MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIÓN HEMATOLOGIA

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MANUAL PROCEDIMIENTOS HEMATOLOGIA

Calidad y Seguridad del Paciente Hospital Regional Rancagua

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIÓN

HEMATOLOGIA

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIÓN HEMATOLOGIA

Código: SGC-MP/HEM APL1.3 Fecha: 28 de enero 2019 Versión: 2

Vigencia: 28 de enero de 2024 Página: 1 de 61

MANUAL PROCEDIMIENTOS SECCIÓN HEMATOLOGIA HRLBO Calidad y Seguridad del Paciente Hospital Regional Rancagua

ÍNDICE

Página

INTRODUCCIÓN 3

1. OBJETIVOS 3

2. ALCANCE 3

3. ORGANIZACIÓN DEL LABORATORIO DE HEMATOLOGÍA

4. CARTERA DE EXÁMENES DE LA SECCIÓN 7

5. TIPOS DE MUESTRAS Y CONTENEDOR SEGÚN EXAMEN 8

6. CRITERIOS DE RECHAZOS DE MUESTRAS 10

7. TIEMPO DE RESPUESTA 11

8. INDICADORES DE TIEMPO DE RESPUESTA 13

9. CALIBRACIONES Y CONTROL DE CALIDAD 16

10. REQUISITOS DE CALIDAD 26

11. DESARROLLO DE PROCEDIMIENTOS HEMATOLÓGICOS

Hemograma 27

Perfil Hematológico 30

Recuento de Reticulocitos 32

Recuento de Plaquetas 34

Velocidad de Eritrosedimentación 36

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12. DESARROLLO DE PROCEDIMIENTOS DE HEMOSTASIA

Tiempo de Sangría 38

Tiempo de Protrombina 40

Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada 42

Determinación cuantitativa de Fibrinógeno 44

Determinación cuantitativa del antígeno Dímero-D 45

Estudio de Mezcla 47

13. DESARROLLO DE PROCEDIMIENTOS OTROS EXÁMENES

Recuento de Eosinófilos Nasal y Bronquial 49

Recuento y Fórmula de Lavado Broncoalveolar 51

14. TINCIONES MANUALES

Tinción manual Hemogramas y Mielogramas 54

15. DERIVACIÓN DE EXÁMENES AL HOSPITAL EL SALVADOR 57

16. CONTROL DE CAMBIOS 59

17. BIBLIOGRAFÍA 59

18. LISTADO DE ANEXOS 60

19. INSTRUCTIVOS 61

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INTRODUCCIÓN

El Laboratorio de Hematología es un pilar fundamental para el equipo de salud, ya que su implicancia abarca el desde el diagnóstico, control de terapia y recuperación de los pacientes usuarios del Hospital Regional Libertador Bernardo O’Higgins (HRLBO). Debido a esto es que se hace fundamental entregar resultados de calidad, seguros y oportunos manteniendo altos estándares de eficiencia y eficacia.

El presente manual, tiene por finalidad estandarizar las diferentes técnicas utilizadas diariamente en la Sección de Hematología.

1. OBJETIVOS General:

Describir y estandarizar los procedimientos utilizados rutinariamente en la Sección de Hematología del Laboratorio Clínico HRLBO.

Específicos:

✓ Servir de apoyo, consulta y capacitación al personal de laboratorio, en especial a nuevos funcionarios, que les permita integrarse rápida y eficientemente a sus labores.

✓ Establecer procesos de trabajo seguros.

✓ Asegurar la calidad de los diferentes exámenes realizados en la Sección de Hematología.

2. ALCANCE/CAMPO DE APLICACIÓN

El presente Manual aplica a todos los procesos analíticos de la Sección Hematología del Laboratorio Clínico del HRLBO, a profesionales y técnicos paramédicos que se desempeñen en la Sección.

3. ORGANIZACIÓN DEL LABORATORIO DE HEMATOLOGÍA 3.1 Distribución de funciones profesionales.

En el laboratorio de Hematología se desempeñan 4 profesionales.

Cada profesional permanece por un período de 2 semanas en el mismo puesto de trabajo y luego se rotan de acuerdo al calendario de rotación mensual disponible en la sección.

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Se describen en la Sección:

Profesional Encargado de Sección:

Es nombrado por la Jefatura y es responsable de hacer cumplir las funciones de cada puesto de trabajo, velar por la calidad de los resultados y dar respuesta a los requerimientos de la Jefatura y la Institución. Realiza labor asistencial y administrativa y ocupa uno de los 4 puestos de trabajo que se señalan a continuación.

Profesional Encargado de Calidad de la Sección:

Realiza labor asistencial y administrativa en el ámbito Calidad, para lo cual contará con 2 días al mes mínimo.

Debe evaluar mensualmente planilla de análisis de datos de controles de Contador Hematológico, Equipo VHS y Coagulómetro y difundir entre el personal de la sección.

Planificar mensualmente aplicación de Reglas Westgard para cada analito.

Revisar Calendarios de Mantenimientos Diarios y Preventivos para cada equipo y chequear su realización.

Evaluar Control de Calidad Externo cuando corresponda y difundir entre el personal de la sección.

Profesionales con rotación cada 2 semanas (4 puestos de trabajo):

Profesional 1:

Área Hemograma/Perfil hematológico

✓ Realizar Mantenimientos diarios del equipo Contador hematológico, teñidor de frotis y equipo de VHS según protocolo y registrar. Anexo 1, 2 y 3.

✓ Realizar mantenimientos semanales y mensuales si corresponde, de contador hematológico, teñidor y equipo de VHS según protocolo y registrar.

✓ Procesar controles de calidad según instructivo del equipo contador hematológico (3 niveles).

✓ Procesar control de calidad equipo VHS.

✓ Registrar resultados de controles de ambos equipos en software de calidad y analizar. En caso de no conformidades, realizar acciones de mejora. Completar registros.

✓ Leer frotis de policlínicos del día anterior. Ingresar los resultados al LIS y validar informes.

✓ Procesar muestras de Hemogramas y Perfiles hematológicos del día.

✓ Revisar muestras con recuento plaquetario < a 140.000/mm³.

✓ Procesamiento de muestras para VHS.

✓ Durante la tarde: Leer frotis de pacientes Poli Oncología según necesidad. Ingresar resultados al LIS y validar resultados.

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Profesional 2:

Área Coagulación

✓ Realizar mantenimiento diario de equipo de coagulación según protocolo y registrar.

Anexo 4.

✓ Realizar Mantenimientos semanales y mensuales si corresponde del equipo de Coagulación según protocolo y registrar.

✓ Preparar controles diarios.

✓ Procesar, registrar en software de calidad y analizar controles de calidad. En caso de no conformidades, realizar acciones de mejora. Completar registros.

✓ Revisión pre-analítica de hemólisis visible, coágulo evidente u otra causa de rechazo en muestras de coagulación del día.

✓ Procesar muestras para pruebas de coagulación.

✓ Validación de resultados de pruebas de coagulación una vez descartadas causales de posibles resultados erróneos (lipemia, coágulos, mal nivel de enrase, error en contenedor, etc.)

✓ Durante la mañana, leer frotis de policlínicos del día anterior. Ingresar resultados al LIS y validar informes.

✓ Dar aviso de Valores Críticos y completar registro digital en plataforma dashboard. (Ver:

Notificación de Exámenes de Laboratorio con Valor Crítico en HRLBO, Versión 5 Año 2017).

✓ Revisar peticiones pendientes de coagulación, informar y validar.

✓ Durante la tarde: Leer frotis de pacientes Poli Oncología. Ingresar resultados al LIS y validar resultados.

Profesionales 3 y 4:

Volantes

✓ Leer frotis de pacientes de policlínicos del día anterior. Ingresar resultados al LIS y validar resultados.

✓ Revisar en el LIS peticiones pendientes del día hábil anterior.

✓ Leer frotis de pacientes hospitalizados en orden de lista de trabajo (según hora de check- in).

✓ Ingresar resultados al LIS y validar resultados.

✓ Dar aviso de Valores Críticos y completar registro digital en plataforma dashboard. (Ver:

Notificación de Exámenes de Laboratorio con Valor Crítico en HRLBO, Versión 5 Año 2017).

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✓ Validar Perfiles Hematológicos.

✓ Revisar peticiones pendientes de resultados de Hemograma hospitalizados y Perfiles Hematológicos de pacientes.

✓ De acuerdo a carga laboral, colaborar con apoyo a profesionales 1 y 2 con lectura de frotis de pacientes poli oncología cuando se requiera.

✓ Repartir Hemogramas de Policlínico para la lectura del día siguiente.

En caso de que se requiera:

✓ Realización de procedimiento de tiempo de sangría en pacientes hospitalizados o de policlínicos. Registrar resultado y validar.

✓ Realizar trabajo administrativo como pedido mensual, contactar a los servicios técnicos, y otras tareas según requerimiento de la sección.

✓ Preparar y enviar muestras de Derivación a Hospital El Salvador según protocolo.

✓ Preparar reactivos cuando se requiera.

✓ Recepcionar pedidos, registrar en carpeta de pedidos de la sección y ordenarlos según corresponda.

3.2 Funciones Técnico Paramédico

✓ Preparar hipoclorito de sodio al 0,5% para desinfección de mesones diariamente y registrar en planilla correspondiente.

✓ Desinfección de mesones al término de la jornada y registro en planilla correspondiente.

✓ Mantener insumos de uso diario disponibles, como pecheras, guantes y toallas de papel.

✓ Cambiar cajas de desechos cortopunzantes llenas.

✓ Archivar informes de pacientes del día anterior y devolver muestras a recepción para ser guardadas en seroteca.

✓ Durante todo el día, retirar muestras de recepción y llevar a la Sección de Hematología.

✓ Verificar correlación de nombres de etiqueta y tubo de cada muestra y registrarlas en computador de recepción de muestras (check in -interno).

✓ Distribuir las muestras en cada sub-área; Hemogramas y Perfiles Hematológicos, para contador hematológico y muestras de Coagulación a coagulómetro.

✓ Revisar muestras de Pruebas de Coagulación para descartar causales de posibles resultados erróneos (lipemia, coágulos, mal nivel de enrase, error en contenedor, etc.)

✓ Centrifugar a 1500 g x 15 minutos.

✓ Avisar telefónicamente a los servicios las muestras rechazadas. Registrar en carpeta

“Registro de Muestras Rechazadas”.

✓ Colaborar en la notificación de Valores críticos.

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✓ Realizar frotis sanguíneos de pacientes pediátricos.

✓ Realizar frotis sanguíneos cuando el Equipo Contador Hematológico presente problemas técnicos en módulo hacedor de frotis.

✓ Tinción de frotis manual cuando el Equipo Contador Hematológico presente problemas técnicos en módulo de tinción.

✓ Tinción manual de Mielogramas según protocolo de tinción.

✓ Eliminar frotis sanguíneos (Se guardan 3 meses en la sección y luego se eliminan)

✓ Semanalmente limpiar la centrífuga de la sección y registrar en planilla correspondiente.

✓ Al finalizar la jornada, ordenar y desinfectar el lugar de trabajo.

✓ Revisar muestras pendientes de la sección de hematología en recepción.

4.-CARTERA DE EXÁMENES DE LA SECCIÓN:

Los exámenes que se realizan en la Sección de Hematología del Laboratorio Clínico del Hospital Regional Libertador Bernardo O`Higgins se detallan a continuación:

4.1 Exámenes Realizados en HRLBO Exámenes Hematológicos:

Hemograma

Perfil Hematológico Recuento de Reticulocitos Recuento de Plaquetas

Velocidad de Eritrosedimentación Exámenes de Hemostasia:

Tiempo de Sangría Tiempo de Protrombina

Tiempo Tromboplastina Parcial Activada Determinación cuantitativa de Fibrinógeno

Determinación cuantitativa del antígeno Dímero-D Estudio de Mezcla

Otros exámenes

Recuento de Eosinófilos Nasal y Bronquial Lavado Broncoalveolar

Tinciones Manuales

Tinción Hemogramas y Mielogramas 4.2 Exámenes derivados

Derivación de Exámenes al Hospital el Salvador:

PCR (Biología Molecular)

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Estudio de FISH (Citogenética) Estudio Citogenética (Citogenética) Estudio de Inmunofenotipo

HORARIO DE RECEPCIÓN DE EXÁMENES

✓ Los Hemogramas de los Servicios Clínicos Hospitalizados se reciben hasta la 15:00 hrs

✓ Los Perfiles de los Servicios Clínicos Hospitalizados se reciben hasta la 16:00 hrs.

✓ Las Pruebas de Coagulación de los Servicios Clínicos Hospitalizados se reciben hasta la 16:00 hrs.

✓ Recuento de Eosinófilos Nasal y Bronquial y Lavado Broncoalveolar se reciben hasta las 14:30 hrs.

5. TIPO DE MUESTRAS y CONTENEDOR SEGÚN EXAMEN

Refiérase a Manual de técnicas y Normas de toma de muestras del Laboratorio, que se encuentra disponible en la sección Toma de muestras del Laboratorio.

A continuación, se describen las muestras y tubos necesarios según examen.

5.1. Exámenes Hematológicos:

a) Perfil Hematológico:

Muestra pediátrica: Sangre Periférica en Tubo tapa lila K2EDTA de 1mL.

Muestra Adulto: Sangre Periférica en Tubo tapa lila K2EDTA de 2 a 4mL.

b) Hemogramas:

c) Recuento de Reticulocitos:

d) Recuento de plaquetas:

Muestra pediátrica: Sangre Periférica en de Tubo tapa celeste Citrato de Sodio 3,2% de 1mL.

Muestra Adulto: Sangre Periférica en Tubo de tapa celeste Citrato de Sodio 3,2% de 2.7mL.

e) Eosinófilos Nasales y Bronquial:

Secreción nasal y bronquial.

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5.2. Exámenes de Hemostasia:

a) Tiempo de Protrombina:

Muestra pediátrica: Sangre Periférica en Tubo de tapa celeste Citrato de Sodio 3,2% de 1mL.

b) Tiempo Tromboplastina parcial activado:

c) Fibrinógeno:

d) Dímero-D:

Muestra Adulto: Sangre Periférica en Tubo de tapa celeste Citrato de Sodio 3,2% de 2.7mL.

e) Estudio de Mezcla:

Muestra Adulto: Sangre Periférica en Tubo de tapa celeste Citrato de Sodio 3,2% de 2.7mL.

5.3. Técnica recuento y fórmula lavado bronco alveolar.

a) Recuento y fórmula lavado bronco alveolar:

Lavado bronco alveolar en Tubo cónico plástico 15cc con tapa rosca.

5.4. Exámenes de Derivación:

a) PCR (Biología Molecular):

Muestra de Sangre Periférica o Médula Ósea en Tubo tapa lila con K2EDTA 2-4mL.

b) Estudio de FISH (Citogenética):

c) Estudio Citogenética (Citogenética):

d) Estudio de Inmunofenotipo (Citometría de Flujo):

Muestra de Sangre Periférica, Médula Ósea o Líquido Cefalorraquídeo en Tubo tapa lila con K2EDTA 2-4mL.

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6.-CRITERIOS DE RECHAZO DE MUESTRAS:

Se establece y documenta los criterios de rechazo que aplican a las muestras recibidas en la Sección de Hematología del HRLBO.

Se designa responsables:

✓ Profesional responsable de sección Hemograma/Perfil Hematológico.

✓ Profesional responsable de sección de Coagulación.

✓ Técnico Paramédico de sección de Hematología.

PROCEDIMIENTO DE RECHAZO:

El técnico paramédico y el profesional de la sección de hematología, deben revisar cuidadosamente las muestras que llegan a la unidad fijándose en:

✓ Las muestras deben tener como rótulo mínimo el nombre y los apellidos del paciente. De lo contrario serán rechazadas como “MUESTRA SIN ROTULAR”.

✓ La muestra tiene en su rótulo sólo el nombre o sólo el apellido del paciente o la identificación del tubo no es legible o si al desprender la etiqueta del tubo aparece la identificación de otra persona (nombre y apellido de una persona distinta a la de la primera etiqueta), serán rechazadas como “MUESTRA MAL ROTULADA”.

✓ Serán consideradas como “MUESTRA MAL TOMADA” si llegan en un tubo que no corresponde según manual de toma de muestra.

✓ Serán consideradas “MUESTRA BAJO NIVEL” las pruebas de coagulación que presenten un volumen de muestra menor al 10% del nivel indicado en el tubo.

✓ Serán consideradas “MUESTRA ESCASA” cuando el volumen no sea suficiente para realizar un correcto análisis de las pruebas hematológicas.

✓ Si la muestra presenta un coágulo debe informarse como “MUESTRA COAGULADA”.

✓ Si la muestra presenta hemólisis +, ++ O +++ debe informarse como “MUESTRA HEMOLIZADA”.

*NINGUNA MUESTRA RECHAZADA EN EL LABORATORIO SE DEVUELVE AL SERVICIO DE ORIGEN*

REGISTRO DE RECHAZOS:

Todo rechazo de muestras será debidamente informado por el profesional responsable y entregado a técnico paramédico para que lo notifique telefónicamente al servicio de origen y solicite nueva muestra.

Finalmente se registrará en carpeta de Registro de Muestras Rechazadas indicando nº de petición, nombre del paciente, servicio de origen de la muestra, examen, causa de rechazo, nombre y estamento de quien llama y de quien recibe y por último la hora del aviso.

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7. TIEMPOS DE RESPUESTA Exámenes Hematológicos

:

HEMOGRAMA

✓ Pacientes de Servicios Hospitalizados: Menor a 4 horas.

✓

Pacientes Policlínicos: 24 horas hábiles PERFILES HEMATOLÓGICOS

✓

Pacientes Policlínicos: 24 horas hábiles.

RECUENTO DE RETICULOCITOS

✓

RECUENTO DE PLAQUETAS

✓

VELOCIDAD DE ERITROSEDIMENTACIÓN

✓

EXÁMENES HEMOSTASIA:

TIEMPO DE SANGRÍA

✓ Pacientes de Servicios Hospitalizados: Coordinar con servicio. Durante el día.

✓ Pacientes Policlínicos: Durante el día.

TIEMPO DE PROTROMBINA (TP)

✓

TIEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ACTIVADA (TTPA)

✓

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FIBRINÓGENO

✓

DÍMERO-D

✓

ESTUDIO DE MEZCLA

✓

OTROS EXÁMENES:

RECUENTO DE EOSINÓFILOS NASAL Y BRONQUIAL

✓ Pacientes de Servicios Hospitalizados y Policlínicos: 48 horas.

RECUENTO Y FÓRMULA DE LAVADO BRONCOALVEOLAR (LBA)

✓ Pacientes de Servicios Hospitalizados y Policlínicos: 72 horas TINCIONES MANUALES:

TINCIÓN HEMOGRAMA Y MIELOGRAMAS

✓ Pacientes de Servicios Hospitalizados y Policlínicos: Durante el día.

DERIVACIONES DE EXÁMENES AL HOSPITAL EL SALVADOR:

*Tiempos declarados por Hospital El Salvador, se envían directamente a médico tratante*

✓ PCR (Biología Molecular): 72 horas diagnóstico, 3 semanas seguimiento.

✓ Estudio de FISH (Citogenética): 48 horas.

✓ Estudio Citogenética (Citogenética): 3 semanas.

✓ Estudio de Inmunofenotipo: 48 horas.

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8. INDICADORES DE TIEMPO DE RESPUESTA Área hemogramas:

A) FICHA INDICADOR APL 1.3

Título % Exámenes de pacientes hospitalizados (Hemogramas) del laboratorio de hematología entregados antes de 4 horas.

Propósito Evaluar el cumplimiento del tiempo de respuesta definido para exámenes llegados al laboratorio de hematología HRLBO

Tipo Resultado

Numerador N° folios de pacientes hospitalizados con solicitud de hemogramas informados en tiempo igual o menor a 4 horas en período X * 100

Denominador Total de folios de pacientes hospitalizados con solicitud de hemograma recibidos en igual período

Fuente de Datos Sistema informático del laboratorio Umbral de Cumplimiento ≥ 80 %

Periodicidad Mensual

Responsable Encargado de Seccion/Encargado de Calidad / Jefe del Servicio

Observaciones

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MANUAL PROCEDIMIENTOS SECCIÓN HEMATOLOGIA HRLBO Calidad y Seguridad del Paciente Hospital Regional Rancagua Área coagulación:

B) FICHA INDICADOR APL 1.3

Título % Exámenes de pacientes hospitalizados (Coagulación) del laboratorio de hematología entregados antes de 4 horas.

Tipo Resultado

Numerador N° folios de pacientes hospitalizados con solicitud de pruebas de coagulación informados en tiempo igual o menor a 4 horas en período X *100

Denominador Total de folios de pacientes hospitalizados con solicitud de pruebas de coagulación recibidos en igual período

Fuente de Datos Sistema informático del laboratorio Umbral de Cumplimiento ≥ 80 %

Observaciones

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Área Perfil Hematológico:

C) FICHA INDICADOR APL 1.3

Título % Exámenes de pacientes hospitalizados (Perfil Hematológico) del laboratorio de hematología entregados antes de 3 horas.

Tipo Resultado

Numerador N° folios de pacientes hospitalizados con solicitud de perfil hematológico informados en tiempo menor a 3 horas en período X *100

Denominador Total de folios de pacientes hospitalizados con solicitud de perfil hematológico recibidos en igual período

Fuente de Datos Sistema informático del laboratorio Umbral de Cumplimiento 80 %

Observaciones

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9. CALIBRACIONES Y CONTROL DE CALIDAD CALIBRACIONES

Se encuentran descritas en Instructivos de cada equipo anexados a este manual. (Instructivo 1:

Operación Equipamiento Equipo Hematológico, Instructivo 2: Operación Equipamiento: Equipo VHS, Instructivo 3: Operación Equipamiento Equipo Coagulómetro).

CONTROL DE CALIDAD INTERNO 1. OBJETIVO

Establecer los criterios para realizar el control de calidad interno en el laboratorio de Hematología y aplicar las medidas correctivas cuando se requiera, para garantizar los resultados emitidos.

2. ALCANCE / CAMPO DE APLICACIÓN Profesionales Sección Hematología

Laboratorio Clínico, Sección Hematología del HRLBO 3. RESPONSABILIDAD

Profesional encargado de Sección Hematología Encargado de Calidad Sección Hematología Encargado de Calidad Laboratorio Clínico

4. REFERENCIAS

ISP “GUÍA TÉCNICA PARA CONTROL DE CALIDAD DE MEDICIONES CUANTITATIVAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO”

Software de Control de Calidad: UNITY.

5. DEFINICIONES

CALIDAD: Conjunto de características de una entidad que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades establecidas y las implícitas.

CARTA OPSpecs: Especificaciones operacionales del proceso, describen la imprecisión e inexactitud permitidas para un método y el control de calidad estadístico necesario para monitorear y asegurar el cumplimiento de los requisitos de calidad analíticos y/o clínicos de una determinación de laboratorio.

CONTROL DE CALIDAD INTERNO: Técnicas y actividades operativas dentro del laboratorio que se usan para satisfacer los requisitos de calidad. Estas actividades son emprendidas por el personal de un laboratorio para la evaluación continuada de la fiabilidad de su trabajo y los resultados.

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CORRIDA ANALÍTICA: Intervalo (período menor a 24 hrs. o número de muestras) para el cual se espera que la precisión y la exactitud del método sean estables.

DESEMPEÑO ANALÍTICO: Capacidad del laboratorio clínico para evaluar el proceso de control de calidad considerando imprecisión e inexactitud máxima permitida, rango analítico, interferencias, recuperación y también la frecuencia y duración del error analítico. Para su cálculo se pueden utilizar metodologías como: Carta OPSpecs, Sigma métrico y el error Sistemático Crítico.

ERROR ALEATORIO: Diferencia entre un resultado concreto de una medida y el resultado promedio que podía observarse con un número infinito de mediciones del mismo mensurando llevadas a cabo en condiciones de repetibilidad.

ERROR SISTEMÁTICO: El valor medio que pudiera resultar de un número infinito de mediciones del mismo mensurando llevadas a cabo en condiciones de repetibilidad, menos el valor verdadero del mensurando llevadas a cabo en condiciones de repetibilidad, menos el valor verdadero del mensurando.

ERROR TOTAL: Efecto combinado o neto del error aleatorio y sistemático.

ERROR TOTAL MÁXIMO PERMITIDO (Eta): Requisito de calidad analítico que establece un límite para la imprecisión (error aleatorio) y la inexactitud (error sistemático) y que son permitidos en solo una medición o en un resultado de un único examen.

EXACTITUD: Grado de concordancia entre el resultado de una medición y un valor verdadero del mensurando el concepto comprende veracidad y precisión, aplica a un resultado.

GRAFICA DE LEVEY-JENNINGS: Esquema que se usa para graficar los resultados de control de calidad sucesivos, día a día o de corrida a corrida.

MEDIA: La suma de los valores dividida entre el número de valores, es considerada la mejor estimación del valor verdadero de un analito.

PRECISIÓN: Grado de concordancia entre resultados de ensayo independientes obtenidos bajo condiciones pre-escritas.

PROBABILIDAD DE FALSO RECHAZO (Pfr): Describe la probabilidad de rechazar una corrida analítica cuando no hay errores analíticos adicionales a la imprecisión inherente al proceso, idealmente Pfr debe ser 0, ninguna corrida debe ser rechazada en falso (falsas alarmas).

PROBABILIDAD DE DETECCIÓN DEL ERROR (Pde): Describe la probabilidad de detectar un error en una corrida analítica cuando está presente, adicional a la imprecisión inherente al proceso, idealmente Pde es 1, los errores son detectados al 100% cuando ocurren (verdaderas alarmas).

REGLAS DE WESTGARD: Serie de reglas de control usadas en el procedimiento de control de calidad usadas en el procedimiento de control de calidad para analizar la medición del control.

REQUISITOS DE CALIDAD: Expresión de las necesidades o su traducción en un conjunto de requisitos expresados en términos cuantitativos o cualitativos de las características de una entidad, que permiten su realización y su examen.

SESGO: Es la diferencia entre los resultados esperados y los valores de referencia aceptados.

TENDENCIA: Es un tipo de error sistemático, definida como un incremento o disminución gradual de los valores control.

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6. DESARROLLO

La confiabilidad de los resultados de los equipos y reactivos en hematología se garantiza mediante el buen uso de controles de calidad interno y externo.

CONTROL DE CALIDAD INTERNO POR EQUIPOS EN HEMATOLOGÍA

El control de calidad interno se realiza diariamente en todos los equipos de la sección de hematología, y son evaluados mediante el uso del software de calidad Unity Real Time.

El procedimiento de control interno se encuentra descrito en los respectivos Instructivos (Instructivo 1, 2 y 3).

Se controlarán tres niveles para Contador Hematológico y dos niveles para Coagulómetro y Equipo VHS en uso, los cuales una vez procesados se ingresarán al sistema informático de calidad.

Elaboración de Carta Control:

a) Idealmente comenzar con la valoración antes de cambiar el lote del control en uso.

b) Para técnica VHS y pruebas de coagulación procesar el control de calidad hasta lograr mínimo 10 puntos y registrar en software de calidad, Unity Real Time. Luego, calcular Media, CV y DS.

Luego recalcular media con n=20.

c) Para Contador Hematológico idealmente comenzar con la valoración una vez recibido el kit de control con el nuevo lote, para obtener un mínimo de 10 valores antes de cambiar el lote de control en uso.

d) Una vez registrado los 10 valores en Unity recalcular desviación estándar con la media de los valores ingresados, y agregar CVPP “Coeficiente de Variación Ponderado” (Revisar Instructivo 1, Equipo Contador Hematológico, Control de Calidad). Luego recalcular media con n=20.

Pauta de ingreso de datos control interno de calidad a programa Unity Real Time:

a) Ingresar al ícono Unity Real Time en el escritorio del computador de la sección de Hematología.

b) Ingresar usuario y contraseña.

c) Seleccionar el control de calidad interno en el costado izquierdo de la pantalla.

d) Elegir la opción del control de calidad en uso.

e) Ingresar valores de para los diferentes niveles de control.

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f) En la casilla A “Registro de Acciones” se deben registrar calibraciones, repeticiones, nuevos lotes de reactivos. Y en la Casilla C de “Comentarios” cualquier acción no registrada en la anterior casilla.

g) Luego GUARDAR para guardar todos los cambios realizados.

Ingreso de Nuevo Lote Control:

a) Ingreso de nuevo lote control en equipo (Ver Instructivo 1: Equipo Contador Hematológico, Control de Calidad, 1.2. Cambio de lote control, Instructivo 2: Operación Equipamiento: Equipo VHS, Control de Calidad, 2.3.1.2 Cambio de lote control e Instructivo 3: Equipo Coagulómetro, Control de Calidad, 2.3.2.2 Cambio de lote control)

b) Creación de nuevo lote control en sistema informático de calidad Unity Real Time.

• En Barra principal →LOTE

• Seleccionar último lote utilizado

• Duplicar

• Agregar Número de Lote Maestro y fecha de caducidad de control.

• Aceptar

c) Cerrar lote anterior

• En Barra principal →LOTE

• Seleccionar último lote utilizado

• Cerrar lote

Planificación para aplicación de reglas Westgard:

a) Calcular Sesgo a partir de Reporte mensual Grupo Par:

X: Media laboratorio Xa: Media grupo par

b) Fabricar planilla con sesgos calculados para cada analito*¹. c) En UNITY → Asesor Westgard → Diseñar Reglas de QC.

d) Generar Reglas → Avanzado.

• Medidos por serie : Selección Manual

• Rango de datos: Rango de fechas igual al de la planilla de análisis de datos.

• Selección de lote: Por rendimiento, Usar nivel con error total máximo.

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• Grupo: Definido por usuario → Aplicar sesgos calculados anteriormente por analito*¹. e) Aplicar → Aceptar

f) Luego el Asesor Westgard nos sugerirá Reglas Westgard a aplicar.

g) Aplicar reglas de acuerdo a sugerencias de Asesor Westgard y de acuerdo a análisis de Carta Normalizada OPSpec que nos entrega el sistema, siguiendo las siguientes recomendaciones:

• Elegir menos reglas por sobre más reglas

• Menos N por sobre más N

• Probabilidad de detección error (Ped) > 90%

• Probabilidad de falso rechazo (Pfr) < 5%

h) En caso de no contar con un grupo par comparativo, aplicar reglas de Westgard básicas que permitan evaluar Error Sistemático y Error Aleatorio según el analito que se desea controlar.

REGLAS DE WESTGARD

Utilizar como base cinco reglas control: 13S, 22S, R4S, 41S, 10X, salvo que por análisis de desempeño se demuestre la utilización de reglas diferentes.

Cada regla tiene una probabilidad de detectar el error (Pde) y una probabilidad de falso rechazo (Pfr). Se recomienda seleccionar reglas con probabilidad de detección de error elevada, eliminar reglas operativas con probabilidad de falsas alarmas superior al 5% y elegir al menos una regla que detecte el error sistemático y otra para error aleatorio. Tabla Nº 2 (4)

Aplicar reglas a los resultados del material control en la carta control de Levey-Jennings y decidir si la corrida analítica se acepta (en control) o se rechaza (fuera de control).

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Tabla N°2: Reglas de Westgard y el tipo de error al que se asocia.

Acciones correctivas:

Frente a un resultado fuera de control se sugiere realizar las siguientes acciones:

✓ Revisar la ejecución del procedimiento para descartar errores.

✓ Revisar carta control (normal o patológico) e identificar la regla de rechazo para determinar el tipo de error.

✓ Relacionar el tipo de error con las potenciales causas tales como: control y reactivos con nuevos lotes, fecha de vencimiento de los controles y reactivos, temperatura de almacenamiento.

✓ Revisar registro de problemas y soluciones del control de calidad, para acciones inmediatas.

✓ Repetir la medición utilizando el mismo material de control.

✓ Si se acepta el resultado, registrar los datos.

Evaluación Mensual Control de Calidad

a) Sacar planilla de análisis de datos del sistema informático Unity Real Time del último mes:

✓ En panel izquierdo, seleccionar Lote del control a evaluar.

✓ En panel superior → Análisis →Parrilla de Análisis de Datos.

✓ Configuración de conjunto de datos → Añadir → Introducir un nombre de plantilla válido:

“Lote en uso”.

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✓ Conjuntos de datos A → Su Lab. →Instrumento Actual → Mes.

✓ Conjuntos de datos B → Grupo Consenso → Grupo Par → Acumulado

✓ Guardar

✓ Luego buscar en “Plantilla” El nombre de la plantilla recién creada → Todos los niveles

✓ Imprimir

b) Analizar datos entregados en planilla:

Si utilizo controles de primera opinión:

• CV no debe superar 25% de Eta (Error total aceptado) Si utilizo controles de tercera opinión:

• Et p<0.05 menor a Eta (Requisito de calidad aplicado por analito) c) Archivar en carpeta: “Evaluación Mensual Control de Calidad Interno”.

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO 1. OBJETIVO

Evaluar y asegurar la precisión y exactitud de resultados de muestras externas analizadas en el laboratorio de Hematología.

2. ALCANCE / CAMPO DE APLICACIÓN

Laboratorio Clínico, Sección Hematología del HRLBO 3. RESPONSABILIDAD

Profesional encargado de Sección Hematología Encargado de Calidad Sección Hematología Encargado de Calidad Laboratorio Clínico

4. REFERENCIAS

ISP “GUÍA TÉCNICA PARA CONTROL DE CALIDAD DE MEDICIONES CUANTITATIVAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO”

Software de Control de Calidad: UNITY.

5. DEFINICIONES

PEEC: Programa de Evaluación Externa de la Calidad.

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIÓN HEMATOLOGIA

6. DESARROLLO

El laboratorio de hematología se encuentra adscrito al programa PEEC-ISP de Evaluación de Calidad para los siguientes subprogramas: Hemoglobinometría, Coagulación, Morfología Sanguínea y Perfil Hematológico. Este Programa de Evaluación Externa de la Calidad promueve la calidad analítica entre los laboratorios de salud del país al realizar un ensayo de aptitud, en el cual determina el desempeño de un participante mediante comparaciones interlaboratorios.

El PEEC ayuda a identificar los errores y estimula un mejor desempeño de los participantes. Por otra parte, proporciona información actualizada y objetiva de los métodos analíticos, instrumentos y reactivos de diagnósticos empleados en Chile.

Revisar Instructivo: “Recepción, distribución, procesamiento, envío y evaluación PEEC” Versión 0, año 2017”

Recepción del envío PEEC

De acuerdo a manual del laboratorio antes mencionado; el personal profesional de Bioquímica será el encargado de entregar cada subprograma a cada sección registrando debidamente el proceso.

Procesamiento programa PEEC

a) Una vez recibido, se designará al profesional correspondiente para el procesamiento de la muestra e ingreso de resultados en portal PEEC.

b) Se procesarán las muestras de acuerdo a instrucciones del Material de Apoyo.

c) Procesamiento y envío deben realizarse hasta 7 días posterior a la recepción de las muestras.

Ingreso de resultados al portal PEEC

a) Ingresar a la página web: http://peec.ispch.gov.cl/

b) Ingresar USUARIO y PASS

c) Ingresar resultados según instructivo: “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados:

HEMATOLOGÍA E INMUNOHEMATOLOGÍA”.

d) Antes de Enviar, visualizar pre-informe e imprimir.

e) Archivar en carpeta “PEEC Sección Hematología”

Resultados

a) Los plazos máximos para enviar los resultados de las evaluaciones son aquellos publicados en Calendario de Plazos de Respuesta PEEC del año correspondiente.

b) Una vez descargado el informe, imprimir y analizar.

Evaluación de Resultados

Evaluación: Se evaluará el desempeño que entrega el informe PEEC. En caso de presentar un desempeño insatisfactorio se debe completar formulario de acción de mejora de incumplimiento

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIÓN HEMATOLOGIA

de requisito PEEC. Disponible en Instructivo (Anexo 2): “Recepción, distribución, procesamiento, envío y evaluación PEEC” Versión 0, año 2017”

El análisis de datos se hace a partir del informe de evaluación de desempeño que nos entrega el PEEC.

Este análisis se basa en los datos cuantitativos proporcionados por los laboratorios participantes, los cuales se someten al tratamiento estadístico que los agrupará por analito, por método analítico o instrumento utilizado según la determinación.

Los criterios de evaluación y estadígrafos utilizados son los establecidos por las normas NCh-ISO 17043-2011: Evaluación de la Conformidad – Requisitos Generales para los Ensayos de Aptitud e ISO 13528:2015 “Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison”.

Los estadígrafos utilizados son:

✓ Z-score o índice de desviación estándar (IDE): es una estimación del desempeño con respecto a los laboratorios participantes. El Z-score se calcula con la media robusta que se define como Χr, la desviación estándar robusta como Sr y el valor del laboratorio participante definido como Xi:

✓ Diferencia Porcentual (D%): considera el grado de variación del resultado informado por el laboratorio (xi) respecto a la media nacional (x). Es útil para comparar desvíos entre laboratorios o de un mismo laboratorio a diferentes niveles de concentración, de modo que es un buen indicador de la inexactitud del laboratorio individual.

✓ Incertidumbre del valor asignado: Basado en la definición de incertidumbre de medida (International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms, VIM 2008), la incertidumbre estándar del valor asignado (ux) es un parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los posibles valores que pueden ser atribuidos al valor asignado, es decir es el rango que el valor asignado puede adoptar. De lo anterior cuanto más pequeño sea el rango más confianza se puede tener en el valor asignado.

Los informes de evaluación de desempeño incorporan a modo informativo la incertidumbre estándar (ux) del valor asignado.

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIÓN HEMATOLOGIA

La incertidumbre estándar (ux) se calcula mediante la siguiente expresión cuando el valor asignado es determinado mediante el consenso de los laboratorios participantes, utilizando estadística robusta (Norma ISO 13528:2015 “Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison)”.

Donde Sr = desviación estándar robusta y N =número de laboratorios participantes.

✓ Suma re-escalada de los valores Z (SRZ): Es un estadígrafo que sirve para detectar la presencia de sesgo persistente o tendencia de los resultados en un período de tiempo determinado, es decir presencia del Error Sistemático. Con este estadígrafo se puede calificar un “Desempeño histórico” del laboratorio. Se define como la suma de los valores Z (considerando su signo) dividido por la raíz cuadrada de n. Donde n es el número de muestras o evaluaciones a considerar. La fórmula para calcular la suma re-escalada de valores Z es: Ejemplos de cálculo, consideraciones para su interpretación y qué hacer ante un resultado de SRZ insatisfactorio se pueden ver en Anexo “Suma reescalada de los valores Z (SRZ)”, al final del presente Instructivo PEEC.

En cuanto al análisis cualitativo para el subprograma de Morfología Sanguínea:

✓ Hemograma patrón determinado por expertos: Aplica el sistema de ponderación y puntaje verificado por los expertos.

✓ En morfología sanguínea las concordancias y discordancias entre el frotis patrón y los resultados emitidos por los participantes se desagregan en distinta puntuación. Detalle se puede ver en página del ISP.

REGISTROS

Identificación del Registro Almacenamiento Tiempo de retención y disposición

Registro de resultados, análisis e impresión del control de calidad interno

Equipo Contador Hematológico.

Sección de Laboratorio Respectivo.

3 años y se destruye.

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIÓN HEMATOLOGIA

Registro de resultados, análisis e impresión del control de calidad interno

Equipo Coagulómetro.

Registro de resultados, del control de calidad interno

Equipo VHS.

Registro de Mantención del equipo correspondiente

Registro de Calibración del equipo correspondiente

Registro de Evaluación Mensual de Control de Calidad Interno del equipo

correspondiente.

10. REQUISITOS DE CALIDAD

Especificaciones de calidad en términos de Eta:

Analitos Contador Hematológico

1. RWC (Glóbulos Rojos o Hematíes) Variabilidad Biológica (Min Bias/

Min Imprecisión)

6.68%

2. WBC (Glóbulos Blancos o Leucocitos) Variabilidad Biológica (Min Bias/

Min Imprecisión)

23.2%

3. PLT (Plaquetas) Variabilidad Biológica (Min Bias/

Min Imprecisión)

20.2%

4. HGB (Hemoglobina) Variabilidad Biológica (Min Bias/

Min Imprecisión)

6.29%

5. RETI (Reticulocitos) SEKK 50 %

Analitos Coagulómetro

1. TP (Tiempo de Protrombina) CLIA 15%

2. TTPA (Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada)

CLIA 15%

3. FIB (Fibrinógeno) CLIA 20%

4. DD (Dímero-D) Variabilidad Biológica (Min Bias/

Min Imprecisión)

42.1%

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIÓN HEMATOLOGIA

Analito Equipo VHS

1. VHS 3 S

11.-DESARROLLO DE PROCEDIMIENTOS HEMATOLÓGICOS

HEMOGRAMA 1. OBJETIVO

Establecer lineamientos o recomendaciones para la ejecución de examen Hemograma, tanto en la lectura del frotis como en los criterios locales a aplicar según sean los resultados de conteos.

2. ALCANCE/CAMPO DE APLICACIÓN

Este procedimiento aplica a todos los hemogramas realizados en la Sección Hematología provenientes de pacientes de HRLBO y alcanza a profesionales que se desempeñan en esa área.

3. FUNDAMENTO

El Hemograma es un examen de laboratorio en el que se entrega información completa de los elementos figurados de la sangre (serie leucocitaria, eritrocitaria y plaquetaria).

Es utilizado como screening con el propósito de obtener una visión general del estado de salud del paciente, ya que puede reflejar el estado del funcionamiento de la médula ósea y la capacidad del organismo de reaccionar frente a la enfermedad.

Posee valor diagnóstico en patologías hematopoyéticas y un valor pronóstico en una amplia diversidad de patologías generales, tales como enfermedades renales, hepáticas, inflamatorias, autoinmunes, infecciosas y neoplásicas.

Está constituido por:

✓ Frotis sanguíneo, que permite visualizar los elementos figurados por microscopía óptica.

✓ Velocidad de Sedimentación.

✓ Conteo Hematológico, que incluye los siguientes parámetros: Recuento de Leucocitos, Recuento de Eritrocitos, Hemoglobina, Hematocrito, Volumen Corpuscular Medio, Concentración de Hemoglobina Corpuscular Media, Recuento de Plaquetas, Volumen Plaquetario Medio y Fórmula diferencial. Esto es realizado en contador hematológico automatizado (Tecnología descrita en Manual del equipo).

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIÓN HEMATOLOGIA

4. REFERENCIAS

Manual de equipo Contador Hematológico Manual de equipo VHS

5. DEFINICIONES

HRLBO: Hospital Regional del Libertador Bernardo O'Higgins VHS: Velocidad horaria de sedimentación

ISP: Instituto de Salud Pública

Screening: Término usado en Medicina para pruebas de cribado o rastreo

Patologías hematopoyéticas: Enfermedades del Sistema hematopoyético (hema= sangre;

poyesis= formación).

Hematopoyesis: Proceso de formación, desarrollo y maduración de los elementos formes de la sangre a partir de un precursor celular común e indiferenciado.

6. MATERIALES Y EQUIPOS

✓ Materiales: Guantes, pechera, muestra de sangre total en tubos con anticoagulante EDTA.

✓ Equipos: Equipo Contador Hematológico, Equipo VHS en uso, Microscopio.

7. DESARROLLO

7.1.- Realizar procesamiento de muestras de acuerdo a las instrucciones del fabricante “Instructivo 1-Operación Equipamiento Contador Hematológico”.

Muestras con VHS, procesar de acuerdo “Instructivo 2: Operación Equipamiento Equipo VHS”.

7.2.- Lectura frotis:

Enfocar en microscopio con objetivo 40x para elegir la zona donde se realizará la fórmula leucocitaria.

Cambiar a objetivo de inmersión 100x para realizar fórmula y observar características de las células.

Interpretar el hemograma siguiendo las “Recomendaciones para la interpretación del Hemograma: Serie Blanca, Roja y Plaquetaria” del ISP (última versión vigente).

Además:

1. Hemogramas con recuentos de leucocitos ≤0.5 * 10³/ µL se validarán con el siguiente comentario: “Se informa fórmula diferencial automatizada debido a leucopenia severa”.

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIÓN HEMATOLOGIA

2. Cuando se observen VCM <80 fL en pacientes adultos se realizará el siguiente cálculo:

(VCM/Rcto Gr): Si esta relación es menor o igual a 13, se informará dicho cálculo como “Índice de Mentzer: X”

3. Cuando se observen plaquetas agregadas al frotis, no reportar el recuento (borrar del LIS) e informar: “Plaquetas agregadas al frotis (en cruces). Se solicita nueva muestra en tubo con citrato de sodio para recuento de plaquetas”.

4. Hemogramas provenientes del Servicio de Urgencia sólo se procesarán previa autorización de Tecnólogos Médicos de la Sección y con el antecedente de un perfil hematológico previo con bicitopenia o pancitopenia y/o cuando el médico tratante exprese sospecha de leucemia.

5. Descartar causas de rechazo, evaluar resultados, validar para liberar informe.

6. Hemogramas de pacientes ambulatorios con parámetros dentro de rangos normales, se informan con fórmula diferencial automatizada. Colocar nota “FDA”: fórmula diferencial automatizada.

Se colocan reglas de decisión en Contador hematológico para descartar fabricación de frotis de esos pacientes.

Tiempo de respuesta Hemogramas:

▪ Pacientes de Servicios Hospitalizados: Menor a 4hrs.

▪ Pacientes de Policlínicos: 24 hrs hábiles

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIÓN HEMATOLOGIA

PERFIL HEMATOLÓGICO

1. OBJETIVO:

Establecer lineamientos o recomendaciones para la ejecución de examen Perfil hematológico y definir criterios locales a aplicar según sean los resultados de conteos.

2. ALCANCE/CAMPO DE APLICACIÓN:

Profesionales de la Sección Hematología del Laboratorio Clínico del HRLBO.

Pacientes usuarios del Hospital con solicitud de examen perfil hematológico.

3. FUNDAMENTO:

El Perfil Hematológico es un examen de laboratorio en el que se entrega un recuento completo de los elementos figurados de la sangre, ya sean serie Leucocitaria, Eritrocitaria y Plaquetaria.

Es utilizado como screening con el propósito de obtener una visión general del estado de salud del paciente, ya que puede reflejar: el correcto funcionamiento de la médula ósea o su alteración y la capacidad del organismo de reaccionar frente a la enfermedad.

Posee valor diagnóstico en patologías hematopoyéticas y un valor pronóstico en una amplia diversidad de patologías generales, tales como enfermedades renales, hepáticas, inflamatorias, autoinmunes, infecciosas y neoplásicas.

Incluye los siguientes parámetros: Recuento de Leucocitos, Recuento de Eritrocitos, Hemoglobina, Hematocrito, Volumen Corpuscular Medio, Concentración de Hemoglobina Corpuscular Media, Recuento de Plaquetas, Volumen Plaquetario Medio y Fórmula diferencial Automatizada.

El equipo contador hematológico utiliza una tecnología que se basa en la medición de las células sanguíneas por impedancia y el recuento de hemoglobina por fotometría principalmente. Además, realiza un recuento por triplicado de Eritrocitos, Leucocitos y Plaquetas, en la cual se determinan los siguientes parámetros: recuento de leucocitos, recuento de eritrocitos, hemoglobina, hematocrito, VCM, HCM, CHCM, ADE, recuento de plaquetas y VPM.

1. REFERENCIAS:

Manual del equipo 2. DEFINICIONES:

Screening: Término usado en Medicina para pruebas de cribado o rastreo.

Patologías hematopoyéticas: Enfermedades del Sistema hematopoyético (hema= sangre;

poyesis= formación).

Hematopoyesis: Proceso de formación, desarrollo y maduración de los elementos formes de la sangre a partir de un precursor celular común e indiferenciado.

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIÓN HEMATOLOGIA

3. MATERIALES Y EQUIPOS:

✓ Materiales: Guantes, pechera, sangre total en tubos con anticoagulante EDTA.

✓ Equipos: Equipo Contador Hematológico en uso.

4. DESARROLLO:

Realizar procesamiento de muestras de acuerdo a las instrucciones del fabricante. “Instructivo 1:

Operación Equipamiento Equipo Hematológico”.

Descartar causas de rechazo, evaluar resultados, validar para liberar informe.

Tiempo de respuesta Perfil Hematológico:

▪ Pacientes de Servicios Hospitalizados: Menor a 4hrs.

▪ Pacientes de Policlínicos: 24 horas hábiles

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIÓN HEMATOLOGIA

RECUENTO DE RETICULOCITOS 1. OBJETIVO:

Estandarizar la medición automatizada y manual de la técnica.

2. ALCANCE/CAMPO DE APLICACIÓN:

Aplica a muestras de hemograma con valores de hemoglobina inferiores a 7 grs/dl y a solicitudes expresas del médico tratante.

Profesionales de la Sección Hematología del Laboratorio Clínico del HRLBO.

3. FUNDAMENTO:

El Recuento de Reticulocitos es un examen de laboratorio que entrega la proporción de Reticulocitos frente al número total de glóbulos rojos, expresado en porcentaje. Los Reticulocitos son eritrocitos inmaduros y no nucleados que están compuestos por ARN y protoporfirina, por lo tanto, el recuento de Reticulocitos nos proporciona información acerca de la producción y regeneración de glóbulos rojos.

Se realiza en contador hematológico, hasta el rango de medición del equipo 30%. Sobre ese valor, se debe realizar recuento manual con tinción azul cresil brillante.

El equipo contador hematológico utiliza una tecnología que se basa en el uso de tres mediciones:

volumen de célula individual, conductividad de alta frecuencia y dispersión de luz láser.

La inmadurez de los Reticulocitos está relacionada con el volumen de las células y la dispersión de la luz.

Está definido por: Porcentaje de Reticulocitos 4. REFERENCIAS:

Manual del equipo 5. DEFINICIONES

ARN: sigla de ácido ribonucleico, ácido nucleico que participa en la síntesis de proteínas.

6. MATERIALES Y EQUIPOS:

✓ Materiales: Guantes, pechera, tubos con sangre total con anticoagulante EDTA.

✓ Equipos: Equipo Contador Hematológico en uso, Microscopio.

7. DESARROLLO:

Realizar procesamiento de muestras de acuerdo a las instrucciones del fabricante. “Instructivo 1:

Operación Equipamiento Equipo Hematológico”.

Descartar causas de rechazo, evaluar resultados, validar para liberar informe.