Tipificación de ventas de reactivos químicos realizadas a los laboratorios de la industria farmacéutica, registradas por una empresa transnacional entre enero– diciembre, 2014

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(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA. IA. Y. BI O. Q. UI. M. IC. FARMACIA Y BIOQUÍMICA. A. ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE. AC. TIPIFICACIÓN DE VENTAS DE REACTIVOS QUÍMICOS REALIZADAS A LOS LABORATORIOS DE LA INDUSTRIA. M. FARMACÉUTICA, REGISTRADAS POR UNA EMPRESA. FA R. TRANSNACIONAL ENTRE ENERO– DICIEMBRE, 2014. DE. INFORME DE PRÁCTICAS PRE-PROFESIONALES PARA OPTAR EL TITULO PROFESIONAL DE. TE CA. QUÍMICO FARMACEÚTICO. AUTOR:. BL IO. Bach. Núñez Echevarría Anni Johana. BI. ASESOR:. Dr. Alva Plasencia Pedro Marcelo. TRUJILLO - PERÚ 2015. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IC. A. DEDICATORIA. UI M. A Dios, que gracias a Él He logrado cumplir mis objetivos propuestos. O. Q. Y porque siempre está presente en mi vida.. BI. A mis queridos padres:. A quienes amo demasiado,. IA. Y. Jaime Núñez y Elena Echevarría, Porque su esfuerzo y sacrificio hoy tiene frutos. RM. AC. Y porque siempre me han brindado un gran apoyo.. Joseph y David A quienes quiero muchísimo,. FA. A mis hermanos:. DE. Porque sin ellos nada sería lo mismo.. CA. A mi novio: Juan Carlos. TE. Porque su apoyo y paciencia. BI. BL. IO. me ayudó a lograrlo.. 1 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IC. A. AGRADECIMIENTO. UI M. A mi asesor: Dr. Alva Plasencia Pedro Marcelo. Q. por su profesionalismo, paciencia y disposición,. O. por el apoyo brindado en la realización. AC. IA. Y. BI. de este informe de prácticas Pre Profesionales.. FA. RM. A nuestra universidad, por acogernos en sus aulas, a nuestros maestros por sus. enseñanzas y consejos que contribuyeron. CA. DE. a la culminación de nuestros estudios.. A la empresa transnacional:. TE. Que me permitió mostrar mis habilidades y que de una u otra forma colaboraron o participaron en la realización de esta Investigación, hago extensivo mi más sincero. BI. BL. IO. agradecimiento.. 2 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IC. A. PRESENTACIÓN. UI M. Señores Miembros del Jurado Dictaminador:. Q. Dando cumplimiento a lo establecido por el reglamento de grados y títulos de la Facultad. O. de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, someto a vuestra. BI. consideración y elevado criterio profesional, el informe de Practicas Pre-Profesionales, titulado: TIPIFICACIÓN DE VENTAS DE REACTIVOS QUÍMICOS. REGISTRADAS. POR. IA. FARMACÉUTICA,. Y. REALIZADAS A LOS LABORATORIOS DE LA INDUSTRIA UNA. EMPRESA. AC. TRANSNACIONAL ENTRE ENERO– DICIEMBRE, 2014.. RM. Es propicia esta oportunidad para manifestar mi más sincero reconocimiento a nuestra alma mater y toda su plana docente, que con su capacidad y buena voluntad. FA. contribuyeron a nuestra formación profesional.. DE. Dejo a vuestro criterio, señores miembros del jurado, la calificación del presente. TE. CA. trabajo de Practicas Pre-Profesionales.. BI. BL. IO. Trujillo, Mayo del 2015. ----------------------------------------Anni Johana Núñez Echevarría. 3 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IC. A. JURADO DICTAMINADOR. UI M. Los que suscriben, miembros del jurado dictaminador del presente informe de Practicas Pre-Profesionales, declaran que este reúne los requisitos. BI. O. Q. formales y fundamentales exigidos.. Y. _________________________________. IA. Dr. Juan Arbayza Fructuoso. FA. RM. AC. PRESIDENTE. DE. _________________________________. JURADO. BI. BL. IO. TE. CA. Dr. Pedro Alva Plasencia. _________________________________. Mg. Mayar Ganoza Yupanqui MIEMBRO. 4 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. i. UI M. RESUMEN. IC. A. ÍNDICE. ii. O. Q. ABSTRACT. 1. BI. INTRODUCCIÓN. IA. Y. MATERIAL Y MÉTODO. AC. RESULTADOS. RM. DISCUSIÓN. FA. CONCLUSIONES. 24. 27. 33. BI. BL. IO. TE. CA. ANEXOS. 10. 29. DE. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. 8. 5 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IC. A. RESUMEN. UI M. En el presente Informe de Prácticas Pre Profesionales se conoció la tipificación de ventas de reactivos químicos realizadas a los laboratorios de la industria farmacéutica, registradas por. Q. una empresa transnacional entre Enero – Diciembre, 2014.. O. Los reactivos químicos incluidos en el estudio se tomaron de la lista de Reactivos de la. BI. farmacopea USP 36 – NF 31. Todos los laboratorios deben de cumplir con las Buenas. Y. Prácticas de Manufactura (BPM), y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), en ellas se menciona, el uso de reactivos de calidad y de proveedores confiables. Como parámetros. IA. para la tipificación se consideró la Ley Nº 28317 – Ley de control y fiscalización de la. AC. comercialización del Alcohol Metílico y Ley N° 28305 - Ley de Control de Insumos Químicos y Productos Fiscalizados. Ambas mencionan que tanto el proveedor como la. RM. entidad que compra deben tener el permiso correspondiente. El 65% de las ventas fueron por reactivos químicos generales que no están sujetas a las Leyes N° 28305 y Nº 28317; el 26 %. FA. fueron Metanol, regulado por la Ley Nº 28317 y solo el 9 % fueron reactivos químicos regulados por la Ley N° 28305. Los laboratorios de Medifarma S.A. y Hersil S.A. tuvieron. DE. los más altos porcentajes de consumo de reactivos químicos, 18,6% y 18,5% respectivamente. El 23,1% de las ventas en metanol fueron realizadas al Laboratorio Hersil. CA. S.A. y el grado HPLC fue el más comercializado, en presentaciones de 4L y 2,5 L (2912 y 2264 unidades respectivamente). El 44 % de las ventas en reactivos fiscalizados por la. TE. SUNAT fue realizada por el Laboratorio Hersil S.A. El hexano (grado HPLC de 2,5 L) y el. IO. ácido clorhídrico (grado ACS de 2,5L) fueron los reactivos químicos fiscalizados más. BL. comercializados, 847 y 515 unidades respectivamente.. BI. Palabras claves: Reactivos químicos, ventas, Industria Farmacéutica.. i 6 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IC. A. ABSTRACT In this Report on Pre Professional practice, became known the typification of sales of. UI M. chemical reagents to laboratories in the pharmaceutical industry, registered a multinational. Q. company between January – December, 2014.. O. Chemical reagents included in the study were taken from the list of reagents pharmacopoeia. BI. USP 36 - NF 31. All laboratories must carry out with Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Laboratory Practice (GLP) in these mentioned the use of reagents of quality and. Y. reliable suppliers. Parameters for typification were used Law Nº 28317 - control and. IA. supervision of Methyl Alcohol Marketing and Law Nº 28317 - Control of Chemical Inputs. AC. and controlled substances. In these laws was mentioned that the supplier as entity must have permission for these chemicals reagents. 65% of sales were for general chemical reagents. RM. that are not subject to the Laws Nº 28305 and Nª 28317; Methanol was 26%, regulated by Law Nº 28317 and only 9% were chemical reagents regulated by Law Nº 28305.. FA. Laboratories Medifarma SA and Hersil S.A. they had the highest percent of uptake of chemical reagents, 18.6% and 18.5% respectively. Laboratory Hersil SA had 23.1% of sales. DE. in methanol, the HPLC grade was the most sales in presentations 4L and 2.5 L (2912 and 2264 units respectively). 44% of sales in reactive supervised by the SUNAT was obtained by. CA. the Laboratory Hersil SA; Hexane (2.5 L HPLC grade) and hydrochloric acid (ACS grade. TE. 2,5L) were the chemical reagents controlled with more sales, 847 and 515 units respectively.. BI. BL. IO. Keywords: Chemical Reagents, Sales, Pharmaceutical.. ii 7 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. I.. INTRODUCCIÓN. La industria farmacéutica es un sector empresarial, dedicada a la fabricación y. IC. A. comercialización de productos químicos medicinales para el tratamiento y la prevención. de enfermedades, que tiene un constante crecimiento a nivel global. Debido a la. UI M. creciente esperanza de vida y a la conciencia global sobre temas relacionados a la salud y bienestar, la industria farmacéutica es uno de los sectores empresariales más rentables. Q. e influyentes del mundo (a nivel mundial el valor de las ventas de fármacos durante el. O. 2010 se elevó a € 634 mil millones). Además es la principal impulsora de la extensión. BI. del sistema de patentes, debido a los altos costos de investigación y desarrollo que. Y. requiere la introducción al mercado de nuevos fármacos. 1. Hasta mediados del siglo XIX los fármacos utilizados eran producidos de manera casi. IA. artesanal a base de especias naturales. La industria farmacéutica tal y como la. AC. conocemos hoy en día inicia con el primer fármaco sintético descubierto: la acetofenidina, comercializada en 1885 como analgésico por la empresa Bayer de. RM. Alemania bajo la marca Phenacetin, de la cual deriva el conocido paracetamol que se utiliza hoy como analgésico. El segundo fármaco sintético importante, comercializado. FA. en 1899, fue el ácido acetilsalicílico, sintetizado también en los laboratorios de investigación de Bayer y que se comercializó en todo el mundo bajo la marca Aspirina.. DE. En la actualidad Alemania produce y vende fármacos por un valor de 26.9 mil millones de euros, siendo el tercer productor más importante del sector. 1. CA. A finales del siglo XXI, desde 1888, el ejercicio de la profesión farmacéutica en el Perú. TE. estaba supervisado por una Junta Especial nombrado por el gobierno; no existía una industria farmacéutica nacional. Los farmacéuticos solo se dedicaban a confeccionar. IO. fórmulas magistrales en pequeña escala y la enseñanza farmacéutica estaba sujeta aun a. BL. la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM). Entre los años de 1920 y 1943 se generaron grandes cambios que generan la creación de. BI. la primera Facultad de Farmacia y Bioquímica. En 1949 se funda el primer laboratorio: Laboratorio Maldonado.2. 8 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. A partir de entonces se establecieron plantas productivas en el país tanto de capitales peruanos como extranjeros. Durante la década de los 90 se produjo en el Perú, el cierre. A. de muchas plantas de producción, esto se debió primordialmente a la concentración de. IC. las plantas productivas en otros países de la región. Ello generó que a inicios del 2000. UI M. el sector farmacéutico solo creciera ligeramente, a pesar de la demanda y del conocimiento y tecnología disponible para la fabricación de medicamentos. Esta tendencia se ha revertido durante los últimos años, el mercado peruano ha crecido,. Q. básicamente debido a la mejora de nivel de vida de la población así como por el. O. esfuerzo del Estado en incrementar el gasto en Salud, favoreciendo en sus compras. BI. principalmente a productores locales. La industria farmacéutica peruana se ha. Y. constituido como un sector importante en la economía peruana por su participación en el PBI manufacturero, y su crecimiento también se ve influido por el ligero dinamismo. AC. IA. exportador.2. En Perú el mercado de productos farmacéuticos mueve alrededor de US$ 1400. RM. millones, habiéndose incrementado las ventas en 10% durante el 2011.1 El año 2013 para la industria químico-farmacéutica ha sido positivo, por lo que ha. FA. generado retos importantes para las empresas que lo integran. De acuerdo con la Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (ADIFAN), solo la industria. DE. farmacéutica peruana aumentó su producción 4,4% en 2012 en comparación con el año previo, el cual sigue siendo un ritmo menor que el de la importación, que aumentó 7,2%. CA. en el mismo periodo. De igual manera, según la Gerencia de Estudios Económicos y Sociales de Sociedad Nacional de Industrias (SNI), la fabricación de sustancias y. TE. productos químicos creció 4,8% en 2012, lo cual representa una desaceleración respecto. IO. a 2011, cuando aumentó en 6,6%. Según indicó ADIFAN, la industria farmacéutica invirtió US$ 50 millones durante 2013 en modernización de líneas de producción,. BL. control de calidad, investigación y desarrollo.3. BI. Según lo indica el Instituto Nacional de Estadística e Informática (INEI), las Industrias Farmacéuticas en el Perú, en la Fabricación de productos farmacéuticos y medicamentos, ha generado aporte a los valores del PBI (en millones de nuevos soles) variables, en el año 2007 generó 929 millones de nuevos soles; en el año 2008 fue 1055 9. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. millones de nuevos soles; en los siguientes años 2009 y 2010 presentaron un decrecimiento de 1027 millones de nuevos soles y 954 millones de nuevos soles. A. respectivamente; pero ya para el año 2011, aumento a 1003 millones de nuevos soles; y. IC. entre los años 2012 y 2013 ha generado 1053 millones de nuevos soles y 941 millones. UI M. de nuevos soles, respectivamente. Esto da una visión que poco a poco la industria farmacéutica en el Perú está yendo hacia la estabilidad.4. Q. Pues bien, se ha mencionado como la Industria Farmacéutica Peruana se está. O. convirtiendo en un sector importante dentro de la economía peruana. La Industria. BI. Farmacéutica está relacionada con la salud por ello debe de cumplir con las normas de calidad, entre las cuales se deben de mencionar a las Buenas Prácticas de Manufactura. Y. (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Almacenamiento. IA. (BPA). Ellas son pilares para confiabilidad de un producto bien elaborado.5,6,7. AC. Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) son aplicables en todas las circunstancias donde se almacenen productos farmacéuticos a lo largo de la cadena de. RM. abastecimiento: desde su elaboración hasta la dispensación al público.5. FA. Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de normas mínimas establecidas para la ejecución de los procedimientos destinados a garantizar la calidad. DE. uniforme y satisfactoria de los productos de acuerdo a las características de un diseño que debe estar dentro de los límites aceptados y vigentes. La aplicación de las BPM por parte de los fabricantes, asegura que todos los lotes de los productos sean elaborados. CA. con materias primas de calidad adecuada, que cumplan con las especificaciones. TE. declaradas para la obtención del Registro Sanitario, que sean envasados y rotulados correctamente y que sean estables durante su vida útil. En ella en el Capítulo III,. IO. Articulo 25º: “El control de calidad comprende el muestreo, especificaciones, ensayos,. BL. así como la organización, documentación y procedimientos de liberación que aseguren que se llevan a cabo ensayos necesarios e importantes y que los materiales no son. BI. liberados para el uso, (…) para la venta o distribución, hasta que su calidad haya sido evaluada como satisfactoria. El control de calidad no se limita a las operaciones de laboratorio, sino que debe estar involucrado en todas las decisiones vinculadas con la calidad del producto”.6 10. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Además, las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) es el conjunto de normas que establecen los procedimientos operativos y prácticas adecuadas para garantizar que los. A. datos generados por los laboratorios, cuando realizan el control de calidad, sean. IC. confiables. En la sección 7.2 Materiales, Equipos, Instrumentos y otros dispositivos, se. UI M. menciona: “Todos los reactivos y sustancias químicas, incluyendo solventes y materiales usados en ensayos y valoraciones, deben ser de calidad requerida.” Y además: “Los reactivos deben ser comprados a proveedores calificados y deben ir. O. Q. acompañados por el certificado de análisis y la hoja de datos de seguridad”.7. BI. Otras normativas que regulan la comercialización de productos farmacéuticos, son, la Ley Nº 29459, Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos. Y. sanitarios, en el Capítulo VI: De la calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos. IA. médicos y productos sanitarios, en el Artículo 18º: De la calidad de los productos. AC. regulados en la presente ley, nos dice: “El Control de Calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios es obligatorio, integral y. RM. permanente. Para garantizar la calidad de estos productos, los establecimientos públicos y privados, bajo responsabilidad, deben. contar con un sistema de. FA. aseguramiento de la calidad (…)” y en el Artículo 19º: De la responsabilidad de la calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios,. DE. indica: “la responsabilidad de la calidad (…) recae en la empresa fabricante si son elaborados en el país (…)”. 8. CA. Como se observa la calidad de un producto farmacéutico, está supeditada al uso de elementos que generen un resultado confiable. En las BPL, se menciona que: los. TE. reactivos usados deben de ser de calidad requerida, y la USP 36 – NF 31 (Farmacopea de Estados Unidos (USP) y el Formulario Nacional (NF)) se hace mención del grado de. IO. pureza del reactivo a usar, mencionando: “grado ACS” o “grado adecuado” y en ella. BL. también existe una lista completa de las especificaciones de los reactivos químicos. Se. BI. debe recordar que la ACS son las iniciales en inglés de American Chemical Society,. que es una de las instituciones de mayor prestigio y respeto en el mundo químico, esta institución, actualiza la información de los reactivos analíticos años tras año y son. 11 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. parámetro de grado de pureza de los reactivos. Los reactivos químicos para uso en análisis deben de cumplir mínimamente el grado ACS. 7, 9, 10. IC. A. Un reactivo químico es aquella sustancia que interacciona con otra para generar una sustancia totalmente distinta, mediante un proceso llamado: reacción química; los. UI M. reactivos químicos según su naturaleza se dividen en: Reactivo Inorgánico (ácidos, bases y sales) y Orgánico (con núcleo bencénico). Los reactivos químicos son. Q. necesarios en los ensayos analíticos que realiza las diversas industrias, tales como:. O. industria alimentaria, la minería, la industria farmacéutica, la industria pesquera, las. BI. instituciones de control de calidad, entre otros; estas industrias año tras año viene adquiriendo insumos adecuados para el análisis químico, desde equipos, material de. Y. laboratorio, hasta el consumo de reactivos químicos de calidad. Por ello la importación. AC. interna de reactivos químicos nacionales.11, 12. IA. de los reactivos químicos sigue siendo mayor en un 30% a la exportación y venta. Los reactivos químicos en el Perú son regulados por leyes. La primera es la Ley Nº. RM. 28317 – Ley de control y fiscalización de la comercialización del Alcohol Metílico. Estas se establecieron para tener medidas de control y fiscalización para el alcohol. FA. metílico con el fin de impedir que dicho insumo se emplee en la elaboración de productos de consumo humano directo. En el Artículo 4.- Ámbito de aplicación señala:. DE. “Las normas de control y fiscalización contenidas en el presente Reglamento alcanzan a las personas naturales y jurídicas que realizan actividades de ingreso al país,. CA. fabricación, elaboración, envasado, reenvasado, salida del país, comercialización, transporte, almacenamiento, utilización o posesión de alcohol metílico”. En el Artículo. TE. 10.- Obligación de inscripción en el Registro Nacional. Dice: “Las personas naturales. IO. o jurídicas que realicen actividades con alcohol metílico, según lo descrito en el artículo 4 del presente Reglamento, deberán estar inscritas en el Registro Nacional”.. BL. Todos los reactivos que se comercialicen bajo la denominación de Alcohol metílico,. BI. que es el alcohol más sencillo, cuya fórmula química es CH3OH. Es un líquido ligero, incoloro, volátil, inflamable, tóxico y soluble en el agua, cuyo punto de ebullición es de 64,7 ºC. Y que tengan los siguientes sinónimos: Metanol, Carbinol, Alcohol de madera, Monohidroximetano, Hidróxido de metilo, Nafta de madera. Están sujetas a esta ley. 13 12. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. La otra ley que regula los reactivos químicos es: Ley N° 28305, Ley de Control de Insumos Químicos y Productos Fiscalizados, en el Artículo 2°.- Del alcance de la Ley. A. nos dice: “El control y la fiscalización de los insumos químicos y productos. IC. fiscalizados será desde su producción o ingreso al país hasta su destino final,. UI M. comprendiendo las actividades de importación, producción, fabricación, preparación, envasado, reenvasado, exportación, comercialización, transporte, almacenamiento, distribución, transformación, utilización o prestación de servicios. Artículo 3º.- De las. Q. competencias en el control y fiscalización, señala que “(…) La Superintendencia. O. Nacional de Administración Tributaria será la encargada de controlar y fiscalizar el. En el Artículo 4°.- De los insumos químicos o productos. Y. fiscalizados, (…)”.. BI. ingreso y permanencia, traslado y salida de los insumos químicos y productos fiscalizados, señala: “Los siguientes insumos químicos y productos serán fiscalizados,. IA. cualquiera sea su denominación, forma o presentación: Acetona - Acetato de etilo -. AC. Ácido sulfúrico - Ácido clorhídrico - Amoníaco - Anhídrido acético - Benceno Carbonato de sodio - Carbonato de potasio - Cloruro de amonio - Éter etílico - Hexano -. RM. Hipoclorito de sodio (Lejía) - Kerosene - Metiletilcetona - Permanganato de potasio Sulfato de sodio - Tolueno - Cloruro de amonio - Metilisobutilcetona - Xileno - Óxido. FA. de calcio - Piperonal - Safrol - Isosafrol - Ácido antranílico. Y el Artículo 6º.- Del Registro único para el control de insumos químicos y productos fiscalizados, señala que. DE. es necesario el Registro, que contendrá toda la información relativa a los usuarios,. CA. actividades y a los insumos químicos y productos fiscalizados. 14 Para la realización del análisis físico-químico de los productos farmacéuticos es. TE. necesario el uso de reactivos químicos y así concluir el ensayo, y tener el reporte de análisis; es así que la comercialización de reactivos químicos es importante dentro de la. IO. industria farmacéutica.7,9,15. BL. Teniendo en cuenta la importancia del rol del Químico Farmacéutico en la. BI. comercialización y uso de reactivos químicos para la Industria Farmacéutica y la salud de la población; se consideró tipificar ventas de reactivos químicos realizadas a los laboratorios de la Industria Farmacéutica, registradas por una empresa transnacional entre Enero – diciembre, 2014. 13. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Objetivo General:  Tipificar ventas de reactivos químicos realizadas a los laboratorios de la Industria. IC. A. Farmacéutica registradas por una empresa transnacional, entre Enero – Diciembre,. UI M. 2014. Objetivos Específicos:. Q.  Determinar la cantidad y distribución porcentual de ventas de Metanol regulado por PRODUCE, realizadas a los laboratorios de la Industria Farmacéutica,. O. registradas por una empresa transnacional entre Enero – Diciembre, 2014.. BI.  Determinar la cantidad y distribución porcentual de ventas de reactivos químicos. Y. fiscalizados por la SUNAT, realizadas a los laboratorios de la Industria. IA. Farmacéutica, registradas por una empresa transnacional entre Enero – Diciembre,. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. 2014.. 14 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. MATERIAL Y MÉTODO. A. II.. IC. 2.1. MATERIAL. UI M. 2.1.1. MATERIAL DE ESTUDIO. Q.  Facturas Virtuales de compra de los laboratorios de la industria farmacéutica a. O. una empresa transnacional comercializadora de reactivos, insumos y equipos. BI. para uso en el análisis e investigaciones de las ciencias de la salud en Enero –. Y. Diciembre, 2014.. AC. IA. 2.2. MÉTODO. 2.2.1.1.. RM. 2.2.1. DISEÑO METODOLÓGICO. Tipo y diseño de estudio. FA. El presente trabajo de investigación es un estudio descriptivo, corte. DE. transversal y retrospectivo. 2.2.1.2.. Población y Muestra. CA. Conformada por las facturas virtuales de compra de los 28 de. la. industria. farmacéutica,. ubicados. en. el. Departamento de Lima, Callao, Ica y Piura, las cuales fueron obtenidas del sistema de administración de datos de la empresa transnacional entre Enero – Diciembre, 2014. Además para especificar la muestra, solo se consideró como reactivos químicos a los señalados por la USP 36 – NF 31 (Ver Anexo 1). BI. BL. IO. TE. laboratorios. 15 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.2.1.3.. Técnica de Recolección. Se realizó mediante la observación estructurada de las facturas. IC. A. virtuales de compra pertenecientes al periodo de estudio, la base de datos que posee la empresa transnacional y se consideró como. UI M. parámetros de tipificación las leyes que regulan el uso y comercialización de los reactivos químicos: Ley N° 28305 y Ley Nº. O. Instrumento de Recolección. BI. 2.2.1.4.. Q. 28317.. Se diseñó un formato de recolección en Hojas de cálculo en Excel,. Y. para extraer la información a partir de la información de las facturas. IA. virtuales y la base de datos de los meses de Enero – Diciembre, 2014. Tabla del reactivo químico según presentación y grado de pureza. RM. -. AC. adaptado a las necesidades del presente estudio:. perteneciente a la Ley Nº 28317 – Ley de control y fiscalización. -. FA. de la comercialización del Alcohol Metílico (Ver anexo 2) Tabla de Reactivos químicos según presentación y grado de. DE. pureza pertenecientes a la Ley N° 28305, Ley de Control de Insumos Químicos y Productos Fiscalizados. (Ver anexo 3 ). TE. CA. 2.3. PROCEDIMIENTO Y ANÁLISIS DE DATOS. Los datos obtenidos de las facturas virtuales de compra a los laboratorios de la. IO. industria farmacéutica entre Enero – Diciembre, 2014 fueron procesados y tabulados en el programa Microsoft Excel, para determinar la cantidad y porcentaje de ventas. BL. de los reactivos químicos (grado de pureza. y según presentación) que están. BI. supeditados a la Ley N° 28305 y Ley Nº 28317. ( Ver anexo 4). 16 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) IC. RESULTADOS. BI B. LI O. TE C. A. DE. FA RM. AC IA. Y. BI. O. Q. UI M. III.. A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 17 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IC. A. Reactivos químicos en general. UI M. Reactivos qumicos controlados por SUNAT. O. Q. Metanol regulado por PRODUCE. Y. BI. 26%. 65%. DE. FA. RM. AC. IA. 9%. BI. BL. IO. TE. CA. Figura 2. Tipificación de ventas de reactivos químicos realizadas a los laboratorios de la Industria Farmacéutica registradas por una empresa transnacional, entre Enero – Diciembre, 2014. 18 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. TABLA 1. Cantidad ventas del reactivo químico controlado por PRODUCE (Metanol), realizadas a los laboratorios de la industria farmacéutica, registradas por. A. una empresa transnacional entre Enero – Diciembre, 2014. Según grado de Pureza y. IC. Presentación (L/envase).. -. -. -. 12. -. 74. -. AC FARMA S.A.. -. -. -. -. -. 66. -. HERSIL S.A.. -. 12. -. -. 40. -. -. TEVA PERU S.A.. -. -. 20. -. -. 31. ALBIS S.A.. -. -. -. -. -. 4. CIFARMA S.A.. -. -. -. 25. -. 5. FARMINDUSTRIA S. A.. -. -. -. -. 20. D.A.CARRION S.A.C. -. -. -. -. -. IQFARMA S.A.. -. -. -. 19. INDUQUIMICA S.A.. -. -. -. INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A. SAN JOAQUINROXFARMA S.A. LANSIER S.A.C.. -. -. -. -. VITAPHARMA S.A.C. -. GABBLAN S.A.C.. TOTAL. 822. -. -. 908. -. 846. -. -. 912. 1240. -. -. -. 1292. -. -. 280. -. -. 331. -. -. 254. -. -. 258. -. 257. -. -. -. 287. -. -. -. -. -. -. 20. 13. -. -. -. -. -. 13. -. -. -. -. 447. -. -. 466. -. -. -. -. -. -. -. -. 0. -. 2. -. -. -. -. -. -. -. 2. -. -. 28. -. -. 195. -. -. -. 223. Y. IA. AC. RM -. 4. -. -. -. -. -. -. 4. -. -. -. 11. -. -. 5. -. -. -. 16. 4. -. -. -. 8. -. -. -. 142. -. -. 154. -. -. -. -. 6. -. -. -. 68. -. -. 74. -. -. -. -. -. -. -. -. 48. -. -. 48. CA. FA -. LUSA- LABORATORIOS UNIDOS S.A. MARKOS S.A.. -. -. -. -. 3. -. -. 82. -. -. -. 85. -. -. -. -. 8. -. -. 441. -. -. -. 449. OTARVASQ S.A.C.. -. -. -. -. 2. -. -. -. -. -. -. 2. ELIFARMA S.A.. -. -. -. -. -. -. -. -. 5. -. -. 5. HOFARM S.A.C. -. -. -. -. -. -. -. 24. -. -. -. 24. VITALINE SAC. -. -. -. -. 1. -. -. -. -. -. -. 1. -. 1. -. -. -. -. -. -. -. -. -. 1. BL. IO. TE. BELOFARM S.A.C.. B.BRAUN MEDICAL PERU S.A. ERZA S.A.C.. DE. -. ROSTER S.A.. -. -. O. MEDIFARMA S.A.. BI. LABORATORIO. Q. UI M. VENTAS DE METANOL SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACION (L/ ENVASE) ACS ANHIDRO HPLC (secado) 1 2,5 5 25 1 2,5 1 2,5 4 5 30. -. -. -. -. -. -. -. -. -. -. 0. -. -. -. -. -. 2. -. 20. -. -. -. 22. CETCO S.A.. -. -. -. -. -. -. -. -. -. -. -. 0. UNILENE S.A.C.. -. -. -. -. -. -. -. -. -. -. -. 0. TOTAL. 4. 13. 20. 58. 131. 195. 0. 2264. 2912. 0. 0. 5597. BI. -. LAFARPE. 19 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. LABORATORIOS AC FARMA S.A.. HERSIL S.A. LAB.IND.FARMACEUT.. TEVA PERU S.A.. ALBIS S.A.. CIFARMA S.A.. INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.. LAB.FAR.SAN JOAQUIN-ROXFARMA S.A.. LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.. ROSTER S.A.. LABORATORIOS UNIDOS S.A.. LAB.FARMACEUTICOS MARKOS S.A.. IC UI M. Q. O 3%. Y. 8%. 16%. IA. 3%. BI. DEMAS LABORATORIOS. 2% 1%. A. MEDIFARMA S.A.. AC. 4%. FA. 5% 5%. 16%. RM. 8%. 6%. CA. DE. 23%. BI. BL. IO. TE. FIGURA 3. Distribución porcentual de las ventas de Metanol, regulada por PRODUCE realizadas a los laboratorios de la industria farmacéutica registrado por una empresa transnacional, Enero 2014 – Diciembre. 20 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. LABORATORIOS AC FARMA S.A.. HERSIL S.A. LAB.IND.FARMACEUT.. TEVA PERU S.A.. FARMINDUSTRIA S. A.. LABORATORIOS D.A.CARRION S.A.C. INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.. LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.. LAB.FAR.SAN JOAQUIN-ROXFARMA S.A.. LAB.FARMACEUTICOS MARKOS S.A.. IC. UI M. Q. BI. 1% 1%. O. DEMAS LABORATORIOS. 9%. Y. 1%. 22%. IA. 4%. 2%. A. MEDIFARMA S.A.. AC. 5%. FA. RM. 8%. 3%. CA. DE. 44%. BI. BL. IO. TE. Figura 4. Distribución porcentual de ventas de reactivos químicos fiscalizados por SUNAT, realizadas a los laboratorios de la industria farmacéutica registrado por una empresa transnacional entre Enero – Diciembre,2014. 21 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. TABLA 2. Cantidad de las ventas de los reactivos químicos fiscalizados por SUNAT, realizadas a los laboratorios de la industria farmacéutica, registradas por una. IC. A. empresa transnacional en el periodo Enero 2014 – Diciembre 2014.. VENTAS DE ACETONA SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (L / ENVASE) ACS HPLC CG 2,5. 4. 25. 1. 2,5. 4. 1. -. 12. -. -. -. -. -. -. HERSIL S.A.. -. 34. -. -. -. -. -. TEVA PERU S.A.. -. -. -. 1. -. -. CIFARMA S.A.. -. 12. -. -. -. -. D.A.CARRION S.A.C. -. 2. -. -. -. IQFARMA S.A.. -. 7. -. -. MARKOS S.A.. -. 3. -. -. OTARVASQ S.A.C.. -. 1. -. -. ELIFARMA S.A.. 1. -. -. -. 0. 1. -. -. 12. -. -. 34. BI. -. -. -. 1. -. -. -. -. 12. Y. -. -. -. -. 2. -. -. -. -. -. -. 7. -. -. -. -. -. -. 3. -. -. -. -. -. -. 1. -. -. -. -. -. -. 1. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 73. IA. -. AC. RM 71. 4. FA. 1. 2,5. O. 1 MEDIFARMA S.A.. TOTAL. Q. LABORATORIO. TOTAL. UI M. TABLA 2.1. Cantidad de las ventas de acetona según grado de pureza y presentación (L/envase). TABLA 2.2. Cantidad de las ventas de acetato de etilo según grado de pureza y presentación (L/envase). DE. VENTAS DE ACETATO DE ETILO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (L / ENVASE) ACS HPLC 1 2,5 1 2,5 4. CA. LABORATORIO. TOTAL. -. 48. -. -. -. 48. AC FARMA S.A.. -. 4. -. -. -. 4. HERSIL S.A.. -. 25. -. -. 4. 29. TEVA PERU S.A.. 3. -. -. -. -. 3. D.A.CARRION S.A.C. 2. -. -. -. -. 2. INDUQUIMICA S.A.. -. 1. -. -. -. 1. 3. -. -. -. -. 3. GABBLAN S.A.C.. -. 1. -. -. -. 1. ROSTER S.A.. 1. -. -. -. -. 1. ELIFARMA S.A.. 1. -. -. -. -. 1. 10. 79. 0. 0. 4. 93. BL. IO. TE. MEDIFARMA S.A.. BI. SAN JOAQUINROXFARMA S.A.. TOTAL. 22 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. VENTAS DE ÁCIDO SULFÚRICO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (L/ENVASE) ACS 1. 2,5. 25. MEDIFARMA S.A.. -. 18. -. IC. AC FARMA S.A.. -. 2. -. 2. HERSIL S.A.. -. 26. -. 26. TEVA PERU S.A.. 1. 1. -. 2. ALBIS S.A.. -. 1. -. 1. D.A.CARRION S.A.C. -. 4. -. 4. IQFARMA S.A.. -. 3. -. 3. INDUQUIMICA S.A.. -. 1. -. 1. -. 1. -. 1. -. 1. -. 1. 4. -. 4. AC. TOTAL. 2. -. 2. -. -. 1. RM. LABORATORIO. A. TABLA 2.3. Cantidad de las ventas de ácido sulfúrico según grado de pureza y presentación (L/envase). -. -. 1. -. 1. -. 1. 1. -. -. 1. 4. 65. 0. 69. -. OTARVASQ S.A.C.. 1. FA. 1. DE. TOTAL. UI M. Q O BI. Y. -. MARKOS S.A.. HOFARM S.A.C B.BRAUN MEDICAL PERU S.A. ERZA S.A.C.. IA. INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A. SAN JOAQUINROXFARMA S.A. ROSTER S.A.. CA. TABLA 2.4. Cantidad de las ventas de anhídrido acético presentación (L/envase). TE. LABORATORIO. 18. según grado de pureza y. VENTAS DE ANHÍDRIDO ACÉTICO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (L/ENVASE) ACS. TOTAL. 1. 2,5. 25. -. 2. -. 2. ALBIS S.A.. -. 2. -. 2. CIFARMA S.A.. -. 1. -. 1. FARMINDUSTRIA S. A.. -. 3. -. 3. IQFARMA S.A.. -. 2. -. 2. GABBLAN S.A.C.. -. 1. -. 1. ELIFARMA S.A.. 1. -. -. 1. 1. 11. 0. 12. BI. BL. IO. TEVA PERU S.A.. TOTAL. 23 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. TABLA 2.5. Cantidad de las ventas de ácido clorhídrico según grado de pureza y presentación (L/envase). 2,5. 25. MEDIFARMA S.A.. -. 263. -. AC FARMA S.A.. -. 36. HERSIL S.A.. -. 58. TEVA PERU S.A.. -. 39. CIFARMA S.A.. -. 18. FARMINDUSTRIA S. A.. -. 1. D.A.CARRION S.A.C. -. 8. IQFARMA S.A.. -. 48. -. 14. -. 2. -. 39. -. 18. -. 1. O. Q. 58. 14. -. 2. -. 1. 4. -. 4. 5. -. 5. 2. -. 2. 8. -. 8. -. -. 1. 2. -. 2. 5. -. -. 5. 6. 509. 0. 515. -. MARKOS S.A.. 1. FA. -. Y. AC. 1. RM. ROSTER S.A.. BI. -. -. DE. CA. -. -. GABBLAN S.A.C.. TOTAL. 36. 8. -. ERZA S.A.C.. -. 48. -. OTARVASQ S.A.C. B.BRAUN MEDICAL PERU S.A.. 263. -. IA. INDUQUIMICA S.A. INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A. SAN JOAQUINROXFARMA S.A. VITAPHARMA S.A.C. UI M. 1. TOTAL. IC. LABORATORIO. A. VENTAS DE ÁCIDO CLORHÍDRICO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (L/ENVASE) ACS. TE. TABLA 2.6. Cantidad de las ventas de Benceno según grado de pureza y presentación (L/envase).. IO. LABORATORIO. VENTAS DE BENCENO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (L/ENVASE) ACS. TOTAL. 2,5. FARMINDUSTRIA S. A.. 1. -. 1. D.A.CARRION S.A.C. 1. -. 1. IQFARMA S.A.. -. 1. 1. VITAPHARMA S.A.C. -. 1. 1. GABBLAN S.A.C.. -. 1. 1. TOTAL. 2. 3. 5. BI. BL. 1. 24 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. TABLA 2.7. Cantidad de las ventas de ácido nítrico según grado de pureza y presentación (L/envase). -. 5. AC FARMA S.A.. -. 3. HERSIL S.A.. -. 20. TEVA PERU S.A.. -. 16. CIFARMA S.A.. -. 1. -. 6. D.A.CARRION S.A.C INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A. SAN JOAQUIN-ROXFARMA S.A. VITAPHARMA S.A.C. B.BRAUN MEDICAL PERU S.A.. 1. ERZA S.A.C.. 1 7. 20 16 1 6. 1. 1. -. 3. 1. 1. -. 1. -. 1. -. 1. -. 1. 53. 60. FA. RM. TOTAL. AC. 1. IA. -. ELIFARMA S.A.. 3. Y. 3 1. 5. BI. -. GABBLAN S.A.C.. IC. MEDIFARMA S.A.. UI M. 2,5. O. 1. TOTAL. Q. LABORATORIO. A. VENTAS DE ÁCIDO NÍTRICO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (L/ENVASE) ACS. TABLA 2.8. Cantidad de las ventas de carbonato de sodio según grado de pureza y presentación (g/envase).. DE. LABORATORIO. VENTAS DE CARBONATO DE SODIO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (g/ENVASE) ACS. TOTAL. 1Kg. 25Kg. MEDIFARMA S.A.. 1. 3. -. 4. AC FARMA S.A.. 2. -. -. 2. -. 4. -. 4. -. 6. -. 6. -. 1. -. 1. 1. -. -. 1. 4. 14. 0. 18. TE. CA. 500g. HERSIL S.A.. BL. IO. FARMINDUSTRIA S. A. INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A. B.BRAUN MEDICAL PERU S.A.. BI. TOTAL. 25 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. VENTAS DE AMONIACO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (L/ENVASE) ACS. TOTAL. 1. 2,5. 5. 25. MEDIFARMA S.A.. -. 17. -. -. IC. LABORATORIO. A. TABLA 2.9. Cantidad de las ventas de amoniaco según grado de pureza y presentación (L/envase). AC FARMA S.A.. -. 3. -. -. 3. HERSIL S.A.. -. 30. -. -. 30. TEVA PERU S.A.. -. 7. -. -. 7. ALBIS S.A.. -. 4. -. -. 4. CIFARMA S.A.. -. 2. -. -. 2. D.A.CARRION S.A.C. -. 1. -. -. 1. IQFARMA S.A.. -. 3. -. -. 3. -. -. 4. -. -. 5. -. -. 4. 1. -. -. 1. 2. -. -. 2. 8. -. -. 8. 86. 0. 0. 91. -. -. 4. ELIFARMA S.A.. -. B.BRAUN MEDICAL PERU S.A. UNILENE S.A.C.. RM. -. 5. UI M Q O. FA. TOTAL. BI. 5. Y. 4. IA. -. AC. INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A. SAN JOAQUIN-ROXFARMA S.A. VITAPHARMA S.A.C. 17. VENTAS DE CARBONATO DE POTASIO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (g/ENVASE) ACS. CA. LABORATORIO. DE. TABLA 2.10. Cantidad de las ventas de carbonato de potasio según grado de pureza y presentación (g/envase).. TOTAL. 500g. 1Kg. 1. 1. 2. HERSIL S.A.. -. 2. 2. FARMINDUSTRIA S. A.. -. 1. 1. D.A.CARRION S.A.C. -. 1. 1. ROSTER S.A.. 1. -. 1. LUSA- LABORATORIOS UNIDOS S.A. OTARVASQ S.A.C.. 1. -. 1. 1. -. 1. TOTAL. 4. 5. 9. BI. BL. IO. TE. MEDIFARMA S.A.. 26 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. LABORATORIO. 1Kg. 25Kg. MEDIFARMA S.A.. -. 1. -. AC FARMA S.A.. -. 1. HERSIL S.A.. -. 8. CIFARMA S.A.. -. 1. -. 1. -. 1. -. 1. -. 1. GABBLAN S.A.C.. 0. 1. -. 8. -. 1. -. 1. -. 1. -. 1. -. 1. 0. 15. Q. -. O BI. 15. 1. IA. TOTAL. Y. IQFARMA S.A. INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A. SAN JOAQUIN-ROXFARMA S.A.. UI M. 500g. TOTAL. IC. VENTAS DE CLORURO DE AMONIO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (g/ENVASE) ACS. A. TABLA 2.11. Cantidad de las ventas de cloruro de amonio según grado de pureza y presentación (g/envase).. AC. TABLA 2.12. Cantidad de las ventas de éter etílico según grado de pureza y presentación (L/envase).. RM. VENTAS DE ÉTER ETÍLICO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (L/ENVASE) ACS. LABORATORIO. TOTAL. 2,5. 5. -. 7. 26. 33. -. 2. -. 2. -. -. 6. 6. 3. -. -. 3. -. 3. -. 3. D.A.CARRION S.A.C. -. 2. -. 2. INDUQUIMICA S.A.. 2. -. -. 2. -. 2. -. 2. -. -. 1. 1. -. -. 2. 2. OTARVASQ S.A.C.. 1. -. -. 1. ERZA S.A.C.. 4. -. -. 4. 10. 16. 35. 61. FA. 1. MEDIFARMA S.A.. HERSIL S.A. TEVA PERU S.A.. CA. CIFARMA S.A.. DE. AC FARMA S.A.. TOTAL. BI. BL. IO. TE. INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A. SAN JOAQUIN-ROXFARMA S.A. ROSTER S.A.. 27 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. TABLA 2.13. Cantidad de las ventas de hexano según grado de pureza y presentación (L/envase). VENTAS DE HEXANO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (L/ENVASE) ACS HPLC CG. IC. A. TOTAL. 1. 2,5. 5. 1. 2,5. 4. 1. 2,5. 4. HERSIL S.A.. -. 48. -. -. 578. -. -. -. -. TEVA PERU S.A.. -. 48. -. -. 36. -. -. -. CIFARMA S.A.. -. 18. -. -. 2. -. -. -. FARMINDUSTRIA S. A.. -. -. -. -. 74. -. -. -. UI M. LABORATORIO. D.A.CARRION S.A.C. -. -. -. -. 8. -. -. -. -. -. -. 10. -. -. -. 3. -. -. -. -. -. LANSIER S.A.C.. -. 1. -. -. -. -. VITAPHARMA S.A.C. -. -. -. -. 5. GABBLAN S.A.C.. -. 3. -. -. -. MARKOS S.A.. -. -. -. -. ERZA S.A.C.. 1. -. -. -. 1. 121. 0. -. 20. -. 74. -. -. 8. -. -. 10. -. -. 3. -. -. -. 1. -. -. -. -. 5. -. -. -. -. 3. -. -. -. 12. -. 12. -. -. -. -. -. 1. 713. 0. 0. 12. 0. 847. O. BI. Y. IA. 0. Q. 84. RM. TOTAL. -. AC. IQFARMA S.A. SAN JOAQUINROXFARMA S.A.. 626. FA. TABLA 2.14. Cantidad de las ventas de tolueno según grado de pureza y presentación (L/envase).. DE. LABORATORIO. LAS VENTAS DE TOLUENO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (L/ENVASE) ACS HPLC CG. TOTAL. 1. 2,5. 4. 1. 2,5. 4. 1. 4. -. 34. -. -. -. -. -. -. 34. -. -. 4. -. -. -. -. -. 4. -. -. 4. -. -. -. 20. -. 24. TEVA PERU S.A.. -. 1. -. -. -. -. -. -. 1. CIFARMA S.A.. -. 6. -. -. -. -. -. -. 6. INDUQUIMICA S.A.. -. 3. -. -. -. -. -. -. 3. -. 3. -. -. -. -. -. -. 3. ROSTER S.A.. 1. -. -. -. -. -. -. -. 1. MARKOS S.A.. -. -. 6. -. -. -. -. -. 6. ELIFARMA S.A.. -. 1. -. -. -. -. -. -. 1. 1. 48. 14. 0. 0. 0. 20. 0. 83. AC FARMA S.A.. IO. TE. HERSIL S.A.. CA. MEDIFARMA S.A.. BI. BL. SAN JOAQUINROXFARMA S.A.. TOTAL. 28 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 1Kg. MEDIFARMA S.A.. -. 1. AC FARMA S.A.. 1. -. HERSIL S.A.. 1. -. FARMINDUSTRIA S. A.. 1. GABBLAN S.A.C.. 1. OTARVASQ S.A.C.. 1. ERZA S.A.C.. -. IC 1. BI. 1. -. 1. -. 1. 1. 1. 2. 7. Y. 5. 1. AC. IA. TOTAL. TOTAL. 1. O. 250g. Q. LABORATORIO. UI M. VENTAS DE PERMANGANATO DE POTASIO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (g/ENVASE). ACS. A. TABLA 2.15. Cantidad de las ventas de permanganato de potasio según grado de pureza y presentación (g/envase).. TABLA 2.16. Cantidad de las ventas de sulfato de sodio según grado de pureza y presentación (g/envase).. RM. VENTAS DE SULFATO DE SODIO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (g/ENVASE) ACS 500g 1Kg 5Kg. FA. LABORATORIO. TOTAL. -. 6. -. 6. -. 1. -. 1. -. 4. -. 4. -. 2. -. 2. -. 4. -. 4. -. 1. -. 1. 1. -. -. 1. GABBLAN S.A.C.. 1. -. -. 1. ROSTER S.A.. -. 1. -. 1. BELOFARM S.A.C.. 1. -. -. 1. ELIFARMA S.A.. -. 5. -. 5. 3. 24. 0. 27. MEDIFARMA S.A.. HERSIL S.A. CIFARMA S.A.. IQFARMA S.A.. CA. FARMINDUSTRIA S. A.. DE. AC FARMA S.A.. BL. IO. TE. SAN JOAQUIN-ROXFARMA S.A.. BI. TOTAL. 29 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. MEDIFARMA S.A.. 1Kg. 2. -. 2. 0. TOTAL 2 2. O. Q. TOTAL. 500g. IC. LABORATORIO. UI M. VENTAS DE HIDRÓXIDO DE CALCIO SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (g/ENVASE) ACS. A. TABLA 2.17. Cantidad de las ventas de hidróxido de calcio según grado de pureza y presentación (g/envase).. BI. TABLA 2.18. Cantidad de las ventas de metilisobutilcetona según grado de pureza y presentación (L/envase).. LABORATORIO. IA. Y. VENTAS DE METILISOBUTILCETONA SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (L/ENVASE) ACS 1. FARMINDUSTRIA S. A.. 1. 2,5 -. 1. 0. 1. RM. TOTAL. AC. 1. TOTAL. FA. TABLA 2.19. Cantidad de las ventas de metiletilcetona según grado de pureza y presentación (L/envase).. IQFARMA S.A.. TOTAL. 1. CA. FARMINDUSTRIA S. A.. DE. LABORATORIO. LAS VENTAS DE METILETILCETONA SEGÚN GRADO DE PUREZA Y PRESENTACIÓN (L/ENVASE) ACS. 2. 1. 1. 3. 3. BI. BL. IO. TE. TOTAL. 2. 30 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IV.. DISCUSIÓN. En el presente informe, se ha tipificado ventas de reactivos químicos que ha sido realizado. IC. A. por una empresa transnacional de origen Europeo con muchos años de experiencia en la. venta de reactivos químicos empleados para los análisis en las ciencias de la vida. Esta. UI M. empresa cuenta con un software, donde están almacenados los datos del cliente, cada vez que se crea un nuevo cliente se genera un código numérico, por ello el orden de las. Q. empresas corresponde al código generado. Al realizar el ensayo analítico de los productos. O. farmacéuticos, es necesario cumplir las BPL, en ella se señala que se debe contar con los. BI. reactivos químicos requeridos, en la USP 36 - NF 31, se menciona que los reactivos deben de contar con un grado de pureza adecuado, y cumplir con lo señalado por la ACS; es así. Y. que utilizando reactivos químicos adecuados (especialmente grado ACS) podemos realizar. IA. un ensayo analítico confiable, y seguir con la trazabilidad de los ensayos analíticos de los. AC. productos farmacéuticos.7,9,10,16. En la Figura 1. se aprecia que las mayores ventas de reactivos químicos fueron hacia. RM. Medifarma S.A.; Hersil S.A.; ACfarma S.A; Teva Peru S.A; Cifarma S.A. y al Instituto Quimioterapéutico S.A. ellos suman un porcentaje de 71.3%. Medifarma S.A es uno de los. FA. laboratorios farmacéuticos que poco a poco se está posicionando en el Perú, incluso hay planes de ingresar a Europa. El laboratorio Hersil S.A. por su parte en el año 2011, señaló. DE. que seguirá desarrollando nuevos productos y adquiriendo marcas. Lo cual implica que la producción de medicamentos en el Perú, está aumentando, y el consumo de reactivos. CA. químicos para realizar los análisis físico-químicos, análisis microbiológicos también tiene que ser mayores. Se debe recordar que todos los laboratorios mencionados actualmente. TE. cuentan con las BPL, que regula las actividades de análisis en el laboratorio, y ello les lleva. IO. a emplear los reactivos requeridos, según el medicamento que se esté analizando. En la Figura 2. se observa que el 65% de las ventas de reactivos anuales no están reguladas por la. BL. ninguna ley, el 26% pertenece a la venta del Metanol, reactivo regulado por la Ley Nº. BI. 28317 y solo un 9% de las ventas anuales están reguladas por la Ley N° 28305.7, 17,18 En la tabla 1. se muestra los laboratorios que emplean dentro de sus actividades analíticas el Metanol, éste es un reactivo muy empleado, las corridas cromatográficas son actividades diarias, el. metanol es uno de los canales del HPLC (cromatografía liquida de alta 31. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. resolución) e incluso forma parte de las fase móvil, dependiendo del producto a analizar. Se observa que el grado de pureza del metanol más consumido por la industria farmacéutica es. A. el grado HPLC en presentación de 4 Litros, anualmente se halló un consumo de 2912. IC. unidades; seguido de la presentación de 2,5L, que muestra un consumo de 2264 unidades.. UI M. Además se observa que el consumo de metanol grado HPLC anualmente fue de 17308 litros. Existen leyes que regulan el uso de este reactivo, ya que se emplea para producir bebidas alcohólicas no autorizadas, por ello, todas las empresas que hagan uso y/o. Q. comercialicen este reactivo, deben estar registrados en PRODUCE (Ministerio de. O. Producción). El laboratorio Hersil S.A. tiene una venta del 23.1%, seguida de ACFarma y. BI. Medifarma con 16,3% y 16,2% respectivamente. El laboratorio Hersil S.A. es una empresa. Y. peruana líder en la fabricación de medicamentos, productos nutricionales y naturales que considera que el mejor modelo para posicionarse en el mercado, es el de desarrollar. IA. productos de investigación propia, entrar a clases terapéuticas donde aún no tienen. AC. presencia, y comprar marcas maduras en el mercado. En el año 2012 inicio sus exportaciones de la Maca Gelatinizada “La Molina”. Además si bien el mercado local de. RM. productos medicinales naturales fito-terapéuticos viene creciendo a un ritmo del 10% anual, sin embargo en el mercado internacional hay mucho campo por desarrollar. Cuando un. FA. laboratorio desarrolla un producto, realiza muchos ensayos analíticos, y el uso del HPLC, es indispensable. Estas empresas están creciendo y aumentando su producción de. DE. medicamentos. 9,13,19,20. CA. En el Perú, existe la Ley N° 28305, Ley de Control de Insumos Químicos y Productos Fiscalizados, que regula el consumo de algunos reactivos, esto debido al uso indebido en la. TE. producción de drogas ilícitas. Lo cual indica que deben estar registrados por la SUNAT, todos aquellos que tengan actividades en uso, y comercialización de estos reactivos. En la. IO. figura 3. se refleja que los laboratorios con mayores consumos de los reactivos fiscalizados. BL. son Hersil S.A. y Medifarma S.A. con valores de 43,9% y 22,9% respectivamente, la industria farmacéutica viene creciendo y es uno de los sectores económicos que poco a. BI. poco se está estabilizando, y estos laboratorios son prueba de ello. El laboratorio Hersil S.A., sigue su línea de productos naturales de investigación propia, para ello trabaja de la mano con investigadores de la Universidad Peruana Cayetano Heredia y garantizadas por la Universidad Nacional Agraria La Molina. El laboratorio de Medifarma S. A. como se 32. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. conoce es una empresa de capital peruano, actualmente el cuarto laboratorio en el mercado nacional. Hace poco adquirió el 100% del accionariado de Fármaco Uruguayo, uno de los. A. principales laboratorios de ese país, por una cifra cercana a los US$ 40 millones, esto le. IC. permitiría crecer su portafolio de ofertas de productos oncológicos de cinco que tiene en el. UI M. Perú a probablemente 28; pues Medifarma es el único laboratorio en el país con una planta de productos oncológicos. Hace poco relanzo su marca Hinds, pues este laboratorio también tiene una línea de productos cosméticos. En la tabla 2.13. se observa que el hexano. Q. es un reactivo químico que tiene el mayor consumo anual: 2116 litros; siendo 713 unidades. O. de 2,5 L (grado HPLC); y es Hersil S.A. el principal consumidor con un total de 626. BI. unidades anuales. Cuando se analiza una crema o un ungüento, el hexano grado HPLC,. Y. además de usarse como parte de la fase móvil, también se emplea para preparar las muestras hidrofobicas, pues permite que el analito quede libre. Otro reactivo químico de. IA. alta rotación es el ácido clorhídrico, que tuvo un volumen anual vendido de 1278,5 litros;. AC. de ellas 509 unidades tienen la presentación de 2,5 L (grado ACS), y fue Medifarma S.A. el laboratorio que consumió las mayores unidades. Este reactivo es uno de los más. RM. empleados para el análisis de diversos productos, en la realización de la disolución de una tableta puede emplearse en una concentración de 1.0 N o 0.1 N, dependiendo de la técnica. FA. usada; por ser parte natural del sistema digestivo humano, facilita la simulación de ese medio y no daña el analito. Entre las sales inorgánicas más comercializadas está el sulfato. DE. de sodio con 24 unidades vendidas en presentación de 1Kg (grado ACS), es Medifarma S.A. el mayor consumidor. El carbonato de sodio tuvo una venta anual de 14 unidades en. CA. presentación 1 Kg (grado ACS). Ambas sales inorgánicas se emplean en las corridas. BI. BL. IO. TE. cromatograficas.1,2, 14,20,21,22. 33 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. CONCLUSIONES. A. V.. IC.  Se tipifico ventas de reactivos químicos realizadas a los laboratorios de la industria. UI M. farmacéutica registrados por una empresa transnacional entre Enero – Diciembre, 2014, las cuales fueron:. Q. o El 65% de las ventas fueron por reactivos generales que no están sujetas a. O. las Leyes N° 28305 y Nº 28317. el 26 % de las ventas fueron Metanol,. BI. regulado por la Ley Nº 28317. Y solo el 9 % son reactivos químicos regulados por la Ley N° 28305. Y. o Los laboratorios de Medifarma S.A. y Hersil S.A. tuvieron los más altos. IA. porcentajes de consumo de reactivos químicos, 18,6% y 18,5%. AC. respectivamente.  Se determinó la cantidad y porcentaje de ventas de reactivos químicos regulados. RM. por PRODUCE (Metanol) realizadas por los laboratorios de la industria farmacéutica registrado por una empresa transnacional entre Enero – Diciembre,. FA. 2014. las cuales fueron:. S.A.. DE. o El 23,1% de las ventas en metanol fueron realizadas al Laboratorio Hersil. CA. o El grado HPLC fue el más comercializado, en presentaciones de 4L y 2,5 L (2912 y 2264 unidades respectivamente).. TE.  Se determinó la cantidad y porcentaje de ventas de reactivos químicos fiscalizados. IO. por la SUNAT realizadas por los laboratorios de la industria farmacéutica registrado por una empresa transnacional en el periodo Enero 2014 – Diciembre. BI. BL. 2014. las cuales fueron: o El 44 % de las ventas en reactivos fiscalizados por la SUNAT fue realizada por el Laboratorio Hersil S.A.. 34 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. o El hexano (grado HPLC de 2,5 L) y el ácido clorhídrico (grado ACS de 2,5L) fueron los reactivos químicos más comercializados, 847 y 515. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC. A. unidades respectivamente.. 35 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICA. A. VI.. Villarán, R. Richter, R. Industria Farmacéutica: Vitamina para la economía. IC. 1.. Disponible en: http://www.camara-. Q. acceso: 23 de marzo del 2015].. UI M. mundial. Revista Trimestral de la Cámara Alemana. 2012. [Internet]. [Fecha de. O. alemana.org.pe/publicaciones/migediciones/2012MIG-MARZO-MAYO.pdf Calderón, U. [Análisis de la Industria Farmacéutica Peruana – 2010]. Tesis para. BI. 2.. Y. Maestria. Pontificia Universidad Católica del Perú. 2010. [Fecha de acceso: 23. IA. de Marzo del 2015]. Disponible en: http://es.scribd.com/doc/26461073/La-. AC. Industria-Farmaceutica-Peruana-al-2010#scribd.. Alcántara, C. El Poder de la Inercia. Diario América-Economía. 2013.. RM. 3.. [Internet]. [Fecha de acceso: 24 de marzo del 2015]. Disponible en:. FA. http://rankings.americaeconomia.com/2013/ranking_500_peru_2013/introducci. 4.. DE. on.php. Instituto Nacional de Estadística e Informática. [sede web Internet]. [Fecha de 24. de. marzo. del. 2015].. Disponible. en:. CA. acceso:. 5.. TE. http://www.inei.gob.pe/estadisticas/indice-tematico/economia/ Ministerio de Salud. Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento. [sede. BI. BL. IO. web Internet]. [Fecha de acceso: 25 de marzo del 2015]. Disponible en:. 6.. http://www.diresacusco.gob.pe/salud_individual/demid/control_vigilancia/norm atividad/MANUAL%20BPA.pdf. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Ministerio De Salud. Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos 36. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(38) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Galénicos y Recursos Terapéuticos Naturales. [sede web Internet]. [Fecha de 25. de. Marzo. del. 2015].. Disponible. en:. A. acceso:. IC. http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/manual_bpm_grt.pd. UI M. f 7.. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).. Q. Ministerio De Salud. Manual de Buenas Practicas de Laboratorio. [sede web. BI. O. Internet]. [Fecha de acceso: 25 de Marzo del 2015]. Disponible en: http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Publicaciones/Docu. Y. mentosConsulta/P08_2013-08-09_RM_485-2013.pdf. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).. IA. 8.. AC. Ministerio De Salud. Ley Nº 29459, Ley de los productos farmacéuticos,. acceso:. 30. de. Marzo. del. 2015].. Disponible. en:. FA. de. RM. dispositivos médicos y productos sanitarios. 2009. [sede web Internet]. [Fecha. http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Ley29459.pdf Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos. USP 36-NF 31.. DE. 9.. Farmacopea de Estados Unidos y el Formulario Nacional. 2013. Ed: United. CA. Book Press, lnc. P: 1264-1335. Sociedad Americana Química. Reactivos químicos. 2015. [sede web Internet].. TE. 10.. de. acceso:. 1. de. abril. del. 2015].. Disponible. en:. IO. [Fecha. BL. http://pubs.acs.org/reagents/demo/. BI. 11.. 12.. Chang, R. Química. 10ma ed. México: Mc Graw-Hill. 2007. p: 345-346. Lagos, L. Economía y Química. Revista de Química PUCP. [sede web Internet]. 2012. [Fecha de acceso: 27 de abril del 2015]. 26(1-2): 1-8. Disponible en: http://revistas.pucp.edu.pe/index.php/quimica/article/download/7446/7668 37. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(39) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 13.. Decreto Supremo 014-2010- PRODUCE que aprueba el Reglamento de la Ley. IC. A. Nº 27645 – Ley que regula la Comercialización de Alcohol Metílico y de la Ley. UI M. Nº 28317 – Ley de control y fiscalización de la comercialización del Alcohol Metílico. [sede web Internet]. [Fecha de acceso: 2 de abril del 2015]. Disponible http://www.produce.gob.pe/index.php/insumos-quimicos-y-productos-. Q. en:. BI. O. fiscalizados 14.. Ley N° 28305, Ley de Control de Insumos Químicos y Productos Fiscalizados.. Y. [sede web Internet]. [Fecha de acceso: 2 de abril del 2015]. Disponible en:. IA. http://intranet2.minem.gob.pe/web/archivos/dgm/legislacion/LEY%20N_28305.. AC. pdf. Harris, D. Análisis Químico Cuantitativo. 3º ed. España: Reverte. 2007. p: 131.. 16.. SAP, software administrativo. Creación de registros maestros de cliente. [sede web. Internet].. FA. RM. 15.. 2014.. [Citado. 30. Abril. 2015].. Disponible. en:. DE. http://help.sap.com/saphelp_46c/helpdata/es/dd/55f46c545a11d1a7020000e829f d11/content.htm. Tardillo, A. Medifarma seguirá de compras: evalúa llegar a Europa en el 2015.. CA. 17.. TE. Diario Gestión. Martes 01 de abril del 2014. Impresa.[Internet]. 2014. [Citado. IO. 17 Abril 2015]. Disponible en: http://gestion.pe/impresa/medifarma-seguira-. BL. compras-evalua-llegar-europa-2015-2116812. BI. 18.. León, A. Guerra sin cuartel: empresas farmacéuticas se enfrentan El comercio. Lunes 18 de abril del 2011.Economia. [Internet]. 2011. [Citado 28 Abril 2015]. Disponible en: http://elcomercio.pe/economia/peru/guerra-sin-cuartel-empresasfarmaceuticas-se-enfrentan-noticia-744714 38. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(40) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 19.. Suarez, A. Este año Hersil cerrará con s/. 200 millones de facturación. Diario. A. Medico. Lunes 15 de julio del 2013.Actualidad [Internet]. 2013. [Citado 28. IC. Abril 2015]. Disponible en: http://diariomedico.pe/?p=4395. Gonzales, R. Maca Gelatinizada La Molina de Hersil logra posicionarse en Asia.. UI M. 20.. Bisnewspe. Viernes 25 de mayo del 2012. [Internet]. 2012. [Citado 28 Abril. Q. 2015]. Disponible en: http://biznews.pe/boletines-de-prensa/maca-gelatinizada-. BI. O. molina-hersil-logra-posicionarse-asia 21.. Pereda, G. Medifarma relanza marca al proyectar crecimiento de 14% en sector. Y. cosmético de Perú. Bisnewspe. Viernes 22 de mayo del 2012. [Internet]. 2012.. IA. [Citado 28 Abril 2015]. Disponible en: http://biznews.pe/noticias-empresariales-. AC. nacionales/medifarma-relanza-marca-al-proyectar-crecimiento-14-sector-. Antara, D. Medicamentos. Diario Medico. Lunes 10 de febrero del. FA. 22.. RM. cosmeti. 2015.Actualidad [Internet]. 2015. [Citado 28 Abril 2015]. Disponible en:. BI. BL. IO. TE. CA. DE. http://diariomedico.pe/?p=7862. 39 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(41) AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC. A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. VII. ANEXOS. 40 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(42) Y. BI. O. Q. UI M. IC. A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. AC. IA. ANEXO 1. RM. Muestra de los reactivos químicos incluidos en el Estudio.. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. USP 36 - NF 31. 41 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(43) BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC. A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 42 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.





(48) IC. A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UI M. ANEXO 2. Q. Tabla del reactivo químico según presentación y grado. O. de pureza perteneciente a Ley Nº 28317 – Ley de control. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. y fiscalización de la comercialización del Alcohol Metílico. 47 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.