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Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017

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(1)

XI Congreso Nacional de Laboratorio Clínico

Málaga 2017

CALIDAD DE LA DEMANDA

SIMPOSIO

RECOMENDACIONES SOBRE ESPECIFICACIONES

DE LA CALIDAD ANALÍTICA

CONSENSO DE SOCIEDADES CIENTÍFICAS NACIONALES

Comité de Expertos Interdisciplinar de

Especificaciones de la Calidad (CEIEC)

Sociedad Española de Medicina del Laboratorio Sociedad Española de

Hematología y Hemoterapia Asociación Española del

Laboratorio Clínico Asociación Española de

Biopatología Médica –

(2)

Recomendaciones sobre Especificaciones de la Calidad Analítica

Consenso de Sociedades Científicas Nacionales

CALIDAD DE LA DEMANDA

EVOLUCIÓN DE LAS EVALUACIONES

Francisco Ramón Bauzá

Comité de Programas Externos de la Calidad

Sociedad Española de Medicina de Laboratorio

(3)

Evolución de las evaluaciones

TEORÍA DEL BIG-BANG

(4)

Evolución de las evaluaciones

Charles Robert DARWIN

ORIGEN DE LAS ESPECIES

(5)

Todo empezó…

En el año 2006,

AEBM

,

AEFA

y

SEQC

crean un Comité de Expertos Interdisciplinar

con el objetivo de establecer unas

especificaciones MÍNIMAS de consenso

En el año 2008, tras el Congreso de Sevilla,

se integró la

SEHH

Evolución de las evaluaciones

(6)

Evolución de las evaluaciones

ETAPA I

ETAPA II

ETAPA III

ETAPA IV

ETAPA V

(7)

BIOQUÍMICA

BÁSICA

2005-06

Ciclos 2005 + 2006

24 magnitudes biológicas

619.430 resultados

1.806 laboratorios

24 periodos

Entre 5.158 y 34.088 resultados por

magnitud

(25.810 de media)

1ª evaluación (2007)

ETAPA I

Evolución de las evaluaciones

(8)

En

el año 2007

, preparación

de un documento de consenso

con las EMC’s de 24

magnitudes, que es aprobado y

firmado por las Juntas

Directivas de las 3 Sociedades

Evolución de las evaluaciones

ETAPA I

Documento EMC’s

(9)

Ciclos 2005 + 2006

37 magnitudes biológicas

1.262.623 resultados

3.688 laboratorios

24 periodos

Entre 5.158 y 54.528 resultados por

magnitud

(34.523 de media)

2ª evaluación (2009)

HEMATOLOGÍA

INMUNOQUÍMICA

FÁRMACOS

HORMONAS

M. TUMORALES

2005-06

Evolución de las evaluaciones

ETAPA II

(10)

Ciclos 2005 + 2006

Magnitudes evaluadas  60 en total

23 de Bioquímica básica en suero

23 de Bioquímica especial en suero

-

3 de Inmunoquímica

-

5 Fármacos

-

15 Hormonas y marcadores tumorales

14 de Hematología y coagulación en sangre

ETAPA I + ETAPA II

Evolución de las evaluaciones

(11)

www.aebm.org

Páginas web

AEBM / AEFA / SEHH / SEQC

www.aefa.es

www.sehh.es

www.seqc.es

(12)

Ciclos 2007 + 2008 + 2009 + 2010

60 magnitudes biológicas

2.468.365 resultados

4.104 laboratorios

48 periodos

Entre 5.130 y 91.988 resultados por

magnitud

(34.523 de media)

3ª evaluación (2011)

BIOQUÍMICA

BÁSICA

HEMATOLOGÍA

INMUNOQUÍMICA

FÁRMACOS

HORMONAS

M. TUMORALES

Evolución de las evaluaciones

ETAPA III

(13)

Magnitud

(suero/sangre) EMC (%) Magnitud (suero/sangre) EMC (%) Magnitud (suero/sangre) EMC (%)

a-Amilasa total 35 Fenobarbital 15 Leucocitos 9 a-Fetoproteína 20 Fenitoína 13 Lutropina 17 Albúmina 14 Ferritina 21 Plaquetas 16 Alanina aminotransferasa 23 Fibrinógeno 24 Progesterona 26 Antígeno

carcinoembrionario 16 Folitropina 14 Prolactina 22 Antígeno específico

próstata 17 Fosfato 17 Proteínas 12 Aspartato aminotransferasa 21 g-Glutamil transferasa 22 TP (%) 29 Bilirrubina 24 Glucosa 11 TP (ratio) 17 Calcio 11 HCM 5 TPPA (ratio) 15 CHCM 8 Hematocrito 8 TPPA (segundos) 27 Cloruro 9 Hemoglobina 5 Teofilina 12 Colesterol 11 Hierro 24 Testosterona 23 Colesterol de HDL 33 Inmunoglobulina A 21 Triiodotironina

(T3) 24 Cortisol 28 Inmunoglobulina G 16 Tirotropina (TSH) 15 Creatina cinasa 24 Inmunoglobulina M 28 Tiroxina (T4) libre 16 Creatinina 20 INR 24 Tiroxina (T4) total 24 Digoxina 20 Ión litio 18 Triglicérido 18 Eritrocitos 4 Ión potasio 8 Urato 17 Estradiol 26 Ión sodio 5 Urea 19

EMC’s -

ETAPA III

Evolución de las evaluaciones

(14)

En

el año 2011

, preparación de

un documento de consenso con

las EMC’s actualizadas de 60

magnitudes, que es aprobado y

firmado por las Juntas Directivas

de las 4 Sociedades

ETAPA III

Documento EMC’s

Evolución de las evaluaciones

(15)

Ciclos 2007 + 2008 + 2009 + 2010

20 magnitudes biológicas

264.287 resultados

1.507 laboratorios

48 periodos

Entre 1.839 y 20.594 resultados por

magnitud

(13.214 de media)

4ª evaluación (2013)

HEMOGLOBINA A1c

BIOQUÍMICA

BÁSICA EN ORINA

HEMATOLOGÍA

Evolución de las evaluaciones

ETAPA IV

(16)

Magnitud

(sangre)

EMC

(%)

Magnitud

(orina)

EMC

(%)

Hemoglobina A1c

12

Albúmina

38

Alfa-Amilasa total

35

Calcio

30

Antitrombina

(actividad)

43

Cloruro

12

Factor VIII

49

Creatinina

15

Hemoglobina A2

37

Fosfato

16

Hemoglobina fetal

39

Glucosa

12

Reticulocitos (%)

35

Ion Sodio

12

Reticulocitos

(x10

9

/L)

39

Ion Potasio

10

VSG

54

Proteína

34

Urato

35

EMC’s -

ETAPA IV

Evolución de las evaluaciones

(17)

En

el año 2013

, preparación de

un documento de consenso con

las EMC’s actualizadas de 80

magnitudes, que es aprobado y

firmado por las Juntas Directivas

de las 4 Sociedades

Evolución de las evaluaciones

ETAPA IV

Documento EMC’s

(18)

24 de Bioquímica básica en suero

22 de Bioquímica especial en suero

-

3 Proteínas

-

4 Fármacos

-

12 Hormonas

- 3 Marcadores tumorales

21 de Hematología y coagulación básica en

sangre/plasma

1 Hemoglobina A1c en sangre

Ciclos 2007 + 2008 + 2009 + 2010

Magnitudes evaluadas

80 en total

ETAPA III + ETAPA IV

Evolución de las evaluaciones

(19)

Ciclos 2011 a 2015

143 magnitudes biológicas

4.482.871 resultados

2.794 laboratorios

60 periodos

Entre 744 y 108.604

resultados por magnitud

(25.763 de media)

5ª evaluación (2017)

BIOQUÍMICA BÁSICA Y ESPECIAL

(SUERO)

BIOQUÍMICA BÁSICA (ORINA)

GASOMETRÍA (SANGRE)

HEMATOLOGÍA BÁSICA Y ESPECIAL

(SANGRE)

COAGULACIÓN BÁSICA Y ESPECIAL

(PLASMA)

2011-2015

Evolución de las evaluaciones

ETAPA V

(20)

Ciclos 2011 + 2012 + 2013 + 2014 + 2015

Magnitudes evaluadas

143 en total

27 de Bioquímica básica en suero

13 de Bioquímica básica en orina

8 de Bioquímica especial en sangre

68 de Bioquímica especial en suero

-

21 Proteínas

-

6 Fármacos

-

23 Hormonas

-

12 Marcadores Tumorales

-

6 Marcadores Cardíacos

21 de Hematimetría y Coagulación en sangre

5 de Hematología especial en sangre/plasma

ETAPA V

(21)

Evolución de las evaluaciones

ETAPA V

Referencias

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