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19 OFICINA ESPA ˜NOLA DE
PATENTES Y MARCAS ESPA ˜NA
N´umero de publicaci´on:
1 032 961
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21N´umero de solicitud:
U 9502721
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51Int. Cl.6:
A61M 25/01
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SOLICITUD DE MODELO DE UTILIDAD
U
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22Fecha de presentaci´on: 26.10.95 k
71 Solicitante/s:
Alfonso Medina Fern´andez-Aceytuno Diego A. Montaude, 7
35001 Las Palmas de Gran Canaria, ES
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43Fecha de publicaci´on de la solicitud: 16.07.96 k
72 Inventor/es:
Medina Fern´andez-Aceytuno, Alfonso
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74 Agente: Ortega P´erez, Rafael
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54 T´ıtulo: Introductor vascular multicat´eter monobloque.
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DESCRIPCION
Introductor vascular multicat´eter monoblo-que.
Un introductor vascular es b´asicamente una vaina cil´ındrica que permite el paso de un cat´eter al sistema vascular. Elementos esenciales de un introductor son: la presencia de una v´alvula en su extremo proximal que evita el reflujo y estabiliza el cat´eter una vez alcanzado el punto diana, y un sistema de lavado mediante una conexi´on lateral. El introductor accede al vaso mediante pun-ci´on percut´anea, paso de una gu´ıa e introducci´on del mismo montado sobre un dilatador. Una vez se ha accedido al vaso se retira el dilatador y la vaina introductora queda en disposici´on de ser utilizada para el paso de un cat´eter.
Un introductor como el descrito no permite el paso de 2 o m´as cat´eteres dirigidos a diferentes puntos, puesto que la v´alvula se hace incompe-tente y se produce reflujo de sangre. Adicional-mente la manipulaci´on de cada cat´eter compro-mete la estabilidad de los dem´as. La presente in-venci´on, el introductor vascular multicat´eter mo-nobloque es un nuevo introductor que mante-niendo las caracter´ısticas del introductor tal y como se ha definido previamente permite tras una inserci´on en el vaso similar a la descrita para el introductor convencional introducir a su trav´es varios cat´eteres que a su vez puedan ser manipu-lados individualmente sin que ello comprometa la estabilidad de los previamente introducidos, y sin que se produzca reflujo.
Adicionalmente dispone de una l´ınea de la-vado y un mecanismo valvular individualizado para cada punto de inserci´on de los diferentes cat´eteres.
Este dispositivo puede ser aplicado en electro-fisiolog´ıa y otras t´ecnicas vasculares (medici´on de presi´on en dos o m´as lugares) as´ı como puede ser aplicado en procedimientos percut´aneos en dife-rentes lugares anat´omicos (cirug´ıa laparosc´opica) modificando los trocares introductores actuales.
La porci´on distal del introductor puede ser de di´ametro fijo o incluir las caracter´ısticas del mo-delo de utilidad n◦ 9502628 de fecha de solicitud 17 de Octubre de 1995 y denominado “Introduc-tor de perfil variable para t´ecnicas vasculares y otras t´ecnicas percut´aneas”. El sistema de lavado es similar al usado en introductores monocat´eter. Al objeto de clarificar la naturaleza de la in-venci´on y sin car´acter limitativo las Figuras des-criben el dispositivo. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60
Fig. 1: Muestra al introductor monobloque con v´alvula com´un y varios puntos de acceso a su trav´es. Uno de estos puntos de acceso al intro-ductor (a) permitir´a el paso de un dilatador de di´ametro similar al de la parte distal de la vaina introductora para permitir su inserci´on. El resto de los puntos de inserci´on (2 o m´as), b, c, y d, se identifican en la superficie de la estructura val-vular. Entre la superficie valvular y la porci´on distal del introductor existe una zona de transi-ci´on de morfolog´ıa troncoc´onica u otra morfolog´ıa pero siempre de mayor di´ametro, que permite el acceso de los diferentes cat´eteres. La l´ınea de la-vado podr´a ubicarse en esta porci´on. La zona de transici´on localizada debajo de la v´alvula podr´a disponer de salientes o relieves a modo de canali-zaciones originadas en la pared complementando a la v´alvula en su funci´on de estabilizaci´on de cada cat´eter.
Fig. 2: Muestra el introductor con la superfi-cie multivalvular y un dilatador para la inserci´on vascular pasado a su trav´es. El dilatador puede tener un perfil ´unico o dos perfiles el proximal me-nor al objeto de limitar la tensi´on en la v´alvula en el momento de la inserci´on.
Fig. 3: Muestra el introductor con varios cat´ e-teres a su trav´es en este caso 4 introducidos, cada uno por su correspondiente punto de inserci´on valvular.
La estructura valvular com´un con los diferen-tes puntos de inserci´on de cat´eteres podr´a ser con-tinua o disconcon-tinua y compuesta por un ´unico ma-terial o varios. Adicionalmente su perfil o profun-didad podr´a variar.
Fig. 4: Muestra otra morfolog´ıa de introduc-tor (vaina introducintroduc-tora) con parte distal (a) (la que penetra en el vaso), y su porci´on proximal (b) que no penetra.
De las diferentes ramas proximales una al me-nos tiene que tener el calibre de la porci´on distal al objeto de que el dilatador pueda pasar a su trav´es. Cada rama incorpora una v´alvula hemost´atica al objeto de evitar el reflujo y dar estabilidad a los cat´eteres, cuando se manipulan secuencialmente al dirigirse a diferentes puntos diana.
Fig. 5: Muestra el introductor preparado para la inserci´on vascular con el dilatador en la rama principal (de igual calibre que la porci´on distal).
Fig. 6: Muestra el dispositivo con varios ca-t´eteres insertados.
Fig. 7: Visi´on craneal del introductor con un posible tipo de orientaci´on de las ramas que lo configuran, aunque esta disposici´on puede variar.
REIVINDICACIONES
1. Introductor vascular multicat´eter monoblo-que, caracterizado por estar constituido de un solo cuerpo en el que se diferencias 2 regio-nes, distal cil´ındrica y proximal troncoc´onica, conteniendo esta ´ultima una estructura v´alvula cont´ınua o discont´ınua para la inserci´on de dife-rentes cat´eteres, donde un componente de la es-tructura valvular tiene capacidad para el paso de un dilatador de calibre adecuado al de la porci´on distal del introductor.
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60
2. Introductor vascular multicat´eter monoblo-que, seg´un reivindicaci´on primera, caracteri-zado por estar constitu´ıdo de un solo cuerpo en el que se diferencian 3 regiones, distal cil´ındrica, in-termedia troncoc´onica y proximal constituida por diferentes ramas de inferior calibre que permita la inserci´on de diferentes cat´eteres que coincidir´an en la porci´on distal. Una de las ramas proximales tiene un calibre similar al de la porci´on distal del introductor, permitiendo la inserci´on mediante el uso de un dilatador de calibre adecuado.