MEMORIA ACTIVIDADES 2015 MEMORIA ACTIVIDADES

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MEMORIA

ACTIVIDADES

2015

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MEMORIA

ACTIVIDADES 2015

ÍNDICE

1. RESUMEN DE SEGUIMIENTO DEL GRADO DE EJECUCIÓN ... 4

2. SEGUIMIENTO DE ACTIVIDADES ESTRATÉGICAS ... 7

2.1. EXTERNAS: Articulación del Sistema ... 7

2.2. INTERNAS: Homogenización de procedimientos y especialización de los profesionales de la RFGI ... 10

3. SEGUIMIENTO DE LA CARTERA DE SERVICIOS DE APOYO AL INVESTIGADOR ... 13

3.1. Asesoramiento para la captación de financiación y Gestión de Ayudas ... 13

3.2. Asesoramiento de proyectos internacionales ... 17

3.3. Apoyo estadístico, metodológico y evaluación de la investigación ... 19

3.4 Asesoramiento y gestión de la protección y transferencia de los resultados ... 21

3.5. Gestión de ensayos clínicos y estudios observacionales ... 24

4. RESUMEN DE AYUDAS ACTIVAS (Diciembre de 2015) ... 27

5. SEGUIMIENTO DEL PRESUPUESTO 2015 ... 30

Anexo 1: INDICADORES 2015 ... 33

Anexo 2: Resumen de ayudas solicitadas y relación de ayudas concedidas 2015 ... 37

Anexo 3: Relación de Proyectos internacionales/ europeos gestionadas/solicitados ... 46

Anexo 4: Relación de ayudas de Recursos Humanos gestionadas/ concedidas ... 52

Anexo 5: Aportaciones Privadas No Competitivas. ... 58

Anexo 6: Ensayos Clínicos y Estudios Observacionales ... 68

Anexo 7: Resultados de Transferencia de Tecnología ... 75

Anexo 8: Resumen de Actividad de los Comité de Ética de Investigación ... 86

Anexo 9: Principios Rectores de Gestión Económica ... 88

Anexo 10: Seguimiento Presupuesto 2015 ... 92

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MEMORIA DE ACTIVIDADES DICIEMBRE 2015

Los grandes retos para el ejercicio 2015 se centraban en incrementar la captación de fondos privados, incrementar la tasa de éxito en convocatorias competitivas (con especial interés en los proyectos internacionales) y asegurar la aplicación de los resultados de la investigación en la práctica clínica o en su caso la transferencia a la industria biotecnológica para generar retorno económico sobre la inversión inicial realizada.

A continuación se detalla los contenidos de cada uno de los apartados de este documento:

En el punto 1 se presenta el resumen de seguimiento del grado de ejecución del Plan de Actuación 2015 aprobado en diciembre del pasado año en el seno del Patronato.

La columna "valoración" de la tabla de los indicadores tiene la finalidad de identificar aquellos indicadores cuyos valores se han alcanzado con éxito en 2015, y aquellos indicadores no

alcanzados este año.

Seguidamente, en el punto 2 y 3 se analizan las principales actividades (estratégicas y cartera de servicios al investigador) que se han desarrollado a lo largo del ejercicio 2015 para realizar un seguimiento a las mismas.

En el punto 4 se realiza un resumen de las ayudas activas actualmente.

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MEMORIA

ACTIVIDADES 2015

1. RESUMEN DE SEGUIMIENTO DEL GRADO DE EJECUCIÓN DEL PLAN DE ACTUACIÓN

Se adjunta en este apartado un resumen de seguimiento del grado de ejecución del Plan de

Actuación 2015. Como se desprende del contenido del punto 2 de este documento, el 73% de

los objetivos marcados se están desarrollando adecuadamente en los plazos previstos. El restante (27%) son objetivos no conseguidos por causas de diferente índole (Ver cuadro resumen consecución de indicadores por actividades)

Como resumen de las actividades estratégicas podemos destacar las siguientes tareas extraídas del resumen detallado adjunto:

a)

Firma del Convenio de Colaboración entre la Empresa Pública de Emergencias Sanitarias y las fundaciones de la RFGI de Andalucía, entre las que está FISEVI (marzo 2015).

b)

Adaptación de la estructura de gestión de proyectos al modelo de intercentros. La adaptación está siendo a demanda, considerando los tiempos que marca la dirección de la UGC

c)

Reporting a los centros:

 Inicio de desarrollos para mejorar el reporting a los centros relacionados con la evaluación de contrato programa

 Realización de las memorias anuales científicas (2014) a varios centros según formatos establecidos

d)

Implantación del portal de transparencia

e)

Transversalidad de género: Realización del Diagnóstico de Igualdad como inicio del Plan de Igualdad e inicio del Protocolo de acoso.

Por otro lado, de las actividades dirigidas a la prestación de la cartera de servicios de gestión y apoyo a la comunidad investigadora destacamos las siguientes tareas (ver apartados específicos):

a)

Actividad en proyectos internacionales.

b)

Actividad desarrollada en el área de transferencia de tecnología.

Desde el punto de vista de gestión, cabe destacar adicionalmente:

a)

Adquisición de condición de gran empresa en enero 2015, lo que adicionalmente ha conllevado modificaciones en los procedimientos de gestión (presentación mensual del IVA y del IRPF, etc)

b)

Reporting mensual a la Consejería de Salud a través de su aplicación GIRO

de los informes económicos, consiguiendo un cierre presupuestario y

contable mensual

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c)

Mejora de procedimientos: reclamación pendiente de cobro y recuperación de saldos pendientes, proceso de nóminas, gestión de contratos de EECC/EEOO, estudio de grupos profesionales, etc

Resumen consecución de indicadores por actividades

A continuación se presenta un Cuadro Resumen de los Indicadores de resultado de gestión y apoyo a la I+D+i en salud a los que se le va a hacer seguimiento. (Anexo 1: versión ampliada de los indicadores (indicadores de resultado + indicadores intermedios))

ACTIVIDADES (catg.1) Nº de indicadores

por actividades

ESTRATÉGICAS 5 60% 40%

CARTERA DE SERVICIOS 28 75% 25%

Asesoramiento para la captación de financiación y Gestión de Ayudas 13 77% 23%

Asesoramiento de proyectos internacionales 5 100% 0%

Apoyo metodológico y estadístico 2 100% 0%

Asesoramiento y gestión de la protección

y transferencia de los resultados 4 100% 0%

Gestión de ensayos clínicos y estudios observacionales 4 0% 100%

TOTAL 33 73% 27%

VALORACIÓN

Observación: hay dos objetivos propuestos en el área de Transferencia que no han podido ser

evaluados y no han sido considerados en el resumen anterior

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MEMORIA

ACTIVIDADES 2015

Catg. Tipo Indicador Dato 2014 Objetivo 2015

Valor 31 diciembre

2015

Valoración 1 ESTRATEGNº de nuevas UGCs con solicitud de proyecto, contrato de EC, patente, asesoramiento

metodologico, alta boletin difusion, otros 4 ≥2014 12

1 ESTRATEG Nuevas UGC a las que se le ha prestado servicios siembra (servicios de apoyo; sin crédito

hasta dentro de unos años) 2 10 10

1 ESTRATEG Nuevas UGC con dimensión económica (ayudas gestionadas) 12 2 2

1 ESTRATEG% de currículums formato CVN incorporados, validados en Investigamas 16% 25% 45%

1 ESTRATEG Nº de currículums formato CVN incorporados en Investigamas 859 ≥2014 881 1 ESTRATEGNº de grupos dados de alta y validados en el inventario de grupos de Investiga+ 72 ≥2014 72

1 ESTRATEG Nº de grupos dados de alta y validados en SICA 85 85

1 ESTRATEGNº de equipamientos y servicios científicos dados de alta en Investiga+ 53 ≥2014 39

1 ESTRATEG Nº de equipamientos científicos dados de alta en Investiga+ 27 28

1 ESTRATEG Nº de servicios científicos dados de alta en Investiga+ 26 11

1 ESTRATEGNº de acciones coordinadas de compra de la RFGI finalizadas con éxito (al menos una

promovida por cada FGI) 0 1 0

1 ACF Fondos gestionados por la FGI para I+D+i (ejecutados) 17.592.215 € ≥2014 20.444.708 €

1 ACF

Financiación captada para la estructura de la FGI (sin inclusión de costes indirectos de estudios clínicos, pero sí gastos administrativos)

Obs FISEVI: Incluye: Gadtvos, Ingresos Financieros y ECAi SSCC

432.281 € 350.000 € 637.005 €

1 ACF Fondos competivos públicos y privados obtenidos desde la FGI (no incluye facturación de

EECC) 7.212.686 € ≥2014 10.623.088 €

1 ACF Autonómicos 688.961 € ≥2014 1.744.441 €

1 ACF Nacional 5.975.659 € 5.000.000 € 5.965.696 €

1 ACF Internacional 548.066 € ≥2014 2.912.951 €

1 ACF Facturacion de Estudios Clínicos Comerciales 8.196.990 € 7.000.000 € 7.208.945 €

1 ACF

Ingresos procedentes de venta de servicios de gestión o científico-técnicos a clientes (incluye gastos administrativos de estudios clínicos) (Obs FISEVI: Incluye:

Gadtvo,facturación PS, Patrocinios, Facturación externa IBIS)

1.564.513 € ≥2014 2.018.561 €

1 ACF Incremento de la captación de Fondos Privados (Ley de Mecenazgo/Patrocinios y

Prestaciones de Servicio) - Modificación Redacción FISEVI 2.149.765 € 5% 1.918.885 € 1 ACF Fondos captados (Ley de Mecenazgo: Donaciones y Convenios) 1.545.209 € 1.270.530 €

1 ACF Fondos captados (Patrocinios y Prestaciones de Servicio) 604.556 € 648.355 €

1 GA Devolución de fondos a entidades públicas por errores de gestión 14.471 € < 50000 € 9.186 € 1 GA Devolución de fondos a entidades públicas por no ejecución 37.479 € < 50000 € 168.412 €

1 GA Devolución de fondos a entidades pública por renuncias a ayudas concedidas < 4 proyectos 5

1 GA (RRHH)

55 ≤44 38

1 GA (RRHH)Nº de contratos para la contratación de personal investigador y técnicos de apoyo (nº de

contratos que han estado activos durante 2015) 346 ≥2014 386

1 GA Tiempo medio para la contratación de bienes y servicios con publicidad no DOUE (días

naturales) ≤45 ≤45

1 GA Nº de contratos de bienes y servicios con publicidad no DOUE 10 ≥2014 15

1 GA (RRHH)% de investigadores (IPs y postdocs) contratados por la RFGI con retribución variable y/o

indicadores científicos y de permanencia en los objetivos ligados a incentivos 3,76% ≥2014 5%

1 GA (RRHH) Nº de investigadores (IPs y postdocs) contratados por la FGI con retribución variable y/o

indicadores científicos en los objetivos ligados a incentivos 13 ≥2014 18

1 OPI Nº de propuestas presentadas a programas de la UE 37 30 34

1 OPI Proyectos 33 24

1 OPI RRHH 2 3

1 OPI Otras 2 7

1 OPI Nº de propuestas presentadas a Programas Europeos (no UE) e Internacionales 26 15 21

1 OPI Nº de propuestas presentadas coordinadas por Investigador del SSPA 11 ≥2014 15

1 OPI Nº de solicitudes presentadas con liderazgo de paquetes de trabajo por el SSPA 22 ≥2014 22

1 OPI Nº de propuestas europeas e internacionales financiadas (resolución concesión 2015) 5 ≥2014 11 1 AME % de propuestas rechazadas por Organismos financiadores por motivos

metodológicos/estadísticos (de las asesoradas) <2014

1 AME Nº de propuestas rechazadas por Organismos financiadores por motivos

metodológicos/estadísticos 41

1 AME Nº de acciones formativas impartidas (posibilidad de subcontratar servicios) 6 >2014 7

1 OTT Nº de registros de propiedad industrial y/o intelectual presentadas a registro a nombre del

SSPA 25 24 35

1 OTT Nº acuerdos de licencia de explotación 6 6 7

1 OTT Nº de acuerdos con empresas para proyectos de I+D+i 23 9 18

1 OTT (nodo

central) Retornos económicos al SAS derivados de la Transferencia de Tecnología (licencias) 53.789 € ≥2014 No se disponen de datos 1 OTT (nodo

central) Nº de nuevas empresas biotechs en Andalucía promovidas/asesoradas por la OTT 1 1 1 1 OTT (nodo

central)

Nº de investigadores que cobran honorarios en concepto de regalías por

productos/tecnologías licenciados ≥2014 No se disponen

de datos 1 G. EC/EO Incremento anual del desarrollo de ensayos clínicos (nuevos) independientes (donde la FGI

actúa como promotor) ≥2014

1 G. EC/EO Nº de EECC independientes 2014 10

1 G. EC/EO Nº de EECC independientes 2015 6

1 G. EC/EO Incremento del desarrollo de estudios observacionales (nuevos) independientes (donde la

FGI actúa como promotor) ≥2014

1 G. EC/EO Nº de EEOO independientes 2014 6

1 G. EC/EO Nº de EEOO independientes 2015 4

1 G. EC/EO % de contratos de EECC comerciales tramitados en un plazo no superior a 60 días desde la

presentación en el Comité de Ética hasta la firma del contrato 19% 60% 27%

1 G. EC/EO Nº de contratos EECC comerciales totales 206 224

1 G. EC/EO Nº de contratos EECC comerciales en menos de 60 dias 40 61

1 G. EC/EO Nº de contratos EECC independientes totales 37 26

1 G. EC/EO Nº de contratos EECC independientes en menos de 60 dias 7 3

1 G. EC/EO % de contratos de EEOO comerciales tramitados en un plazo no superior a 60 días desde la

autorización del comité hasta la firma 37% 60% 39%

1 G. EC/EO Nº de contratos EEOO comerciales totales 108 105

1 G. EC/EO Nº de contratos EEOO comerciales en menos de 60 días 40 41

1 G. EC/EO Nº de contratos EEOO independientes totales 36 37

1 G. EC/EO Nº de contratos EEOO independientes en menos de 60 días 16 19

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2. SEGUIMIENTO DE ACTIVIDADES ESTRATÉGICAS

Las actividades estratégicas son aquellas, específicas de FISEVI o comunes para toda la RFGI-SSPA, que proporcionan directrices a todas las demás actividades e impulsan el desarrollo y la mejora continua de la Fundación Gestora. Pueden tener carácter plurianual, o ser puntuales para 2015, y una vez logrado el objetivo para el cual se abordaron, consolidarlas e incluirlas como servicios en la cartera propia. A continuación se desglosan en Externas, dirigidas a apoyar la articulación del sistema de I+D+i de SSPA y las Internas dirigidas a culminar el proceso de homogenización de procedimientos de la RFGI y especialización de los profesionales de la RFGI.

A continuación se detallan las actividades estratégicas así como las tareas desarrolladas a lo largo del segundo semestre para la consecución de los objetivos fijados para 2015.

2.1. EXTERNAS: Articulación del Sistema

ACTIVIDADES

[A.1]

Impulsar y apoyar el proceso de reacreditación del Instituto de Investigación Biomédica de Sevilla (IBIS).

Tareas desarrolladas

a)

Coordinación con la Gerencia del IBIS para las tareas requeridas (procesos, documentación, calidad, etc)

b)

Participación en comisiones

[A.2]

Potenciar la investigación en salud en el seno de la Unidades de Gestión Clínica (UGCs) de los centros asistenciales del ámbito de actuación de FISEVI, avanzando en el despliegue de la cartera de servicios de la RFGI-SSPA en los hospitales comarcales y centros asistenciales de atención primaria y en el asesoramiento personalizado a grupos/UGC del ámbito de actuación de FISEVI.

a)

Presentación de la cartera de servicios a centros de atención primaria y

hospitales de la provincia. Destacar las actuaciones en los Distritos, donde

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MEMORIA

ACTIVIDADES 2015

b)

Soporte a los Centros en la evaluación 2014 de los objetivos de investigación de las UGCs y remisión de evaluación para la evaluación 2015 y definición de objetivos 2016

c)

Los informes a los investigadores, están en proceso de validación y automatización.

d)

Se están adaptando las estructuras de gestión de proyectos al modelo de intercentros. La adaptación está siendo a demanda, considerando los tiempos que marca las direcciones de las UGCs.

[A.3]

Favorecer la colaboración entre grupos investigadores de distintas unidades y centros del SSPA, aumentando el número de grupos de investigación interdisciplinares, así como, las alianzas dentro del SSPA.

a)

Reuniones semanales de los gestores de proyectos para identificar necesidades y oportunidades existentes y coordinar actuaciones. Uno de los factores que se fomenta es la colaboración intercentros e interunidades.

Esta opción está siendo muy bien valorada en las propuestas internacionales y de colaboración público-privada.

b)

Traslación de profesionales de otras áreas (OTT, EECC/EEOO y Metodología) a los gestores de proyectos de oportunidades/necesidades que identifican a través de los investigadores o de empresas/promotores.

[A.4]

Una vez que se formalice el convenio de la RFGI-SSPA y EPES, organizar reuniones a las que asistan profesionales del Servicio Provincial de EPES, con interés en la investigación con el objetivo de dar a conocer la Cartera de Servicios de FISEVI, así como para identificar grupos de investigación del SSPA en la provincia que trabajen en las mismas líneas

a)

Firma del Convenio de Colaboración entre la Empresa Pública de Emergencias Sanitarias, y las fundaciones de la RFGI de Andalucía, entre las que está FISEVI. (marzo 2015).

b)

Se han mantenido tres reuniones a las que han asistido: Dirección EPES, Dirección FISEVI, grupos de investigadores EPES y referente de gestión de Fisevi asignado a la cartera de EPES. En dichas reuniones se han presentado las capacidades y líneas de trabajo de interés para EPES así como la cartera de servicios de FISEVI y referentes de cada uno de los mismos.

c)

Se ha prestado servicio de asesoramiento metodológico/estadístico, así como en captación de fondos

[A.5]

Seguir avanzando en la prestación de servicios electrónicos a la comunidad

investigadora de FISEVI, como medio para mejorar la accesibilidad a los servicios

mediante las tecnologías de la información y las comunicaciones. Prestando especial

atención a las diferentes herramientas disponibles a través de la web de Fisevi y de

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Investiga+ (I+): e-asesoramiento, CVN, alta de grupos de investigación, visión calendarizada de convocatorias, etc.

a)

Inicio de los trabajos de la nueva web de FISEVI para mejorar la información, gestión de contenidos y coordinación con otros servicios electrónicos y portales webs (IBIS, centros asistenciales, Fundación Progreso y Salud, Investiga+, BV-SSPA, etc.) de cara a aumentar la visibilidad de la fundación en el exterior

b)

Se continua el apoyo a las herramientas comunes de la RFGI para la comunidad investigadora (Investiga+), entre otras.

[A.6]

Seguir avanzando en el uso eficiente y compartido de equipamientos y servicios científicos entre los centros y plataformas de I+D+i vinculadas al SSPA.

a)

Difusión de los servicios y equipamientos de los servicios científicos y promoción de los servicios.

b)

Promoción a través de los gestores de proyectos de incluir estos servicios en las partidas presupuestarias en aquellas convocatorias que permiten facturación interna

c)

Se está analizando la posibilidad de que las plataformas del ISCIII presten servicios y puedan facturarlo.

[A.7]

Promover actividades formativas dirigidas a incrementar las competencias de los investigadores/as en las siguientes áreas de conocimiento:

-

Fuentes de Financiación I+D+i

-

Evaluación de la I+D+i

-

Metodología y Gestión de proyectos

-

Preparación de Propuestas europeas

-

Escritura científica

-

Transferencia de Tecnología

-

Aspectos básicos de gestión: proceso de compra, aspectos laborales, etc.

(demandado por algunos investigadores)

a)

Siete sesiones formativas en el área de metodología, escritura científica y análisis estadístico

b)

2 Seminarios sobre el área de Transferencia de Tecnologías

c)

Se ha iniciado el procedimiento de acreditación de formación por la ACSA.

En 2015 se han realizado y acreditado 4 actividades formativas.

[A.8]

Difundir entre la comunidad investigadora/ciudadana de referencia de FISEVI todos

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MEMORIA

ACTIVIDADES 2015

a)

Difusión a través de correo electrónico, y algunos de ellos por web de eventos científicos y divulgativos de interés (ej. Difusión de proyectos y workshops internos, jornadas científico-técnicas internas y externas, Jornadas divulgativas generales, etc)

b)

Organización del Open Day industrial celebrado en el Instituto de Biomedicina de Sevilla, que tuvo un total de 76 asistentes registrados, 19 de ellos empresas.

[B.1] Establecer e implementar un Plan de Comunicación de FISEVI, en coordinaciones con

los responsables de comunicación de los Centros, con el propósito de mejorar el posicionamiento y visibilidad de los grupos de investigación y de la Fundación.

a)

Coordinación con las diferentes unidades de comunicación (Consejería, FPS, Centros asistenciales)

b)

Se han establecido nuevas reuniones en el ámbito del HUVRocío-IBIS

c)

Se están analizando vías para realizar el Plan de Comunicación (disposición

de recursos o financiación).

2.2. INTERNAS: Homogenización de procedimientos y especialización de los profesionales de la RFGI

ACTIVIDADES A DESARROLLAR

[B.2] Aplicar la metodología de análisis y optimización de procesos mediante técnicas de

reingeniería de procesos (lean management) como método para analizar, normalizar y optimizar el proceso, permitiendo:

a)

Actualmente se está revisando el mapa de proceso de la Fundación y el catálogo de procesos ya establecidos para su actualización de contenido y formato.

b)

Incorporación continua de mejoras en los registros de información e incorporación de las pautas en los manuales de registro en fundanet (fundamentalmente en proyectos, ayudas, EECC y público-privado)

c)

Identificación en el grupo de trabajo de la RFGI de requisitos de registros específicos para el área de gestión de proyectos internacionales

d)

Implantación en varios procesos del gestor de incidencias como herramienta de soporte

e)

Proceso unificado y calendarizado de gestión de nóminas

[B.3] Avanzar en el proceso de Gestión de Compras

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a)

Se ha constituido un grupo de trabajo en el ámbito de la RFGI y realizado un análisis en algunos productos comunes.

b)

Se ha centralizado la gestión de la compra de equipamiento informático

[B.4] Avanzar en el proceso de Reporting y análisis de Información:

a)

Envío en el primer semestre de un reporting con formato común al AGS Sur de Sevilla y el Distrito Aljarafe-Sevilla Norte.

b)

Colaboración con los Hospitales Virgen Macarena-Virgen del Rocío en la elaboración de su memoria (formato propio de los hospitales)

c)

Finalizando el reporte para las encuestas INE

d)

Inicio de los trabajos de cuadro de mando para la Dirección de la Fundación

e)

Inicio del análisis por UGCs como soporte para la evaluación de los

objetivos de los Centros Asistenciales y asesoramiento de los objetivos de la siguiente anualidad.

[B.5] Realización de Acuerdos de Gestión con los Centros que facilite los procesos y toma

de decisiones

a)

Acuerdo de autorización de gastos menores para los CI del HUVM-VR dentro de un marco de aplicación establecido.

[A.9]

Seguir avanzando en el proceso de convergencia para la Homogenización de los Principios Rectores de Gestión Económica (aplicación de costes indirectos), Sistemas Comunes de Gestión y Políticas de RRHH en el seno de la RFGI- SSPA.

a)

Participación en las sesiones de trabajo

[A.10]

Seguir avanzando en la implantación del Manual Contable de la RFGI, asegurando la presentación de las Cuentas Anuales 2014 (patronato junio 2015) a la nueva adaptación sectorial del Plan General Contable, minimizando la existencia de salvedades en el Informe de Auditoría.

Tareas desarrolladas a)

Cumplimiento

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ACTIVIDADES 2015

a)

Mejora continua de los manuales de gestión de ayudas, proyectos, EECC y prestación de servicios/donaciones

b)

Participación en los grupos de trabajo que de forma coordinada a nivel de RFGI están abordando el registro de proyectos europeos y registros de protección

c)

En proceso de análisis de algunos procedimientos en el área de RRHH tanto de Fundanet como de la herramienta específica de gestión de nóminas.

[A.12]

Desarrollar procedimientos de validación interna de los PNR en Fundanet en cada FGI, que contemplen el VºBº de los profesionales/unidades/áreas de intervienen.

Tareas desarrolladas

a)

Incorporación continua de mejoras en los registros de información e incorporación de las pautas en los manuales de registro en fundanet (fundamentalmente en proyectos, ayudas, EECC y público-privado)

b)

Participación en los grupos de trabajo de la RFGI para unificar criterios (ej.

Proyectos internacionales).

[A.13]

Seguir avanzando de forma coordinada en la profesionalización / especialización de los profesionales de gestión y apoyo de la RFGI-SSPA, con especial interés en las siguientes áreas de conocimiento:

-

Financiación privada no competitiva

-

Financiación competitiva internacional

-

Protección y transferencia de resultados

-

Justificación de ayudas

-

Elaboración y Seguimiento de presupuestos

-

Control interno

-

Fiscalización

a)

Se realizan sesiones internas de trabajo

b)

Participación en grupos de trabajo de RFGI

c)

Formación especializada en algunos ámbitos

(13)

3. SEGUIMIENTO DE LA CARTERA DE SERVICIOS DE APOYO AL INVESTIGADOR

Las actividades contempladas en la Cartera de Servicios de FISEVI, son:

•

Asesoramiento para la captación de financiación y Gestión de ayudas

•

Asesoramiento de proyectos internacionales

•

Apoyo metodológico y estadístico

•

Asesoramiento y gestión de la protección y transferencia de los resultados

•

Gestión de ensayos clínicos y estudios observacionales

•

Otras prestaciones

[B.6]

Realización y difusión del Manual del Investigador que le permita conocer los servicios, procesos y procedimientos de la Fundación.

a)

Inicio de la actividad, en convergencia con el diseño de la nueva web.

3.1. Asesoramiento para la captación de financiación y Gestión de Ayudas

ACTIVIDADES

[A.14]

Incentivar la captación de fondos para financiar las líneas de investigación establecidas a través de:

- Ayudas e incentivos para el desarrollo de la I+D+i (públicas y privadas) - Búsqueda de socios europeos

- Demandas tecnológicas de las empresas (empresa busca a grupo para desarrollo de I+D+i) y proyectos de colaboración público-privada

- Estímulo de las donaciones y patrocinio

- Venta de servicios científico-técnicos y de gestión

a)

Reunión semanal Comisión de Financiación para identificar posibles interesados en las convocatorias publicadas en el Boletín de Oportunidades de la RFGI-SSPA

b)

Acciones informativas a los grupos de investigación para diversificar las

oportunidades de financiación, impulsando la participación en ayudas

internacionales e incrementando la participación en ayudas privadas,

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ACTIVIDADES 2015

tecnológicas, búsqueda de socios, etc.) mediante el Boletín de Oportunidades de la RFGI-SSPA.

d)

Asesorar y dar soporte a los grupos de investigación para desarrollar sus ideas, formular proyectos de investigación y búsqueda de financiación a dichos proyectos.

e)

Seguimiento de colaboraciones que realizan los grupos de investigación sin financiación reconduciéndolas a prestaciones de servicios o acuerdos de co-desarrollo con la industria.

[A.15]

Dar apoyo en la promoción de proyectos de Investigación Clínica que tengan un impacto positivo en las expectativas y calidad de vida de la población.

a)

Identificar propuestas con el departamento de Gestión de Estudios Clínicos en las que puedan participar nuestros grupos de investigadores.

b)

Propuestas a los grupos de investigación para participar en proyectos de Investigación Clínica Comercial.

c)

Coordinación, sobre todo para la promoción de estudios clínicos independientes, con la Plataforma del HUVR-VM, y fomento de la coordinación de la misma en proyectos de otros centros de la provincia.

d)

Apoyo con fondos propios a proyectos de investigación de interés.

[A.16]

Estimular la participación en convocatorias diferentes para evitar las incompatibilidades que surgen en los organismos financiadores frecuentes (CSIPS, ISCIII, MINECO).

a)

Celebración de la Comisión de Financiación, con carácter semanal, la comisión la forman Gestores de Proyectos, OTT y Proyectos Internacionales.

b)

Identificación en el seno de la Comisión de oportunidades de financiación que se ajusten a los investigadores vinculados a FISEVI.

c)

Difusión personalizada de las oportunidades de financiación identificadas previamente.

d)

Resolución de consultas vinculadas a la difusión realizada para la correcta tramitación de las solicitudes.

[A.17]

Incentivar la participación en convocatorias públicas competitivas en:

- Hospitales Comarcales y Distritos de Atención Primaria del SSPA, incrementando el número propuestas presentadas y manteniendo las ayudas activas financiadas.

- Hospitales de referencia e Institutos de Investigación Sanitaria, incrementando la cuantía del importe solicitado en las convocatorias con independencia del número de solicitudes presentadas.

(15)

a)

Organización y desarrollo de jornadas de presentación de los servicios y del equipo de la Fundación para acercar la gestión a los investigadores de atención primaria. (Distrito Aljarafe-Sevilla Norte y Distrito Sevilla)

b)

Participación en las reuniones del Comité de Investigación (Distrito Aljarafe- Sevilla Norte).

c)

Participación en las jornadas de presentación de los Residentes en Atención Primaria para presentar la Fundación y su papel en la gestión de la investigación con vista a fomentar la investigación en los centros de atención primaria.

d)

Asesoramiento a los Distritos, Hospitales y al IBiS sobre las actividades financiables y convocatorias específicas abiertas y planificadas en la anualidad

[A.18]

Favorecer el número de candidaturas presentadas a convocatorias privadas competitivas (incluidos premios, como medio de reconocimiento y de captación de fondos), aprovechando los esfuerzos y mejorando la participación.

a)

En el seno de la Comisión de Financiación, se detectan semanalmente las convocatorias privadas competitivas, incluidos los premios y se hace difusión personalizada entre aquellos investigadores que se ajusten a las convocatorias

Se trabajará en la presentación de candidaturas a Premios de investigadores vinculados a FISEVI a través de la nominación de terceros.

b)

Análisis de tasas de éxito de la Fundación en las convocatorias privadas competitivas de 2014, así como del tipo de proyectos financiadas por las mismas, de cara a adecuar y dimensionar la participación en las mismas.

En 2014 se realizó una labor importante en el fomento de diversificación de las fuentes de financiación, y de forma particular en el ámbito privado, si bien la tasa de éxito ha sido baja y requería un análisis.

[A.19]

Potenciar y facilitar la incorporación de investigadores de carrera y profesionales de apoyo de la RFGI, financiados por fuentes de financiación competitivas (Investigadores, Técnicos de Apoyo).

a)

Asesoramiento para la tramitación de las solicitudes de RRHH en las convocatorias regionales y nacionales.

b)

Identificación junto con los grupos de investigación de la finalización de contratos con cargo a convocatorias competitivas para detectar oportunidades de financiación que puedan darle continuidad a los contratos que finalizan

c)

Dar a conocer la carrera investigadora dentro del SNS entre los profesionales que finalizan la formación sanitaria especializada.

d)

Apoyo con co-financiación a través de fondos propios a la incorporación de

(16)

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MEMORIA

ACTIVIDADES 2015

[A.20]

Trabajar de forma proactiva con el objeto de incrementar o mantener la financiación captada para la estructura de la FGI (incluyendo costes administrativos y convocatorias competitivas para tal fin).

a)

Identificación de oportunidades de financiación y tramitación de solicitudes para financiar la estructura de FISEVI

b)

En 2015 se ha presentado solicitud a las Ayudas para Personal Técnico de Apoyo a la I+D+i para la Unidad de Gestión de Estudios Clínicos del Ministerio de Economía y Competitividad.

c)

Se han presentado solicitudes de RRHH para Estructuras Comunes de Apoyo a la Investigación (ECAi):

•

10 solicitudes en los centros asistenciales e IBIS (servicios fundamentalmente científico-técnicos)

•

3 solicitudes para reforzar los departamentos de Transferencia de Tecnología, Proyectos Internacionales y Evaluación/Metodología.

[A.21]

Velar por el cumplimiento de los plazos de las ayudas en las fases de solicitud, subsanación y justificación.

a)

Apoyo a los investigadores en la tramitación de las ayudas y control de la documentación presentada para minimizar posibles subsanaciones.

b)

Calendarización de solicitudes y justificaciones, con control interno del cumplimiento.

[A.22]

Minimizar la devolución de fondos a entidades públicas por errores de gestión o por no ejecución del presupuesto (Identificar los reintegros por renuncias).

a)

Análisis de las causas de devolución de fondos para detectar posibles errores de gestión e implementación de medidas para evitarlos.

b)

Seguimiento presupuestario con los investigadores para detectar posibles desvíos del presupuesto solicitado y presentación de cambios de partidas para reducir la devolución de fondos por no ejecución.

[A.23]

. Velar por el cumplimiento del tiempo medio para la contratación de:

-

Personal investigador desde la fecha de petición de un perfil hasta la firma del contrato (días naturales) [Apertura:2d | Difusión:15d | Entrevistas y selección:7d | Tramitador :12d | Firma DG:1d | Firma Candidato:7d]

-

Bienes y servicios con publicidad no DOUE (días naturales)

a)

Análisis del proceso. Se han identificado puntos de mejora que se espera

poner en marcha en el segundo semestre, orientadas sobre todo a

minimizar el trabajo administrativo y a controlar mejor el tiempo desde la

primera propuesta de perfil hasta la definición del definitivo.

(17)

b)

Se ha puesto en marcha un nuevo sistema de registro electrónico de las solicitudes de contratación para el mejor control interno del tiempo y se ha trabajado en el análisis de una nueva herramienta de gestión de CV.

3.2. Asesoramiento de proyectos internacionales

ACTIVIDADES

En 2014 inauguramos un nuevo Programa Marco de la Unión Europea para la financiación de I+D+i, el Programa Horizonte 2020 (H2020). Este programa se caracteriza por integrar todas las fases de la I+D+i, desde la generación del conocimiento hasta las actividades más próximas al conocimiento, cuyas primeras convocatorias contaron con una alta participación de nuestros investigadores, con un incremento significativo del liderazgo científico de nuestros grupos.

De las primeras evaluaciones H2020, tenemos cuatro proyectos aprobados, financiados y en ejecución (Acrónimo: Hearten; Propag-Ageing; Resstore y Smokefreebrain).

Por otro lado, se ha visto un incremento de participación en las convocatorias internacionales con financiación nacional, resultando en un proyecto aprobado y en proceso de financiación por el ISCIII (Acrónimo: Capri) y se ha fomentado la presentación de propuestas a programas nacionales que financian o incentivan la participación internacional (convocatorias del MINECO).

En el año 2015, se ha hecho un trabajo especial de revisión de los borradores del programa de trabajo del H2020 (topics correspondientes a las convocatorias 2016/2017) de cara a anticipar el interés en participar, planificar la preparación de las propuestas y diseñar los consorcios de manera temprana.

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MEMORIA

ACTIVIDADES 2015

[A.24]

Mejorar cuantitativamente y cualitativamente la participación de la comunidad investigadora del SSPA en Programas Europeos (Proyectos, RRHH, etc.) y Programas Internacionales (NIH, HFSP, etc.), especialmente aquellos grupos sin participación previa pero con indicadores de I+D+i competitivos y/o que trabajen en áreas de especial interés para la UE

a)

Jornadas informativas sobre oportunidades de financiación (Programa COST. Redes de Cooperación Europea en Ciencia y Tecnología en el marco de Horizonte 2020 (Coorganizada con AAC y otros).

b)

Reuniones con investigadores y grupos para la orientación y apoyo en la preparación de propuestas.

c)

Identificación de investigadores y grupos con las líneas que financian el H2020 en base a los borradores, y afinados con la versión final publicada del Programa de trabajo (Work Programme) para el período 2016-2017

d)

Mayor participación de investigadores en Redes internacionales caso de las

COST que pueden influir en futuras colaboraciones de proyectos.

e)

Reuniones con Atención Primaria (Distritos) y EPES para fomentar su participación en las convocatorias internacionales

f)

Análisis semanal de oportunidades y envío de correos personalizados.

[A.25]

Seguimiento y puesta en valor del proyecto europeo ITRIBIS (FP7-REGPOT-2012- 2013-1). Nuevas contrataciones, inicio de estancias y organización de workshops.

Elaboración de una estrategia personalizada de transferencia de tecnología. Todo ello con el objetivo de mejorar la producción científica, los resultados aplicables en salud y los resultados económicos del Instituto.Incrementar / mantener el número de propuestas presentadas coordinadas por IP del SSPA

a)

Revisión de propuestas para la secciones Excelencia Científica e Impacto a través del panel de expertos OPI-SSPA, PNC, Expertos Nacionales, OTT- SSPA, etc.

b)

Estudio e inicio de la preparación de la solicitud del sello de calidad HRS4R (Carta Europea del Investigador y Código de conducta para la contratación de investigadores)

[A.26]

Incrementar / mantener el número de solicitudes presentadas con liderazgo de paquetes de trabajo por el SSPA.

a)

Identificación de oportunidades y apoyo personalizado en el desarrollo de propuestas.

[A.27]

Promover el establecimiento de colaboraciones internacionales entre la comunidad

investigadora de FISEVI a través de la búsqueda de socios europeos emitidas por

(19)

el Punto Nacional de Contacto -Boletín FPS u otras fuentes. Incrementar / mantener el número de propuestas presentadas a Programas Internacionales

a)

Esfuerzo realizado en la incorporación de nuestros investigadores en Redes Internacionales de excelencia.

b)

Análisis semanal de las búsquedas de socios europeos publicadas en el Boletín FPS y reenvío personalizado a investigadores posiblemente interesados

c)

Mejora de la coordinación y trabajo conjunto con el Departamento de Transferencia de Tecnología

3.3. Apoyo estadístico, metodológico y evaluación de la investigación

ACTIVIDADES A DESARROLLAR

[A.28]

Velar por la robustez metodológica de las solicitudes presentadas para minimizar su rechazo por las entidades financiadoras, así como de la divulgación de los resultados. Aumentar el conocimiento de los Gestores de Proyectos de FISEVI de la Cartera de Servicios de la Unidad de Apoyo estadístico y metodológico para que puedan vehiculizar con mayor proactividad y eficacia las necesidades y demandas de su comunidad investigadora de referencia.

a)

Se concierta una cita previa con los investigadores, bien presencial o vía mail, donde se les pide que expliquen la investigación, planteando la pregunta de investigación que ha llevado a proceder con una propuesta para un proyecto. Dependiendo de si ya viene esboza el proyecto o no, se asesora en función de la situación. En el caso de estar esbozado, se revisa y sugieren las modificaciones pertinentes. Si por el contrario aún no se ha empezado a redactar, se le da indicaciones de cómo debe estructurarse, ayudándole durante todo el proceso, hasta su propuesta final.

b)

Se ha ayudado a la creación, redacción y revisión de diferentes protocolos de investigación, enfocados a los distintos ámbitos de obtención del conocimiento: tesis doctorales, ensayos clínicos, propuestas para las próximas convocatorias autonómicas y proyectos europeos. Entre ellos por ejemplo: " ERANet-LAC first Joint Call on Research and Innovation"

(Aprobado), premios ASPIRE201 (no fue premiado, pero se ha conseguido que sea financiado por Pfizer, etc. Igualmente se ha participado en el apoyo y desarrollo metodológico de proyectos para evaluar la eficiencia de las herramientas en proceso de parentación.

c)

Se ha participado en Proyectos subvencionados con colaboración de la

Universidad, intercambiado las diferentes perspectivas de análisis y

comparación entre las mismas.

(20)

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MEMORIA

ACTIVIDADES 2015

e)

En el último periodo de los proyectos de investigación, se procede con el análisis estadístico de los datos obtenidos de los mismos para comprobación de la hipótesis planteada (en el caso de haberla). La unidad de metodología capta la información y redirige a los investigadores (en caso de proceder) hacia la solicitud de proyectos de investigación, o en el caso de los congresos hacia la obtención de una publicación con los resultados obtenidos. Si se detecta alguna situación para poder ser patentada o posibilidad de colaborar con otros grupos que están en la línea de su investigación, se los redirige y pone en contacto con las Unidades de Gestión de Proyectos y Transferencia de Tecnología.

f)

Para la divulgación de resultados se vela por la robustez de los mismos a través de los análisis estadísticos pertinentes. Asesorando, guiando, revisando y realizando los análisis pertinentes, asi como la explicación del método de análisis a plasmar en los documentos divulgativos. Como reseña del apoyo a publicaciones se está participando, desde inicios del segundo semestre de 2015, en la elaboración de un artículo con una alta expectativa para ser publicado en JAMA (según los autores).

[A.29]

Impartir acciones formativas en metodología y estadística para incrementar los conocimientos y habilidades de la comunidad investigadora del ámbito de actuación de FISEVI.

a)

Se han realizado 7 sesiones, una en el ámbito de Clínico y Atención de Cuidados.

[B.7]

Facilitar la accesibilidad a los servicios de asesoramiento metodológico y estadístico de la comunidad investigadora a través de la página web

a)

Realizado la primera versión del análisis funcional, está pendiente de cerrar la misma en el contexto de la nueva web y la implementación tecnológica de las funciones priorizadas.

[B.8] Generar los informes pertinentes de publicaciones para las evaluaciones de las UGCs

(y reacreditación del IBiS)

a)

Participación en la evaluación de objetivos de las UGCs, proporcionando los datos del indicador del objetivo de la evaluación de en investigación referente a la producción científica (HU Virgen del Rocío)

b)

Extracción del listado de publicaciones del Hospital Universitario Virgen del Rocío y asignación a cada unidad sus publicaciones correspondientes.

c)

Extracción del listado de publicaciones para el año 2014 y actualización del

histórico de citas 2006-2013 del conjunto de publicaciones de los

(21)

investigadores del IBiS, para el panel de indicadores, en colaboración con el personal del IBiS dedicado a estos temas.

3.4 Asesoramiento y gestión de la protección y transferencia de los resultados

ACTIVIDADES

[A.30]

Promover solicitudes de registros de propiedad intelectual e industrial originales (patentes, ampliaciones PCT, modelos de utilidad y registros de propiedad intelectual)

a)

Contacto continuo con los grupos de investigación, principalmente de aquellas líneas de investigación más susceptibles de generar resultados protegibles y con potencial asistencial/ comercial.

b)

Análisis y seguimiento de proyectos de I+D activos que han recibido subvenciones en convocatorias públicas y público-privadas.

c)

Evaluación preliminar de las potenciales invenciones con el objetivo de optimizar tiempos.

d)

Organización de dos seminarios formativos.

e)

Visitas personalizadas a investigadores para ofrecer un asesoramiento específico sobre potencial protección de sus resultados así como de posibles proyectos a promover en colaboración con la industria.

f)

Visitas programadas y periódicas al Hospital Universitario Virgen Macarena, Hospital de Valme y ciertos centros de Atención Primaria.

[A.31]

Incrementar el número de acuerdos de licencia de explotación.

a)

Priorización de aquellos productos/tecnologías de la cartera de transferencia de tecnología con mayor potencial.

b)

Seguimiento de proyectos de I+D activos con colaboraciones público- privadas establecidas durante los últimos años para identificar potenciales productos/tecnologías generadas.

c)

Asistencia a eventos y congresos de negocio nacionales e internacionales.

d)

Fomentar entre las empresas y los investigadores la necesidad de plantear colaboraciones estrechas y con compromiso tras la firma de los acuerdos de licencia.

e)

Coordinación de las actividades necesarias para la validación clínica y certificación con marcado CE de innovaciones tecnológicas.

f)

Preparación de presentaciones comerciales y estudios de mercado para aquellas tecnologías prioritarias en cartera de transferencia.

g)

Estudio de diferentes opciones para acceder a información de mercado útil

para realización de valoraciones comerciales de las tecnologías así como

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MEMORIA

ACTIVIDADES 2015

i)

Mejora de la difusión y visibilidad de ofertas tecnológicas en las principales bases de datos y páginas web del sector.

Cribado y presentación de propuestas a convocatorias competitivas y no competitivas de desarrollo tecnológico de ámbito regional, nacional e internacional.

[A.32]

Incrementar el número de acuerdos de colaboración público-privado con empresas para proyectos de I+D+i.

a)

Asesorar y dar soporte al investigador en la presentación de proyectos a convocatorias competitivas que fomentan la colaboración público-privada junto a Gestión de Proyectos, especialmente en materia de protección de los resultados y el establecimiento de colaboraciones con la empresa.

b)

Se ha continuado trabajando en el Programa de Fomento de la Innovación desde la Demanda (FID) del MINECO.

c)

Seguimiento de las principales líneas de investigación activas para identificar potenciales proyectos de I+D que puedan presentarse a las diferentes convocatorias de ayudas público-privadas y promover la presentación de dichos proyectos en colaboración con la industria.

d)

Identificar potenciales partners nacionales e internacionales para la presentación de proyectos en colaboración, con prioridad a Horizonte 2020.

e)

Contactar continuamente con las empresas y asociaciones de empresas.

f)

Campaña de identificación de potenciales servicios a ofrecer por los grupos de investigación y creación de fichas de Fichas de servicio.

[A.33]

Incentivar el número de registros de propiedad industrial de innovación espontánea (medical devices, e-health).

a)

Seguimiento de profesionales clínicos que han desarrollado este tipo de innovaciones previamente.

b)

Se ha avanzado en la definición del servicio de asesoramiento completo a profesionales médicos de FISEVI tanto en el diseño y prototipado de estas innovaciones como en la estrategia óptima de protección y transferencia, en colaboración con el Grupo de Innovación Tecnológica (FAB-LAB).

c)

Se ha identificado, promovido y asesorado en el desarrollo de dichas innovaciones en todos los aspectos (protección, aspectos regulatorios, desarrollo y validación, etc…), en línea con lo mencionado en el punto A.2.

e).

d)

Definición de una estrategia de búsqueda de oportunidades de financiación y colaboración público-privada para el desarrollo, validación e implementación en el sistema de este tipo de tecnologías.

Búsqueda y contacto con potenciales licenciatarios especializados interesados en su co-desarrollo, desarrollo y/o comercialización

[A.34]

Asesorar / promover nuevas empresas biotechs, tras la identificación de proyectos

estratégicos que posibiliten la creación de spin-off.

(23)

a)

Se ha avanzado en la definición e implementación de una instrucción para regularizar la situación actual de las spin-offs así como elaboración de un procedimiento de creación y vinculación de nuevas empresas spin-offs, en coordinación con la OTT-SSPA.

b)

Se ha dado apoyo a empresas de base tecnológicas licenciatarias de nuestras tecnologías en la captación de financiación.

c)

Se ha puesto en marcha un programa de apoyo a la fase de pre- constitución de spin-offs promovidas por profesionales de FISEVI.

d)

Se ha trabajado en la definición de programas de ayuda al emprendedor.

e)

Colaboración en la creación de una Acreditación de spin-offs del SSPA.

f)

Se han establecido colaboraciones con entidades que puedan ofrecer su apoyo y asesoramiento a los potenciales emprendedores en las primeras fases de creación de las spin-offs.

g)

Se han identificado aquellos inventores, proyectos y tecnologías con mayor potencial para ser la base de una empresa spin-off, así como se ha motivado y asesorado a dichos investigadores en su constitución.

h)

Se está trabajando en el establecimiento de acuerdos marco de colaboración entre FISEVI, los centros y las spin-off.

i)

Actividades para la atracción de empresas de fuera de Andalucía para impulsar el desarrollo y comercialización de tecnologías generadas por investigadores del SSPA

[A.35]

Incremento de retornos económicos derivados de acuerdos de licencia e ingresos derivados de acuerdos de colaboración público-privada

a)

Se ha optimizado la calidad y potencial comercial y de transferencia de los registros de propiedad industrial e intelectual, en línea con lo mencionado en el punto A.1. a).

b)

Se han negociado las condiciones de licencia de una forma más ventajosa tanto para el licenciante como para el licenciatario.

c)

Dinamización de acuerdos de co-desarrollo de productos y tecnologías.

d)

Promoción de colaboraciones público-privadas, en estrecha colaboración con los inventores y los gestores de proyectos.

e)

Se ha motivado a los investigadores a participar en convocatorias Europeas y otras competitivas de alto impacto.

f)

Fomento de la oferta de servicios por parte de los grupos de investigación, en línea con lo mencionado en el punto A.3. f).

g)

Se ha trabajado en el cumplimiento del decreto de transferencia por parte

de las entidades titulares del SSPA y apoyo en la gestión del cobro de la

(24)

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MEMORIA

ACTIVIDADES 2015

[B.9] Incrementar el número de otro tipo de acuerdos con la industria como son los

acuerdos marco de colaboración, los acuerdos de confidencialidad o los acuerdos de transferencia de material.

a)

Identificar oportunidades de colaboración con la industria y fomentar el establecimiento de nuevos acuerdos marco de colaboración que puedan dar lugar y faciliten la firma de acuerdos de colaboración para proyectos de I+D específicos.

b)

Promocionar y promover el flujo de información de los productos/tecnologías, servicios, proyectos de I+D activos y líneas de investigación de FISEVI a la industria a través del establecimiento de acuerdos de confidencialidad o los acuerdos de transferencia de material que faciliten el contacto con las empresas y aumenten la probabilidad de futuros acuerdos de colaboración, prestación de servicios y/o licencia.

[B.10] Incrementar la visibilidad y la marca FISEVI en eventos y congresos.

a)

Roadshow para la presentación de la actividad de FISEVI a otros agentes del sistema de I+D+i nacionales e internacionales.

b)

Presentación de FISEVI a potenciales agentes financiadores como entidades bancarias, business angels o sociedades de capital riesgo.

3.5. Gestión de ensayos clínicos y estudios observacionales

ACTIVIDADES

[A.36]

Dinamizar el desarrollo de ensayos clínicos (FASES I, II y III) y estudios observacionales en el seno de los centros asistenciales del SSPA de la provincia de Sevilla.

a)

Soporte a la Dirección de los Centros en aspectos estratégicos Estudios intercentros, colaboración con comisiones hospitalarias en el análisis de impacto, etc) y operativos (mejora de circuitos de información y coordinación)

b)

Búsqueda activa de Promotores interesados en desarrollar un ensayo clínico o estudio observacional.

c)

Asesoramiento personalizado al Promotor para la búsqueda de IP y colaboradores para el desarrollo del ensayo clínico o estudio observacional.

d)

Dinamizar ensayos multicéntricos en la organización a través de las relaciones con la Industria farmacéutica y CROs.

e)

Facilitar la colaboración entre los investigadores y el resto de actores,

internos y externos, que participan en un ensayo clínico: Gestión de las

visitas de cualificación al Centro, coordinación de los diferentes

departamentos implicados para la realización de pruebas (Laboratorio,

Diagnóstico por imagen); y organización de las visitas de viabilidad, visitas

de inicio, monitorización, etc.

(25)

[A.37]

Incentivar el desarrollo de ensayos clínicos y estudios observacionales independientes (donde FISEVI actúa como promotor)

a)

Asesoramiento para el desarrollo de investigación clínica independiente, en colaboración los Gestores Proyectos,

b)

Identificación de oportunidades para la presentación a las convocatorias públicas de financiación.

c)

Apoyo para la realización de presupuestos, en colaboración con la Unidad de Gestión de Proyectos.

d)

Identificación de nuevas oportunidades de estudios clínicos, revisando las áreas prioritarias de financiación en las convocatorias públicas.

e)

Ofrecer asesoramiento y soporte a los investigadores en las diferentes etapas del desarrollo de un estudio clínico independiente.

f)

Dar visibilidad a los Estudios clínicos promovidos por Fisevi, a través de la publicación de los estudios en las diferentes bases de datos de acceso público (clínicaltrialgov, ReEc, Eudract, etc)

[A.38]

Implantar el Sistema de Garantía de Calidad de Promotor de estudios clínicos donde FISEVI actúa como promotor.

a)

Implantación del Sistema de Garantía de Calidad en los estudios clínicos en los que FISEVI actúa de Promotor.

b)

Seguimiento de las no conformidades obtenidas tanto en auditorías internas como externas y establecimiento de planes correctores, si fuera preciso.

c)

Garantizar la ejecución de los ensayos clínicos independientes, velando por el cumplimiento de los requisitos éticos, la legislación vigente y las Buenas Prácticas Clínicas.

d)

Elaboración de los PNTs para las auditorías internas en los estudios clínicos en los que Fisevi actúa de Promotor

e)

Actualización continua de los PNTs de registro de Estudios Clínicos

f)

Participación en formación específica en el área de diversos perfiles profesionales de la Fundación.

En proceso:

a)

Programa de auditorías internas, para revisar los protocolos, bases de datos, instalaciones, procesos e informes finales relacionados con ensayos clínicos donde FISEVI actúa como Promotor.

En previsión

a)