Wood, RJ (2000) Assessment of marginal zinc status in humans J Nutr; 130:1350S-1354S.
MEDICION DE VARIABLES Antropometricos
-El peso y la longitud fueron tomados en la primera vez y cada mes hasta finalizar el estudio.
Condiciones demográficas y socioeconómicas
-La información sobre morbilidad y presencia de síntomas, utilizando variables como: diarrea, numero deposiciones diarias, consistencia de las heces, presencia de sangre y moco en las heces, fiebre, tos y dificultad respiratoria fueron recolectadas en cada visita, utilizando un protocolo establecido.
- Los datos demográficos de la familia (número de miembros por familia, edad, nivel educativo, ingresos, material de construcción de la casa, servicios públicos y saneamiento también fueron recolectados, utilizando un protocolo establecido.
- La información sobre la alimentación de los niños y patrones de destete, fuer recolectado por medio de una entrevista a la madre o cuidadora de los niños.
Muestra final
- 736 niños terminaron el estudio y fueron seguidos durante 12 meses:
- 181 en el grupo de zinc, 192 en el grupo de vitamina A + zinc, 180 en el grupo de vitamina A, y 183 en el grupo placebo.
Características de la población
-- La distribución de las características sociodemográficas de los niños estudiados, y los hogares no fue significativamente diferente entre los 4 grupos.
- La proporción de hogares con acceso a agua cada grupo osciló entre 73% a 78%, entre ≈ 46% y 56% de las madres en el estudio tenían > de 6 años de escolarización, y 7-13% de los niños sufría retraso en el crecimiento.
-La duración del seguimiento en los 3 grupos de tratamiento y el grupo placebo no fue significativamente diferente (grupo de vitamina A, 13,1 meses; grupo no vitamina A, 13,05 meses, el grupo de zinc, 13,2 meses, y el grupo sin zinc, 12,96 meses P = 0,62).
-No hubo diferencias significativas en las tasas de cumplimiento para los suplementos regulares entre los niños de la vitamina A (87,5%), zinc (87,3%), la vitamina A + zinc (88,4%), y los grupos de placebo (89%), respectivamente.
Efectos
-- Vitamina A + la suplementación con zinc no se asoció con efectos significativos en la tos o tos con dificultad para respirar. Sin
SELECCIÓN DE LA MUESTRA
Se calculó que un tamaño de muestra de 800 niños, 200 por grupo, era necesario para detectar una reducción del 20% entre los grupos control y tratamiento, con una potencia de 80% y un nivel de significancia del 95% y una pérdida esperada para el seguimiento de 20 %.
- 786 niños fueron incluidos en el estudio y asignados aleatoriamente a 4 grupos.
Grupo Vitamina A (199 niños
Grupo zinc (196 niños)
Grupo Zinc + Vitamina A (193 niños).
Grupo Placebo (198 niños).
Dosis: 20mg/día de zinc ( zinc metionina) 20000 UI de retinol en niños ≤ 1 año 45000 UI de retinol en niños > 1 año.
Grupo Vitamina A (199 niños): recibieron 20000 UI de retinol los niños ≤ 1 año y 45000 UI de retinol los niños > a 1 año.
Grupo zinc (196 niños): recibió una dosis diaria de 20 mg de zinc elemental (zinc metionina).
Grupo Zinc-Vitamina A (193 niños): que recibieron tanto la vitamina A como el Zinc en las mismas cantidades.
Grupo Placebo (198 niños).
-El zinc metionina fue utilizado como suplemento de zinc, debido a su mejor absorción en relación con otras formas químicas del zinc.
- Los niños del grupo placebo recibieron la misma solución sin ningún suplemento.
- La vitamina A, zinc y vitamina A + suplementos de zinc fueron preparados por el personal del Instituto Nacional de Nutrición en soluciones de 5 ml que eran similares en sabor y apariencia.
Distribución
-Durante los 12 meses de tratamiento, el personal de campo administraba la solución que contenía los suplementos, dos veces por semana a todos los niños en los tres grupos de tratamiento y el grupo placebo. Las demás dosis de los días restantes de la semana eran dejadas con las respectivas instrucciones de administración.
Análisis estadístico
Para la recopilación de los datos se utilizo una encuesta previamente validada por parte del personal del estudio que había recibido entrenamiento anticipado.
- La razón de tasas (RR) e IC del 95% para el riesgo de enfermedades diarreicas e infecciones del tracto respiratorio fueron estimadas por modelos ajustados de regresión de Poisson para el número total de episodios de enfermedades diarreicas y las infecciones de vías respiratorias en los distintos grupos de tratamiento durante el periodo de seguimiento.
embargo, los suplementos de vitamina A se asociaron con un aumento significativo de la tos con fiebre en el análisis factorial (RR: 1,23, IC 95%: 1,02, 1,47, P = 0,02).
- La vitamina A no tuvo ningún efecto significativo sobre la diarrea en el análisis factorial. Sin embargo, hubo una interacción significativa entre la vitamina A y zinc, en el análisis global de la diarrea y la diarrea persistente (P = 0,05 y 0,01, respectivamente). -La suplementación con vitamina A se asoció a un incremento del 46% en la prevalencia de enfermedades diarreicas entre los niños de hogares con pisos de baldosa o mosaico (RR: 1,46, IC 95%: 1,07 a 2,00, p = 0,01). --La vitamina A se asoció con un aumento de la diarrea entre los niños de hogares con baño interior (RR: 2,04, IC 95%: 1,00, 4,13, P = 0,04).
- En los 4 grupos analizados, la vitamina A se asoció con un 27% de incremento en la prevalencia de diarrea (RR: 1,27, IC 95%: 1,10, 1,45, P <0,001, y un incremento en la prevalencia de diarrea persistente (RR: 3.70; 95% CI: 2.06, 6.65; P <0.01). El zinc no tuvo ningún efecto sobre estos resultados. La vitamina A + el zinc tampoco tuvieron ningún efecto
- En el análisis, los niños en los 3 grupos de tratamiento que tenían hogares con piso de tierra tuvieron una prevalencia significativamente menor de enfermedad diarreica que los niños en el grupo placebo: grupo de vitamina A (RR: 0,64, IC 95%: 0,48, 0,84, P = 0,04 ), el grupo de zinc (RR: 0,67, IC 95%: 0,51, 0,88, P = 0,5), y de vitamina A + grupo de zinc (RR: 0,46, IC 95%: 25, 0,82, P = 0,01. - Ni la vitamina A, ni el zinc tuvieron efectos significativos sobre la fiebre solo en el análisis factorial de los 4 grupos.
DISCUSION - CONCLUSIONES
-La suplementación con vitamina A, se asocio con un aumento de la prevalencia de enfermedades diarreicas y tos con fiebre, mientras que el zinc no tuvo ningún efecto significativo sobre estas variables.
- se encontró mayor asociación entre la suplementación y los resultados por subgrupos en cuanto al estrato socioeconómico y las características personales.
- Factores como el suelo en los hogares, acceso a agua potable y el saneamiento pudieron haber modificado los resultados encontrados en los grupos suplementados con vitamina A y zinc. - Hubo una reducción solo de la incidencia de diarrea, solo en los niños que tenían piso de tierra en su casa y el los niños con madres mas educadas.
- Las diferencias basales de Vitamina A y zinc entre los niños del estudio pueden explicar que haya habido mayores efectos en los niños deficientes y menos efecto en los niños no deficientes, o menos deficientes, dato que no se pudo analizar debido a que no se tenían indicadores bioquímicos de la Vitamina A y zinc en la línea de base.
- El incremento en la diarrea, pudo haber sido causado por la prevalencia relativamente mayor de patógenos gastrointestinales (rotavirus) en los niños del estudio.
- El efecto de la vitamina A y zinc en la diarrea y las infecciones de las vías respiratorias entre los niños de hogares estratificados por factores socioeconómicos puede deberse a diferencias en la prevalencia de patógenos específicos.
Conclusión
-La suplementación con zinc no tuvo ningún efecto en la disminución de la infección aguda de vías respiratorias bajas. -La vitamina A se asocio con un aumento en la prevalencia de enfermedad diarreica y tos con fiebre.