Implementación de formulaciones magistrales dermatológicas en el hospital belén de trujillo

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(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACÍA Y BIOQUÍMICA ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE. UI M. IC A. FARMACIA Y BIOQUÍMICA. IA. Y. BI. O. Q. IMPLEMENTACIÓN DE FORMULACIONES MAGISTRALES DERMATOLÓGICAS EN EL HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO.. AC. INFORME DE PRÁCTICAS PRE- PROFESIONALES. FA. RM. PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE. DE. QUÍMICO FARMACÉUTICO. TE. CA. AUTORA:. BI BL. IO. Br. ROMERO MERINO SINDY KATERINE ASESORA:. Ms. FANNY MARÍN CACHO. CO-ASESOR: Q.F. CÉSAR IVÁN LÁZARO RODRÍGUEZ. Trujillo – Perú 2012. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. IO. TE. Y. CA. DE. FA. RM. AC. IA. A mis queridos padres Marcos y Gloria, a quienes amo y guardo mucho respeto, por su apoyo incondicional, durante mi formación tanto personal como profesional y por su comprensión a lo largo de mi existir.. BI. O. Q. UI M. IC A. A Dios, por brindarme la dicha de la salud, bienestar físico y espiritual; por ser la guía y luz en mi camino, dándole sentido a cada paso que doy, brindándome la seguridad que necesito para salir adelante.. A mi hermano Eduardo por ser mi modelo a seguir, gracias por los consejos, los buenos momentos y apoyo constante en cada paso que doy,. Sindy Romero M.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. IO. TE. Y IA. CA. DE. FA. RM. AC. A mi Co-asesor: Q.F. Cesar Lázaro Rodríguez, por su confianza depositada en mi y el apoyo incondicional en la realización deeste trabajo de investigación.. BI. O. Q. UI M. IC A. A mis queridas amigas Anaís y Carolina, gracias por aceptarme cual soy, por dejarme ser parte de sus vidas, por compartir sus tristezas y alegrías, por la grata compañía a lo larga de nuestra etapa de estudios. Gracias por su bella y Sincera Amistad.. A mi asesora: Q.F. Fanny Marín Cacho, mi total agradecimiento, estima y respeto, por los consejos brindados cuando más eran necesarios, los cuales han sido vitales en la realización de este anhelado informe de investigación, Gracias.. Sindy Romero M.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ----------------------------------------. UI M. Q. F. Segundo Guillermo Ruíz Reyes. IC A. JURADO EVALUADOR. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. PRESIDENTE. FA. -----------------------------------. MIEMBRO. BI BL. IO. TE. CA. DE. Q. F. Marilú Roxana Soto Vásquez. ----------------------------------MsC. Q.F. Fanny Teresa Marín Cacho MIEMBRO. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. PRESENTACIÓN. IC A. Señores miembros del jurado:. UI M. Dando cumplimiento a las disposiciones establecidas en el Reglamento para la. Q. obtención de GRADOS Y TÍTULOS DE LA FACULTAD DE FARMACÍA Y. vuestra. consideración. y. BI. O. BIOQUÍMICA DE LA UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO, presento a elevado. criterio DE. Informe. de. FORMULACIONES. IA. Y. Internado,intitulado:“IMPLEMENTACIÓN. el. con. else. pretende. obtener. el. GRADO. DE. QUÍMICO. RM. TRUJILLO”,. AC. MAGISTRALES DERMATOLÓGICAS EN EL HOSPITAL BELÉN DE. FA. FARMACÉUTICO.. DE. Dejo a vuestra consideración, señores miembros del jurado la calificación del. BI BL. IO. TE. CA. presente Informe de Internado.. Trujillo, Octubre de 2012. Sindy Katerine Romero Merino. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RESUMEN. El presente trabajo tiene por objetivo elaborar un Manual para Implementar la elaboración de formulaciones magistrales dermatológicas en el servicio de Farmacotecnia, del Departamento de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo; nace a partir de la necesidad evidenciada durante el año de internado realizado. IC A. en dicho Hospital.En éste informe se presenta: POEs, flujograma de atención al. UI M. paciente, instrucciones para elaboración de formulaciones magistrales, lavado de manos, limpieza y desinfección del piso del área y equipos para las magistrales. dermatológicas,. registro. Q. formulaciones. de. quejas. y/o. BI. O. devoluciones.Elcontenido de Recetas Magistrales (R.M.) de las formulaciones. Y. comprende: Emolientes e hidratantes, Astringentes, Queratolíticos, Cáusticos,. IA. Queratoplásticos y Despigmentantes.Con éste informe de internado se llegó a. AC. las siguientes conclusiones: Se elaboró un manual para Implementar el área de. RM. Preparados Magistrales Dermatológicos en el Área de Farmacotecnia del. FA. Servicio de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo, se elaboró los Listados de. DE. Formulaciones que se realizarán en dicha área.. BI BL. IO. TE. CA. Palabra Clave: Formulaciones Magistrales.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ABSTRACT This paper aims to develop a Manual for Implementing developing dermatological formulations master pharmacotechnics service, Department of Hospital Pharmacy Belén de Trujillo, born from the need evidenced during the year. done. in. this. Hospital.. IC A. internship. This report presents: SOPs, flowchart care patient care, instructions for. UI M. preparation of master formulations, hand washing, cleaning and disinfection of. Q. floor area and equipment master dermatological formulations, registration of. BI. O. complaints and / or returns.Preparations Content Master (PM) of the. and. IA. caustics,. Y. formulations comprising emollients and moisturizers, astringents, Keratolytic, Depigmentingkeratoplastics.. Master. area. Dermatological. RM. Implement. AC. With this internship report reached the following conclusions: A manual to Preparations. in. the. area. FA. pharmacotechnics Pharmacy Service Hospital Belén de Trujillo, was. DE. developed Listings of formulations to be conducted in this area.. BI BL. IO. TE. CA. Keywords:Master Formulations.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Pág.. Q. UI M. IC A. ÍNDICE. BI. O. RESUMEN ……..…………………………………………… i. AC. IA. Y. ABSTRACT …….………………………………………….. ii INTRODUCCIÓN ……..……………………………. 01. RM. I.. OBJETIVOS …….…………………………………... III.. MATERIAL Y MÉTODO …….…………………… 09. IV.. RESULTADOS (MANUAL)..…………………….... 13. 08. V. VI.. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. II.. DISCUSIÓN ……..…………………………………... 84 CONCLUSIONES ……..……………………………. 88. VII. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ……..……… 89. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. I. INTRODUCCIÓN. La piel es el órgano más grande del organismo y realiza una gran variedad de funciones vitales para el mantenimiento de la homeostasis corporal. Además, existen diferentes regiones de la piel como los oídos, los parpados, el prepucio y las uñas, con funciones específicas y que difieren estructuralmente de la piel que recubre el cuerpo en general 1.. IC A. Se estudian dos capas para lograr fines prácticos, estas son a ciencia cierta la epidermis. UI M. y la dermis. De la piel dependen ciertas estructuras llamados anexos cutáneos que son. O. Q. los pelos, las uñas, las glándulas sebáceas y las sudoríparas. Está compuesta de. BI. corpúsculos: de Meissner, presentes en el tacto de piel sin pelos, palmas, plantas, yema. IA. Y. de los dedos, labios, punta de la lengua, pezones, glande y clítoris; de Krause, que. AC. generan la sensación de frío, de Paccini que dan la sensación de presión; de Ruffini, que. FA. RM. registran el calor y de Merckel, el tacto superficial 2.. DE. En la piel del ser humano, sobre todo la del varón se produce más secreción sebácea que. CA. la que tiene la mujer. Esto es debido a la mayor cantidad de andrógenos (hormona. TE. sexual masculina) que produce el varón. Como consecuencia, la piel masculina es más. BI BL. IO. gruesa y grasa que la femenina 2.. La piel, puede sufrir de varias enfermedades distintas, denominadas “Dermatitis”, que designa cualquier alteración de la piel, que comprende desde un simple enrojecimiento a procesos más severos. Dichos procesos pueden estar causados por una amplia variedad de agentes contaminantes, para los que, en ocasiones, resulta complicado establecer una relación clara con lesiones específicas 2,3.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Las enfermedades dermatológicas varían ampliamente con la situación geográfica y probablemente son influenciadas por factores étnicos y ambientales. Además son causa importante de morbilidad, pérdida económica y exclusión social. En los países en desarrollo, las enfermedades dermatológicas constituyen un importante problema de salud pública, principalmente las de causa infecciosa. Debido a esto, están consideradas en el proyecto de control de enfermedades prioritarias del Banco Mundial, OMS y el. IC A. Centro Fogarty Internacional 3.. UI M. Los agentes biológicos, en el sentido más amplio del concepto, tienen un papel. O. Q. relevante como causa directa de las enfermedades de piel. Los vegetales, los insectos y. Y. BI. los productos tanto de origen vegetal como animal son responsables de parte de las. AC. IA. dermatosis cutáneas, pero también agentes biológicos tales como: virus, bacterias,. RM. hongos, protozoos y helmintos se encuentran en el origen de un grupo característico de. FA. enfermedades de la piel, son las infecciones dérmicas. En este apartado se revisan las. DE. principales infecciones causadas por estos agentes biológicos. No se incluyen aquellas. CA. infecciones en las que alguno de sus síntomas aparece en la piel, pero no se limitan a la. IO. TE. misma, por ejemplo, la varicela o la rubéola 2,4.. BI BL. El acné, las infecciones de la piel y del tejido celular subcutáneo junto con las micosis superficiales son los principales motivos de consulta dermatológica, siendo el acné una enfermedad crónica de la glándula pilosebácea asociada con un aumento en la secreción de grasa. La obstrucción del folículo pilosebáceo influye en la patogénesis de las lesiones inflamatorias, debido a la excesiva producción de sebo por las glándulas sebáceas o por la descamación de las células epiteliales de las paredes del folículo; teniendo como factores de riesgo los episodios de estrés. El acné es el trastorno cutáneo más frecuente en adolescentes. El 28% al 61% de personas entre 10 y 12 años padece. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. acné y la cifra aumenta a un 79% a 95% en los adolescentes de 16 a 18 años. Predomina en edades comprendidas entre los 12 y 25 años; en varones jóvenes tiende a resolverse entre los 20-25 años, mientras que en mujeres puede persistir hasta los 30-40 años. Es más severo en varones que en mujeres 4.. Las Infecciones fúngicas o Micosis se pueden distinguir dos tipos principales: las dermatofitosis y las candidiasis. La Dermatofitosis o tiñas designa el conjunto de. IC A. infecciones producidas por un grupo de hongos queratófilos (dermatófitos). UI M. potencialmente patógenos para el hombre y los animales. Los rasgos comunes son la. O. Q. descamación de la piel, eritema y, en cuero cabelludo, puede desarrollarse alopecia. La. Y. BI. Candidaalbicans, afecta normalmente las zonas húmedas y cálidas de la piel y las. IA. mucosas y los síntomas se caracterizan por lesiones cutáneas (enrojecimiento o. RM. AC. inflamación de la piel) acompañadas de prurito y sarpullido 2,4.. DE. FA. El origen de la elaboración personalizada de medicamentos coincide con el origen de la. CA. Farmacia. La presencia de las formulaciones galénicas en la profesión farmacéutica ha. TE. ido variando según las épocas. Hoy en día, el medicamento individualizado demuestra. IO. su valor terapéutico en áreas médicas tan variadas como pediatría, dermatología,. BI BL. geriatría, oftalmología, ginecología, etc. 5,6.. Los preparados farmacéuticos requieren, desde el punto de vista de la calidad, una consideración diferente de aquellos fabricados a nivel industrial. Sin embargo, en ningún caso puede estar ausente en su preparación la idea central de obtener un producto de calidad y seguro para el paciente ya que por su individualidad, deberán emplearse las técnicas adecuadas para asegurar la calidad del producto en cada paso de la preparación del mismo, adaptadas a sus características 5,6.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Las fórmulas galénicas pueden ser la mejor opción terapéutica cuando un medicamento: sólo está disponible a ciertas dosis y se necesita en otra dosis distinta; se necesita en una forma de administración que no está disponible comercialmente; se han dejado de fabricar por razones comerciales; no tiene buen sabor o debe elaborarse según una fórmula especial (sin aditivos, sin colorantes, sin lactosa, etc.) 8,9.. Las ventajas que ofrece las formulaciones galénicas son la aplicación de novedades. IC A. terapéuticas que aún no están disponibles en el mercado, otra ventaja es que cuando se. UI M. necesitan dosificación para grupos reducidos de población, como las dosis pediátricas. O. Q. de determinados principios activos. Otra razón para usar las formulaciones galénicas es. Y. BI. la prescripción individualizada para cada paciente, muy importante para la vía tópica,. AC. IA. por lo que se debe tener profundo conocimiento de los vehículos y principios activos a. RM. utilizar; los beneficios de las formulaciones galénicas también son a nivel económico,. DE. FA. ya que no requiere propaganda ni envases costosos 8,9,10.. CA. Las fórmulas galénicas deben de cumplir los criterios de eficacia y seguridad que. TE. establecen la Ley General de Salud y la Ley de Garantías y Uso Racional de los. IO. Medicamentos y Productos Sanitarios. Complementariamente se regulan las fórmulas. BI BL. magistrales y preparados oficinales para tratamientos peculiares, prohibiéndose la utilización de órganos o glándulas de origen humano o animal y de sus derivados; tampoco se pueden asociar sustancias anorexígenas, psicotrópicas, hormonales, laxantes o diuréticas entres sí o con otras sustancias; su asociación sólo se permiten en casos excepcionales debiéndose acompañar a la prescripción de un informe médico 8,9.. Las formulaciones galénicas como producto terminado deben ir correctamente etiquetadas con el nombre de la farmacia y del Químico Farmacéutico que las prepara,. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. el nombre del paciente y el plazo de validez, aparte de otras informaciones. Para elaborar estos preparados se utilizan excipientes de calidad reconocida que básicamente son de tres tipos: grasas (ya sean líquidas, viscosas o sólidas, tales como emolientes del aceite de oliva, vaselina, lanolina), polvos (diluyentes, desecantes; los más usados son almidón, talco, óxido de zinc, caolín, etc.) y líquidos (fundamentalmente agua y el alcohol). Estos excipientes pueden utilizarse de forma individual o bien mezclándolos. IC A. entre sí, con lo que se obtiene las bases medicamentosas 8,9,10.. UI M. Fórmula Magistral (FM) es el medicamento destinado a un paciente individualizado,. O. Q. preparado por el farmacéutico o bajo su dirección, para complementar exactamente una. Y. BI. prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluyen según las. AC. IA. normas técnicas y científicas de arte farmacéutico, dispensado en una farmacia o. RM. servicio farmacéutico y con la debida información del usuario. La formulación magistral. FA. viene a llenar ese vacío terapéutico que deja la industria, pues ésta no fabrica. DE. medicamentos individuales para cada paciente. Aquí es donde entra en juego la. TE. CA. formulación magistral, para ese determinado paciente que la industria no fabrica 7,8,9 .. IO. Junto a las fórmulas magistrales, los preparados oficinales también son elaborados por. BI BL. las oficinas de farmacia o los servicios farmacéuticos, pero en este caso vienen descritos en el Formulario Nacional, pues son medicamentos cuyo uso no es tan individualizado como el de las fórmulas magistrales 7,8.. Desde un punto de vista terapéutico, la Formulación Magistral tiene un uso frecuente en el ámbito dermatológico, pero es muy significativa su participación en pediatría, podología, anestesiología, oftalmología, ginecología, etc, ya que cuenta con ciertas ventajas de las que se pueden mencionar:. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. -. Permitir personalizar el tratamiento. Es decir, posibilita por un lado la adaptación precisa de las dosis requeridas y, por otro lado, el diseño individualizado del vehículo y forma farmacéutica que mejor se ajusten a las necesidades del paciente. -. Facilita la aplicación de un tratamiento flexible, que por atender a cualquier modificación en la evolución del paciente, asegura una mayor eficacia. IC A. terapéutica. Esta cualidad se aprecia perfectamente en los tratamientos. UI M. dermatológicos en los que la Formulación Magistral ya se utiliza de manera. O. Q. habitual, donde en función de la respuesta del paciente es posible adaptar con. Y. BI. precisión la dosificación de los principios activos así como la naturaleza del. AC. Se puede elaborar un medicamento (FM) para un paciente ateniéndose a. RM. -. IA. vehículo.. DE. FA. criterios exclusivamente científicos, sin atender a intereses de carácter. CA. económico. El carácter científico de la Formulación Magistral es. TE. incuestionable. La formación recibida por el farmacéutico es impecable en. BI BL. IO. este sentido.. El farmacéutico es el responsable de la calidad y seguridad de sus preparados, de su correcto envase, rotulación y de la aplicación de las Buenas Prácticas de Preparación. En el caso de los medicamentos administrados por vía tópica, es habitual que el dermatólogo prescriba fórmulas magistrales. Quizás sea ésta una de las áreas en las que el médico prescribe en mayor número de ocasiones una fórmula magistral, porque de esa forma puede prescribir los preparados dermatológicos totalmente ajustados a las necesidades de la piel del paciente 5,6.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Es en este contexto que la formulación magistral adquiere todo su sentido, también hoy, en la terapéutica dermatológica debido a que su naturaleza permite la adaptación, y así mismo matizar la terapéutica aplicada. Especialmente en la dermatología donde la graduación de las dosis de los principios activos, la posibilidad de asociar o no los mismos en función de la situación a tratar y la selección entre un amplio abanico de vehículos nos confiere una mayor riqueza de recursos terapéuticos 5,6.. IC A. Ante éste panorama surge la necesidad de contar con un área de Preparados Magistrales. UI M. Dermatológicos en el Servicio de Farmacotecnia del Departamento de Farmacia del. O. Q. Hospital Belén de Trujillo, teniendo en cuenta la normativa vigente donde menciona la. Y. BI. implementación de áreas especializadas en los Establecimientos Farmacéuticos así. AC. IA. como el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura yutilización de. RM. herramientas que posibiliten el trabajo conjunto como Procedimientos Operativos. FA. Estandarizados y Registrostodo con la finalidad de brindarle al paciente un producto de. BI BL. IO. TE. CA. DE. calidad.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Los objetivos que se persiguen en el presente trabajo son:.  Elaborar un Manual para la Implementar de Formulaciones Magistrales Dermatológicas en el servicio de Farmacotecnia, del Departamento de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo.  Proponer Procedimientos Operativos para la Implementación. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. formulaciones magistrales.. de. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. II. 2.1.. MATERIAL Y MÉTODO. MATERIAL:. 2.1.1. Material Bibliográfico Para elaborar la propuesta de Implementar la elaboración de formulaciones magistrales dermatológicas, se utilizó material bibliográfico como:  Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de productos galénicos y recursos. IC A. terapéuticos naturales de la DIGEMID. UI M.  Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y afines de. Q. la DIGEMID.. BI. O.  Entrevistas informales con los profesionales de salud (Dermatólogos) donde. Y. manifiesten su experiencia clínica sobre la composición y forma farmacéutica. preparación. de. AC. de. medicamentos. de. formulación. magistral. RM.  Guía. IA. de los preparados magistrales.. dermatológica, del servicio de Farmacia del Hospital Víctor Lazarte. FA. Echegaray. DE.  Formulario II. Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Málaga.. CA. Departamento de Farmacia Galénica y Técnica Profesional.. IO. TE.  Conocimientos y experiencias adquiridas del tutor responsable del área de. BI BL. Farmacotecnia (Dr. Cesar Lázaro Rodríguez).. 2.1.2. Material de Escritorio  Computadora  Teléfono  Cuaderno de notas.  Papel  Lapiceros  Corrector. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.2. MÉTODO: Analítico – Bibliográfico. 2.2.1. Revisión y Análisis del material bibliográfico. Como. primer paso se acudió a los documentos de referencia,. mencionados en el material bibliográfico, los cuales están publicados en. IC A. páginas web de los organismos mencionados. Así también se realizó. UI M. una búsqueda de material bibliográfico que brinde información acerca. O. Q. de la Formulaciones de Preparados Magistrales Dermatológicos.. Y. BI. Se realizó la lectura de los documentos, y cualquier duda o consulta personal encargado del área de Preparados. AC. IA. será presentada al. RM. Magistrales.. FA. Se determinaron los puntos importantes establecidos en la Guías. DE. oficiales, en relación a la Preparación de Productos Magistrales para. BI BL. IO. TE. CA. desarrollar el manual.. 2.2.2. Desarrollo de la propuesta del Manual para la Implementación de Formulaciones Magistrales Dermatológicas.. En la actualidad no se cuenta con un documento que contenga toda la información necesaria para la realización de Implementación de Formulaciones Magistrales Dermatológicas en el Hospital Belén de Trujillo es por ello que se planteala propuesta de un Manualpara la Implementación de Formulaciones Magistrales Dermatológicas en el. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Hospital Belén de Trujillo, en el cual se desarrolló los siguientes puntos: INTRODUCCIÓN: Se brinda un enfoque sobre la importancia de contar con el área de Preparados Magistrales en el Hospital Belén de Trujillo.. la realización de la Implementación de Formulaciones. UI M. que exigen. IC A. NORMATIVIDAD: Se citan las reglamentaciones en el Sector Salud. O. Q. Magistrales Dermatológicas.. BI. OBJETIVOS: Se detalló los objetivos que persigue la implementación. AC. IA. Y. de Preparados Magistralesy el manual elaborado.. RM. DEFINICIONES: Se realizó un consolidado de todos los términos que. FA. se utilizan de manera frecuente en el desarrollo de una Implementación. DE. para el mejor entendimiento de todos los temas tratados en el manual.. TE. CA. CONTENIDO: Se refiere en si a los capítulos desarrollados y los cuales. IO. detallaran la manera en que se puede cumplir con la realización de la. I.. BI BL. Implementación de Formulaciones Magistrales. REQUISITOS BÁSICOS PARA EL ÁREA DE PREPARACIONES DE FÓRMULACIONES MAGISTRALES DERMATOLÓGICAS: Se refiere a que las instalaciones deben ser diseñadas, construidas, ubicadas, adaptadas y mantenidas acordes con las operaciones que se realizarán en ellas. La iluminación, temperatura, humedad, ventilación, limpieza, polvo y suciedad no deben afectar directa o indirectamente la calidad de los productos, durante su elaboración y almacenamiento.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. II. FLUJOGRAMA DE ATENCIÓN AL PACIENTE: Está relacionado con las actividades que se realizan dentro del área de trabajo, tanto el Químico Farmacéutico responsable, el Interno de Farmacia y el personal de Limpieza; permitiendo un trabajo en equipo. Dentro de las actividades del Q.F. para la elaboración de una fórmula es mediante un flujograma de atención y elaboración de fórmulas magistrales, consistente en. DE. PREPARADOS. MAGISTRALES. UI M. III. ELABORACIÓN. IC A. homogenizar las actividades del personal a cargo.. DERMATOLÓGICOS: Se refiere a analizar la necesidad y control. O. Q. tanto de las materias primas, materiales y Equipos.. Y. BI.  Materias Primas: Son todas aquellas que se utilizan en la. IA. preparación de las formulaciones magistrales, las cuales tienen. AC. acción e indicación reconocidas legalmente y que figuran en los. RM. textos.. FA.  Materiales y Equipos de Laboratorio: Tiene que ver con todos. área.. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL ÁREA Y EQUIPOS DE. CA. IV.. DE. los materiales y equipos necesarios para el buen funcionamiento del. IO. TE. TRABAJO: Incluye la limpieza y desinfección tanto del área de trabajo,. BI BL. materiales y equipos; que está a cargo del personal de limpieza y por el Interno de Farmacia diariamente.. V.. REGISTRO DE QUEJAS Y/O DEVOLUCIONES: Éste contiene todas las quejas u observaciones las cuales deben examinarse con procedimientos escritos establecidos y está a cargo del interno de farmacia.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. MANUAL. O. Q. UI M. IC A. III. RESULTADOS. IA. Y. BI. PARA LA IMPLEMENTACIÓN. DERMATOLÓGICAS. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. DE FORMULACIONES MAGISTRALES. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ÍNDICE 15. NORMATIVIDAD ……………………………………………………………………………………………………………..…. 17. OBJETIVOS ……………………………………………………………………………………………………….………….……. 19. DEFINICIONES ………………………………………………………………………………………………………………..…... 20. IC A. INTRODUCCIÓN ……………………………………………………………………………………………………………..….. UI M. CAPÍTULOS. O. Q. I. REQUISITOS BÁSICOS PARA EL ÁREA DE PREPARACIONES DE FÓRMULACIONES MAGISTRALES 23. II. FLUJOGRAMA DE ATENCIÓN AL PACIENTE ……………………………………………..……….…….... 25. IA. Y. BI. DERMATOLÓGICAS ……………………………………………………………………………………………..….. 27. AC. III. ELABORACIÓN DE PREPARADOS MAGISTRALES DERMATOLÓGICOS ……………………….... RM. 3.1. Procedimiento Estándar de Lavado de Manos ……………………………………………………… 28. FA. 3.2. Listado de Formulaciones Magistrales Dermatológicas …………………………………………. 30. DE. IV. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE EQUIPOS Y ÁREA DE TRABAJO ……………………………………… 56. CA. 4.1. Procedimiento de Operación Estándar de Limpieza de Equipos y áreas de Trabajo … 60. TE. 4.2. Registros ………………………………………………………………………………………………………………… 65. BI BL. IO. V. REGISTRO DE QUEJAS Y/O DEVOLUCIONES ……………………………………………………………….. 66. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS …………………………………………………………………………………………….. 67 ANEXOS ……………………………………………………………………………………………………………………………….. 69. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. INTRODUCCIÓN La formulación Magistral (FM) ha sido durante siglos una parte fundamental de la actividad profesional de los farmacéuticos y hasta hace pocas décadas, la única vía a través de la que se elaboran de forma apropiada los medicamentos para su uso medicinal. El desarrollo de la industria farmacéutica amplió notablemente las posibilidades de investigación y producción a gran escala de medicamentos, lo que ha supuesto un avance trascendental hacia una medicina más individualizada. Sin embargo,. IC A. la industrialización ha provocado un cierto grado de “despersonalización” del medicamento, que pasó a ser producido con un criterio “estadístico” en lugar de un. UI M. criterio “personalizado”. Con el medicamento de origen industrial es el paciente el que. O. Q. “se adapta” al medicamento (dosis y formas farmacéuticas) predeterminadas, con. BI. independencia de las características personales de cada paciente específico y donde es el. IA. Y. medicamento el que “se adapta” al paciente.. AC. La Formulación Magistral es la elaboración individualizada de un medicamento,. RM. por parte del farmacéutico, para un paciente específico, según la prescripción de su. FA. médico y para un uso inmediato. Se realizan fórmulas magistrales en los servicios de. DE. farmacia de los hospitales y en las oficinas de farmacia. De hecho toda oficina de farmacia está obligada por ley a dispensar fórmulas magistrales, pudiendo realizarlas o. TE. CA. encargarlas a otra farmacia que disponga de los medios adecuados.. BI BL. IO. Desde un punto de vista terapéutico, la Formulación Magistral tiene un uso frecuente en el ámbito dermatológico, pero es muy significativa su participación en pediatría, podología, anestesiología, oftalmología, ginecología, etc, ya que cuenta con ciertas ventajas de las que se pueden mencionar: -. Permitir personalizar el tratamiento. Es decir, posibilita por un lado la adaptación precisa de las dosis requeridas y, por otro lado, el diseño individualizado del vehículo y forma farmacéutica que mejor se ajusten a las necesidades del paciente. -. Facilita la aplicación de un tratamiento flexible, que por atender a cualquier modificación en la evolución del paciente, asegura una mayor eficacia. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. terapéutica. Esta cualidad se aprecia perfectamente en los tratamientos dermatológicos en los que la Formulación Magistral ya se utiliza de manera habitual–, donde en función de la respuesta del paciente es posible adaptar con precisión la dosificación de los principios activos así como la naturaleza del vehículo.. -. Se puede elaborar un medicamento (FM) para un paciente ateniéndose a criterios exclusivamente científicos, sin atender a intereses de carácter. IC A. económico. El carácter científico de la Formulación Magistral es incuestionable. La formación recibida por el farmacéutico es impecable en. UI M. este sentido.. respecto a las Formulaciones. BI. facilitar el cumplimiento de las Normativa vigente,. O. Q. Así el presente Manual proporciona información clara y sencilla, cuyo uso debe. IA. Y. Magistrales y así mejorar la forma de realización de la misma. Una correcta. AC. implementación proporcionará un orden y cuidado en la elaboración de los productos. RM. elaborados.. FA. No se pretende que las recomendaciones formuladas en las presentes directrices se. DE. convierten en requisitos indispensables en todas las circunstancias. La información. CA. proporcionada en este documento se desarrolla sólo con fines orientativos. Según la. TE. realidad de cada Establecimiento se pueden modificar los parámetros establecidos, pero. BI BL. IO. siempre manteniendo las directrices de los organismos regulatorios oficiales.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. NORMATIVIDAD. Las normativas orientadas para las Formulaciones Magistrales, se denotan. a. continuación: -. LEY GENERAL DE SALUD N° 29459, Publicada en el Perú el 25 de Noviembre de 2009, en su Capítulo IV, artículo 12° - De los medicamentos Herbarios – “ la. IC A. comercialización de medicamentos herbarios, sus preparados obtenidos en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimiento o cualquier otra preparación. UI M. galénica con finalidad terapéutica, en la condición de fórmulas magistrales, preparados oficinales o medicamentos se sujetan a los requisitos y condiciones que establece el. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM), publicada el 8 de Febrero de 1999. Y. -. BI. O. Q. reglamento respectivo”.. IA. en Perú, en el titulo 1, capítulo 5 artículo 171 al detalle indica… “los registros deben ser. AC. efectuados o completados al mismo tiempo que se desarrollan las operaciones, de tal. RM. manera que todas las actividades significativas relacionadas con la manufactura del. FA. producto puedan tener un seguimiento. Todos los registros incluyendo los referentes a los procedimientos estándares de operación se deben mantener por un año como mínimo,. DECRETO SUPREMO N° 014-2011-S.A, Publicado el 27 de Julio de 2011, en Título VI,. TE. -. CA. DE. después de la fecha de caducidad del producto terminado”.. IO. Capítulo IV, artículo 52° -Preparados magistrales -“Los preparados de fórmulas. BI BL. magistrales deben elaborarse contra la presentación de la receta médica correspondiente, para ser dispensados exclusivamente en el establecimiento que la recibe, y no pueden mantenerse en stock, quedando prohibida su elaboración masiva. La oficina farmacéutica que dispense un preparado de fórmula magistral puede elaborarla directamente o encargar su elaboración a una oficina farmacéutica especializada. En éste caso la responsabilidad por la preparación de una fórmula magistral es asumida por la farmacia o botica que la dispensa y la oficina farmacéutica especializada a la cual se le encargó su preparación. En la elaboración de los preparados de fórmulas magistrales no pueden utilizarse productos terminados o a granel como insumos”.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. En el Título XII, Capítulo II, artículo 39° - Ambientes – indica… ”los establecimientos que elaboren preparados de fórmulas magistrales o preparados oficinales deben contar con un área exclusiva y autorizada para ello”. -. MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES, Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM, Publicado en el Perú el 27 de Noviembre de 1999, en su Capítulo III, artículo 18° indica… “Las áreas de almacenamiento deben estar limpias, libres de desechos acumulados, insectos y otros animales, se debe contar con un programa de saneamiento escrito disponible para el involucrado, el cual debe indicar la frecuencia, métodos y material a ser. IC A. personal. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. utilizados”. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. OBJETIVOS Los objetivos del Manual para la Implementación de Formulaciones Magistrales Dermatológicas son los siguientes: -. Informar de manera clara y sencilla los pasos a seguir para la Implementación de. -. IC A. Formulaciones Magistrales Dermatológicas en el Hospital Belén de Trujillo.. Facilitar el control de los procesos durante la elaboración de los preparados magistrales. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. mediante formatos, procedimientos y formulariosestablecidos por los Organismos Oficiales.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. DEFINICIONES . Desinfectante: Agente químico que destruye microorganismos y se aplica sobre material inerte sin alterarlo de forma apreciable.. . Detergente: Producto de limpieza conteniendo uno o más tensioactivos adicionados de alcalis o ácidos, secuestrantes, solubilizantes y otros aditivos.. . Ingredientes Activos Farmacéuticos (API): Una sustancia o compuesto a. IC A. utilizarse en la fabricación de un producto farmacéutico como compuesto. Q. Insumo: Sustancia o material que transformado o incorporado, va a formar parte. O. . UI M. farmacológicamente activo (ingrediente).. Y IA. Lavado: Aplicación de soluciones limpiadoras sobre superficies por medios. AC. . BI. de un producto terminado.. Limpieza: Operación de eliminar la suciedad (por partículas físicas, químicas. FA. . RM. mecánicos o manuales para eliminar la suciedad. DE. y/o microbiológicas) mediante un procedimiento que combine, de forma variable. CA. los cuatro factores siguientes: acción mecánica, acción química, tiempo y. Limpieza ordinaria: Procedimiento de limpieza serial utilizada tras la. IO. . TE. temperatura.. BI BL. fabricación consecutiva de lotes del mismo producto. No es tan exhaustiva como la limpieza radical. . Limpieza radical: Procedimiento de limpieza no serial utilizado al final de una serie de lotes en los equipos polivalentes.. . Materia Prima: Toda sustancia de calidad definida empleada en la fabricación de un producto farmacéutico, excluyendo los materiales de envase y empaque.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. . Preparado Galénico:Medicamento elaborado de acuerdo a las formulaciones originales inscritas en las farmacopeas oficiales vigentes a la fecha.. . Preparado. Magistral:. Es. todo. medicamento. prescrito. y. preparado. seguidamente para cada caso, en la oficina de farmacia, detallando la fórmula cuali y cuantitativa, la forma farmacéutica y el modo de administración. . Preparado Oficinal: Preparado galénico elaborado por el profesional Químico Farmacéutico o bajo su dirección, de conformidad a las farmacopeas de. IC A. referencia y dispensado directamente a los pacientes en la farmacia, botica,. Q. Principio Activo: Es toda droga farmacéutica que posee un efecto. O. . UI M. departamento o servicio de farmacia.. Procedimiento de Operación Estándar (POE): Procedimiento escrito. AC. . IA. Y. BI. farmacológico sobre los seres vivos.. RM. autorizado que contiene instrucciones para la realizar operaciones que no necesariamente son especificas para un producto o material determinado, sino de. FA. naturaleza más general (por ejemplo manejo, mantenimiento y limpieza de. Producto Farmacéutico: sustancia natural o sintética o mezcla de ellas, que se. TE. . CA. DE. equipos; limpieza de instalaciones y control ambiental; muestreo e inspección).. IO. destina a la administración en el ser humano o a los animales, con el fin de. BI BL. curación, atenuación, tratamiento, prevención y diagnostico de las enfermedades o sus síntomas y mantenimiento de la salud. . Rotulado: Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se imprime o adhiere en los envases del producto, se le adjunta o lo acompaña y que contiene la información técnica que obra en el Registro Sanitario del Producto.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. CAPÍTULO I REQUISITOS BÁSICOS PARA EL ÁREA DE PREPARACIONES DE FÓRMULACIONES MAGISTRALES DERMATOLÓGICAS. El área de trabajo en el que se va a desempeñar el profesional de la salud es fundamental para un correcto desempeño teniendo en cuenta que cada área está dirigida para una labor distinta y distribuida para el proceso de elaboración y conservación del. IC A. producto.. UI M. Para la implementación del área de preparados magistrales dermatológicos en el Hospital Belén de Trujillo el espacio físico está constituido por: Sala de espera, jefatura,. Q. vestidores, servicios higiénicos, área de preparados magistrales, almacén de materias. BI. O. primas, almacén de producto terminado y área de dispensación; además de los equipos e. IA. Y. implementos necesarios por área, para lo cual se debe tener en cuenta lo siguiente: Contar con aire acondicionado adecuado y controlado.. 1.2.. Tanto el piso como el techo tiene que tener ángulos sanitarios, para evitar la. FA. acumulación de polvo.. RM. AC. 1.1.. Las paredes, suelos y techos tienen que ser lisos para facilitar la limpieza.. 1.4.. Contar con una buena iluminación, luces y empotradas para evitar la. TE. CA. DE. 1.3.. IO. contaminación.. Las mesas de trabajo deben ser de acero quirúrgico o vidrio.. 1.6.. Toda el área debe estar constituida por anaqueles, para una mejor. BI BL. 1.5.. organización.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. DISTRIBUCION DEL ÁREA DE PREPARADOS MAGISTRALES DERMATOLÓGICOS. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. CAPÍTULO II FLUJOGRAMA DE ATENCIÓN AL PACIENTE El proceso de distribución de actividades cuenta con los siguientes pasos: 2.1.. Recepción de la receta a cargo del Interno de Farmacia con las indicaciones médicas, entrega al Químico Farmacéutico encargado de su validación, verificación de stock (materias primas) conjuntamente con el. IC A. Químico Farmacéutico para la factibilidad de la preparación, el método y los. Elaboración del producto de acuerdo a lo descrito en el Registro de. Q. 2.2.. UI M. cálculos correspondientes, de acuerdo al producto a elaborar.. O. Formulaciones correspondiente a cada preparación y siguiendo los instructivos. Al término de la preparación, se entrega al paciente y se anota en el. IA. 2.3.. Y. BI. de trabajo correspondientes.. Cada una de estas preparaciones son debidamente envasadas y. FA. 2.4.. RM. AC. formato de registro de elaboración de preparados magistrales (ANEXO Nº 01). Las recetas de las preparaciones realizadas a pacientes hospitalizados o. CA. 2.5.. DE. rotuladas (siguiendo los instructivos de trabajo).. TE. atendidos por consulta externa (magistrales), son almacenadas junto con las. 2.6.. BI BL. IO. recetas de dosis unitaria y separada por servicio al cual fue despachada.. La digitación es llevada a cabo por el Químico Farmacéutico, para el. ingreso y descargo de la preparación solicitada.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. FLUJOGRAMA DE ATENCIÓN AL PACIENTE. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. CAPÍTULO III ELABORACIÓN DE PREPARADOS MAGISTRALES DERMATOLÓGICOS. Para la elaboración de los Preparados Magistrales se recomienda tener en cuenta las. IC A. siguientes medidas: Uso de mandil blanco manga larga.. 3.2.. Uso de gorro desechable que cubra todo el cabello y orejas. 3.3.. Uso de protectora desechable al estar en contacto con sustancias. BI. O. Q. UI M. 3.1.. IA. Y. irritantes o pulverulentas y que cubra con ella nariz y boca. Uso de guantes desechables al manipular sustancias cáusticas, corrosivas. AC. 3.4.. RM. o irritantes y soluciones que tienen la piel.. Sacarse la vestimenta de trabajo previo al almuerzo y a la salida del. DE. Servicio de Farmacia.. FA. 3.5.. No presentar heridas o alguna lesión en las manos.. 3.7.. No comer, beber, fumar y no guardar en la superficie de trabajo. TE. CA. 3.6.. 3.8.. BI BL. IO. alimentos o medicamentos distintos a los que se elaboran. Realizar el lavado de manos previo a la realización de cualquier actividad. en el área, esta actividad la deben realizar todo el personal que tenga. (POE: 001). Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 3.9.. Para cada preparación consultar el Listado de Formulaciones.. El proceso de elaboración de los Preparados Magistrales Dermatológicos se llevan a cabo bajo las siguientes formulaciones: 3.9.1. EMOLIENTES E HIDRATANTES Emolientes: Los emolientes son grasas o aceites que se utilizan para suavizar, hidratar y dar elasticidad a la piel.. IC A. Hidratantes: Son agentes que bajo ciertos mecanismos van a hidratar las. CREMA HUMECTANTE. Q. 3.9.1.1.. UI M. distintas capas de la piel.. IA. Y. BI. O. a. Nombre del Producto: Crema Humectante (Cant. aproximada: 1kg). AC. b. Fórmula:. 100 g. FA. RM.  Glicerina ………………………... CA. DE.  Vaselina sólida c.s.p …………… 1000 g. TE. c. Materiales y Equipos a utilizar:. BI BL. IO.  Tabla de madera cubierta con fórmica  Espátula  Probeta  Balanza electrónica  Frascos de plástico opacos de 60g de boca ancha. d. Método Operativo:. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 1° Colocar una tabla de madera cubierta con fórmica sobre la mesa de trabajo y verter la vaselina 2° Agregar poco a poco la glicerina y mezclar con la espátula hasta obtener el punto de algodón* *Punto de algodón: color blanco homogéneo. IC A. e. Envasado:. UI M. Envasar en frascos de plástico de 60g de boca ancha y colocar el. Y. BI. O. preparación y la cantidad que contiene.. Q. rótulo correspondiente; con el nombre del producto, fecha de. AC. IA. f. Almacenamiento:. FA. RM. En un lugar fresco y libre de contaminación, a temperatura ambiente.. DE. g. Propiedades y usos:. CA. Por sus propiedades humectantes e hidratantes, se usa para humectar. BI BL. IO. TE. la piel y para las escaras en pacientes generalmente hospitalizados.. 3.9.2. ASTRINGENTES: Son astringentes que precipitan las propiedades superficiales de la piel, sin afectar las funciones o vitalidad de las células de la misma. Por este efecto precipitante van a originar una capa protectora de la zona inflamada. También van a producir una vasoconstricción local. Los astringentes van a ser usados en diversas afecciones dermatológicas como son las distintas dermatitis, eccemas supurantes, heridas, hiperhidrosis, etc.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 3.9.2.1.. AGUA DE ALIBOUR FUERTE (Loción):. a. Nombre del. Producto: Agua de Alibour Fuerte (Loción) (Cant.. aprox: 1000ml). b. Fórmula:.  Sulfato de Zinc …..………….. 35g. O. Q.  Alcohol alcanforado….……... 10ml. UI M. IC A.  Sulfato de cobre ……………. 10g. AC. IA. Y. BI.  Agua destilada c.s.p .…..……. 1000ml. RM. c. Materiales y Equipos a utilizar:. DE.  Espátula. FA.  Balanza electrónica. TE. CA.  Frasco de vidrio ámbar de 1000ml. IO.  Pipeta. BI BL.  Probeta  Frasco de vidrio ámbar de 100ml. d. Método Operativo: 1º Disolver las sales en el agua 2º Agregar el alcohol alcanforado y mezclar. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(38) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 3º Dejar en reposo por 2 horas y filtrar.. e. Envasado: Envasar en frascos de vidrio ámbar de 100ml y colocar el rótulo correspondiente; con el nombre del producto, fecha de preparación y. IC A. la cantidad que contiene.. UI M. f. Almacenamiento:. BI. O. Q. En un lugar fresco y libre de contaminación, a temperatura ambiente.. IA. Y. g. Propiedades y usos:. AC. Tanto el sulfato de cobre como el zinc son astringentes ya que. RM. precipitan las proteínas superficiales de la piel (sobre todo las. FA. erosionadas). También acción vasoconstrictora y antiséptica sobre. DE. todo fungicida por el sulfato de cobre. El alcanfor le confiere propiedades analgésicas. La fórmula se usa en eczemas supurantes. BI BL. IO. TE. CA. heridas infectadas, úlceras tórpidas, etc.. 3.9.3. QUERATOLÍTICOS: Son sustancias que disuelven o eliminan la capa córnea superficial de la epidermis, reduciendo su espesor. El efecto queratolítico puede ser más o menos intenso en función del tipo de agente y concentración del mismo utilizada. Su uso en general es para; dermatosis escamosas (psoriasis,. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(39) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. eczemas crónicos, ictiosis, etc.), estados acneiformes, dermatitis seborreica, caspa, micosis dérmicas (al eliminar la capa córnea se eliminan los hongos parásitos), hiperhidrosis, etc. 3.9.3.1.. CREMA PARA ONICOMICOSIS. a. Nombre del Producto: Crema para Onicomicosis (Cant. aprox: 1000g). Ácido salicílico…...…..……….… 200g. . Urea ……………………..…..…. 400g. . Vaselina líquida ……………….. 100ml. . Vaselina sólida c.s.p ……………. 1000g. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. . IC A. b. Fórmula:. FA. c. Materiales y Equipos a utilizar:. DE.  Mortero. CA.  Tabla de Madera cubierta con fórmica. IO. TE.  Espátula. BI BL.  Probeta  Balanza electrónica  Frascos de plástico opacos de 60g de boca ancha.. d. Método Operativo: 1º En el mortero disolver al ácido salicílico + urea, con la vaselina líquida hasta formar una crema (A).. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(40) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2º Colocar una tabla cubierta con formica sobre la mesa de trabajo verter la vaselina, agregar poco a poco le mezcla (A) y remover hasta obtener punto de algodón*. *Punto de algodón: color blanco homogéneo.. e. Envasado:. IC A. Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60g y colocar el rótulo correspondiente con el nombre del producto, fecha de preparación. O. Q. UI M. y la cantidad que contiene.. Y. BI. f. Almacenamiento:. FA. g. Propiedades y usos:. RM. AC. IA. En un lugar fresco y libre de contaminación, a temperatura ambiente.. DE. Es altamente queratolítico por el ácido salicílico y la urea que contiene. CA. a concentraciones altas, a la vez tiene propiedades emolientes. Su uso es. BI BL. IO. TE. generalmente para onicomicosis.. 3.9.3.2.. LOCIÓN DE ÁCIDO SALICILICO + TRIAMCINOLONA. a. Nombre. del. Producto:. Loción. de. Ácido. salicílico. +. Triamcinolona(Cantidad aprox: 100ml). b. Fórmula:  Ácido salicílico ……..…………….….. 10g. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(41) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación.  Triamcinolona (loción) c.s.p …..……... 100ml. c. Materiales y Equipos a utilizar:  Balanza electrónica  Espátula  Probeta. Q. UI M. IC A.  Frascos de vidrio ámbar de 100ml. BI. O. d. Método Operativo:. AC. IA. Y. 1º Mezclar ambos ingredientes hasta completa homogenización.. FA. RM. e. Envasado:. Envasar en frascos de vidrio ámbar de 100ml y colocar el rótulo. DE. correspondiente; con el nombre del producto, fecha de preparación y la. CA. cantidad que contiene. Se prepara la cantidad necesaria para cada. BI BL. IO. TE. paciente.. f. Almacenamiento: En un lugar fresco y libre de contaminación. g. Propiedades y usos: Tiene propiedades queratolíticas y antiinflamatorias, se usa en psoriasis, dermatitis escamosa; cuando hay presencia de piel imflamada.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(42) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 3.9.4. CAUSTICOS Son sustancias de grado queratolítico máximo, capaces de destruir tejidos por coagulación proteica o disolución. Son aplicación puntual, permitiendo la deformación de tejido muerto en dicho punto. El resultado de la aplicación es la formación de una escara y más tarde una cicatriz. Son utilizados para eliminar verrugas de distinto tipo, ulceraciones. LOCIÓN PARA VERRUGAS Y CALLOS. UI M. 3.9.4.1.. IC A. granulosas, eliminación de callos y durezas,etc.. Q. a. Nombre del Producto: Loción para verrugas y callos + Triamcinolona. IA. Y. BI. O. (Cantidad aprox: 1000ml). AC. b. Fórmula:. RM.  Ácido salicílico ……..……….…… 100g. DE. FA.  Colodion ………………..…….... 800ml. TE. CA.  Ácido láctico …………………….. 100ml. BI BL. IO. c. Materiales y Equipos a utilizar:  Balanza electrónica  Espátula  Frasco de vidrio ámbar de 1000ml.  Probeta  Vaso de precipitación  Frascos de vidrio ámbar de 100ml. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(43) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. d. Método Operativo: Disolver. ambos. ácidos. en. el. colodión. hasta. obtener. total. homogenización.. e. Envasado: Envasar en frascos de vidrio ámbar de 100ml y colocar el rótulo. IC A. correspondiente; con el número del producto, fecha de preparación y la. Q. UI M. cantidad que contiene.. BI. O. f. Almacenamiento:. RM. FA. g. Propiedades y usos:. AC. IA. Y. En un lugar fresco y libre de contaminación, a temperatura ambiente.. La acción cáustica del ácido salicílico se refuerza con el ácido láctico.. DE. La fórmula es empleada contra verrugas y callos. SOLUCIÓN DE ÁCIDO TRICLOROACÉTICO AL 80%. CA. 3.9.4.2.. IO. TE. (Loción). BI BL. a. Nombre del Producto: Solución de Ácido Tricloroacético al 80% (Cantidad aprox: 100ml). b. Fórmula:  Ácido tricloroacético ……..………….… 80ml  Agua destilada c.s.p ……………..……... 100ml. c. Materiales y Equipos a utilizar:. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(44) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación.  Probeta  Frascos de vidrio ámbar de vidrio de 100ml.. d. Método Operativo:. IC A. Mezclar ambos ingredientes hasta completa disolución. UI M. e. Envasado:. Envasar en frascos de vidrio ámbar y colocar el rótulo correspondiente. O. Q. con el nombre del producto, fecha de preparación y la cantidad que. IA. Y. BI. contiene. Se prepara del momento a solicitud del médico.. RM. AC. f. Almacenamiento:. FA. En un lugar fresco y libre de contaminación, a temperatura ambiente.. DE. g. Propiedades y usos:. CA. Por su propiedad que es muy queratolítica, se usa para la eliminación de. TE. verrugas, para el virus de papiloma humano, se utiliza también en el. IO. tratamiento de verrugas vulgares, estas son protuberancias duras que. BI BL. tienen una superficie rugosa; son redondeadas e irregulares, de color grisáceo, amarillo o pardo que aparecen con frecuencia en zonas sometidas a traumatismos, como los dedos, rodillas, cara y el cuero cabelludo.. 3.9.4.3.. SOLUCIÓN DE ÁCIDO TRICLOROACÉTICO AL 35% (Loción). a. Nombre del Producto: Solución de Ácido Tricloroacético al 35% (Cantidad aprox: 100ml). Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(45) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. b. Fórmula:  Ácido tricloroacético ……..……….…… 35ml  Agua destilada c.s.p ……………..……... 100ml. c. Materiales y Equipos a utilizar:. UI M. IC A.  Probeta. BI. O. Q.  Frascos de vidrio ámbar de 100ml. IA. Y. d. Método Operativo:. FA. RM. AC. Mezclar ambos ingredientes hasta completa disolución. DE. e. Envasado:. Envasar en frascos de vidrio ámbar y colocar el rótulo correspondiente;. CA. con el nombre del producto, fecha de preparación y la cantidad que. BI BL. IO. TE. contiene. Se prepara del momento a solicitud del médico.. f. Almacenamiento: En un lugar fresco y libre de contaminación, a temperatura ambiente.. g. Propiedades y usos: Tiene propiedades causticas, se utiliza en caso de pequeños tumores como verrugas, fibromas, queratosis.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(46) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 3.9.4.4.. PODOFILINA SOLUCIÓN AL 20% (Loción). a. Nombre del Producto: Podofilina Solución 20% (Cant. aprox: 100ml). b. Fórmula:  Podofilina ……..………………...…… 20ml. UI M. IC A.  Tintura de benjuí c.s.p ………..……... 100ml. Q. c. Materiales y Equipos a utilizar:. BI. O.  Pipeta. IA. Y.  Frascos de vidrio ámbar de 100ml. AC. d. Método Operativo:. CA. e. Envasado:. DE. FA. RM. Mezclar ambos ingredientes hasta completa disolución. TE. Envasar en frascos de vidrio ámbar y colocar el rótulo correspondiente;. IO. con el nombre del producto, fecha de producto, fecha de preparación y. BI BL. la cantidad que contiene. Se prepara del momento a solicitud del médico.. f. Almacenamiento: En un lugar fresco y libre de contaminación, a temperatura ambiente.. g. Propiedades y usos: En papilomas genitales y verrugas. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.