Síntesis interpretativa de los casos estudiados

Dejando de lado las visiones deterministas respecto del impacto del cambio tecnológico sobre las organizaciones y el trabajo humano partimos de la idea de que la inserción laboral de los graduados y el desarrollo de sus carreras profesionales internas están relacionadas con su inclusión en un determinado sistema productivo.

De esta manera la relación formación-empleo queda dentro de una nueva articulación flexible e inestable, influida por los cambios que se producen en el vínculo entre los antecedentes académicos y la negociación del contrato de empleo en los diferentes casos nacionales, tal como sostuvo J. J. Silvestre en la teoría dinámica de los cambios societales y la imprevisibilidad de la que habló E. Verdier en su aproximación a la realidad de los contratos de empleo actuales en Francia70_.

70 _{Los autores que se citan a lo largo de esta Síntesis Interpretativa y las Conclusiones fueron desarrollados en el} Marco Teórico de esta tesis por lo que remito al lector, en caso de ser necesario, a volver a ellas en el capítulo 1.

Este modelo inestable se reconfigura en la economía-mundo actual dando lugar a una renovada articulación entre los ámbitos diferenciados del entorno socioeconómico global, los sistemas productivos y los individuos.

Respecto de la temática de los cambios tecnológicos y su incidencia sobre las calificaciones y abandonando la tesis centrada en la tendencia absoluta a la descalificación de la mano de obra, se constató la existencia de procesos diferenciados por empresa y la presencia de un ciclo de recalificación general- tal como enunció F. Stankiewicz - en el marco de la instalación de procesos de aseguramiento de la calidad, automatización flexible y sistemas programables de gestión.

En paralelo se comprobó la presencia de estrategias empresariales de sobre calificación y sub utilización de la mano de obra contratada en esta industria.

Estas tendencias confirmarían la heterogeneidad que prevalece en los estudios particulares que dificultan la realización de afirmaciones absolutas y la existencia de procesos mixtos donde conviven la recalificación respecto de calificaciones tradicionales con una tendencia de los laboratorios a reclamar crecientes niveles de educación formal que se utilizan de manera desigual en las tareas cotidianas.

El impacto local de los cambios tecnológicos globales. La Reconversión Productiva

Se constataron cambios diferenciales en este aspecto. La ET atravesaba los cambios propios de la reconversión productiva desde una planta multipropósito a una especializada por producto según la planificación diseñada en la casa matriz.

Esta reconversión generó modificaciones en la estructura organizacional de la división técnica. En Producción desaparecieron unidades productivas completas (efervescentes, inyectables, líquidos). Se ponderaron en la nueva organización la división por áreas especializadas según los distintos pasos del proceso (fraccionamiento, producción, acondicionamiento, equipo de validación, mantenimiento productivo).

La demanda de mayor profesionalización de la empresa se acompañó con una disminución del personal menos calificado en las zonas de producción en condiciones de seguridad muy rigurosas y un aumento del número de profesionales que trabajan fuera del área de producción en la preparación de NOB (normas operativas), la documentación y registro de los crecientes controles para asegurar la calidad a lo largo de todo el proceso.

La empresa LN atraviesa desde los años 80 un proceso de internacionalización que incluye tanto la exportación de medicamentos terminados como el desarrollo de tecnologías para la venta de plantas llave en mano en el país y la región latinoamericana.

Un efecto visible de los cambios globales fue la aparición en la LN de un número creciente de contratos de licencia con laboratorios internacionales -debido al saber-hacer acumulado por la industria nacional y sus redes de llegada en el mercado- a partir de la sanción de la Ley de Patentes argentina en 1995.

Para la empresa BIO que compite en espacios globales desde el principio y produce medicamentos que se encuentran en la frontera tecnológica, la reconversión productiva no es una variable que la afecte con la misma intensidad que a los casos anteriores.

El impacto organizacional de la aplicación de las normas OMS y la Resolución 1930/95

Los cambios tecnológicos y organizacionales más notables analizados en este trabajo de investigación se produjeron en consonancia con la implementación

de las normas internacionales elaboradas por la Organización Mundial de la Salud y la Resolución 1930/95 del Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Estas regulaciones introdujeron nuevos ítems de inspección y autoinspección que los laboratorios deben cumplir para homologar los procedimientos locales según parámetros internacionales (GMP).

En los casos estudiados era excluyente cumplir con todo el marco regulatorio de la Food and Drugs Administration de Estados Unidos y la normativa de la Unión Europea debido a la presencia de las tres empresas en el mercado internacional. Podemos suponer que no todas las plantas en el país cumplen con todas estas exigencias cuando atienden exclusivamente el mercado interno.

Estos cambios abarcan la aparición de nuevas áreas específicas de aseguramiento de la calidad con presencia total de profesionales universitarios de diferentes disciplinas. La redacción de normas operativas precisas que tienen vigencia de “ley” dentro de la planta71_{, llevar adelante la tarea de control y gestión} de cambios y procesos así como la disposición para capacitar recursos son las tareas más recientes que se les reclaman a los nuevos ingresantes profesionales del área de Garantía de Calidad y Validaciones.

Asimismo estas innovaciones tienen efectos sociológicos a nivel de las organizaciones por cuanto dimensionan ciertas áreas en perjuicio de otras, impulsan nuevas políticas en la gestión de los recursos humanos y tienen implicancias socio-educacionales en tanto afectan el trabajo profesional.

Se pudo comprobar la importancia y el acatamiento de esta normativa en los tres casos estudiados. La única diferencia se refiere a que en ET el team multidisciplinario de Validación y Calidad Asegurada funcionan con rango de jefatura dentro de una organización más achatada, en tanto en BIO y LN adquiere rango de gerencia de primer nivel.

También surgió un nuevo rol en el desempeño del papel de estas nuevas áreas como gestionadoras de calificaciones por cuanto de esas jefaturas o gerencias parten las propuestas y las prácticas de capacitación interna a partir de las auditorías de rutina y otras extraordinarias que realizan.

Las modalidades productivas de las empresas estudiadas

Durante la década del 90 los laboratorios farmacéuticos locales –tanto internacionales como nacionales y muchas pymes del sector- incrementaron sus inversiones productivas, también favorecidas por el escenario macroeconómico argentino de estabilidad económica y la posibilidad de importar equipos debido a la convertibilidad dólar-peso. Otros factores como las exigencias en materia de exportación y la alta competitividad del mercado local también influyeron en la decisión de aumentar la inversión productiva de los laboratorios.

Estas nuevas inversiones se concentraron en infraestructura y equipos nuevos de control numérico computarizado destinados especialmente a las áreas de desarrollo, producción y control de calidad e introdujeron sistemas de automatización flexible.

El “oficio” de la firma

La ET afrontó un cambio tecnológico mayor a partir del 2001 pasando de ser una planta multipropósito a una especializada por producto. Este cambio partió del diseño de la nueva planta en la casa central y afectó el 80% de los equipos instalados que fueron reemplazados por nuevas tecnologías.

71 E n c a d a c a s o s e d e b e d e j a r r e g i s t r o d e l p a s o e j e c u t a d o p a r a p o d e r r e c o n s t r u i r e l p r o c e s o e n c a s o d e r e c a l l o r e c l a m o . N o s d i c e e l g e r e n t e d e E T h a y q u e “a p r e n d e r a p e n s a r p o r e s c r i t o ”.

El cambio tecnológico se acompañó con la instalación de nuevos sistemas integrales de gestión -tal el caso del SAP- que permitieron sincronizar áreas de trabajo antes aisladas como la oficina y la planta.

Los gerentes de la filial destacaron la instalación de la planta en el país como un reconocimiento de la casa matriz debido a la calidad del desempeño local y definieron un “núcleo duro” que sería “el oficio de la firma” dedicada a producir medicamentos sólidos de venta libre y ser reconocidos dentro del grupo empresarial por su eficiencia productiva.

El laboratorio LN es una planta multipropósito, que introdujo en la década del 90 mejoras tecnológicas tendientes a la automatización de los procesos. Esta empresa realiza distintas actividades de desarrollo local, por lo general adaptando o copiando una molécula ya descubierta, aunque también registra algunos descubrimientos originales recientes. El área de Desarrollo Analítico y Galénico produjo interesantes activos específicos en términos de capacidades tecnológicas acumuladas y concentra el mayor grupo de profesionales universitarios.

El “oficio de la firma” se define por desarrollar y producir medicamentos y tecnología “llave en mano” demostrando la capacidad de los recursos humanos formados localmente para desarrollar tecnologías de proceso y de producto.

Por otra parte, como vimos en la monografía correspondiente a BIO la empresa se visualiza a si misma como “la NASA” y su “oficio” es investigar y desarrollar productos en la frontera tecnológica en un plano de igualdad con los grandes centros de producción biotecnológica mundial.

El área Técnica está nucleada alrededor del sector de investigación, desarrollo y producción de materia prima activa. La generación de la formulación farmacéutica posterior y la reproducción en cantidad industrial es imprescindible pero periférico dentro de todo el proceso. El corazón del laboratorio está en la biología molecular.

Las áreas técnicas y las intervenciones profesionales. El área de Desarrollo

La primera diferencia clave aparece en el área técnica por cuanto en la empresa ET no hay laboratorio de Desarrollo en el país. Sólo realizan tecnología aplicada de los desarrollos concebidos en Gaillard (Francia). Quedan eliminada por lo tanto las áreas que producen conocimiento y tienen mayor componente de trabajo profesional científico creativo. Desde una perspectiva crítica se puede inferir que en el proceso de la especialización se han perdido saberes construidos en la etapa anterior multipropósito del laboratorio, como ser la experticia en la elaboración de productos estériles y en las reparaciones a cargo de ingeniería de planta.

En las empresas LN y BIO de capital nacional, que realizan desarrollos locales de procesos y productos, el área de Desarrollo está dividida en sectores equivalentes:

Desarrollo Galénico, se dedica a darle forma farmacéutica a distintas sustancias químicas que deben componerla. En una primera instancia se trata de un procedimiento formal teórico que luego deberá ser demostrado experimentalmente. Desarrollo Analítico se especializa exclusivamente en realizar los estudios de estabilidad usando metodología analítica. Desde un punto de vista farmacéutico el producto debe cumplir con dos condiciones fundamentales: estabilidad física y química y la mejor biodisponibilidad.

Desarrollo Galénico también puede incluir cuestiones económicas, patentes, estudios de factibilidad. Cualquier graduado en las disciplinas biológicas pueden trabajar en el proceso de imaginar y diseñar por lo general se prefieren farmacéuticos, bioquímicos o biólogos. No podría ser un ingeniero, porque no tiene la imaginación biológica para comprender qué pasa en nuestros tejidos.

El área productiva es equivalente en los tres laboratorios. Está dividida por sectores según las distintas formas farmacéuticas, líquidos, sólidos, a su vez los líquidos se dividen en estériles y no estériles. Se comparó en estos casos la producción de especialidades sólidas.

El proceso de elaboración del producto se lo concibe como “continuo”, atendiendo a su alto grado de automatización. Toda la secuencia de operaciones es realizada por una línea integrada. Sin embargo, pueden advertirse dentro de la secuencia actividades de transformación diferentes por su naturaleza. En el caso de la producción de comprimidos:

Fraccionamiento y pesaje no operan transformación sobre la materia prima y tienen componente de trabajo manual asistido por equipos computarizados.

Manufactura es la parte continua aunque cada forma farmacéutica requiere pasos propios que están preestablecidos por la farmacopea, incluye varios pasos sin intervención manual, sólo tareas de piloteo y control para diagnosticar posibles fallas que afectan el preparado.

Compresión y Acondicionamiento, constituyen una fase claramente diferenciada aunque integrada en una misma línea de producción. A través de una operación programada en las tableteadoras automatizadas se introduce la pasta en un molde, se comprime y corta. Luego el producto a granel llega a la línea de acondicionamiento o envasado a pedido del personal del área. Por flujo laminar, debido a que se trata de producto expuesto, ingresan los comprimidos a la línea donde se realiza el envase primario en blisters o tubos y de allí el proceso continúa hasta alcanzar el envase secundario en cajas provistas de prospecto y la consiguiente impresión del lote y la fecha de vencimiento.

El laboratorio de Control de Calidad

El laboratorio de Control de Calidad comparte habitualmente una sala de equipos. Algunos son generales (estufas, heladeras) y algunos pocos son específicos para materia prima y otros para productos terminados. La tecnología básica consiste en cromatógrafos líquidos totalmente automatizados y espectrofotómetros de alta performance.

Areas:

? Laboratorio de Control de Material de envase y acondicionamiento

? Laboratorio de Análisis Físico-Químicos

? Laboratorio de Análisis Microbiológico

Tienen en común el desarrollo de dos tipos de tareas:

Operativas: Accionan los equipos, preparan las muestras y hacen el diagnóstico en caso de fallas de instrumental analítico.

Analíticas: Registran datos de la muestra, confrontan y analizan resultados, preparan la documentación de los productos terminados y finalmente son responsables de la liberación del producto terminado.