Control gravimétrico de preparados parenterales del servicio de USMEN del Hospital Víctor Lazarte Echegaray, Junio – Julio, Trujillo 2018

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(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. ESCUELA ACADEMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA. RM. AC. IA. TESIS I. Control gravimétrico de preparados parenterales del. FA. servicio de USMEN del Hospital Víctor Lazarte Echegaray,. IO. AUTOR:. TE. CA. DE. Junio – Julio, Trujillo 2018.. BI BL. LEMUS ARTEAGA, Gustavo Alonso. ASESOR: Dr. JARA AGUILAR, Demetrio Rafael. TRUJILLO - PERU 2018. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. DEDICATORIA. Al que todo lo sabe, al que todo lo ve no conoce el egoísmo ni actúa de mala. O. Q. UI M. IC A. fe, el todo poderoso.. BI. En especial a mis padres y hermanos que. IA. Y. con su apoyo, paciencia e inspiración diaria. AC. dieron su dedicación en la formación de. IO. TE. CA. DE. FA. RM. cada etapa de mi existencia.. BI BL. Y como no olvidar a mis abuelitos Segundo y Julia por su soporte en el tiempo de todas las travesías de la vida.. El autor. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. AGRADECIMIENTOS. AC. IA. Las gracias a mi asesor que con su apoyo y sugerencias ayudo para la realización del. DE. FA. RM. presente trabajo de investigación.. CA. Al Q.F. Cristian Pinillos del Hospital Víctor Lazarte Echegaray por su tiempo y apoyo. BI BL. IO. TE. incondicional desinteresado en este campo farmacéutico: la nutrición parenteral.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. PRESENTACION. Señores miembros del jurado dictaminador: Dando cumplimiento a lo establecido por el reglamento de trabajos de investigación de. IC A. la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la universidad Nacional de Trujillo, someto a. UI M. vuestra consideración y elevado criterio ético y profesional el presente informe final. IA. Y. BI. O. Q. tipo I:. AC. “Control gravimétrico de preparados parenterales del servicio de USMEN del. DE. FA. RM. Hospital Víctor Lazarte Echegaray, Junio – Julio, Trujillo 2018.”. CA. Es propicia a la vez esta oportunidad para indicar mi más sincero reconocimiento a la. TE. casa de estudios y a la plana docente, que con sus enseñanzas y buena voluntad. BI BL. IO. contribuyen en la formación de mi carrera profesional. Guardo a su criterio, miembros del jurado la calificación del siguiente trabajo de investigación.. __________________________ Lemus Arteaga Gustavo Alonso. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. JURADO DICTAMINADOR. ________________________________. IC A. Gonzales Pósito, Gladys Silvia. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. (Presidente). FA. ______________________________. (Miembro). BI BL. IO. TE. CA. DE. Jara Aguilar, Demetrio Rafael. _______________________________ Cruzado Lescano, Robín Percy (Miembro). Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RESUMEN El presente trabajo de investigación. tuvo como objetivo, determinar el error. gravimétrico de preparados parenterales elaborados en el servicio de USMEN del Hospital Víctor Lazarte Echegaray, durante el periodo junio-julio del 2018. Se analizó un total de 126 muestras de las cuales, 62 fueron 2:1 y 64, 3:1. El método consistió en medir la densidad, el volumen y peso final de los preparados parenterales, así como. IC A. también la densidad de cada insumo empleado. Para el cálculo del error gravimétrico se. UI M. empleó la siguiente ecuación:[(w practico-w teórico) x100]/w teórico. Los resultados. O. Q. fueron: 7de los preparados 2:1 y 8 de 3:1, superan el valor máximo permitido de error. BI. gravimétrico. Del análisis de los resultados se concluye que: el 11% y 13% de los. IA. Y. preparados 2:1 y 3:1 respectivamente, tienen un error gravimétrico que supera el 5%. AC. según lo estipulado por la Agencia Europea del Medicamento y la Farmacopea de los. TE. CA. DE. FA. RM. Estados Unidos.. BI BL. IO. Palabras clave: nutrición parenteral, error gravimétrico, control de calidad. i Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ABSTRACT The objective of this research was to determine the gravimetric error of parenteral preparations prepared in the USMEN service of the Víctor Lazarte Echegaray Hospital, during the period June-July 2018. A total of 126 samples were analyzed, of which 62 were 2: 1 and 64, 3: 1. The method consisted of measuring the density, volume and final weight of the parenteral preparations, as well as the density of each input used. For the. IC A. calculation of the gravimetric error the following equation was used: [(w practical-. UI M. theoretical w) x100] / theoretical w. The results were: 7 of the preparations 2: 1 and 8 of. O. Q. 3: 1, exceed the maximum allowed value of gravimetric error. From the analysis of the. BI. results it is concluded that: 11% and 13% of the preparations 2: 1 and 3: 1 respectively,. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. Agency and the Pharmacopoeia of the U.S.. IA. Y. have a gravimetric error that exceeds 5% as stipulated by the European Medicines. Keywords: parenteral nutrition, gravimetric error, quality control. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. INDICE. RESUMEN……………………………………………….……..…. i. ABSTRAC……………………………………….…………….…. ii. INTRODUCCION………………………………………………. II.. MATERIAL Y METODO…………………………………….. III.. RESULTADOS…………………………………………………. IV.. DISCUSION……………………………………………………. V.. CONCLUSION…………………………………………………. VI.. RECOMENDACIONES………………………………………... VII.. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS…………………………. 1. 6. 9. 16. 21. 22. 23. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. I.. ANEXOS…………………………………………………………. 26. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. I.. INTRODUCCION. La nutrición parenteral surgió como terapéutica aproximadamente los años sesenta del siglo pasado 1 ; siendo el trabajo de Stanley Dudrick, lo que permitió demostrar que se podía proporcionar nutrición enteral y parenteral a través de un catéter colocado en. IC A. la vena cava superior por largos periodos de tiempo.1,2. UI M. La nutrición parenteral consiste en la administración de nutrientes a la vía. O. Q. circulatoria a través de catéteres específicos 3, para abastecer los requerimientos. BI. metabólicos del paciente en función a su salud y crecimiento enfrentando diferentes. IA. Y. limitantes fisiológicas según la enfermedad 4. Las indicaciones para un preparado. AC. parenteral no solo se basan en la enfermedad especifica sino en diferentes aspectos a. RM. considerar tales como las necesidades liquidas, energéticas y proteicas según el. CA. DE. FA. paciente.5. TE. Las mezclas de nutrición parenteral contienen más de 50 componentes exponiéndose. IO. a distintas interacciones tanto físicas como químicas, es así que su desarrollo debe. BI BL. garantizar la esterilidad, estabilidad, compatibilidad a dosis establecidas e individualizadas 6. Durante su proceso de elaboración es importante asegurar la calidad del producto, pues la concentración de cada preparación varía según los requerimientos de cada paciente, por lo que una muestra no es extrapolable a la preparación diaria y las condiciones no siempre son las mismas ya que estamos hablando de preparados magistrales.7. 1 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. En 1981, la Organización Mundial de la Salud (OMS), empleo el término de “control interno de calidad” (CIC) para referirse al “conjunto de procedimientos para evaluar continuamente el trabajo del laboratorio y los resultados obtenidos”. Sin embargo, CIC ha tomado diversas conceptualizaciones debido a que se le asoció a los controles internos de algunos fabricantes de kits de análisis cuantitativos. Es por ello que los términos “Control de Calidad” y “Control interno de Calidad” se emplean de forma. UI M. IC A. intercambiable, según el aspecto cultural del país.8. Q. El Control de Calidad es parte del sistema de gestión de calidad y se emplea con el. BI. O. fin de inspeccionar las fases analíticas de diferentes pruebas. El objetivo principal es. Y. hacer seguimiento a la exactitud, precisión y fiabilidad de elaboración del producto con. AC. IA. el fin de detectar, evaluar y corregir errores que se producen al momento de su. RM. elaboración a causa de diferentes errores o fallos en los sistemas de análisis, condiciones. DE. FA. ambientales o rendimiento del personal.8. CA. La labor del químico farmacéutico dentro del equipo de salud en el ámbito. IO. TE. hospitalario corresponde a la manipulación y elaboración de los preparados parenterales 7. y optimizar el resultado clínico-. BI BL. para asegurar la calidad del producto parenteral. fármacoterapéutico en términos de seguridad y eficiencia 9. La Sociedad Americana de Farmacéuticos de Hospitales (ASHP) y Sociedad Americana de Nutrición Parenteral y Enteral (ASPEN), responsabilizan al químico farmacéutico como único profesional de asegurar la correcta preparación de las mezclas parenterales, así como del control durante su desarrollo de inicio a final.10, 11. 2 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. El producto final de los preparados parenterales se analiza en un control retrospectivo, por lo que es imposible evitar las deficiencias en el proceso; es por ello que la identificación de puntos críticos de errores permita evitar la dispensación de los preparados parenterales que no cumplen con los controles de calidad.12, 13. Las estrategias para un control de calidad en los preparados parenterales incluyen al 6,7. . La gravimetría es un método analítico cuantitativo que. IC A. control gravimétrico. UI M. determina la cantidad de sustancia midiendo el peso de la misma por acción de la. Q. gravedad. El control o análisis gravimétrico consiste en comparar el peso real del. BI. O. producto terminado según el volumen y densidad especifica de acuerdo con la exactitud. AC. IA. Y. personalizada.7, 14. RM. O`Neal y col (2002), publicaron un estudio que evalúa la garantía de calidad de la. FA. preparación de los productos parenterales por lo que hicieron una encuesta a 1445. DE. farmacéuticos miembros de la ASPEN Y ASHP. Reportaron que para los profesionales. CA. encuestados, el control gravimétrico es el método más usado de forma mayoritaria. IO. TE. (43.2%), mientras que el análisis refractometrico y químico se utilizan en menos de un. BI BL. 10% de los casos.15. Quintana Vargas I. et al (2003) realizaron un control gravimétrico en la nutrición parenteral en el servicio de farmacia del Hospital Universitario Dr. Peset ValenciaEspaña. Estudiaron 615 unidades nutrientes parenterales (UNP), de las cuales 337 corresponden a la formulación NPH-2500 (formulación de nutrición parenteral hipocalórica de preparación interna a partir de una mezcla binaria de aminoácidos y glucosa comercializada) y 278 a la formulación NP-I (formulación de nutrición. 3 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. parenteral total de preparación externa). Concluyeron que la prevalencia global de un EPG (error gravimétrico de preparación) mayor del 5% es inferior al 0.6%.16. Pérez Serrano R. et al (2011) efectuaron un control gravimétrico en la nutrición parenteral en el servicio de farmacia del Hospital Universitario Getafe-España, donde pesaron 168 bolsas de nutrición parenteral de gran volumen y 42 de pequeño volumen.. IC A. Determinaron que las medias de los errores gravimétricos fueron de 1.42% y 1.26% con. UI M. un error gravimétrico inferior al 5% en el 98.8% y 100% respectivamente. Concluyeron. Q. que sería útil establecer un control gravimétrico rutinario ayudando a garantizar la. Y. BI. O. calidad de elaboración de la nutrición parenteral.17. AC. IA. El grupo de nutrición de farmacia de la Sociedad Española de Nutrición Parenteral y. RM. Enteral junto con la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (grupo SENPE-. FA. SEFH), hicieron una difusión de la estandarización del soporte nutricional especializado. DE. en el 2009, indicando realizar un análisis gravimétrico para una inspección de control de. IO. TE. CA. calidad a los preparados parenterales 18.. BI BL. Es por ello que la Agencia Europea del medicamento (EMEA) instaura que el 100% de los preparados parenterales deberán formularse con un error gravimétrico menor al 5%. 19. . La farmacopea de estados unidos (USP) establece que el error gravimétrico no. debe superarse en 5% para volúmenes mayores de 100ml.6, 19,20. Por los antecedentes expuestos y al no haber trabajos de investigación relacionados en la determinación del error gravimétrico en preparados parenterales que se administran a pacientes hospitalizados en la Unidad de Soporte Metabólico Nutricional. 4 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. (USMEN) del Hospital Víctor Lazarte Echegaray (HVLE), se plantea la siguiente interrogante: ¿Cuál es el error gravimétrico de los preparados parenterales elaborados en el servicio de USMEN del Hospital Víctor Lazarte Echegaray, Junio – Julio, Trujillo 2018?. Con lo que se pretende cumplir el siguiente objetivo: Determinar el error. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. Hospital Víctor Lazarte Echegaray, Junio – Julio, Trujillo 2018. IC A. gravimétrico en los esquemas parenterales preparados en el servicio de USMEN del. 5 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. II.. MATERIAL Y METODO. 1. MATERIAL: . 126 Muestras de preparados parenterales ( 62 - 2.1 y 64 - 3:1), elaborados en el servicio de USMEN del Hospital Víctor Lazarte Echegaray, Junio – Julio, Trujillo 2018. 1.1. MATERIAL QUÍMICO. 1.2. MATERIAL DE LABORATORIO Vasos de precipitación Pyrex de 50ml.. . Tubo de ensayo Pyrex. . Embudo Pyrex. . Piseta. RM. AC. IA. Y. BI. O. . UI M. IC A. Agua destilada.. Q. . Guantes Sanex de 6 ½. . Jeringas Nipro de 10 y 20 ml. . Aguja Nipro Nº18. . TE. CA. DE. . IO. FA. 1.3. MATERIAL QUIRURGICO. BI BL. Mascarillas descartables Face Mask. 1.4. EQUIPOS . Picnómetro Pyrex. . Balanza analítica AISWORTH. . Calculadora Casio. . Cámara fotográfica Cannon. 6 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 1.5. METODOLOGIA DEL TRABAJO 1.6.1. POBLACION MUESTRAL  Muestra: 126 Muestras de preparados parenterales (62 - 2.1 y 64 - 3:1) elaborados en el servicio de USMEN del Hospital Víctor Lazarte Echegaray, Junio – Julio, Trujillo 2018  Criterios de inclusión: Todas las preparaciones parenterales. UI M. Echegaray Junio – Julio, Trujillo 2018. IC A. elaboradas en el servicio de USMEN del Hospital Víctor Lazarte. Q.  Criterios de exclusión: Todas las preparaciones parenterales. BI. O. mal preparadas y mal validadas en el servicio de USMEN del. IA. Y. Hospital Víctor Lazarte Echegaray Junio – Julio, Trujillo 2018. AC. 1.7. METODO. RM. 1.7.1. Método para la determinación del error gravimétrico. FA.  Se determinó la densidad de cada insumo empleado.. DE.  Se pesó las bolsas de nutrición parenteral vacías y con el. CA. contenido del preparado parenteral.. BI BL. IO. TE.  Se extrajo una alícuota del preparado parenteral final, para determinar la densidad.  La densidad de los insumos y los preparados, se determinó por el método de picnometria: se pesó el picnómetro vacío, luego con agua destilada y finalmente con la muestra, aplicando lo siguiente: ρ c/insumo =. (w pic + insumo) − (w pic vacio) (w pic + agua destilada) − (w pic vacio). ρ NPT Practico =. (w pic + npt) − (w pic vacio) (w pic + agua destilada) − (w pic vacio). 7 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ρ NPT Teorico =. Σ w [( ρ c/insumo) x vol (c/insumo )] Σ Vol (c/insumo).  Se determinó el error gravimétrico aplicando la siguiente ecuación Error Gravimétrico (%) =. 𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑇𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜. 𝑥 100. ANÁLISIS ESTADÍSTICO Los resultados obtenidos en la investigación se fueron sometidos a. UI M. . IC A. 2.. (Peso Practico – Peso Teórico). BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. pruebas estadísticas de media y desviación estándar.. 8 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. III.. RESULTADOS. Cuadro Nº1: Peso teórico de los preparados parenterales 2:1 elaborados en el servicio de USMEN del HVLE, junio-julio 2018 Peso (g). Muestra. Peso (g). 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31. 1496,853 1496,853 476,5686 476,5686 1496,853 1496,853 513,1419 1712,61 503,7054 1496,853 1496,853 504,2511 494,1209 1533,369 1853,213 427,99 501,5499 1505,861 490,0891 1505,848 501,1263 763.386 474,3031 474,3031 763.386 763.386 474,3031 888,026 888,026 1179,965 1447,175. 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62. 1179,965 1366,657 1447,175 1366,657 1525,219 1366,657 1525,219 1364,851 1259,382 1062,87 1095,146 1095,146 850,712 850,712 1095,146 1006,616 1095,146 1006,616 1275,239 1006,616 1275,239 1455,299 1455,299 1455,299 1338,299 1401,62 1338,299 1401,62 1338,299 1401,62 1401,62. UI M Q O. BI. Y IA AC RM. FA. DE. CA TE IO. BI BL. IC A. Muestra. 9 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Cuadro Nº2: Peso práctico de los preparados parenterales 2:1 elaborados en el servicio de USMEN del HVLE, junio-julio 2018 Peso (g). Muestra. Peso (g). 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31. 1479 ±0.3 1477±0.1 459 ± 0.9 454 ± 0.4 1480 ±0.5 1455 ± 0.6 491 ± 0.5 1708 ± 0.2 491 ± 0.2 1516 ± 0.3 1487 ± 0.6 493 ± 0.3 487 ± 0.8 1461 ± 0.5 1913 ± 0.9 411 ± 0.2 485,0 ± 0.5 1463 ± 0.3 499 ± 0.4 1498 ± 0.7 498 ± 0.5 761 ± 0.6 455 ± 0.7 455 ± 0.1 764 ± 0.2 720 ± 0.9 454 ± 0.6 942 ± 0.5 921 ± 0.1 1135 ± 0.2 1381 ± 0.7. 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62. 1135 ± 0.2 1372 ± 0.5 1427 ± 0.7 1354 ± 0.4 1556 ± 0.1 1355 ± 0.5 1516 ± 0.4 1331 ± 0.3 1218 ± 0.6 1033 ± 0.6 1095 ± 0.9 1047 ± 0.8 839 ± 0.3 825 ± 0.2 1064 ± 0.7 982 ± 0.5 1080 ± 0.4 958 ± 0.1 1115 ± 0.5 1006 ± 0.7 1137 ± 0.2 1476 ± 0.6 1469 ± 0.8 1458 ± 0.1 1431± 0.5 1481 ± 0.5 1410 ± 0.6 1444 ± 0.5 1340 ± 0.4 1421 ± 0.5 1404 ± 0.2. UI M Q O. BI. Y IA AC RM. FA. DE. CA TE IO. BI BL. IC A. Muestra. 10 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Cuadro Nº3: Peso teórico de los preparados parenterales 3:1 elaborados en el servicio de USMEN del HVLE, junio-julio 2018 Peso (g). Muestra. Peso (g). 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32. 1799,035 1799,035 1799,035 1750,508 1750,508 2012,937 1759,03 1685,319 2012,937 1165,984 1987,169 950,305 950,305 1165,984 1987,185 1987,185 2140,403 2140,403 2140,403 1067,933 1278,834 1067,933 2183,356 1067,933 2183,356 1278,834 2183,248 1278,834 1300.985 1300.985 1443,018 2074,229. 33 34 35 36 37 38 39 40 44 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64. 2074,229 1300.985 1429,862 2074,229 1961,625 1961,625 1961,625 1202,432 1183,888 1202,432 1202,432 1183,888 1441,309 1673,425 1673,425 1441,309 1491,102 1760,342 1760,342 1491,102 1491,102 1760,342 1590,223 1545,029 1590,223 1545,029 1696,781 1696,781 1748,826 1748,826 1748,826 1514,835. UI M Q O. BI. Y IA AC RM. FA. DE. CA TE IO. BI BL. IC A. Muestra. 11 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Cuadro Nº4: Peso practico de los preparados parenterales 3:1 elaborados en el servicio de USMEN del HVLE, junio-julio 2018 Peso (g). Muestra. Peso (g). 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32. 1831 ± 0.3 1770 ± 0.6 1774 ± 0.5 1731 ± 0.1 1727 ± 0.7 2036 ± 0.4 1806 ± 0.2 1668 ± 0.8 1961 ± 0.5 1113 ± 0.3 1896 ± 0.5 922 ± 0.1 866 ± 0.6 1074 ± 0.4 1950 ± 0.6 1933 ± 0.3 2182 ± 0.2 2174 ± 0.8 2011 ± 0.5 1082 ± 0.6 1230 ± 0.3 1028 ± 0.2 2067 ± 0.4 1009 ± 0.6 2108 ± 0.1 1224 ± 0.8 2119 ± 0.3 1177 ± 0.7 1371 ± 0.2 1320 ± 0.8 1504 ± 0.6 2121 ± 0.1. 33 34 35 36 37 38 39 40 44 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64. 2035 ± 0.1 1291 ±0.6 1426 ±0.5 2109 ± 0.9 1990 ± 0.5 1886 ± 0.2 1908 ± 0.3 1234 ± 0.5 1140 ± 0.8 1230 ±0.6 1169 ± 0.1 1123 ±0.3 1440 ± 0.7 1747 ± 0.8 1686 ± 0.2 1467 ± 0.5 1450 ± 0.3 1676 ± 0.6 1682 ± 0.1 1462 ± 0.3 1531 ±0.8 1756 ± 0.9 1654 ± 0.2 1575 ± 0.5 1528 ± 0.2 1516 ± 0.4 1703 ± 0.7 1698 ± 0.5 1688 ± 0.4 1748 ± 0.6 1705 ±0.1 1500 ± 0.9. UI M Q O. BI. Y IA AC RM. FA. DE. CA TE IO. BI BL. IC A. Muestra. 12 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Cuadro Nº5: Porcentaje del error gravimétrico de los preparados parenterales 2:1 elaborados en el servicio de USMEN del HVLE, junio-julio 2018. BI BL. IO. TE. CA. DE. 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62. -3,81 0,39 -1,39 -0,93 2,02 -0,85 -0,60 -2,48 -3,29 -2,81 -0,01 -4,40 -1,38 -3,02 -2,84 -2,45 -1,38 -4,83 -12,57 -0,06 -10,84 1,42 0,94 0,19 6,93 5,66 5,36 3,02 0,13 1,38 0,17. O. Q. UI M. IC A. % EG*. Y IA AC. FA. 1 -1,19 2 -1,33 3 -3,69 4 -4,74 5 -1,13 6 -2,80 7 -4,31 8 -0,27 9 -2,52 10 1,28 11 -0,66 12 -2,23 13 -1,44 14 -4,72 15 3,23 16 -3,97 17 -3,30 18 -2,85 19 1,82 20 -0,52 21 -0,62 22 -0,37 23 -4,07 24 -4,07 25 0,02 26 -5,74 27 -4,28 28 6,08 29 3,71 30 -3,81 31 -4,57 *EG: Error Gravimétrico. Muestra. BI. % EG*. RM. Muestra. 13 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Cuadro Nº6: Porcentaje del error gravimétrico de los preparados parenterales 3:1 elaborados En el servicio de USMEN del HVLE, junio-julio 2018. % EG*. 1,78 -1,61 -1,39 -1,11 -1,34 1,15 2,67 -1,03 -2,58 -4.54 -4,59 -2,98 -8,87 -7,89 -1,87 -2,73 1,94 1,57 -6,05 1,32 -3,82 -3,74 -5,33 -5,52 -3,45 -4,29 -2,94 -7,96 5,38 1,46 4,23 2,25. 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64. -1,89 -0,77 -0,27 1,68 1,45 -3,86 -2,73 2,63 -3,71 2,29 -2,78 -5,14 -0,09 4,40 0,75 1,78 -2,76 -4,79 -4,45 -1,95 2,68 -0,25 4,01 1,94 -3,91 -1,88 0,37 0,07 -3,48 -0,05 -2,51 -0,98. TE. IO. BI BL. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. Muestra. CA. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 *EG: Error Gravimétrico. % EG*. DE. Muestra. 14 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 11%. EG <5% EG > 5%. O. Q. UI M. IC A. 89%. Y. BI. Gráfico Nº1: Error gravimétrico en los preparados parenterales 2:1, elaborados en el. DE. FA. RM. AC. IA. servicio de USMEN del HVLE, junio-julio 2018. TE. CA. 13%. BI BL. IO. EG <5% EG > 5%. 87%. Gráfico Nº2: Error gravimétrico en los preparados parenterales 3:1, elaborados En el servicio de USMEN del HVLE, junio-julio 2018. 15 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IV.. DISCUSION. El control gravimétrico se basa en la comprobación del peso final de la bolsa de nutrición parenteral con el fin de que esta se encuentre en el rango respecto al calculado7 para controlar la precisión y así disponer márgenes de alarma con el fin de incrementar la sensibilidad a tiempo real.. 16,17. . Según la Agencia Europea del. medicamento (EMEA), se debe presentar un error gravimétrico menor al 5% en el 100% 19. . Por otro lado, la Farmacopea de Estados Unidos. IC A. de los preparados parenterales. UI M. (USP) establece que el error gravimétrico no sobrepase el 5% para volúmenes mayores. BI. O. Q. de 100 ml.6, 19,20.. Y. La investigación se realizó en 126 preparados parenterales: 62 - 2:1(Carbohidratos y. AC. IA. proteínas) y 64 - 3:1(Carbohidratos, proteínas y lípidos) elaborados en el Hospital. RM. Essalud Víctor Lazarte Echegaray durante el periodo de junio-julio del 2018.. FA. En el cuadro Nº1 y Nº3se muestran los resultados del peso teórico de los preparados. DE. parenterales 2:1 y 3:1, las cuales fueron calculados tomando en consideración los. CA. volúmenes y densidades de cada insumo, volúmenes considerados de acuerdo a la. IO. TE. validación realizada por el Químico Farmacéutico responsable, de acuerdo a la. BI BL. prescripción del médico. En el cuadro Nº2 y Nº4 se muestran los resultados del peso práctico de los preparados parenterales 2:1 y 3:1, calculado en base al preparado final y restándole el peso de la bolsa vacía, empleada en cada formulación En el cuadro Nº5 se muestra los resultados del error gravimétrico de los preparados 2:1, para lo cual se utilizaron los resultados teóricos y prácticos de acuerdo al método empleado, en los resultados se puede observar que 7 de los preparados superan el 5% del EG considerado como máximo. De estos 7 preparados el que tiene un mayor. 16 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. porcentaje de error negativo es el Nº50 con un valor de -12.57% y el preparado Nº56 con un mayor porcentaje de error positivo de +6.93%. Tomando en consideración la muestra Nº50 que tiene el mayor porcentaje de error negativo de los preparados 2:1, el resultado del peso teórico calculado en base al volumen y densidad de los insumos empleados fue:. UI M. IC A. Peso (g) 765,00 18,45 390,32 21,60 19,888 16,576 5,5 5,5 27,4050 5,00 1275,239. Q. BI. O. Vol (ml) 750 18,45 328 20 17,6 14,8 5 5 26,1 5. Y. d (g/ml) 1,02 1,00 1,19 1,08 1,13 1,12 1,10 1,10 1,05 1,00. AC. IA. Insumo AAS 8% N-Hepa H2O Dextrosa 50% Fosfato K Cloruro Na Cloruro K Sulfato Mg Elem. Traza Gluconato Ca Multivitamínico. FA. RM. En el cual se puede apreciar que el peso teórico fue 1275.239. El peso practico fue. DE. 1115, peso que resulta ser inferior a lo calculado teóricamente.. CA. Y en la muestra Nº56 que tiene el mayor porcentaje de error positivo de los. TE. preparados 2:1, el resultado del peso teórico calculado en base al volumen y densidad de. BI BL. IO. los insumos empleados fue:. Insumo AAS 8% N-Hepa H2O Dextrosa 50% Fosfato K Acetato de Na Cloruro K Sulfato Mg Elem. Traza Gluconato Ca. d (g/ml) 1,02 1,00 1,19 1,08 1,08 1,12 1,10 1,10 1,05. Vol (ml) 750 109 259 16,7 62,5 17,9 15 6 26,1. Peso (g) 765,00 109,00 308,21 18,036 67,5 20,048 16,5 6,6 27,405 1338,299. 17 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. En la cual se puede apreciar que el peso teórico fue 1338.299. El peso práctico fue 1431, peso que resulta ser superior a lo calculado teóricamente. De igual forma en el cuadro Nº6 se observan el error gravimétrico de los preparados 3:1, aplicándose lo ya mencionado apreciándose que 8 valores sobrepasan el 5% del EG. De estos 8 preparados el que tiene mayor porcentaje de error negativo es el. IC A. Nº13 con un valor de -8.87 y el preparado Nº29 con un mayor valor positivo de +5.38%.. UI M. Observando la muestra Nº13 tiene el mayor porcentaje de error negativo de los preparados 3:1, el resultado del peso teórico calculado en base al volumen y densidad de. IA. Y. Vol (ml) 465 89 161 11,4 30,3 0,7 9,1 5 16,2 3 109. DE. FA. RM. AC. d (g/ml) 1,03 1,00 1,19 1,08 1,13 1,12 1,10 1,10 1,05 1,00 0,99. Peso (g) 478,95 89,00 191,59 12,312 34,239 0,784 10,1 5,5 17,01 3,00 107,91 950,305. BI BL. IO. TE. CA. Insumo AAS Adulto H2O Dextrosa 50% Fosfato K Cloruro Na Cloruro K Sulfato Mg Elem. Traza Gluconato Ca Multiv. Lipidos 20%. BI. O. Q. los insumos empleados fue:. En la cual se puede apreciar que el peso teórico fue 950.305. El peso práctico fue 866, peso que resulta ser inferior a lo calculado teóricamente. Observando la muestra Nº29 que tiene el mayor porcentaje de error positivo de los preparados 3:1, el resultado del peso teórico calculado en base al volumen y densidad de los insumos empleados fue:. 18 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. d (g/ml) 1,03 1,00 1,19 1,08 1,08 1,12 1,10 1,10 1,05 1,00 0,99. Vol (ml) 600 153 230 14,7 40 14,2 10,5 6 19,1 4,5 140. Peso (g) 618,00 153,00 273,70 15,876 43,2 15,904 11,55 6,6 20,055 4,5000 138,60 1300,985. UI M. IC A. Insumo AAS Adulto H2O Dextrosa 50% Fosfato K Acetato de Na Cloruro K Sulfato Mg Elem. Traza Gluconato Ca Multiv. Lipidos 20%. Q. En la cual se puede apreciar que el peso teórico fue 1300.985. El peso practico fue. BI. O. 1371, peso que resulta ser superior a lo calculado teóricamente.. IA. Y. Del análisis realizado a los resultados prácticos obtenidos en el proceso de. AC. elaboración de los preparados parenterales, cuyo valor porcentual resulta negativo, esto. RM. va a tener como consecuencias que los pacientes reciban un déficit de nutrientes tanto. DE. FA. como micro y macro nutrientes, al mismo tiempo prolongando la estancia. CA. intrahospitalaria con la generación de más gasto económico. Lo contrario ocurre cuando. TE. el resultado sobrepasa el 5% positivo, originando una sobrecarga de nutrientes al. BI BL. IO. paciente, lo que ocasionaría complicaciones metabólicas. La variabilidad. entre los valores de los pesos prácticos de los preparados. parenterales, puede deberse a diferentes factores tales como: al factor humano, etapas situacionales y/o ambientales21, a la retención de líquidos en las vías utilizadas para la preparación de los esquemas al momento de ingresar los insumos (Anexo nº1), a la variabilidad de la capacidad volumétrica de las jeringas utilizadas (3ml, 5ml, 20ml, 50ml, 60ml y 100ml) ya que a mayor capacidad volumétrica del material de medida mayor será el error (Anexo nº2), y a la capacidad de los frascos de insumos de las. 19 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. diferentes industrias farmacéuticas. sujetas a la desigualdad de volumen en cada. ampolla, vial o frasco utilizados en la preparación(Anexo nº3). En el gráfico Nº1 y Nº2 se observan el error gravimétrico de los preparados parenterales 2:1 y 3: en él se muestra que un 11% y 13% de los esquemas analizados respectivamente, superan el 5% del EG estipulado por la EMEA y la USP de los Estados Unidos. De igual forma el 89% y 87% de los preparados 2:1 y 3:1 están dentro. UI M. IC A. del rango al 5%. Por los resultados obtenidos en este trabajo de investigación se hace necesario. BI. O. Q. implementar un área de control gravimétrico en los preparados parenterales en el área. Y. de USMEN del Hospital Víctor Lazarte Echegaray, complementado con un análisis. AC. IA. físico-químico y microbiológico, garantizando en forma conjunta la calidad según las. 22,23.. De tal forma que instaurando un área de análisis gravimétrico nos. FA. (ASPEN)7,. RM. directrices emitidas por la Sociedad Americana de Nutrición Parenteral y Enteral. DE. garantizaría un buen control de calidad útil, sencillo y rápido para el producto. BI BL. IO. TE. CA. terminado.. 20 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. V.. CONCLUSIONES. Después del análisis de los resultados se concluye que: 1. El 11% de los preparados parenterales 2:1 y el 13% de 3:1 superan el 5% del error gravimétrico, estipulado por la agencia europea del medicamento y la farmacopea de. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. los Estados Unidos.. 21 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. VI.. RECOMENDACIONES. Se recomienda implementar un área de control gravimétrico en los preparados parenterales en el área de USMEN del Hospital Víctor Lazarte Echegaray, complementado con un análisis físico-químico y microbiológico, garantizando en forma conjunta la calidad según las directrices emitidas por la Sociedad Americana de Nutrición Parenteral y Enteral (ASPEN). De tal forma que instaurando un área de. IC A. análisis gravimétrico nos garantizaría un buen control de calidad útil, sencillo y rápido. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. para el producto terminado.. 22 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. VII.. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS. 1. Arenas MH., Amaya PR. Historia de la nutrición artificial. En: Bolio GA. Nutrición enteral y parenteral. 2da ed. México: Mc Graw Hill; 2007. p. 4 2. Dudrick SJ. Rhoads JE, Vars HM, Growth of puppies receiving all nutritional requeriments by vein. Fortchr Paranteralen Earnhbrung 1967;2;16-18. IC A. 3. Gil HA. Tratado de Nutrición. Tomo IV., 2da ed. España: Panamericana; 2010. p.. UI M. 173. Q. 4. Arenas MH., Amaya PR. Nutrición parenteral en el recién nacido. En: Márquez. BI. O. AM., Zarate CP., Lizárraga LS., Muñoz RM., Magaña OG., Medina NA., Aguilar. Y. ZV. Nutrición enteral y parenteral. 2da ed. México: Mc Graw Hill; 2007. p. 492-498. AC. IA. 5. Gil HA. Tratado de Nutrición. Tomo IV., 2da ed. España: Panamericana; 2010. p.. RM. 187. FA. 6. Cardona PD, Cervera PM, Fernández AM, Gomis MP, Martínez TJ, Piñeiro CG,. DE. Rodríguez PI, Vázquez PA. Consenso español sobre la preparación de mezclas. CA. nutrientes parenterales. España: 2008. Disponible en:. IO. TE. http://senpe.com/documentacion/grupos/ConsensoPreparacion2008.pdf. BI BL. 7. Consenso latinoamericano sobre preparación de mesclas de nutrición parenteral. Chile. 25 de Abril del 2008. Disponible en: http://www.innovacion.gob.sv/inventa/attachments/article/1059/consenso.pdf 8. Organización Mundial de la Salud. Sistema de gestión de calidad en el laboratorio (LQMS). Ginebra: OMS; 2016; p. 74. Disponible en: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/252631/9789243548272spa.pdf;jsessionid=837F95ECF13A026C7E2C245D0C8ED86C?sequence=1. 23 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 9. Grupo de trabajo de la SEFH. Código de ética y deontología farmacéutica. Sección II. 2001. 10. Mirtallo J, Canada T, Johnson D, Kumpf V, Petersen C, Dack G et al. Safe practices for parenteral nutrition. J Parenter Enteral Nutr 2004; 28:S39–S70. 11. American Society of Hospital Pharmacists. ASHP guidelines on the safe use of automated compounding devices for the preparation of parenteral nutrition. IC A. admixtures. Am J Hosp Pharm 2000; 57:1343-1348.. UI M. 12. Total parenteral nutrition/total nutrient admixture. USP DI Update, vol I and II. USP. Q. convention Inc, Rockville, MD, 1996:66-71.. BI. O. 13. Quintana I, Martínez G, López A. Control gravimétrico en la nutrición parenteral.. Y. Nutr. Hosp. 2003; 18(4): 215-221.. AC. IA. 14. Note for guidance on manufacturing of the finished dosage form. London: European. RM. Agency for the Evaluation of Medicinal Products, 1995; document QWP/486/95.. FA. 15. O`Neal B, Schneider P, Pedersen C y cols.: Compliance with safe practices for. DE. preparing parenteral nutrition formulations. Am J Health-Syst Pharm, 2002,59:264-. CA. 269.. IO. TE. 16. Quintana Vargas I., Martínez Romero G., López Sáez A., Pérez Ruixo J. J., Jiménez. BI BL. Torres N. V. Control Gravimétrico en la nutrición parenteral. [Internet]. 2003 Agosto [Fecha de acceso: 28 de mayo 2018]; 18(4): 215-221. Disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S021216112003000400007&lng=es 17. Pérez Serrano R., Vicente Sánchez Mª P., Arteta Jiménez M. Control gravimétrico en la nutrición parenteral: de la teoría a la práctica. Nutr. Hosp. [Internet]. 2011 Oct [Fecha de acceso: 28 de mayo del 2018]; 26(5): 1041-1044. Disponible. 24 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S021216112011000500018&lng=es. 18. Estandarización del soporte nutricional especializado. Grupo de nutrición de la SEFH. Farm Hosp 2009; 33(Suppl.1):1-80 19. Fishwick J, Murphy C, Reisenberg M. Weight-based accuracy of parenteral nutrient solutions prepared with an automated compounder. Am J Health-Syst Pharm. 1997;. IC A. 54:678-679.. UI M. 20. Total parenteral nutrition/total nutrient admixture. USP DI Update, vol I and II. USP. Q. convention Inc, Rockville, MD, 1996:66-71.. BI. O. 21. Sebastián, M. L., Fallo Human: evitando el error. Líneas del tren, 278, 22-23. Y. (2002). AC. IA. 22. Safe Practices for Parenteral Nutrition Formulations. National Advisory Group on. RM. Standards and Practice Guidelines for Parenteral Nutrition. J Parenter Enteral Nutr,. FA. 1998, 22:49-66. DE. 23. ASHP Technical Assitance Bulletin on quality assurance for pharmacy-prepared. BI BL. IO. TE. CA. sterile products. Am J Hosp Pharm, 1993, 50:2396-2398. 25 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. ANEXOS. 26 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. ANEXO Nº1. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. ANEXO Nº2. 27 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. ANEXO Nº3. 28 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 29 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(38) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Cuadro Nº1: Densidad teórica de los preparados parenterales 2:1 elaborados en el servicio de USMEN del HVLE, junio-julio 2018 d NPT(mg/ml). Muestra. d NPT(mg/ml). 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31. 1,0769 1,0769 1,0595 1,0595 1,0769 1,0769 1,0559 1,0378 1,0572 1,0769 1,0769 1,0563 1,0428 1,0671 1,0667 1,0518 1,0424 1,0741 1,0449 1,0741 1,0463 1,0906 1,0504 1,0504 1,0906 1,0906 1,0504 1,0855 1,0855 1,0727 1,0641. 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62. 1,0727 1,0679 1,0641 1,0679 1,0632 1,0679 1,0632 1,0663 1,0732 1,0719 1,079 1,079 1,0792 1,0792 1,079 1,0699 1,079 1,0699 1,0717 1,0699 1,0717 1,0701 1,0701 1,0701 1,0603 1,0774 1,0606 1,0774 1,0606 1,0774 1,0774. UI M Q O. BI. Y IA AC RM. FA. DE. CA TE IO. BI BL. IC A. Muestra. 30 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(39) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Cuadro Nº2: Densidad práctica de los preparados parenterales 2:1 elaborados en el servicio de USMEN del HVLE, junio-julio 2018 d NPT(mg/ml). Muestra. d NPT(mg/ml). 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31. 1,0684 ± 0.002 1,0702 ± 0.01 1,0604 ± 0.01 1,0562 ± 0.003 1,0724 ± 0.001 1,0700 ± 0.001 1,0507 ± 0.02 1,0403 ± 0.005 1,0535 ± 0.02 1,0702 ± 0.003 1,0674 ± 0.01 1,0604 ± 0.02 1,0450 ± 0.05 1,0671 ± 0.01 1,0684 ± 0.02 1,0509 ± 0.03 1,0418 ± 0.001 1,0734 ± 0.01 1,0435 ± 0.06 1,0753 ± 0.003 1,0405 ± 0.05 1,0907 ± 0.001 1,0473 ± 0.002 1,0444 ± 0.02 1,0874 ± 0.03 1,0914 ± 0.02 1,0407 ± 0.01 1,0767 ± 0.02 1,0881 ± 0.001 1,0730 ± 0.02 1,0577 ± 0.03. 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62. 1,0700 ± 0.04 1,0682 ± 0.03 1,0617 ± 0.02 1,0669 ± 0.05 1,0649 ± 0.01 1,0670 ± 0.001 1,0631 ± 0.003 1,0655 ± 0.02 1,0727 ± 0.06 1,0692 ± 0.01 1,0781 ± 0.02 1,0784 ± 0.03 1,0773 ± 0.02 1,0781 ± 0.001 1,0805 ± 0.002 1,0689 ± 0.2 1,0791 ± 0.07 1,0669 ± 0.05 1,0787 ± 0.003 1,0698 ± 0.05 1,0758 ± 0.03 1,0720 ± 0.01 1,0692 ± 0.03 1,0689 ± 0.04 1,0573 ± 0.01 1,0749 ± 0.02 1,0587 ± 0.05 1,0754 ± 0.001 1,0621 ± 0.001 1,0773± 0.02 1,0778 ± 0.01. UI M Q O. BI. Y IA AC. RM. FA. DE. CA. TE IO. BI BL. IC A. Muestra. 31 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(40) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Cuadro Nº3: Densidad teórica de los preparados parenterales 3:1 elaborados en el servicio de USMEN del HVLE, junio-julio 2018 d NPT(mg/ml). Muestra. d NPT(mg/ml). 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32. 1,0584 1,0584 1,0584 1,0612 1,0612 1,0594 1,0548 1,0564 1,0594 1,0595 1,062 1,0562 1,0562 1,0595 1,062 1,062 1,0579 1,0579 1,0579 1,0678 1,0658 1,0678 1,0543 1,0678 1,0543 1,0658 1,0543 1,0658 1,056 1,056 1,0628 1,0561. 33 34 35 36 37 38 39 40 44 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64. 1,0561 1,056 1,0627 1,0561 1,0566 1,0566 1,0566 1,0587 1,0746 1,0587 1,0587 1,0746 1,0645 1,0665 1,0665 1,0645 1,0651 1,0667 1,0667 1,0651 1,0651 1,0667 1,0602 1,0657 1,0602 1,0657 1,0604 1,0604 1,0599 1,0599 1,0599 1,0559. UI M Q O. BI. Y IA AC RM. FA. DE. CA TE IO. BI BL. IC A. Muestra. 32 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(41) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Cuadro Nº4: Densidad práctica de los preparados parenterales 3:1 elaborados en el servicio de USMEN del HVLE, junio-julio 2018 d NPT(mg/ml). Muestra. d NPT(mg/ml). 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32. 1,0598 ± 0.002 1,0581 ± 0.01 1,0588 ± 0.03 1,0633 ± 0.001 1,0363 ± 0.03 1,0596 ± 0.06 1,0580 ± 0.04 1,0544 ± 0.01 1,0611 ± 0.02 1,0610 ± 0.04 1,0633 ± 0.001 1,0584 ± 0.06 1,0655 ± 0.01 1,0673 ± 0.01 1,0629 ± 0.05 1,0634 ± 0.002 1,0587 ± 0.01 1,0495 ± 0.04 1,0601 ± 0.03 1,0690 ± 0.01 1,0613 ± 0.06 1,0672 ± 0.005 1,0522 ± 0.04 1,0646 ± 0.02 1,0544 ± 0.03 1,0650 ±0.001 1,0519 ± 0.01 1,0563 ± 0.04 1,0596 ± 0.02 1,0580 ± 0.05 1,0656 ± 0.03 1,0522 ± 0.001. 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64. 1,0551 ± 0.03 1,0571 ± 0.001 1,0635 ± 0.06 1,0569 ± 0.07 1,0575 ± 0.01 1,0565 ± 0.03 1,0573 ± 0.05 1,0564 ± 0.04 1,0784 ± 0.06 1,0596 ± 0.001 1,0575 ± 0.08 1,0778 ± 0.003 1,0636 ± 0.04 1,0676 ± 0.05 1,0652 ±0.01 1,0613 ± 0.07 1,0643 ± 0.006 1,0663 ± 0.07 1,0671± 0.04 1,0659 ± 0.05 1,0668 ± 0.03 1,0638 ± 0.06 1,0629 ± 0.01 1,0663 ± 0.04 1,0581 ± 0.02 1,0639 ± 0.06 1,0607 ± 0.001 1,0601 ± 0.05 1,0610 ± 0.01 1,0600 ± 0.04 1,0592 ± 0.06 1,0562 ±0.01. UI M Q O. BI. Y IA AC. RM. FA. DE. CA. TE IO. BI BL. IC A. Muestra. 33 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(42) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Cuadro Nº5: Densidad de cada insumo empleado en la nutrición parenteral. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. d c/Insumo(g/ml) 1,02 1,02 1,03 1,03 1,00 1,19 1,08 1,13 1,12 1,08 1,10 1,10 1,05 1,00 0,99. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. Insumo AAS 7% Nephosteril AAA 8% N-Hepa AAA 10% Adulto AAA 10% Infantil Agua Estéril Dextrosa 50% Fosfato de Potasio 15% Cloruro de Sodio 20% Cloruro de Potasio 20% Acetato de Sodio Sulfato de Magnesio 20% Elementos Traza Gluconato de Calcio Vitamina Lípidos 20%. 34 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(43) BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 35 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(44) BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

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