A pesar de la amplia aplicación de sistemas de regulación y control de precios de los medicamentos en los países de la OCDE, y a la vista de las recomendaciones de la teoría económica, resulta importante tener en cuenta las mejoras potenciales de bienestar asociadas a la desregulación de precios, entendida ésta como política de cambios en la regulación (re-regulación) tendentes a flexibilizar los precios cuando las condiciones y la estructura de mercado lo hagan aconsejable.
En algunos apartados anteriores de este capítulo hemos destacado como, desde el punto de vista de la teoría: (a) carece de justificación teórica la regulación de precios para los productos cuya patente ha expirado (incluso, en este caso, la regulación puede dificultar precisamente la competencia y la reducción de precios hacia el coste marginal); (b) el control de beneficios mediante la fijación individual de precios no es factible e induce comportamientos estratégicos poco favorables al bienestar social; y, (c) las regulaciones de precios basadas en la comparación con el precio en otros países que tienden a uniformizar los precios pueden ocasionar pérdidas de bienestar a largo plazo.
A título ilustrativo y exploratorio, en esta sección final del capítulo se ofrece evidencia de los efectos potenciales de las políticas de desregulación y fomento de la competencia mediante el análisis empírico de dos aspectos que se encuentran en el centro del debate sobre la financiación de los medicamentos en el ámbito internacional. Ambos casos de estudio ofrecen interesantes implicaciones para la reforma de los sistemas de regulación y control de precios imperantes en una buena parte de los países de la UE. En primer lugar analizamos las respuestas del mercado farmacéutico ante el aumento de la
competencia cuando desaparece la protección de las patentes y los precios son libres. Y, finalmente, analizamos el conocimiento disponible sobre en qué medida realmente los sistemas de control de los precios están garantizando precios más bajos de los medicamentos.
La respuesta de los precios ante el aumento de la penetración de los genéricos en los Estados Unidos a partir de 1984 (especialmente en los hospitales) ha sido un aumento o bien una reducción muy pequeña de los precios de los productos de marca aunque los precios de los genéricos sean mucho más reducidos (desde un 40% más barato cuando existe un único genérico hasta un 70% cuando existen más de 10 competidores genéricos). Esta “paradoja de la competencia de los genéricos” en términos de Scherer23 se puede explicar por el efecto combinado de los siguientes factores: (a) aversión al riesgo e insensibilidad al coste del prescriptor (el agente del paciente); (b) menor conocimiento de las alternativas de sustitución de los consumidores que deben comprar en las farmacias; y (c) mecanismos de discriminación de precios que identifican a dos grupos de consumidores, uno formado por los individuos muy sensibles al precio y otro por los más insensibles.
Frank y Salkever24 presentaron un modelo teórico que explicaba la correlación positiva entre el precio de los productos de marca y la entrada de genéricos en el mercado. Cuando se produce la entrada de genéricos, los consumidores sensibles al precio desplazan su demanda hacia los genéricos, de forma que sólo aquellos consumidores que son muy poco sensibles al precio compran el producto de marca. Como resultado de ello, la demanda de los productos de marca se reduce pero a la vez se hace más inelástica, lo que permite a la empresa aumentar el precio. El modelo de Frank y Salkever de 1992 demuestra que para que el precio del fármaco de marca disminuya cuando aumenta el número de genéricos en el mercado debería cumplirse alguna de las siguientes condiciones: (a) que la entrada aumente la demanda del producto de marca, o (b) que el coste marginal sea decreciente, o (c) que la entrada de genéricos haga más elástica la demanda del producto de marca. Estos autores interpretan la correlación parcial positiva entre el número de genéricos y el precio del fármaco de marca como un indicador del impacto de la entrada sobre la curva de demanda del producto de marca. La evidencia de los estudios empíricos en el mercado estadounidense refleja resultados no coincidentes. Mientras que en algunos trabajos se confirma la información descriptiva (aumento de precios de los productos de marca ante la entrada de genéricos), en otros los resultados presentados son contradictorios. Así, Wiggins y Maness25 observaron que la entrada de genéricos había reducido el precio de los fármacos anti-infecciosos. Un trabajo más reciente de Frank y Salkever26 analiza una muestra de 32 fármacos que han experimentado competencia por la entrada de genéricos, y observa el comportamiento de los precios en el período 1984-1987 en el mercado de Estados Unidos. El análisis descriptivo de los datos ofrece la siguiente evidencia. Primero, con el paso del tiempo aumenta el precio relativo del producto de marca en relación con el del genérico; o, lo que es muy parecido, el precio del genérico en relación con el del producto de marca se reduce a medida que nos alejamos del momento de la introducción del genérico. Y, segundo, el precio relativo del genérico se
reduce a medida que aumenta el número de empresas competidoras que comercializan el genérico.
Frank y Salkever27 estiman tres tipos de modelos econométricos para los precios de los productos de marca y para los precios de los genéricos: (a) un modelo uniecuacional de efectos fijos; (b) un modelo de mínimos cuadrados ordinarios en dos etapas y efectos fijos en los que el número de genéricos es una variable endógena; y (c) un modelo bietápico de efectos aleatorios. La evidencia de los modelos econométricos permite establecer las siguientes conclusiones:
1. En primer lugar, el aumento de la competencia entre productores de fármacos genéricos ocasiona efectivamente una reducción en su precio. Cada entrada de un nuevo competidor produce una reducción del precio entre un 5,6% y un 7,2%; un aumento de 3 a 6 competidores reduce el precio entre un 17 y un 22%.
2. Y, en segundo lugar, el aumento de la competencia que debería significar la entrada de los genéricos no produce una reducción del precio de los productos de marca.
No obstante, el comportamiento de los precios ante el aumento del consumo de genéricos depende de manera muy importante del tipo de regulación de precios impuesto en cada mercado.
Finalmente, la evidencia empírica muestra como en las comparaciones internacionales de precios de los medicamentos, cuando se tiene en cuenta el peso relativo del consumo de genéricos en cada país, las conclusiones difieren de las estimaciones precedentes. Danzon y Chao27-29 han comparado los niveles de precios en Canadá, Alemania, Francia, Italia, Japón y Estados Unidos utilizando los pesos relativos de cada grupo de productos dentro del consumo de diversos países. La conclusión general alcanzada por estos autores es precisamente que la competencia que supone la presencia de los genéricos en países con precios libres o con sistemas de regulación muy flexibles (sin regulación de precios individuales), como en el caso de Estados Unidos, Alemania y Canadá, es muy efectiva para reducir los precios mientras que este fenómeno casi no se produce en países con sistemas rígidos de control de precios como es el caso de Italia, Francia y Japón.
Este resultado empírico sería indicativo de que muy posiblemente los precios de los productos que se comercializan bajo la protección de la patente sean más elevados en países con precios libres, pero que el nivel de precios en estos mismos países no es más alto que en los que regulan precios de forma estricta gracias a la importante cuota de mercado que adquieren los genéricos y a la notable reducción de precios que su introducción en el mercado supone. En el Recuadro adjunto se presenta un resumen de las investigaciones de Danzon y Chao27-29.
En general, diversos estudios han mostrado que los genéricos alcanzan una mayor cuota de mercado en aquellos países con sistemas de regulación de precios más flexibles31: 39% del valor de las ventas en 1996-7 en Alemania, 22% en el Reino Unido, 13% en Holanda y sólo el 3% en Italia y el 2% en Francia. Estos datos indican que el nivel de
competencia cuando la patente ha expirado es bastante menor en los mercados con sistemas estrictos de regulación de precios: los precios son mucho más estables en el tiempo en estos países y se observa también una reducida variación en los precios de los diferentes productos que corresponden a un mismo principio activo31.
El control público de los precios de los medicamentos no garantiza precios más bajos cuando expira la patente
Patricia M. Danzon y Li-Wei Chao. Prices, Competition and Regulation in Pharmaceuticals: A Cross- National Comparison. Office of Health Economics, June 2000, 84 pages.
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Objetivo.- El objetivo de este estudio consiste en la construcción de índices de precios de medicamentos
que permitan las comparaciones internaciones, así como el análisis de las causas de las diferencias entre países.
Método.- Los autores utilizan información sobre todas las ventas extrahospitalarias de productos
farmacéuticos en el año 1992 en una muestra de países formada por Estados Unidos, Canadá, Alemania, Francia, Italia, Japón y el Reino Unido. La base de datos procede de Intercontinental Medical Systems (IMS). El análisis empírico se basa en el cálculo de los índices de precios de Paasche y de Laspeyres, así como de la ratio entre ambos. El análisis descriptivo se completa con el análisis econométrico (modelo cuasi hedónico) de los determinantes de la variación en los precios relativos de cada principio activo en cada país respecto de Estados Unidos (US).
Resultados.- Utilizando como ponderaciones las cantidades de cada principio activo consumidas
(fármacos de marca y genéricos) en US, resulta que las diferencias de precios internacionales son más reducidas que las observadas en estudios anteriores y que los precios en un mercado sin regulación de precios (US) no son siempre más altos que en los otros países. Las comparaciones entre los índices de precios para cada país aparecen como extremadamente influenciadas por los pesos relativos del consumo que se elijan (los del propio país o de otro país). Los resultados del estudio indican que la competencia que supone la entrada de medicamentos genéricos en el mercado reduce de forma significativa el precio en países sin regulación de precios (US) o con una regulación que permite flexibilidad en la fijación del precio de cada producto(Reino Unido, Alemania y Canadá). En cambio, la competencia que pueden suponer los genéricos es inefectiva o incluso contraproducente en países con regulación muy estricta de los precios (Francia, Italia y Japón). En el caso de US, cuando se dobla el número de genéricos en un mercado, el precio se reduce en 56,7% como promedio, mientras que, por ejemplo, en Francia, Italia y Japón no se observa reducción alguna en el precio promedio, sino incluso ligeros aumentos.
Conclusiones.- Cuando se utilizan muestras ponderadas representativas del consumo de cada país, las
diferencias en los índices de precios de los medicamentos son mucho menores que las observadas hasta ahora. Una regulación estricta de los precios se relaciona con precios más bajos para las moléculas más antiguas y cuya difusión es más universal. Sin embargo, la competencia de los genéricos reduce de forma notable los precios en los mercados no regulados.
Fuentes de financiación: una ayuda de Pfizer a la University of Pennsylvania y una ayuda del Public Health Service de la AHCPR al segundo autor.
Dirección para correspondencia: Patricia M. Danzon. Health Care Management Department, The Wharton School, University of Pennsylvania. E-mail: [email protected].
Comentario
Las implicaciones de las diferencias de precios de los medicamentos entre países pueden ser muy importantes para cualquier sistema sanitario con financiación pública. Limitemos nuestra atención a dos de estos aspectos. El primero se refiere a la capacidad de los sistemas de regulación de precios de garantizar precios bajos sin que se resientan demasiado los incentivos a la innovación. Y, el segundo, se refiere a la práctica extendida de utilizar los precios observados en otros países como referencia para la autorización de precio para nuevos medicamentos.
Los sistemas de control muy estricto de precios pueden dar lugar a precios más elevados en el momento de la introducción de un nuevo producto y a un menor efecto de las potenciales reducciones de precios una vez que ha expirado la patente de un producto (el 88% de los productos en US). Estas observaciones contribuyen a reforzar la idea de que no parece nada eficiente continuar en España con un sistema de intervención de precios producto a producto como el actual, siendo mucho más recomendable un sistema de regulación que permita flexibilidad de precios a la empresa y que excluya los productos sometidos a competencia1.
Hay razones económicas y sociales para sostener que los precios no tienen por que ser idénticos entre países (no lo son para otros bienes), por lo que es cuestionable la tendencia a utilizar los precios observados en otros países para regular los precios nacionales32. Además, el hecho de que sean idénticos en el momento de la introducción en el mercado no impide evoluciones temporales diferentes que restan efectividad al mecanismo.
Fuente: Puig-Junoy J. Gestión Clínica y Sanitaria 2001, 3(1): 35.
Agradecimientos.- Este trabajo se ha beneficiado de una ayuda educacional
incondicional de la Merck Foundation, la institución filantrópica de la compañía Merck & Co. Inc., Whitehouse Station, Nueva Jersey, EEUU.
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