El Código de Núrembergse postuló como un primer intento de regular la experi mentación en seres humanos. La Asociación Médica Mundial retoma la ética de la investigación en 1964 con la Declaración de Helsinki, que reafirma algunos princi pios del Código de Núremberg, pero establece dos categorías para la investigación: aquellas cuyo objetivo esencialmente es diagnóstico o terapéutico (para el bien de la salud del paciente) y aquellas cuyo objetivo esencial es puramente científico (sin una finalidad terapéutica). Esta diferencia, que no estaba presente en el Código de Núremberg, justificaba la investigación sin consentimiento en aquellas investiga ciones “cuyo objetivo es esencialmente terapéutico”. Por el “bien de la medicina” se podía actuar sin consentimiento, y bajo este amparo se realizaron investigaciones inaceptables con poblaciones vulnerables durante muchos años. Médicos como el Dr. Hans Joachim Sewering, con pasado Nazi, estaban detrás de este utilitarismo plasmado en las primeras ediciones de la Declaración de Helsinki.
En las ediciones de la Declaración de Helsinkirealizadas a partir del siglo XXI desaparece la diferencia entre las investigaciones cuyo objetivo es terapéutico y aquellas cuyo objetivo es puramente científico. A todo sujeto de investigación se le debe pedir permiso, sea una investigación terapéutica o sea de otro tipo.
La Declaración de Helsinkiha formulado algunos de los principios éticos que re gulan la investigación médica en seres humanos en la actualidad. A continuación se señalan algunos de los aspectos más importantes que añade la Declaración de Helsinki:
• Principios generales:el médico tiene que velar ante todo por la salud del paciente. El progreso de la medicina debe dejar como último recurso la experimen tación en seres humanos. Debe tomarse en cuenta que el propósito principal de la investigación médica es mejorar las intervenciones preventivas, diagnósticas y te rapéuticas. El médico que combina la investigación médica con la atención médica Foto tomada por la Schutzstaffel (escuadras de defensa) más conocidas como las SS.
De Núremberg a Helsinki. Hans Joachim Sewering. Historia ilustrada de la Bioética
• Grupos y personas vulnerables:todos los grupos y personas vulnerables deben recibir protección específica.
• Requisitos científicos y protocolos de investigación:la investigación médica en seres humanos debe conformarse con los principios científicos general mente aceptados y debe apoyarse en un profundo conocimiento de la bibliografía científica, en otras fuentes de información pertinentes, así como en experimentos de laboratorio correctamente realizados y en animales, cuando sea oportuno. Se debe cuidar también del bienestar de los animales utilizados en los experimentos. • Comités de ética de investigación:el comité debe ser transparente en su funcionamiento, debe ser independiente del investigador, del patrocinador o de cualquier otro tipo de influencia indebida y debe estar debidamente calificado. El comité debe considerar las leyes y reglamentos vigentes en el país donde se realiza la investigación, como también las normas internacionales vigentes, pero no se debe permitir que éstas disminuyan o eliminen ninguna de las protecciones para las per sonas que participan en la investigación establecidas en esta Declaración.
El objetivo es guiar a los médicos en la investigación con seres humanos, a me jorar los procedimientos de diagnóstico en la investigación biomédica, por eso es fundamental la investigación previa en los riesgos predecibles y en los beneficios esperados, esto permite salvaguardar la integridad del participante.
La Declaración de Helsinkiplantea la creación de Comités de Ética, que se apli can en los hospitales y sirven para evaluar los proyectos de investigación y su valor científico, advirtiendo que deben existir estudios previos que incluyan experimen tación animal, y que sobre todo, el proyecto se ajuste a la normativa vigente.
Conclusiones
Con la intención de mostrar la necesidad de una ética biomédica que regule la experi mentación en seres humanos, nos trasladamos a Alemania, donde el Dr. Hans Joachim Sewering fue designado presidente de la Asociación Médica Mundial. Este peculiar caso ilustra cómo un médico que ordenó el traslado de niños para que se les practicase la eutanasia pudo llegar a dirigir la asociación médica mundial más importante y respon sable de elaborar la Declaración de Helsinkisobre ética de la investigación.
Las investigaciones nazis tenían como objetivo primario la adquisición del co nocimiento, y no se buscó el beneficio del sujeto de investigación. Por otro lado, du rante el Holocausto la mayor parte de las investigaciones carecían de una fundamentación científica. Por ejemplo, en los expedientes de Auschwitz se muestra cómo la gente moría a causa de deshidratación, debido a que eran obligados a in gerir agua de mar para saber cuál era la ingesta mortal. Otro caso extraordinario fue la inseminación de espermatozoides de animales a mujeres polacas para lograr obtener un súper hombre.
Es importante cuestionar la búsqueda de la salud o de conocimiento fuera de todo raciocinio. Actualmente estas investigaciones no se realizan, pero debemos continuar vigilantes. Por ejemplo controlando el papel de las grandes empresas de investigación en relación con las vidas humanas y animales.
Los códigos de experimentación deben estar al día, y no deben ser rebasados por la ciencia, porque sino perderían su vigencia y serían inútiles en su función de
De Núremberg a Helsinki. Hans Joachim Sewering. Derik Geovani Vilchis Roa
control ético de la investigación. El acelerado avance tecnológico y científico no debe hacernos olvidar que la ética biomédica debe incorporar siempre el bienestar de los sujetos de investigación y el respeto por su vida.
Aportaciones y cuestiones del capítulo
Bibliografía
[1] Guerra García YM. “Ética, Bioética y Legislaciones éticas internacionales. Más allá del código de Núremberg”. Revista Latinoamericana de Bioética. Universi dad Militar Nueva Granada Bogotá, Colombia. 2007; 8 (12): 8087.
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[4] Penchaszadeh VB. “Ética de las investigaciones biomédicas en poblaciones hu manas”. Revista cubana de salud pública. 2002; 28 (2).
[5] Huhle R. “Hacia una comprensión de los “crímenes contra la humanidad” a par tir de Núremberg”. Revista Estudios Socio-Jurídicos. Universidad del Rosario, Bogotá, Colombia. 2011; 13 (2): 4378.
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[8] Ortiz Treviño RG. Los juicios de Núremberg: 60 años después. Instituto de in vestigaciones Jurídicas. Universidad Nacional Autónoma de México:119. [9] Jaime Escobar T M.D. Códigos, Convenios y declaraciones de ética médica, enfer-
mería y bioética. Colección Bios y Ethos. Universidad del Bosque de Bogotá,
Aportaciones Cuestiones
Pensar en la pertinencia de la experimenta- ción, y la relación del sujeto de investigación y el investigador.
¿Con qué fines se está experimentando en seres humanos, científicos o de lucro?
El papel de la experimentación, y ver cómo actualmente la experimentación es regulada.
¿Será posible dejar de experimentar con ani- males?
Muestra cómo la investigación se ha regu- lado sólo tras la aparición de escándalos, que perturbaron la conciencia social y científica.
¿Es necesario reformar los códigos interna- cionales que regulan la experimentación en seres humanos?
La importancia de la continua renovación de los códigos o declaraciones que regulan la experimentación en seres humanos para que respondan a los problemas del momento.
¿Son útiles los comités gubernamentales que vigilan la experimentación de los cen- tros de investigación privados?
A comienzos del siglo pasado, la sífilis –enfermedad bacteriana que se trans mite por vía sexual, maternofetal o por transfusiones de sangre continuaba siendo un grave problema de salud cuyo tratamiento tenía efectos tóxicos importantes y no permitía su curación. A pesar de la aplicación de derivados del mercurio, arsénico, bismuto o sulfamidas para su tratamiento, frecuen temente evolucionaba hacia una enfermedad sistémica, crónica, dolorosa y de desenlace fatal. [1]
Por este motivo el Servicio de Salud Pública de Estados Unidos y la Fundación Rosenwald financiaron en 1928, un estudio sobre el porcentaje de enfermos de sífilis en la población negra. Ya se contaba entonces con estudios realiza dos con poblaciones blancas, por lo que su objetivo era analizar las posibles diferencias entre ambas comunidades. Se había considerado que la población blanca tenía más afectación neurológica en la sífilis terciaria y la población negra más afectación cardiovascular [2]. Otro estudio realizado en 1929, tenía como objetivo determinar la cantidad de enfermos de sífilis en las distintas zonas de Estados Unidos, hallando que el Condado de Macon (Alabama) agrupaba la mayor cantidad de enfermos (un 36% de la población adulta)[2].
Por ello estos estudios se consideraron un ejemplo de “integración y sensibi- lidad hacia la población negra”, aunque tanto este estudio como otros están basados en el racismo científico en el que se considera que las razas tienen diferencias genéticas características. El racismo es una corriente en la que se considera que existen razas superiores o inferiores. Joseph Arthur de Go bineau escribió en el siglo XIX sobre la desigualdad de las razas humanas y mencionó que las razas negras y amarillas eran inferiores. A finales del XIX existen movimientos antirracistas con pensadores como Anténor Firmin. Esta corriente sigue a lo largo de la historia teniendo repercusión en la base de los experimentos médicos realizados en personas judías o gitanas en las que se trataba de encontrar “diferencias” científicas.
En el contexto señalado, el Servicio Sanitario de Salud de los Estados Unidos, en colaboración con el Instituto Tuskegee, decide llevar a cabo un estudio sobre la evolución de la sífilis en la población del Condado de Macon (Ala bama). Su objetivo era comparar la salud y longevidad de la población sifilí tica no tratada con un grupo control de personas que no padecieran la enfermedad. Para ello fueron seleccionados 399 hombres diagnosticados de sífilis (de raza negra, pobres y de bajo nivel educativo) y otro grupo similar de 200 hombres que no padecieran la enfermedad, para poder comparar
L
AS CONSECUENCIAS DEL UTILITARISMO NORTEAMERICANO.
E
L ESTUDIOT
USKEGEE.
Paloma Merino, Cristina CocaLas consecuencias del utilitarismo norteamericano. El estudio Tuskegee. Paloma Merino, Cristina Coca
Índice del capítulo
“El experimento no terapéutico realizado con seres humanos más largo de la historia de la medicina”
Las consecuencias del utilitarismo norteamericano.
¿Puede soportar tal carga de hechos el enfoque utilitarista? El Informe Belmont.
• Respeto por las personas. • Beneficencia.
• Justicia.
• Consentimiento Informado. • Evaluación de Riesgos y Beneficios. • Selección de sujetos.
Conclusiones.
Aportaciones y cuestiones del capítulo. Bibliografía.