Actividades desarrolladas durante el año 2015 en el laboratorio Hypatia s a”

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(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA. IA. Y. BI. O. Q UI. M. IC. A. ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA. M AC. “ACTIVIDADES DESARROLLADAS DURANTE EL AÑO 2015 EN EL. DE. FA R. LABORATORIO HYPATIA S.A”. TE. CA. INFORME DE PRACTICAS PRE-PROFESIONALES. BI. BL. IO. PARA OPTAR EL TÍTULO DE PROFESIONAL DE. QUÍMICO FARMACÉUTICO. AUTOR:. Br. DELGADO FERNANDEZ, JIMMY JACK. ASESOR:. Mg. Q.F. ROGER ANTONIO RENGIFO PENADILLOS TRUJILLO – PERÚ 2016. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. DEDICATORIA. Dios por su bendición, su gracia divina e incondicional amor, para guiarme y ser luz en mí. BI. O. Q UI. M. IC. A. camino.. Y. A mi familia, por ser el núcleo y motor, en cada. IA. nuevo inicio, su confianza me permite estar incondicional.. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M AC. seguro que siempre tendré un apoyo. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. AGRADECIMIENTO A Belén, por ser la mejor amiga, compañera y pareja, demostrándome que todo en la vida tiene un propósito, y que la verdadera esencia de un ser es el amor.. A. A la escuela de Farmacia y Bioquímica, por. IC. regalarme la oportunidad de vivir maravillosas. Q UI. M. experiencias; académicas, científicas, culturales,. IA. Al profesor Q.F Roger Rengifo, mi gratitud y. Y. BI. O. religiosas y sociales.. M AC. cariño por su infinita paciencia y profesionalidad. FA R. mostrado en su apoyo, su dedicación, su. compromiso que tiene con sus estudiantes. BI. BL. IO. TE. CA. DE. hasta ver su aprendizaje y buen desarrollo.. A los docentes de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, que constantemente demuestran sus ganas de formarnos como profesionales de éxito, porque reflejan el amor y orgullo que sienten por nuestra carrera.. Al laboratorio de Control de Calidad HYPATIA S.A.C, por permitirme crecer como futuro profesional, y brindarme una mejora continúa en diferentes aspectos de formación.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. PRESENTACIÓN. SEÑORES MIEMBROS DEL JURADO Dando cumplimiento a lo establecido por el reglamento de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, someto a vuestra honorable. IC. A. consideración y elevado criterio el presente Informe de prácticas pre profesionales,. Q UI. M. titulado:. BI. O. “ACTIVIDADES DESARROLLADAS DURANTE EL AÑO 2015 EN EL. IA. Y. LABORATORIO HYPATIA S.A”. M AC. Es propicia la oportunidad para evidenciar el más sincero reconocimiento a nuestra. FA R. Alma Mater y toda su plana docente que con su capacidad, buena voluntad y. CA. TE. formación profesional.. DE. enseñanzas que se imparten día a día contribuyen positivamente a nuestra. BI. BL. presente trabajo.. IO. Señores miembros del Jurado dejamos a vuestra consideración la calificación del. ____________________________ Delgado Fernández Jimmy Jack. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RESUMEN. El presente informe de prácticas pre profesionales describe las actividades desarrolladas en el área de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos; el cual consiste en realizar mediciones de parámetros del producto, determinando si los valores obtenidos están en concordancia con especificaciones preestablecidas. El. IC. A. Laboratorio de Control de Calidad Hypatia, cumple una de las funciones más. Q UI. M. importantes en el control de productos farmacéuticos, principalmente con análisis. BI. O. fisicoquímicos; para definir qué ensayos realizar a fin de conocer la calidad de un. Y. producto determinado se debe recurrir a las Farmacopeas. Ahí se definen las. M AC. IA. características que debe poseer un producto y se establecen los ensayos que. FA R. permiten demostrar que el mismo satisface los requisitos mínimos de calidad exigidos por la Autoridad Sanitaria. Se concluyó que las prácticas pre. DE. profesionales, permiten poner en práctica los conocimientos adquiridos en la. TE. CA. universidad y así obtener más experiencia, mediante una Identificación correcta de. IO. los ensayos correspondientes para cada producto Farmacéutico y reconociendo la. BI. BL. norma técnica adecuada para cada producto analizado.. Palabras Claves: Practicas pre-profesionales, Control de Calidad, Productos Farmacéuticos.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ABSTRACT This report describes pre professional practices activities in the area of Quality Control of Pharmaceutical Products; which involves making measurements of product parameters, determining whether the values are consistent with predefined specifications. The Quality Control Laboratory Hypatia, meets one of the most. A. important roles in the control of pharmaceutical products, mainly physical and. M. IC. chemical analysis; to define what tests to perform to determine the quality of a given. Q UI. product should resort to Pharmacopeia. Hence the characteristics that must have a. BI. O. product and tests to establish that it meets the minimum quality requirements by the. IA. Y. Health Authority are set are defined. It was concluded that the pre professional. M AC. practices, can implement the knowledge acquired in college and get more. FA R. experience, through proper identification of relevant tests for each pharmaceutical product and recognizing the appropriate technical standard for each product. IO. TE. CA. DE. analyzed.. BI. BL. Keywords: Pre-Professional Practice, Quality Control, Pharmaceutical Products. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ÍNDICE. INTRODUCCIÓN. 1. II.. LA INSTITUCIÓN O EMPRESA. 4. III.. ACTIVIDADES DESARROLLADAS. 10. IV.. PRESENTACIÓN DE RESULTADOS. 25. M. IC. A. I.. O. Q UI. DE LA PRÁCTICAS PRE PROFESIONALES CONCLUSIONES. VI.. SUGERENCIAS. VII.. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. 43. 43. 44. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M AC. IA. Y. BI. V.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. I.. INTRODUCCIÓN. 1.1. ANTECEDENTES A lo largo del siglo XX una serie de sucesos han propiciado la aparición de organismos reguladores para controlar la calidad de los productos farmacéuticos, con la finalidad de asegurar que éstos cumplan con una serie de requisitos de calidad. A principios de siglo, la escasa y dispersa normativa sobre control de calidad y de seguridad de los medicamentos, no imponía condiciones estrictas a las. A. industrias farmacéuticas en la fabricación y comercialización de sus productos. En. IC. Estados Unidos, la Federal Pure Food and Drug Act de 1906 legislaba sobre el. Q UI. M. transporte interestatal de alimentos y medicamentos adulterados. Esta ley no obligaba a las compañías farmacéuticas a establecer ni la eficacia ni la seguridad. BI. O. de los medicamentos que comercializaban 1.. IA. Y. Las normas de BPL’s tuvieron su origen en los años 60’s y 70’s marcados por el. M AC. surgimiento de nuevos inventos, la producción y uso de químicos para diferentes propósitos, por ende los requerimientos especiales para la venta de los fármacos. FA R. necesitaban ser más estrictos, ya que de no ser así, podían causar accidentes. DE. como el generado por la droga TALIDOMIDA que servía como sedante y calmante de nauseas para las mujeres en embarazo y al pasar los años se descubrió que. CA. sus efectos secundarios eran los causantes de los nacimientos de niños con. TE. focomelia, durante esta época laboratorios independientes que realizaron pruebas. BL. IO. a diferentes fármacos y demostraron resultados totalmente diferentes o con efectos. BI. secundarios a los demostrados por el laboratorio creador1, 2. Con este espíritu la FDA publicó unas normas llamadas regulaciones para las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) o GLP por sus siglas en inglés en diciembre 22 de 1978 con el título 21 “Food and Drugs” del código de regulación federal como parte 58 y fue hasta Junio 20 de 1979 que empezaron a regir oficialmente 2, con los Estados Unidos como líder en la implementación de BPL’s y con los resultados favorables demostrados, otros países vieron la necesidad de implementar las normas, así Suiza, Holanda, Inglaterra y Japón empezaron con la implementación. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. de BPL’s haciendo modificaciones de acuerdo a las normas nacionales de cada país 2. Las BPL’s pueden ser consideradas como un paquete de estándares para asegurar la calidad, fiabilidad y la integridad de estudios, el reporte de conclusiones verificables y la trazabilidad de los datos, su propósito primordial es promover el desarrollo de datos evaluados y proveer una herramienta para asegurar un buen planteamiento en el manejo de los estudios de laboratorio, incluyendo su respectivo. A. conducto, reporte y documentación 2, aunque inicialmente las BPL estaban dirigidas. IC. a la industria farmacéutica, con el pasar de los años se amplió su campo de acción. Q UI. M. y hoy en día se aplican en la industria de pesticidas, cosmética, aditivos de comidas y químicos industriales, sin embargo los lineamientos generales de BPL se. BI. O. pueden aplicar a cualquier laboratorio 2.. IA. Y. Los ensayos de control de calidad de productos farmacéuticos son por lo general. M AC. análisis repetitivos de muestras de ingredientes farmacéuticos activos o de un número limitado de productos farmacéuticos, mientras que los laboratorios. FA R. nacionales de control de calidad de productos farmacéuticos tienen que ser. DE. capaces de procesar una serie más amplia de sustancias y productos farmacéuticos y por lo tanto, deben aplicar una variedad más amplia de métodos de. CA. ensayo. Los laboratorios de control de calidad pueden realizar algunas o todas las. TE. actividades de control de calidad, ej. Muestreo, análisis de ingredientes 3. BL. IO. farmacéuticos activos, excipientes, materiales de envase y/o productos.. BI. Un laboratorio nacional de control de calidad de productos farmacéuticos proporciona un apoyo efectivo a la autoridad nacional reguladora de medicamentos (DIGEMID) actuando conjuntamente con sus servicios de inspección. Los resultados analíticos obtenidos deben describir precisamente las propiedades de las muestras evaluadas, permitiendo obtener conclusiones correctas acerca de la calidad de las muestras de medicamentos analizados, y también sirviendo como una base adecuada para cualquier regulación administrativa y acción legal subsiguientes. 3. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. La calidad puede definirse como la capacidad de un producto o de un servicio de satisfacer las necesidades del usuario. Para obtener una calidad duradera, es necesario establecer un sistema de garantía de calidad, el que se define como “el establecimiento de un conjunto adecuado de disposiciones preestablecidas y sistemáticas destinadas a dar confianza en la obtención de la calidad requerida”. Sin embargo, aun la aplicación estricta de un sistema adecuado de garantía de calidad no exime del control al producto terminado, ya que a pesar de todas las precauciones que se puedan tomar a nivel de la fabricación o la preparación de los. IC. A. productos farmacéuticos, los pacientes y los profesionales de la salud no están a 4. O. Q UI. M. salvo de los incidentes que se presentan en las distintas etapas del proceso.. BI. 1.2. OBJETIVOS. IA. Describir las actividades desarrolladas en área de control de. M AC. . Y. 1.2.1. GENERAL. calidad de productos farmacéuticos. Identificar los ensayos correspondientes para cada producto. DE. . FA R. 1.2.2. ESPECÍFICOS. Reconocer la norma técnica adecuada para cada producto. TE. . CA. Farmacéutico.. Evaluar la conformidad de los productos farmacéuticos. BL. . IO. analizado.. BI. analizados.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. II.. LA INSTITUCIÓN O EMPRESA. 2.1. RAZÓN SOCIAL . HYPATIA S.A. 2.2. MISIÓN, VISIÓN Y OBJETIVOS . Misión  Brindar servicios de análisis de control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos. IC. A. sanitarios y prestar servicios de capacitación y consultoría.. M.  Emitir resultados analíticos exactos y confiables según los. Q UI. lineamientos de la ISO 17025 y BPL manteniendo. O. confidencialidad e imparcialidad en los resultados.. BI.  Promover la identificación y compromiso del personal así. . M AC. IA. Y. como la mejora continua de la empresa. Visión. FA R.  Ser un laboratorio de referencia a nivel nacional e. DE. internacional en el control de calidad.. CA.  Ser un laboratorio líder en brindar capacitación y consultoría a OBJETIVO. IO. . TE. los profesionales del área farmacéutica.. BI. BL.  Promover la mejora continua de su Sistema de Gestión de la Calidad. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.3. ORGANIGRAMA GENERAL Y DEL ÁREA DE PRÁCTICA. Area de HPLC Area de Extracciones Area de Fisico Quimica. Aseguramiento de la Calidad. Area de Absorcion Atomica. Area de Fisicoquimica. IC. Q UI. M. Area de Lavado. A. Area de Balanzas. O. Fig. 1. Organigrama del área de práctica del Laboratorio HYPATIA S. A.. . Confidencialidad. . Compromiso.. M AC. Ética. FA R. . IA. Y. BI. 2.4. POLÍTICA DE LA EMPRESA O INSTITUCIÓN. 2.5. SERVICIOS DE LA EMPRESA. Muestreo:. DE. . CA. Los servicios brindados por Hypatia S.A. se caracterizan por su. TE. calidad, rapidez, exactitud y confianza; entre los destacados tenemos. IO. el servicio de Muestreo, que consiste en la toma de muestra. BL. realizada de manera aleatoria por profesionales calificados en la. BI. fecha, lugar y hora que el cliente indique. Puede. ser. solicitado. de. manera. particular. o. para. cumplir. requerimientos de licitaciones a las cuales se presentan nuestros clientes.  Lima Metropolitana: En almacenes, aduanas o donde el cliente disponga dentro de Lima Metropolitana.  Provincias: Nuestro servicio se realiza a Nivel Nacional, asegurando el traslado de las muestras en condicionas adecuadas hasta nuestras instalaciones en Lima.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación.  Especial Microbiológico: Servicio especial realizado por Biólogos, quienes emplean en todo momento material estéril. . Metrología  Calibración: Operación que bajo condiciones específicas, establece una relación entre los valores medidos contra los valores de los patrones de medida o materiales de referencia certificados (MRC).  Verificación: Pruebas que se realizan para evaluar ó funcionamiento. correcto. A. el. de. un. equipo,. IC. determinar. M. instrumento o sistema. En inglés se utilizan los términos. Q UI. “verification” y “check”.. O.  Mantenimiento: Actividad que garantiza el funcionamiento de. BI. un equipo, instrumento o sistema, dentro de una calidad clasifica. en. Y. se. IA. esperada;. mantenimiento. correctivo. y. M AC. mantenimiento preventivo..  Calificación: Proceso documentado con evidencia objetiva de. FA R. que se ha probado el equipo o sistema, puede ejecutar en. DE. forma efectiva y reproducible el proceso o método probado, cumpliendo con los requerimientos de normas y/o del. TE. Control de calidad. IO. . CA. fabricante.. BL. Los ensayos de Control de Calidad se dan por:. BI.  Tipo de Análisis . Físico-químico:. Características. Físicas,. Identificación,. Cuantificación, Disolución, Uniformidad de Dosis, entre otros. . Microbiológicos: Esterilidad, Límite Microbiano, Potencia Antibiótica, entre otros.. . Farmacológico y Toxicológico: Endotoxinas Bacterianas, Toxicidad, Hipersensibilidad, Irritación, entre otros.. . Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación.  Tipo de Producto Medicamento: Los ensayos efectuados a medicamentos se. . realizan de acuerdo a las obras oficiales vigentes (Farmacopeas) y/o técnicas propias según corresponda. El cliente selecciona el o los ensayos que desea realizar al producto. Cuando el producto a evaluar ha sido adquirido por el Estado bajo un proceso de Licitación o Subasta Inversa, los. IC. A. ensayos que se realizan son de acuerdo a las bases o Ficha. M. Técnica correspondiente.. JARABES/ CREMAS. SOLUCIONES OFTÁLMICAS. x. x. X. X. x. x. x. x. X. X. x. X. X. Valoración y cuantificación. X. X. x. X. Desintegración y/o cuantificación Uniformidad de dosis. X. x. IA. Aspecto. BI. INYECTABLES. ENSAYO. TABLETAS, CAPSULAS, COMPRIMIDOS. Y. FORMA FARMACÉUTICA. O. Q UI. Los ensayos más frecuentes por Forma Farmacéutica son:. M AC. pH Volumen promedio. FA R. Peso promedio. TE. CA. DE. Identificación. X. X. IO. Partículas visibles. BI. BL. Partículas subvisibles Esterilidad. Control Microbiológico Pirógenos o Endotoxinas Bacterianas. Polvos y Liofilizados X. X. X (ver nota 1) X. X. x. X X. Nota 1: No aplica en todo los casos. Aplicable en inyectables que no son de uso intramuscular ni subcutáneo. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Material Médico: Existen diversos dispositivos, para los. . cuales de acuerdo a los requerimientos del cliente, se emplean en su evaluación Obras Oficiales Vigentes, Normas Técnicas Nacionales/Internacionales o Técnicas Propias según corresponda. Ensayos. que. se. realizan. con. mayor. frecuencia. a. dispositivos médicos y productos sanitarios: Cosméticos: Analizados como productos en proceso o. . IC. A. productos terminados. Registro. . Licitaciones. . Control Interno. Y. BI. O. Q UI. . M.  Finalidad del Resultado. IA. 2.6. LOCALIZACIÓN. M AC.  Dirección Legal: Av. Faustino Sánchez Carrión Nro. 410 - (ex. FA R. Pershing) a Media Cdra. del Hospital Militar.  Distrito / Ciudad: Magdalena del Mar. BI. BL. IO. TE. CA. DE.  Departamento: Lima, Perú. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M AC. IA. Y. BI O. Q UI. M. IC. A. 2.7. INFRAESTRUCTURA ADMINISTRATIVA Y PRODUCTIVA.. Fig. 2. Organigrama General de Laboratorio HYPATIA S. A., del área Administrativa y productiva.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. III.. ACTIVIDADES DESARROLLADAS. 3.1. CRONOLOGÍA  INICIO: 12 de enero del 2015  TÉRMINO: 30 de enero del 2016  AREA: FISICOQUÍMICA 3.1.1. ACTIVIDADES DESARROLLADAS EN ENERO  Periodo de inducción: Una semana de capacitación con de. control. de. calidad,. Interpretación. A. temas. de. M. IC. Farmacopeas (USP 38, BP 2015 y EP), Buenas Practicas. Q UI. de Laboratorio, lectura de los diferentes procedimientos reconocimiento. del. BI. empresa,. O. internos sobre el sistema de gestión de calidad de la ambiente. donde. se. IA. Y. desarrollan los análisis de control de calidad (análisis. M AC. fisicoquímicos), divido en cuatro áreas: área de HPLC, área de absorción atómica; área de extracciones; área de. FA R. fisicoquímica..  Asignación del tutor (a): A cada estudiante (practicante). DE. que realiza su internado (prácticas pre-profesionales), se. CA. le asigna un tutor (a); por un periodo de 6 meses (primer. TE. semestre) y luego se asigna otro tutor para los siguientes. BI. BL. IO. 6 meses.. 3.1.2. ACTIVIDADES. DESARROLLADAS. EN. FEBRERO. –. DICIEMBRE DEL 2015 A lo largo del internado, fui conociendo diferentes metodologías para realizar ensayos fisicoquímicos, base de ello era la comprensión de la literatura usada en el Control de Calidad de Medicamentos: para este caso se trabajó con la Farmacopea de los Estados Unidos de América - Formulario Nacional ( USP 38 NF 33), Farmacopea Británica 2015, Farmacopea Europea 8°ed.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Posterior a la comprensión de la literatura, realizaba los ensayos correspondientes asignados a cada medicamento; estos ensayos se describen en los siguientes ítems.  Inyectables <1> 5 Las suspensiones y emulsiones deben agitarse antes de extraer el contenido y antes de determinar la densidad. Las preparaciones viscosas y aceitosas pueden entibiarse siguiendo las instrucciones de la etiqueta, si fuera. A. necesario, y agitar minuciosamente justo antes de extraer. IC. el contenido. El contenido seguidamente se enfría a una. Q UI. M. temperatura de 20-25ºC antes de medir el volumen. Las formulaciones de sólidos estériles se deben reconstituir de. BI. O. acuerdo a las instrucciones del etiquetado antes de retirar Envases Monodosis: Seleccionar 1 envase si el. IA. . Y. su contenido.. M AC. volumen del envase es de 10 mL o más, 3 envases. FA R. si el volumen nominal es más de 3 mL y menos de 10 mL, o 5 envases si el volumen nominal es 3 mL o. DE. menos. Trabajar en una probeta calibrada y seca de. CA. un tamaño tal que el volumen que se va a medir. BL. IO. TE. ocupe al menos el 40% de su volumen graduado. Alternativamente, el volumen del contenido, en mL, puede calcularse como la masa, en g, dividida por la. BI. densidad. . Envases Multidosis: seleccionar 1 envase y proceder según se indica para los envases monodosis, empleando el mismo número de conjuntos diferentes de jeringa y aguja que el de dosis especificadas.. . Inyecciones en Cartuchos o Jeringas Prellenadas: Seleccionar 1 envase si el volumen es 10 mL o más, 3 envases si el volumen nominal es más de 3 mL y menos de 10 mL, o 5 envases si el volumen nominal es 3 mL o menos. Determinar el volumen, en mL,. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. calculado como la masa, en g, divida por la densidad. . Soluciones. Intravenosas. de. Gran. Volumen:. seleccionar 1 envase. Transferir el contenido a una probeta graduada seca, de una capacidad tal que el volumen que se va a medir ocupe al menos el 40% del volumen nominal de la probeta. Materia Extraña y Partículas: Cada envase final de todas las preparaciones parenterales debe inspeccionarse en la. A. medida de lo posible para detectar la presencia de materia. M. IC. extraña y partículas observables (partículas visibles) en su. Q UI. contenido.. O. Todas las Inyecciones de gran volumen (>100 mL) para. BI. infusiones monodosis y las Inyecciones de pequeño. IA. Y. volumen están sujetas a los procedimientos microscópicos. M AC. o de oscurecimiento de luz y a los límites de partículas subvisibles, a menos que se especifique algo diferente en. FA R. la monografía individual 5.  Peso Promedio. individualmente. DE. Pesar. 5. 20. unidades. seleccionadas. CA. aleatoriamente; y realizar el peso promedio de las 20. TE. unidades. IO.  pH <791> 5. BI. BL. El valor dado por un instrumento potenciométrico (medidor de pH) apropiado, adecuadamente normalizado, capaz de reproducir valores de pH de hasta 0,02 unidades de pH que emplea un electrodo indicador sensible a la actividad del ión hidrógeno, el electrodo de vidrio y un electrodo de referencia apropiado. Las mediciones se hacen a 25 ± 2º, a menos que se especifique algo diferente en la monografía individual o en este texto 5.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación.  Identificación – Pruebas Generales <191> 5  Calcio: Las soluciones de sales de calcio forman oxalatos insolubles.  Carbonatos: Los carbonatos y bicarbonatos son efervescentes en ácidos, y desprenden un gas incoloro.  Cloruros: Con nitrato de plata SR, las soluciones de cloruros producen un precipitado blanco, grumoso, que es insoluble en ácido nítrico pero soluble en un. A. ligero exceso de hidróxido de amonio 6N.. M. IC.  Fosfatos: Con nitrato de plata SR, las soluciones. Q UI. neutras de ortofosfatos producen un precipitado. O. amarillo que es soluble en ácido nítrico 2 N y en. BI. hidróxido de amonio 6 N.. IA. Y.  Magnesio: Las soluciones de sales de magnesio en. M AC. presencia de cloruro de amonio producen solamente un precipitado ligeramente turbio, pero cuando se. FA R. neutralizan. producen. un. precipitado. blanco. cristalino.. DE.  Potasio: Los compuestos de potasio confieren un. CA. color. violeta. a. una. llama. no. luminosa,. BI. BL. IO. TE. tradicionalmente se ha usado vidrio cobalto. En soluciones neutras, concentradas o moderadamente concentradas, de sales de potasio, producen un precipitado blanco cristalino..  Sodio.. Se. forma. un. precipitado. denso.. Los. compuestos de sodio confieren un intenso color amarillo a una llama no luminosa 5.  Volumen de Entrega <698> 5 Estas pruebas se aplican a productos que se dispensan vertiendo desde el envase. Estas pruebas se aplican a productos que se suministran como preparaciones líquidas o como preparaciones líquidas reconstituidas a partir de. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. sólidos mediante el agregado del volumen determinado del diluyente especificado.  Determinación de Densidad Determinar primero la masa entregada resulta un método más exacto de determinación del volumen entregado, usando luego la densidad del material para convertir la masa en volumen entregado.. Vaciar el. contenido del envase en un recipiente tarado adecuado (dejando que escurra durante no más de 5 segundos. IC. Q UI. M. envases de unidades múltiples).. A. para envases unitarios, y no más de 10 minutos para. O. Cuando no se usa la densidad, dejar escurrir cada envase. BI. durante un periodo que no exceda de 10 minutos para. IA. Y. envases de unidades múltiples y 5 segundos para envases. M AC. unitarios 5..  Llenado Mínimo <755>. 5. FA R. Se aplican a artículos tales como cremas, geles, jaleas, lociones, ungüentos, pastas, polvos y aerosoles, incluso los. DE. aerosoles tópicos presurizados y no presurizados, en. CA. envases cuyo contenido declarado en la etiqueta no es más. TE. de 150 g o 150 ml.. BI. BL. IO.  Formas Farmacéuticas Diferentes a los Aerosoles: Para envases cuya etiqueta declara un peso, seleccionar una muestra de 10 envases llenos y quitar todas las etiquetas cuyo peso pueda variar cuando se extrae el contenido del envase, proceder al pesado de cada muestra, luego retirar el contenido de cada muestra volver a pesar cada uno de los envases vacíos junto con sus partes correspondientes. La diferencia entre los dos pesos es el peso neto del contenido del envase. Para envases cuya etiqueta declara un volumen, verter el. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. contenido de 10 envases en 10 probetas graduadas apropiadas y dejar que drenen completamente.  Procedimiento Para Aerosoles: Seleccionar una muestra de 10 envases llenos y quitar cualquier etiquetado cuyo peso podría variar durante la remoción del contenido del envase.. Retirar el contenido de cada envase empleando una técnica segura (por ejemplo, enfriar para reducir la presión interna, retirar la válvula y verter). Retirar el. A. contenido residual con disolventes apropiados y. M. IC. luego enjuagar con unas pocas porciones de. Q UI. metanol. Enfriar y volver a pesar cada uno de los. O. envases junto con sus partes correspondientes. La. BI. diferencia entre el peso original y el peso del envase. IA. Y. vacío es el peso neto de llenado 5.. M AC.  Rotación Óptica <781> 5. La medición de la rotación óptica se realiza empleando un. FA R. polarímetro. Las sustancias que poseen la capacidad de mostrar poder rotatorio óptico son sustancias quirales.. DE. Aquéllas que rotan la luz en el sentido de las agujas del. CA. reloj, observando hacia la fuente de iluminación, son. TE. dextrógiras, o isómeros ópticos (t). Las que rotan la luz en. IO. la dirección opuesta se llaman levógiras o isómeros ópticos. BI. BL. (-)5..  Peso Específico <841> 5 La determinación del peso específico sólo se aplica a líquidos y, a menos que se especifique algo diferente, se calcula como el cociente entre el peso de un líquido en el aire a 25º y el de un volumen igual de agua a la misma temperatura. Si la sustancia es un sólido a 25º, determinar el peso específico del material fundido a la temperatura indicada en la monografía individual y referirse al agua a 25º. A menos que se especifique algo diferente en la monografía individual, la densidad se define como la masa. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. de una unidad de volumen de la sustancia a 25º, expresada en kilogramos por metro cúbico o en gramos por centímetro cúbico (1 kg/m3 = 10-3 g/cm3) 5.  Conductividad del Agua <645> 5 La conductividad eléctrica del agua es una medida del flujo de electrones facilitado con iones. Las moléculas de agua se disocian en iones en función del pH y la temperatura, produciéndose una conductividad fácil de predecir. Debido a que la temperatura tiene un efecto sustancial. A. sobre las lecturas de conductividad de las muestras a. M. IC. temperaturas altas y bajas, muchos instrumentos corrigen. Q UI. automáticamente la lectura real para mostrar el valor que. O. teóricamente se observaría a la temperatura nominal de. BI. 25º 5.. Y.  Volumetría <541> 5. M AC. IA.  Valoraciones Volumétricas Directas: La solución volumétrica se agrega desde. una bureta de. FA R. capacidad adecuada que se elige de acuerdo con la concentración (normalidad), de modo tal que el. DE. volumen consumido sea de entre 30% y 100% de la. CA. capacidad nominal de la bureta. En los casos en que. BI. BL. IO. TE. se requiera menos de 1 mL de solución volumétrica, se debe utilizar una microbureta adecuada..  Valoraciones. Volumétricas. Residuales:. Algunas. valoraciones farmacopeicas requieren la adición de un. volumen. volumétrica,. determinado en. exceso. de del. una. solución. necesario. para. reaccionar con la sustancia a valorar. Después, el excedente de esta solución se valora con una segunda solución volumétrica..  Valoraciones Complejométricas: EI éxito de las valoraciones complejométricas depende de varios factores. La constante de equilibrio de formación del complejo del reactivo en la solución volumétrica-. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. analito debe ser lo suficientemente grande como para que, en el punto final, casi el 100% del analito haya formado el complejo. La elección del indicador también está limitada por el intervalo de pH en el que se debe efectuar la reacción de formación del complejo y por la interferencia de otros iones presentes. en. la. muestra. o. de. la. solución. amortiguadora 5.  Desintegración <701> 5. A. Esta prueba sirve para determinar si las tabletas o cápsulas en. un. medio. líquido. en. las. Q UI. coloca. M. IC. se desintegran dentro del tiempo establecido cuando se las condiciones. O. experimentales que se presentan a continuación. Aplicar el. BI. procedimiento correspondiente a 6 o más unidades de. IA. Y. dosificación. Hacer funcionar el aparato, usando agua o el. M AC. medio especificado como el líquido de inmersión; mantener a 37 ± 2º 5.. FA R.  Disolución <711> 5. Esta prueba se realiza para determinar el cumplimiento de. DE. los requisitos de disolución si estuvieran indicados en la. CA. monografía. individual. de. las. formas. farmacéuticas. TE. administradas oralmente.. BI. BL. IO.  Aparato 1 (Aparato con Canastilla): El aparato consta de un vaso, con o sin tapa, de vidrio u otro material inerte y transparente; 1 un motor; un eje propulsor metálico y una canastilla cilíndrica. Durante el transcurso de la prueba,. el. baño. de. agua. o. el. dispositivo. de. calentamiento mantienen la temperatura en el interior del vaso a 37 ± 0,5º.. El vaso es cilíndrico y de fondo semiesférico. Colocar el eje propulsor de forma tal que su eje central guarde una distancia máxima de 2 mm con respecto a cualquier punto del eje vertical del vaso y rote suavemente sin fluctuaciones significativas que pudieran. afectar. los. resultados.. La. unidad. de. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. dosificación se coloca en una canastilla seca al comienzo de cada prueba. La distancia entre el fondo interno del vaso y el fondo de la canastilla se mantiene a 25 ± 2 mm durante la prueba.  Aparato 2 (Aparato con Paletas): Se usa una paleta compuesta por un aspa y un eje como elemento de agitación. Colocar el eje propulsor de forma tal que su eje central guarde una distancia máxima de 2 mm con respecto a cualquier punto del eje vertical del vaso y. A. rote suavemente sin fluctuaciones significativas que. M. IC. pudieran afectar los resultados. La distancia entre el. Q UI. fondo interno del vaso y el borde inferior del aspa se. O. mantiene a 25 ± 2 mm durante la prueba. Dejar que la. BI. unidad de dosificación se hunda hasta el fondo del vaso. IA. Y. antes de empezar a rotar el aspa. A las unidades de. M AC. dosificación se les puede agregar una pieza pequeña, suelta, de algún material no reactivo, como por ejemplo. FA R. un par de vueltas de alambre, para evitar que floten. También se pueden emplear otros dispositivos de. DE. sumersión validados.. BI. BL. IO. TE. CA. . Formas. Farmacéuticas. de. Liberación. Inmediata: Colocar el volumen indicado de Medio de Disolución ± 1 %, (El volumen especificado. se. refiere. a. mediciones. realizadas entre 20º y 25º. Si el Medio de Disolución es una solución amortiguada, ajustar el pH al valor indicado con una aproximación de 0,05 unidades con respecto al pH indicado), en el vaso del aparato indicado, ensamblar el aparato, equilibrar el Medio de Disolución a 37 ± 0,5º y quitar el termómetro. Poner en funcionamiento el equipo. dentro. del. intervalo. de. tiempo. especificado, o a cada tiempo especificado,. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. retirar una muestra de una zona equidistante entre la superficie del Medio de Disolución y la parte superior de la canastilla o aspa rotatoria que no esté a menos de 1 cm de la pared del vaso. . Formas. Farmacéuticas. de. Liberación. Prolongada: Proceder según se indica en Formas. Farmacéuticas. de. Liberación. Inmediata, los tiempos de prueba, que. IC. Formas. Farmacéuticas. De. Liberación. M. . A. generalmente son tres, se expresan en horas. Q UI. Retardada: Tiene dos métodos. O. Método A:. BI. Etapa Ácida: Colocar 750 mL de ácido. IA. Y. clorhídrico 0,1 N en el vaso. Dejar que el. M AC. medio se equilibre a una temperatura de 37 ± 0,5º. Colocar 1 unidad de dosificación en el. FA R. aparato,. cubrir. el. vaso. y. poner. en. DE. funcionamiento el aparato a la velocidad. BI. BL. IO. TE. CA. especificada en la monografía. Después de funcionar 2 horas con ácido clorhídrico 0,1 N, retirar una alícuota del líquido y proceder de inmediato según se indica para la Etapa Amortiguada. Etapa Amortiguada: Completar la adición de la solución amortiguadora, 250 mL de fosfato tribásico. de. sodio. 0,20. M. previamente. equilibrado a 37 ± 0,5 al líquido del vaso y ajustar a un pH de 6.8 ± 0,05 con ácido clorhídrico 2 N o hidróxido de sodio 2 N a un pH. Dejar el aparato funcionando durante 45 minutos o durante el tiempo especificado en la monografía individual. Método B:. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Etapa Ácida: Colocar 1000 ml de ácido clorhídrico 0,1 N en el vaso y ensamblar el aparato. Dejar que el medio se equilibre a una temperatura de 37 ± 0,5°. Colocar 1 unidad de dosificación en el aparato, cubrir el vaso y poner en funcionamiento el aparato a la velocidad especificada en la monografía. Después de funcionar 2 horas con ácido clorhídrico 0,1 N, retirar una alícuota del. A. líquido y proceder de inmediato según se. M. IC. indica para la Etapa Amortiguada.. Q UI. Etapa Amortiguada: Escurrir el ácido del vaso de. BI. amortiguadora. O. y agregarle 1000 mL de una solución fosfato. de. pH. 6,8,. IA. Y. preparada mezclando ácido clorhídrico 0,1 N. M AC. y fosfato tribásico de sodio 0,20 M (3:1) y ajustando, si fuera necesario, con ácido. FA R. clorhídrico 2 N o con hidróxido de sodio 2 N a un pH de 6,8 ± 0,05. Dejar funcionar el. TE. CA. DE. aparato durante 45 minutos o durante el tiempo. especificado. en. la. monografía. individual 5.. IO.  Cromatografía <621> 5. BI. BL. Las técnicas de separación cromatográfíca son métodos de separación de múltiples etapas en los que los componentes de una muestra se distribuyen entre dos fases, una de las cuales es estacionaria y la otra móvil. La fase estacionaria puede ser un sólido, un líquido absorbido sobre un sólido o un gel. La fase estacionaria puede estar empacada en una columna, extendida como una capa, distribuida como película o aplicada mediante otras técnicas. La fase móvil puede ser gaseosa o líquida o un fluido supercrítico. La separación puede basarse en adsorción, distribución de masa (partición) o intercambio iónico; o puede basarse en. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. diferencias entre las propiedades fisicoquímicas de las moléculas, tales como tamaño, masa o volumen.  Cromatografía En Capa Delgada Una placa para cromatografía en capa delgada adecuada, recubierta con una capa de mezcla de gel de sílice para cromatografía de 0,25 mm, aplicar, en una línea paralela al borde y aproximadamente a 2 cm, 10 μL de esta solución y 10 μL de una Solución estándar;. A. preparada a partir del Estándar de Referencia USP del. IC. fármaco que se quiere identificar, en el mismo. Q UI. M. disolvente y a la misma concentración que para la solución de prueba, a menos que se especifique algo. BI. O. diferente en la monografía individual. Dejar que se. Y. sequen las aplicaciones y desarrollar el cromatograma. IA. con una fase móvil constituida por una mezcla de. M AC. cloroformo, metano! y agua (180:15:1 ), a menos que se. FA R. especifique algo diferente en la monografía individual, hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido. DE. aproximadamente tres cuartos de la longitud de la. CA. placa. Retirar la placa de la cámara de desarrollo,. TE. marcar el frente de la fase móvil y dejar que el. BI. BL. IO. disolvente se evapore. A menos que se especifique algo diferente en la monografía individual, localizar las manchas de la placa examinándolas bajo luz UV de longitud de onda corta. El valor RF de la mancha principal obtenida a partir de la solución de prueba se corresponde con el obtenido a partir de la Solución estándar.  Cromatografía de Líquidos (HPLC) Es sinónimo de cromatografía líquida de alta presión y de. cromatografía. líquida. de. alta. resolución.. La. cromatografía de líquidos es una técnica de separación. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. basada en una fase estacionaria sólida y una fase móvil líquida. . Columna Cromatográfica: El término columna incluye columnas de acero inoxidable, de acero inoxidable con recubrimiento interno y poliméricas,. rellenas. con. una. fase. estacionaria. La longitud y el diámetro de la columna afectan la separación y, por lo tanto,. A. las dimensiones típicas de la columna se. IC. incluyen en la monografía individual. Los. Q UI. M. cambios en las dimensiones de la columna se analizan en la sección Aptitud del Sistema de. BI. O. este capítulo. Las monografías farmacopeicas. Y. no incluyen el nombre comercial de las. M AC. IA. columnas apropiadas; esta omisión evita la interpretación de cualquier tipo de respaldo. FA R. para un producto de un proveedor y permite la adaptación. a. cambios. normales. en. el. DE. mercado.. TE. CA. . Aparato: Un cromatógrafo de líquidos consta de un recipiente que contiene la fase móvil,. IO. una bomba para forzar el paso de la fase. BL. móvil a través del sistema a alta presión, un. BI. inyector para introducir la muestra en la fase móvil,. una. columna. cromatográfica,. un. detector y un dispositivo de recolección de datos. . Elución en Gradiente: Se denomina elución en gradiente o programación del disolvente a la técnica de cambiar continuamente la composición cromatografía.. del El. disolvente. durante. la. perfil. elución. en. de. gradiente se presenta en la monografía. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. individual como una tabla de gradientes, que indica el tiempo y la composición proporcional de la fase móvil en el tiempo indicado 5. 3.2. IMPORTANCIA DE LAS ÁREAS. 3.2.1. EN LA FORMACIÓN DEL ESTUDIANTE Se destaca la importancia, al ser el complemento de una formación universitaria muy teórica, y escasa en vivencias prácticas de escala. A. industrial; mediante el desarrollo de prácticas pre-profesionales se. M. IC. adquiere un equilibrio entre lo teórico y lo practico; de modo que el. Q UI. estudiante va fortalecimiento sus habilidades blandas y habilidades. O. duras, mejorando las competencias que ya se tienen.. BI. Sé que los errores de laboratorio ocurren cuando los analistas se. IA. Y. equivocan al seguir el método de análisis, utilizan normas. M AC. incorrectas y/o sencillamente calculan mal los datos, pero para un estudiante en formación son oportunidades de mejora para más. FA R. adelante en su vida profesional.. DE. .. CA. 3.2.2. EN LA INSTITUCIÓN. TE. Como Institución la Facultad de Farmacia y Bioquímica, tiene una. IO. misión que hace mención a la formación de profesionales. BI. BL. humanistas, científicos y tecnólogos, con sentido ético y social, generando y transfiriendo conocimiento; para que sea aplicado en el ámbito de su competencia para el desarrollo sostenible del país; bajo esta perspectiva, el estudiante cumple con lo establecido en la misión, y permite expandir nuevas oportunidades para futuras promociones; además permitiría que la Facultad pueda evaluar a su estudiante, y con los datos obtenidos poder realizar una reforma en el modelo de enseñanza si así lo considera necesario la facultad.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 3.2.3. EN LA PROFESIÓN DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO Los farmacéuticos deben salir de detrás de la caja registradora y empezar a servir al público, proporcionándoles cuidados en vez de, solamente, fármacos. No hay futuro en el mero acto de la dispensación. Esa actividad puede hacerse, y se hará, por internet, por máquinas expendedoras y/o por técnicos entrenados para ello. El hecho de que los farmacéuticos tengan una formación académica y actúen como profesionales de la salud les ofrece la oportunidad para servir mejor a la sociedad, de lo que lo hacen hoy perspectiva. debemos. recordar. que. IC. la. el. profesional. M. Bajo. A. en día. en. diversos. campo. de. acción. según. sus. O. desarrollarse. Q UI. Farmacéutico, es un ser Holístico; por lo que está preparado para. IA. Y. BI. competencias.. M AC. 3.3. ACTIVIDAD IMPORTANTE O DE ENVERGADURA DESARROLLADA, DETALLARLA.. FA R. En el desarrollo de mis prácticas pre profesionales, la actividad más interesante fue realizar el ensayo de disolución, debido a que con esta más. CA. medicamentos,. DE. prueba puedo evaluar de manera in- vitro el comportamiento de los aun. observar. el. comportamiento. de. los. TE. medicamentos, en un medio que simula la acción de nuestro organismo,. IO. en un tiempo determinado.. BI. BL. Es importante conocer que la disolución es uno de los ensayos más usados dentro de la industria farmacéutica, por lo que cuando se trabaja se tiene que hacer con sumo cuidado y tener las condiciones adecuadas, para no tener interferencias en los resultados finales, el resultado. final. de. la. disolución. es. examinado. mediante. espectrofotometría o HPLC; depende mucho de la norma técnica.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IV.. RESULTADOS DE LA PRÁCTICAS PRE PROFESIONALES. Tabla 01: Productos farmacéuticos y dispositivos médicos analizados en el mes de febrero del 2015. NOMBRE DEL PRODUCTO. FORMA FARMACÉUTICA. ENSAYO. NORMA TÉCNICA. Solución Oral. Identificación. USP 37. CONFORMIDAD DEL PRODUCTO Conforme. Ferromenia Folic Fuerte. Tableta. Contenido (Fase Móvil). TLO. Conforme. Ferromenia Folic Fuerte. Tableta. Peso Promedio. TLO. Conforme. Marquest Quik Abg. Dispositivo medico. Aspecto. TLO. Conforme. Marquest Quik Abg. Dispositivo medico. Dimensiones. TLO. Conforme. Marquest Quik Abg. Dispositivo medico. TLO. Conforme. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. TLO. Conforme. TLO. Conforme. USP 37. Conforme. Identificación y Contenido Disolución. TLO. Conforme. TLO. Conforme. Contenido Por Volumetría Contenido Por Volumetría Hermeticidad. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. TLO. Conforme. Dispositivo medico. Dimensiones. TLO. Conforme. Dispositivo medico. Identificación. USP 37. Conforme. Dispositivo medico. Aspecto, Dimensiones, Junta De Estanqueidad Identificación. TLO. Conforme. USP 37. Conforme. Sulfato Ferroso 75 mg/ 5 mL. Inyectable. Gravamin 50mg/5mL. Inyectable. Aspecto; pH, Volumen. Tramedif. Tableta. Diclofenaco Sódico. Tableta. Identificación y Contenido Identificación y Contenido Identificación. Dextrometorfano bromhidrato 15mg/5mL. BI. O. Q UI. M. IC. A. Gravamin 50mg/5mL. Capacidad Total De La Jeringa Contenido (Fase Móvil). Isentres. Tableta. IA. Tableta. M AC. Isentres. Y. Inyectable. Inyectable. Cloruro De Sodio Al 20%. Inyectable. FA R. Cloruro De Sodio Al 20%. Guantes De Cirugía De Látex Natural, Estéril. DE CA. TE. Guantes De Cirugía De Látex Natural, Estéril Cloruro De Sodio Al 20%. Dispositivo medico. Inyectable. BI. BL. IO. Jeringa De Plastico Desechable 5 Ml Con Aguja Kalium Cloratum (Cloruro De Potasio Al 20 %) Solución Poliectrolitica. Inyectable. Identificación. USP 37. Conforme. Cloruro De Sodio Al 20%. Inyectable. USP 37. Conforme. Solución Poliectrolitica. Inyectable. Contenido por Volumetría Contenido por Volumetría. USP 37. Conforme. Leyenda: USP 37: Farmacopea de los Estados Unidos 37 ed. BP 2015: Farmacopea Británica del año 2015. EP: Farmacopea Europea TLO: Técnica del laboratorio de Origen. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 02: Productos farmacéuticos analizados en el mes de marzo del 2015. NOMBRE DEL PRODUCTO. FORMA FARMACÉUTICA Tableta. Distensil (Cloruro de Suxametonio 500 mg). ENSAYO Identificación por CCF. NORMA TÉCNICA USP 37. CONFORMIDAD DEL PRODUCTO Conforme. Tableta Inyectable. Disolución Identificación. TLO USP 37. Conforme Conforme. Cloruro De Sodio Al 0.9%. Inyectable. USP 37. Conforme. Cloruro De Sodio Al 0.9% Keppra (Levitiracetam 1000mg). Inyectable Tableta. Contenido Por Volumetría Identificación Identificación. USP 37 TLO. Conforme Conforme. Tioridazina 100 mg. Tableta. Disolución. USP 37. Conforme. Velor 1.5 (LEvonorgestreL BP 1.5mg) Tibex (Levonorgestrel 1.5mg). Tableta. BP 2013. Conforme. TLO. Conforme. Pregnon (Levonorgestrel 0.7TLO5mg) Clorfenamina Maleato 10mg/mL Ranitidina 300mg. Tableta. Disolución y Peso Promedio Disolución y Peso Promedio Disolución y Peso Promedio Contenido por UV Identificación por CCF. BP 2013. Conforme. USP 37 USP 37. Conforme Conforme. Contenido Disolución Identificación por Polarimetría. TLO TLO USP 37. Conforme Conforme Conforme. Tableta. Identificación por CCF. USP 37. Conforme. Solución Oftálmica. Identificación por CCF. USP 37. Conforme. IC. M. Q UI. O. M AC. Tableta Tableta Inyectable. BI. Dolofleximax Extra Forte Dolofleximax Extra Forte Dextrometorfano Bromhidrato 15mg/5mL. Y. Inyectable Tableta. IA. Tableta. A. Omeprazol 20 mg ciclofosfamida 1g. Ranitidina 150 mg. DE. FA R. Solona Plus ( Prdenisolona 10mg/mL). Leyenda:. CA. Identificación por CCF: Identificación por Cromatografía en Capa Fina. TE. USP 37: Farmacopea de los Estados Unidos 37 ed. BP 2015: Farmacopea Británica del año 2015.. IO. EP: Farmacopea Europea. BI. BL. TLO: Técnica del laboratorio de Origen. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 03: Productos farmacéuticos analizados en el mes de abril del 2015.. NOMBRE DEL PRODUCTO. FORMA. ENSAYO. FARMACÉUTICA Ácido Fusidico 2 %. Identificación por. Crema. NORMA. CONFORMIDAD. TÉCNICA. DEL PRODUCTO. BP 2015. Conforme. CCF Ácido Fusidico 2 %. Crema. Llenado mínimo. TLO. Conforme. Ketoconazol 200 mg. Tableta. Identificación por. USP 37. Conforme. Ketoconazol 200 mg. Tableta. Disolución. USP 37. Conforme. Optivate ( Concentrado De Factor. Inyectable. Aspecto, pH,. EP. Conforme. A. CCF. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. Disolución. USP 37. Conforme. Aspecto, pH,. BP 2015. Conforme. Volumen Capsulas. Contenido. Ibuprofeno 100 mg/ 5 mL. Suspensión. Identificación por. M. Piroxican. Q UI. CCF Solucion Poliectrolitica. Contenido por. O. Inyectable. IC. VIII De Alta Pureza). Azitromicina 500 mg. BI. volumetría. Identificación y. Y. Tableta. Tableta. Eritropoyetina Alfa 4000 UI/ mL. Inyectable. M AC. Azitromicina 500 mg. IA. contenido. Protium (Esomeprazol 40mg). Tableta. Disolución. TLO. Conforme. Dopamina 200mg/5mL. Inyectable. Identificación por. USP 37. Conforme. DE. FA R. Volumen. CCF. CA. Leyenda:. Identificación por CCF: Identificación por Cromatografía en Capa Fina. TE. USP 37: Farmacopea de los Estados Unidos 37 ed.. IO. BP 2015: Farmacopea Británica del año 2015.. BL. EP: Farmacopea Europea. BI. TLO: Técnica del laboratorio de Origen. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 04: Productos farmacéuticos analizados en el mes de mayo del 2015.. NOMBRE DEL PRODUCTO. FORMA. ENSAYO. FARMACÉUTICA. NORMA. CONFORMIDAD. TÉCNICA. DEL PRODUCTO. Etambutol 400 mg. Tableta. Disolución. USP 37. Conforme. Ritalina 10 (clorhidrato de. Tableta. Identificación por. TLO. Conforme. metilfenidato). CCF. Ritalina 10 (clorhidrato de. Tableta. Disolución. USP 37. Conforme. Tableta. Disolución por UV. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. metilfenidato) AASA 81 ( Ácido acetilsalicílico. (etapa acida) Tableta. Disolución por UV. 81mg). (etapa. M. Amortiguadora). IC. AASA 81 ( Ácido acetilsalicílico. A. 81mg). Contenido por. Q UI. Gaseovet (Magaldrato +. Tableta. Volumetría. Cloruro de sodio al 0.9%. O. Simeticona 800 mg+40 mg. Contenido por. BI. Inyectable. Betametasona 0.05% crema. FA R. Ungüento. Gluconato de calcio 10%. Conforme. Tableta. Disolución UV. USP 37. Conforme. Tableta. Disolución UV. USP 37. Conforme. Tableta. Identificación. USP 37. Conforme. Tableta. Identificación. USP 37. Conforme. Tableta. Disolución UV. USP 37. Conforme. Tableta. Disolución UV. USP 37. Conforme. Inyectable. Identificación. USP 37. Conforme. Inyectable. Contenido por. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. DE. IO. Glibenclamida 5mg. BL. Aprovel ( Irbesartan 300 mg) 8.4%). BI. Bicarsodio (bicarbonato de sodio. CCF USP 37. TE. Ácido Acetilsalicílico 100 mg. Identificación por Identificación. CA. Ácido Acetilsalicílico 100 mg. volumetría. Inyectable. Ácido Acetilsalicílico 500mg Ácido Acetilsalicílico 500mg. Contenido por. M AC. Inyectable. IA. Gluconato de calcio 10%. Y. Volumetría. Bicarsodio (bicarbonato de sodio 8.4%) Gluconato de calcio 10%. volumetría Inyectable. Contenido por volumetría. Leyenda: Identificación por CCF: Identificación por Cromatografía en Capa Fina Disolución UV: Disolución por Ultravioleta (espectrofotometría) USP 37: Farmacopea de los Estados Unidos 37 ed. BP 2015: Farmacopea Británica del año 2015. EP: Farmacopea Europea TLO: Técnica del laboratorio de Origen. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 05: Productos farmacéuticos analizados en el mes de junio del 2015.. NOMBRE DEL PRODUCTO. FORMA. ENSAYO. FARMACÉUTICA Gravelox (Dimenhidrinato 50. NORMA. CONFORMIDAD. TÉCNICA. DEL PRODUCTO. Tableta. Disolución por UV. USP 37. Conforme. Tableta. Disolución por UV. USP 37. Conforme. Crema. Identificación. BP 2015. Conforme. Inyectable. Contenido por UV. USP 37. Conforme. Inyectable. Identificación por UV. USP 37. Conforme. Inyectable. Contenido por. mg) Graxvamin (Dimenhidrinato 50 mg) Ácido Fusidico 2 % Ketamina 500 mg/ 10mL (2 lotes). Gluconato de Calcio 10% Betacort ( Betametasona. Q UI. volumetría. M. lotes). IC. A. Ketamina 500 mg/ 10mL (2. Identificación por. Inyectable. Conforme. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. BP 2015. Conforme. BP 2015. -. CCF. Bleocel 15 (bleomicina 15. BI. O. 4mg/mL). USP 37. Identificación. Inyectable. Inyectable. Sol. Primaria Azul, Sol.. -. Estandarizaciones se soluciones de color. FA R. Primaria Roja, Sol Primaria. Identificación por UV. M AC. Cisplatino 10 mg/ 20mL. IA. Y. Unidades). Amarilla Leyenda:. DE. Identificación por CCF: Identificación por Cromatografía en Capa Fina Disolución UV: Disolución por Ultravioleta (espectrofotometría). CA. USP 37: Farmacopea de los Estados Unidos 37 ed.. TE. BP 2015: Farmacopea Británica del año 2015.. IO. EP: Farmacopea Europea. BI. BL. TLO: Técnica del laboratorio de Origen. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 06: Productos farmacéuticos analizados en el mes de julio del 2015.. NOMBRE DEL PRODUCTO. FORMA. ENSAYO. FARMACÉUTICA Cloruro de Sodio Al 0.9%. NORMA. CONFORMIDAD. TÉCNICA. DEL PRODUCTO. Contenido por. Inyectable. USP 37. Conforme. volumetría Gluconato de Calcio 10%. Inyectable. Identificación por IR. TLO. Conforme. Gluconato de Calcio 10%. Inyectable. Contenido por. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. volumetría Mononitrato de Isosorbida 20. Identificación por. Tableta. mg. CCF. A. Contenido por. Inyectable. 1000000ui. volumetría Identificación por. Inyectable. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. Identificación. USP 37. Conforme. Identificación. USP 37. Conforme. Identificación por. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. CCF. Cloruro de Sodio Al 0.9%. Q UI. 1000000ui. M. Penicilina G Procainica. IC. Penicilina G Procainica. Contenido por. Inyectable. Cloruro de Sodio Al 20%. BI. O. volumetría. Contenido por. Inyectable. Inyectable. Cloruro de Sodio Al 20%. Inyectable. Sulfalud Forte (Sulfametoxazol. FA R. Tableta. 800 mg + Trimetoprima 160 mg) Vitaprim Forte (Sulfametoxazol. Tableta. Atensor (Dorzolamida 2%). CCF USP 37. Conforme. Inyectable. Identificación por UV. USP 37. Conforme. Inyectable. Ensayos menores. USP 37. No Conforme. Inyectable. Identificación. USP 37. Conforme. Solución Oftálmica. Identificación por. USP 37. Conforme. TLO. Conforme. IO. BI. unidades). BL. Bleocel 15 (Bleomicina 15. Identificación por Contenido por UV. CA. Bleocel 15 (Bleomicina 15. CCF. Inyectable. TE. Ketamina 500 mg/ 10mL unidades). DE. 800 mg + Trimetoprima 160 mg) Ketamina 500 mg/ 10mL. M AC. Cloruro de Sodio Al 0.9%. IA. Y. volumetría. CCF Ibuprofeno 100 mg/ 5 mL. Suspensión. Identificación por IR. Leyenda: Identificación por CCF: Identificación por Cromatografía en Capa Fina Disolución UV: Disolución por Ultravioleta (espectrofotometría) USP 37: Farmacopea de los Estados Unidos 37 ed. BP 2015: Farmacopea Británica del año 2015. EP: Farmacopea Europea TLO: Técnica del laboratorio de Origen. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(38) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 07: Productos farmacéuticos analizados en el mes de agosto del 2015.. NOMBRE DEL PRODUCTO. FORMA. ENSAYO. FARMACÉUTICA Olanzapina. Identificación y. Tableta. NORMA. CONFORMIDAD. TÉCNICA. DEL PRODUCTO. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. USP 37. Conforme. contenido Suero Fisiológico 0.9%. Contenido por. Inyectable. volumetría Cloruro De Sodio Al 20%. Contenido por. Inyectable. volumetría Cloruro de Sodio Al 20%. Identificación por. Inyectable. Crema. Identificación. TLO. Conforme. Atorvastatina 20 mg. Tableta. Disolución por UV. TLO. Conforme. Atorvastatina 20 mg. Tableta. Disolución por UV. TLO. Conforme. Sulfato Ferroso 75 mg/ 5 mL. Solución Oral. Disolución por UV. TLO. Conforme. Ácido Acetilsalicílico 100 mg. Tableta. Disolución por UV. USP 37. Conforme. Abacavir 300 mg. Tableta. Disolución por UV. USP 37. Conforme. Ácido Acetilsalicílico 500mg. Tableta. Disolución por UV. USP 37. Conforme. Aspecto, pH,. USP 37. Conforme. Leyenda:. Q UI. O. BI. Y. IA. FA R. Inyectable. M AC. Gemcitabina 200 mg. M. 200mL. IC. Xeracalm A.D Baune Repilident. A. CCF. Identificación UV. DE. Identificación por CCF: Identificación por Cromatografía en Capa Fina Disolución UV: Disolución por Ultravioleta (espectrofotometría). CA. USP 37: Farmacopea de los Estados Unidos 37 ed. BP 2015: Farmacopea Británica del año 2015.. TE. EP: Farmacopea Europea. BI. BL. IO. TLO: Técnica del laboratorio de Origen. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(39) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 08: Productos farmacéuticos analizados en el mes de septiembre del 2015.. NOMBRE DEL PRODUCTO. FORMA. ENSAYO. FARMACÉUTICA Hibiclen A.V Espuma. Solución Espumante. Identificación por CCF. NORMA. CONFORMIDAD. TÉCNICA. DEL PRODUCTO. TLO/ USP. (Gluconato De Clorhexidina 4%). Conforme. 38 Crema. Identificación por CCF. BP 2015. Conforme. Suero Fisiológico 0.9%. Inyectable. Contenido por volumetría. USP 37. Conforme. Cloruro De Sodio Al 20%. Inyectable. Contenido por volumetría. USP 37. Conforme. Solución Poliectrolitica. Inyectable. Contenido por volumetría. USP 37. Conforme. Celtere 20 (Docetaxel 20 mg). Inyectable. Identificación por CCF. USP 37. Conforme. Dextrosa 5% Cloruro De Sodio. Inyectable. Contenido por volumetría. Suero Fisiológico 0.9%. Inyectable. Nitroglicerina 25 mg/5mL. IC. A. Ácido Fusidico 2 %. Conforme. Contenido por volumetría. USP 37. Conforme. Inyectable. Contenido HPLC. USP 37. Conforme. Tramedif ( Tramadol 50mg). Tableta. Contenido HPLC. TLO. No Conforme. Tramedif ( Tramadol 50mg). Tableta. Disolución por HPLC. TLO. Conforme. Nulytelly (Polietilenglicol 3350 Y. Solución Oral. Identificación. TLO. Conforme. TLO. Conforme. BP 2015. Conforme. M. USP 37. Aciclovir 3%. CA. DE. Ungüento. Cloruro de Sodio 0.9%. IO. ce contenido por Volumetría Identificación y contenido por UV Contenido por volumetría. USP 37. Conforme. Solución Oral. Identificación por CCF. USP 37. Conforme. Inyectable. Contenido por volumetría. USP 37. Conforme. BL. Cloruro De Sodio 0.9%. Contenido y uniformidad. Inyectable. TE. Loratadina 5mg/5mL. Leyenda:. O. BI. FA R. electrolitos). IA. Y. Suplementos. M AC. Electrolitos) Nulytelly (Polietilenglicol 3350 y. Q UI. 0.9%. BI. Identificación por CCF: Identificación por Cromatografía en Capa Fina Disolución UV: Disolución por Ultravioleta (espectrofotometría) USP 37: Farmacopea de los Estados Unidos 37 ed. BP 2015: Farmacopea Británica del año 2015. EP: Farmacopea Europea TLO: Técnica del laboratorio de Origen. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(40) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 09: Productos farmacéuticos trabajados en el mes de octubre del 2015.. NOMBRE DEL PRODUCTO. FORMA. ENSAYO. FARMACÉUTICA. NORMA. CONFORMIDAD. TÉCNICA. DEL PRODUCTO. Cloruro de Sodio Al 20%. Inyectable. Contenido por volumetría. USP 37. Conforme. Betacort ( Betametasona. Inyectable. Identificación por CCF. USP 37. Conforme. Inyectable. Contenido por. USP 37. Conforme. TLO. Conforme. 4mg/mL) Dextrosa 5%. Polarimetría Akw-Agelak 1%. Solución Oftálmica. (Carboximetilcelulosa Sodica. Contenido por Gravimetría. Solución Oftálmica. Identificación por CCF. USP 37. Conforme. Distensil (Cloruro De. Inyectable. Identificación por CCF. USP 37. Conforme. Celtere 20 (Docetaxel 20 mg). Inyectable. Identificación por CCF. USP 37. Conforme. Ranitidina 50mg/2mL. Inyectable. Identificación por CCF. USP 37. Conforme. Gadolax (Fosfato Monobasico. Solución Oral. Contenido por Volumetria. USP 37. Conforme. TLO. Conforme. USP 37. Conforme. M. IC. Atensor (Dorzolamida 2%). A. 10mg/mL). Y. BI. O. Q UI. Suxametonio 500 mg). 0.9g/5mL) Celginase 10000 (L-. Inyectable. Aspecto, pH, Identificación, color de la. FA R. Asparaginasa 10000U). M AC. IA. 2.4g/5mL Fosfato Disodico. Solona Plus (Prednisolona 10. Inyectable. Identificación por CCF. DE. mg/mL). solución. CA. Leyenda:. Identificación por CCF: Identificación por Cromatografía en Capa Fina. TE. Disolución UV: Disolución por Ultravioleta (espectrofotometría). IO. USP 37: Farmacopea de los Estados Unidos 37 ed.. BL. BP 2015: Farmacopea Británica del año 2015. EP: Farmacopea Europea. BI. TLO: Técnica del laboratorio de Origen. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

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