Bibliografía
7. Resultados del programa de ciencias clínicas Altitude
Altitude es un programa de ciencias clínicas que analiza datos exhaustivos del sistema de gestión remota de pacientes LatitudeTM (solo para datos de pacientes de Estados Unidos). Supone un análisis observacional, retrospectivo y no aleato- rizado de datos reales de más de 130.000 pacientes incluidos en el sistema LatitudeTM. Los objetivos fueron evaluar los criterios de valoración de mortalidad en una cohorte extensa de pacientes a los que se ha implantado un desfibrilador
Descripción del sistema LatitudeTMde Boston Scientific
LatitudeTM mostraron una reducción relativa del 50% del riesgo de muerte (a los cinco años) en comparación con los pacientes que fueron objeto de seguimien- to convencional, únicamente en el centro (p < 0,0001)
Los pacientes con insuficiencia cardiaca que transmitieron los datos de peso y presión arterial a través del sistema LatitudeTM experimentaron una reducción adicional del 10% del riesgo de muerte en comparación con otros pacientes con desfibrilador-resincronizador conectados en red (p < 0,01) que fueron obje- to de seguimiento a través del sistema LatitudeTM (Figura 5).
Figura 5. Reducción adicional del riesgo de muerte del 10%
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Bibliografía
1. Boston Scientific, Manual para el médico, LatitudeTM.
2. Saxon LA; Hayes DL; Gilliam R et al. Long-Term Outcome After ICD and CRT Implantation and Influence of Remote Device Follow-Up. Circulation, December 7, 2010; 2.359-2.367.
3. Boston Scientific, Folleto Altitude, Programa de ciencias clínicas. DINCRM0680SA.
4. Boston Scientific, Guía del paciente. DINCRM0384SA.
5. Boston Scientific, Folleto Freedom to do more. DINCRM0362SA.
6. Boston Scientific, Folleto Informe de control de la insuficiencia cardiaca.
DINCRM0532SA.
7. Boston Scientific, Página de historial de seguimiento de Latitude 6.0:
DINCRM0537SA.
Descripción del sistema CareLink
®de Medtronic
luCíade Miguel Puentes, especialista de Producto CareLink®. Medtronic Ibérica. S. A.
1. Introducción
El incremento en el número de pacientes portadores de dispositivos cardiacos implantables en los últimos años, ha provocado un importante cambio en la ruti- na de las consultas de seguimiento, que deben adaptarse para poder responder a la sobrecarga de trabajo que se está produciendo en muchos hospitales (Tabla 1).
Tabla 1. Implantes de marcapasos en unidades por millón de habitantes (2007-2011)
Además, la bibliografía publicada hasta la fecha, recomienda el seguimiento de dichos dispositivos cada 3-6 meses con objeto de conocer el correcto fun- cionamiento del sistema eléctrico, así como identificar la presencia de arritmias o eventos clínicos 1. Es por todo esto por lo que se requiere buscar medidas que sean más coste-efectivas para los sistemas de salud. Una de estas soluciones
incorporadas en los últimos años en el sector, son los sistemas de monitoriza- ción domiciliaria o remota.
La mayoría de los dispositivos cardiacos implantados hoy en día, incorporan la capacidad de ser monitorizados a distancia 2, permitiendo a los profesionales sanitarios un acceso rápido y seguro a través de Internet, a toda la información contenida en ellos. Estos sistemas de monitorización remota, como el Sistema CareLink® de Medtronic, se plantean como una posible solución al ayudar a mejorar la eficiencia en consulta, al tiempo que se ofrecen cómo alternativa para un mejor cuidado y control de los pacientes.
El éxito o grado de penetración de dichas herramientas viene dado por el incremento día a día de los hospitales que utilizan estas tecnologías, así como del creciente número de pacientes que se benefician de ella.
El sistema CareLink® de Medtronic, recibió la aprobación de la FDA para su uso en Estados Unidos en el año 2002. La primera experiencia se realizó en 10 clínicas que utilizaron el Sistema CareLink®. Desde que terminó la experiencia inicial hasta diciembre de 2013, más de 7.849 hospitales, con más de 857.900 pacientes en todo el mundo, utilizan el sistema CareLink® como ayuda en el seguimiento y cuidado de sus pacientes. CareLink® recibió el marcado CE en diciembre de 2005.
El sistema CareLink® está diseñado para realizar una monitorización remota del estado de los dispositivos implantados de Medtronic (marcapasos, desfibriladores, resincronizadores y holter implantable subcutáneo tanto de nueva generación como los más antiguos). Además, no sólo monitoriza parámetros técnicos o eléctricos, sino también aspectos fisiológicos del paciente almacenados en el dispositivo. A día de hoy, CareLink® no permite la programación remota de los parámetros del dispositivo.
2. ¿Qué es CareLink
®? Componentes del sistema
El sistema consta de un pequeño monitor que el paciente recibe y gracias al cual, los datos almacenados en su dispositivo cardíaco son enviados hasta un servidor seguro, que garantiza la confidencialidad e integridad de la informa- ción, y que se encuentra situado en Holanda. A partir de ese momento y utili- zando un ordenador convencional con conexión a internet o cualquier disposi- tivo SmartPhone se podrá visualizar toda la información del dispositivo de ese paciente, no sólo esa última transmisión sino también todas la anteriores.
biarse. Dicho monitor funcionaba con pilas o enchufado a la red eléctrica, dis- ponía de una antena y se conectaba a una línea telefónica analógica.
Actualmente ya existe en el mercado y se encuentra en fase de lanzamiento un nuevo monitor: MyCareLink®. Dicho monitor, universal, es decir, compatible con los diferentes tipos de dispositivos de Medtronic, más pequeño y portable incorpora además nuevas funcionalidades que repasaremos a continuación. El monitor MyCareLink® (Figura 1) se caracteriza sobre todo por la facilidad de uso para los pacientes, ya que estos cuando lo reciban (bien siendo entregado en el hospital o bien siendo enviado desde Medtronic por correo) no tienen más que enchufar el monitor a la corriente eléctrica y estará listo para funcionar. Este nue- vo monitor además incorpora la tecnología móvil 3G lo que va a permitir a los pacientes, viajar fuera de España y poder utilizarlo desde cualquier lugar con la tecnología móvil y de forma gratuita para él. En la parte frontal, y gracias a una pantalla a color el paciente podrá ver de una forma sencilla, clara, con dibujos y gráficos los diferentes pasos que debe seguir, recibirá instrucciones y podrá con- firmar que sus envíos de información se han producido correctamente; en caso contrario también recibir mensajes indicando que ha ocurrido algún tipo de error, siendo estos catalogados y mostrados en la pantalla con diferente numeración que ayudarán al servicio técnico a identificarlo y solucionarlo.
Figura 1. Nuevo monitor de paciente MyCareLink ®
Otra de las principales ventajas de MyCareLink® para los hospitales que prefieren entregar los monitores a los pacientes en el hospital, es la facilidad de no tener que mantener varios inventarios de monitores para los diferentes dis- positivos, con un monitor es suficiente para todos.
El paciente al recibir el monitor debe realizar una primera transmisión, lla- mada transmisión inicial, para vincular el monitor con el dispositivo que lleva
implantado de manera única e intransferible y, al mismo tiempo, asegurarnos así de que ha entendido perfectamente el correcto funcionamiento del mismo.
El Monitor MyCareLink® interroga y transmite los datos técnicos del dispo- sitivo, así como los datos fisiológicos de paciente que están almacenados en el mismo. Además, en algunos dispositivos transmite, en tiempo real, 10-15 segundos de EGM. Estos datos son comparables con los que obtendríamos durante una interrogación en consulta. El monitor automáticamente realizará una llamada a un número sin coste para el paciente y se enviará la informa- ción a los servidores del sistema CareLink® utilizando una conexión segura.
Para informar al paciente de que la transmisión de la información ha sido co- rrecta el Monitor utiliza unos indicadores visuales en la pantalla. En los dispo- sitivos más modernos, la interrogación de los datos se produce de forma auto- mática, de madrugada y sin intervención por parte del paciente. Así mismo, además de las transmisiones automáticas que el médico programa con una determinada periodicidad, ante determinados eventos o condiciones de posi- ble alerta, el dispositivo implantado se comunica con el monitor y envía una interrogación completa de los datos del dispositivo, comunicándole este he- cho al médico si así lo desea mediante un email o sms al teléfono móvil.
Existen diferentes materiales de formación incluidos en el monitor, destina- dos al paciente, aunque es recomendable entregarle de manera adicional el cuaderno de paciente de Medtronic Directo para que pueda informarse de cómo funciona el sistema con antelación al momento de la instalación (se deta- llará más adelante en este capítulo).
2.2 La página web
El personal sanitario puede monitorizar el estado de los dispositivos de los pacientes que estén dados de alta dentro del Sistema CareLink® usando un or- denador o cualquier dispositivo conectado a Internet (Figura 2).
Figura 2. Página web de inicio del Sistema CareLink®
Solamente el personal sanitario previamente registrado en la página web, podrá acceder a todos los datos de los pacientes que realizan los seguimientos en su centro. Una vez creado el acceso del primer usuario, se podrán dar de alta tantos usuarios como el centro médico necesite y aplicarles diferentes pri- vilegios de revisión, administrativos, de acceso… según cada perfil lo requiera.
Los datos disponibles de los dispositivos en la página web son equivalentes a los datos obtenidos en una interrogación realizada en los seguimientos presen- ciales, además se encuentran organizados de la misma manera y en el mismo formato lo que facilita el seguimiento por el personal ya acostumbrado al pro- gramador de Medtronic (Figura 3).
Figura 3. Sistema de pestañas para la navegación por la página web
Cuando se recibe una transmisión esta será clasificada por el sistema como transmisión manual, inicial, alerta, o programada; en caso de tratarse de una transmisión por alerta el sistema además mostrará si, según el criterio previo del equipo sanitario, se trata de una alerta roja o amarilla. Todo esto ayuda a dar prioridad en la revisión de las transmisiones e incluso facilita el «triage» de las mismas. Las transmisiones no revisadas aparecen como «nuevas» y las ya «revi- sadas» se recomienda guardarlas, aunque siempre que entre una nueva, la an- terior revisada de ese paciente se archiva automáticamente.
Cómo ya se ha comentado previamente, la información que aporta el siste- ma es la misma que obtendríamos en un seguimiento presencial, incluyendo los trazados de todos los episodios guardados (EGM, diagrama de puntos, y descripción del episodio) y EGM que captura en tiempo real en el momento de la interrogación, que dependiendo del dispositivo monitorizado puede incluir además un EGM funcionando el marcapasos en modo imán.
Otra característica interesante a la hora de organizar la consulta remota, es la posibilidad que tiene la página para crear sub-clínicas (clínicas satélites) que permitirán agrupar a pacientes por diferentes centros sanitarios para un solo equipo corrector, tipo de dispositivo (marcapasos, desfibrilador, holter implan- table subcutáneo...), por EECC, pacientes inactivos que no se quieran dar de baja…
No siendo el objetivo de este capítulo describir todas las funcionalidades de la página web, se detallan a continuación algunas de las principales caracterís- ticas de la misma:
z Identificación de pacientes con monitor desconectado, lo cual es muy importante ya que si se produjera una condición de alerta en ese pacien- te, la información no se enviaría a la página web, ni los profesionales sanitarios recibirían notificación (Figuras 4a y 4b).
z Comentarios de paciente: útiles para reflejar la información clínica del paciente, la indicación del implante, u otros datos de interés.
z Notas de transmisión: sirve para dejar constancia de los diferentes ha- llazgos que se hayan encontrado en una transmisión.
z Programación de transmisiones avanzada, con periodicidad o recurren- cia programables, para bloques de pacientes, o individual para cada pa- ciente.
z Personalización de todas los apartados de la página web: inclusión o eliminación de campos, columnas…
z Posibilidad de generar informes en formato pdf, bien con toda la infor- mación o tan sólo aquella que el equipo sanitario considere relevante, pudiendo imprimir dichos informes o cómo se verá en un apartado pos- terior exportarlos.
Figura 4. Símbolos monitores desconectados
Figura 4a. Monitor desconectado
sin una transmisión programada Figura 4b. Monitor desconectado con transmisión programada en el calendario
cho cuaderno el paciente puede apuntar sus fechas de próximas citas o transmisiones remotas.
Por último, se facilita a los pacientes un teléfono gratuito de soporte (Medtronic Directo 900-25-26-27) donde un grupo de técnicos especializados resolverán cualquier pregunta o duda que puedan tener los pacientes respecto al monitor, su uso e instalación, llegando incluso a hacer transmisiones guiadas telefónicamente con los pacientes (Figura 5).
Figura 5. Datos de contacto del servicio de Medtronic Directo
Desde su puesta en marcha en el 14 de junio de 2007, y hasta la elabora- ción de este capítulo, se han recibido más de 2.165 llamadas, de las cuales se han resuelto 97,69% (Figuras 6 y 7).
Figuras 6 y 7. Gráficos resolución llamadas Medtronic Directo
Llamadas que no se puedan resolver
25 Llama das resueltas
en primera llamada 1663
Llamadas resueltas tras tomar alguna acción 452
Llamadas que tras tomar acciones no se pueden resolver 25 Llamadas que
quedan pendientes de alguna acción
477