PRIMERA: INTRODUCCIÓN

2 PLIEGO DE CONDICIONES TÉCNICAS QUE HAN DE REGIR LA CONTRATACIÓN ANTICIPADA DEL "SUMINISTRO DE MEDIOS DE CULTIVO Y MATERIAL ESPECÍFICO PARA LA REALIZACIÓN DE ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS EN AGUAS Y ALIMENTOS POR DIFERENTES TÉCNICAS ANALÍTICAS EN LOS LABORATORIOS DE SALUD PÚBLICA”

PRIMERA: INTRODUCCIÓN

El análisis microbiológico de las aguas es una de las actividades realizadas por los laboratorios de Salud Pública, dentro de los programas de vigilancia y control oficial de la Dirección General de Salud Pública y Participación, con la finalidad de asegurar su conformidad y proteger la salud de los ciudadanos.

Para llevar a cabo los ensayos microbiológicos se utilizan medios de cultivo, que son aquellos productos que contienen los nutrientes necesarios para recuperar, multiplicar, aislar e identificar microorganismos bajo condiciones favorables de temperatura y pH, y material de laboratorio específico, tales como conos, bandejas, botellas, que es material fungible necesario para llevar a cabo las técnicas analíticas.

SEGUNDA: OBJETO DEL CONTRATO ANTICIPADO PLURIANUAL

Este contrato tiene por objeto la contratación anticipada del suministro, por el procedimiento abierto, de medios de cultivo y material técnico específico para la realización de determinadas técnicas analíticas microbiológicas en aguas y alimentos en los laboratorios de Salud Pública.

Los productos irán agrupados en tres lotes, para 2016, 2017 y 2018:

LOTE 1: Medios de cultivo para métodos de detección y recuento en placa (ANEXO A)

LOTE 2: Medios de cultivo y material para métodos basados en la tecnología del substrato definido: DST (ANEXO B)

LOTE 3: Reactivos, medios de cultivo y material necesario para técnicas con el equipo automático disponible en el Laboratorio de Salud Pública de Palma: VIDAS. (Anexo C). Los productos y materiales que se suministran han de ser compatibles con el equipo de que dispone el Laboratorio de Salud Pública.

El presupuesto máximo de licitación, impuestos incluidos, para el contrato anticipado para cada uno de los lotes en que se divide el contrato es:

2016

Lote 1: 28.757,14 € Lote 2: 34.018,94 € Lote 3: 17.806,46 €

Presupuesto total máximo 2016: 80.582,54 €

3 2017

Lote 1: 34.508,57 € Lote 2: 40.822,74 € Lote 3: 21.367,75 €

Presupuesto total máximo 2017: 96.699,06 € 2018

Lote 1: 5.751,43 € Lote 2: 6.803,79 € Lote 3: 3.561,30 €

Presupuesto total máximo 2017: 16.116,52 €

TERCERA: CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS GENERALES PARA LOS TRES LOTES

Las especificaciones de estos suministros quedan unidas al presente pliego de prescripciones técnicas, como anexos A, B y C donde se incluyen, entre otros, los consumos aproximados anuales a título orientativo para 2016, que si no se producen cambios significativos serían los mismos que para 2017 e inicios de 2018 sin que exista compromiso de la Consejería de Salud de realizar exactamente el consumo previsto.

Además de la comprobación a través del etiquetado, del cumplimiento de las condiciones fijadas en los anexos A, B y C el Laboratorio de Salud Pública de Palma, a los efectos de la recepción, podrá realizar cuantos análisis y comprobaciones considere necesarios para verificar la correcta ejecución del contrato. En caso de duda, el responsable del contrato podrá solicitar muestras del material que se licite.

Los licitadores deberán presentar justificación del cumplimiento de las características técnicas específicas de cada producto incluido en los anexos A, B y C y copias de certificados de calidad para valorar su idoneidad y/o fotografías.

Para los lotes de productos que se pidan, los licitadores facilitarán un dossier con toda la información necesaria de que cumple con la legislación vigente en materia de prevención de riesgos laborales. El adjudicatario deberá mantener actualizada siempre esta documentación.

El producto deberá indicar la fecha de caducidad tanto en el interior como en el exterior del

embalaje. Aquellos que sean perecederos tienen que ser suministrados con, al menos, un período

de diferencia del 30% del tiempo comprendido entre la fecha de fabricación y la fecha de

caducidad si no es así, se requerirá aprobación expresa del responsable del contrato. Si los

productos entregados tienen un período de caducidad inferior al estimado serán devueltos y la

empresa adjudicataria tendrá la obligación de cambiarlos, sin ningún coste adicional, por otros

iguales de caducidad superior.

4 CUARTA: CARACTERISTICAS ESPECÍFICAS LOTE 1

En el caso de los medios de cultivo para análisis microbiológico de agua por técnicas de filtración de membrana, el fabricante ha de informar del diámetro de las placas, y se ha de tener en cuenta a la hora de evaluar el precio de licitación y de adjudicación.

Los precios que figuran en el Anexo A están previstos para placas preparadas de 90 mm. de tamaño, en caso de que las placas ofertadas sean de un tamaño de 45 mm., se deberá especificar en la oferta, ya que en ese caso el precio será la mitad del que figura en el Anexo que está referidos, como ya se ha indicado, a placas de tamaño 90 mm.

En el caso de los medios de cultivo en placa preparada, se tendrá en cuenta además la cantidad de medios de cultivo que ha de ser superior a los 15 ml por placa.

Cuando en la descripción de los productos licitados se especifique que el tamaño de la placa sea de 90 mm., no se admitirá un tamaño inferior.

QUINTA: PRECIO

- El precio de los artículos se ofrecerá a un precio fijo por el total del período contratado y los licitadores deberán reflejar el precio unitario por artículo y marca comercial presentada. El precio unitario no podrá ser superior, en ningún caso, al del precio unitario de licitación.

- El precio ofertado debe incluir los gastos por transporte, ya que no se podrán facturar aparte, ni se podrá exigir pedidos por una cantidad mínima para evitar dichos gastos.

- Los licitadores no tienen obligación de licitar a la totalidad de lotes, pueden ofrecer uno o todos los lotes, pero las ofertas se deben efectuar sobre la totalidad de los productos que componen el lote completo.

SEXTA: CONDICIONES DE ENTREGA

- Los laboratorios realizarán pedidos parciales, en función de sus necesidades.

- El periodo de entrega será como máximo de 5 días hábiles a contar desde el día siguiente del envío del pedido a la empresa adjudicataria (el cual se puede efectuar por fax, correo electrónico o, excepcionalmente, por teléfono), teniendo en cuenta que el sábado se considera inhábil a estos efectos. En los pedidos urgentes, el período de entrega del material se realizará durante los 3 días hábiles a contar desde el día siguiente a la realización del pedido.

- En los albaranes deberá constar el lote y cantidad suministrada. Cuando así se

especifique, todas las unidades suministradas han de ser del mismo lote.

5 - Los productos críticos deberán contar con la hoja de especificaciones técnicas, ficha de seguridad y con control de calidad por lote, así como con certificados de calidad de acuerdo a las normas ISO 11122 vigente en la expresión de las características, control de esterilidad pH, control biológico cuantitativo y cepas de control utilizadas y reacciones características. Son productos críticos todos los medios de cultivo.

- El suministro se realizará en el transporte adecuado siendo responsable el proveedor de la mercancía hasta su entrega en los almacenes de los laboratorios.

- El contratista vigilará, garantizará y adoptará las medidas necesarias para que los productos sean conservados y transportados con las correspondientes garantías de seguridad que prevea la legislación vigente.

- El órgano de contratación puede hacer modificaciones en el listado de productos que componen el lote por:

o Por cese de comercialización del producto, siempre que el precio no supere el de adjudicación.

o Una vez adjudicado el contrato, los productos que se suministran no podrán ser sustituidos por otros en ningún caso salvo que, a juicio de la responsable del contrato sean de mejor calidad.

o Puede ser necesario incluir algún nuevo producto o material siempre dentro del objeto del contrato y para alcanzar la misma finalidad de esta contratación descrita en los pliegos.

- La entrega de los pedidos se realizará de lunes a viernes de 9 a 14 horas en las direcciones de los Laboratorios de Salud Pública de Palma e Ibiza que son las siguientes:

Laboratorio Salud Pública de Palma Plaza Hospital, 3 esquina C/ Piedad 07012 Palma de Mallorca

Laboratorio Centro Insular Ibiza C/ Vía Romana, 81

07800 Ibiza

Palma, 19 de noviembre de 2015

La Jefa de Servicio de los Laboratorios de Salud Pública

Begoña Sagardía Redondo

6 LOTE 1

ANEXO A

Medios de cultivo para métodos de detección y recuento en placa

LOTE CÓDIGO PRODUCTO CANTIDADES

ANUALES ESTIMADAS

PRECIO UNITARIO

(S. I.) TOTAL (S.I.) IVA 21% TOTAL (I.I.) DESCRIPCIÓN

1 1

Agar selectivo para Pseudomona

aeruginosa 120 0,48 57,60 12,10 69,70

Placa preparada de 90 mm medio selectivo para la determinación de pseudomonas, conforme a la Norma UNE-EN ISO 16266

1 2 Agar BCYE con cisteina 500 0,90 450,00 94,50 544,50

Placa preparada de 90 mm medio selectivo para la determinacion de Legionella sp, formulación conforme a la ISO 11731

1 3 Agar BCYE sin cisteina 500 0,90 450,00 94,50 544,50

Placa preparada de 90 mm medio selectivo para la determinacion de Legionella sp, formulación conforme a la ISO 11731

1 4 Agar bilis esculina

Acida 1800 0,58 1044,00 219,24 1.263,24

Placa preparada de medio selectivo para la determinacion de Enterococos en aguas , formulación conforme a la ISO 7899-2

1 5 Agar Clostridium

Perfringens 250 4,28 1070,00 224,70 1.294,70

Botella de medio selectivo preparado más suplemento para análisis microbiológico de alimentos, formulación ISO 7937:2004

1 6 Agar GVPC 3500 0,85 2975,00 624,75 3.599,75

Placa preparada de 90 mm. de medio selectivo para la determinacion de Legionella sp, formulación conforme a la ISO 11731

7

1 7 Agar Slanetz-Bartley 3800 0,54 2052,00 430,92 2.482,92

Placa preparada de medio selectivo para la determinacion de Enterococos en aguas , formulación conforme a la ISO 7899-2

1 8 Agar triptona soja 250 0,37 92,50 19,43 111,93

Placa preparada de 90 mm para la confirmacion de bacterias coliformes, formulación conforme a la ISO 9308-1

1 9 Agar

TSA+Neutralizante 700 0,59 413,00 86,73 499,73

Placas preparadas de contacto para el control de superficies de trabajo

1 10 Agar extracto levaduras 1 79,01 79,01 16,59 95,60

Agar base en frascos de 500 gramos para preparación de medio de cultivo para el recuento de microorganismos cultivables en aguas, formulación conforme a la ISO 6222

1 11 Anaerobico indicador

100 900 0,49 441,00 92,61 533,61 Sobre de indicador de anaerobiosis para

jarras sin catalizador

1 12 Sobres de anaerobiosis

jarras 2,5 l. 10 sobres 1000 3,06 3060,00 642,60 3.702,60

Sobres de generacion de atmosfera anaeróbica para jarras sin catalizador

13 Diluyente máxima

recuperación 6 45,11 270,66 56,84 327,50

Agar base en frascos de 500 gramos para preparación de diluciones decimales según la ISO 6887-1

1 14 Agar nutritivo 150 0,42 63,00 13,23 76,23

Placa preparada de 90 mm medio selectivo para la determinación de salmonella, según la Norma ISO 6579

1 15 Agar selectivo Palcam

listeria 375 0,79 296,25 62,21 358,46

Placa preparada de 90 mm medio

selectivo para la determinación de listeria, según la Norma UNE-EN ISO 11290-1

1 16 Agar selectivo

cromogénico listeria 810 1,28 1036,80 217,73 1.254,53

Placa preparada de 90 mm medio selectivo cromogénico para la

determinación de listeria, según la Norma UNE-EN ISO 11290-1

8

1 17 Plate Count Agar 120 4,76 571,20 119,95 691,15

Agar base preparado en botellas para formulación según la Norma ISO 4833

1 18 Agar cromogénico

salmonella spp 220 0,84 184,80 38,81 223,61

Placa preparada de 90 mm cromogénica para la determinacion de Salmonella sp en alimentos según la ISO 6579

1 19 Agar cromogénico

O157:H7+suplemento 60 8,61 516,60 108,49 625,09

Medio líquido junto con el suplemento de cefixima-telurito para preparación de placa preparada para la determinación de E coli 157

1 20 Agar CT-SMAC 2 200 1,62 324,00 68,04 392,04

Placa preparada de 90 mm para

determinación de E coli O157 conforme a ISO 16654

1 21 Agar cromogénico E

coli 200 2,26 452,00 94,92 546,92

Placa preparada de agar para detección de la enzima Beta glucuronidasa para la confirmación de E coli en aguas.

Formulación según ISO 9308-1

1 22 Agar sangre 300 0,46 138,00 28,98 166,98

Placa preparada de 90 mm para

determinacion de Listeria monocytógenes según la Norna UNE_EN ISO 11290-1

1 23 Agar triple sugar iron 600 0,76 456,00 95,76 551,76

Tubo de medio preparado para la confirmación de Salmonella sp en alimentos según la ISO 6579

1 24 Agar TSYEA 180 0,60 108,00 22,68 130,68

Placa preparada de 90 mm medio para el aislamiento de listeria, según la Norma UNE-EN ISO 11290-1

1 25 Agar VRBL 10 1,31 13,10 2,75 15,85

Agar base preparado en botellas para preparacion de medio de cultivo para el recuento de bacteria coliformes en

alimentos , formulación conforme a la ISO 4832

9

1 26 Agar XLD 460 0,42 193,20 40,57 233,77

Placa preparada para la determinacion de Salmonella sp en alimentos según la ISO 6579

1 27 Agua peptona

tamponada en botella 640 2,57 1644,80 345,41 1.990,21

Agua de peptona en botellas de 225 ml para preapración de medios de cultivo para el aislamiento de salmonella sp en alimentos, formulación conforme a la ISO 6579

1 28 Agua de peptona en

tubo 1400 0,56 784,00 164,64 948,64

Agua de peptona en presentación de tubo de 9 ml. para la confirmación de E-coli según la UNE-EN ISO 9308-1

1 29 Caldo Fraser Media

Concentración 200 4,09 818,00 171,78 989,78

Botellas de 225 ml. para preparacion de Caldo de cultivo para la investigación de listeria monocytógenes en alimentos , formulación conforme a la Norma UNE- EN ISO 11290-1

1 30 Caldo Fraser 400 0,68 272,00 57,12 329,12

Tubos de 10 ml. para preparacion de Caldo de cultivo para la determinación de listeria monocytógenes en alimentos , formulación conforme a la Norma UNE- EN ISO 11290-1

1 31 Caldo enriquecimiento

MKTTn 350 1,25 437,50 91,88 529,38

Tubo de medio preparado de 10 ml.

Müller- Kaufmann para aislamiento de Salmonella sp en alimentos según la ISO 6579

1 32 Caldo enriquecimiento

RVS 150 0,59 88,50 18,59 107,09

Tubo de medio preparado de 10 ml.

Rappaprt_Vassiliadis para aislamiento de Salmonella sp en alimentos según la ISO 6579

1 33 Medio BP+RPF 80 14,08 1126,40 236,54 1.362,94

Botellas de 100ml de agar BP + suplement RPF para el recuento de Staphylococcus coagulasa según la norma NF EN ISO

10

1 34

Agar cromogénico selectivo

campylobacter 100 1,68 168,00 35,28 203,28

Placa preparada de 90 mm de medio cromogéncio para confirmación de campylobacter sp conforme a ISO 102722

1 35 Agar selectivo

campylobacter 100 1,60 160,00 33,60 193,60

Placa preparada de 90 mm PARA

CONFIRMACIÓN DE CAMPYLOBACTER SP con formulación ISO 102722

1 36

Galerias de identificación

bioquímica de listeria 110 9,36 1029,60 216,22 1.245,82

Conforme a ISO 11290

1 37

Galerias de identificación bioquímica de NO

ENTEROBACTERIAS 100 8,65 865,00 181,65 1.046,65

Implícita en la descripción del producto

1 38

Galerías de identificación bioquímica de

ENTEROBACTERIAS 150 6,50 975,00 204,75 1.179,75

Implícita en la descripción del producto

1 39

Galerías de identificación de

STREPTOCOCOS 75 9,55 716,25 150,41 866,66 Implícita en la descripción del producto

1 40

Galerías de identificación de

STAPHYLOCOCOS 75 9,07 680,25 142,85 823,10 Implícita en la descripción del producto

1 41

Galerias de identificación bioquímica de

CAMPYLOBACTER 132 14,26 1882,32 395,29 2.277,61

Galerias de identificación + reactivos

11

1 42

Reactivos para las galerias de

identificación de

enterobacterias 6 10,69 64,14 13,47 77,61

Implícita en la descripción del producto

Precio total máximo

12 meses: 28.519,48 5.989,09 34.508,57

12 LOTE 2

ANEXO B

Medios de cultivo y material para métodos basados en la tecnología del substrato definido: DST

LOTE CÓDIGO PRODUCTO CANTIDADES

ANUALES ESTIMADAS

PRECIO UNITARIO

(S. I.) TOTAL (S.I.) IVA 21% TOTAL (I.I.) DESCRIPCIÓN

2 1

FRASCOS

ANTIESPUMANTE

7000 0,43

3010,00 632,10 3.642,10

Frasco de poliestireno con solución antiespumante para 100 ml de agua específcos para Colilert-18

2 2

COLIERT 18

3600 3,9

14040,00 2948,40 16.988,40

Medio de cultivo deshidratado para 100 ml de agua, ISO 9308-2:2012-07-01. Número Más Probable. Resultado en 18 horas sin necesidad de confimacion

2 3

900 0,8

720,00 151,20 871,20

Bandejas de 51 pocillos compatibles y demostrables en el laboratorio con la técnica de substrato definido

2 4

5600 0,9

5040,00 1058,40 6.098,40

Bandejas de 49 x 48 pocillos compatibles y demostrables en el laboratorio con la técnica de substrato definido

2 5

ENTEROLERT-E

2700 3,9

10530,00 2211,30 12.741,30

Medio de cultivo deshidratado para un volumen de agua de 100 ml , para la

determinación de Enterococos intestinales en aguas de baño sin confirmación, Número Más Probable. . Validado por AFNOR o equivalente

13

2 6

PSUEDOLERT

100 3,9

390,00 81,90 471,90

Substrato definido DST Número Más

Probable. Resultado en 24 horas sin necesidad de confirmacion. Validado por AFNOR o equivalente

2 7

Entelorert-DW

2 3,9

7,80 1,64 9,44

Medio de cultivo deshidratado para un volumen de agua de 100 ml , para la

determinación de Enterococos intestinales en aguas por tecnología DST Número Más Probable. . Validado por AFNOR o equivalente

Precio total

máximo 12 meses: 33.737,80 7.084,94 40.822,74

14 LOTE 3

ANEXO C

Reactivos, medios de cultivo y material necesario para técnicas con el equipo automático disponible en el Laboratorio de Salud Pública de Palma:

VIDAS.

LOTE CÓDIGO PRODUCTO CANTIDADES

ANUALES ESTIMADAS

PRECIO UNITARIO

(S. I.) TOTAL (S.I.) IVA 21% TOTAL (I.I.) DESCRIPCIÓN

3 1

340,00 6,00 2040,00 428,40 2.468,40

Kits formados por conos con anticuerpos monoclonales, cartuchos y reactivos de control de calidad adecuados para 25 gramos de muestra . Compatible con equipo Mini VIDAS modelo 410416 Biomérieux o equivalente

3 2

240,00 8,83 2119,20 445,03 2.564,23

Kits formados por conos con anticuerpos monoclonales, cartuchos y reactivos de control de calidad adecuados para la determinacion de E.coli O157 en 25 gramos de muestra . Compatibles con equipo Mini VIDAS modelo 410416 Biomérieux o equivalente

3 3

VIDAS SPT

20,00 31,92 638,40 134,06 772,46

Suplemento (14 ml)para la determinación de salmonella en 25 gramos de muestra compatible con equipo Mini VIDAS modelo 410416 Biomérieux o equivalente

15

3 4

Vancomicina

20,00 9,00 180,00 37,80 217,80

Suplemento (6ml) para la determinación de E. coli O157 en 25 gramos de muestra compatible con equipo Mini VIDAS modelo 410416 Biomérieux o equivalente

3 5

480,00 4,30 2064,00 433,44 2.497,44

Botellas de 225 ml de caldo de enriquecimiento para listeria en 25 gramos de muetra

3 6

VIDAS LMX MONOCYTOGENE

S.

240,00 5,26 1262,40 265,10 1.527,50

kits formados por conos con anticuerpos monoclonales, cartuchos y reactivos de control de calidad adecuados para 25 gramos de muestra. Compatible con equipo Mini VIDAS modelo 410416 Biomérieux o equivalente

3 7

40,00 14,24 569,60 119,62 689,22

Suplemeto ( 6ml ) para caldo LMX de para la determinación de Listeria encompatible con equipo Mini VIDAS modelo 410416 Biomérieux o equivalente

3 8

40,00 1,49 59,60 12,52 72,12

Tubos de 6 ml de caldo de

enriquecimiento para confirmación de L.monocitogenes(INVESTIGACIÓN) en 25 gramos de muestra :Compatible con equipo Mini VIDAS modelo 410416 Biomérieux o equivalente

3 9

40,00 3,14 125,60 26,38 151,98

tubos de 10 ml de caldo de

enriquecimiento para confirmación de Salmonella (INVESTIGACIÓN) en 25 gramos de muestra :Compatible con equipo Mini VIDAS modelo 410416 Biomérieux o equivalente

16

3 10

210,00 5,29 1110,90 233,29 1.344,19

Botellas de 225 ml de caldo de

enriquecimiento para la determinacion de campylobacter en 25 gramos de muestra.

3 11

240,00 17,80 4272,00 897,12 5.169,12

kits formados por conos con anticuerpos monoclonales, cartuchos y reactivos de control de calidad adecuados para la determinacion de Campylobacter en 25 gramos de muestra. Compatible con equipo Mini VIDAS modelo 410416 Biomérieux o equivalente

3 12

CONTRO VIDAS

240,00 1,34 321,60 67,54 389,14

Kit de control de calidad equipo Mini VIDAS modelo 410416 Biomérieux o equivalente

3 13

240,00 1,64 393,60 82,66 476,26

Bolsa de Stomacher con filtro central y bolsillo interior compatible con método VIDAS Campylobacter

3 14

1000 0,64 640,00 134,40 774,40

3 15

210 3,24

680,40 142,88 823,28

Sobres generadores de admosfera para campylobacter compatible con método VIDAS Campylobacter

3 16

300 3,94

1182,00 248,22 1.430,22

Bolsa hermeticas para placas de

campylobacter compatible con método VIDAS Campylobacter. Capacidad 2 placas

Precio total máximo 12

meses: 17.659,30 3.708,45 21.367,75