Evaluación e implementación de un sistema de control interno de calidad en el proceso de análisis de minerales auríferos en laboratorios de planta DHP Metals SAC 2018

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(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE INGENIERÍA QUÍMICA. Q uí. m ic. a. ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERÍA QUÍMICA. In g.. “Evaluación e Implementación de un Sistema de Control Interno de Calidad en el Proceso de Análisis de Minerales Auríferos en Laboratorios de Planta DHP Metals SAC-2018”. TESIS. de. Para optar por el Título de. AUTOR:. ca. INGENIERO QUÍMICO. io te. Br. ALVAREZ TORREALVA, Paúl Eradio. bl. ASESOR:. Bi. Dr. COSTILLA SANCHEZ, Noé. TRUJILLO-PERU 2020. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Bi. bl. io te. ca. de. In g.. Q uí. m ic. a. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. PRESENTACION. a. Señores miembros del jurado:. m ic. En cumplimiento con el Reglamento de Grados y Títulos de la escuela de Ingeniería Química de la Universidad Nacional de Trujillo, pongo en consideración de vuestro criterio la tesis de investigación titulada: EVALUACION. Q uí. E IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE CONTROL INTERNO DE CALIDAD EN EL PROCESO DE ANÁLISIS DE MINERALES AURÍFEROS EN LABORATORIOS DE PLANTA DHP METALS SAC-2018, para su evaluación y. In g.. dictamen respectivo, deseando con el presente trabajo obtener el título profesional de Ingeniero Químico correspondiente a la Facultad de Ingeniería. de. Química.. ca. El presente trabajo ha sido efectuado con intención directa de contribuir con. io te. aportes de interés actual para la comunidad Universitaria.. Bi. bl. Atentamente.. Bach. ALVAREZ TORREALVA Paúl Eradio. III. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. AGRADECIMIENTO. Hago presente el agradecimiento de manera muy especial a los docentes de la. a. Escuela de Ingeniería Química por la formación académica profesional que nos. m ic. brindaron a lo largo de los años de permanencia en esta universidad.. De la misma forma hago extensivo el agradecimiento a la empresa DHP. Q uí. METALS SAC, representado por su gerente general Ingeniero Manuel Zapata Castillo, por la autorización y viabilidad del presente proyecto; también es grato hacer mención a los ingenieros supervisores, personal técnico de laboratorios. In g.. químico-metalúrgico y operadores de la planta de DHP METALS SAC, que nos. EL AUTOR.. Bi. bl. io te. ca. de. brindó su apoyo durante la elaboración de la presente investigación.. IV. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. DEDICATORIA. A Dios, por ser luz y guía en mi vida y en mi formación académica permitiéndome alcanzar. m ic. a. mis metas.. Q uí. A mi hermano Jorge Álvarez Torrealva por su. apoyo constante, sembrando en mi persona hábitos. In g.. de responsabilidad y perseverancia.. A mi madre y hermanos que sumaron su. ca. de. apoyo a largo de mi formación académica. A mi hija Lariza Alvarez Huamán. Bi. bl. io te. por ser inspiración y motivo de mi vivir.. A mi esposa Emeli Huamán por su confianza y apoyo a lo largo de nuestra convivencia.. V. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RESUMEN. La presente investigación se desarrolló enfatizando la problemática que se. a. presenta dentro de los laboratorios químico-metalúrgicos de la empresa DHP. m ic. Metals SAC, ya que no cuenta con un control interno de calidad que brinde la confianza necesaria y asegure la continuidad de las operaciones.. Q uí. La Implementación de un control interno de calidad en cumplimiento de la norma técnica NTP 17025:2017, tiene como finalidad demostrar la competencia técnica y mejora continua en los procesos de análisis químico; en nuestro caso de. In g.. investigación análisis de oro y plata en minerales auríferos.. De igual forma permitirá a la empresa, una futura acreditación ISO 17025:2017, requisito necesario para lograr la homologación y validación de resultados con. de. laboratorios nacionales e internacionales.. En Los capítulos siguientes se presenta la estructura de la implementación de. ca. un sistema de calidad en cumplimiento con los requisitos generales para la competencia técnica citados por la norma 17025:2017 para la acreditación de. io te. laboratorios de análisis.. Como conclusión obtuvimos cumplir con los requisitos necesarios: plan de. bl. gestión, infraestructura, operaciones bajo estándares de calidad y pruebas. Bi. estadísticas de validación; los cuales van a tener influencia directa en reforzar la competencia técnica y fiabilidad en los resultados de análisis químico de oro y plata en minerales auríferos.. VI. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ABSTRACT. This research was developed emphasizing the problems that arise within the. a. metallurgical chemical company DHP Metals SAC laboratories because it does. m ic. not have an internal quality control to provide the necessary confidence and ensure continuity of operations.. Q uí. Implementation of an internal quality control in compliance with the technical standard NTP 17025: 2017, aims to demonstrate the technical competence and continuous improvement in the processes of chemical analysis; Research in our. In g.. case analysis of gold and silver in gold minerals.. Likewise, it will allow the company, a future accreditation ISO 17025: 2017 requirements necessary to achieve approval and validation of results with. de. national and international laboratories.. The following chapters present the structure of the implementation of a quality. ca. system in compliance with the general requirements for technical competence. io te. cited by the 17025: 2017 standard for the accreditation of analytical laboratories. In conclusion we obtained meet the requirements: management plan, infrastructure, operations under standards of quality and statistical validation. bl. tests; which will have direct influence on strengthening the technical competence. Bi. and reliability in the results of chemical analysis of gold and silver in gold minerals.. VII. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. INTRODUCCION. Nuestro país ocupa uno de los primeros lugares en la extracción de minerales. En el año 2017 Perú ocupo el primer lugar en producción de oro en Latinoamérica. Estos índices evaluadores impulsan a que las empresas cada. a. vez más mejoren sus técnicas de exploración para dar paso a la explotación de. m ic. sus yacimientos. Por ello es de primordial importancia manejar resultados de análisis que sean veraces y confiables.. Q uí. Debido a la entera necesidad de conseguir esa fiabilidad, la empresa DHP Metals SAC, accede a la implementación de un control interno de calidad dentro sus instalaciones de laboratorios químico-metalúrgicos, cumpliendo los. In g.. requisitos de la Norma Técnica Peruana NTP 17025:2017, con un enfoque a alcanzar una futura acreditación.. Es preciso mencionar que la globalización y los tratados de comercio exterior,. de. contienen estándares evaluadores a alcanzar. Debido a ello la empresa DHP Metas SAC, realiza esfuerzos por cumplir y exceder eficientemente las. ca. expectativas de sus clientes demostrando ser una empresa competitiva en el. io te. trascurso del tiempo.. Finalmente, la presente investigación, será una herramienta que va contribuir en alcanzar mayor aceptación y enaltecer la imagen de la empresa DHP Metals. bl. SAC, ubicándolo en la vanguardia de la élite de las empresas del rubro. A la vez. Bi. se intenta lograr el reconocimiento de nuevos proveedores y clientes que buscan el fin común de mejorar sus procesos.. VIII. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. INDICE GENERAL Pág. PRESENTACION...................................................................................................................................III AGRADECIMIENTO ............................................................................................................................ IV DEDICATORIA ..................................................................................................................................... V. a. RESUMEN .......................................................................................................................................... VI. m ic. ABSTRACT ......................................................................................................................................... VII INTRODUCCION ............................................................................................................................... VIII. Q uí. INDICE GENERAL................................................................................................................................ IX INDICE DE FIGURAS ......................................................................................................................... XIII INDICE DE TABLAS ........................................................................................................................... XIV. In g.. CAPITULO I. .........................................................................................................................................1 FUNDAMENTO TEORICO .....................................................................................................................1 1. Generalidades .............................................................................................................................1 1.1 Antecedentes y evolución de la calidad ................................................................................2. de. 1.2 Definición de Calidad.............................................................................................................4 1.3 Organización Internacional de Normalización (ISO). ............................................................4. ca. 1.4 Normas Internacionales de Gestión de Calidad ISO 9000.....................................................5 1.5 Sistema de calidad de un laboratorio de análisis y ensayos .................................................7. io te. 1.5.1 Requisitos de Gestión.....................................................................................................7 1.5.1.1. Organización...........................................................................................................7. bl. 1.5.1.2. Sistema de Gestión de la Calidad ...........................................................................8 1.5.1.3. Control de documentos..........................................................................................8. Bi. 1.5.1.4. Revisión de solicitudes, ofertas y contratos ...........................................................9 1.5.1.5. Subcontrataciones de ensayos y calibraciones ......................................................9 1.5.1.6. Compra de servicios y suministros .......................................................................10 1.5.1.7. Servicio al cliente..................................................................................................10 1.5.1.8. Reclamaciones ......................................................................................................10 1.5.1.9. Control de trabajos de ensayo y calibraciones no conformes .............................11 1.5.1.10. Acciones correctivas ...........................................................................................11 IX. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 1.5.2 Requisitos Técnicos ......................................................................................................11 1.5.2.1. Personal ................................................................................................................12 1.5.2.2. Locales y condiciones ambientales ......................................................................12 1.5.2.3. Métodos de ensayo ..............................................................................................12 1.5.2.4. Equipos .................................................................................................................13. a. 1.5.2.5. Trazabilidad de las medidas .................................................................................14. m ic. 1.5.2.6. Muestreo ..............................................................................................................14 1.5.2.7. Manipulación de objetos de ensayo y calibración. ..............................................14 1.5.2.8. Aseguramiento de la calidad de los resultados de los ensayos ...........................15. Q uí. 1.5.2.9. Informes de los resultados ...................................................................................15 capitulo II ...........................................................................................................................................16 DESCRIPCION DE LA EMPRESA ..........................................................................................................16. In g.. 2. Organización de la empresa ......................................................................................................16 2.1 Instalaciones. .......................................................................................................................18 2.2 Cronograma jerárquico de la empresa................................................................................18. de. 2.3 Instalaciones de Laboratorios Químico- Metalúrgicos........................................................20 2.4 Clientes. ...............................................................................................................................21 CAPITULO III. .....................................................................................................................................22. ca. 3. Consideraciones Generales .......................................................................................................22. io te. 3.1 Identificación del Problema ................................................................................................22 3.2 Formulación del Problema ..................................................................................................22 3.3 Justificación .........................................................................................................................22. bl. 3.4 Objetivos .............................................................................................................................23. Bi. 3.4.1 Objetivo General ..........................................................................................................23 3.4.2 Objetivos específicos ....................................................................................................23. CAPITULO IV. .....................................................................................................................................23 METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION .............................................................................................23 4. Preparación y Ejecución del diagnóstico ...................................................................................23 Fortalezas : ................................................................................................................................26 Debilidades: ...............................................................................................................................26 X. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Oportunidades: .........................................................................................................................26 Amenazas: .................................................................................................................................27 4.1 Plan de Implementación del Control Interno de Calidad ....................................................27 4.2 Metodología para el control interno de calidad de la técnica de análisis de oro y plata en minerales auríferos ...................................................................................................................29 4.2.1 Recepción y Preparación de las Muestras....................................................................29. a. 4.2.2 Evaluación de equipos y materiales de medición ........................................................29. m ic. 4.2.3 Reactivos. .....................................................................................................................30 4.2.4 Evaluación de métodos de ensayo ...............................................................................30. Q uí. 4.2.5 Validación de métodos de ensayo ...............................................................................31 4.2.6 Evaluación de la competencia técnica del personal ....................................................32 4.2.7 Materiales de referencia ..............................................................................................32. In g.. 4.2.8 Ejercicios Inter laboratorios (Round Robin) .................................................................33 CAPITULO V. ......................................................................................................................................34 APLICACIÓN DE LA METODOLOGIA Y PARTE EXPERIMENTAL...........................................................34 5. Diseño de la Experimentación ...................................................................................................34. de. 5.1 Reactivos .............................................................................................................................34. ca. 5.2 Métodos de Ensayo Normalizados Adoptados. Linea base ASTM b 562-SGS del Perú SAC. ...................................................................................................................................................35 5.3 Herramientas Estadísticas. ..................................................................................................44. io te. 5.4 Inferencia Estadística. .........................................................................................................47 5.4.1 Prueba de Grubbs.........................................................................................................47. bl. 5.4.2 Prueba F (Comparación de Varianzas) .........................................................................48 5.4.3 Prueba t student...........................................................................................................48. Bi. 5.4.4 Precisión evaluado en repetibilidad y reproducibilidad...............................................49 5.4.5 Técnicas estadísticas de consistencia...........................................................................49 5.4.5.1. h de Mandel .........................................................................................................50 5.4.5.2. k de Mandel..........................................................................................................50 5.4.6 Prueba de Veracidad ....................................................................................................50 5.4.7 Prueba de Robustez .....................................................................................................50 5.4.8 Prueba de Linealidad ....................................................................................................51 XI. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 5.4.8.1. Relación entre 𝑹𝟐 y r: ..........................................................................................53 capitulo vi. .........................................................................................................................................55 presentacion y analisis de los resultados ..........................................................................................55 6. Pruebas de Laboratorio .............................................................................................................55 6.1 Expresión de los resultados .................................................................................................55. a. 6.2 Evaluación de los resultados. .............................................................................................57. m ic. 6.2.1 Evaluación de Veracidad. ............................................................................................61 6.2.2 Evaluación de Prueba de Valores Atípicos (Grubbs). ...................................................61 6.2.3 Evaluación de Prueba F (Comparación de Varianzas) .................................................62. Q uí. 6.2.4 Evaluación de Prueba t student (dos muestras emparejadas). ...................................62 6.2.5 Evaluación de Técnicas estadísticas de consistencia ...................................................64 6.2.5.1. Determinación de h de Mandel ...........................................................................65. In g.. 6.2.5.2. Determinación de k de Mandel ............................................................................65 6.2.6 Evaluacion de Presicion en repetibilidad y reproducibilidad .......................................66 6.2.7 Determinación de Robustez. ........................................................................................67. de. 6.2.8 Determinación de Linealidad .......................................................................................70 6.2.9 Determinación Límites de detección............................................................................72 capitulo VII. .......................................................................................................................................73. ca. DISCUSION DE LOS RESULTADOS ......................................................................................................73. io te. capitulo VIII. ......................................................................................................................................75 CONCLUSIONES .................................................................................................................................75 CAPITULO IX. .....................................................................................................................................76. bl. RECOMENDACIONES .........................................................................................................................76. Bi. CAPITULO X. ......................................................................................................................................77 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS .........................................................................................................77 CAPITULO XI. .....................................................................................................................................79 ANEXOS .............................................................................................................................................79. XII. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. INDICE DE FIGURAS. Figura 1: Concesión Minera DHP Metals SAC ...................................................... 17 Figura 2: Ubicación Geográfica Minera DHP Metals SAC. ................................... 17. a. Figura 3: Organigrama de instalaciones DHP METALS S.A.C.............................. 18. m ic. Figura 4: Organigrama jerárquico de la empresa DHP METALS S.A.C ................ 19 Figura 5: Ambientes de laboratorios Químico-Metalúrgicos. ................................. 21. Q uí. Figura 6: Representación gráfica del % de cumplimiento actual. .......................... 25 Figura 7: Diagrama de flujo del proceso de análisis de oro en minerales auríferos.. In g.. .............................................................................................................................. 42 Figura 8: Diagrama de flujo del proceso de análisis de oro en minerales auríferos.. de. .............................................................................................................................. 43 Figura 9: Representación de intervalos de confianza en la curva de Gauss. ........ 45. ca. Figura 10: Representación gráfica de concentración vs señal. ............................. 52. io te. Figura 11: Carta de control 𝑋 − 𝑅 del material de referencia MA-2c por Oro. ....... 60. Bi. bl. Figura 12: Carta de control 𝑋 − 𝑅 del material de referencia MA-2c por Plata. ..... 60. XIII. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. INDICE DE TABLAS. Tabla 1: Representación del nivel de cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO IEC/17025:2017 ............................................................................................. 24. a. Tabla 2: Aspectos de implementación de un control interno de calidad ................ 28. m ic. Tabla 3: Guía para evaluar parámetros de validación ........................................... 31 Tabla 4: Reactivos, utilizados durante el proceso de la investigación ................... 34. Q uí. Tabla 5: Evaluación de robustez por el método de Youden Steiner ...................... 51 Tabla 6: Resultados emitidos por Laboratorio DHP METALS ............................... 56. In g.. Tabla 7: Resultados emitidos por Laboratorio ALFRED H KNIGHT DEL PERU (laboratorio acreditado) ......................................................................................... 57. de. Tabla 8: Resultados del Material de Referencia Certificado MRC......................... 57 Tabla 9: Determinacion de Intervalos de confianza de la media ........................... 58. ca. Tabla 10: Determinación de los Límites de control y Graficas de control 𝑋-R ....... 59. io te. Tabla 11: Resultados en Muestras 02 y 03 para evaluación de analistas ............. 64 Tabla 12: Evaluación de robustez por el método de Youden Steiner .................... 67. bl. Tabla 13: Evaluación de robustez en Muestra 03 análisis por ORO ..................... 68. Bi. Tabla 14: Evaluación de robustez en Muestra 03 análisis por PLATA .................. 69 Tabla 15: Determinación de linealidad en curva de calibración análisis por ORO 70 Tabla 16: Determinación de linealidad en curva de calibración análisis por PLATA .............................................................................................................................. 71. XIV. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. CAPITULO I.. FUNDAMENTO TEORICO. m ic. a. 1. Generalidades. El oro presente en la naturaleza se caracteriza por tener una doble condición mineral-metal de tal forma que el oro nativo se muestra siempre en aleación con. Q uí. cantidades mínimas de plata, cobre y más elementos como impurezas. Por consiguiente, estas pueden aumentar su porcentaje considerablemente dando como resultado los diferentes tipos de minerales auríferos presentes en en los (Petrovi’c n, Budeland -2001). In g.. yacimientos mineros. siendo únicamente la plata impureza valiosa recuperable.. La determinación y análisis de oro y plata usando técnicas clásicas se hace muy. de. específico para cada yacimiento según el estudio físico químico cualitativo del tipo de mineral en cuestión. En tal sentido resulta muy necesario adoptar. io te. posible.. ca. técnicas que se ajusten en la determinación de la ley de oro y plata lo más exacta. El Oro y plata considerados metales de alto valor económico, se encuentran asociados a minerales muy complejos lo cual identificar y cuantificar, tiene cierto. bl. grado de mayor dificultad. (ntp 122.014:1994). Bi. Durante muchos años se vienen realizando ensayos de minerales auríferos en condiciones y métodos tradicionales, éstas a su vez en los últimos años han sido afianzadas con instrumentos y técnicas para que estos resultados sean aceptados como fiables y reproducibles. En la actualidad los métodos analíticos para la determinación de oro y plata en minerales auríferos, utilizan la base de la vía clásica de ensayos al fuego 1. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. combinada con la espectrofotometría de absorción atómica, obteniendo más cantidad y mejores resultados en menor tiempo. El uso de la tecnología ha ayudado que los límites de detección (LD) y cuantificación (LC), de oro y plata sean mucho más bajos que los métodos clásicos, asegurando mayor precisión y veracidad en los resultados de los. a. ensayos; que finalmente favorece en la toma de decisiones para la exploración. m ic. y explotación de posibles yacimientos mineros (Agilent Technologies -2018).. Por otro lado los concentrados de alta ley en oro y plata son valorizados y. Q uí. comercializados en base a los resultados de los ensayos realizados. Paralelamente otros laboratorios de ensayo en este rubro emiten resultados;. In g.. debiendo existir una armonía al ser comparados.. La implementación de un control interno de calidad, va proporcionar un alto grado de confianza y veracidad de los resultados que se obtienen, teniendo como fin cumplir con los requisitos que establece la norma NTP ISO/IEC. de. 17025:2017, dirigido a la competencia técnica que debe tener un laboratorio para. ca. emitir resultados válidos.. 1.1 Antecedentes y evolución de la calidad. io te. El origen de la palabra calidad proviene del latín qualitas y el primer uso se remonta a épocas del filósofo, pensador y escritor romano Ciseron (106 – 43 AC). Quien dentro de sus cuestiones académicas adaptaba términos griegos. bl. para debatir sus cuestiones filosóficas y exponer su visión del mundo.. Bi. (Rosental, 1973). La palabra calidad se propagó rápidamente, pero su concepto y aplicación era muy ambigua, lo que causaba ciertas confusiones. Se utilizaba con frecuencia como sinónimo de "propiedad, característica". Fue Aristóteles (384-322 AC) quien le otorgo la condición y concepción filosófica, llamó cualidad a aquello en virtud de lo cual se dice de algunos que son tales y 2. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. cuáles. Este concepto fue una constante del pensamiento filosófico europeo durante los siguientes 20 siglos. (Rosental, 1973). Es Isodoro de Sevilla (560-636 d.C.) quien nos dice que Aristóteles, alumno de Platón, consideraba la calidad como la tercera categoría de los seres. a. vivientes y que estaba accidentalmente en ellos.. m ic. Luego, con los avances de las ciencias modernas, la llegada de la era industrial, la producción en masa de materiales y bienes de consumo, y las revoluciones sucesivas originadas por las nuevas tecnologías, las. Q uí. definiciones de las categorías por los filósofos (conceptos generales) se completaron progresivamente con ideas más actuales (los conceptos específicos de cada ciencia, sector industrial o tecnología, instanciaciones de. In g.. los conceptos generales). Eternos e inmutables, fruto de siglos de especulación y exégesis, en adelante se volverían cambiantes, irían a ser cuestionados, reformulados, ampliados, especificados. (Filip Vermeulen. de. 2012).. En la década de los ’50 marcó el inicio de una nueva etapa con la introducción. ca. del Control Estadístico de los Procesos en muchas compañías japonesas. Indica R. Freites (2001), que se da inicio al movimiento del control total de la. io te. calidad; con el objetivo de prevalecer la calidad y hacerlo cada vez más consistente en el proceso productivo, repercutiéndose en todo en el Mundo. bl. Occidental.. Bi. Para Deming (1989), la calidad es la satisfacción del cliente y no es otra cosa más que una serie de cuestionamientos hacia una mejora continua; mientras que para Crosby (1991), calidad es simplemente el cumplimiento de requisitos.. 3. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Esto también nos lleva a la definición planteada por la norma ISO 9000 como la integración de las características que determinan en qué grado un producto satisface las necesidades de su consumidor. Todas las múltiples definiciones de calidad descritas tienen el mismo nivel de consideración, en el sentido que deben ser necesariamente adaptadas a las. m ic. a. estrategias y objetivos propuestos. 1.2 Definición de Calidad. Para lograr un mejor entendimiento de la calidad, es necesario iniciar. Q uí. resaltando sus características que están pueden ser: Un requisito físico, químico, una unidad de medida, o cualquier requisito que sea necesario para establecer la naturaleza de un producto a servicio. Extendiendo la definición,. In g.. industrialmente quiere decir mejor dentro de ciertas condiciones quedando finalmente a que el consumidor determine la calidad y clase de producto que cumpla sus expectativas [16]. En base a lo descrito la calidad de un. de. producto se define como el resultado de la aplicación de los requisitos necesarios tanto en ingeniería y fabricación para que el producto. ca. cumpla la función a la cual fue diseñado y que proporcione el grado de satisfacción necesaria para cumplir las expectativas del cliente (Filip. io te. Vermeulen 2012).. 1.3 Organización Internacional de Normalización (ISO).. bl. La organización internacional de Normalización (ISO) es una federación mundial de organismos nacionales de Normalización (comités miembros de. Bi. la ISO). Los comités técnicos de la ISO se encargan por lo general de la elaboración de las normas internacionales. Los comités miembros nacional también podrían formar parte de los comités técnicos creados para este efecto. Las organizaciones internacionales, tanto gubernamentales y no gubernamentales relacionadas con la ISO participan activamente en estos trabajos. La ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrónica 4. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Internacional (IEC) en todo lo concerniente a la normalización electrónica (Gestiopolis 2012). 1.4 Normas Internacionales de Gestión de Calidad ISO 9000. En el año 1987, con el surgimiento del conjunto de normas ISO 9000, se llegaba a concretar, en forma de requisitos básicos y aplicables a cualquier. a. organización, la experiencia que se había acumulado hasta ese momento. m ic. sobre la forma de asegurar la calidad. Estas normas, tanto en su versión de 1994 y en las demás versiones actualizadas. Están concebidas para centrar. Q uí. la atención de las organizaciones en el objetivo de que los productos y servicios que sean puestos en el mercado satisfagan las necesidades de los clientes y la sociedad, y lograr incrementar la competitividad a partir del. In g.. aumento de la productividad y la disminución de los costos (Kymal Chad2000).. Las Normas ISO 9000 se redactaron en base a programas genéricos de. de. gestión de calidad y que a la vez son aplicables a empresas que brindan servicios. Se desarrollaron principalmente para la evaluación de los sistemas. mutua.. ca. de calidad de proveedores y terceros con el fin de incrementar la confianza. io te. En la actualidad no existe ningún mecanismo de la ISO que reconozca certificados de registro emitidos por organismos o empresas terceras cuyos. bl. sistemas de calidad no hayan sido evaluados. Sin embargo, para promover la convergencia entre las normas nacionales el comité del concejo para la. Bi. evaluación de la conformidad ISO/CASCO ha preparado y publicado guías que dentro de la evaluación de la conformidad ISO y la comisión electrónica internacional IEC desarrollan documentos conjuntos ISO/IEC (Gestiopolis 2012). Los continuos cambios en la evolución del concepto de calidad el sistema de Normalización ha ido preparando y creando requisitos básicos específicos 5. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. para su mejor inspección. Estos requisitos son renovados y actualizados cada cierto tiempo por el comité de evaluación de la conformidad (CASCO). ISO 9000 ofrece tres opciones, modelos para implantar un sistema de calidad, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003. Para nuestro estudio elegimos ISO. a. 9001, dirigido a empresas que tienen diseño y desarrollo de servicios.. m ic. La norma ISO/IEC 17025 incorpora elementos de la ISO 9001, que son aplicables a los laboratorios. Las ISO 9001 y las Buenas Prácticas de Laboratorio de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo. Q uí. Económicos (OECD), incluyen elementos de gestión que influyen directamente en el aseguramiento de la calidad de los resultados de los ensayos. Ambas establecen la necesidad de contar con un sistema. In g.. organizativo en el laboratorio en que se definan claramente las responsabilidades y hacen énfasis en la necesidad de un sistema de documentación que asegure un adecuado control y actualización de los. de. documentos (iso 17025).. La versión actualizada de la Norma ISO/IEC 17025:2017 fue desarrollada. ca. conjuntamente por ISO y la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) bajo la responsabilidad del Comité ISO de evaluación de la conformidad. io te. (CASCO). Los tres coordinadores del grupo de trabajo que revisaron la norma, explican que la nueva versión de ISO / IEC 17025 será muy. bl. importante para los laboratorios, ya que el enfoque del proceso ahora coincide con los estándares más nuevos, como ISO 9001 (gestión de la. Bi. calidad), ISO 15189 (calidad de los laboratorios médicos) e ISO / IEC 170211 (requisitos para los organismos de auditoría y certificación). El alcance también ha sido revisado para cubrir las pruebas, y el muestreo asociados con la calibración (iso 17025). El Instituto Nacional de Calidad (INACAL), es un organismo público creado en el año 2014, adscrito al ministerio de la producción especializado y 6. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. referente nacional de la calidad, normalización, acreditación y metrología en el Perú,. a través de la Dirección de Normalización, oficializó la Norma. Técnico Peruana NTP-ISO/IEC 17025:2017 Requisitos Generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, en su tercera edición, el 3 de enero del 2018, reemplazando las versiones anteriores (iso. a. 17025).. m ic. 1.5 Sistema de calidad de un laboratorio de análisis y ensayos. Los estándares de la norma ISO 9001 que establece que los procesos. Q uí. organizacionales deben operar bajo condiciones dentro los cuales deben llevarse estudios que incorporan actividades regulatorias, estos. son. ratificados por la norma ISO/IEC 17025 de manera específica aplicada a los. In g.. laboratorios de análisis y ensayos, los cuales van influir directamente en el aseguramiento de la calidad de los resultados de los ensayos y análisis. Los requisitos de un sistema de calidad de un laboratorio de ensayos y. de. análisis lo establecen la norma ISO/IEC 17025 en:. ca. Requisitos de gestión Requisitos Técnicos.. io te. 1.5.1 Requisitos de Gestión Están relacionados con la gestión de calidad de los laboratorios.. Bi. bl. 1.5.1.1. Organización - Debe cumplir con los requisitos legales. - Debe realizar sus actividades de ensayo y calibración, de acuerdo a esta norma internacional.. - Abarca la gestión del laboratorio en todo tipo de instalaciones en las que desarrolle sus servicios. - Deben identificarse las responsabilidades del personal clave, para evitar conflictos, especialmente cuando el laboratorio pertenezca a 7. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. una organización cuyas principales actividades sean diferentes al ensayo y calibración, es decir cuando el laboratorio es una actividad de apoyo al seguimiento y medición de los procesos e la empresa. (gestion-iso-17025-2017) - Se debe disponer del personal directivo y técnico competente para. a. desempeñar sus funciones y responsabilidades frente al sistema de - Disponer de políticas y procedimientos.. m ic. calidad.. - Especial atención a la protección de datos y confidencialidad.. Q uí. - Designación de un responsable de calidad. (gestion-iso-170252017).. In g.. 1.5.1.2. Sistema de Gestión de la Calidad - El laboratorio debe contar con un Sistema de Calidad correctamente implantado apropiado a sus actividades.. - Debe contar con política, procedimientos, programas e instrucciones. de. documentadas para garantizar el adecuado cumplimiento de los requisitos de calidad.. ca. - Debe existir un manual de calidad. - Es fundamental el compromiso de la dirección con las buenas. io te. prácticas profesionales.. - Deben establecerse objetivos de calidad.. bl. - Implicación de todo el personal con el sistema de gestión implantado.. Bi. (gestion-iso-17025-2017).. 1.5.1.3. Control de documentos Deben existir procedimientos para controlar los documentos del sistema de gestión de la calidad, tanto los internos como los externos, así como los conservados en soporte informático. La actualización y distribución de los documentos que conforman el sistema de calidad es fundamental para garantizar que el sistema 8. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. está en vigor y que toda la persona actúa de acuerdo a lo que está aprobado. Deben mantenerse controlados los documentos obsoletos para que no puedan ser empleados por el personal de la organización.. a. - Es fundamental modificar los procedimientos a medida que se. m ic. producen cambios en la organización, legislación o se introducen mejoras que conllevan la modificación de alguno/os documentos. Q uí. relativos al sistema de gestión. (gestion-iso-17025-2017).. 1.5.1.4. Revisión de solicitudes, ofertas y contratos El laboratorio debe establecer procedimientos para la revisión de solicitudes, ofertas, contratos con los clientes, para asegurar que los. In g.. requisitos son revisados y entendidos por ambas partes, antes de ofrecer cualquier servicio y se reconoce la capacidad del laboratorio. de. para desarrollar ese encargo.. - Entre los requisitos a revisar se incluyen los métodos de ensayo, garantizándose que es un método capaz de cubrir las expectativas. ca. del cliente. (gestion-iso-17025-2017).. io te. 1.5.1.5. Subcontrataciones de ensayos y calibraciones Cuando por motivos temporales o imprevistos como por motivos permanentes, un laboratorio subcontrata los servicios de otro. Bi. bl. laboratorio debe asegurarse que el laboratorio subcontratado es competente para desempeñar los encargos solicitados.. - No se debe olvidar que en estos casos un laboratorio trabaja en nombre de otro y eso el cliente lo desconoce. (gestion-iso-170252017).. 9. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 1.5.1.6. Compra de servicios y suministros El laboratorio debe disponer de un procedimiento para la selección y evaluación de proveedores y subcontratistas en base a la calidad de sus productos o servicios, de tal modo que sólo aquellos que aseguren un cumplimiento de los requisitos establecidos sean. a. designados como proveedores o subcontratistas de la entidad.. m ic. - Se debe establecer el modo de organizar las compras y las operaciones de recepción de los pedidos solicitados, para asegurar que aquello que es solicitado se recibe en condiciones óptimas para. Q uí. ser empleado en las actividades del laboratorio. (gestion-iso-170252017).. In g.. 1.5.1.7. Servicio al cliente Debe asegurarse la cooperación entre el laboratorio y sus clientes o representantes, para aclarar todas aquellas cuestiones que estos. de. tengan a bien.. El laboratorio debe en todo momento garantizar la confidencialidad. ca. de los datos de un cliente frente a otros. - Para garantizar esta comunicación deben existir unos canales. io te. adecuados (gestion-iso-17025-2017).. bl. 1.5.1.8. Reclamaciones El laboratorio debe contar con una metodología para atender y. Bi. responder a las reclamaciones recibidas de sus clientes.. - Las reclamaciones recibidas deben ser objeto de análisis y se tomarán todas las medidas oportunas para que no vuelvan a suceder. (gestion-iso-17025-2017).. 10. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 1.5.1.9. Control de trabajos de ensayo y calibraciones no conformes Este requisito se refiere a la necesidad de contar con una metodología para detectar, tratar y resolver las incidencias que se pueda producir en el desarrollo normal de las actividades del laboratorio.. a. Deben adoptarse medidas correctivas cuando las incidencias/no. importancia se considera relevante.. m ic. conformidades dejan de ser puntuales o cuando el grado de. (gestión-iso-17025-2017).. Q uí. - Deben existir responsables en para poner en práctica las soluciones.. In g.. 1.5.1.10. Acciones correctivas - Las acciones correctivas se tomarán ante no conformidades que se repitan e irán encaminadas a atacar a la causa común de varias no conformidades con la finalidad de que no se vuelvan a repetir.. de. (gestión-iso-17025-2017). 1.5.2 Requisitos Técnicos. ca. Los requisitos técnicos se dirigen a aquellos factores, que, en el caso de. io te. un laboratorio, contribuyen a la exactitud, fiabilidad y validez de los ensayos y calibraciones que realiza. Estos factores son: - Factor humano.. Bi. bl. - Locales y condiciones ambientales. - Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos. - Equipos. - Trazabilidad de las medidas. - Muestreos. - Manipulación de las muestras de ensayos y calibraciones.. 11. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. A continuación, resumiremos brevemente las exigencias normativas para cada uno de los factores. (requisitos-técnicos-iso-17025). 1.5.2.1. Personal Se debe contar con personal competente para el manejo de determinados equipos, realización de ensayos y/o calibraciones,. a. evaluación de resultados, aprobación de informes y certificados de. m ic. ensayo y de calibración.. Se deben plantear objetivos en educación y programarse la. Q uí. formación en función de las necesidades detectadas.. Plantear los diferentes puestos de trabajo y las funciones y responsabilidades para cada uno de ellos. (requisitos-técnicos-iso-. In g.. 17025).. 1.5.2.2. Locales y condiciones ambientales. de. Las instalaciones donde se realicen los ensayos y/o calibraciones, incluidas las condiciones ambientales, luz y fuentes de energía,. ca. deben permitir realizarlos de un modo adecuado. Se deben adoptar medidas de mantenimiento y conservación del. io te. laboratorio y en caso necesario se elaborarán procedimientos para tal efecto. (requisitos-técnicos-iso-17025).. bl. 1.5.2.3. Métodos de ensayo. Bi. Se deben emplear los métodos y los procedimientos más indicados para cada ensayo y/o calibración. Se debe garantizar el muestreo, la manipulación, el transporte, la preparación, y todas aquellas fases que conformen la operación de ensayo o calibración precisa. Se debe ser riguroso en la selección de método cuando el cliente no lo especifique, se seleccionarán métodos publicados en normas 12. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. internacionales, nacionales, o en revistas o por fabricantes de prestigio. El cliente debe ser informado del método a elegir. En caso de emplear métodos no normalizados, deben ser acordados. a. con el cliente incluyendo unas especificaciones y la finalidad del. m ic. mismo.. La validación consiste en la confirmación mediante examen y la de. evidencias. objetivas. que. demuestren. el. Q uí. demostración. cumplimiento de ciertos requisitos para el uso específico previsto. Es decir, es comprobar que una actividad es apta para el fin hacia el que. In g.. va orientada, en este caso un método que debe ser por ello validado. Un laboratorio que realiza sus propias calibraciones y/o ensayos, debe contar con un procedimiento para estimar la incertidumbre de. de. la medida para todas las calibraciones y tipos de calibraciones. En caso de emplear, como suele ser habitual, equipos informáticos o. ca. automatizados para la obtención y procesamiento de datos en los. io te. ensayos y/o calibraciones, han de asegurarse que: El software empleado estará documentado y será validado para su uso.. Bi. bl. Debe asegurarse la protección de datos. Mantenimiento de los ordenadores y equipos automatizados. (requisitos-técnicos-iso-17025).. 1.5.2.4. Equipos El laboratorio debe contar con todos los equipos y medios necesarios para la adecuada realización de los ensayos y/o calibraciones.. 13. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. En caso de subcontratar equipos debe asegurarse por otros medios los adecuados mantenimientos y estado de los mismos. Deben desarrollarse programas de calibración para valores claves sobre los instrumentos cuyo efecto sea significativo en el desarrollo. a. de las actividades. (requisitos-técnicos-iso-17025).. m ic. 1.5.2.5. Trazabilidad de las medidas. El laboratorio contará con un programa y procedimiento para la. calibración como los de ensayo.. Q uí. calibración de sus propios equipos, tanto para los que emplea en. Se debe desarrollar un procedimiento para la calibración de patrones. In g.. de referencia. (requisitos-técnicos-iso-17025). 1.5.2.6. Muestreo. Se elaborará un plan de muestreo y un procedimiento que debe estar. de. disponible en el lugar donde se desarrolle el muestreo. Los planes de muestreo deben basarse en métodos estadísticos. ca. apropiados.. Debe asegurarse la validez de los resultados. (requisitos-técnicos-. io te. iso-17025).. 1.5.2.7. Manipulación de objetos de ensayo y calibración.. bl. Se dispondrá de una metodología para identifica los materiales de. Bi. ensayo. La identificación debe permanecer durante todo el tiempo de operación. La identificación debe ser unívoca, de tal forma que nunca se confundan objetos ni tanto físicamente como cuando se haga referencia a ellos en registros u otros documentos. (requisitostécnicos-iso-17025). 14. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 1.5.2.8. Aseguramiento de la calidad de los resultados de los ensayos El laboratorio dispondrá de un procedimiento de control de calidad para corroborar la validez de los ensayos y/o calibraciones realizados. Los resultados obtenidos deberán registrarse y a través de un. a. análisis de los mismos pueden detectarse tendencias, para ello en la. m ic. medida de lo posible se emplearán técnicas estadísticas. (requisitos-. 1.5.2.9. Informes de los resultados. Q uí. técnicos-iso-17025).. Los resultados deben notificarse y contener toda la información requerida por los clientes y necesaria para la interpretación de los. In g.. resultados del ensayo y/o calibración requerido, con el método empleado.. Los informes de ensayo/certificados de calibración deben contener:. de. - Un título.. - Nombre y dirección del laboratorio.. ca. - Nombre y dirección del cliente. - Identificación del método utilizado.. io te. - Descripción, estado e identificación, sin confusión del objeto u objetos sometidos a ensayo/calibración.. Bi. bl. - Referencia al plan de muestreo y a los procedimientos utilizados por el laboratorio.. - Resultados del ensayo, junto con las unidades de medida, cuando proceda. - Nombre (s), cargo (s) y firma (s) o identificación equivalente de la (s) persona (s) autorizada el informe de ensayo o el certificado de calibración. (requisitos-técnicos-iso-17025).. 15. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. CAPITULO II. DESCRIPCION DE LA EMPRESA. m ic. a. 2. Organización de la empresa Denwood Holdings Perú Metals SAC. (DHP Metals SAC).es una empresa constituida por capitales peruanos, su actividad principal es brindar servicio de. Q uí. concentración de minerales, en sus instalaciones de Planta concentradora del mismo nombre con una capacidad de proceso de 500 TM/dia. La Empresa DHP Metals se ubica en el distrito de Matacoto provincia de Huaylas en la región. In g.. Ancash teniendo también oficinas y representación legal en el distrito de Surco en la capital de Lima.. El proceso de tratamiento de minerales auríferos se sustenta en el estudio. de. mineralógico y metalúrgico que se realiza en los laboratorios químicometalúrgicos. DHP Metals cuenta con laboratorios para realizar dichas tareas. ca. consideradas parte importante en el cumplimiento de los objetivos, los cuales se resumen en realizar un servicio de calidad de análisis químico y tratamiento de. io te. minerales auríferos; con el único fin de generar confianza y satisfacción en los clientes.. bl. DHP METALS como toda empresa que brinda servicios, tiene como misión. Bi. brindar un servicio de calidad en todos sus procesos, operando bajo estándares de calidad, seguridad y cuidado del medio ambiente. Para alcanzar dicho objetivo, la empresa ha decidido adoptar un sistema de control interno de gestión de calidad basado en la norma técnica NTP ISO/IEC 17025:2017, poniendo en marcha de esta manera un conjunto de actividades que van a respaldar la fiabilidad y competencia técnica de los laboratorios, actividades que va desde. 16. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. gerencia general de la planta pasando por jefes de área y personal técnico en. In g.. Q uí. m ic. a. conjunto con la misma disponibilidad para alcanzar dichos objetivos propuestos.. Bi. bl. io te. ca. de. Figura 1: Concesión Minera DHP Metals SAC Fuente: Sistema de Información Geológica y Catastral Minera (GEOCATMIN).. Figura 2: Ubicación Geográfica Minera DHP Metals SAC. Fuente: Programa Informático Google Earth.. 17. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.1 Instalaciones. DHP METALS S.A.C cuenta con áreas dispuestas a control administrativo,. In g.. Q uí. m ic. a. logístico, comedor, mantenimiento, procesos y Laboratorios.. de. Figura 3: Organigrama de instalaciones DHP METALS S.A.C Fuente: Documentación de Gerencia DHP METALS S.A.C. ca. 2.2 Cronograma jerárquico de la empresa.. io te. La estructura jerárquica de la empresa DHP METALS S.A.C se presenta de la siguiente manera:. bl. GERENCIA GENERAL Representada por el Gerente general como autoridad máxima en la dirección. Bi. administrativa operativa y económica de la empresa. SUPERINTENDENCIA Representada por el superintendente de planta, ingeniero responsable de la gestión, planificación, administración y asignación de responsabilidades a los jefes de área y distribución adecuada de los recursos de la empresa. 18. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. JEFATURA DE PROCESOS El jefe de procesos, es el cargo que se le asigna al ingeniero supervisor, cuya tarea va en coordinación continua con el superintendente de planta para la dirección conjunta de los procesos y gestión de los recursos necesarios. Dentro de sus funciones está supervisar las labores diarias de los. m ic. a. colaboradores y evaluar su desempeño. JEFATURA DE LABORATORIOS. El jefe de laboratorio químico- metalúrgico, es el ingeniero responsable de la. Q uí. dirección supervisión y cumplimiento de los procedimientos en los procesos de análisis químico dentro de los tiempos solicitados por los clientes internos y externos. Sus funciones también se extienden a gestionar y coordinar con. de. objetivos organizacionales.. In g.. superintendencia y gerencia general en temas de gestión de recursos y. SUPERINTENDENCIA. io te. ca. GERENCIA GENERAL. bl. JEFATURA LABORATORIOS. Bi. LABORATORIO QUIMICO. VIA CLASICA. VIA INSTRUMENTAL. JEFATURA DE PROCESOS. LABORATORIO METALURGICO. COORDINADOR DE GUARDIA. PREPARACION DE MUESTRAS. Figura 4: Organigrama jerárquico de la empresa DHP METALS S.A.C Fuente: Documentación de Gerencia DHP METALS S.A.C 19. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.3 Instalaciones de Laboratorios Químico- Metalúrgicos DHP METALS S.A.C cuenta con ambientes específicamente diseñados y dispuestos para la ubicación de equipos y llevar a cabo las actividades diarias.. m ic. exterior, el cual se utilizó material drywall.. a. Los ambientes fueron acondicionados con material aislante a la temperatura. El área de vía Húmeda fue reforzada con acero inoxidable anticorrosivo (campanas extractoras y mesas de trasvase) para eliminar el factor. Q uí. contaminación.. El área preparación de muestras cuenta con un sistema de extracción de. In g.. polvo, campanas extractoras, y ventilación.. El área de instrumentación cuenta con la extracción e iluminación adecuada. El área ensayos al fuego cuenta con controles de temperatura, ventilación y. de. extracción de gases de plomo.. ca. Área de pruebas metalúrgicas cuenta con sistema de neutralización de ácidos y ventilación.. io te. Almacén con disposición y acondicionamiento para insumos químicos y andamios de apilamiento.. bl. Oficinas con espacio destinado a trabajos de gabinete e iluminación. Bi. adecuada.. 20. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) In g.. Q uí. m ic. a. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.4 Clientes.. ca. de. Figura 5: Ambientes de laboratorios Químico-Metalúrgicos. Fuente: Documentación de Gerencia DHP METALS S.A.C. DHP METALS S.A.C, desarrolla procesos de tratamiento metalúrgico de. io te. minerales propios de la empresa como también se realiza servicios a clientes terceros.. bl. Los servicios de análisis químico de minerales en los laboratorios se. Bi. describen como: Cliente interno a las muestras propias de planta de tratamiento. Cliente externo a todo análisis que se hace servicio a terceros.. 21. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. CAPITULO III.. 3. Consideraciones Generales 3.1 Identificación del Problema Dentro de la empresa, todas las actividades que se realizan conllevan a un. a. objetivo primordial que es brindar un servicio de alta performance hacia sus. m ic. clientes, contrario a ello identificamos una comunicación deficiente dentro de la estructura jerárquica, dando por consecuencia actos y prácticas que dificultan. los. objetivos. comunes propuestos,. deficiencias, retrasos,. insatisfacción en el cliente.. In g.. 3.2 Formulación del Problema. Q uí. reensayos de los análisis; situaciones que causan incomodidad e. ¿De qué manera influye un sistema de control interno de calidad basado en la Norma Técnico Peruana ISO/IEC 17025:2017 en el proceso de análisis de. 3.3 Justificación. de. oro y plata en minerales auríferos?. ca. Este proyecto de investigación está justificado por su contribución en la mejora de la capacidad técnica del laboratorio, logrando mayor fiabilidad en. io te. los resultados a la vez sentando una estructura de gestión de calidad para una futura acreditación en la Norma Técnico Peruana ISO/IEC 17025:2017.. bl. Se justifica este proyecto por su repercusión directa en el proceso de análisis. Bi. de oro y plata en minerales auríferos, haciendo efectiva su evaluación y supervisión continua desde el inicio hasta el final de proceso en todo ámbito, infraestructura, equipos, materiales y personal operativo. Considerando la factibilidad de los resultados en términos de gestión de calidad nos sostendrá para operar de manera segura y confiable, previniendo de manera oportuna los efectos negativos y obteniendo de manera continua mejores resultados. 22. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 3.4 Objetivos 3.4.1 Objetivo General Evaluar e implementar un sistema de control interno de calidad, basado en la Norma Técnico Peruana ISO/IEC 17025:2017, en el proceso de Análisis de Oro y plata en minerales auríferos en laboratorios de planta. m ic. a. DHP METALS SAC año 2018. 3.4.2 Objetivos específicos. Elaborar un diagnóstico de las particularidades del Sistema de Gestión Laboratorio Químico su estructura y. Q uí. de la Calidad aplicada al funcionamiento.. auríferos,. definido. In g.. Evaluar y Validar el método de determinación de oro y plata en minerales como. ensayos. al. fuego. combinado. con. de. Espectrofotometría de Absorción Atómica.. io te. ca. CAPITULO IV.. METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION. bl. 4. Preparación y Ejecución del diagnóstico. Bi. Para elaborar el plan de implementación del control interno de calidad en los laboratorios de la empresa DHP Metals SAC, analizamos la situación actual de las actividades diarias, infraestructura y recursos; y al a vez identificar en que medida estas se ajustan a los requisitos propuestos por la norma. Esto sirve para identificar los problemas asociados, puntos débiles y así como también subrayar los puntos fuertes para ser incorporados al modelo que se va implementar. 23. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(38) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 1: Representación del nivel de cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO IEC/17025:2017 Requisitos de la Norma ISO IEC/17025:2017.. Nro.. Puntaje alcanzado. Puntaje Máximo. Puntaje Mínimo. diferencia. % de Cumplimiento. Organización. 450. 480. 384. 66. 94. 2. Sistema de Gestión. 190. 210. 168. 22. 90. 3. Control de documentos. 25. 30. 24. 1. 83. 4. Revisión de solicitudes Ofertas y contratos. 25. 30. 24. 1. 83. 5. Subcontratación de Ensayos. 25. 30. 24. 1. 83. 6. Compras de servicios y suministros. 25. 30. 24. 1. 83. 7. Servicios al cliente. 25. 30. 24. 1. 83. 8. Quejas. 25. 30. 24. 1. 83. 9. Mejora. 28. 30. 24. 4. 93. 10. Aseguramiento de calidad de resultados. 2. 30. 24. -22. 7. 11. Revisión por la Dirección. 27. 30. 24. 3. 90. 12. Informes de ensayo. 20. 30. 24. -4. 67. 13. Acciones correctivas. 7. 30. 24. -17. 23. 14. Acciones preventivas. 7. 30. 24. -17. 23. 15. Control de Registros. 10. 30. 24. -14. 33. 16. Auditorías Internas. 10. 30. 24. -14. 33. 17. Control de ensayos no conformes. 5. 30. 24. -19. 17. 18. Personal. 125. 150. 120. 5. 83. 19. Instalaciones y Condiciones. 145. 150. 120. 25. 97. 20. Métodos de Ensayo. 100. 180. 144. -44. 56. 21. Trazabilidad de las mediciones. 35. 90. 72. -37. 39. 22. Equipos. 45. 60. 48. -3. 75. 23. Muestreo. 12. 30. 24. -12. 40. Manipulación de Items de ensayo. 25. 30. 24. 1. 83. 1393. 1830. Cumplimiento de la Norma ISO IEC/17025:2017.. m ic. Q uí. In g. de. ca. io te. bl. Bi. 24. a. 1. 76. Fuente: Documentos del sistema de gestión SGC.. 24. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.