© ISO 2006 Todos los derechos reservados © INEN 2014. Quito – Ecuador
NORMA
TÉCNICA
ECUATORIANA
NTE INEN-ISO 3951-2
Primera edición
2014-01
PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA LA INSPECCIÓN POR
VARIABLES. PARTE 2: ESPECIFICACIÓN GENERAL PARA LOS
PLANES DE MUESTREO SIMPLES TABULADOS SEGÚN EL NIVEL
DE CALIDAD ACEPTABLE (NCA) PARA LA INSPECCIÓN LOTE POR
LOTE DE CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD INDEPENDIENTES (ISO
3951-2:2006, IDT)
SAMPLING PROCEDURES FOR INSPECTION BY VARIABLES. PART 2: GENERAL SPECIFICATION FOR SINGLE SAMPLING PLANS INDEXED BY ACCEPTANCE QUALITY
LIMIT (AQL) FOR LOT-BY-LOT INSPECTION OF INDEPENDENT QUALITY
CHARACTERISTICS (ISO 3951-2:2006, IDT)
_____________________________________
Correspondencia:Esta Norma Técnica Ecuatoriana es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO 3951-2:2006.
DESCRIPTORES: Muestreo, inspección, variables, especificación general, muestreo simples tabulados, calidad ICS: 03.120.30
94 Páginas
© ISO 2006 Todos los derechos reservados © INEN 2014
2014-1381 i
Prólogo nacional
Esta Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO 3951-2 es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO 3951-2:2006, “Sampling procedures for inspection by variables. Part 2: General
specification for single sampling plans indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection of independent quality characteristics”, la fuente de la traducción es la norma adoptada por
AENOR. El comité nacional responsable de esta Norma Técnica Ecuatoriana y de su adopción es el Comité Interno del INEN.
ÍNDICE
Página
PRÓLOGO ... 5
INTRODUCCIÓN ... 7
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ... 11
2 NORMAS PARA CONSULTA ... 11
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES ... 11
4 SÍMBOLOS ... 15
5 LÍMITE DE CALIDAD ACEPTABLE (LCA) ... 17
6 CRITERIOS PARA EL CAMBIO DE INSPECCIÓN NORMAL A RIGUROSA O REDUCIDA, Y VICEVERSA ... 19
7 RELACIÓN CON LAS NORMAS ISO 2859-1 E ISO 3951-1 ... 21
8 PROTECCIÓN DEL CONSUMIDOR ... 22
9 PLANIFICACIÓN ... 23
10 ELECCIÓN ENTRE VARIABLES ... 23
11 ELECCIÓN ENTRE LOS MÉTODOS “s” Y “σ” ... 24
12 ELECCIÓN DEL NIVEL DE INSPECCIÓN Y DEL LCA ... 24
13 ELECCIÓN DE UN PLAN DE MUESTREO ... 25
14 OPERACIONES PRELIMINARES ... 27
15 PROCEDIMIENTOS UNIVARIANTES NORMALIZADOS PARA EL MÉTODO “s”... 27
16 PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS MULTIVARIANTES PARA EL MÉTODO “s” Y CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD INDEPENDIENTES ... 36
17 PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS UNIVARIANTES PARA EL MÉTODO “σ” ... 38
18 PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS MULTIVARIANTES PARA EL MÉTODO “σ” Y CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD INDEPENDIENTES ... 41
19 PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS MULTIVARIANTES PARA EL MÉTODO COMBINADO “s” Y “σ”, Y CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD INDEPENDIENTES ... 43
20 PROCEDIMIENTO PARA UNA INSPECCIÓN CONTINUA ... 44 21 NORMALIDAD Y DATOS ATÍPICOS ... 44 22 REGISTROS... 45
23 APLICACIÓN DE LOS CRITERIOS PARA
EL CAMBIO DE TIPO DE INSPECCIÓN ... 45
24 SUSPENSIÓN Y REANUDACIÓN DE LA INSPECCIÓN ... 46
25 CAMBIO ENTRE LOS MÉTODOS “s” Y “σ” ... 46 ANEXO A (Normativo) TABLAS PARA DETERMINAR
EL TAMAÑO APROPIADO DE MUESTRA ... 48 ANEXO B (Normativo) PLANES DE MUESTREO SIMPLE
DE TIPO k PARA EL MÉTODO “s” ... 50 ANEXO C (Normativo) PLANES DE MUESTREO SIMPLE
DE TIPO k PARA EL MÉTODO “σ” ... 54
ANEXO D (Normativo) VALORES DE fs PARA LA DESVIACIÓN
TÍPICA MÁXIMA DE LA MUESTRA (MSSD)... 58 ANEXO F (Normativo) ESTIMACIÓN DE LA PROPORCIÓN NO
CONFORME DEL PROCESO PARA
TAMAÑO DE MUESTRA 3: MÉTODO “s” ... 65 ANEXO G (Normativo) PLANES DE MUESTREO SIMPLE DE TIPO p* ... 68
ANEXO H (Normativo) VALORES DE cU PARA EL LÍMITE
DE CONTROL SUPERIOR DE LA
DESVIACIÓN TÍPICA MUESTRAL ... 72
ANEXO I (Normativo) CONSTANTES ADICIONALES DE
ACEPTABILIDAD PARA CALIFICAR
PARA INSPECCIÓN REDUCIDA ... 73
ANEXO J (Normativo) PROCEDIMIENTOS PARA OBTENER s O σ ... 74
ANEXO K (Normativo) ESTIMACIÓN DE LA PROPORCIÓN
NO CONFORME DEL PROCESO ... 76 ANEXO L (Informativo) NIVELES DE CALIDAD ASOCIADOS
AL RIESGO DEL CONSUMIDOR ... 80 ANEXO M (Informativo) RIESGOS DEL FABRICANTE ... 85 ANEXO N (Informativo) CARACTERÍSTICAS DE
OPERACIÓN PARA EL MÉTODO “σ” ... 90 BIBLIOGRAFÍA ... 91
PRÓLOGO
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica.
Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC.
La tarea principal de los comités técnicos es preparar normas internacionales. Los proyectos de normas internacionales adoptados por los comités técnicos se envían a los organismos miembros para votación. La publicación como norma internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos miembros que emiten voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos los derechos de patente.
La Norma ISO 3951-2 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 69 Aplicación de los métodos
estadísticos, Subcomité SC 5, Muestreo para aceptación.
Esta primera edición de la Norma ISO 3951-2, junto con la Norma ISO 3951, anula y sustituye a la Norma ISO 3951:1989, que ha sido revisada técnicamente.
Las diferencias más significativas entre las Normas ISO 3951-2:2006 e ISO 3951:1989 son las siguientes: – El acrónimo NCA (Nivel de Calidad Aceptable) ha sido sustituido por el de LCA (Límite de Calidad
Aceptable), para reflejar su utilidad de manera más exacta.
– La Norma ISO 3951-2:2006 no sólo cubre los procedimientos univariantes de ISO 3951:1989, sino que también incluye el control por separado y complejo de límites de especificación dobles, así como procedimientos multivariantes para características independientes.
– Los planes se han modificado de manera que sus curvas características de operación coinciden mejor con las de los planes de la Norma ISO 2859-1. Los tamaños de muestra para los métodos “s” y “σ” son constantes a lo largo de las filas de las tablas maestras.
– Las constantes de aceptabilidad de los anexos A y B se han recalculado y se han tabulado a tres cifras decimales para un rango extendido de LCA correspondiente a la Norma ISO 2859-1:1999. Se proporciona una nueva tabla maestra de las constantes de aceptabilidad de tipo p* como anexo G, tabulado a cuatro cifras significativas.
– Todos los valores tabulados de características de operación se han recalculado y relacionado directamente a la inspección reducida así como a la inspección normal y rigurosa.
– El anexo que contiene la teoría estadística general ha sido eliminado. Se está planteando reintroducirlo en un documento guía para procedimientos de muestreo para inspección por variables.
– Los textos y tablas que son meramente informativos se han trasladado a los anexos cuando ha sido posible.
– El anexo que trata el método “R” se ha eliminado, teniendo en cuenta la disponibilidad actual de calculadoras con tecla de desviación estándar. Los datos para muestreo de aceptación por variables son, normalmente, más caros de adquirir que los datos para el muestreo por atributos, y el método “s” hace un uso más eficiente de estos datos.
La Norma ISO 3951 consiste en las siguientes partes, bajo el título general Procedimientos de muestreo
para la inspección por variables:
− Parte 1: Especificaciones para los planes de muestreo simples tabulados según el nivel de calidad
aceptable (NCA) para la inspección lote por lote para una característica de calidad única y un nivel de calidad aceptable (NCA) único.
− Parte 2: Especificación general para los planes de muestreo simples tabulados según el nivel de
cali-dad aceptable (NCA) para la inspección lote por lote de características de calicali-dad independientes.
– Parte 5: Planes de muestreo secuenciales indexados por límite de calidad de aceptación (LCA) para
inspección por variables (desviación estándar conocida).
Actualmente se están preparando las partes siguientes:
– Parte 3: Esquemas de muestreo doble indexados mediante límite de aceptación de calidad (LCA)
para inspección lote por lote.
INTRODUCCIÓN
Esta parte de la Norma ISO 3951 especifica un sistema de aceptación por muestreo basado en planes de muestreo sim-ples para inspección por variables. Está clasificada en función del Límite de Calidad Aceptable (LCA), y es de natu-raleza técnica, diseñada para usuarios familiarizados con el muestreo por variables o con requisitos complejos. (En la Norma ISO 3951-1 se presenta un tratamiento introductorio).
El fin de los métodos contenidos en esta parte de la Norma ISO 3951 es asegurar que los lotes de calidad aceptable tengan una alta probabilidad de ser aceptados, mientras que la probabilidad de rechazar los lotes de calidad inferior sea lo más elevada posible. Esto se consigue mediante los criterios de cambio de inspección, que proporcionan:
a) protección automática del consumidor (mediante un cambio a inspección rigurosa o la suspensión de la inspección por muestreo) si se detecta un deterioro de la calidad;
b) un incentivo (a discreción de la autoridad competente) para reducir los costes de inspección (mediante el cambio a un tamaño de muestra más pequeño), si se logra una buena calidad de manera consistente.
En esta parte de la Norma ISO 3951, la aceptabilidad de un lote se determina implícita o explícitamente a partir de la estimación del porcentaje de elementos no conformes en el proceso, basándose en una muestra aleatoria de elementos del lote.
Esta parte de la Norma ISO 3951 está pensada para aplicarse a una serie continua de lotes de productos individualizados suministrados todos por un único fabricante que utiliza un determinado proceso de fabricación. Si hay diferentes fabri-cantes o procesos de fabricación, esta parte la Norma ISO 3951 se aplica a cada uno de ellos por separado.
Esta parte de la Norma ISO 3951 es complementaria a la Norma ISO 2859-1. Ambas normas pueden referenciarse en una especificación de producto, contrato, instrucciones de inspección u otros documentos, siempre que se especifiquen por la autoridad competente, en cuyo caso las directrices establecidas en los mismos aplicarán. La “autoridad com-petente” se debe asignar en uno de los documentos antes citados.
En esta parte de la Norma ISO 3951 se ha supuesto que el error de medición es despreciable (véase la Norma ISO 10576-1:2003). Para más información sobre la admisión de errores de medición en el muestreo por variables, véase la Referencia [16] en la bibliografía.
ADVERTENCIA – Los procedimientos de esta parte de la Norma ISO 3951 no son adecuados para su aplicación a lotes que han sido previamente revisados para detectar elementos no conformes.
La inspección por variables para porcentaje de elementos no conformes, tal y como se describe en este documento, in-cluye varios modos posibles, cuya combinación puede aparecer compleja al usuario:
– desviación típica desconocida, u originalmente desconocida y luego estimada con una precisión aceptable, o cono-cida desde el comienzo de la inspección;
– un límite de especificación único, o un control combinado, por separado o complejo de límites de especificación dobles;
– casos univariantes o multivariantes;
– inspección normal, inspección rigurosa o inspección reducida. Se incluyen catorce anexos.
– los anexos del A al I presentan las tablas necesarias para sustentar los procedimientos;
– el anexo J indica cómo se deberían determinar la desviación típica muestral “s” y el valor supuestamente conocido de la desviación típica del proceso “σ”;
– el anexo K proporciona fórmulas para la estimación de la proporción no conforme del proceso, junto con una aproximación muy precisa para su utilización cuando la desviación típica del proceso es desconocida;
– el anexo L proporciona la teoría estadística que sustenta el cálculo del nivel de calidad asociado al riesgo del consumidor, junto con las tablas que muestran estos niveles de calidad para inspección normal, rigurosa y reducida, bajo los métodos “s” y “σ”;
– el anexo M proporciona una información similar sobre los riesgos del fabricante;
– el anexo N proporciona la fórmula general para la característica de operación del método “σ”.
La tabla 1 está prevista para facilitar el uso de esta parte de la Norma ISO 3951, dirigiendo a los usuarios a los párrafos y tablas relacionadas con cualquier situación a la que puedan enfrentarse. La tabla 1 trata solamente sobre los apartados 15, 16, 17, 18, 19, 23, 24 y 25; en cualquier caso, es necesario haber leído primero los otros apartados.
9
-ISO
3951-2:2006+Amd.
1:2009
método “s” método “σ” método “s” método “σ”
Capítulo o apartados Tablas Capítulos o apartados Tablas Capítulos o apartados Tablas Capítulos o apartados Tablas Inspección normal 15.1, 15.2, 15.3,
16.2, 23.1 A.1, A.2, B.1 17.1, 17.2, 18, 19, 23.1 A.1, A.2, C.1 15.1, 15.4, 16.2, 23.1 A.1, A.2, D.1, F.1 (para n = 3), G.1 17.1, 17.3, 18, 19, 23.1 A.1, A.2, C.1, E.1 Cambio entre inspección
normal y rigurosa
23.2, 23.3 B.1, B.2 23.2, 23.3 C.1, C.2 23.2, 23.3 D.1, D.2 G.1, G.2
23.2, 23.3 E.1 G.1, G.2 Cambio entre inspección
normal y reducida 23.4, 23.5 B.1, B.3 I.1 23.4, 23.5 C.1, C.3 I.1 23.4, 23.5 D.1, D.3 G.1, G.3 I.1
23.4, 23.5 E.1 G.1, G.3
I.1 Cambio entre inspección
rigurosa y discontinua 21, 24 B.2 24 C.2 21, 24 D.2 G.2 24 E.1 G.2
Cambio entre los métodos “s” y “σ” 25 K.2.1 K.3, K.4, K.5 H.1 25 K.2.2 H.1 25 K.2.1 K.3, K.4, K.5 H.1 25 K.2.2 H.1
EXTRACTO
1:2009
-10
-método “s” método “σ” método “s” método “σ”
Capítulo o
apartados Tablas Capítulos apartados o Tablas Capítulos apartados o Tablas Capítulos apartados o Tablas
Inspección normal 15.1, 15.4, 16.2,
23.1 F.1 (for n = 3), A.1, A.2, D.1, G.1
17.1, 17.2, 17.3,
18, 19, 23.1 A.1, A.2, C.1, E.2 15.1, 15.5, 16.2, 23.1 (para n = 3), G.1 A.1, A.2, D.1, F 17.1, 17.3, 18, 19, 23.1 A.1, A.2, C.1, E.3 Cambio entre inspección
normal y rigurosa 23.2, 23.3 D.1, D.2 G.1, G.2 23.2, 23.3 E.1 G.1, G.2 23.2, 23.3 D.1, D.2 G.1, G.2 23.2, 23.3 E.1 G.1, G.2 Cambio entre inspección
normal y reducida 23.4, 23.5 D.1, D.3 G.1, G.3 I.1 23.4, 23.5 E.2 G.1, G.3 I.1 23.4, 23.5 D.1, D.3 G.1, G.3 I.1 23.4, 23.5 E.3 G.1, G.3 I.1 Cambio entre inspección
rigurosa y discontinua 21, 24 D.2 G.2 24 E.1 G.2 21, 24 D.2 G.2 24 E.1 G.2
Cambio entre los métodos “s” y “σ” 25 K.2.1 K.3, K.4, K.5 H.1 25 K.2.2 H.1 25 K.2.1 K.3, K.4, K.5 H.1 25 K.2.2 H.1
EXTRACTO
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Esta parte de la Norma ISO 3951 especifica un sistema de aceptación por muestreo mediante planes de muestreo sim-ples para inspección por variables, clasificados en función del Límite de Calidad Aceptable (LCA).
Esta parte de la Norma ISO 3951 está principalmente diseñada para aplicarse bajo las siguientes condiciones:
a) cuando el procedimiento de inspección ha de aplicarse a series continuas de lotes de productos individualizados, sumi-nistrados todos por un único fabricante que utiliza un determinado proceso de fabricación. En caso de existir diferentes fabricantes o procesos de fabricación, se aplica esta parte de la Norma ISO 3951 a cada uno de ellos por separado; b) cuando las características de calidad de los elementos del producto se pueden medir en una escala continua;
c) cuando el error de medición resulta despreciable (es decir con una desviación típica no mayor del 10% de la corres-pondiente desviación típica del proceso);
d) cuando la fabricación es estable (se encuentra bajo control estadístico) y las características de calidad se distribuyen, al menos con una aproximación cercana a una ley normal;
e) cuando, en el caso de múltiples características de calidad, las características son independientes unas de otras, al menos aproximadamente;
f) cuando un contrato o una norma define un límite superior de especificación U, un límite inferior de especificación L, o ambos límites, para cada una de las características de calidad.
2 NORMAS PARA CONSULTA
Las normas que a continuación se indican son indispensables para la aplicación de esta norma. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición de la norma (incluyendo cualquier modificación de ésta).
ISO 2859-1:1999 Procedimientos de muestreo para la inspección por atributos. Parte 1: Planes de muestreo para las
inspecciones lote por lote, tabulados según el nivel de calidad aceptable (NCA).
ISO 3534-1 Estadística. Vocabulario y símbolos. Parte 1: Términos estadísticos generales y términos empleados en el
cálculo de probabilidades.
ISO 3534-2 Estadística. Vocabulario y símbolos. Parte 2: Estadística aplicada. ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario. 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en las Normas ISO 2859-1, ISO 3534-1, ISO 3534-2 e ISO 9000, excepto los que se redefinen más abajo. Para las definiciones que se han repetido por comodi-dad, se han indicado las referencias entre corchetes.
3.1 inspección por variables:
Inspección en la que se mide(n) la(s) magnitud(es) de una(s) característica(s) de un elemento. [ISO 3534-2]
3.2 inspección por muestreo:
Inspección de los elementos seleccionados en el grupo bajo estudio. [ISO 3534-2]
3951-2 GENERAL PARA LOS PLANES DE MUESTREO SIMPLES TABULADOS SEGÚN EL NIVEL DE CALIDAD ACEPTABLE (NCA) PARA LA INSPECCIÓN LOTE POR LOTE DE CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD INDEPENDIENTES
(ISO 3951-2:2006, IDT) ORIGINAL:
Fecha de iniciación del estudio: 2013-11-25
REVISIÓN:
La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma
Oficialización con el Carácter de por Resolución No.
publicado en el Registro Oficial No.
Fecha de iniciación del estudio: Fechas de consulta pública: 2013-11-27 al 2013-12-12
Comité Interno del INEN:
Fecha de iniciación: 2013-12-13 Fecha de aprobación: 2013-12-13 Integrantes del Comité Interno:
NOMBRES: INSTITUCIÓN REPRESENTADA:
Eco. Agustín Ortiz (Presidente) Ing. José Luis Pérez
Ing. Paola Castillo
DIRECCION EJECUTIVA
COORDINACIÓN GENERAL TÉCNICO DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
Ing. Tatiana Briones DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN Y
CERTIFICACIÓN Ing. Laura González
Ing. Bolívar Cano
DIRECCIÓN DE METROLOGÍA DIRECCION DE REGLAMENTACIÓN Ing. Gonzalo Arteaga (Secretaría Técnica) DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
Otros trámites: Compromiso Presidencial N° 20549 del 08 de junio del 2013, para el fortalecimiento de normas del Instituto Ecuatoriano de Normalización – INEN
La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma
Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No. 13533 de 2013-12-20 Registro Oficial No. 159 de 2014-01-10
Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891 - Fax: (593 2) 2 567815
Dirección Ejecutiva: E-Mail: [email protected] Dirección de Normalización: E-Mail: [email protected]
Regional Guayas: E-Mail: [email protected] Regional Azuay: E-Mail: [email protected] Regional Chimborazo: E-Mail: [email protected]
URL:www.inen.gob.ec
