Sistemas de e-Salud para pacientes crónicos
L.M. ROA1,2, J. CALVILLO1, J.A. MILÁN1, M. SALGUEIRA1,2,3, N. ARESTÉ1,2,3, F. TORNERO4, M. MACÍA5, N. VEGA6
1Grupo de Ingeniería Biomédica, Universidad de Sevilla (GIB-US)
2Centro de Investigación Biomédica en Red en Bioingeniería, Biomateriales y
Nanomedicina (CIBER-BBN)
3Servicio de Nefrología, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla 4Servicio de Nefrología. Hospital Sureste de Madrid
5Servicio de Nefrología. Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria,
Santa Cruz de Tenerife
6Servicio de Nefrología. Hospital Universitario Doctor Negrín, Las Palmas de
Gran Canaria
INTRODUCCIÓN
La e-Salud debe entenderse como el paradigma a través del cual las TIC se integran coherentemente en una infraestructura tecnológica al servicio de los procesos organizativos y asistenciales. Alcanzar el paradigma de la e-Salud requiere una visión global del dominio sanitario, y la adaptación de las estructuras sanitarias para acomodar e integrar las TIC. La integración debe abordarse desde tres niveles diferentes pero interconectados: nivel de usuario, nivel de unidad asistencial y nivel de organización.
Son numerosas las aplicaciones de las TIC en el sistema sanitario que se han desarrollado en las últimas décadas. Sin embargo, son pocas las que han sido implantadas más allá de la unidad asistencial u organización que las promovieron. Entre las razones que influyen en esta escasa difusión se encuentra, por una parte, el aislamiento de los propios sistemas que pueden estar integrados a nivel de usuario pero no al nivel de unidad asistencial y de la organización sanitaria. Por otro lado, el rechazo de los usuarios finales a los sistemas es otra de las razones que dificultan su despliegue en la práctica asistencial. A menudo, se pretende adaptar la tecnología a los usuarios (profesionales sanitarios o pacientes) y no al revés. Esto provoca que los sistemas no se adapten a las necesidades reales de los usuarios y al rechazo por parte de estos [1].
Este trabajo se enmarca dentro de un proyecto de investigación (e-Nefro [2]) cuyo objetivo es investigar la viabilidad de un nuevo paradigma para la aplicación eficiente de TIC al dominio sanitario, implementando un sistema de e-Salud que permita la asistencia remota supervisada de pacientes renales crónicos contribuyendo a una mejor calidad de vida y asistencia sanitaria así como su integración a los distintos niveles de la organización sanitaria. Este proyecto es un esfuerzo multicéntrico entre el GIB-US-CIBER-BBN y cuatro hospitales nacionales y está actualmente implementado y en fase de pilotaje.
OBJETIVO
El objetivo de este trabajo es presentar las experiencias derivadas del diseño y desarrollo de un sistema de e-Salud para la asistencia remota supervisada de pacientes en pre-diálisis, diálisis peritoneal y tratamiento conservador en su hogar.
MATERIAL Y MÉTODOS
Para alcanzar el objetivo propuesto y teniendo en cuenta que la e-Salud pone especial énfasis en las herramientas y servicios que pongan al paciente en el centro del proceso del cuidado de su salud, se va a adoptar una metodología de desarrollo centrado en usuario.
En primer lugar, la adopción de esta metodología implica la necesidad de identificar al usuario desde una amplia visión. Esto es, tener en cuenta los diferentes tipos de usuarios (pacientes, profesionales sanitarios, cuidadores…), conocer las necesidades reales de cada uno y los distintos escenarios en los que pueden interaccionar con el sistema. Además, los usuarios pueden presentar diferentes grados de destrezas y limitaciones (físicas, cognitivas, digitales, etc.). Por ello es necesario contar con todos estos requisitos desde el inicio del diseño del sistema. Diseño para todos [3] es el paradigma por el cual el sistema contempla y cubre las necesidades, requisitos de usabilidad y preferencias de cada usuario con sus características particulares.
Las técnicas utilizadas para poner en práctica la metodológica de desarrollo centrado en el usuario van a seguir un proceso iterativo con evaluaciones continuas a lo largo de todo el desarrollo del proyecto. Los requisitos de usuario junto a los tecnológicos conforman las especificaciones de diseño, a partir de las cuales se inicia el proceso de diseño y desarrollo basado en ciclos incrementales. Al inicio de cada ciclo se determina el alcance que va a tener (qué funcionalidad particular va a ser desarrollada) y se desarrolla dicha funcionalidad. Al final del ciclo, se evalúa lo desarrollado hasta el momento con los usuarios y se toman las decisiones para el siguiente ciclo. Este proceso de desarrollo iterativo termina cuando los costos de una nueva iteración no justifican los beneficios que se van a
La participación de usuarios en el diseño y desarrollo del sistema facilita la integración del producto final a nivel de usuario, es decir, está alineado con las necesidades de los usuarios minimizando el rechazo que les puede producir. Otros dos niveles de integración deben ser abordados para maximizar la eficiencia del sistema y la reutilización de sus capacidades: nivel de unidad asistencial y nivel de organización. Ante la diversidad de escenarios tecnológicos y organizaciones, y para evitar el aislamiento del sistema de e-Salud, este debe contar con una arquitectura abierta y conforme a estándares que potencie la interoperatividad del sistema y evite la necesidad de desarrollar intermediarios ad-hoc cuando se traslada el sistema a otros escenarios distintos de aquel en el que fue concebido. Algunos estándares como las normas EN/ISO 13606 (Historia Clínica Electrónica) y EN/ISO 12967 (Arquitectura de Servicios Sanitarios, HISA) han sido utilizados para garantizar la apertura e interoperatividad de la arquitectura.
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
En el proceso de diseño y desarrollo del sistema e-Nefro han participado usuarios finales (profesionales sanitarios y pacientes) de cuatro unidades asistenciales españolas de Nefrología. Paralelamente el grupo de ingenieros biomédicos identificó especificaciones técnicas que el sistema de e-Salud debía satisfacer. Todas estas consideraciones fueron incluidas en el diseño inicial de una arquitectura modular para la asistencia remota supervisada de pacientes en diálisis peritoneal, pre-diálisis y tratamiento conservador (sistema e-Nefro). A partir del diseño inicial se llevó a cabo el proceso de diseño y desarrollo iterativo descrito en el apartado de Materiales y métodos (Figura 1).
Conviene resaltar que, aunque en nuestro modelo sanitario público los usuarios finales no son los pagadores, los requisitos de éstos últimos deben ser tenidos en cuenta, al menos en cuanto a la sostenibilidad económica de los productos desarrollados. Por ello, un requisito de diseño va a ser la relación coste-beneficio del sistema.
Tras varias iteraciones, se llegó al primer prototipo del sistema e-Nefro que cubría todos los requisitos establecidos en la fase de investigación así como la funcionalidad especificada en el diseño inicial. Se realizó una validación de usabilidad del primer prototipo con los usuarios finales. Aunque los usuarios habían validado el prototipo desde un punto de vista funcional, la evaluación del prototipo puso de manifiesto diversos problemas. Primero, los usuarios indicaron que la curva de aprendizaje para el manejo del sistema era abrupta y que debía ser suavizada mediante tutoriales y manuales de usuario. En segundo lugar, comentaron que la funcionalidad del sistema requería una navegación excesiva a través de diferentes pantallas, lo que hacía difícil completar algunas tareas (como el acceso a registros de monitorización o la introducción de medidas de variables fisiológicas) y desanimaba al usuario. Al margen de los problemas
realizada. Se alcanzó así un segundo prototipo completo, cuya interfaz era más intuitiva y su uso más sencillo (Figuras 2 y 3).
Este segundo prototipo se ha desplegado y está siendo utilizado en el piloto en los hospitales aunque no se descartan nuevas iteraciones cuando se recojan las impresiones de los usuarios en los escenarios reales. Estas modificaciones no supondrán una dificultad (técnica o económica) debido a la modularidad del sistema que permite modificar o sustituir módulos de forma independiente a la estructura global. Además, la adopción de estándares internacionales facilita la integración del sistema (con pocas modificaciones) a los niveles de unidad asistencial y organización sanitaria.
El proyecto ha dado pie a la solicitud y concesión de otro proyecto con título “Evaluación del impacto clínico y económico de un sistema de e -Salud para pacientes renales mediante un estudio clínico longitudinal y multicéntrico (proyecto Evalua-Nefro)” en la Convocatoria de Proyectos de Desarrollo Tecnológico en Salud 2015 del Ministerio de Economía y Competitividad (a través del Instituto de Salud Carlos III, ISCIII). En ese proyecto se propone desarrollar un piloto extenso que permita una evaluación rigurosa y sistemática de aspectos clave para la aceptación del sistema de asistencia remota como son el impacto en la salud del paciente (e.g., prolongación de los estados de pre-diálisis y diálisis peritoneal, mejora en la calidad de vida para pacientes en tratamiento conservador, reducción del tiempo de respuesta ante incidencias, reducción en el número de estancias en el hospital o de visitas al servicio de Nefrología), el acceso a
la atención en salud, el impacto económico, la viabilidad técnica e institucional, etc.
CONCLUSIONES
La e-Salud implica la aplicación eficiente e integral de las TIC en el cuidado de la salud. Es fundamental por tanto que los usuarios finales estén identificados y participen desde las etapas iniciales del diseño y desarrollo de los sistemas. La participación de los usuarios supone un empoderamiento de los ciudadanos en el cuidado de su salud mediante las TIC. Por otro parte, permite que sus necesidades sean correctamente entendidas y respondidas mediante la tecnología, aumentando el nivel de aceptación de los sistemas finales y favoreciendo el desarrollo de sistemas tecnológicos alineados con sus necesidades reales. Así se puede adaptar la
La integración de los sistemas en los tres niveles (usuario, unidad asistencial y organización) debe ser tenida en cuenta en la concepción de la arquitectura como una posible manera de facilitar la implantación eficiente de estos sistemas y su traslación a diferentes escenarios.
AGRADECIMIENTOS
Este trabajo ha sido financiado por el CIBER-BBN, el Grupo de Ingeniería Biomédica de la Universidad de Sevilla, el Proyecto de Excelencia P10-TIC-6214 de la Junta de Andalucía y el Proyecto DTS15/00195 del Fondo de Investigación Sanitaria. CIBER-BBN es una iniciativa fundada por el VI Plan Nacional de I+D+i 2008-2011, la Iniciativa Ingenio 2010, el Programa Consolider, Acciones CIBER y financiado por el Instituto de Salud Carlos III con ayuda del Fondo de Desarrollo Regiónal Europeo.
REFERENCIAS
[1] N. Sun y P.L.P. Rau. The acceptance of personal health devices among patients with chronic conditions. Int J Med Inf 84(4), 288-297 (2015). [2] PI11/00111 – Arquitectura modular y adaptable para teleasistencia
integral de pacientes renales (e-Nefro). FIS, ISCIII. 2012-2014.
[3] P.L. Emiliani y C. Stephanidis. Universal access to ambient intelligence environments: Opportunities and challenges for people with disabilities. IBM Syst J 44(3), 605-619 (2005).
[4] J. Calvillo-Arbizu, L.M. Roa-Romero, J.A. Milán-Martín, et al.
Methodological approach for designing a telecare system for patients on pre-dialysis and peritoneal dialysis. Nefrología 34(2), 149-157 (2014).
