

Debido a que no podemos asegurarla conformidad del proveedor con respecto al cumplimiento de ciertos requisitos del proceso para algunos de los componentes de estos productos, estamos llevando a cabo una retirada voluntaria del mercado de algunos lotes de Biotrue® solución para lentes de contacto, ReNu® MPS solución única sensitive eyes, ReNu® MultiPlus solución para lentes de contacto, Boston® limpiador, Boston®

solución acondicionadora, Boston® Simplus solución para lentes de contacto multi-acción, Sensitive Eyes®

solución para lentes de contacto, EasySept® solución para lentes de contacto, Ophtaxia® solución limpiadora de ojos, Sensitive Eyes® lubricante ocular y marcas blancas asociadas que fueron fabricadas en nuestras instalaciones de Milán (Italia). Se adjunta una lista completa de los productos y lotes de Bausch + Lomb afectados.

La salud y seguridad de todos los que utilizan nuestros productos es nuestra máxima prioridad. Si bien existe un riesgo bajo de infección con estos productos, hemos optado por retirar voluntariamente ciertos lotes de productos porque no podemos asegurar la conformidad del proveedor con respecto al cumplimiento de ciertos requisitos del proceso para alguno de los componentes de estos productos. Hasta la fecha, no se han notificado efectos adversos graves relacionados con este problema.

Ningún otro producto o lote de Bausch + Lomb se ve afectado por esta retirada.

Se ha informado a los organismos regulatorios correspondientes. Además, los detalles relativos a esta retirada están incluidos en este documento, por lo que no se distribuirá otra información.

RETIRE EL PRODUCTO AFECTADO DE SU ESTABLECIMIENTO Y PÓNGASE EN CONTACTO CON SEDGWIK, LA EMPRESA QUE ESTÁ LLEVANDO A CABO ESTA RETIRADA EN NOMBRE DE BAUSCH + LOMB PARA OBTENER LAS INSTRUCCIÓNES DE DEVOLUCIÓN.

Según nuestros registros, su empresa ha recibido productos afectados por esta retirada. Le pedimos que, urgentemente, tome las siguientes medidas de respuesta:

1. Revise la lista de los lotes (Anexo 1) de esta carta o en BLRecall.expertinquiry.com para determinar si tiene existencias de los productos afectados por esta retirada. Para obtener detalles adicionales del producto, incluyendo ejemplos de la etiqueta del producto para facilitar la identificación, consulte la Tabla 1 o en BLRecall.expertinquiry.com.

2. Retire los productos afectados de su inventario. No venda o distribuya más estos productos.

3. Cuente el número de productos afectados identificados en su inventario.

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4. Complete el formulario de respuesta al cliente adjunto (incluyendo el número total de productos afectados identificados en su establecimiento) y envíe el formulario a Sedgwick por el correo electrónico: BLRecall@Sedgwick.com o por fax: +44-20-8705-0539 en 5 días. Es importante enviar el formulario de respuesta del cliente incluso si no tiene ningún producto afectado en sus instalaciones.

5. Contacte con Sedgwick en el 900 999 531 para organizar la recogida del producto identificado y obtener instrucciones sobre la autorización de devolución del material.

6. Imprima la notificación al cliente adjunta (Anexo 2) y colóquelo en un lugar visible para los consumidores. Mantenga la notificación para el cliente en un lugar visible durante 90 días.

Para preguntas relacionadas con este tema, por favor, llame a Sedgwick al 900 999 531.

Le agradecemos enormemente su compresión y pronta asistencia y le pedimos disculpas por las molestias que esto le pueda causar.

Sinceramente,

Timo Jackle

Vicepresidente de Calidad, Productos Sanitarios Global Bausch + Lomb

®/TM are trademarks of Bausch & Lomb Incorporated or its affiliates.

NOTA IMPORTANTE: Este aviso debe transmitirse a todos aquellos que deban estar al tanto dentro de la cadena de suministro donde se hayan transferido los dispositivos potencialmente afectados. Por favor, tenga en cuenta este aviso y las acciones complementarias durante un periodo adecuado para garantizar su eficacia. Informe de todos los incidentes relacionados con los productos al fabricante, distribuidor o representante legal y, si procede, a la Autoridad Nacional competente, ya que esto proporciona información importante.

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NOTIFICACIÓN URGENTE DE SEGURIDAD EN EL CAMPO FORMULARIO DE RESPUESTA

Se requiere el siguiente formulario como acuse de recibo de la notificación de la retirada voluntaria de producto del mercado con fecha 25/05/2021

Detalles de producto:

Bausch + Lomb está retirando voluntariamente solo los lotes descritos en esta carta (Anexo 1), que incluye Biotrue® solución para lentes de contacto, ReNu® MPS solución única sensitive eyes, ReNu® MultiPlus solución para lentes de contacto, Boston® limpiador, Boston® solución acondicionadora, Boston® Simplus solución para lentes de contacto multi-acción, Sensitive Eyes® solución para lentes de contacto, EasySept®

solución para lentes de contacto, Ophtaxia® solución limpiadora de ojos, Sensitive Eyes® lubricante ocular y

marcas blancas asociadas

Por favor, revise y marque con una X si procede:

❑ Hemos revisado la notificación urgente de seguridad y somos conscientes de la alerta.

Por favor, revise y marque con una X la opción que se adecúe a su establecimiento:

❑ No tenemos ninguno de estos productos en nuestro stock.

❑ Tenemos alguno de estos productos en nuestro stock. Si es así, por favor, revíselo y rellene la tabla a continuación.

Por favor, complete la siguiente información para todos los lotes afectados e identificados en su establecimiento:

Productos Número de

lote

Cantidad devuelta

 Biotrue® solución única para lentes de contacto (60mL, 120mL, 240mL, 300mL, 360mL, 480mL)

 Biotrue Solución única flight pack (60mL, 2 X 60mL)

 Biotrue® solución única para lentes de contacto (2 X 300mL, 3 X 300mL, 4 X 300 mL, 1 X 300mL + 1 X 60mL, 2 X 300mL + 1 X 60mL)

 ReNu MPS® Solución Única (60mL, 120mL, 240mL, 360mL, 500mL, and 3 X 240mL)

 ReNu MPS® Solución Única flight pack (2 X 60mL)

 ReNu MPS® Solución Única (2 X 360mL, 3X360mL, 4 X 240mL, 4 X 360mL, 6 X 240mL, 6 X 360mL, 2 X 360mL + 1 X 60mL, 3 X 360 + 1 X 60mL)

 ReNu MPS® Solución Única fórmula clásica 60mL, 120mL, 360mL, 3 X 360mL, 4 X 360mL, 6 X 360)

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 ReNu MultiPlus® Solución para lentes de contacto (60mL, 120mL, 240mL, 360mL, 500mL, 2 X 360mL, 2 X 500mL, 3 X 360mL, 3 X 240mL, 4 X 240mL, 6 X 240mL, 1 X 500mL + 1 X 60mL, 2 X 360mL + 1 X 60mL, 3 X 360 + 1 X 60mL, 3 X 360ml + 120mL)

 ReNu MultiPlus® Solución para lentes de contacto flight pack (2 X 60mL)

 EasySept® solución para lentes de contacto (120mL, 360mL, 2 X 360, 3 X 360)

 EasySept® solución para lentes de contacto (2 X 360 + 1360 salina, 5 X 360 + 1 X 260 salina)

 EasySept® Plus solución para lentes de contacto (240mL, 360mL,500mL)

 Boston ® SIMPLUS solución multi-acción (60mL, 120mL, 360ml, 340mL)

 Boston®/Boston® ADVANCE Limpiador (30mL & 4 X 30mL)

 Boston®/Boston® ADVANCE Solución acondicionadora (120mL & 4 X 120mL)

 Boston® Multi-Acción Solución especial Flight Pack SIMPLUS (2 X 60mL)

 Boston® ADVANCE Solución limpiadora y acondicionadora Multipack (3 X 30mL & 3 X 120mL, 1 X 120mL+ 1 X 30mL)

 Boston® ADVANCE Solución limpiadora y acondicionadora Starter Kit ADVANCE FORMULA (10mL & 30mL, 15mL + 30mL, 1 X 30+ 1 X 30)

 Lubricante de Lentes Sensitive Eyes® (240mL, 360mL,500mL)

 Limpiador Ophtaxia® (120mL)

 Marcas blancas asociadas (Perfecta, Solución única Mioptico, Pemag PLUS, Solución única Alain Afflelou, Opticare confort, Vistasoft Unica Plus, Solución Única Visual Life, Clean&Lens Plus, Farmaoptics plus, Solución única contact care PLUS, Mono Sept, Adda, MEDIfresh y

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Por la presente certifico que he retirado todos los productos afectados por la retirada de mis instalaciones para evitar su uso y venta y que contactaré con Sedgwick para organizar la recogida de los productos identificados y para obtener instrucciones de autorización de devolución del material.

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Fecha Nombre

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Código cuenta Bausch + Lomb Firma

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Nombre del centro Número de teléfono

Por favor, complete, firme y envíe este formulario:

Email: BLRecall@Sedgwick.com o Fax: +44-20-8705-0539

Para cualquier consulta por favor llame a Sedgwick al teléfono: 900 999 531.

Acuerdo de confidencialidad: la información contenida en este mensaje es información confidencial destinada al uso de la dirección indicada anteriormente. Si usted no es el destinatario previsto ni el empleado o agente responsable de entregar este mensaje al destinatario previsto, por la presente se le notifica que cualquier divulgación, copia, distribución o la realización de cualquier acción en función del contenido de la información está estrictamente prohibida. Si ha recibido esto por error, notifíquenoslo inmediatamente por teléfono para organizar la devolución del documento original.

MEDIfresch medical)

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NOTIFICACIÓN URGENTE DE SEGURIDAD EN EL CAMPO

Detalles de los productos retirados

Fechas de caducidad Mayo 2021 – Febrero 2024

 Biotrue® solución única (60mL, 120mL, 240mL, 300mL, 360mL, 480mL)

 Biotrue® solución única flight pack (60mL, 2 X 60mL)

 Biotrue® solución única (2 X 300mL, 3 X 300mL, 4 X 300 mL, 1 X 300mL + 1 X 60mL, 2 X 300mL + 1 X 60mL)

 ReNu® MPS solución única (60mL, 120mL, 240mL, 360mL, 500mL, and 3 X 240mL)

 ReNu® MPS solución única flight pack (2 X 60mL)

 ReNu® MPS solución única (2 X 360mL, 3X360mL, 4 X 240mL, 4 X 360mL, 6 X 240mL, 6 X 360mL, 2 X 360mL + 1 X 60mL, 3 X 360 + 1 X 60mL)

 ReNu® MPS solución única fórmula clásica (60mL, 120mL, 360mL, 3 X 360mL, 4 X 360mL, 6 X 360)

Boston® Simplus solución multi-acción (60mL, 120mL, 360ml, 340mL)

 ReNu® Multi Plus solución única (60mL, 120mL, 240mL, 360mL, 500mL, 2 X 360mL, 2 X 500mL, 3 X 360mL, 3 X 240mL, 4 X 240mL, 6 X 240mL, 1 X 500mL + 1 X 60mL, 2 X 360mL + 1 X 60mL, 3 X 360 + 1 X 60mL, 3 X 360ml + 120mL)

 ReNu® Multi Plus solución única flight pack (2 X 60mL)

 Boston®/Boston® ADVANCE Limpiador (30mL & 4 X 30mL)

 Boston®/Boston® ADVANCE Solución Acondicionadora (120mL & 4 X 120mL)

 Boston® Solución Especial Multi-acción Flight Pack SIMPLUS (2 X 60mL)

 Boston® ADVANCE solución acondicionadora (3 X 30mL & 3 X 120mL, 1 X 120mL+ 1 X 30mL)

Sensitive Eyes® solución salina para lentes de contacto (240mL, 360mL, 500mL)

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Detalles de los productos retirados

 Boston^® solución para lentes de contacto (limpiador y acondicionador) Starter Kit (10mL & 30mL, 15mL + 30mL, 1 X 30+ 1 X 30)

EasySept® solución para lentes de contacto (120mL, 360mL, 2 X 360, 3 X 360)

EasySept® solución para lentes de contacto (2 X 360 + 1360 saline, 5 X 360 + 1 X 260 saline)

Ophtaxia® solución limpiadora de ojos (120mL)

Sensitive Eyes® solución lubricante ocular (15mL)

*Las imágenes de la sección Detalles de los Productos de arriba son solo ejemplos. Los productos o el embalaje de estos productos pueden diferir según la región/país.

Vea a continuación un ejemplo de las etiquetas del frasco y la caja, que contienen el número de lote y la fecha de caducidad para poder identificar fácilmente el producto. El número de lote consta de dos letras y cuatro números (AA####) y la fecha de caducidad es el año de cuatro números, el guión y el mes de dos

dígitos (YYYY-MM).

Ejemplos de etiquetas

Lote y fecha de caducidad de la etiqueta de la botella

Lote y fecha de caducidad de la etiqueta de la caja

AA####

YYYY-MM

AA####

YYYY-MM

NOTIFICACIÓN URGENTE DE SEGURIDAD EN EL CAMPO

Lista de los lotes de los productos afectados Anexo 1

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SKU description LOT N.

Renu MPS 500 ml ME2203

ME4018 ME4134

Renu MPlus 500 ml ME2284

ME2354 ME3317 ME4013 MF0846

Boston Simplus 120 ml ME2811

ME5007 ME5101

Boston Conditioner 120 ml MD1739

MD2267 MD3009 MD4156 ME2231 ME4615 MF0367

Boston Cleaner 30 ml ME2956

ME3067 ME3949 ME4660 MF2051 MF2941

Sensitive Eyes Saline 360 ml MF1537

Daily cleaner drops 30 ml ME4628

Renu MPlus 360 ml Second brand Pemag PLUS ME2456

MF1528

Renu MPS 360 ml MF0616

ME4444

Biotrue MPS 60 ml ME2330

ME3798 ME5030 MF1640

ME2101 ME2921 ME2922 ME3792

(9)

ME3863 ME4344 ME4576 ME4780 MF0944

Renu MPlus 2X60 ml ME3227

ME3872

ME3600 ME4090

Biotrue MPS 2X300 ml + 1X60 ml ME3874

ME4470 ME4678 ME4920 ME5086 MF0089 MF1030 MF2111 MF2774 MF3667 MF3668

Biotrue MPS 2X60 ml ME2118

ME3016 ME3234 ME3739 ME3966 ME4350 ME5083 MF0097 MF1101 MF1601 MF2232 MF3142

Renu MPS 360 ml PL Solution Alain Afflelou ME1838

Renu MPlus 360 ml PL Vistasoft Unica Plus ME2453

Renu MPlus 2X360 + 1X60 PL Solution Alain Afflelou ME4096

Easysept 360 ml ME2574

MF0681

(10)

ME2348 ME4134

ME3317 ME4013 MF0846

Renu MPlus 500 ml Second brand Perfecta ME4193

Renu MPlus 360 ml PL Soluciòn Única Mioptico MF1549

ME5007 ME5101

MD2267 MD3009 MD4156 ME2231 ME4615 MF0367

ME3067 ME3949 ME4660 MF2051 MF2941

Boston Conditioner 1X30 ml + 1X15 ml cleaner MF1811

ME4253 MF1453 MF1528 MF1918 MF2763 MF4131

MF1836

ME3928 ME4444 ME4731 ME5099 MF1737

(11)

MF2363

ME3700 ME3798 ME5030 MF1640

ME2101 ME2921 ME2922 ME3792 ME3863 ME4344 ME4576 ME4780 MF0944 MF1015

MF0282

Renu MPlus 2X60 ml ME3227

ME3600 ME4090

Renu MPlus 1X500 ml + 1X60 ml ME2612

ME4871 MF0088 MF0646 MF1262 MF1699 MF1760 MF2775 MF2992 MG0022

ME3101 ME3874 ME4470 ME4678 ME4920 ME5086 MF0089 MF0633

(12)

MF0928 MF1030 MF1762 MF2111 MF2774 MF3398 MF3667 MF3668 MF4057 MG0024

ME2596 ME2999 ME3016 ME3234 ME3639 ME3739 ME3966 ME4223 ME4350 ME5083 MF0097 MF1101 MF1601 MF2232 MF3142

MF0500

Renu MPlus 360 ml PL Opticare confort MF0310

MF1553

MF4129

Biotrue MPS 360 ml PL Soluciòn Única Visual life MF4113

Renu MPlus 3X360 ml PL Clean&Lens Plus ME2738

ME3877 MF2198 MF3133

ME3741 Renu MPlus 2X360 ml + 1X60 ml PL Solution Alain Afflelou ME4096 ME4316 ME4875

(13)

ME4888 MF0227 MF0659 MF2099 MF2652

ME2718 ME4258 MF0976 MF2002

MF0681 MF3404 Renu MPlus 360 ml PL Solución Solução Única contact care PLUS ME2429 ME2451 ME2452 ME2486 ME3585 ME4182 ME4237 ME4302 ME4304 ME4858 ME4859 ME4924 ME5095 ME5096 MF0318 MF0471 MF0473

ME3317 ME4013 MF0846

ME5101

MD2267 MD3009 MD4156 ME2231 ME4615 MF0367

(14)

ME3067 ME3949 ME4660 MF2051 MF2941

Renu MPlus 360 ml Second brand Pemag PLUS MF1453

MF1528

ME4731 MF2363

ME3700 ME3798 ME5030 MF1640

ME2101 ME2921 ME3792 ME4344 ME4780 MF0944

MF0282

Renu MPlus 2X60 ME3872

ME4871 MF1262 MF1699 MF2775 MG0022

ME3874 ME4470 ME4920 MF0633 MF1030 MF1761

(15)

MF1762 MF2111 MF2774 MF3667 MF3668 MF4057 MG0024

ME2596 ME3016 ME3234 ME3639 ME3739 ME3966 ME4350 ME5083 MF0097 MF1101 MF1601 MF2232 MF3142

MF0500

ME4071

ME4316 ME4888 MF0659 MF2099 MF2652

ME4258 MF0976

MF0681

ME4013 MF0846

ME5007

(16)

ME5101

MD2267 MD3009 ME2231 ME4615 MF0367

ME3949 ME4660 MF2941

ME4444 ME4731 MF1737 MF2363

ME3700 ME3798 ME5030 MF1640

ME4871 MF0088 MF0646 MF1262 MF1699 MF1760

(17)

MF2775 MF2992 MG0022

ME3874 ME4470 ME4678 ME4920 ME5086 MF0633 MF2111 MF2774 MF3398 MF3667 MF3668 MF4057 MG0024

ME2999 ME3016 ME3739 ME3966 ME4350 MF0097 MF1101 MF1601 MF2232

MF0500

ME3741 Renu MPlus 2X360 ml + 1X60 ml PL Solution Alain Afflelou ME4096 ME4875 MF0227 MF0659 MF2099 MF2652

ME2354 ME3317 ME4013 MF0846

(18)

ME5007 ME5101

MD2267 MD3009 MD4156 ME2231 ME4615 MF0367

ME3067 ME3949 ME4660 MF2051 MF2941

ME4253 MF1453 MF1528 MF1918 MF2763 MF4131

ME3928 ME4444 ME4731 ME5099 MF1737 MF2363

ME3700 ME3798 ME5030 MF1640

ME2101 ME2921 ME2922 ME3792 ME3863

(19)

ME4344 ME4576 ME4780 MF0944 MF1015

MF0282

ME3872

ME3101 ME3874 ME4470 ME4678 ME4920 ME5086 MF0089 MF0633 MF0928 MF1030 MF1761 MF1762 MF2111 MF2774 MF3667 MF3668 MF4057 MG0024

ME2596 ME3016 ME3234

(20)

ME3739 ME3966 ME4223 ME4350 MF0091 MF0097 MF1101 MF1601 MF2232 MG0214

MF0500

MF1553

ME4071

ME3741

ME4316 ME4888 MF0659 MF2099 MF2652

ME2718 ME4258 MF0976 MF2002

MF0681 MF3404

ME4013 MF0846

ME5007 ME5101

MD2267 MD3009

(21)

MD4156 ME2231 ME4615 MF0367

ME3067 ME3949 ME4660 MF2051 MF2941

Boston Conditioner 1X30 + 1X15 cleaner MF1811

ME4731 MF1737 MF2363

ME3700 ME3798 ME5030 MF1640

ME2101 ME2921 ME2922 ME3792 ME3863 ME4344 ME4576 ME4780 MF0944

MF0282

Renu MPlus 1X500 + 1X60 MF0088

MF2775 MG0022

Biotrue MPS 2X300 + 1X60 ME2592

(22)

ME3101 ME3874 ME4470 ME4678 ME4920 ME5086 MF0089 MF0633 MF0928 MF1030 MF1761 MF2111 MF2774 MF3398 MF3667 MF3668 MF4057

Biotrue MPS 2X60 ME2118

ME2999 ME3016 ME3234 ME3739 ME4350 ME5083 MF0097 MF1101 MF1601 MF2232

MF0500

ME3741

ME4316 ME4888 MF0227 MF0659 MF2099 MF2652

ME2718 ME4258 MF2002

(23)

MF0681 Renu MPlus 360 ml PL Solución Solução Única contact care PLUS ME2429 ME2451 ME2452 ME3585 ME4182 ME4237 ME4302 ME4304 ME4858 ME4859 ME4924 ME5095 MF0318 MF0471 MF0473

ME2348 ME4018 ME4134

ME2354 ME3317 ME4013 MF0846

ME5007 ME5101

MD2267 MD3009 MD4156 ME2231 ME4615 MF0367

ME3067 ME3949 ME4660 MF2051 MF2941

(24)

ME4253 MF1453 MF1528 MF1918 MF2763 MF4131

MF1836

ME3928 ME4444 ME4731 ME5099 MF1737 MF2363

ME3700 ME3798 ME5030 MF1640

MF0282

ME3872

ME3600

(25)

Renu MPlus 1X500 + 1X60 ME2612

ME3101 ME3874 ME4470 ME4678 ME4920 ME5086 MF0089 MF0633 MF0928 MF1030 MF1761 MF1762 MF2111 MF2774 MF3398 MF3667 MF3668 MF4057 MG0024

ME2596 ME2999 ME3016 ME3234 ME3739 ME3966 ME4223 ME4350 ME5083 MF0091 MF0097 MF1101

(26)

MF1601 MF2232 MF3142 MG0214

MF0500

MF1553

ME3741

Renu MPlus 60 ml PL Farmaoptics plus MF0278

ME4316 ME4875 ME4888 MF0227 MF0659 MF2099 MF2652

ME2718 ME4258 MF0976 MF2002

MF0681 MF3404 Renu MPlus 360 ml PL Solución Solução Única contact care PLUS ME2429 ME2451 ME2452 ME2486 ME3585 ME4182 ME4237 ME4302 ME4304 ME4858 ME4859 ME4924 ME5095 ME5096 MF0318

(27)

MF0471 MF0473

Easysept 360 ml PL Mono Sept ME1881

ME4265 MF0200

Renu MPlus 360 ml PL Farmaoptics plus MF1025

Renu MPlus 360 ml PL Clean&Lens Plus ME4857

MF1550

MF0944

Biotrue MPS 2X300 + 1X60 MF0633

Renu MPS 360 ml PL Solution Alain Afflelou MF0500

ME3741

MF0227 MF0659 MF2099

ME2348 ME4134

ME3317 ME4013 MF0846

ME5007 ME5101

MD2267 MD3009 MD4156 ME2231 ME4615

(28)

MF0367

ME3067 ME3949 ME4660 MF2051 MF2941

MF1453 MF1528 MF1918 MF2763 MF4131

ME3928 ME4444 ME4731 ME5099 MF1737 MF2363

ME3700 ME3798 ME5030 MF1640

(29)

MF0282

ME3872

ME3600 ME4090

ME3101 ME3874 ME4470 ME4678 ME4920 ME5086 MF0089 MF0633 MF0928 MF1030 MF1762 MF2111 MF2774 MF3398 MF3667 MF3668 MF4057 MG0024

ME2596 ME2999 ME3016 ME3234 ME3639 ME3739 ME3966

(30)

ME4223 ME4350 ME5083 MF0091 MF0097 MF1101 MF1601 MF2232 MF3142

MF0500

MF1553

ME3741

ME4316 ME4875 ME4888 MF0227 MF0659 MF2099 MF2652

ME2718 ME4258 MF0976 MF2002

MF0681 MF3404 Renu MPlus 360 ml PL Solución Solução Única contact care PLUS ME2429 ME2451 ME2452 ME2486 ME3585 ME4182 ME4237 ME4302

(31)

ME4304 ME4858 ME4859 ME4924 ME5095 MF0318 MF0471 MF0473

Easysept 360 ml PL Mono Sept ME4265

ME4254 ME4857 MF1550 MF2620 MF4132

ME5101

MD2267 MD4156 ME2231 ME4615 MF0367

ME3067 ME3949 ME4660 MF2051 MF2941

ME3700 ME3798 ME5030 MF1640

ME2922 ME3792 ME3863

(32)

ME4576 MF0944

ME3874 ME4470 ME4678 ME4920 MF0089 MF0633 MF2774 MF3398 MF4057

MF1101 MF2232

MF0500

Renu MPlus 3X360 PL Clean&Lens Plus ME2738

ME3877 MF2198 MF3133

ME3741

MF0681

ME2348 ME4018 ME4134

ME2354 ME3317 ME4013 MF0846

ME5007 ME5101

MD2267 MD3009 MD4156 ME2231

(33)

ME4615 MF0367

ME3067 ME3949 ME4660 MF2051 MF2941

MF1453 MF1528 MF1918

MF1836

ME3928 ME4444 ME4731 ME5099 MF1737 MF2363

ME3700 ME3798 ME5030 MF1640

(34)

MF0282

ME3872

ME3600 ME4090

ME4871 MF0088 MF0646 MF1262 MF1699 MF2775 MF2992 MG0022

ME3101 ME3874 ME4470 ME4678 ME4920 ME5086 MF0089 MF0633 MF0928 MF1030 MF1761 MF1762 MF2111 MF2774 MF3398 MF3667 MF3668 MF4057 MG0024

ME2596 ME2999 ME3016 ME3234 ME3639 ME3739 ME3966

(35)

ME4350 ME5083 MF0097 MF1101 MF1601 MF2232 MF3142

MF0500

MF4129

ME4071

Renu MPlus 360 ml PL Adda ME4277

ME3741

ME4316 ME4875 ME4888 MF0227 MF0659 MF2099 MF2652

ME2718 ME4258 MF0976 MF2002

MF0681 MF3404 Renu MPlus 360 ml PL Solución Solução Única contact care PLUS ME2429 ME2451 ME2452 ME2486 ME3585 ME4182 ME4237 ME4302 ME4304 ME4858 ME4859

(36)

ME5095 ME5096 MF0318 MF0471 MF0473 MF1548

ME4134

ME4013 MF0846

ME5007 ME5101

MD2267 MD3009 MD4156 ME2231 MF0367

ME3949 ME4660 MF2941

ME4444

ME3700 ME3798 ME5030 MF1640

ME2922 ME3863 ME4344 ME4576 ME4780

(37)

MF0944

MF0282

ME3874 ME4470 ME4678 ME4920 ME5086 MF0089 MF0633 MF1761 MF2111 MF2774 MF3667 MF4057 MG0024

ME3016 ME4350 MF1601 MF2232

MF0500

ME4071

ME3741

ME4316 ME4888 MF0227 MF0659 MF2099 MF2652

ME4258 MF2002

(38)

MF0681

ME2348 ME4018 ME4134

ME3317 ME4013 MF0846

ME5007 ME5101

MD2267 MD3009 MD4156 ME2231 ME4615 MF0367

ME3067 ME3949 ME4660 MF2051 MF2941

MF1453 MF1528

MF1836

ME4444 ME4731 ME5099 MF1737 MF2363

ME3700

(39)

ME3798 ME5030 MF1640

ME2101 ME2922 ME3792 ME3863 ME4344 ME4576 ME4780 MF0944

MF0282

Renu MPlus 1X500 + 1X60 MF1262

MF2775 MG0022

ME3101 ME3874 ME4470 ME4678 ME4920 ME5086 MF0089 MF0633 MF1030 MF1762 MF2111 MF2774 MF3398 MF3667 MF3668 MF4057 MG0024

ME2596 ME2999 ME3016 ME3234

(40)

ME3739 ME4223 ME4350 ME5083 MF0097 MF1101 MF2232 MF3142

MF0500

ME4071

ME3741

ME4316 ME4875 ME4888 MF0227 MF0659 MF2099 MF2652

ME4258 MF0976 MF2002

ME4254 ME4857 MF1454 MF1550 MF2620

ME3317 ME4013 MF0846

ME5007 ME5101

(41)

MD2267 MD3009 MD4156 ME2231 ME4615 MF0367

ME3067 ME3949 ME4660 MF2051 MF2941

MF1453 MF1528 MF4131

MF1836

ME4731 MF1737 MF2363

ME3700 ME3798 ME5030 MF1640

ME2101 ME2922 ME3792 ME3863 ME4344 ME4576 ME4780 MF0944

MF0282

ME3872

(42)

ME3600 ME4090

ME3101 ME3874 ME4470 ME4678 ME4920 ME5086 MF0089 MF0928 MF1030 MF2111 MF2774 MF3398 MF3667 MF3668 MF4057

ME2596 ME2999 ME3016 ME3234 ME3739 ME3966 ME4223 ME4350 ME5083 MF0097 MF1101 MF1601 MF2232 MF3142

MF0500

ME3741

ME4888 MF0227 MF0659 MF2099

(43)

MF2652

ME2718 MF0976

ME4254 MF1550 MF2620 MF4132

MD2267 MD4156 ME2231 ME4615 MF0367

ME4660 MF2941

ME5030 MF1640

ME3863 MF0944

MF1761

MF0500

ME3741

Easysept 120 ml MF3404

ME4134

MF0846

ME5007 ME5101

(44)

MD2267 MD3009 MD4156 ME2231 ME4615 MF0367

ME3067 ME3949 ME4660 MF2051 MF2941

MF1528 MF1918 MF2763 MF4131

MF1836

MF2363

ME3700 ME3798 ME5030 MF1640

ME3872

(45)

MF1262 MF1699 MF2775 MG0022

ME2999 ME3016 ME3234 ME3639 ME3739 ME3966 ME4350 ME5083 MF0097 MF1101 MF1601 MF2232

MF0500

Biotrue MPS 60 ml PL MEDIfresh ME3706

Biotrue MPS 360 ml PL MEDIfresh Medical ME2522

ME3315 MF4112

Renu MPlus 3X360 PL Clean&Lens Plus ME2738

ME3877

(46)

MF2198 MF3133

ME3741

ME4316 ME4888 MF0227 MF0659 MF2099 MF2652

ME2718 ME4258 MF0976 MF2002

Easysept 120 ml MF0681

MF3404 Renu MPlus 360 ml PL Solución Solução Única contact care PLUS ME3585 ME4859 MF0318 MF0471 MF0473

MF1454 MF1550 MF2620

ME4134

ME3317 ME4013 MF0846

MD2267 MD3009 MD4156 ME2231 ME4615

ME3067 ME3949 ME4660

(47)

MF2941

MF1836

ME3700 ME3798 ME5030 MF1640

ME2101 ME2922 ME3792 ME4344 ME4576 ME4780 MF0944

ME3874 ME4470 ME4678 ME4920 ME5086 MF0633 MF1030 MF2774 MF3398 MF3667 MF3668 MF4057

ME2596 ME2999 ME3016 ME3234 ME3639 ME3739 ME3966

(48)

ME4350 ME5083 MF0097 MF1101 MF1601 MF2232

MF0500

ME4071

MF0227 MF0659 MF2099 MF2652

ME2718 ME4258 MF0976

ME4134

ME2354 ME3317 ME4013 MF0846

ME5007 ME5101

MD2267 MD3009 MD4156 ME2231 ME4615 MF0367

ME3067 ME3949 ME4660 MF2051

(49)

MF2941

MF1453 MF1528 MF1918 MF4131

MF1836

MF1737 MF2363

ME3700 ME3798 ME5030 MF1640

MF0282

ME3600

ME4871 MF0088 MF0646 MF2775 MG0022

(50)

ME3016 ME3234 ME3739 ME3966 ME4350 ME5083 MF0097 MF1101 MF2232 MF3142

MF0500

MF1553

ME3741

ME4316 ME4875 ME4888 MF0227 MF0659 MF2099 MF2652

ME2718 ME4258

(51)

MF0976 MF2002

MF0681 MF3404

(52)

Anexo 2

Notificación al consumidor

(53)

-NOTIFICACIÓN AL CONSUMIDOR-

Bausch + Lomb está retirando voluntariamente ciertos lotes de sus soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes

oculares.

Sólo están afectados los productos de Bausch + Lomb fabricados en Italia.

Esta retirada voluntaria obedece a una notificación recibida por Bausch + Lomb por uno de sus proveedores en Milán (Italia) que esteriliza algunos de los componentes (botellas, tapones y tapas) de estos productos antes de la fabricación por un problema de cumplimiento con el proceso de esterilización. Bausch + Lomb es una de las muchas empresas afectadas por esta situación.

Si bien existe un riesgo bajo de infección con estos productos, Bausch + Lomb ha optado por retirar voluntariamente ciertos lotes de productos porque no podemos asegurar la conformidad del proveedor con respecto al cumplimiento de ciertos requisitos del proceso para alguno de los componentes de estos productos.

NOTIFICACIÓN URGENTE DE SEGURIDAD EN EL CAMPO

NOTIFICACIÓN URGENTE DE SEGURIDAD EN EL CAMPO

NOTIFICACIÓN URGENTE DE SEGURIDAD EN EL CAMPO FORMULARIO DE RESPUESTA

NOTIFICACIÓN URGENTE DE SEGURIDAD EN EL CAMPO

NOTIFICACIÓN URGENTE DE SEGURIDAD EN EL CAMPO

Anexo 2

Notificación al consumidor

-NOTIFICACIÓN AL CONSUMIDOR-

Bausch + Lomb está retirando voluntariamente ciertos lotes de sus soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes

oculares.

Sólo están afectados los productos de Bausch + Lomb fabricados en Italia.

Para obtener más información, por favor use el siguiente código QR o

visite: BLRecall.expertinquiry.com.