NORMA TÉCNICA
NTC-ISO
COLOMBIANA
2859-4
2004-02-25
PROCEDIMIENTOS
DE
MUESTREO
PARA
INSPECCIÓN
POR
ATRIBUTOS.
PARTE
4:
PROCEDIMIENTOS
PARA
EVALUACIÓN
DE
NIVELES DE CALIDAD ESTABLECIDOS
E: SAMPLING PROCEDURES FOR INSPECTION BY ATTRIBUTES. PART 4: PROCEDURES FOR ASSESSMENT OF STATED QUALITY LEVELS
CORRESPONDENCIA: esta norma es una adopción idéntica (IDT) por traducción de la norma ISO 2859-4, Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 4: Procedures for Assessment of States Quality Levels.
DESCRIPTORES: muestreo; inspección por atributos; niveles de calidad.
I.C.S.: 03.120.30
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. 6078888 - Fax 2221435
PRÓLOGO
El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo.
La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general.
La NTC-ISO 2859-4 fue ratificada por el Consejo Directivo del 2004-02-25.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 4 Aplicación de métodos estadísticos.
BAVARIA S.A.
CORPORACIÓN DE ACERO CORPACERO MARCO Y ELIÉCER SREDNI & CÍA.
CARULLA VIVERO S.A.
ENZIPAN DE COLOMBIA LTDA. LARKIN LTDA.
NCR COLOMBIA LTDA.
MOLINOS EL LOBO LTDA. -FEDEMOL- RAZA S.A.
NUTRIANÁLISIS LTDA. SHELL COLOMBIA SIKA COLOMBIA S.A.
THOMAS GREG & SON DE COLOMBIA S.A.
Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas:
ACERÍAS DE CALDAS S.A. -ACASA- ACERÍAS PAZ DEL RÍO S.A.
ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE ESPECIALIZADO LTDA -ALTE LTDA.- ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A.
ANHÍDRIDOS Y DERIVADOS DE COLOMBIA S.A. -ANDERCOL-
ASOCRETO
ATLANTIC MINERALS AND PRODUCTS CORPORATION
ATOFINA COLOMBIA S.A.
CABLES DE ENERGÍA Y DE TELECOMUNICACIONES S.A. -CENTELSA- CADBURY ADAMS COLOMBIA S.A. CARBOQUÍMICA S.A.
CEMENTOS DEL VALLE CODENSA S.A. ESP
COLOMBIANA DE AUTOPARTES S.A. COLOMBIANA DE EXTRUSIÓN S.A. COMPAÑÍA COLOMBIANA DE TABACO S.A. -COLTABACO-
COMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATES S.A.
CONCONCRETO S.A. CRISTALERÍA PELDAR S.A. CYGA
EDITORIAL VOLUNTAD S.A. ELECTROMANUFACTURAS S.A.
EMPRESA COLOMBIANA DE PETRÓLEOS -ECOPETROL-
EMPRESA COLOMBIANA DE SOPLADO E INYECCIÓN S.A. - ECSI S.A.
EMPRESA DE ACUEDUCTO Y ALCANTARILLADO DE BOGOTÁ ESP. EMPRESAS PÚBLICAS DE MEDELLÍN ESP.
ESCOBAR Y MARTÍNEZ
ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERÍA -EXTRUCOL-
EXXON MÓBIL DE COLOMBIA S.A. FRIGORÍFICO SUIZO S.A.
FUNDACIÓN CENTRO DE CALIDAD Y METROLOGÍA
INALCEC - CORPORACIÓN INSTITUTO NACIONAL DE CONSULTORÍA EN CALIDAD INDEPENDIENTE -JAIRO ÁNGEL
INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS S.A. -ICOLLANTAS-
INDUSTRIAS ALIMENTICIAS NOEL S.A. INDUSTRIAS HUMCAR LTDA.
INGENIO PICHICHÍ S.A.
INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO -ICA-
INSTITUTO COLOMBIANO DE PRODUCTORES DE CEMENTO -ICPC-
INVEQUÍMICA S.A.
IVONNE BERNIER LABORATORIO LTDA.
MERCADEO DE ALIMENTOS DE COLOMBIA S.A. MEALS S.A.
METALÚRGICA CONSTRUCEL COLOMBIA S.A. -METACOL-
MINERALES INDUSTRIALES S.A. PETROQUÍMICA COLOMBIANA S.A. POSTOBÓN S.A.
PROFICOL S.A.
SCHNEIDER ELECTRIC DE COLOMBIA S.A.
SENA REGIONAL BOGOTÁ SIEMENS S.A.
SOCIEDAD DE ACUEDUCTO, ALCANTARILLADO Y ASEO DE BARRANQUILLA S.A. ESP.
SYNGENTA S.A.
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA UNIVERSIDAD DEL VALLE
UNIVERSIDAD JORGE TADEO LOZANO UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA -BOGOTÁ-REVISTA COLOMBIANA DE ESTADÍSTICA
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA -SEDE BOGOTÁ-
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA -SEDE MEDELLÍN-
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales.
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NTC-ISO 2859-4
RESUMEN
PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS. PARTE 4: PROCEDIMIENTOS PARA EVALUACIÓN DE NIVELES DE
CALIDAD ESTABLECIDOS
PRÓLOGO
La norma ISO 2859 consta de las siguientes partes reunidas bajo el título general Procedimientos de muestreo para inspección por atributos:
Parte 0: Introducción a la serie sistema de muestreo por atributos ISO 2859. (NTC-ISO 2859-0:1998).
Parte 1: Planes de muestreo determinados por el nivel aceptable de calidad (NAC) para inspección lote a lote. (NTC-ISO 2859-1:2002).
Parte 2: Planes de muestreo determinados por la calidad límite (CL) para la inspección de un lote aislado (NTC-ISO 2859-2:1994).
Parte 3: Procedimientos de muestreo de lotes intermitentes (NTC-ISO 2859-3:1994).
Parte 4: Procedimientos para la evaluación de niveles de calidad establecidos.
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RESUMEN
INTRODUCCIÓN
Los procedimientos de esta parte de la norma ISO 2859 difieren en su objeto de los procedimientos de las Partes 1 a 3. El sistema de procedimientos de muestreo de aceptación que se especifican en las Partes 1 a 3 de la norma ISO 2859 está destinado a emplearse en acuerdos bilaterales entre dos partes. Se pretende que estos procedimientos de muestreo de aceptación se empleen como reglas pragmáticas sencillas para liberar el producto después de la inspección de sólo una muestra limitada de un lote, y por lo tanto los procedimientos no hacen referencia (ni explícita ni implícitamente) a ningún nivel de calidad formalmente declarado.
En el muestreo de aceptación no existe un límite definido entre los niveles de calidad que deberían considerarse aceptables y los que deberían rechazarse por medio del procedimiento. Para los procedimientos de ISO 2859-1 las dos partes llegan a un acuerdo sobre cierto nivel aceptable de calidad (NAC) el cual es el máximo promedio tolerado del proceso cuando se entrega una serie de lotes continuos. Las reglas y esquemas cambiantes de muestreo en la norma ISO 2859-1 están diseñadas para incentivar a los proveedores a tener promedios de proceso coherentemente mejores que el NAC seleccionado. A fin de mantener moderados los tamaños de muestra, la protección contra la aceptación de lotes individuales de inferior calidad puede ser menor que la provista por planes de muestreo destinados a evaluar lotes individuales. Por el contrario, los procedimientos de la norma ISO 2859-2 están diseñados para proporcionar buena protección contra la aceptación de lotes individuales de inferior calidad (CL), aunque a costa de un posible riesgo alto de no aceptación de lotes de calidades que ambas partes en realidad considerarían aceptables.
Los procedimientos de las normas ISO 2859-1 e ISO 2859-2 son bastante adecuados para propósitos de muestreo de aceptación, pero no deberían emplearse en investigaciones, auditorías, etc. con el fin de verificar una calidad declarada para alguna entidad. La principal razón es que se han catalogado los procedimientos en términos de niveles de calidad que son pertinentes únicamente para los propósitos pragmáticos de muestreo de aceptación, y consecuentemente se han balanceado los diversos riesgos.
Los procedimientos en esta cuarta parte de la norma ISO 2859 se han desarrollado en respuesta a la creciente necesidad de procedimientos de muestreo adecuados para inspecciones formales, sistemáticas, tales como investigaciones o auditorías. Al realizar dicha inspección formal, es necesario que la autoridad considere el riesgo de llegar a una conclusión incorrecta, y tener en cuenta este riesgo en la planeación y ejecución de la revisión/auditoría/ensayo, etc.
Esta cuarta parte de la norma ISO 2859 ofrece orientación y reglas para ayudar al usuario a tener en cuenta este riesgo de una manera indicada.
Las reglas de la norma ISO 2859-4 se han ideado de modo tal que sólo hay un riesgo pequeño y limitado de contradicción del nivel de calidad declarado cuando de hecho el nivel real está de conformidad con el nivel declarado.
Si además se quisiera que hubiera un riesgo similarmente pequeño de no contradecir el nivel de calidad declarado cuando de hecho el nivel de calidad real no es de conformidad con el nivel de calidad declarado, entonces sería necesario investigar una muestra más grande. Por lo tanto, a fin de obtener el beneficio de un tamaño moderado de muestra, los procedimientos de la norma ISO 2859-4
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RESUMEN
se han ideado de manera tal que permiten un riesgo un poco mayor de fallar en contradecir el nivel de calidad declarado cuando de hecho el nivel de calidad real no está conforme con el nivel de calidad declarado.
La redacción del resultado de la evaluación debería reflejar este desequilibrio entre los riesgos de llegar a conclusiones incorrectas.
Cuando el resultado de la muestra contradice el nivel de calidad declarado existe evidencia sólida de no-conformidad con el nivel de calidad declarado.
Cuando la muestra no contradice el nivel de calidad declarado, se debería entender como "en esta muestra limitada no se ha encontrado evidencia sólida de no conformidad con el nivel de calidad declarado".
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PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS. PARTE 4: PROCEDIMIENTOS PARA EVALUACIÓN DE NIVELES
DE CALIDAD ESTABLECIDOS
1. OBJETO
Esta norma establece planes de muestreo y procedimientos que se pueden emplear para evaluar si el nivel de calidad de una entidad (lote, proceso, etc.) se encuentra conforme con un valor declarado. Los planes de muestreo se han ideado para obtener un riesgo inferior al 5 % de contradicción de un nivel de calidad declarado correcto. El riesgo de fallar en la contradicción de un nivel de calidad declarado incorrecto, que esté relacionado con la razón de calidad limitante, (RCL), (véase el numeral 4) es del 10 %. Se presentan planes de muestreo correspondientes a los tres niveles de capacidad discriminatoria.
En contraste con los procedimientos en las otras partes de la norma ISO 2859, los procedimientos del presente documento no son aplicables a la evaluación de aceptación de lotes. Por lo general, el balance de los riesgos de llegar a conclusiones incorrectas en los procedimientos de evaluación diferirá del balance de los procedimientos para muestreo de aceptación.
Esta norma se puede emplear para diversas formas de inspección de la calidad en situaciones donde se contará con evidencia objetiva de la conformidad con algún nivel de calidad declarado mediante la inspección de una muestra. Los procedimientos son aplicables a entidades tales como lotes, resultado del proceso, etc., que permiten tomar muestras aleatorias de ítemes individuales de la entidad.
Los planes de muestreo presentados en esta norma son aplicables a la inspección de una variedad de productos tales como los siguientes, aunque no se limita a ellos:
a) productos finales;
b) componentes y materias primas; c) operaciones;
d) materiales en proceso;
e) provisiones en almacenamiento; f) operaciones de mantenimiento; g) datos de registros;
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2 h) procedimientos administrativos.
Los procedimientos están principalmente diseñados para ser usados cuando la cantidad de interés sea el número o fracción de ítemes no conformes, para los cuales los ítemes inspeccionados se clasifican como conformes o no conformes.
Con algunos cambios menores, los procedimientos también pueden emplearse cuando la cantidad de interés sea el número de no conformidades o número de no conformidades por ítem. Los cambios necesarios son:
- cambio de "número de ítemes no conformes" por "número de no-conformidades" - cambio de "porcentaje de ítemes no conformes" por "no conformidades por
100 ítemes".
En este caso los valores presentados en las Tablas 1 a 3 y 5 a 7 son sólo aproximaciones.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicación de esta norma. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada. No obstante, se invita a las partes que lleguen a acuerdos con base en la presente norma a indagar sobre la posibilidad de aplicar las ediciones más recientes de las normas indicadas a continuación. Para referencias no fechadas, se aplica la última edición de la norma referenciada.
ISO 3534-1:1993, Statistics. Vocabulary and Symbols. Part 1: Probability and General Statistical Terms. (NTC 2062-1:1998)
ISO 3534-2:1993, Statistics. Vocabulary and Symbols. Part 2: Statistical Quality Control. (NTC 2062-2:1998)
ISO 9000:2000, Quality Management and Quality Assurance. Vocabulary (NTC-ISO 9000:2000).
3. TÉRMINOS, DEFINICIONES, SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS 3.1 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Para los propósitos de esta norma, se aplican los términos y definiciones dados en la norma ISO 3534-1 (NTC 2062-1:1998), ISO 3534-2 (NTC 2062-2:1998) e ISO 9000:2000 (NTC-ISO 9000:2000), y los siguientes:
3.1.1
número limitante de ítemes no conformes
L
número mayor de ítemes no conformes (o no conformidades) encontrados en la muestra de la entidad bajo investigación que no conduce a contradicción del nivel de calidad declarado. 3.1.2
razón de calidad (quality ratio)
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